AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG 107/2021 HATÁROZATA

(2021. március 19.)

az EGT-megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2024/91]

AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásra (a továbbiakban: az EGT-megállapodás) és különösen annak 98. cikkére,

mivel:

(1)

A 658/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökség számára az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek tekintetében végzett farmakovigilanciai tevékenységekért fizetendő díjak összegének az inflációs ráta alapján való kiigazítása céljából történő módosításáról szóló, 2020. július 14-i (EU) 2020/1431 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletet (1) bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.

(2)	Az EGT-megállapodás II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Az EGT-megállapodás II. melléklete XIII. fejezetének 16. pontja (658/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet) a következő franciabekezdéssel egészül ki:

„–	32020 R 1431: A Bizottság (EU) 2020/1431 felhatalmazáson alapuló rendelete (2020. július 14.) (HL L 331., 2020.10.12., 2. o.).”

2. cikk

Az (EU) 2020/1431 felhatalmazáson alapuló rendeletnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.

3. cikk

Ez a határozat 2021. március 20-án lép hatályba, feltéve hogy az EGT-megállapodás 103. cikkének (1) bekezdésében előírt összes bejelentést megtették (*1).

4. cikk

Ezt a határozatot az Európai Unió Hivatalos Lapjának EGT-re vonatkozó részében és EGT-kiegészítésében is ki kell hirdetni.

Kelt Brüsszelben, 2021. március 19-én.

az EGT Vegyes Bizottság részéről

az elnök

Clara GANSLANDT

(1) HL L 331., 2020.10.12., 2. o.

(*1) Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.