(1)

Az (EU) 2021/17 bizottsági végrehajtási rendelet (2) megállapítja az értékelést nem igénylő módosítások jegyzékét.

(2)

Az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) és az állatgyógyászati készítményekkel foglalkozó koordinációs csoport (CMDv) 2022. december 20-án azt tanácsolta a Bizottságnak, hogy az új fejlemények figyelembevétele érdekében módosítsa az (EU) 2021/17 végrehajtási rendelet mellékletének B 12-es és B 24-es pontját. Mind az Ügynökséghez, mind pedig a CMDv-hez érkeztek kérelmek egy, az (EU) 2021/17 végrehajtási rendelet mellékletében nem szereplő forgalombahozatali engedély feltételeinek három olyan módosításának osztályozására vonatkozóan, amelyek korábban nem merültek fel értékelést nem igénylő módosításként. A szóban forgó módosítások gyártóberendezésekre, illetve gyártóberendezésekkel kapcsolatos folyamatokra, valamint a gyártási tételek kibocsátásáért felelős gyártóval kapcsolatos változásokra vonatkoznak.

(3)

A Bizottság figyelembe vette az Ügynökségtől és a CMDv-től érkezett tanácsot, az (EU) 2019/6 rendelet 60. cikkének (2) bekezdésében felsorolt kritériumokat, valamint az összes szükséges feltételt és a dokumentációra vonatkozó legaktuálisabb követelményeket, ezáltal biztosítva, hogy az értékelést nem igénylő új módosítások ne jelentsenek közegészségügyi, állategészségügyi vagy környezeti kockázatot.

(4)

Az (EU) 2021/17 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell ezen, az (EU) 2021/17 végrehajtási rendelet mellékletében jelenleg fel nem sorolt, új típusú módosítások felvétele érdekében.

(5)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

(1)

A 2008/113/EK bizottsági irányelv (2) hivatkozást tartalmaz a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki ABTS-351-nek a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletében szereplő hatóanyagként történő a jóváhagyására vonatkozóan.

(2)

Az 1107/2009/EK rendelet 78. cikkének (3) bekezdése szerint a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

(3)

A Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki ABTS-351 hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részében megállapított jóváhagyása 2024. augusztus 15-én lejár.

(4)

2016. április 30-án a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Dániához, a referens tagállamhoz és Hollandiához, a társreferens tagállamhoz a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki ABTS-351 hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező ezenkívül a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkében előírt kiegészítő dokumentációkat. A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2019. június 20-án benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki ABTS-351 jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta.

(7)

A Hatóság a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet megküldte észrevételezésre a kérelmezőnek és a tagállamoknak, nyilvános konzultációt indított, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottsághoz. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

(8)

A Hatóság 2021. szeptember 27-én eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetését (6), hogy a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki ABTS-351 várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(9)

A Bizottság 2022. október 14-én, illetve 2023. január 25-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki ABTS-351-re vonatkozó hosszabbítási jelentést és e rendelet tervezetét.

(10)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta és figyelembe vette.

(11)

Legalább egy, a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki ABTS-351 hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(12)

Ezért helyénvaló meghosszabbítani a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki ABTS-351 jóváhagyását.

(13)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján ugyanakkor bizonyos feltételeket elő kell írni. A fogyasztók étrendi expozícióval szembeni védelme érdekében elővigyázatossági intézkedésként különösen helyénvaló, ha megállapításra kerül egy, a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki ABTS-351-et tartalmazó növényvédő szerek alkalmazása és a frissen történő fogyasztásra szánt ehető növények betakarítása közötti minimális időtartam, kivéve, ha a szermaradékokra vonatkozó adatok alapján a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki ABTS-351 a betakarításkor 105 CFU/g alatti mennyiségben van jelen.

(14)

Ezenkívül azon következtetés megbízhatóságának növelése érdekében, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki ABTS-351 nincs kihatással az emberi egészségre, a kérelmezőnek további adatokat kell szolgáltatnia arra vonatkozóan, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki ABTS-351 ehető növényi részeken található csíraképes spóráinak sűrűsége milyen mértékben csökken a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer alkalmazásának időpontjától a betakarítás időpontjáig, vagy azon időpontig, amikor a kimutatott mennyiség 105 CFU/g alá kerül.

(15)

Helyénvaló ezenkívül előírni a tagállamok számára, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki ABTS-351-et tartalmazó növényvédő szerek engedélyezése iránti kérelmek elbírálásakor fordítsanak különös figyelmet a szert kezelők és más dolgozók védelmére.

