European flag

Hivatalos Lapja
Az Európai Unió

HU

Sorozat L


2024/786

2024.3.7.

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/786 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2024. március 6.)

a kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény valamennyi hízóbaromfifaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Delacon Biotechnik GmbH)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként történő engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem egy kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény valamennyi madárfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, kérelmezve az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába, valamint az „emészthetőséget fokozó anyagok” és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportokba való besorolását.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2023. március 21-i véleményében (2) megállapította, hogy a kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a brojlercsirkék és más hízóbaromfifajok, a fogyasztók és a környezet számára. A hosszú életű állatok esetében az adalékanyag használata az esztragol jelenléte miatt aggodalomra ad okot. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy a kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény szemkorróziót okoz, de nem okoz bőrirritációt, és légúti irritációt okozhat, illetve bőr- vagy légzőszervi szenzibilizáló lehet. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett hatékonyan javíthatja a brojlercsirkék tenyésztéstechnikai teljesítményét. Ezt a következtetést extrapolálták valamennyi hízóbaromfifajra és tojó- vagy tenyészbaromfinak nevelt baromfifajra. Elegendő adat hiányában a Hatóság nem tudott következtetést levonni a kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény tojótyúkok és következésképpen más tojóbaromfifajok esetében állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagként való hatékonyságára vonatkozóan. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium a 378/2005/EK bizottsági rendelet (3) 5. cikke (4) bekezdésének a) pontjával összhangban úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket a timol hatóanyag takarmányban való ellenőrzésére használt módszerekre vonatkozó előző értékelésben (4) vontak le.

(5)

A kérelmező 2023. július 17-én visszavonta a kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény valamennyi tenyész- és tojóbaromfifaj, tojó- vagy tenyészbaromfinak nevelt baromfifaj, valamint díszmadarak esetében történő engedélyezésére irányuló kérelmét, 2023. október 19-én pedig visszavonta e készítménynek az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítményként történő engedélyezésére irányuló kérelmét.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát valamennyi hízóbaromfifaj esetében engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2024. március 6-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)   EFSA Journal 2023;21(4):7955.

(3)  A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.).

(4)  Az uniós referencialaboratórium értékelési jelentése elérhető az uniós referencialaboratórium honlapján:: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2011-0036_en.


MELLÉKLET

A takarmány-adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: tenyésztéstechnikai adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása)

4d15i

Delacon Biotechnik GmbH

Kakukkfűolaj, csillagánizsolaj és szappanfakéregpor

Az adalékanyag összetétele

A következőkből álló készítmény:

Kakukkfű (Thymus vulgaris L.) és csillagánizs (Illicium verum L.) részben mikrokapszulázott illóolajai: ≥ 74 mg/g

Szappankéregfa (Quillaja saponaria) kéregpora: ≥ 200 mg/g

Zúzott szárított gyógynövények és fűszerek: 250–300 mg/g.

Szilárd forma.

A hatóanyagok jellemzése

Kakukkfűolaj:

Timol (CAS-szám: 89-83-8): ≥ 25 %

Karvakrol (CAS-szám: 499-75-2): 1–10 %

Csillagánizsolaj:

Transz-anetol (CAS-szám: 4180-23-8): 86–93 %

Cisz-anetol (CAS-szám: 25679-28-1): 0,1–0,5 %

Esztragol (CAS-szám: 140-67-0): 0,3–6,6 %

Szafrol (CAS-szám: 94-59-7): ≤ 0,1 %.

Szappanfakéregpor:

Szaponinok (CAS-szám: 8047-15-2): körülbelül 10 %.

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyag, az előkeverékek és a takarmánykeverékek timoltartalmának (fitokémiai marker) mennyiségi meghatározása: gázkromatográfia-tömegspektrometria (GC-MS)

Valamennyi hízóbaromfifaj

150

150

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

Más adalékanyagokkal keverhető, amennyiben a takarmányokhoz ilyen keverékek révén hozzáadott timol, karvakrol, esztragol és szafrol mennyisége nem éri el a fajra vagy állatkategóriára vonatkozóan meghatározott, egyetlen adalékanyag felhasználásából származó maximális vagy ajánlott mennyiséget.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni légzésvédő, szemvédő és bőrvédő eszközökkel kell használni.

2034. március 27.


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/786/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)