|
Hivatalos Lapja |
HU Sorozat L |
|
2024/786 |
2024.3.7. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2024/786 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2024. március 6.)
a kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény valamennyi hízóbaromfifaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Delacon Biotechnik GmbH)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként történő engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem egy kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény valamennyi madárfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, kérelmezve az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába, valamint az „emészthetőséget fokozó anyagok” és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportokba való besorolását. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2023. március 21-i véleményében (2) megállapította, hogy a kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a brojlercsirkék és más hízóbaromfifajok, a fogyasztók és a környezet számára. A hosszú életű állatok esetében az adalékanyag használata az esztragol jelenléte miatt aggodalomra ad okot. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy a kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény szemkorróziót okoz, de nem okoz bőrirritációt, és légúti irritációt okozhat, illetve bőr- vagy légzőszervi szenzibilizáló lehet. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett hatékonyan javíthatja a brojlercsirkék tenyésztéstechnikai teljesítményét. Ezt a következtetést extrapolálták valamennyi hízóbaromfifajra és tojó- vagy tenyészbaromfinak nevelt baromfifajra. Elegendő adat hiányában a Hatóság nem tudott következtetést levonni a kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény tojótyúkok és következésképpen más tojóbaromfifajok esetében állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagként való hatékonyságára vonatkozóan. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium a 378/2005/EK bizottsági rendelet (3) 5. cikke (4) bekezdésének a) pontjával összhangban úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket a timol hatóanyag takarmányban való ellenőrzésére használt módszerekre vonatkozó előző értékelésben (4) vontak le. |
|
(5) |
A kérelmező 2023. július 17-én visszavonta a kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény valamennyi tenyész- és tojóbaromfifaj, tojó- vagy tenyészbaromfinak nevelt baromfifaj, valamint díszmadarak esetében történő engedélyezésére irányuló kérelmét, 2023. október 19-én pedig visszavonta e készítménynek az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítményként történő engedélyezésére irányuló kérelmét. |
|
(6) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a kakukkfűolajat, csillagánizsolajat és szappanfakéregport tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát valamennyi hízóbaromfifaj esetében engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
|
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2024. március 6-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) EFSA Journal 2023;21(4):7955.
(3) A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.).
(4) Az uniós referencialaboratórium értékelési jelentése elérhető az uniós referencialaboratórium honlapján:: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2011-0036_en.
MELLÉKLET
|
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||||||||
|
mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: tenyésztéstechnikai adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4d15i |
Delacon Biotechnik GmbH |
Kakukkfűolaj, csillagánizsolaj és szappanfakéregpor |
Az adalékanyag összetétele A következőkből álló készítmény:
Szilárd forma. A hatóanyagok jellemzése Kakukkfűolaj:
Csillagánizsolaj:
Szappanfakéregpor: Szaponinok (CAS-szám: 8047-15-2): körülbelül 10 %. Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyag, az előkeverékek és a takarmánykeverékek timoltartalmának (fitokémiai marker) mennyiségi meghatározása: gázkromatográfia-tömegspektrometria (GC-MS) |
Valamennyi hízóbaromfifaj |
– |
150 |
150 |
|
2034. március 27. |
||||||||||||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/786/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)