(16)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(17)

Az (EU) 2023/689 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2024. augusztus 15-ig meghosszabbította a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki ABTS-351 jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az említett hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ennek a rendeletnek már korábban alkalmazandóvá kell válnia.

(18)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

(1)

A 2008/113/EK bizottsági irányelv (2) hivatkozást tartalmaz a Bacillus thuringiensis ssp. israelensis AM65-52 törzsnek a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletében szereplő hatóanyagként történő a jóváhagyására vonatkozóan.

(2)

Az 1107/2009/EK rendelet 78. cikkének (3) bekezdése szerint a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

(3)

A Bacillus thuringiensis ssp. israelensis AM65-52 törzs hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részében megállapított jóváhagyása 2024. augusztus 15-én lejár.

(4)

2016. április 27-én a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Svédországhoz, a referens tagállamhoz és Spanyolországhoz, a társreferens tagállamhoz a Bacillus thuringiensis ssp. israelensis AM65-52 törzs hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező ezenkívül a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkében előírt kiegészítő dokumentációkat. A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2018. július 27-én benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében a Bacillus thuringiensis ssp. israelensis AM65-52 törzs jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta.

(7)

A Hatóság a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet megküldte észrevételezésre a kérelmezőnek és a tagállamoknak, nyilvános konzultációt indított, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottsághoz. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

(8)

A Hatóság 2020. november 12-én eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetését (6), hogy a Bacillus thuringiensis ssp. israelensis AM65-52 törzs várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(9)

A Bizottság 2021. május 19-én, illetve 2023. január 25-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával a Bacillus thuringiensis ssp. israelensis AM65-52 törzsre vonatkozó hosszabbítási jelentést és e rendelet tervezetét.

(10)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet (7) 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(11)

Legalább egy, a Bacillus thuringiensis ssp. israelensis AM65-52 törzs hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(12)

Ezért helyénvaló meghosszabbítani a Bacillus thuringiensis ssp. israelensis AM65-52 törzs jóváhagyását.

(13)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján ugyanakkor bizonyos feltételeket elő kell írni az ehető növényeken történő alkalmazás engedélyezése iránti kérelmek esetében. A fogyasztók étrendi expozícióval szembeni védelme érdekében tehát elővigyázatossági intézkedésként különösen helyénvaló előírni a tagállamok számára, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. israelensis AM65-52 törzset tartalmazó szerek ehető növényeken történő alkalmazásának engedélyezése iránti kérelmek elbírálásakor határozzák meg az e szerek alkalmazása és a frissen történő fogyasztásra szánt ehető növények betakarítása közötti minimális időtartamot.

(14)

Helyénvaló ezenkívül előírni a tagállamok számára, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. israelensis AM65-52 törzset tartalmazó növényvédő szerek engedélyezése iránti kérelmek elbírálásakor fordítsanak különös figyelmet a szert kezelők és más dolgozók védelmére.

(15)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(16)

Az (EU) 2023/689 bizottsági végrehajtási rendelet (8)2024. augusztus 15-ig meghosszabbította a Bacillus thuringiensis ssp. israelensis AM65-52 törzs jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az említett hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ennek a rendeletnek már korábban alkalmazandóvá kell válnia.

(17)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

(1)

A 2008/113/EK bizottsági irányelv (2) hivatkozást tartalmaz a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai GC-91 törzsnek a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletében szereplő hatóanyagként történő a jóváhagyására vonatkozóan.

(2)

Az 1107/2009/EK rendelet 78. cikkének (3) bekezdése szerint a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

(3)

A Bacillus thuringiensis ssp. aizawai GC-91 törzs hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részében megállapított jóváhagyása 2024. augusztus 15-én lejár.

(4)

2016. április 29-én a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Hollandiához, a referens tagállamhoz és Németországhoz, a társreferens tagállamhoz a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai GC-91 törzs hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező ezenkívül a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkében előírt kiegészítő dokumentációkat. A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2018. július 31-én benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai GC-91 törzs jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta.

(7)

A Hatóság a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet megküldte észrevételezésre a kérelmezőnek és a tagállamoknak, nyilvános konzultációt indított, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottsághoz. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

(8)

A Hatóság 2020. szeptember 30-án eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetését (6), hogy a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai GC-91 törzs várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(9)

A Bizottság 2021. május 19-én, illetve 2023. január 25-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai GC-91 törzsre vonatkozó hosszabbítási jelentést és e rendelet tervezetét.

