ISSN 1977-0731

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

L 224
European flag  

Magyar nyelvű kiadás

Jogszabályok

66. évfolyam
2023. szeptember 12.

Tartalom

 

II   Nem jogalkotási aktusok

Oldal

 

 

RENDELETEK

 

*

A Bizottság (EU) 2023/1753 rendelete (2023. szeptember 11.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található piriproxifen megengedett szermaradék-határértékei tekintetében történő módosításáról ( 1 )

1

 

*

A Bizottság (EU) 2023/1754 végrehajtási rendelete (2023. szeptember 11.) a légi járművek üzemben tartásához kapcsolódó műszaki követelményeknek és igazgatási eljárásoknak a 216/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében történő meghatározásáról szóló 965/2012/EU rendelet német nyelvi változatának helyesbítéséről ( 1 )

16

 

*

A Bizottság (EU) 2023/1755 végrehajtási rendelete (2023. szeptember 11.) a zsírsavak desztillációs maradéka kis kockázatú hatóanyagnak az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról ( 1 )

18

 

*

A Bizottság (EU) 2023/1756 végrehajtási rendelete (2023. szeptember 11.) a Cydia pomonella granulovirus (CpGV) kis kockázatú hatóanyagnak az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról ( 1 )

23

 

*

A Bizottság (EU) 2023/1757 végrehajtási rendelete (2023. szeptember 11.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a benszulfuron, a klórmekvát, a klórtoluron, a klomazon, a daminozid, a deltametrin, az eugenol, a fludioxonil, a flufenacet, a flumetralin, a fosztiazát, a geraniol, az MCPA, az MCPB, a propakizafop, a proszulfokarb, a kizalofop-P-etil, a kizalofop-P-tefuril, a nátrium-5-nitroguajakolát, a nátrium-o-nitrofenolát, a nátrium-p-nitrofenolát, a szulfuril-fluorid, a tebufenpirad, a timol és a tritoszulfuron hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról ( 1 )

28

 

*

A Bizottság (EU) 2023/1758 végrehajtási rendelete (2023. szeptember 11.) a SALVECO SALVESAFE PRODUCTS biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről ( 1 )

34

 

 

HATÁROZATOK

 

*

A Bizottság (EU) 2023/1759 végrehajtási határozata (2023. szeptember 11.) az (EU) 2019/2022 rendelet és az (EU) 2019/2017 felhatalmazáson alapuló rendelet támogatása céljából kidolgozott, a háztartási mosogatógépekre vonatkozó harmonizált szabványokról

100

 

*

A Bizottság (EU) 2023/1760 végrehajtási határozata (2023. szeptember 11.) az Ausztráliában történő repcemagtermesztésből származó üvegházhatásúgáz-kibocsátás jellemző mértékére vonatkozó információkat tartalmazó jelentés elismeréséről az (EU) 2018/2001 európai parlamenti és tanácsi irányelv 31. cikkének (3) és (4) bekezdése alapján

105

 

 

(1)   EGT-vonatkozású szöveg.

HU

Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.

Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel.

II Nem jogalkotási aktusok

RENDELETEK

2023.9.12.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 224/1

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1753 RENDELETE

(2023. szeptember 11.)

a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található piriproxifen megengedett szermaradék-határértékei tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára és 49. cikkének (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

A piriproxifen tekintetében alkalmazandó maradékanyag-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része állapította meg.

(2)

A piriproxifen tekintetében érvényben lévő MRL-ek felülvizsgálatáról az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) indokolással ellátott véleményt adott ki a 396/2005/EK rendelet 12. cikke (1) bekezdésének megfelelően (2). A Hatóság ajánlása szerint – az MRL-ek észszerűen elérhető legalacsonyabb szinten való meghatározásának elvével összhangban és a jelenlegi helyes mezőgazdasági gyakorlatokat kellően alátámasztó adatok alapján – a piriproxifen tekintetében a sertés-, szarvasmarha-, kecske- és lófélék izom-, zsír-, máj- és veseszöveteire, valamint a tehén- és lótejre vonatkozóan érvényben lévő MRL-eket a kimutatási határra célszerű csökkenteni. Mivel nem merül fel a fogyasztókat érintő kockázat, az említett termékek tekintetében a piriproxifenre vonatkozó MRL-t a Hatóság által megállapított szinten indokolt rögzíteni a 396/2005/EK rendelet II. mellékletében.

(3)

A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a mandula, a gesztenye, a mogyoró, a pekándió, a pisztácia, a dió, a fenyőmag, az almatermésűek, a szőlő, az étkezési olajbogyó, a kakiszilva/datolyaszilva, az ananász, a paradicsom, az étkezési paprika, a padlizsán/tojásgyümölcs, az ehető héjú kabakosok és a görögdinnye esetében a piriproxifenre vonatkozóan meghatározott MRL-eket – az MRL-ek észszerűen elérhető legalacsonyabb szinten való meghatározásának elvével összhangban, továbbá a jelenlegi helyes mezőgazdasági gyakorlatok és a Codex által meghatározott, a fogyasztókra nézve bizonyítottan biztonságos maximális szermaradék-határértékek (CXL-ek) alapján – csökkenteni kell (3). A Hatóság emellett megállapította, hogy a sárgabarack/kajszi, az őszibarack, a szilva, a szamóca, a mangó, a papája, a dinnye, a gyapotmag és a tea esetében a piriproxifenre vonatkozóan meghatározott MRL-eket – a jelenlegi helyes mezőgazdasági gyakorlatok és a fogyasztókra nézve bizonyítottan biztonságos CXL-ek alapján – fenn kell tartani3 (4). A Hatóság további következtetése szerint a citrusfélék, a cseresznye és7 a kumkvat/japán törpemandarin esetében a piriproxifenre vonatkozóan megállapított MRL-eket – a jelenlegi helyes mezőgazdasági gyakorlatok és a fogyasztókra nézve bizonyítottan biztonságos CXL-ek alapján – növelni kell. Mivel a Hatóság egy indokolással ellátott korábbi véleményében (5) megerősítette, hogy a banán esetében a piriproxifenre vonatkozóan meghatározott MRL a fogyasztókra nézve biztonságos, az említett MRL-t fenn lehet tartani. Mivel azonban egyes információk nem álltak rendelkezésre, a kockázatkezelők részéről további vizsgálatra volt szükség. Ezért, bár a mandula, a gesztenye, a mogyoró, a pekándió, a pisztácia, a dió, a fenyődiómag, az almatermésűek, a szőlő, az étkezési olajbogyó, a kakiszilva/datolyaszilva, az ananász, a paradicsom, az étkezési paprika, a padlizsán/tojásgyümölcs, az ehető héjú kabakosok, a görögdinnye, a sárgabarack/kajszi, az őszibarack, a szilva, a szamóca, a mangó, a papája, a dinnye, a gyapotmag, a tea, a citrusfélék, a cseresznye, a kumkvat/japán törpemandarin és a banán vonatkozásában meghatározott MRL-ek biztonságosnak tekinthetők, felül fogják vizsgálni őket. A felülvizsgálat figyelembe fogja venni az e rendelet kihirdetését követő két éven belül rendelkezésre álló információkat. Mivel nem merül fel a fogyasztókat érintő kockázat, az említett termékek tekintetében a piriproxifenre vonatkozó MRL-eket a Hatóság által megállapított szinteken indokolt rögzíteni a 396/2005/EK rendelet II. mellékletében.

(4)

Mivel a Hatóság megállapította, hogy nem állnak rendelkezésre a piriproxifennel kapcsolatban olyan szermaradék-vizsgálatok, amelyekből az ausztráliai mogyoróra/makadámdióra, az avokádóra, a gránátalmára, a csirimojóra/krémalmára, a burgonyára, az édesburgonyára/batátára és a jamszgyökérre, a cukorrépától eltérő egyéb gyökér- és gyökgumós zöldségekre, a hagymafélékre, az okrára/bámiára, a sütőtökre, a káposztafélék gyökereitől és kis levelű terményeitől eltérő káposztafélékre, a salátára és egyéb salátafélékre, a spenótra és hasonló levelekre, a vízitormára, a cikóriasalátára, a fűszernövényekre és ehető virágokra, a hüvelyes zöldségekre, a szárukért termesztett zöldségekre, a (száraz) babra és a szójababra alkalmazható MRL-értékekre lehetne következtetni, a kockázatkezelők részéről további vizsgálatra volt szükség. Az MRL-érték megállapításához szükséges említett vizsgálatok hiányában a Bizottság úgy véli, hogy a szóban forgó termékek tekintetében az MRL-eket a 396/2005/EK rendelet II. mellékletének megfelelően a termékspecifikus kimutatási határérték szintjén indokolt rögzíteni.

(5)

A Bizottság konzultált az Európai Unióban növényvédő szerek maradékanyagaival foglalkozó referencialaboratóriumokkal arról, hogy szükséges-e az egyes kimutatási határértékek kiigazítása. A piriproxifen tekintetében az említett laboratóriumok olyan termékspecifikus kimutatási határértékeket javasoltak, amelyek analitikailag elérhetők.

(6)

A Bizottság a Kereskedelmi Világszervezeten keresztül kikérte az Unió kereskedelmi partnereinek véleményét az új MRL-ekről, és figyelembe vette megállapításaikat.

(7)

A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(8)

A termékek zavartalan forgalmazásának, feldolgozásának és fogyasztásának lehetővé tétele érdekében ez a rendelet nem alkalmazandó azokra a termékekre, amelyeket az új MRL-ek érvénybe lépése előtt állítottak elő az Unióban vagy hoztak be az Unió területére, és amelyek esetében a fogyasztók magas szintű védelme továbbra is biztosított. Ez valamennyi termékre fennáll.

(9)

Az új MRL-ek érvénybe lépése előtt elegendő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok, a harmadik országok és az élelmiszer-vállalkozók felkészülhessenek az MRL-ek módosulásából fakadó követelmények teljesítésére.

(10)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Az Unióban 2024. április 2. előtt előállított, vagy oda ezen időpontot megelőzően behozott termékekre a 396/2005/EK rendelet továbbra is az e rendeletben szereplő módosítások nélkül alkalmazandó.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2024. április 2-től kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. szeptember 11-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1)   HL L 70., 2005.3.16., 1. o.

(2)  Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyriproxyfen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (Indokolással ellátott vélemény a piriproxifen tekintetében érvényben lévő szermaradék-határértékeknek a 396/2005/EK rendelet 12. cikke szerinti felülvizsgálatáról); EFSA Journal 2022;20(11):7617.

(3)  Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Scientific support for preparing an EU position in the 51st Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) (Tudományos alátámasztó munka a peszticid-szermaradékok Codex-bizottságának [CCPR] 51. ülésén képviselendő uniós álláspont előkészítéséhez); EFSA Journal 2019;17(7):5797.

(4)  Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Scientific support for preparing an EU position for the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) (Tudományos alátámasztó munka a peszticid-szermaradékok Codex-bizottságának [CCPR] 51. ülésén képviselendő uniós álláspont előkészítéséhez); EFSA Journal 2021;19(8):6766.

(5)  Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyriproxyfen in bananas (Indokolással ellátott vélemény a piriproxifenre a banán vonatkozásában megállapított jelenlegi MRL módosításáról); EFSA Journal 2016;14(2):4387.

MELLÉKLET

A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete a következőképpen módosul:

1.

A II. melléklet a piriproxifenre vonatkozó alábbi oszloppal egészül ki:

„II. MELLÉKLET

Növényvédőszer-maradékok és megengedett szermaradék-határértékek (mg/kg)

Kódszám

Olyan csoportok és egyedi termékek, amelyekre MRL-ek alkalmazandók (1)

Piriproxifen (F)

0100000

FRISS ÉS FAGYASZTOTT GYÜMÖLCS; FÁN TERMŐ HÉJAS GYÜMÖLCSŰEK

 

0110000

Citrusfélék

0,7

0110010

Grapefruitfélék

(+)

0110020

Narancs

(+)

0110030

Citrom

(+)

0110040

Zöld citrom/lime

(+)

0110050

Mandarin

(+)

0110990

Egyéb (2)

 

0120000

Fán termő héjas gyümölcsűek

0,01  (*1)

0120010

Mandula

(+)

0120020

Paradió/brazil dió

(+)

0120030

Kesu/kesudió

(+)

0120040

Gesztenye

(+)

0120050

Kókuszdió

(+)

0120060

Mogyoró

(+)

0120070

Ausztráliai mogyoró/makadámdió

 

0120080

Pekándió

(+)

0120090

Fenyőmag

(+)

0120100

Pisztácia

(+)

0120110

Dió

(+)

0120990

Egyéb (2)

 

0130000

Almatermésűek

 

0130010

Alma

0,05(+)

0130020

Körte

0,01  (*1) (+)

0130030

Birsalma

0,01  (*1) (+)

0130040

Naspolya

0,01  (*1) (+)

0130050

Japán naspolya

0,01  (*1) (+)

0130990

Egyéb (2)

0,01  (*1)

0140000

Csonthéjasok

 

0140010

Sárgabarack/kajszi

0,4(+)

0140020

Cseresznye

1,5(+)

0140030

Őszibarack

0,5(+)

0140040

Szilva

0,3(+)

0140990

Egyéb (2)

0,01  (*1)

0150000

Bogyósgyümölcsűek

 

0151000

a)

Szőlő

0,01  (*1)

0151010

Csemegeszőlő

(+)

0151020

Borszőlő

(+)

0152000

b)

Szamóca

0,05(+)

0153000

c)

Vesszőn termő bogyósgyümölcsűek

0,01  (*1)

0153010

Feketeszeder

 

0153020

Hamvas szeder

 

0153030

Málna (piros és sárga)

 

0153990

Egyéb (2)

 

0154000

d)

Egyéb bogyósgyümölcsűek

0,01  (*1)

0154010

Fürtös áfonya

 

0154020

Tőzegáfonya

 

0154030

Ribiszke (fekete, piros és fehér)

 

0154040

Köszméte/egres (zöld, piros és sárga)

 

0154050

Csipkebogyó

 

0154060

Faeper (fekete és fehér)

 

0154070

Azarólgalagonya/franciagalagonya

 

0154080

Fekete bodza

 

0154990

Egyéb (2)

 

0160000

Egyéb gyümölcsök

 

0161000

a)

ehető héjúak

 

0161010

Datolya

0,01  (*1)

0161020

Füge

0,01  (*1)

0161030

Étkezési olajbogyó

0,01  (*1) (+)

0161040

Kumkvat/japán törpemandarin

0,5(+)

0161050

Karambola/uborkafa

0,01  (*1)

0161060

Kakiszilva/datolyaszilva

0,01  (*1) (+)

0161070

Jávai szilva/dzsambolán

0,01  (*1)

0161990

Egyéb (2)

0,01  (*1)

0162000

b)

kisebbek, nem ehető héjúak

0,01  (*1)

0162010

Kivi (zöld, piros, sárga)

 

0162020

Licsiszilva/kínai ikerszilva

 

0162030

Passiógyümölcs/marakuja

 

0162040

Töviskörte/fügekaktusz

 

0162050

Csillagalma

 

0162060

Amerikai datolyaszilva/virginiai szilva

 

0162990

Egyéb (2)

 

0163000

c)

nagyobbak, nem ehető héjúak

 

0163010

Avokádó

0,01  (*1)

0163020

Banán

0,7(+)

0163030

Mangó

0,02  (*1) (+)

0163040

Papája

0,3(+)

0163050

Gránátalma

0,01  (*1)

0163060

Csirimojó/krémalma

0,01  (*1)

0163070

Guáva/guajava

0,01  (*1)

0163080

Ananász

0,01  (*1) (+)

0163090

Kenyérgyümölcs

0,01  (*1)

0163100

Durián

0,01  (*1)

0163110

Tüskés annóna

0,01  (*1)

0163990

Egyéb (2)

0,01  (*1)

0200000

FRISS ÉS FAGYASZTOTT ZÖLDSÉGEK

 

0210000

Gyökér- és gyökgumós zöldségek

0,01  (*1)

0211000

a)

burgonya

 

0212000

b)

trópusi gyökér- és gumós zöldségek

 

0212010

Kasszava gyökér/manióka

 

0212020

Édesburgonya/batáta

 

0212030

Jamszgyökér

 

0212040

Nyílgyökér

 

0212990

Egyéb (2)

 

0213000

c)

egyéb gyökér- és gyökgumós zöldségek, a cukorrépa kivételével

 

0213010

Cékla

 

0213020

Sárgarépa

 

0213030

Gumós zeller

 

0213040

Torma

 

0213050

Csicsóka

 

0213060

Pasztinák/paszternák

 

0213070

Petrezselyemgyökér

 

0213080

Retek

 

0213090

Bakszakáll

 

