(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be a vas(II)–betain komplex engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem a vas(II)–betain komplex valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik és annak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba történő besorolását kéri.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. szeptember 5-i véleményében (2) megállapította, hogy a vas(II)–betain komplex a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a fogyasztók és a környezet számára, feltéve, hogy a takarmány teljes vastartalmára vonatkozó engedélyezett maximális szinteket nem lépik túl. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a vas(II)–betain komplex a brojlercsirkék esetében biztonságos. Ez a következtetés kiterjeszthető valamennyi állatfajra és -kategóriára, feltéve, hogy a takarmány teljes vastartalmára vonatkozóan az EU-ban engedélyezett maximális szinteket nem lépik túl. A Hatóság következtetése szerint a vas(II)–betain komplex a nikkel jelenléte miatt bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül. Az anyag szemirritáló, de nem bőrirritáló hatású. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az anyag valamennyi állatfaj és -kategória számára hatékony vasforrás. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a vas(II)–betain komplex megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát engedélyezni kell. A Bizottság ezenfelül megállapítja, hogy biztonsági okokból az adalékanyagot előkeverékekben kell hozzáadni a takarmányhoz. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,