AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,

mivel:

(1)	Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.

(2)	A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).

(3)	Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletében szereplő uniós jegyzékben engedélyezett új élelmiszerként szerepel a galakto-oligoszacharid.

(4)

A Bizottság a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 5. cikke alapján engedélyezte a galakto-oligoszacharidnak mint új élelmiszernek a forgalomba hozatalát számos élelmiszerben, többek között a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben (4) meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerben való felhasználásra.

(5)

2023. július 28-án a FrieslandCampina Ingredients vállalat (a továbbiakban: kérelmező) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a galakto-oligoszacharid új élelmiszer specifikációinak módosítása iránt. A kérelmező kérte a galaktóz törlését az új élelmiszer specifikációiból, amely jelenleg a szárazanyag 0,8 %-át meghaladó mennyiségű galaktózt tartalmaz.

(6)

A kérelmező a galakto-oligoszacharid specifikációinak javasolt módosítására irányuló kérelmét azzal indokolta, hogy a termék előállítása során további tisztítási lépéseket vezettek be. E további tisztítás célja a monoszacharidok, például a galaktóz eltávolítása a nagyobb tisztaságú galakto-oligoszacharid előállítása érdekében.

(7)

A Bizottság úgy véli, hogy a galakto-oligoszacharid specifikációinak kért módosítása valószínűsíthetően nincs hatással az emberi egészségre, és nincs szükség az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (3) bekezdése szerinti biztonsági értékelésére. A galaktóz hagyományosan biztonságosan használható a szokásos étrend összetevőjeként tejtermékek fogyasztása esetén. Ennek eredményeként engedélyezett, hogy az új élelmiszerben legalább 0,8 %-os mennyiségben és engedélyezett maximális mennyiség nélkül jelen legyen, mivel nem vet fel biztonsági aggályokat. Ezért az előállítás során végzett tisztítási lépésektől függetlenül a specifikációknak nem kell bizonyos galaktózszintet megkövetelniük az új élelmiszerben.

(8)	A kérelemben benyújtott információk alapján kellő megalapozottsággal állítható, hogy az új élelmiszer specifikációinak kért módosításai megfelelnek az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkében foglalt feltételeknek, ezért azokat jóvá kell hagyni.

(9)	Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(10)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2024. április 8-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(2) A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

(3) Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1997/258/oj).

(4) Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EU rendelete (2013. június 12.) a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 181., 2013.6.29., 35. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).