0213100

Karórépa

 

0213110

Tarlórépa

 

0213990

Egyéb (2)

 

0220000

Hagymafélék

0,01  (*1)

0220010

Fokhagyma

 

0220020

Vöröshagyma

 

0220030

Salotta/mogyoróhagyma

 

0220040

Újhagyma/zöldhagyma és téli sarjadékhagyma

 

0220990

Egyéb (2)

 

0230000

Termésükért termesztett zöldségek

 

0231000

a)

burgonyafélék és mályvafélék

 

0231010

Paradicsom

0,7(+)

0231020

Étkezési paprika

0,6(+)

0231030

Padlizsán/tojásgyümölcs

0,6(+)

0231040

Okra/bámia

0,01  (*1)

0231990

Egyéb (2)

0,01  (*1)

0232000

b)

kabakosok – ehető héjúak

0,04

0232010

Uborka

(+)

0232020

Apró uborka

(+)

0232030

Cukkini

(+)

0232990

Egyéb (2)

 

0233000

c)

kabakosok – nem ehető héjúak

 

0233010

Dinnye

0,07(+)

0233020

Sütőtök

0,01  (*1)

0233030

Görögdinnye

0,02(+)

0233990

Egyéb (2)

0,01  (*1)

0234000

d)

csemegekukorica

0,01  (*1)

0239000

e)

egyéb termésükért termesztett zöldségek

0,01  (*1)

0240000

Káposztafélék (nem tartalmazza a káposztafélék gyökereit és kis levelű terményeit)

0,01  (*1)

0241000

a)

virágukért termesztett káposztafélék

 

0241010

Brokkoli

 

0241020

Karfiol

 

0241990

Egyéb (2)

 

0242000

b)

fejképző káposztafélék

 

0242010

Kelbimbó

 

0242020

Fejeskáposzta

 

0242990

Egyéb (2)

 

0243000

c)

leveles káposzta

 

0243010

Kínai kel/pekingi káposzta/pe-tsai

 

0243020

Kel

 

0243990

Egyéb (2)

 

0244000

d)

karalábé

 

0250000

Levélzöldségek, fűszernövények és ehető virágok

 

0251000

a)

saláta és egyéb salátafélék

0,01  (*1)

0251010

Galambbegysaláta

 

0251020

Fejessaláta-félék

 

0251030

Endívia/széles levelű batáviai endívia

 

0251040

Kerti zsázsa/közönséges borbálafű, valamint egyéb csírák és hajtások

 

0251050

Közönséges borbálafű/szárazföldi zsázsa

 

0251060

Borsmustár/rukkola

 

0251070

Vörös mustár

 

0251080

Kis levelű termények (a Brassica fajok is)

 

0251990

Egyéb (2)

 

0252000

b)

spenót és hasonló levelek

0,01  (*1)

0252010

Spenótfélék

 

0252020

Kövér porcsin

 

0252030

Mangold

 

0252990

Egyéb (2)

 

0253000

c)

szőlőlevél és hasonló fajták

0,01  (*1)

0254000

d)

vízitorma

0,01  (*1)

0255000

e)

cikóriasaláta

0,01  (*1)

0256000

f)

fűszernövények és ehető virágok

0,02  (*1)

0256010

Turbolya

 

0256020

Metélőhagyma

 

0256030

Zellerlevél

 

0256040

Petrezselyemlevél/metélőpetrezselyem

 

0256050

Zsálya

 

0256060

Rozmaring

 

0256070

Kakukkfű

 

0256080

Bazsalikom, valamint ehető virágok

 

0256090

Babérlevél

 

0256100

Tárkony

 

0256990

Egyéb (2)

 

0260000

Hüvelyes zöldségek

0,01  (*1)

0260010

Bab (hüvelyben)

 

0260020

Bab (hüvely nélkül)

 

0260030

Borsó (hüvelyben)

 

0260040

Borsó (hüvely nélkül)

 

0260050

Lencse

 

0260990

Egyéb (2)

 

0270000

Szárukért termesztett zöldségek

0,01  (*1)

0270010

Spárga

 

0270020

Kardonna/szúrós articsóka

 

0270030

Szárzeller

 

0270040

Olasz édeskömény

 

0270050

Articsóka

 

0270060

Póréhagyma

 

0270070

Rebarbara

 

0270080

Bambuszrügy

 

0270090

Pálmafa csúcsrügy

 

0270990

Egyéb (2)

 

0280000

Gombák, mohák és zuzmók

0,01  (*1)

0280010

Termesztett gomba

 

0280020

Vadgomba

 

0280990

Moha és zuzmó

 

0290000

Algák és prokarióta szervezetek

0,01  (*1)

0300000

HÜVELYESEK

0,01  (*1)

0300010

Bab

 

0300020

Lencse

 

0300030

Borsó

 

0300040

Csillagfürt/farkasbab

 

0300990

Egyéb (2)

 

0400000

OLAJOS MAGVAK ÉS OLAJTARTALMÚ GYÜMÖLCSÖK

 

0401000

Olajos magvak

 

0401010

Lenmag

0,01  (*1)

0401020

Földimogyoró/amerikai mogyoró

0,01  (*1)

0401030

Mák

0,01  (*1)

0401040

Szezámmag

0,01  (*1)

0401050

Napraforgómag

0,01  (*1)

0401060

Repcemag

0,01  (*1)

0401070

Szójabab

0,01  (*1)

0401080

Mustármag

0,01  (*1)

0401090

Gyapotmag

0,05(+)

0401100

Tökmag

0,01  (*1)

0401110

Pórsáfránymag

0,01  (*1)

0401120

Borágó magja

0,01  (*1)

0401130

Gomborkamag

0,01  (*1)

0401140

Kendermag

0,01  (*1)

0401150

Ricinusbab

0,01  (*1)

0401990

Egyéb (2)

0,01  (*1)

0402000

Olajtartalmú gyümölcsök

0,01  (*1)

0402010

Olajbogyó olajkinyerésre

(+)

0402020

Olajpálma magja

 

0402030

Afrikai olajpálma gyümölcs

 

0402040

Kapok

 

0402990

Egyéb (2)

 

0500000

GABONAFÉLÉK

0,01  (*1)

0500010

Árpa

 

0500020

Hajdina és egyéb álgabonafélék

 

0500030

Kukorica

 

0500040

Köles

 

0500050

Zab

 

0500060

Rizs

 

0500070

Rozs

 

0500080

Cirok

 

0500090

Búza

 

0500990

Egyéb (2)

 

0600000

KÁVÉ, TEA, GYÓGYNÖVÉNYTEA, KAKAÓ ÉS SZENTJÁNOSKENYÉR

 

0610000

Tea

15(+)

0620000

Kávébab

0,05 (*1)

0630000

Gyógyteafőzet a következőből:

0,05 (*1)

0631000

a)

virág

 

0631010

Kamilla

 

0631020

Rozella/szudáni hibiszkusz

 

0631030

Rózsa

 

0631040

Jázminvirág/fehér jázmin

 

0631050

Kislevelű hárs

 

0631990

Egyéb (2)

 

0632000

b)

levelek és fűszernövények

 

0632010

Kerti szamóca

 

0632020

Vörös fokföldirekettye/rooibos

 

0632030

Maté

 

0632990

Egyéb (2)

 

0633000

c)

gyökér

 

0633010

Macskagyökér

 

0633020

Ginszeng

 

0633990

Egyéb (2)

 

0639000

d)

a növény bármely más részei

 

0640000

Kakaóbab

0,05 (*1)

0650000

Szentjánoskenyér

0,05 (*1)

0700000

KOMLÓ

0,05 (*1)

0800000

FŰSZEREK

 

0810000

Mag

0,05 (*1)

0810010

Ánizsmag

 

0810020

Fekete kömény

 

0810030

Zeller

 

0810040

Koriander/kerti koriander

 

0810050

Kömény

 

0810060

Kapor

 

0810070

Édeskömény

 

0810080

Görögszéna/lepkeszeg

 

0810090

Szerecsendió

 

0810990

Egyéb (2)

 

0820000

Termés

0,05 (*1)

0820010

Szegfűbors

 

0820020

Szecsuáni bors

 

0820030

Kömény

 

0820040

Kardamom

 

0820050

Borókabogyó

 

0820060

Borsfélék (fekete, zöld és fehér)

 

0820070

Vanília

 

0820080

Tamarinduszgyümölcs

 

0820990

Egyéb (2)

 

0830000

Kéreg

0,05 (*1)

0830010

Fahéj

 

0830990

Egyéb (2)

 

0840000

Gyökér és rizóma

 

0840010

Édesgyökér

0,05 (*1)

0840020

Gyömbér (10)

 

0840030

Kurkuma/indiai sáfrány

0,05 (*1)

0840040

Torma (11)

 

0840990

Egyéb (2)

0,05 (*1)

0850000

Bimbó

0,05 (*1)

0850010

Szegfűszeg

 

0850020

Kapribogyó

 

0850990

Egyéb (2)

 

0860000

Virágbibe

0,05 (*1)

0860010

Sáfrány

 

0860990

Egyéb (2)

 

0870000

Magköpeny

0,05 (*1)

0870010

Szerecsendió-virág/mácisz

 

0870990

Egyéb (2)

 

0900000

CUKORTERMŐ NÖVÉNYEK

0,01  (*1)

0900010

Cukorrépagyökér

 

0900020

Cukornád

 

0900030

Cikóriagyökér

 

0900990

Egyéb (2)

 

1000000

ÁLLATI EREDETŰ TERMÉKEK – SZÁRAZFÖLDI ÁLLATOK

 

1010000

Áruk a következő állatokból

0,01  (*1)

1011000

a)

sertés

 

1011010

Izom

 

1011020

Zsír

 

1011030

Máj

 

1011040

Vese

 

1011050

Ehető belsőség (a máj és a vese kivételével)

 

1011990

Egyéb (2)

 

1012000

b)

szarvasmarha

 

1012010

Izom

 

1012020

Zsír

 

1012030

Máj

 

1012040

Vese

 

1012050

Ehető belsőség (a máj és a vese kivételével)

 

1012990

Egyéb (2)

 

1013000

c)

juh

 

1013010

Izom

 

1013020

Zsír

 

1013030

Máj

 

1013040

Vese

 

1013050

Ehető belsőség (a máj és a vese kivételével)

 

1013990

Egyéb (2)

 

1014000

d)

kecske

 

1014010

Izom

 

1014020

Zsír

 

1014030

Máj

 

1014040

Vese

 

1014050

Ehető belsőség (a máj és a vese kivételével)

 

1014990

Egyéb (2)

 

1015000

e)

lófélék

 

1015010

Izom

 

1015020

Zsír

 

1015030

Máj

 

1015040

Vese

 

1015050

Ehető belsőség (a máj és a vese kivételével)

 

1015990

Egyéb (2)

 

1016000

f)

baromfi

 

1016010

Izom

 

1016020

Zsír

 

1016030

Máj

 

1016040

Vese

 

1016050

Ehető belsőség (a máj és a vese kivételével)

 

1016990

Egyéb (2)

 

1017000

g)

egyéb szárazföldi haszonállatok

 

1017010

Izom

 

1017020

Zsír

 

1017030

Máj

 

1017040

Vese

 

1017050

Ehető belsőség (a máj és a vese kivételével)

 

1017990

Egyéb (2)

 

1020000

Tej

0,01  (*1)

1020010

Szarvasmarha

 

1020020

Juh

 

1020030

Kecske

 

1020040

Ló

 

1020990

Egyéb (2)

 

1030000

Madártojás

0,01  (*1)

1030010

Csirke

 

1030020

Kacsa

 

1030030

Liba

 

1030040

Fürj

 

1030990

Egyéb (2)

 

1040000

Méz és egyéb méhészeti termékek (7)

0,05 (*1)

1050000

Kétéltűek és hüllők

0,01  (*1)

1060000

Szárazföldi gerinctelen állatok

0,01  (*1)

1070000

Vadon élő szárazföldi gerincesek

0,01  (*1)

1100000

ÁLLATI EREDETŰ TERMÉKEK – HALAK, HALTERMÉKEK ÉS EGYÉB TENGERI ÉS ÉDESVÍZI ÉLELMISZERIPARI TERMÉKEK (8)

 

1200000

KIZÁRÓLAG ÁLLATI TAKARMÁNY-ELŐÁLLÍTÁSBAN HASZNÁLT NÖVÉNYI TERMÉKEK VAGY EZEK RÉSZEI (8)

 

1300000

FELDOLGOZOTT ÉLELMISZEREK (9)

 

Piriproxifen (F)

(F) = zsírban oldódó

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság megállapította, hogy az analitikai módszerekkel kapcsolatban bizonyos információk nem állnak rendelkezésre. Az MRL felülvizsgálata során a Bizottság figyelembe fogja venni az első mondatban szereplő információkat, amennyiben azokat 2025. szeptember 12-ig benyújtják, vagy az információk benyújtásának elmaradása esetén azok hiányát.

0110010 Grapefruitfélék

0110020 Narancs

0110030 Citrom

0110040 Zöldcitrom/lime

0110050 Mandarin

0120010 Mandula

0120020 Paradió/brazil dió

0120030 Kesu/kesudió

0120040 Gesztenye

0120050 Kókuszdió

0120060 Mogyoró

0120080 Pekándió

0120090 Fenyőmag

0120100 Pisztácia

0120110 Dió

0130020 Körte

0130030 Birsalma

0130040 Naspolya

0130050 Japán naspolya

0140010 Sárgabarack/kajszi

0140030 Őszibarack

0151010 Csemegeszőlő

0151020 Borszőlő

0152000 b) Szamóca

0161030 Étkezési olajbogyó

0161040 Kumkvat/japán törpemandarin

0161060 Kakiszilva/datolyaszilva

0163030 Mangó

0163040 Papája

0163080 Ananász

0231010 Paradicsom

0231020 Étkezési paprika

0231030 Padlizsán/tojásgyümölcs

0232010 Uborka

0232020 Apró uborka

0232030 Cukkini

0233010 Dinnye

0401090 Gyapotmag

0402010 Olajbogyó olajkinyerésre

0610000 Tea

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság megállapította, hogy a szermaradék-vizsgálatokkal és az analitikai módszerekkel kapcsolatban egyes információk nem állnak rendelkezésre. Az MRL felülvizsgálata során a Bizottság figyelembe fogja venni az első mondatban szereplő információkat, amennyiben azokat 2025. szeptember 12-ig benyújtják, vagy az információk benyújtásának elmaradása esetén azok hiányát.

0130010 Alma

0140020 Cseresznye

0140040 Szilva

0163020 Banán

0233030 Görögdinnye”

”

2.

A III. melléklet A. részében a piriproxifenre vonatkozó oszlopot el kell hagyni.

(*1)  Az analitikai kimutathatóság alsó határát mutatja.

(1)  Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.

2023.9.12.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 224/16

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1754 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. szeptember 11.)

a légi járművek üzemben tartásához kapcsolódó műszaki követelményeknek és igazgatási eljárásoknak a 216/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében történő meghatározásáról szóló 965/2012/EU rendelet német nyelvi változatának helyesbítéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a polgári légi közlekedés területén alkalmazandó közös szabályokról és az Európai Unió Repülésbiztonsági Ügynökségének létrehozásáról és a 2111/2005/EK, az 1008/2008/EK, a 996/2010/EU, a 376/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet és a 2014/30/EU és a 2014/53/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv módosításáról, valamint az 552/2004/EK és a 216/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és a 3922/91/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2018. július 4-i (EU) 2018/1139 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 31. cikke (1) bekezdésére,

mivel:

(1)

A 965/2012/EU bizottsági rendelet (2) német nyelvi változata a III. melléklet ORO része FC alrésze 1. szakaszának ORO.FC.100 c) pontjában olyan hibát tartalmaz, amely az előírt szakszolgálati engedélyek és jogosítások tekintetében érinti az említett rendelkezés lényegét.

(2)

A 965/2012/EU rendelet német nyelvi változatát ezért ennek megfelelően helyesbíteni kell. Ez a helyesbítés a többi nyelvi változatot nem érinti.

(3)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a 216/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 65. cikkének (1) bekezdésével létrehozott bizottságnak a 965/2012/EU rendelet elfogadását megelőzően megfogalmazott véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

(a magyar változatot nem érinti)

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. szeptember 11-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1)   HL L 212., 2018.8.22., 1. o.

(2)  A Bizottság 965/2012/EU rendelete (2012. október 5.) a légi járművek üzemben tartásához kapcsolódó műszaki követelményeknek és igazgatási eljárásoknak a 216/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében történő meghatározásáról (HL L 296., 2012.10.25., 1. o.).