(10)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet (7) 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(11)

Legalább egy, a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai GC-91 törzs hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(12)

Ezért helyénvaló meghosszabbítani a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai GC-91 törzs jóváhagyását.

(13)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján ugyanakkor bizonyos feltételeket elő kell írni. A fogyasztók étrendi expozícióval szembeni védelme érdekében elővigyázatossági intézkedésként különösen helyénvaló, ha megállapításra kerül egy, a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai GC-91 törzset tartalmazó növényvédő szerek alkalmazása és a frissen történő fogyasztásra szánt ehető növények betakarítása közötti minimális időtartam, kivéve, ha a szermaradékokra vonatkozó adatok alapján a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai GC-91 törzs a betakarításkor 105 CFU/g alatti mennyiségben van jelen.

(14)

Ezenkívül azon következtetés megbízhatóságának növelése érdekében, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai GC-91 törzs nincs kihatással az emberi egészségre, a kérelmezőnek további adatokat kell szolgáltatnia arra vonatkozóan, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai GC-91 törzs ehető növényi részeken található csíraképes spóráinak sűrűsége milyen mértékben csökken a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer alkalmazásának időpontjától a betakarítás időpontjáig, vagy azon időpontig, amikor a kimutatott mennyiség 105 CFU/g alá kerül.

(15)

Helyénvaló továbbá előírni a tagállamok számára, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai GC-91 törzset tartalmazó növényvédő szerek engedélyezése iránti kérelmek elbírálásakor fordítsanak különös figyelmet a szert kezelők és más dolgozók, valamint a vadon élő beporzók védelmére.

(16)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(17)

Az (EU) 2023/689 bizottsági végrehajtási rendelet (8)2024. augusztus 15-ig meghosszabbította a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai GC-91 törzs jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az említett hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ennek a rendeletnek már korábban alkalmazandóvá kell válnia.

(18)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

(1)

A Bacillus amyloliquefaciens QST 713 törzs hatóanyagot a 2007/6/EK bizottsági irányelv (2) Bacillus subtilis (Cohn 1872) QST 713 törzs néven vette fel a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

(3)

A Bacillus amyloliquefaciens QST 713 törzs hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részében megállapított jóváhagyása 2024. augusztus 15-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Németországhoz, a referens tagállamhoz és Dániához, a társreferens tagállamhoz a Bacillus amyloliquefaciens QST 713 törzs hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációt. A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2018. június 4-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében a Bacillus amyloliquefaciens QST 713 törzs hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta.

(7)

A Hatóság az 1107/2009/EK rendelet 12. cikke (1) bekezdésének megfelelően észrevételezésre megküldte a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet a kérelmezőnek és a többi tagállamnak, nyilvános konzultációt indított, és a kapott észrevételeket továbbította a Bizottsághoz. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

(8)

A Hatóság 2021. április 16-án eljuttatta a Bizottsághoz az azzal kapcsolatos következtetését (6), hogy a Bacillus amyloliquefaciens QST 713 törzs hatóanyag várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Bizottság 2022. október 13-án, illetve 2023. január 25-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával a Bacillus amyloliquefaciens QST 713 törzsre vonatkozó hosszabbítási jelentést és rendelettervezetet.

(9)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet (7) 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbítási jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(10)

Legalább egy, a Bacillus amyloliquefaciens QST 713 törzs hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(11)

Ezért helyénvaló meghosszabbítani a Bacillus amyloliquefaciens QST 713 törzs jóváhagyását.

(12)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében azonban szükség van bizonyos feltételek előírására a hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása tekintetében. Megemlítendő különösen, hogy a Bizottság megítélése szerint a Bacillus amyloliquefaciens QST 713 törzs az 1107/2009/EK rendelet értelmében vett mikroorganizmus, amellyel kapcsolatban kritikus problématerületet azonosítottak a méhek tekintetében. Ezért a méhek megfelelő védelmének biztosítása érdekében egyedi kockázatcsökkentő intézkedésekről kell rendelkezni.

(13)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(14)

Az (EU) 2023/689 bizottsági végrehajtási rendelet (8)2024. augusztus 15-ig meghosszabbította a jóváhagyás időtartamát, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást a hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a hosszabbítással kapcsolatos határozathozatalra a lejárat kiterjesztett időpontja előtt került sor, ezt a rendeletet minél előbb alkalmazni kell.

