Hivatalos Lapja |
HU Sorozat L |
2024/238 |
2024.1.16. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2024/238 RENDELETE
(2024. január 15.)
az 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének bizonyos aromaanyagok felhasználására vonatkozó korlátozások bevezetése tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekben és azok felületén használható aromákról és egyes, aroma tulajdonságokkal rendelkező élelmiszer-összetevőkről, valamint az 1601/91/EGK tanácsi rendelet, a 2232/96/EK és a 110/2008/EK rendelet, valamint a 2000/13/EK irányelv módosításáról szóló, 2008. december 16-i 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 11. cikke (3) bekezdésére,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1334/2008/EK rendelet I. melléklete létrehozza az élelmiszerekben és azok felületén történő használatra engedélyezett aromaanyagok és alapanyagok uniós listáját, és meghatározza ezen anyagok felhasználási feltételeit. |
(2) |
A 872/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) elfogadta az aromaanyagok listáját, és e listát beillesztette az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. részébe. |
(3) |
A lista naprakésszé tétele – az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésben említett egységes eljárás révén – vagy a Bizottság kezdeményezésére, vagy valamely tagállam vagy érdekelt fél kérelmére történhet. |
(4) |
Az aromaanyagoknak és alapanyagoknak az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletében szereplő uniós listája egyebek mellett több olyan aromaanyagot is tartalmaz, amelyekkel kapcsolatban az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) a lista 872/2012/EU rendelettel történő elfogadásakor a rendelkezésre álló adatok alapján nem tudta kizárni a fogyasztók egészségét érintő biztonsági kockázatok fennállását, ezért úgy ítélte meg, hogy az értékelés elvégzéséhez további adatokra van szükség. Az említett anyagok azzal a feltétellel kerültek fel az aromaanyagok uniós listájára, hogy az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. részében megállapított konkrét határidők lejárta előtt benyújtásra kerülnek a Hatóság által megfogalmazott aggályokat eloszlató biztonsági adatok. |
(5) |
Az aromaanyagok és alapanyagok uniós listáján feltüntetett, de a Hatóság értékelését igénylő és az ennek megfelelő lábjegyzet-hivatkozással megjelölt anyagok között szerepel a 216. aromacsoport-értékelésben (FGE.216) szereplő alábbi három anyag: 2-fenil-krotonaldehid (FL-szám: 05.062), 5-metil-2-fenil-hex-2-enal (FL-szám: 05.099) és 4-metil-2-fenil-pent-2-enal (FL-szám: 05.100). Ezekre az anyagokra vonatkozóan Hatóság további tudományos adatok benyújtását kérte, aminek a kérelmezők később eleget is tettek. |
(6) |
2022. június 29-i tudományos szakvéleményében (4) a Hatóság értékelte a benyújtott adatokat, és megállapította, hogy a csoport reprezentatív anyaga, a 2-fenil-krotonaldehid (FL-szám: 05.062) aneugén hatásmódot váltott ki. Mivel a rendelkezésre álló in vivo mikronukleusz-vizsgálatok nem voltak meggyőzőek, nem zárható ki a potenciális in vivo aneugén hatás a 2-fenil-krotonaldehid (FL-szám: 05.062), az 5-metil-2-fenil-hex-2-enal (FL-szám: 05.099) és a 4-metil-2-fenil-pent-2-enal (FL-szám: 05.100) esetében. |
(7) |
E véleményt követően és e három anyag biztonságosságának további értékelése érdekében az érdekelt vállalkozók vállalták, hogy további adatokat szolgáltatnak, amelyek lehetővé teszik e három anyag in vivo aneugén hatásának alapos értékelését (5). |
(8) |
Helyénvaló továbbá, hogy az érdekelt vállalkozóktól származó kiegészítő adatok Hatóság általi újraértékeléséig és a 2022. június 29-i tudományos szakvélemény alapján a 2-fenil-krotonaldehid (FL-szám: 05.062), az 5-metil-2-fenil-hex-2-enal (FL-szám: 05.099) és a 4-metil-2-fenil-pent-2-enal (FL-szám: 05.100) felhasználási feltételeit a jelenlegi felhasználásukra korlátozzák. |
(9) |
Az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. részét ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
(10) |
Engedélyezni kell, hogy azok az élelmiszerek, amelyek nem felelnek meg a meghatározott feltételeknek, és amelyekhez az érintett anyagok bármelyikét hozzáadták, és amelyeket az Unióban forgalomba hoztak, vagy amelyeket e rendelet hatálybalépése előtt harmadik országokból már feladtak és úton voltak az Unióba, minőségmegőrzési vagy fogyaszthatósági idejük lejártáig forgalmazhatók legyenek az Unióban. Ez az átmeneti intézkedés nem alkalmazandó azokra a készítményekre, amelyekhez az érintett anyagok bármelyikét hozzáadták, és amelyeket nem önmagukban történő fogyasztásra szánnak, mivel az ilyen készítményeket összetevőként felhasználó élelmiszeripari termékek gyártói ismerik összetételüket, amikor felhasználják őket. |