(3)  Az Európai Parlament és a Tanács 216/2008/EK rendelete (2008. február 20.) a polgári repülés területén közös szabályokról és az Európai Repülésbiztonsági Ügynökség létrehozásáról, valamint a 91/670/EGK tanácsi irányelv, az 1592/2002/EK rendelet és a 2004/36/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 79., 2008.3.19., 1. o.).

2023.9.12.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 224/18

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1755 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. szeptember 11.)

a zsírsavak desztillációs maradéka kis kockázatú hatóanyagnak az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére, összefüggésben 22. cikke (1) bekezdésével,

mivel:

(1)

A 2008/127/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a zsírsavak desztillációs maradéka hatóanyagot.

(2)

Az 1107/2009/EK rendelet 78. cikkének (3) bekezdése szerint a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

(3)

A zsírsavak desztillációs maradéka hatóanyagnak az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2024. december 15-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a Csehországhoz, a referens tagállamhoz és Franciaországhoz, a társreferens tagállamhoz a zsírsavak desztillációs maradéka hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtotta az előírt kiegészítő dokumentációt a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2021. február 25-én benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében a zsírsavak desztillációs maradéka jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta.

(7)

A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak.

(8)

A Hatóság 2023. január 5-én eljuttatta a Bizottsághoz állásfoglalását (6), amely szerint a zsírsavak desztillációs maradéka várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(9)

A Bizottság 2023. március 22-én, illetve 2023. május 25-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával a zsírsavak desztillációs maradékára vonatkozó hosszabbítási jelentést és rendelettervezetet.

(10)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta és figyelembe vette.

(11)

Legalább egy, a zsírsavak desztillációs maradéka hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(12)

A Bizottság továbbá úgy ítélte meg, hogy a zsírsavak desztillációs maradéka az 1107/2009/EK rendelet 22. cikke értelmében vett kis kockázatú hatóanyag. A zsírsavak desztillációs maradéka nem minősül aggályos anyagnak, és megfelel az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 5. pontjában meghatározott feltételeknek.

(13)

Ezért helyénvaló meghosszabbítani a zsírsavak desztillációs maradéka kis kockázatú hatóanyagként történő jóváhagyását.

(14)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek és a kockázatértékelés eredménye fényében azonban a növényvédő szerekben felhasználandó hatóanyag biztonságosságának biztosítása érdekében meg kell határozni a zsírsavak desztillációs maradéka minimális tisztaságát és a zsírsavak desztillációs maradéka nikkelszennyeződésének maximális szintjét.

(15)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(16)

Az (EU) 2023/1446 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2024. december 15-ig meghosszabbította a zsírsavak desztillációs maradéka jóváhagyási időtartamát, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást a hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ennek a rendeletnek már korábban alkalmazandóvá kell válnia.

(17)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása

Az I. mellékletben meghatározott zsírsavak desztillációs maradéka hatóanyag jóváhagyása az ugyanabban a mellékletben foglalt feltételekkel meghosszabbításra kerül.

2. cikk

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete a II. mellékletnek megfelelően módosul.

3. cikk

Hatálybalépés és az alkalmazás kezdőnapja

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2023. november 1-jétől kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. szeptember 11-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1)   HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

(2)  A Bizottság 2008/127/EK irányelve (2008. december 18.) a 91/414/EGK tanácsi irányelv egyes hatóanyagok felvétele céljából történő módosításáról (HL L 344., 2008.12.20., 89. o.).

(3)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).

(4)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

(5)  A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.).

(6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues (A zsírsavak desztillációs maradéka hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felméréséről szóló szakértői értékelésből levont következtetések), EFSA Journal doi:10.2903/j.efsa.2023,7811.

(7)  A Bizottság (EU) 2023/1446 végrehajtási rendelete (2023. július 12.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a 2,5-diklór-benzoesav-metil-észter, az ecetsav, az alumínium-ammónium-szulfát, az alumínium-foszfid, az alumínium-szilikát, a kalcium-karbid, a cimoxanil, a dodemorf, az etilén, a teafakivonat, a zsírsavak desztillációs maradéka, a C7–C20 zsírsavak, a flonikamid (IKI-220), a gibberellinsav, a gibberellinek, a haloszulfuron-metil, a hidrolizált fehérjék, a vas-szulfát, a magnézium-foszfid, a maltodextrin, a metamitron, a növényi olajok/szegfűszegolaj, a növényi olajok/repceolaj, a növényi olajok/fodormentaolaj, a piretrinek, a szulkotrion, a tebukonazol és a karbamid hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 178., 2023.7.13., 1. o.).

I. MELLÉKLET

Közhasználatú név, azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság (1)

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Egyedi rendelkezések

Zsírsavak desztillációs maradéka

CAS-szám: nincs

CIPAC-szám: 915

Nem áll rendelkezésre

≥ 400 g/kg hasított zsírsav (szabad/észterezett)

palmitinsav, a hasított zsírsavak legalább 19 %-a

sztearinsav, a hasított zsírsavak legalább 18 %-a

olajsav, a hasított zsírsavak legalább 37 %-a

Savszám: min 70 mg KOH/g

A következő szennyeződés toxikológiai szempontból aggályos, ezért koncentrációja a műszaki minőségű anyagban nem haladhatja meg a következő szinteket:

nikkel, max. 0,1 g/kg

2023. november 1.

2038. október 31.

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a zsírsavak desztillációs maradékáról szóló hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

A felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

(1)  A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a hosszabbítási jelentésben találhatók.

II. MELLÉKLET

Az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul:

1.

Az A. részben a zsírsavak desztillációs maradékára vonatkozó 229. bejegyzést el kell hagyni.

2.

a D. rész a következő bejegyzéssel egészül ki:

Szám

Közhasználatú név, azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság (1)

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Egyedi rendelkezések

„44

Zsírsavak desztillációs maradéka

CAS-szám: nincs

CIPAC-szám: 915

Nem áll rendelkezésre

≥ 400 g/kg hasított zsírsav (szabad/észterezett)

palmitinsav, a hasított zsírsavak legalább 19 %-a

sztearinsav, a hasított zsírsavak legalább 18 %-a

olajsav, a hasított zsírsavak legalább 37 %-a

Savszám: min 70 mg KOH/g

A következő szennyeződés toxikológiai szempontból aggályos, ezért koncentrációja a műszaki minőségű anyagban nem haladhatja meg a következő szinteket:

nikkel, max. 0,1 g/kg

2023. november 1.

2038. október 31.

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a zsírsavak desztillációs maradékáról szóló hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.”

(1)  A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a hosszabbítási jelentésben találhatók.

2023.9.12.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 224/23

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1756 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. szeptember 11.)

a Cydia pomonella granulovirus (CpGV) kis kockázatú hatóanyagnak az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére, összefüggésben 22. cikke (1) bekezdésével,

mivel:

(1)

A 2008/113/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hatóanyagot.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

(3)

A Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részében megállapított jóváhagyása 2024. augusztus 15-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Németországhoz, a referens tagállamhoz és Hollandiához, a társreferens tagállamhoz a Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtotta az előírt kiegészítő dokumentációt a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2020. október 16-án benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében a Cydia pomonella granulovirus (CpGV) jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta.

(7)

A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak.

(8)

A Hatóság 2022. október 4-én eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetését (6), hogy a Cydia pomonella granulovirus (CpGV) várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(9)

A Bizottság a Cydia pomonella granulovirus (CpGV) tekintetében 2023. március 22-én ismertette a hosszabbításra vonatkozó jelentést, 2023. május 24-én pedig e rendelet tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.

(10)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta és figyelembe vette.

(11)

Legalább egy, a Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(12)

A Bizottság továbbá úgy ítélte meg, hogy a Cydia pomonella granulovirus (CpGV) az 1107/2009/EK rendelet 22. cikke értelmében vett kis kockázatú hatóanyag. A Cydia pomonella granulovirus (CpGV) teljesíti az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 5. pontjában meghatározott feltételeket, mivel a Baculoviridae családba tartozik, és egyetlen nem célzott rovarra sem gyakorolt káros hatást.

(13)

Ezért helyénvaló meghosszabbítani a Cydia pomonella granulovirus (CpGV) mint kis kockázatú anyag jóváhagyását.

(14)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek és a kockázatértékelés eredménye fényében azonban bizonyos feltételeket elő kell írni a releváns mikrobiológiai szennyeződésre vonatkozó határértékek teljesítésének, valamint a szert kezelők és más dolgozók védelmének biztosítása érdekében, figyelembe véve, hogy a mikroorganizmusok önmagukban potenciális szenzibilizálóknak minősülnek.

(15)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(16)

Az (EU) 2023/689 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2024. augusztus 15-ig meghosszabbította a Cydia pomonella granulovirus (CpGV) jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az említett hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ennek a rendeletnek már korábban alkalmazandóvá kell válnia.

(17)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása

Az I. mellékletben meghatározott Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hatóanyag jóváhagyása az ugyanabban a mellékletben foglalt feltételekkel meghosszabbításra kerül.

2. cikk

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk

Hatálybalépés és alkalmazás

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2023. november 1-jétől kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. szeptember 11-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1)   HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

(2)  A Bizottság 2008/113/EK irányelve (2008. december 8.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a mikroorganizmusok hatóanyagként való felvétele tekintetében történő módosításáról (HL L 330., 2008.12.9., 6. o.).

(3)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).

(4)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

(5)  A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.).

(6)  EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2022. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV) (A Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálata), EFSA Journal 2022; 20(11):7630. Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu.

(7)  A Bizottság (EU) 2023/689 végrehajtási rendelete (2023. március 20.) az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek a Bacillus subtilis (Cohn 1872) QST 713 törzse, a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai ABTS-1857 és GC-91 törzse, a Bacillus thuringiensis ssp. israeliensis (H-14 szerotípus) AM65-52 törzse, a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 és EG 2348 törzse, a Beauveria bassiana ATCC 74040 és GHA törzse, a klodinafop, a Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), a ciprodinil, a diklórprop-P, a fenpiroximát, a foszetil, a malation, a mepanipirim, a metkonazol, a metrafenon, a pirimikarb, piridaben, a pirimetanil, a rimszulfuron, a spinozad, a Trichoderma asperellum (korábban T. harzianum) ICC012, T25 és TV1 törzse, a Trichoderma atroviride (korábban T. harzianum) T11 törzse, a Trichoderma gamsii (korábban T. viride) ICC080 törzse, a Trichoderma harzianum T-22 és ITEM 908 törzse, a triklopir, a trinexapak, a tritikonazol és a ziram hatóanyag jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 91., 2023.3.29., 1. o.).

I. MELLÉKLET

Közhasználatú név, azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság (1)

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Egyedi rendelkezések

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Tárgytalan

Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g a készítményekben.

2023. november 1.

2038. október 31.

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Cydia pomonella granulovirusról (CpGV) szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

—

a mikrobiális szennyeződésre vonatkozó, a SANCO/12116/2012. sz. munkadokumentumban (2) említett határértékek betartatása érdekében a gyártónak biztosítania kell a gyártási folyamat során a környezeti feltételek szigorú fenntartását és a minőség-ellenőrzési célú elemzést,

—

a szert kezelők és más dolgozók védelme, tekintettel arra, hogy a mikroorganizmusokat természetüknél fogva potenciális szenzibilizálóknak kell tekinteni, továbbá annak biztosítása, hogy a használati feltételek között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata.

A felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

(1)  A hatóanyag azonosítására és specifikációjára vonatkozó további részletek a PLAN/2023/240 vizsgálati jelentésben találhatók.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf

II. MELLÉKLET

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete az alábbiak szerint módosul:

1.

Az A. részben a Cydia pomonella granulovirusra (CpGV) vonatkozó 198. bejegyzést el kell hagyni.

2.

A D. rész a következő bejegyzéssel egészül ki:

Szám

Közhasználatú név, azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság (1)

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Egyedi rendelkezések

„45

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Tárgytalan

Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g a készítményekben.

2023. november 1.

2038. október 31.

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Cydia pomonella granulovirusról (CpGV) szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

—

a mikrobiális szennyeződésre vonatkozó, a SANCO/12116/2012. sz. munkadokumentumban (2) említett határértékek betartatása érdekében a gyártónak biztosítania kell a gyártási folyamat során a környezeti feltételek szigorú fenntartását és a minőség-ellenőrzési célú elemzést,

—

a szert kezelők és más dolgozók védelme, tekintettel arra, hogy a mikroorganizmusokat természetüknél fogva potenciális szenzibilizálóknak kell tekinteni, továbbá annak biztosítása, hogy a használati feltételek között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata.

A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.

(1)  A hatóanyag azonosítására és specifikációjára vonatkozó további részletek a PLAN/2023/240 vizsgálati jelentésben találhatók.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf”

2023.9.12.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 224/28

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1757 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. szeptember 11.)

az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a benszulfuron, a klórmekvát, a klórtoluron, a klomazon, a daminozid, a deltametrin, az eugenol, a fludioxonil, a flufenacet, a flumetralin, a fosztiazát, a geraniol, az MCPA, az MCPB, a propakizafop, a proszulfokarb, a kizalofop-P-etil, a kizalofop-P-tefuril, a nátrium-5-nitroguajakolát, a nátrium-o-nitrofenolát, a nátrium-p-nitrofenolát, a szulfuril-fluorid, a tebufenpirad, a timol és a tritoszulfuron hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 17. cikke első bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1107/2009/EK rendelet 78. cikkének (3) bekezdése szerint a 91/414/EGK tanácsi irányelv (2) I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek. Az 1107/2009/EK rendelet alapján jóváhagyott hatóanyagokat az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének B. része, az 1107/2009/EK rendelet alapján helyettesítésre jelölt anyagokként jóváhagyott hatóanyagokat pedig az említett melléklet E. része sorolja fel.

(2)

A benszulfuron, a klórmekvát, a klórtoluron, a klomazon, a daminozid, a deltametrin, a fludioxonil, a flufenacet, a fosztiazát, az MCPA, az MCPB, a propakizafop, a proszulfokarb, a kizalofop-P-etil, a kizalofop-P-tefuril, a nátrium-5-nitroguajakolát, a nátrium-o-nitrofenolát, a nátrium-p-nitrofenolát, a szulfuril-fluorid, a tebufenpirad és a tritoszulfuron hatóanyagok szerepelnek az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében. Az eugenol, a geraniol és a timol hatóanyagokat az említett melléklet B. része, a flumetralin hatóanyagot pedig az E. része sorolja fel.

(3)

Az (EU) 2022/1480 bizottsági végrehajtási rendelet (4)2023. október 31-ig meghosszabbította a benszulfuron, a klórtoluron, a klomazon, a daminozid, a deltametrin, a fludioxonil, a flufenacet, a fosztiazát, az MCPA, az MCPB, a proszulfokarb, a nátrium-5-nitroguajakolát, a nátrium-o-nitrofenolát, a nátrium-p-nitrofenolát és a tebufenpirád hatóanyagok jóváhagyási időtartamát, 2023. november 30-ig meghosszabbította a klórmekvát, a propakizafop, a kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril és tritoszulfuron hatóanyagok jóváhagyási időtartamát, továbbá 2023. december 11-ig meghosszabbította a flumetralin hatóanyag jóváhagyási időtartamát.

(4)

Az (EU) 2018/184 bizottsági végrehajtási rendelet (5)2023. október 31-ig meghosszabbította a szulfuril-fluorid hatóanyag jóváhagyási időtartamát.

(5)

Az eugenol hatóanyag jóváhagyása az 546/2013/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek (6) megfelelően 2023. november 30-án lejár.

(6)

A geraniol hatóanyag jóváhagyása az 570/2013/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek (7) megfelelően 2023. november 30-án lejár.

(7)

A timol hatóanyag jóváhagyása az 568/2013/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek (8) megfelelően 2023. november 30-án lejár.

(8)

Az említett hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítása érdekében a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek (9) megfelelően kérelmeket és kiegészítő dokumentációt nyújtottak be. Az érintett referens tagállamok valamennyi kérelmet elfogadhatónak nyilvánítottak.

(9)

A klórmekvát, az eugenol, a flumetralin, a fosztiazát, a geraniol, a propakizafop, a proszulfokarb, a kizalofop-P-etil, a kizalofop-P-tefuril, a nátrium-5-nitroguajakolát, a nátrium-o-nitrofenolát, a nátrium-p-nitrofenolát, a szulfuril-fluorid, a tebufenpirad és a timol hatóanyagok vonatkozásában az érintett referens tagállamok még nem véglegesítették a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 11. cikke szerinti kockázatértékelést.

(10)

A benszulfuron, a klórtoluron, a deltametrin, az MCPA és az MCPB hatóanyagok tekintetében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) további időre van szüksége ahhoz, hogy állásfoglalást fogadjon el, ami adott esetben szakértői konzultációt tesz szükségessé. Ezenkívül további időre van szükség ahhoz, hogy a Bizottság elfogadja az ezt követő kockázatkezelési határozatot.