(15)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

(1)

A 2008/113/EK bizottsági irányelv (2) hivatkozást tartalmaz a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai ABTS-1857 törzsnek a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletében szereplő hatóanyagként történő a jóváhagyására vonatkozóan.

(2)

Az 1107/2009/EK rendelet 78. cikkének (3) bekezdése szerint a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

(3)

A Bacillus thuringiensis ssp. aizawai ABTS-1857 törzs hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részében megállapított jóváhagyása 2024. augusztus 15-én lejár.

(4)

2016. április 29-én a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Hollandiához, a referens tagállamhoz és Németországhoz, a társreferens tagállamhoz a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai ABTS-1857 törzs hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező ezenkívül a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkében előírt kiegészítő dokumentációkat. A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2018. október 11-én benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai ABTS-1857 törzs jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta.

(7)

A Hatóság a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet megküldte észrevételezésre a kérelmezőnek és a tagállamoknak, nyilvános konzultációt indított, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottsághoz. A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

(8)

A Hatóság 2020. szeptember 30-án eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetését (6), hogy a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai ABTS-1857 törzs várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(9)

A Bizottság 2021. május 19-én, illetve 2023. január 25-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai ABTS-1857 törzsre vonatkozó hosszabbítási jelentést és e rendelet tervezetét.

(10)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet (7) 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(11)

Legalább egy, a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai ABTS-1857 törzs hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(12)

Ezért helyénvaló meghosszabbítani a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai ABTS-1857 törzs jóváhagyását.

(13)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján ugyanakkor bizonyos feltételeket elő kell írni. A fogyasztók étrendi expozícióval szembeni védelme érdekében elővigyázatossági intézkedésként különösen helyénvaló, ha megállapításra kerül egy, a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai ABTS-1857 törzset tartalmazó növényvédő szerek alkalmazása és a frissen történő fogyasztásra szánt ehető növények betakarítása közötti minimális időtartam, kivéve, ha a szermaradékokra vonatkozó adatok alapján a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai ABTS-1857 törzs a betakarításkor 105 CFU/g alatti mennyiségben van jelen.

(14)

Ezenkívül azon következtetés megbízhatóságának növelése érdekében, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai ABTS-1857 törzs nincs kihatással az emberi egészségre, a kérelmezőnek további adatokat kell szolgáltatnia arra vonatkozóan, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai ABTS-1857 törzs ehető növényi részeken található csíraképes spóráinak sűrűsége milyen mértékben csökken a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer alkalmazásának időpontjától a betakarítás időpontjáig, vagy azon időpontig, amikor a kimutatott mennyiség 105 CFU/g alá kerül.

(15)

Helyénvaló továbbá előírni a tagállamok számára, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai ABTS-1857 törzset tartalmazó növényvédő szerek engedélyezése iránti kérelmek elbírálásakor fordítsanak különös figyelmet a szert kezelők és más dolgozók, valamint a vadon élő beporzók védelmére.

(16)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(17)

Az (EU) 2023/689 bizottsági végrehajtási rendelet (8)2024. augusztus 15-ig meghosszabbította a Bacillus thuringiensis ssp. aizawai ABTS-1857 törzs jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az említett hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ennek a rendeletnek már korábban alkalmazandóvá kell válnia.

(18)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

(1)

A 2008/113/EK bizottsági irányelv (2) hivatkozást tartalmaz a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki EG2348-nak a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletében szereplő hatóanyagként történő a jóváhagyására vonatkozóan.

(2)

Az 1107/2009/EK rendelet 78. cikkének (3) bekezdése szerint a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

(3)

A Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki EG2348 hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részében megállapított jóváhagyása 2024. augusztus 15-én lejár.

(4)

2016. április 28-án a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Dániához, a referens tagállamhoz és Hollandiához, a társreferens tagállamhoz a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki EG2348 hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező ezenkívül a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkében előírt kiegészítő dokumentációkat. A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2019. június 28-án benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki EG2348 jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta.

(7)

A Hatóság a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet megküldte észrevételezésre a kérelmezőnek és a tagállamoknak, nyilvános konzultációt indított, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottsághoz. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

(8)

A Hatóság 2021. március 2-án eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetését (6), hogy a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki EG2348 várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(9)

A Bizottság 2021. július 5-én, illetve 2023. január 25-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki EG2348-ra vonatkozó hosszabbítási jelentést és e rendelet tervezetét.