(11) |
Az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (6) való harmonizáció, valamint a Hatóság által az expozíciós értékelés során használt élelmiszer-kategóriáknak megfelelő korlátozások figyelembevétele érdekében az 1334/2008/EK rendelet I. melléklete A. részének 1. szakaszában felsorolt élelmiszer-kategóriákat az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletének D. részében felsorolt élelmiszer-kategóriákkal kell felváltani. |
(12) |
Az 1334/2008/EK rendelet I. melléklete A. részének 1. szakaszában az uniós lista 8. oszlopát egy új lábjegyzettel kell kiegészíteni, amely azokban az esetekben, amikor további adatokra van szükség, jelzi, hogy a Hatóság értékelésének teljeskörű elvégzéséhez további adatok szükségesek. |
(13) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1334/2008/EK rendelet módosításai
Az 1334/2008/EK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Átmeneti intézkedések
(1) Az e rendelet mellékletében szerepelő bármely olyan aromaanyag hozzáadásával készült élelmiszerek, amelyek nem felelnek meg az e rendelet mellékletében meghatározott feltételeknek, ám amelyeket e rendelet hatálybalépése előtt jogszerűen hoztak forgalomba, minőségmegőrzési vagy fogyaszthatósági idejük lejártáig továbbra is forgalmazhatók.
(2) Az e rendelet mellékletében szerepelő bármely olyan aromaanyag hozzáadásával készült élelmiszerek, amelyek nem felelnek meg az említett mellékletben meghatározott feltételeknek, és amelyeket egy harmadik országból hoztak be az Unióba, minőségmegőrzési vagy fogyaszthatósági idejük lejártáig továbbra is forgalmazhatók, amennyiben az ilyen élelmiszerek importőre igazolni tudja, hogy már e rendelet hatálybalépése előtt feladták őket az adott harmadik országban és már úton voltak az Unióba.
(3) Az (1) és (2) bekezdésben előírt átmeneti intézkedések nem alkalmazandók a nem önmagukban történő fogyasztásra szánt olyan készítményekre, amelyekhez az e rendelet mellékletében felsorolt bármely aromaanyagot hozzáadták.
(4) E rendelet alkalmazásában a készítmények egy vagy több aromaanyag keverékei, amelyek más élelmiszer-összetevőket, például a tárolásukat, értékesítésüket, egységesítésüket, hígításukat vagy feloldásukat megkönnyítő élelmiszer-adalékanyagokat, enzimeket vagy hordozóanyagokat is tartalmazhatnak.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2024. január 15-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 354., 2008.12.31., 34. o.
(2) HL L 354., 2008.12.31., 1. o.
(3) A Bizottság 872/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. október 1.) az aromaanyagoknak a 2232/96/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben előírt listája elfogadásáról, a listának az 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletébe való beillesztéséről, valamint az 1565/2000/EK bizottsági rendelet és az 1999/217/EK bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 267., 2012.10.2., 1. o.).
(4) Tudományos szakvélemény a 216. aromacsoport-értékelésről, 2. átdolgozott változat (FGE.216Rev2): az FGE.19 keretében vizsgált aromacsoport 3.3. kémiai alcsoportjába tartozó α,β-telítetlen 2-fenil-2-alkének genotoxicitási potenciáljának vizsgálata. EFSA Journal 2022;20(8):7420, doi: 10.2903/j.efsa.2022.7420. Online elérhető a következő címen: https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7420
(5) Az IOFI EFFA levele, Egészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Főigazgatóság – EFSA-vélemény 216 Rev2 (EFSA Journal (2022; 20(8) 7420)) – az IOFI/EFFA nyomonkövetési levele: a nyomonkövetési vizsgálat és a várható ütemezés megerősítése. Ares(2022)8489668
(6) Az Európai Parlament és a Tanács 1333/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az élelmiszer-adalékanyagokról (HL L 354., 2008.12.31., 16. o.).
MELLÉKLET
Az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. része a következőképpen módosul:
1. |
Az 1. szakasz a következőképpen módosul:
|
2. |
A 2. szakasz 1. táblázatában a 05.062, a 05.099 és a 05.100 bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
|
(1) HL L 401., 2006.12.30., 1. o.
(2) HL L 339., 2006.12.6., 16. o.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/238/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)