(11)

A klomazon, a daminozid, a fludioxonil, a flufenacet és a tritoszulfuron hatóanyagok tekintetében a Hatóság az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumok értékelése céljából további információkat kért a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 13. cikke (3a) bekezdésének első albekezdése szerint, és azokat a kérelmezők a Hatóság által megállapított határidőn belül benyújtották. Ugyanakkor további időre van szükség ahhoz, hogy a Hatóság értékelje a kapott információkat, és következtetést fogadjon el arról, hogy a hatóanyagok várhatóan megfelelnek-e a jóváhagyási kritériumoknak, valamint ahhoz, hogy a Bizottság elfogadja az ezt követő kockázatkezelési határozatot.

(12)

Tekintettel arra, hogy a vonatkozó jóváhagyási időszakok 2023. október 31-i, 2023. november 30-i, illetve 2023. december 11-i lejárta előtt valószínűleg nem lehet határozatot hozni e hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbításáról, és hogy a meghosszabbítási eljárások elhúzódásának okai az érintett kérelmezőkön kívül állnak, a hatóanyagok jóváhagyási időtartamát meg kell hosszabbítani annak érdekében, hogy lehetővé váljon a szükséges értékelések elvégzése és a jóváhagyás meghosszabbítása iránti kérelemre vonatkozó szabályozási döntéshozatali eljárások véglegesítése.

(13)

Mivel a kockázatértékelést a referens tagállamok még nem véglegesítették, és figyelembe véve az egyes megújítási eljárások fennmaradó lépéseinek befejezéséhez szükséges időt, a klórmekvát, a fosztiazát, a propakizafop, a proszulfokarb, a kizalofop-P-etil, a kizalofop-P-tefuril, a nátrium-5-nitroguajakolát, a nátrium-o-nitrofenolát, a nátrium-p-nitrofenolát, a szulfuril-fluorid és a tebufenpirad hatóanyagok esetében a meghosszabbítás időtartamát harminckilenc hónapban, az eugenol, a flumetralin, a geraniol és a timol hatóanyagok esetében pedig huszonkilenc hónapban kell megállapítani.

(14)

Mivel a Hatóságnak további időre van szüksége ahhoz, hogy következtetést vonjon le a benszulfuron, a klórtoluron, a deltametrin, az MCPA és az MCPB hatóanyagok kockázatértékeléséről, ami adott esetben szakértői konzultációt tesz szükségessé, e hatóanyagok esetében a meghosszabbítás időtartamát harminchárom és fél hónapban kell megállapítani.

(15)

Mivel a Hatóság az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumok értékelése céljából további információkat kért, a daminozid hatóanyag esetében a meghosszabbítás időtartamát huszonkét és fél hónapban kell megállapítani, és figyelembe véve, hogy további időre van szükség az értékeléshez, a klomazon, a fludioxonil, a flufenacet és a tritoszulfuron hatóanyagok esetében a meghosszabbítás időtartamát tizenkilenc és fél hónapban kell megállapítani.

(16)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(17)

Abban az esetben, ha a Bizottság olyan rendeletet fogad el, amelynek értelmében az e rendelet mellékletében említett valamely hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra, a Bizottság a lejárat időpontjaként vagy az e rendelet hatálybalépése előtt érvényben lévő időpontot, vagy az azon rendelet hatálybalépésének időpontjában érvényben lévő időpontot határozza meg, amelynek értelmében a hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra, attól függően, hogy melyik időpont a későbbi. Azokban az esetekben, amikor a Bizottság az e rendelet mellékletében említett valamely hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó rendeletet fogad el – a körülményeknek megfelelően – a lehető legkorábbi alkalmazási időpontot tűzi ki.

(18)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. szeptember 11-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1)   HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

(2)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).

(3)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

(4)  A Bizottság (EU) 2022/1480 végrehajtási rendelete (2022. szeptember 7.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a 2-fenilfenol (beleértve sóit is, mint például a nátriumsóját), a 8-hidroxikinolin, az amidoszulfuron, a bifenox, a klórmekvát, a klórtoluron, a klofentezin, a klomazon, a daminozid, a deltametrin, a dikamba, a difenokonazol, a diflufenikan, a dimetaklór, az eszfenvalerát, az etofenprox, a fenoxaprop-P, a fenpropidin, a fenpirazamin, a fludioxonil, a flufenacet, a flumetralin, a fosztiazát, a lenacil, az MCPA, az MCPB, a nikoszulfuron, a paraffinolajok, a paraffinolaj, a penkonazol, a pikloram, a prohexadion, a propakizafop, a proszulfokarb, a kizalofop-P-etil, a kizalofop-P-tefuril, a nátrium-5-nitroguajakolát, a nátrium-o-nitrofenolát, a nátrium-p-nitrofenolát, a kén, a tebufenpirád, a tetrakonazol, a triallát, a trifluszulfuron és a tritoszulfuron hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 233., 2022.9.8., 43. o.).

(5)  A Bizottság (EU) 2018/184 végrehajtási rendelete (2018. február 7.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a FEN 560 (más néven görögszéna vagy görögszénamagpor) és a szulfuril-fluorid hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 34., 2018.2.8., 10. o.).

(6)  A Bizottság 546/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. június 14.) az eugenol hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (HL L 163., 2013.6.15., 17. o.).

(7)  A Bizottság 570/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. június 17.) a geraniol hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (HL L 168., 2013.6.20., 18. o.).

(8)  A Bizottság 568/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. június 18.) a timol hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (HL L 167., 2013.6.19., 33. o.).

(9)  A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.), amely a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról és a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2020. november 20-i (EU) 2020/1740 bizottsági végrehajtási rendelet (HL L 392., 2020.11.23., 20. o.) 17. cikke értelmében továbbra is alkalmazandó az említett hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására irányuló eljárásra.

MELLÉKLET

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete az alábbiak szerint módosul:

1.   

Az A. rész a következőképpen módosul:

1.

a 40. sor („Deltametrin”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. augusztus 15.” lép;

2.

a 65. sor („Flufenacet”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2025. június 15.” lép;

3.

a 69. sor („Fosztiazát”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2027. január 31.” lép;

4.

a 102. sor („Klórtoluron”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. augusztus 15.” lép;

5.

a 104. sor („Daminozid”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2025. szeptember 15.” lép;

6.

a 107. sor („MCPA”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. augusztus 15.” lép;

7.

a 108. sor („MCPB”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. augusztus 15.” lép;

8.

a 160. sor („Proszulfokarb”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2027. január 31.” lép;

9.

a 161. sor („Fludioxonil”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2025. június 15.” lép;

10.

a 162. sor („Klomazon”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2025. június 15.” lép;

11.

a 186. sor („Tritoszulfuron”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2025. július 15.” lép;

12.

a 271. sor („Benszulfuron”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. augusztus 15.” lép;

13.

a 272. sor („Nátrium-5-nitroguajakolát”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2027. január 31.” lép;

14.

a 273. sor („Nátrium-o-nitrofenolát”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2027. január 31.” lép;

15.

a 274. sor („Nátrium-p-nitrofenolát”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2027. január 31.” lép;

16.

a 275. sor („Tebufenpirad”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2027. január 31.” lép;

17.

a 276. sor („Klórmekvát”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2027. február 28.” lép;

18.

a 278. sor („Propakizafop”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2027. február 28.” lép;

19.

a 279. sor („Kizalofop-P-etil” és „Kizalofop-P-tefuril”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2027. február 28.” lép;

20.

a 307. sor („Szulfuril-fluorid”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2027. január 31.” lép.

2.   

A B. rész a következőképpen módosul:

1.

a 45. sor („Eugenol”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. április 30.” lép;

2.

a 46. sor („Geraniol”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. április 30.” lép;

3.

a 47. sor („Timol”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. április 30.” lép.

3.   

Az E. rész a következőképpen módosul:

 

az 1. sor („Flumetralin”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „ 2026. május 11. ” lép.

2023.9.12.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 224/34

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1758 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. szeptember 11.)

a „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,

mivel:

(1)

2019. április 26-án a Salveco SAS az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-Ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, a rendelet V. melléklete szerinti 2., 3. és 4. terméktípushoz tartozó, „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” elnevezésű biocid termékcsalád uniós engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy az illetékes francia hatóság vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-HC051278-51 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába.

(2)

A „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” hatóanyagként L-(+)-tejsavat tartalmaz, amely a 2., 3. és 4. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében.

(3)

2022. január 7-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Ügynökséghez.

(4)

2022. július 5-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően benyújtotta a Bizottsághoz a véleményét (2), a „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” termékcsaládhoz tartozó biocid termék jellemzői összefoglalójának (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) tervezetét és a biocid termékcsaládra vonatkozó végleges értékelési jelentést.

(5)

Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontja szerinti biocid termékcsalád, amelynek az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és amelyre vonatkozóan – feltéve, hogy megfelel a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesülnek a rendelet 19. cikkének (1) és (6) bekezdésében meghatározott feltételek.

(6)

2022. július 20-án az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzőinek összefoglaló-tervezetét.

(7)

A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” biocid termékcsaládra.

(8)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A Salveco SAS EU-0028967-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” biocid termékcsaládnak a biocid termék jellemzőinek a mellékletben szereplő összefoglalójával összhangban történő forgalmazására és felhasználására.

Az uniós engedély 2023. október 2-től 2033. szeptember 30-ig érvényes.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. szeptember 11-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1)   HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

(2)  Az ECHA 2022. június 15-i véleménye a „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

MELLÉKLET

A BIOCID TERMÉKCSALÁD JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

2. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek (Fertőtlenítőszerek)

3. terméktípus – Állat-egészségügy (Fertőtlenítőszerek)

4. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek (Fertőtlenítőszerek)

Engedélyszám: EU-0028967-0000

R4BP eszközszám: EU-0028967-0000

I. RÉSZ

ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

1.   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Termékcsalád neve

Név

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

03. terméktípus - Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

1.3.   Engedélyes

Az engedélyes neve és címe

Név

SALVECO S.A.S.

Cím

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Franciaország

Engedélyszám

EU-0028967-0000

R4BP eszközszám

EU-0028967-0000

Az engedélyezés dátuma

2023. október 2.

Az engedély léjáratának dátuma

2033. szeptember 30.

1.4.   Biocid termékek gyártója/gyártói

A gyártó neve

SALVECO S.A.S

A gyártó címe

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Franciaország

Gyártási helyek

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Franciaország


A gyártó neve

GESTRA S.A.S

A gyártó címe

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Franciaország

Gyártási helyek

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Franciaország

1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

Hatóanyag

L-(+)-tejsav

A gyártó neve

PURAC BIOCHEM BV

A gyártó címe

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanyolország

Gyártási helyek

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanyolország


Hatóanyag

L-(+)-tejsav

A gyártó neve

JUNGBUNGZLAUER S.A

A gyártó címe

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Franciaország

Gyártási helyek

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Franciaország

2.   TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA

2.1.   Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

0,627

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

0,0

28,8

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

0,0

8,23

2.2.   Formuláció típusa(i)

Formuláció(k)

E - Oldható koncentrátum

AL - Egyéb folyadék

II. RÉSZ

MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)

META-SPC 1

1.   META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 1 azonosítója

Azonosító

meta-SPC1

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-1

1.3.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 1 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 1 összetételére vonatkozóan

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

13,5

27,0

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

3,52

8,23

2.2.   A meta-SPC 1 formulációjának típusa

Formuláció(k)

E - Oldható koncentrátum

3.   A META-SPC 1 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

Bőrirritáló hatású.

Súlyos szemkárosodást okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Olvassa el figyelmesen és kövesse az összes utasítást.

A használatot követően a(z) kezet-t alaposan meg kell mosni.

Védőkesztyű, védőruha és szemvédő használata kötelező.

HA BŐRRE KERÜL:Lemosás bő vízzel.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Szakellátás (lásd a kiegészítő elsősegélynyújtási utasítást a címkén).

Bőrirritáció esetén:Orvosi ellátást kell kérni.

A szennyezett ruhadarabot le kell vetni.És újbóli használat előtt ki kell mosni.

4.   A META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

1 táblázat

# 1 – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszerek minden mosható kemény felületre háztartási, intézményi, egészségügyi és ipari területen való használatra) használata

Terméktípus

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

Háztartási, intézményi, egészségügyi és ipari területen való használatra

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habfelhordás, ecsettel történő kezelés, mártás, merítés, felmosás

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): 0,299% - 1,496%

A kezelések száma és időzítése:

Kötelező célzott szervezetek:

—

Baktériumok: 0,299 - 1,496 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

Egyéb célzott szervezetek:

—

Burkos vírusok és élesztőgombák: 0,299 - 1,496 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

Az ebben a meta SPC-ben szereplő minden jövőbeni termék esetében a felületaktív anyagok előírt minimális használati koncentrációja 0,29%.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Lakossági (nem foglalkozásszerű)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

A nem foglalkozásszerű célra gyártott terméket tartalmazó palack űrtartalma legfeljebb 3 liter, az 1 liternél nagyobb űrtartalmú palackot fogantyúval kell ellátni

 

Utántöltő kupakok: 20 - 100ml nagy sűrűségű polietilén (HDPE)

 

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy polietilén-tereftalát (PET)

 

Tartály: 1-80 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

 

Hordó: 10-210 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

 

Köztes ömlesztettáru-tartály (IBC): 1 000 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.   A felhasználás leírása

2 táblázat

# 2 – Élelmezési és takarmányozási területeken használt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszer minden mosható kemény felületre háztartási, intézményi és élelmiszeripari területen való használatra) használata

Terméktípus

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

—

háztartási, intézményi és élelmiszeripari területen való használatra (általános fertőtlenítés)

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habfelhordás, ecsettel történő kezelés, mártás, merítés, felmosás

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): 0,299% - 1,496%

A kezelések száma és időzítése:

Kötelező célzott szervezetek:

—

Baktériumok és élesztőgombák: 0,299 - 1,496 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

Az ebben a meta SPC-ben szereplő minden jövőbeni termék esetében a felületaktív anyagok előírt minimális használati koncentrációja 0,29%.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Lakossági (nem foglalkozásszerű)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

A nem foglalkozásszerű célra gyártott terméket tartalmazó palack űrtartalma legfeljebb 3 liter, az 1 liternél nagyobb űrtartalmú palackot fogantyúval kell ellátni

 

Utántöltő kupakok: 20 - 100ml nagy sűrűségű polietilén (HDPE)

 

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy polietilén-tereftalát (PET)

 

Tartály: 1-80 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

 

Hordó: 10-210 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

 

Köztes ömlesztettáru-tartály (IBC): 1 000 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1) A META-SPC 1-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

—

Hordja fel a terméket úgy, hogy a teljes felület 5 percen át maradéktalanul átnedvesedjen (kb. 18 fújás/m2 vagy 20 ml/m2, vagy teljesen fedje le a fertőtlenítendő tárgyat a fertőtlenítőszerrel).

—

Kizárólag nem porózus felületeken alkalmazandó.

—

Tájékoztassa a nyilvántartásba vétel jogosultját a kezelés hatástalanságáról.

—

A használati útmutatóban foglaltakat be kell tartani.

—

A termék hatékonyságának garantálása érdekében a termékcímkéknek tájékoztatást kell adniuk a hígítás módjáról. Mivel ebben a meta SPC-ben a termékbeli L-(+)-tejsav-koncentráció 15,66%–31,33% lehet, az összes termékhígítás megadására itt nincs lehetőség.

Példa 15,66% L-(+)-tejsavat tartalmazó termékre

Baktericid és élesztőgomba-ölő hatás

A termék hígítása

0,299% (20 ml termék, vízzel hígítsa fel 1 liter térfogatra)

Behatási idő

5 percen

Az engedélyesnek minden konkrét termék esetében fel kell tüntetnie a címkén a vízzel hígítandó termék megfelelő térfogatát

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

—

A koncentrátum használata után kezet kell mosni.

—

Kerülni kell a szembe jutást.

—

A keverés és betöltés (hígítás) során kerülni kell a termék kifröccsenését és kiömlését.

—

Kültéri használatra, ne alkalmazza a terméket, ha 24 órán belül eső várható.

—

Kültéri használatra permetezéshez, ügyeljen arra, hogy a termék széllel ne terjedjen át más területre (átfújás).

Kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára:

—

Viseljen az EN 374 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőkesztyűt, az EN 16321 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőszemüveget és az EN 14605 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő kezeslábast a termékkoncentrátum kezelésekor (a hígítás során). Az EN szabványok teljes szövegei a 6. szakaszban érhetők el. – Az egyéni védőfelszerelés anyagát az engedélyes határozza meg a termékismertetőben.

