(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

(2)

Az 1876/2006/EK bizottsági rendelet (3) a 70/524/EGK irányelvvel összhangban négy évre engedélyezte a (korábban taxonómiailag Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R néven azonosított) Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740-et tartalmazó készítmény brojlercsirkék, hízópulykák és tojótyúkok takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását. Az említett készítmény ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően – mint meglévő termék bekerült a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740-et tartalmazó készítmény brojlercsirkék, hízópulykák és házityúkok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezése iránt. A kérelmező az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2020. március 19-i (4), 2021. május 5-i (5) és 2023. május 11-i (6) véleményében megállapította, hogy a Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740-et tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a brojlercsirkékre, a hízópulykákra és a házityúkokra, valamint a fogyasztókra és a környezetre nézve. Ami a felhasználó biztonságát illeti, a Hatóság adatok hiányában nem tudott következtetést levonni a Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740-et tartalmazó készítmény bőr- és szemirritációs potenciáljáról vagy bőrszenzibilizáló potenciáljáról, de arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740-et tartalmazó készítmény brojlercsirkék és hízópulykák esetében állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagként hatékony 8,5 × 108 CFU/kg teljes értékű takarmány koncentrációban. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést.

(5)

A kérelmező 2023. június 23-án kötelezettséget vállalt arra, hogy kiegészítő információkat nyújt be a Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 hatásosságának a tojótyúkok esetében való bizonyítása érdekében. Emellett a kérelmező 2023. augusztus 8-i levelében elfogadta, hogy az adalékanyagot az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” helyett a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba sorolják.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740-et tartalmazó készítmény a brojlercsirkék és hízópulykák esetében való használat vonatkozásában megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát engedélyezni kell a brojlercsirkék és a hízópulykák tekintetében. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740-et tartalmazó készítmény engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

(8)

A Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740-et tartalmazó készítmény brojlercsirkék és hízópulykák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének következményeként az 1876/2006/EK rendeletet módosítani kell.

(9)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,