AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak a 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkére,

mivel:

(1)

A 470/2009/EK rendelettel összhangban a Bizottságnak rendelet útján meg kell állapítania az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő uniós felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL-ek).

(2)	A 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) mellékletének 1. táblázata megállapítja a farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló MRL-ek szerinti osztályozásukat.

(3)

A rafoxanid már szerepel az említett táblázatban a szarvasmarha- és juhfélék izom-, zsír-, máj- és veseszöveteinek vonatkozásában engedélyezett anyagként. Az említett anyagra vonatkozóan a szarvasmarha- és juhfélék vonatkozásában megállapított, a tejre alkalmazandó ideiglenes MRL 2017. december 31-én lejárt.

(4)	A 470/2009/EK rendelet 27. cikke (2) bekezdésével összhangban Írország 2023. február 21-én kérelmet nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) a rafoxanidra vonatkozó jelenlegi bejegyzésnek a szarvasmarha- és juhtejre való extrapolációja iránt.

(5)	2023. április 20-án az Ügynökség az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményében a rafoxanid szarvasmarha- és juhtejben való előfordulására vonatkozó végleges MRL megállapítását javasolta.

(6)

A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az Ügynökségnek meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e az ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, illetve hogy az egy vagy több fajban található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében.

(7)	Az Ügynökség következtetése szerint a rafoxanidra vonatkozó meglévő bejegyzést helyénvaló extrapolálni a juhfélék kivételével valamennyi kérődzőre.

(8)	Az Ügynökség véleményére tekintettel a Bizottság úgy véli, hogy helyénvaló MRL-t megállapítani a szarvasmarha- és juhfélékben előforduló rafoxanid tekintetében a tej vonatkozásában, és extrapolálni a rafoxanidra vonatkozó MRL-t a juhfélék kivételével valamennyi kérődzőre.

(9)	A 37/2010/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(10)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

(2) A Bizottság 37/2010/EU rendelete (2009. december 22.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. o.).