Kizárólag nem foglalkozásszerű felhasználók számára:

—

Gyermekbiztos zár alkalmazása kötelező.

—

Gyermekek és nem célzott állatok vagy háziállatok elől elzárva tartandó.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

—

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

—

HA BŐRRE KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. A bőrt vízzel le kell mosni. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

—

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig.

Hívja a 112-t vagy mentőt orvosi segítségért.

Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak:

Orvos felkeresése előtt a szemet többször is ki kell öblíteni, ha lúgos (pH >11) vegyi anyagok, aminok és savak – például ecetsav, hangyasav vagy propionsav – kerültek bele.

—

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a száját. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-t vagy mentőt orvosi segítségért.

—

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

—

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajra, vízfolyásokba, a csőrendszerbe (mosogató, WC stb.) vagy a lefolyóba.

—

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

—

Gyermekek és nem célzott állatok vagy háziállatok elől elzárva tartandó.

—

Felhasználhatósági időtartam: 2 év.

—

Fagytól védendő.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

—

A P280 (Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező) kizárólag a foglalkozásszerű felhasználókra vonatkozik.

Az 5.2. „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabványok teljes címei a következők:

 

EN 374 – Védőkesztyű a veszélyes vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen

 

EN 16321 – Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során

 

EN 14605 – Védőruházat folyékony vegyszerek ellen - Folyadékzáró (3. típus) vagy permetzáró (4. típus) kapcsolatokat tartalmazó ruházat teljesítménykövetelményei, beleértve a csak testrészeket védő darabokat (PB [3] és PB [4] típusok)

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 1-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM1_1

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0001 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

27,0

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

8,23

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM1_5

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0002 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

20,89

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

18,0

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

5,49

7.3.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM1_9

Forgalmazási terület: EU

 

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0003 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

15,66

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

13,5

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

4,11

7.4.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM1_13

Forgalmazási terület: EU

 

MILTON - Dégraissant désinfectant

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0004 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

27,0

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

3,52

META-SPC 2

1.   META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 2 azonosítója

Azonosító

meta-SPC2

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-2

1.3.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 2 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 2 összetételére vonatkozóan

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

13,5

27,0

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

3,52

8,23

2.2.   A meta-SPC 2 formulációjának típusa

Formuláció(k)

E - Oldható koncentrátum

3.   A META-SPC 2 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

Bőrirritáló hatású.

Súlyos szemkárosodást okoz.

eukaliptolt, karvont és limonént-t tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki.

Tiszta illat: metil-szalicilátot és eugenolt-t tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki.

Eukaliptusz levél illat: eukaliptolt-t tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Olvassa el figyelmesen és kövesse az összes utasítást.

A használatot követően a(z) kezet-t alaposan meg kell mosni.

Védőkesztyű, védőruha és szemvédő használata kötelező.

HA BŐRRE KERÜL:Lemosás bő vízzel.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Szakellátás (lásd a kiegészítő elsősegélynyújtási utasítást a címkén).

Bőrirritáció esetén:Orvosi ellátást kell kérni.

A szennyezett ruhadarabot le kell vetni.És újbóli használat előtt ki kell mosni.

4.   A META-SPC 2 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

3 táblázat

# 1 – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszerek minden mosható kemény felületre háztartási, intézményi, egészségügyi és ipari területen való használatra) használata

Terméktípus

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

háztartási, intézményi, egészségügyi és ipari területen való használatra.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habfelhordás, ecsettel történő kezelés, mártás, merítés, felmosás

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): 0,299% - 1,496%

A kezelések száma és időzítése:

Kötelező célzott szervezetek:

—

Baktériumok: 0,299 - 1,496 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

Egyéb célzott szervezetek:

—

Burkos vírusok és élesztőgombák: 0,299 - 1,496 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

Az ebben a meta SPC-ben szereplő minden jövőbeni termék esetében a felületaktív anyagok előírt minimális használati koncentrációja 0,29%.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Lakossági (nem foglalkozásszerű)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

A nem foglalkozásszerű célra gyártott terméket tartalmazó palack űrtartalma legfeljebb 3 liter, az 1 liternél nagyobb űrtartalmú palackot fogantyúval kell ellátni

Utántöltő kupakok: 20 - 100ml HDPE

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET

Tartály: 1-80 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

Hordó: 10-210 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

IBC: 1 000 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.   A felhasználás leírása

4 táblázat

# 2 – Élelmezési és takarmányozási területeken használt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszer minden mosható kemény felületre háztartási, intézményi és élelmiszeripari területen való használatra) használata

Terméktípus

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

—

Háztartási, intézményi és élelmiszeripari területen való használatra (általános fertőtlenítés)

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habfelhordás, ecsettel történő kezelés, mártás, merítés, felmosás

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): 0,299% - 1,496%

A kezelések száma és időzítése:

Kötelező célzott szervezetek:

—

Baktériumok és élesztőgombák: 0,299 - 1,496 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

Az ebben a meta SPC-ben szereplő minden jövőbeni termék esetében a felületaktív anyagok előírt minimális használati koncentrációja 0,29%.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Lakossági (nem foglalkozásszerű)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

A nem foglalkozásszerű célra gyártott terméket tartalmazó palack űrtartalma legfeljebb 3 liter, az 1 liternél nagyobb űrtartalmú palackot fogantyúval kell ellátni

Utántöltő kupakok: 20 - 100ml HDPE

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET

Tartály: 1-80 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

Hordó: 10-210 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

IBC: 1 000 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (2) A META-SPC 2-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

—

Hordja fel a terméket úgy, hogy a teljes felület 5 percen át maradéktalanul átnedvesedjen (kb. 18 fújás/m2 vagy 20 ml/m2, vagy teljesen fedje le a fertőtlenítendő tárgyat a fertőtlenítőszerrel).

—

Kizárólag nem porózus felületeken alkalmazandó.

—

Tájékoztassa a nyilvántartásba vétel jogosultját a kezelés hatástalanságáról.

—

A használati útmutatóban foglaltakat be kell tartani.

—

A termék hatékonyságának garantálása érdekében a termékcímkéknek tájékoztatást kell adniuk a hígítás módjáról. Mivel ebben a meta SPC-ben a termékbeli L-(+)-tejsav-koncentráció 15,66%–31,33% lehet, az összes termékhígítás megadására itt nincs lehetőség.

Példa 15,66% L-(+)-tejsavat tartalmazó termékre

Baktericid és élesztőgomba-ölő hatás

A termék hígítása

0,299% (20 ml termék, vízzel hígítsa fel 1 liter térfogatra)

Behatási idő

5 percen

Az engedélyesnek minden konkrét termék esetében fel kell tüntetnie a címkén a vízzel hígítandó termék megfelelő térfogatát

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

—

A koncentrátum használata után kezet kell mosni.

—

Kerülni kell a szembe jutást.

—

A keverés és betöltés (hígítás) során kerülni kell a termék kifröccsenését és kiömlését.

—

Kültéri használatra, ne alkalmazza a terméket, ha 24 órán belül eső várható.

—

Kültéri használatra permetezéshez, ügyeljen arra, hogy a termék széllel ne terjedjen át más területre (átfújás).

Kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára:

—

Viseljen az EN 374 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőkesztyűt, az EN 16321 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőszemüveget és az EN 14605 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő kezeslábast a termékkoncentrátum kezelésekor (a hígítás során). Az EN szabványok teljes címei a 6. szakaszban érhetők el. – Az egyéni védőfelszerelés anyagát az engedélyes határozza meg a termékismertetőben.

Kizárólag nem foglalkozásszerű felhasználók számára:

—

Gyermekbiztos zár alkalmazása kötelező.

—

Gyermekek és nem célzott állatok vagy háziállatok elől elzárva tartandó.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

—

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

—

HA BŐRRE KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. A bőrt vízzel le kell mosni. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

—

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig.

Hívja a 112-t vagy mentőt orvosi segítségért.

Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak:

Orvos felkeresése előtt a szemet többször is ki kell öblíteni, ha lúgos (pH >11) vegyi anyagok, aminok és savak – például ecetsav, hangyasav vagy propionsav – kerültek bele.

—

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a száját. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-t vagy mentőt orvosi segítségért.

—

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

—

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajra, vízfolyásokba, a csőrendszerbe (mosogató, WC stb.) vagy a lefolyóba.

—

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

—

Gyermekek és nem célzott állatok/háziállatok elől elzárva tartandó.

—

Felhasználhatósági időtartam: 2 év.

—

Fagytól védendő.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

—

A P280 (Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező) kizárólag a foglalkozásszerű felhasználókra vonatkozik.

Az 5.2. „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabványok teljes címei a következők:

 

EN 374 – Védőkesztyű a veszélyes vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen

 

EN 16321 – Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során

 

EN 14605 – Védőruházat folyékony vegyszerek ellen - Folyadékzáró (3. típus) vagy permetzáró (4. típus) kapcsolatokat tartalmazó ruházat teljesítménykövetelményei, beleértve a csak testrészeket védő darabokat (PB [3] és PB [4] típusok)

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 2-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM1_2

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0005 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

27,0

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

8,23

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM1_3

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0006 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

27,0

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

8,23

7.3.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM1_4

Forgalmazási terület: EU

 

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Forgalmazási terület: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Forgalmazási terület: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

Forgalmazási terület: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Forgalmazási terület: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

Forgalmazási terület: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

Forgalmazási terület: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Forgalmazási terület: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Forgalmazási terület: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Forgalmazási terület: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0007 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

27,0

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

8,23

7.4.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM1_6

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0008 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

20,89

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

18,0

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

5,49

7.5.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM1_7

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0009 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

20,89

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

18,0

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

5,49

7.6.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM1_8

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0010 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

20,89

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

18,0

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

5,49

7.7.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM1_10

Forgalmazási terület: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

Forgalmazási terület: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0011 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

15,66

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

13,5

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

4,11

7.8.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM1_11

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0012 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

15,66

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

13,5

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

4,11

7.9.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM1_12

Forgalmazási terület: EU

 

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

Forgalmazási terület: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

Forgalmazási terület: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

Forgalmazási terület: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

Forgalmazási terület: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

Forgalmazási terület: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

Forgalmazási terület: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0013 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

15,66

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

13,5

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

4,11

7.10.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM1_14

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0014 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

27,0

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

8,23

7.11.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM1_15

Forgalmazási terület: EU

 

TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0015 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

15,66

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

13,5

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

4,11

7.12.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM1_16

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0016 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

15,66

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

13,5

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

4,11

META-SPC 3

1.   META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 3 azonosítója

Azonosító

meta-SPC3

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-3

1.3.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 3 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 3 összetételére vonatkozóan

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

6,75

27,0

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

1,32

3,52

2.2.   A meta-SPC 3 formulációjának típusa

Formuláció(k)

E - Oldható koncentrátum

3.   A META-SPC 3 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

Bőrirritáló hatású.

Súlyos szemkárosodást okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

A használatot követően a(z) kezet-t alaposan meg kell mosni.

Védőkesztyű, védőruha és szemvédő használata kötelező.

HA BŐRRE KERÜL:Lemosás bő vízzel.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Szakellátás (lásd a kiegészítő elsősegélynyújtási utasítást a címkén).

Bőrirritáció esetén:Orvosi ellátást kell kérni.

A szennyezett ruhadarabot le kell vetni.És újbóli használat előtt ki kell mosni.

4.   A META-SPC 3 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

5 táblázat

# 1 – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszerek minden mosható kemény felületre intézményi és ipari területen való használatra) használata

Terméktípus

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

—

intézményi és ipari területen való használatra

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habfelhordás, ecsettel történő kezelés, mártás, merítés, felmosás

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): 0,299%

A kezelések száma és időzítése:

Kötelező célzott szervezetek:

—

Baktériumok és élesztőgombák: 0,299 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

Egyéb célzott szervezetek:

—

Burkos vírusok: 0,299 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

Az ebben a meta SPC-ben szereplő minden jövőbeni termék esetében a felületaktív anyagok előírt minimális használati koncentrációja 0,29%.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Utántöltő kupakok: 20 – 100ml HDPE

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET

Tartály: 1-80 liter HDPE

Hordó: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.   A felhasználás leírása

6 táblázat

# 2 – Élelmezési és takarmányozási területeken használt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszer minden mosható kemény felületre intézményi és ipari területen való használatra) használata

Terméktípus

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

—

intézményi és ipari (általános) területen való használatra

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habfelhordás, ecsettel történő kezelés, mártás, merítés, felmosás

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): 0,299%

A kezelések száma és időzítése:

Kötelező célzott szervezetek:

—

Baktériumok és élesztőgombák: 0,299 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

Az ebben a meta SPC-ben szereplő minden jövőbeni termék esetében a felületaktív anyagok előírt minimális használati koncentrációja 0,29%.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Utántöltő kupakok: 20 – 100ml HDPE

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET

Tartály: 1-80 liter HDPE

Hordó: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (3) A META-SPC 3-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

—

Hordja fel a terméket úgy, hogy a teljes felület 5 percen át maradéktalanul átnedvesedjen (kb. 18 fújás/m2 vagy 20 ml/m2, vagy teljesen fedje le a fertőtlenítendő tárgyat a fertőtlenítőszerrel).

—

Kizárólag nem porózus felületeken alkalmazandó.

—

Tájékoztassa a nyilvántartásba vétel jogosultját a kezelés hatástalanságáról.

—

A termék hatékonyságának garantálása érdekében a termékcímkéknek tájékoztatást kell adniuk a hígítás módjáról. Mivel ebben a meta SPC-ben a termékbeli L-(+)-tejsav-koncentráció 7,83%–31,33% lehet, az összes termékhígítás megadására itt nincs lehetőség.

Példa 7,83% L-(+)-tejsavat tartalmazó termékre

Baktericid és élesztőgomba-ölő hatás

A termék hígítása

0,299% (40 ml termék, vízzel hígítsa fel 1 liter térfogatra)

Behatási idő

5 percen

Az engedélyesnek minden konkrét termék esetében fel kell tüntetnie a címkén a vízzel hígítandó termék megfelelő térfogatát

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

—

Viseljen az EN 374 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőkesztyűt, az EN 16321 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőszemüveget és az EN 14605 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő kezeslábast a termékkoncentrátum kezelésekor (a hígítás során). Az EN szabványok teljes címei a 6. szakaszban érhetők el.

—

Az egyéni védőfelszerelés anyagát az engedélyes határozza meg a termékismertetőben.

—

A koncentrátum használata után kezet kell mosni.

—

Kerülni kell a szembe jutást.

—

A keverés és betöltés (hígítás) során kerülni kell a termék kifröccsenését és kiömlését.

—

Kültéri használatra, ne alkalmazza a terméket, ha 24 órán belül eső várható.

—

Kültéri használatra permetezéshez, ügyeljen arra, hogy a termék széllel ne terjedjen át más területre (átfújás).

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

—

HA BŐRRE KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. A bőrt vízzel le kell mosni. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

—

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig.

Hívja a 112-t vagy mentőt orvosi segítségért.

Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak:

Orvos felkeresése előtt a szemet többször is ki kell öblíteni, ha lúgos (pH >11) vegyi anyagok, aminok és savak – például ecetsav, hangyasav vagy propionsav – kerültek bele.

—

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a száját. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-t vagy mentőt orvosi segítségért.

—

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

—

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajra, vízfolyásokba, a csőrendszerbe (mosogató, WC stb.) vagy a lefolyóba.

—

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

—

Felhasználhatósági időtartam: 2 év.

—

Fagytól védendő.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Az 5.2. „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabványok teljes címei a következők:

 

EN 374 – Védőkesztyű a veszélyes vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen

 

EN 16321 – Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során

 

EN 14605 – Védőruházat folyékony vegyszerek ellen - Folyadékzáró (3. típus) vagy permetzáró (4. típus) kapcsolatokat tartalmazó ruházat teljesítménykövetelményei, beleértve a csak testrészeket védő darabokat (PB [3] és PB [4] típusok)

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 3-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM2_1

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0017 1-3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

15,66

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

13,5

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

1,76

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM2_2

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0018 1-3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

27,0

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

3,52

7.3.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM2_6

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0019 1-3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

7,83

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

6,75

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

1,32

META-SPC 4

1.   META-SPC 4 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 4 azonosítója

Azonosító

meta-SPC4

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-4

1.3.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 4 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 4 összetételére vonatkozóan

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

6,75

27,0

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

1,32

5,28

2.2.   A meta-SPC 4 formulációjának típusa

Formuláció(k)

E - Oldható koncentrátum

3.   A META-SPC 4 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

Bőrirritáló hatású.

Súlyos szemkárosodást okoz.

Friss mentolos illat: eukaliptolt, karvont és limonént-t tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki.

Tiszta illat: metil-szalicilátot és eugenolt-t tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

A használatot követően a(z) kezet-t alaposan meg kell mosni.

Védőkesztyű, védőruha és szemvédő használata kötelező.

HA BŐRRE KERÜL:Lemosás bő vízzel.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Szakellátás (lásd a kiegészítő elsősegélynyújtási utasítást a címkén).

Bőrirritáció esetén:Orvosi ellátást kell kérni.

A szennyezett ruhadarabot le kell vetni.És újbóli használat előtt ki kell mosni.

4.   A META-SPC 4 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

7 táblázat

# 1 – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszerek minden mosható kemény felületre intézményi és ipari területen való használatra) használata

Terméktípus

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

—

Intézményi és ipari területen való használatra

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habfelhordás, ecsettel történő kezelés, mártás, merítés, felmosás

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): 0,299%

A kezelések száma és időzítése:

Kötelező célzott szervezetek:

—

Baktériumok és élesztőgombák: 0,299 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

Egyéb célzott szervezetek:

—

Burkos vírusok: 0,299 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

Az ebben a meta SPC-ben szereplő minden jövőbeni termék esetében a felületaktív anyagok előírt minimális használati koncentrációja 0,29%.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Utántöltő kupakok: 20 – 100ml HDPE

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET

Tartály: 1-80 liter HDPE

Hordó: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.   A felhasználás leírása

8 táblázat

# 2 – Élelmezési és takarmányozási területeken használt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszer minden mosható kemény felületre intézményi és ipari területen való használatra) használata

Terméktípus

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

—

Intézményi és ipari területen való használatra

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habfelhordás, ecsettel történő kezelés, mártás, merítés, felmosás

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): 0,299%

A kezelések száma és időzítése:

Kötelező célzott szervezetek:

—

Baktériumok és élesztőgombák: 0,299 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

Az ebben a meta SPC-ben szereplő minden jövőbeni termék esetében a felületaktív anyagok előírt minimális használati koncentrációja 0,29%.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Utántöltő kupakok: 20 – 100ml HDPE

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET

Tartály: 1-80 liter HDPE

Hordó: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (4) A META-SPC 4-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

—

Hordja fel a terméket úgy, hogy a teljes felület 5 percen át maradéktalanul átnedvesedjen (kb. 18 fújás/m2 vagy 20 ml/m2, vagy teljesen fedje le a fertőtlenítendő tárgyat a fertőtlenítőszerrel).

—

Kizárólag nem porózus felületeken alkalmazandó.

—

Tájékoztassa a nyilvántartásba vétel jogosultját a kezelés hatástalanságáról.

—

A termék hatékonyságának garantálása érdekében a termékcímkéknek tájékoztatást kell adniuk a hígítás módjáról. Mivel ebben a meta SPC-ben a termékbeli L-(+)-tejsav-koncentráció 7,83%–31,33% lehet, az összes termékhígítás megadására itt nincs lehetőség.

Példa 7,83% L-(+)-tejsavat tartalmazó termékre

Baktericid és élesztőgomba-ölő hatás

A termék hígítása

0,299% (40 ml termék, vízzel hígítsa fel 1 liter térfogatra)

Behatási idő

5 percen

Az engedélyesnek minden konkrét termék esetében fel kell tüntetnie a címkén a vízzel hígítandó termék megfelelő térfogatát

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

—

Viseljen az EN 374 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőkesztyűt, az EN 16321 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőszemüveget és az EN 14605 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő kezeslábast a termékkoncentrátum kezelésekor (a hígítás során). Az EN szabványok teljes címei a 6. szakaszban érhetők el.

—

Az egyéni védőfelszerelés anyagát az engedélyes határozza meg a termékismertetőben.

—

A koncentrátum használata után kezet kell mosni.

—

Kerülni kell a szembe jutást.

—

A keverés és betöltés (hígítás) során kerülni kell a termék kifröccsenését és kiömlését.

—

Kültéri használatra, ne alkalmazza a terméket, ha 24 órán belül eső várható.

—

Kültéri használatra permetezéshez, ügyeljen arra, hogy a termék széllel ne terjedjen át más területre (átfújás).

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

—

HA BŐRRE KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. A bőrt vízzel le kell mosni. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

—

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig.

Hívja a 112-t vagy mentőt orvosi segítségért.

Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak:

Orvos felkeresése előtt a szemet többször is ki kell öblíteni, ha lúgos (pH >11) vegyi anyagok, aminok és savak – például ecetsav, hangyasav vagy propionsav – kerültek bele.

—

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a száját. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-t vagy mentőt orvosi segítségért.

—

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

—

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajra, vízfolyásokba, a csőrendszerbe (mosogató, WC stb.) vagy a lefolyóba.

—

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

—

Felhasználhatósági időtartam: 2 év.

—

Fagytól védendő.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Az 5.2. „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabványok teljes címei a következők:

 

EN 374 – Védőkesztyű a veszélyes vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen

 

EN 16321 – Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során

 

EN 14605 – Védőruházat folyékony vegyszerek ellen - Folyadékzáró (3. típus) vagy permetzáró (4. típus) kapcsolatokat tartalmazó ruházat teljesítménykövetelményei, beleértve a csak testrészeket védő darabokat (PB [3] és PB [4] típusok)

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 4-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM2_3

Forgalmazási terület: EU

 

ATOUT-VERT - DD303

Forgalmazási terület: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

Forgalmazási terület: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

Forgalmazási terület: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0020 1-4

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

27,0

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

5,28

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM2_4

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0021 1-4

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

27,0

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

5,28

7.3.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM2_5

Forgalmazási terület: EU

 

ATOUT-VERT - DDP38

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0022 1-4

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

7,83

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

6,75

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

1,32

META-SPC 5

1.   META-SPC 5 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 5 azonosítója

Azonosító

meta-SPC5

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-5

1.3.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

03. terméktípus - Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 5 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 5 összetételére vonatkozóan

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

28,8

28,8

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

3,52

3,52

2.2.   A meta-SPC 5 formulációjának típusa

Formuláció(k)

E - Oldható koncentrátum

3.   A META-SPC 5 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

Bőrirritáló hatású.

Súlyos szemkárosodást okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

A használatot követően a(z) kezet-t alaposan meg kell mosni.

Védőkesztyű, védőruha és szemvédő használata kötelező.

HA BŐRRE KERÜL:Lemosás bő vízzel.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Szakellátás (lásd a kiegészítő elsősegélynyújtási utasítást a címkén).

Bőrirritáció esetén:Orvosi ellátást kell kérni.

A szennyezett ruhadarabot le kell vetni.És újbóli használat előtt ki kell mosni.

4.   A META-SPC 5 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

9 táblázat

# 1 – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszerek minden mosható kemény felületre intézményi, egészségügyi és ipari területen való használatra) használata

Terméktípus

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

—

Intézményi, egészségügyi és ipari területen való használatra

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habfelhordás, ecsettel történő kezelés, mártás, merítés kivéve az orvosi területet, felmosás

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): 0,4485%

A kezelések száma és időzítése:

Kötelező célzott szervezetek:

—

Baktériumok és élesztőgombák: 0,4485 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

Egyéb célzott szervezetek:

—

Burkos vírusok: 0,4485 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

A koncentrált termékből felhasználás előtt 1,5 térfogatszázalékos oldatot kell készíteni.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET

Tartály: 1-80 liter HDPE

Hordó: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.   A felhasználás leírása

10 táblázat

# 2 – Élelmezési és takarmányozási területeken használt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszer minden mosható kemény felületre intézményi és ipari (élelmiszeripari) területen való használatra) használata

Terméktípus

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

—

Intézményi és ipari (élelmiszeripar (általános, húsipar (kivéve vágóhidak) és tejipar)) területen való használatra

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habfelhordás, ecsettel történő kezelés, mártás, merítés, felmosás

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): 0,4485% - 0,598%

A kezelések száma és időzítése:

Általános fertőtlenítés és húsipar

Kötelező célzott szervezetek:

—

Baktériumok és élesztőgombák: 0,4485 - 0,598 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

A koncentrált termékből felhasználás előtt 1,5–2 térfogatszázalékos oldatot kell készíteni.

Tejipar

Kötelező célzott szervezetek:

—

Baktériumok és élesztőgombák: 0,598 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

A koncentrált termékből felhasználás előtt 2 térfogatszázalékos oldatot kell készíteni.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET

Tartály: 1-80 liter HDPE

Hordó: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

4.3.   A felhasználás leírása

11 táblázat

# 3 – Az állatok tartására szolgáló anyagok és felületek fertőtlenítésére szánt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszerek minden mosható kemény felületre állategészségügyi területen való használatra) használata

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habfelhordás, ecsettel történő kezelés, mártás, merítés, felmosás

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): 0,299%

A kezelések száma és időzítése:

Kötelező célzott szervezetek:

—

Baktériumok és élesztőgombák: 0,299 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 30 percen, 10 °C

A koncentrált termékből felhasználás előtt 1 térfogatszázalékos oldatot kell készíteni.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET

Tartály: 1-80 liter HDPE

Hordó: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.3.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

—

A termék alkalmazása előtt gondosan tisztítsa meg a felületeket.

4.3.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (5) A META-SPC 5-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

—

Hordja fel a terméket úgy, hogy a teljes felület 5 - 30 percen át maradéktalanul átnedvesedjen (kb. 18 fújás/m2 vagy 20 ml/m2, vagy teljesen fedje le a fertőtlenítendő tárgyat a fertőtlenítőszerrel).

—

Kizárólag nem porózus felületeken alkalmazandó.

—

Tájékoztassa a nyilvántartásba vétel jogosultját a kezelés hatástalanságáról.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

—

Viseljen az EN 374 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőkesztyűt, az EN 16321 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőszemüveget és az EN 14605 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő kezeslábast a termékkoncentrátum kezelésekor (a hígítás során). Az EN szabványok teljes címei a 6. szakaszban érhetők el.

—

Az egyéni védőfelszerelés anyagát az engedélyes határozza meg a termékismertetőben.

—

A koncentrátum használata után kezet kell mosni.

—

Kerülni kell a szembe jutást.

—

A keverés és betöltés (hígítás) során kerülni kell a termék kifröccsenését és kiömlését.

—

Kültéri használatra, ne alkalmazza a terméket, ha 24 órán belül eső várható.

—

Kültéri használatra permetezéshez, ügyeljen arra, hogy a termék széllel ne terjedjen át más területre (átfújás).

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

—

HA BŐRRE KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. A bőrt vízzel le kell mosni. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

—

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig.

Hívja a 112-t vagy mentőt orvosi segítségért.

Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak:

Orvos felkeresése előtt a szemet többször is ki kell öblíteni, ha lúgos (pH >11) vegyi anyagok, aminok és savak – például ecetsav, hangyasav vagy propionsav – kerültek bele.

—

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a száját. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-t vagy mentőt orvosi segítségért.

—

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

—

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajra, vízfolyásokba, a csőrendszerbe (mosogató, WC stb.) vagy a lefolyóba.

—

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

—

Felhasználhatósági időtartam: 2 év.

—

Fagytól védendő.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

—

A termék habzó készítmény.

Az 5.2. „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabványok teljes címei a következők:

 

EN 374 – Védőkesztyű a veszélyes vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen

 

EN 16321 – Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során

 

EN 14605 – Védőruházat folyékony vegyszerek ellen - Folyadékzáró (3. típus) vagy permetzáró (4. típus) kapcsolatokat tartalmazó ruházat teljesítménykövetelményei, beleértve a csak testrészeket védő darabokat (PB [3] és PB [4] típusok)

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 5-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM3_1

Forgalmazási terület: EU

 

CLEAN DESINFECTANT

Forgalmazási terület: EU

GERM D

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0023 1-5

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

28,8

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

3,52

META-SPC 6

1.   META-SPC 6 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 6 azonosítója

Azonosító

meta-SPC6

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-6

1.3.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 6 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 6 összetételére vonatkozóan

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

28,8

28,8

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

5,28

5,28

2.2.   A meta-SPC 6 formulációjának típusa

Formuláció(k)

E - Oldható koncentrátum

3.   A META-SPC 6 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

Bőrirritáló hatású.

Súlyos szemkárosodást okoz.

Eukaliptolt és karvont-t tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

A használatot követően a(z) kezet-t alaposan meg kell mosni.

Védőkesztyű, védőruha és szemvédő használata kötelező.

HA BŐRRE KERÜL:Lemosás bő vízzel.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Szakellátás (lásd a kiegészítő elsősegélynyújtási utasítást a címkén).

Bőrirritáció esetén:Orvosi ellátást kell kérni.

A szennyezett ruhadarabot le kell vetni.És újbóli használat előtt ki kell mosni.

4.   A META-SPC 6 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

12 táblázat

# 1 – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszerek minden mosható kemény felületre egészségügyi területen való használatra) használata

Terméktípus

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

—

egészségügyi területen

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habfelhordás, ecsettel történő kezelés, mártás, felmosás

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): 0,4485%

A kezelések száma és időzítése:

Kötelező célzott szervezetek:

—

Baktériumok és élesztőgombák: 0,4485 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

Egyéb célzott szervezetek:

—

Burkos vírusok: 0,4485 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

A koncentrált termékből felhasználás előtt 1,5 térfogatszázalékos oldatot kell készíteni.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET

Tartály: 1-80 liter HDPE

Hordó: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (6) A META-SPC 6-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

—

Hordja fel a terméket úgy, hogy a teljes felület 5 percen át maradéktalanul átnedvesedjen (kb. 18 fújás/m2 vagy 20 ml/m2, vagy teljesen fedje le a fertőtlenítendő tárgyat a fertőtlenítőszerrel).

—

Kizárólag nem porózus felületeken alkalmazandó.

—

Tájékoztassa a nyilvántartásba vétel jogosultját a kezelés hatástalanságáról.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

—

Viseljen az EN 374 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőkesztyűt, az EN 16321 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőszemüveget és az EN 14605 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő kezeslábast a termékkoncentrátum kezelésekor (a hígítás során). Az EN szabványok teljes címei a 6. szakaszban érhetők el.

—

Az egyéni védőfelszerelés anyagát az engedélyes határozza meg a termékismertetőben.

—

A koncentrátum használata után kezet kell mosni.

—

Kerülni kell a szembe jutást.

—

A keverés és betöltés (hígítás) során kerülni kell a termék kifröccsenését és kiömlését.

—

Kültéri használatra, ne alkalmazza a terméket, ha 24 órán belül eső várható.

—

Kültéri használatra permetezéshez, ügyeljen arra, hogy a termék széllel ne terjedjen át más területre (átfújás).

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

—

HA BŐRRE KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. A bőrt vízzel le kell mosni. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

—

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig.

Hívja a 112-t vagy mentőt orvosi segítségért.

Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak:

—

Orvos felkeresése előtt a szemet többször is ki kell öblíteni, ha lúgos (pH >11) vegyi anyagok, aminok és savak – például ecetsav, hangyasav vagy propionsav – kerültek bele.

—

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a száját. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-t vagy mentőt orvosi segítségért.

—

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

—

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajra, vízfolyásokba, a csőrendszerbe (mosogató, WC stb.) vagy a lefolyóba.

—

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

—

Felhasználhatósági időtartam: 2 év.

—

Fagytól védendő.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Az 5.2. „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabványok teljes címei a következők:

 

EN 374 – Védőkesztyű a veszélyes vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen

 

EN 16321 – Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során

 

EN 14605 – Védőruházat folyékony vegyszerek ellen - Folyadékzáró (3. típus) vagy permetzáró (4. típus) kapcsolatokat tartalmazó ruházat teljesítménykövetelményei, beleértve a csak testrészeket védő darabokat (PB [3] és PB [4] típusok)

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 6-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM3_2

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0024 1-6

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

28,8

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

5,28

META-SPC 7

1.   META-SPC 7 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 7 azonosítója

Azonosító

meta-SPC7

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-7

1.3.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

03. terméktípus - Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 7 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 7 összetételére vonatkozóan

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

24,93

24,93

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

3,52

3,52

2.2.   A meta-SPC 7 formulációjának típusa

Formuláció(k)

E - Oldható koncentrátum

3.   A META-SPC 7 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

Bőrirritáló hatású.

Súlyos szemkárosodást okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

A használatot követően a(z) kezet-t alaposan meg kell mosni.

Védőkesztyű, védőruha és szemvédő használata kötelező.

HA BŐRRE KERÜL:Lemosás bő vízzel.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Szakellátás (lásd a kiegészítő elsősegélynyújtási utasítást a címkén).

Bőrirritáció esetén:Orvosi ellátást kell kérni.

A szennyezett ruhadarabot le kell vetni.És újbóli használat előtt ki kell mosni.

4.   A META-SPC 7 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

13 táblázat

# 1 – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszerek minden mosható kemény felületre háztartási, intézményi és ipari területen való használatra) használata

Terméktípus

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

—

Háztartási, intézményi és ipari területen való használatra

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés, felmosás vagy ecsettel történő kezelés, permetezés, merítés vagy mártás (merítés)

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): 0,299%

A kezelések száma és időzítése:

Kötelező célzott szervezetek:

—

Baktériumok és élesztőgombák: 0,299 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

Egyéb célzott szervezetek:

—

Burkos vírusok: 0,299 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

A koncentrált termékből felhasználás előtt 1 térfogatszázalékos oldatot kell készíteni.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET

Tartály: 1-80 liter HDPE

Hordó: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

Puha tartály: 1,5, 2,5 liter Kis sűrűségű polietilén ( LDPE)

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

- Hordja fel a terméket úgy, hogy a teljes felület 5 percen át maradéktalanul átnedvesedjen (kb. 18 fújás/m2 vagy 20 ml/m2, vagy teljesen fedje le a fertőtlenítendő tárgyat a fertőtlenítőszerrel).

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.   A felhasználás leírása

14 táblázat

# 2 – Élelmezési és takarmányozási területeken használt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszer minden mosható kemény felületre háztartási, intézményi és ipari (élelmiszeripari) területen való használatra) használata

Terméktípus

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: Kizárólag burkos vírusok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

—

Háztartási, intézményi és élelmiszeripari területen való használatra

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés, felmosás vagy ecsettel történő kezelés, permetezés, merítés vagy mártás (merítés)

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): 0,299%

A kezelések száma és időzítése:

Kötelező célzott szervezetek:

—

Baktériumok és élesztőgombák: 0,299 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

Egyéb célzott szervezetek:

—

Burkos vírusok: 0,299 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 5 percen, 20 °C

A koncentrált termékből felhasználás előtt 1 térfogatszázalékos oldatot kell készíteni, a címkén feltüntetett módon.

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET

Tartály: 1-80 liter HDPE

Hordó: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

Puha tartály: 1,5, 2,5 liter LDPE

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

—

Hordja fel a terméket úgy, hogy a teljes felület 5 percen át maradéktalanul átnedvesedjen (kb. 18 fújás/m2 vagy 20 ml/m2, vagy teljesen fedje le a fertőtlenítendő tárgyat a fertőtlenítőszerrel).

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

4.3.   A felhasználás leírása

15 táblázat

# 3 – Az állatok tartására szolgáló anyagok és felületek fertőtlenítésére szánt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszerek minden mosható kemény felületre állategészségügyi területen való használatra) használata

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

-

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés, felmosás vagy ecsettel történő kezelés, permetezés, merítés vagy mártás (merítés)

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): 0,748%

A kezelések száma és időzítése:

Kötelező célzott szervezetek:

—

Baktériumok és élesztőgombák: 0,748 tömegszázalékos oldat l-(+)-tejsav, 30 percen, 10 °C

A koncentrált termékből felhasználás előtt 2,5 térfogatszázalékos oldatot kell készíteni, a címkén feltüntetett módon.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET

Tartály: 1-80 liter HDPE

Hordó: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

Puha tartály: 1,5, 2,5 liter LDPE

4.3.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

—

A termék alkalmazása előtt gondosan tisztítsa meg a felületeket.

—

Hordja fel a terméket úgy, hogy a teljes felület 30 percen át maradéktalanul átnedvesedjen (kb. 18 fújás/m2 vagy 20 ml/m2, vagy teljesen fedje le a fertőtlenítendő tárgyat a fertőtlenítőszerrel).

4.3.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (7) A META-SPC 7-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

—

Kizárólag nem porózus felületeken alkalmazandó.

—

Tájékoztassa a nyilvántartásba vétel jogosultját a kezelés hatástalanságáról.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

—

Viseljen az EN 374 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőkesztyűt, az EN 16321 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőszemüveget és az EN 14605 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő kezeslábast a termékkoncentrátum kezelésekor (a hígítás során). Az EN szabványok teljes címei a 6. szakaszban érhetők el.

—

Az egyéni védőfelszerelés anyagát az engedélyes határozza meg a termékismertetőben.

—

A koncentrátum használata után kezet kell mosni.

—

Kerülni kell a szembe jutást.

—

A keverés és betöltés (hígítás) során kerülni kell a termék kifröccsenését és kiömlését.

—

Kültéri használatra, ne alkalmazza a terméket, ha 24 órán belül eső várható.

—

Kültéri használatra permetezéshez, ügyeljen arra, hogy a termék széllel ne terjedjen át más területre (átfújás).

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

—

HA BŐRRE KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. A bőrt vízzel le kell mosni. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

—

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig.

Hívja a 112-t vagy mentőt orvosi segítségért.

Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak:

Orvos felkeresése előtt a szemet többször is ki kell öblíteni, ha lúgos (pH >11) vegyi anyagok, aminok és savak – például ecetsav, hangyasav vagy propionsav – kerültek bele.

—

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a száját. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-t vagy mentőt orvosi segítségért.

—

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

—

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajra, vízfolyásokba, a csőrendszerbe (mosogató, WC stb.) vagy a lefolyóba.

—

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

—

Felhasználhatósági időtartam: 2 év.

—

Fagytól védendő.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Az 5.2. „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabványok teljes címei a következők:

 

EN 374 – Védőkesztyű a veszélyes vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen

 

EN 16321 – Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során

 

EN 14605 – Védőruházat folyékony vegyszerek ellen - Folyadékzáró (3. típus) vagy permetzáró (4. típus) kapcsolatokat tartalmazó ruházat teljesítménykövetelményei, beleértve a csak testrészeket védő darabokat (PB [3] és PB [4] típusok)

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 7-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE 15

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0025 1-7

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

31,33

Nátrium-oktil-éter-karboxilát

 

Nem hatóanyag

53563-70-5

 

24,93

D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok

 

Nem hatóanyag

110615-47-9

 

3,52

META-SPC 8

1.   META-SPC 8 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 8 azonosítója

Azonosító

meta-SPC8

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-8

1.3.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 8 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 8 összetételére vonatkozóan

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

0,627

1,566

2.2.   A meta-SPC 8 formulációjának típusa

Formuláció(k)

AL - Egyéb folyadék

3.   A META-SPC 8 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

 

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

 

4.   A META-SPC 8 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

16 táblázat

# 1 – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszerek minden mosható kemény felületre háztartási, intézményi és ipari területen való használatra) használata

Terméktípus

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

—

Háztartási, intézményi és ipari területen való használatra.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habfelhordás, ecsettel történő kezelés, mártás, merítés

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): 0

A kezelések száma és időzítése:

Használatra kész termékek.

Behatási idő: 5 percen, 20 °C

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Lakossági (nem foglalkozásszerű)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

A nem foglalkozásszerű célra gyártott terméket tartalmazó palack űrtartalma legfeljebb 3 liter, az 1 liternél nagyobb űrtartalmú palackot fogantyúval kell ellátni

Permetező készülék (SP05): 0,5 liter - 0,75 liter HDPE vagy PET

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET

Tartály: 1-80 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

Hordó: 10-210 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

IBC: 1 000 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.   A felhasználás leírása

17 táblázat

# 2 – Élelmezési és takarmányozási területeken használt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszer minden mosható kemény felületre háztartási, intézményi és ipari területen való használatra) használata

Terméktípus

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

—

Háztartási, intézményi és ipari (élelmiszeripar (általános)) területen való használatra.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habfelhordás, ecsettel történő kezelés, mártás, merítés

Részletes leírás:

-

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): 0

A kezelések száma és időzítése:

Használatra kész termékek.

Behatási idő: 5 percen, 20 °C

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Lakossági (nem foglalkozásszerű)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

A nem foglalkozásszerű célra gyártott terméket tartalmazó palack űrtartalma legfeljebb 3liter, az 1 liternél nagyobb űrtartalmú palackot fogantyúval kell ellátni

Permetező készülék (SP05): 0,5 liter - 0,75 liter HDPE vagy PET

Palackok: 0,5 - 5literHDPE vagy PET

Tartály: 1-80literHDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

Hordó: 10-210literHDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

IBC: 1 000 literHDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (8) A META-SPC 8-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

—

Hordja fel a terméket úgy, hogy a teljes felület 5 percen át maradéktalanul átnedvesedjen (kb. 18 fújás/m2 vagy 20 ml/m2, vagy teljesen fedje le a fertőtlenítendő tárgyat a fertőtlenítőszerrel).

—

Kizárólag nem porózus felületeken alkalmazandó.

—

Tájékoztassa a nyilvántartásba vétel jogosultját a kezelés hatástalanságáról.

—

A használati útmutatóban foglaltakat be kell tartani.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

—

Kültéri használatra, ne alkalmazza a terméket, ha 24 órán belül eső várható.

—

Kültéri használatra permetezéshez, ügyeljen arra, hogy a termék széllel ne terjedjen át más területre (átfújás).

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

—

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

—

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén alkalmazzon vizes öblítést. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

—

HA BŐRRE KERÜL: A bőrt vízzel le kell mosni. Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.

—

LENYELÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.

—

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

—

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajra, vízfolyásokba, a csőrendszerbe (mosogató, WC stb.) vagy a lefolyóba.

—

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

—

Gyermekek és nem célzott állatok/háziállatok elől elzárva tartandó.

—

Felhasználhatósági időtartam: 2 év.

—

Fagytól védendő.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 8-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM5_1

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0026 1-8

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM5_2

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0027 1-8

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Forgalmazási terület: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Forgalmazási terület: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Forgalmazási terület: EU

SALVE FAM5_3

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0028 1-8

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

0,627

7.4.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM5_4

Forgalmazási terület: EU

 

YOU - All purpose disinfecting cleaner

Forgalmazási terület: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

Forgalmazási terület: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

Forgalmazási terület: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

Forgalmazási terület: EU

SANIVERT - Désinfectant

Forgalmazási terület: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

Forgalmazási terület: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0029 1-8

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

0,627

7.5.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM5_5

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0030 1-8

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

1,566

7.6.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM5_6

Forgalmazási terület: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0031 1-8

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

1,566

7.7.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM5_7

Forgalmazási terület: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0032 1-8

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

1,566

7.8.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM5_8

Forgalmazási terület: EU

 

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

Forgalmazási terület: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

Forgalmazási terület: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

Forgalmazási terület: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

Forgalmazási terület: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0033 1-8

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

1,566

META-SPC 9

1.   META-SPC 9 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 9 azonosítója

Azonosító

meta-SPC9

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-9

1.3.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 9 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 9 összetételére vonatkozóan

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

0,627

0,627

2.2.   A meta-SPC 9 formulációjának típusa

Formuláció(k)

AL - Egyéb folyadék

3.   A META-SPC 9 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

 

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

 

4.   A META-SPC 9 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

18 táblázat

# 1 – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszerek minden mosható kemény felületre háztartási, intézményi és ipari területen való használatra) használata

Terméktípus

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

—

Háztartási, intézményi és ipari területen való használatra.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habfelhordás, ecsettel történő kezelés, mártás, merítés, felmosás

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): -

A kezelések száma és időzítése:

Használatra kész termékek.

Behatási idő: 5 percen, 20 °C

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Lakossági (nem foglalkozásszerű)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

A nem foglalkozásszerű célra gyártott terméket tartalmazó palack űrtartalma legfeljebb 3 liter, az 1 liternél nagyobb űrtartalmú palackot fogantyúval kell ellátni

Permetező készülék (SP05): 0,5 liter - 0,75 liter HDPE vagy PET

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET

Tartály: 1-80 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

Hordó: 10-210 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.   A felhasználás leírása

19 táblázat

# 2 – Élelmezési és takarmányozási területeken használt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszer minden mosható kemény felületre háztartási, intézményi és ipari területen való használatra) használata

Terméktípus

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

—

Háztartási, intézményi és ipari (általános) területen való használatra

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habfelhordás, ecsettel történő kezelés, mártás, merítés, felmosás

Részletes leírás:

—

mechanikai beavatkozás nélkül

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): -

A kezelések száma és időzítése:

Használatra kész termékek.

Behatási idő: 5 percen, 20 °C

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Lakossági (nem foglalkozásszerű)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

A nem foglalkozásszerű célra gyártott terméket tartalmazó palack űrtartalma legfeljebb 3 liter, az 1 liternél nagyobb űrtartalmú palackot fogantyúval kell ellátni

Permetező készülék (SP05): 0,5 liter - 0,75 liter HDPE vagy PET

Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET

Tartály: 1-80 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

Hordó: 10-210 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára)

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (9) A META-SPC 9-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

—

Hordja fel a terméket úgy, hogy a teljes felület 5 percen át maradéktalanul átnedvesedjen (kb. 18 fújás/m2 vagy 20 ml/m2, vagy teljesen fedje le a fertőtlenítendő tárgyat a fertőtlenítőszerrel).

—

A használati útmutatóban foglaltakat be kell tartani.

—

Kizárólag nem porózus felületeken alkalmazandó.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

—

Kültéri használatra, ne alkalmazza a terméket, ha 24 órán belül eső várható.

—

Kültéri használatra permetezéshez, ügyeljen arra, hogy a termék széllel ne terjedjen át más területre (átfújás).

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

—

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

—

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén alkalmazzon vizes öblítést. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

—

HA BŐRRE KERÜL: A bőrt vízzel le kell mosni. Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.

—

LENYELÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.

—

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

—

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajra, vízfolyásokba, a csőrendszerbe (mosogató, WC stb.) vagy a lefolyóba.

—

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

—

Gyermekek és nem célzott állatok/háziállatok elől elzárva tartandó.

—

Felhasználhatósági időtartam: 2 év.

—

Fagytól védendő.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

-

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 9-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM6_1

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0034 1-9

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM6_2

Forgalmazási terület: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

Forgalmazási terület: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

Forgalmazási terület: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0035 1-9

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

SALVE FAM6_3

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028967-0036 1-9

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

L-(+)-tejsav

 

Hatóanyag

79-33-4

201-196-2

0,627

(1)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 1 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(2)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 2 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(3)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 3 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(4)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 4 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(5)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 5 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(6)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 6 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(7)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 7 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(8)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 8 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(9)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 9 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

HATÁROZATOK

2023.9.12.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 224/100

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1759 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

(2023. szeptember 11.)

az (EU) 2019/2022 rendelet és az (EU) 2019/2017 felhatalmazáson alapuló rendelet támogatása céljából kidolgozott, a háztartási mosogatógépekre vonatkozó harmonizált szabványokról

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az európai szabványosításról, a 89/686/EGK és a 93/15/EGK tanácsi irányelv, a 94/9/EK, a 94/25/EK, a 95/16/EK, a 97/23/EK, a 98/34/EK, a 2004/22/EK, a 2007/23/EK, a 2009/23/EK és a 2009/105/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv módosításáról, valamint a 87/95/EGK tanácsi határozat és az 1673/2006/EK európai parlamenti és tanácsi határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2012. október 25-i 1025/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (6) bekezdésére,

mivel:

(1)

A 2009/125/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) 9. cikke (2) bekezdésének megfelelően azt a terméket, amelyre olyan harmonizált szabványokat alkalmaztak, amelyek hivatkozási számát közzétették az Európai Unió Hivatalos Lapjában, a tagállamok úgy tekintik, hogy az megfelel az e szabványokra alkalmazandó végrehajtási intézkedések követelményeinek. Az (EU) 2019/2022 bizottsági rendelet (3) 4. cikke és III. melléklete meghatározza a háztartási mosogatógépekre vonatkozó mérési és számítási követelményeket. Az (EU) 2021/341 bizottsági rendelet (4) módosította az (EU) 2019/2022 rendelet III. mellékletét.

(2)

Az (EU) 2017/1369 európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) 13. cikkének megfelelően, amennyiben a Bizottság az említett rendelet 16. cikke szerint konkrét címkézési előírásokat megállapító, felhatalmazáson alapuló jogi aktust fogad el, az elfogadást követően hivatkozásokat tesz közzé az Európai Unió Hivatalos Lapjában azokra a harmonizált szabványokra, amelyek megfelelnek a felhatalmazáson alapuló adott jogi aktus vonatkozó mérési és számítási követelményeinek. Amennyiben egy termék megfelelőségértékelése során ilyen harmonizált szabványokat alkalmaznak, a modellről feltételezendő, hogy megfelel a felhatalmazáson alapuló jogi aktus vonatkozó mérési és számítási követelményeinek. Az (EU) 2019/2017 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (6) 3. cikke és IV. melléklete meghatározza a háztartási mosogatógépekre vonatkozó mérési és számítási követelményeket. Az (EU) 2021/340 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (7) módosította az (EU) 2019/2017 felhatalmazáson alapuló rendelet IV. mellékletét.

(3)

A C(2020)4329 végrehajtási határozattal (8) a Bizottság felkérte az Európai Szabványügyi Bizottságot (CEN), az Európai Elektrotechnikai Szabványügyi Bizottságot (CENELEC) és az Európai Távközlési Szabványügyi Intézetet (ETSI), hogy vizsgálják felül a háztartási mosogatógépekre, háztartási mosógépekre és háztartási mosó-szárítógépekre vonatkozó meglévő harmonizált szabványokat az (EU) 2019/2022 és az (EU) 2019/2023 bizottsági rendelet (9), valamint az (EU) 2019/2017 és az (EU) 2019/2014 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (10) támogatása érdekében.

(4)

A C(2020) 4329 végrehajtási határozatban foglalt kérelem alapján a CENELEC felülvizsgálta az EN 60436:2020/A11:2020 szabvánnyal módosított és az EN 60436:2020/AC:2020-06 szabvánnyal helyesbített EN 60436:2020 harmonizált szabványt annak érdekében, hogy figyelembe vegye a műszaki és tudományos fejlődést, szerkesztési változtatásokat hajtson végre, és a jelentett számok kerekítését összhangba hozza az (EU) 2021/341 rendelettel és az (EU) 2021/340 felhatalmazáson alapuló rendelettel bevezetett módosításokkal. Ennek eredményeként elfogadásra került az említett harmonizált szabvány EN 60436:2020/A12:2022 számú módosítása.

(5)

A Bizottság a CENELEC-kel közösen megvizsgálta, hogy az EN 60436:2020/A11:2020 szabvánnyal módosított és az EN 60436:2020/AC:2020-06 szabvánnyal helyesbített EN 60436:2020 harmonizált szabvány EN 60436:2020/A12:2022 számú módosítása megfelel-e a C(2020) 4329 végrehajtási határozatban foglalt kérésnek.

(6)

Az EN 60436:2020/A11:2020 szabvánnyal, valamint az EN 60436:2020/A12:2022 szabvánnyal módosított és az EN 60436:2020/AC:2020-06 szabvánnyal helyesbített EN 60436:2020 harmonizált szabvány megfelel az általa lefedni kívánt, valamint az (EU) 2019/2022 rendeletben és az (EU) 2019/2017 felhatalmazáson alapuló rendeletben meghatározott követelményeknek.

(7)

Ezért helyénvaló az EN 60436:2020/A11:2020 szabvánnyal, valamint az EN 60436:2020/A12:2022 szabvánnyal módosított és az EN 60436:2020/AC:2020-06 szabvánnyal helyesbített EN 60436:2020 harmonizált szabvány hivatkozását közzétenni az Európai Unió Hivatalos Lapjában.

(8)

Az EN 60436:2020/A11:2020 szabvánnyal, valamint az EN 60436:2020/A12:2022 szabvánnyal módosított és az EN 60436:2020/AC:2020-06 szabvánnyal helyesbített EN 60436:2020 harmonizált szabvány az EN 60436:2020/A11:2020 szabvánnyal módosított és az EN 60436:2020/AC:2020–6 szabvánnyal helyesbített EN 60436:2020 harmonizált szabvány helyébe lép. Ezért a felváltott szabványra vonatkozó hivatkozásokat vissza kell vonni az Európai Unió Hivatalos Lapjából.

(9)

Az (EU) 2019/2017 felhatalmazáson alapuló rendelet és az (EU) 2019/2022 rendelet támogatása céljából kidolgozott harmonizált szabványok hivatkozásait jelenleg az (EU) 2021/913 bizottsági végrehajtási határozat (11) korlátozásokkal teszi közzé. Az EN 60436:2020/A12:2022 módosításra tekintettel ezekre a korlátozásokra már nincs szükség.

(10)

Mivel az (EU) 2021/913 végrehajtási határozaton számos lényegi módosítást kell végezni, az egyértelműség érdekében célszerű felváltani az említett határozatot.

(11)

Egy harmonizált szabványnak való megfelelés alapján azon időponttól kezdődően vélelmezhető az uniós harmonizációs jogszabályokban meghatározott, megfelelő követelményeknek való megfelelés, amikor a szóban forgó szabvány hivatkozása az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétételre kerül. Ezért e határozatnak a kihirdetése napján kell hatályba lépnie,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Az (EU) 2019/2017 felhatalmazáson alapuló rendelet támogatása céljából kidolgozott és e határozat I. mellékletében feltüntetett, a háztartási mosogatógépekre vonatkozó harmonizált szabvány hivatkozását a Bizottság közzéteszi az Európai Unió Hivatalos Lapjában.

Az (EU) 2019/2022 rendelet támogatása céljából kidolgozott és e határozat II. mellékletében felsorolt, a háztartási mosogatógépek környezettudatos tervezésére vonatkozó harmonizált szabvány hivatkozását a Bizottság közzéteszi az Európai Unió Hivatalos Lapjában.

2. cikk

Az (EU) 2021/913 végrehajtási határozat hatályát veszti.

3. cikk

Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.

Kelt Brüsszelben, 2023. szeptember 11-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1)   HL L 316., 2012.11.14., 12. o.

(2)  Az Európai Parlament és a Tanács 2009/125/EK irányelve (2009. október 21) az energiával kapcsolatos termékek környezettudatos tervezésére vonatkozó követelmények megállapítási kereteinek létrehozásáról (HL L 285., 2009.10.31., 10. o.).

(3)  A Bizottság (EU) 2019/2022 rendelete (2019. október 1.) a háztartási mosogatógépek környezettudatos tervezésére vonatkozó követelményeknek a 2009/125/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv szerinti megállapításáról, az 1275/2008/EK bizottsági rendelet módosításáról és az 1016/2010/EU bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 315., 2019.12.5., 267. o.).

(4)  A Bizottság (EU) 2021/341 rendelete (2021. február 23.) az (EU) 2019/424, az (EU) 2019/1781, az (EU) 2019/2019, az (EU) 2019/2020, az (EU) 2019/2021, az (EU) 2019/2022, az (EU) 2019/2023 és az (EU) 2019/2024 rendeletnek a szerverek és az adattárolók, az elektromos motorok és a frekvenciaváltók, a hűtőkészülékek, a fényforrások és különálló vezérlőegységek, az elektronikus kijelzők, a háztartási mosogatógépek, a háztartási mosógépek és háztartási mosó-szárítógépek, valamint a kiskereskedelmi használatra szánt hűtőkészülékek környezettudatos tervezésére vonatkozó rendelkezések tekintetében történő módosításáról (HL L 68., 2021.2.26., 108. o.)

(5)  Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/1369 rendelete (2017. július 4.) az energiacímkézés keretének meghatározásáról és a 2010/30/EU irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 198., 2017.7.28., 1. o.).

(6)  A Bizottság (EU) 2019/2017 felhatalmazáson alapuló rendelete (2019. március 11.) az (EU) 2017/1369 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a háztartási mosogatógépek energiacímkézése tekintetében történő kiegészítéséről és az 1059/2010/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 315., 2019.12.5., 134. o.).

(7)  A Bizottság (EU) 2021/340 felhatalmazáson alapuló rendelete (2020. december 17.) az (EU) 2019/2013, az (EU) 2019/2014, az (EU) 2019/2015, az (EU) 2019/2016, az (EU) 2019/2017 és az (EU) 2019/2018 felhatalmazáson alapuló rendeletnek az elektronikus kijelzők, a háztartási mosógépek és háztartási mosó-szárítógépek, a fényforrások, a hűtőkészülékek, a háztartási mosogatógépek és a kiskereskedelmi használatra szánt hűtőkészülékek energiacímkézésére vonatkozó követelmények tekintetében történő módosításáról (HL L 68., 2021.2.26., 62. o.).

(8)  A Bizottság C(2020)4329 végrehajtási határozata (2020. július 1.) az (EU) 2019/2022 és az (EU) 2019/2023 bizottsági rendelet, valamint az (EU) 2019/2017 és az (EU) 2019/2014 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet támogatása céljából az Európai Szabványügyi Bizottsághoz, az Európai Elektrotechnikai Szabványügyi Bizottsághoz és az Európai Távközlési Szabványügyi Intézethez a háztartási mosogatógépekre, háztartási mosógépekre és háztartási mosó-szárítógépekre vonatkozó környezettudatos tervezési és energiacímkézési követelmények tekintetében intézett szabványosítási kérelemről.

(9)  A Bizottság (EU) 2019/2023 rendelete (2019. október 1.) a háztartási mosógépekre és háztartási mosó-szárítógépekre vonatkozó környezettudatos tervezési követelményeknek a 2009/125/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel összhangban történő megállapításáról és az 1275/2008/EK bizottsági rendelet módosításáról, valamint az 1015/2010/EU bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 315., 2019.12.5., 285. o.).

(10)  A Bizottság (EU) 2019/2014 felhatalmazáson alapuló rendelete (2019. március 11.) az (EU) 2017/1369 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a háztartási mosógépek és a háztartási mosó-szárítógépek energiafogyasztásának címkézése tekintetében történő kiegészítéséről, valamint az 1061/2010/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet és a 96/60/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 315., 2019.12.5., 29. o.).

(11)  A Bizottság (EU) 2021/913 végrehajtási határozata (2021. június 3.) az (EU) 2019/2022 rendelet és az (EU) 2019/2017 felhatalmazáson alapuló rendelet támogatása céljából kidolgozott, a háztartási mosogatógépekre vonatkozó harmonizált szabványokról (HL L 199., 2021.6.7., 13. o.).

I. MELLÉKLET

Az (EU) 2019/2017 felhatalmazáson alapuló rendelet támogatása céljából kidolgozott harmonizált szabvány hivatkozása

EN 60436:2020

Elektromos mosogatógép háztartási használatra. A működési jellemzők mérési módszerei

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

II. MELLÉKLET

Az (EU) 2019/2022 rendelet támogatása céljából kidolgozott harmonizált szabvány hivatkozása

EN 60436:2020

Elektromos mosogatógép háztartási használatra. A működési jellemzők mérési módszerei

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

2023.9.12.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 224/105

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1760 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

(2023. szeptember 11.)

az Ausztráliában történő repcemagtermesztésből származó üvegházhatásúgáz-kibocsátás jellemző mértékére vonatkozó információkat tartalmazó jelentés elismeréséről az (EU) 2018/2001 európai parlamenti és tanácsi irányelv 31. cikkének (3) és (4) bekezdése alapján

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a megújuló energiaforrásokból előállított energia használatának előmozdításáról szóló, 2018. december 11-i (EU) 2018/2001 európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 31. cikkének (4) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az (EU) 2018/2001 irányelv előírja, hogy a bioüzemanyagoknak, a folyékony bio-energiahordozóknak és a biomasszából előállított üzemanyagoknak jelentős üvegházhatásúgáz-kibocsátást kell megtakarítaniuk a fosszilis tüzelőanyagokhoz képest, hogy beszámíthatók legyenek az említett irányelvben meghatározott célértékek teljesítésébe. E célból a 29. cikk (10) bekezdése konkrét kibocsátásmegtakarítási küszöbértékeket állapít meg ezekre az üzemanyagokra, a 31. cikk pedig a használatukból eredő üvegházhatásúgázkibocsátás-megtakarítás kiszámításának módját határozza meg. E számításokhoz fel lehet használni az (EU) 2018/2001 irányelv V. és VI. melléklete szerinti alapértelmezett értékeket. A mezőgazdasági nyersanyagok termesztéséből származó üvegházhatásúgáz-kibocsátás alapértelmezett értékei helyett bizonyos feltételek mellett a jellemző értékek is felhasználhatók. Ezeket a jellemző értékeket, amelyek egy adott terület átlagértékét jelentik, a tagállamok vagy harmadik országok bejelenthetik a Bizottságnak. A jellemző értékek csak akkor alkalmazhatók, ha a Bizottság azokat pontosnak ismeri el.

(2)

2023. május 18-án Ausztrália megküldte a Bizottságnak a jellemzően az Unió NUTS 2 (2) régióival egyenértékű ausztrál régiókban történő repcemagtermesztéshez kapcsolódó üvegházhatásúgáz-kibocsátás mérésére szolgáló adatokat tartalmazó végleges jelentést, és ezen adatok pontosságának az (EU) 2018/2001 irányelv 31. cikkének (4) bekezdésével összhangban történő elismerését kérte.

(3)

A Bizottság értékelte a jelentést, és megállapította, hogy az pontos adatokat tartalmaz a jellemzően az Unió NUTS 2 régióival egyenértékű ausztrál régiókban történő repcemagtermesztéshez kapcsolódó üvegházhatásúgáz-kibocsátás mérése céljából.

(4)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a bioüzemanyagok, a folyékony bio-energiahordozók és a biomasszából előállított üzemanyagok fenntarthatóságával foglalkozó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Az Ausztrália által 2023. május 18-án a Bizottsághoz elismerésre benyújtott jelentés az (EU) 2018/2001 irányelv 31. cikkének (4) értelmében pontos adatokat tartalmaz a jellemzően az Unió NUTS 2 régióival egyenértékű ausztrál régiókban történő repcemagtermesztéshez kapcsolódó üvegházhatásúgáz-kibocsátás mérése céljából. A jelentés adatainak összefoglalóját a melléklet tartalmazza.

2. cikk

Ez a határozat a hatálybalépése időpontjától számított öt évig érvényes. Amennyiben a jelentés tartalma a Bizottsághoz 2023. május 18-án érkezett elismerési kérelem szerintihez képest olyan mértékben módosul, hogy az befolyásolhatja e határozat alapját, a változásokról azonnal tájékoztatni kell a Bizottságot. A Bizottság értékeli a bejelentett változásokat annak megállapítása érdekében, hogy a jelentés továbbra is az elismeréshez szükséges pontos adatokat tartalmazza-e.

3. cikk

A Bizottság hatályon kívül helyezheti e határozatot, ha egyértelmű bizonyítást nyer, hogy a jelentésben szereplő adatok már nem pontosak az Ausztráliában történő repcemagtermesztésből származó üvegházhatásúgáz-kibocsátás méréséhez.

4. cikk

Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Kelt Brüsszelben, 2023. szeptember 11-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1)   HL L 328., 2018.12.21., 82. o.

(2)  A NUTS az EU statisztikai célú területi egységeinek osztályozási rendszere.

MELLÉKLET

Az ausztrál államokban folytatott repcemag-termesztésből származó üvegházhatásúgáz-kibocsátás mértéke (tonna szén-dioxid-egyenérték/tonna betakarított repcemag szárazanyagban kifejezve)

 

Talaj N2O-tartalma

Növény-maradványok

Beágyazott kibocsátás

Üzemanyag- használat

Trágyák okozta savasodás

Mag

Összesen

 

Közvetlen

Közvetett

 

Műtrágya

Peszticid

Mész

 

 

 

 

Új-Dél-Wales

0,060

0,015

0,056

0,229

0,038

0,002

0,065

0,041

0,002

0,508

Egyszeri hasznosítású

0,057

0,011

0,066

0,248

0,047

0,002

0,075

0,044

0,002

0,554

Kettős hasznosítású

0,039

0,007

0,026

0,162

0,018

0,001

0,029

0,028

0,002

0,313

Öntözött

0,261

0,136

0,066

0,327

0,007

0,003

0,096

0,058

0,001

0,954

Victoria

0,023

0,009

0,062

0,221

0,036

0,002

0,050

0,040

0,002

0,444

Egyszeri hasznosítású

0,024

0,009

0,065

0,226

0,038

0,002

0,052

0,041

0,002

0,458

Kettős hasznosítású

0,017

0,006

0,030

0,161

0,017

0,001

0,024

0,029

0,002

0,288

Queensland

0,061

0,008

0,063

0,239

0,054

0,002

0,167

0,043

0,003

0,641

Dél-Ausztrália

0,016

0,004

0,059

0,214

0,068

0,002

0,062

0,039

0,002

0,466

Egyszeri hasznosítású

0,012

0,002

0,061

0,216

0,071

0,002

0,064

0,039

0,002

0,469

Kettős hasznosítású

0,009

0,001

0,028

0,155

0,032

0,001

0,029

0,028

0,002

0,285

Öntözött

0,232

0,125

0,061

0,288

0,007

0,003

0,096

0,052

0,001

0,865

Nyugat-Ausztrália

0,014

0,003

0,058

0,225

0,030

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Egyszeri hasznosítású

0,014

0,003

0,059

0,225

0,031

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Kettős hasznosítású

0,010

0,002

0,023

0,159

0,012

0,001

0,027

0,026

0,002

0,263

Tasmánia*

0,240

0,127

0,057

0,298

0,013

0,003

0,079

0,054

0,001

0,873