(10)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta és figyelembe vette.

(11)

Legalább egy, a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki EG2348 hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(12)

Ezért helyénvaló meghosszabbítani a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki EG2348 jóváhagyását.

(13)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján ugyanakkor bizonyos feltételeket elő kell írni. A fogyasztók étrendi expozícióval szembeni védelme érdekében elővigyázatossági intézkedésként különösen helyénvaló, ha megállapításra kerül egy, a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki EG2348-at tartalmazó növényvédő szerek alkalmazása és a frissen történő fogyasztásra szánt ehető növények betakarítása közötti minimális időtartam, kivéve, ha a szermaradékokra vonatkozó adatok alapján a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki EG2348 a betakarításkor 105 CFU/g alatti mennyiségben van jelen.

(14)

Ezenkívül azon következtetés megbízhatóságának növelése érdekében, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki EG2348 nincs kihatással az emberi egészségre, a kérelmezőnek további adatokat kell szolgáltatnia arra vonatkozóan, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki EG2348 ehető növényi részeken található csíraképes spóráinak sűrűsége milyen mértékben csökken a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer alkalmazásának időpontjától a betakarítás időpontjáig, vagy azon időpontig, amikor a kimutatott mennyiség 105 CFU/g alá kerül.

(15)

Helyénvaló ezenkívül előírni a tagállamok számára, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki EG2348-at tartalmazó növényvédő szerek engedélyezése iránti kérelmek elbírálásakor fordítsanak különös figyelmet a szert kezelők és más dolgozók védelmére.

(16)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(17)

Az (EU) 2023/689 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2024. augusztus 15-ig meghosszabbította a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki EG2348 jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az említett hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ennek a rendeletnek már korábban alkalmazandóvá kell válnia.

(18)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

(1)

A 2008/113/EK bizottsági irányelv (2) hivatkozást tartalmaz a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-11-nek a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletében szereplő hatóanyagként történő a jóváhagyására vonatkozóan.

(2)

Az 1107/2009/EK rendelet 78. cikkének (3) bekezdése szerint a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

(3)

A Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-11 hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részében megállapított jóváhagyása 2024. augusztus 15-én lejár.

(4)

2016. április 30-án a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Dániához, a referens tagállamhoz és Hollandiához, a társreferens tagállamhoz a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-11 hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező ezenkívül a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkében előírt kiegészítő dokumentációkat. A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2019. január 11-én benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-11 jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta.

(7)

A Hatóság a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet megküldte észrevételezésre a kérelmezőnek és a tagállamoknak, nyilvános konzultációt indított, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottsághoz. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

(8)

A Hatóság 2020. szeptember 16-án eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetését (6), hogy a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-11 várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(9)

A Bizottság 2021. május 19-én, illetve 2023. január 25-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-11-re vonatkozó hosszabbítási jelentést és e rendelet tervezetét.

(10)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta és figyelembe vette.

(11)

Legalább egy, a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-11 hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(12)

Ezért helyénvaló meghosszabbítani a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-11 jóváhagyását.

(13)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján ugyanakkor bizonyos feltételeket elő kell írni. A fogyasztók étrendi expozícióval szembeni védelme érdekében elővigyázatossági intézkedésként különösen helyénvaló, ha megállapításra kerül egy, a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-11-et tartalmazó növényvédő szerek alkalmazása és a frissen történő fogyasztásra szánt ehető növények betakarítása közötti minimális időtartam, kivéve, ha a szermaradékokra vonatkozó adatok alapján a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-11 a betakarításkor 105 CFU/g alatti mennyiségben van jelen.

(14)

Ezenkívül azon következtetés megbízhatóságának növelése érdekében, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-11 nincs kihatással az emberi egészségre, a kérelmezőnek további adatokat kell szolgáltatnia arra vonatkozóan, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-11 ehető növényi részeken található csíraképes spóráinak sűrűsége milyen mértékben csökken a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer alkalmazásának időpontjától a betakarítás időpontjáig, vagy azon időpontig, amikor a kimutatott mennyiség 105 CFU/g alá kerül.

(15)

Helyénvaló ezenkívül előírni a tagállamok számára, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-11-et tartalmazó növényvédő szerek engedélyezése iránti kérelmek elbírálásakor fordítsanak különös figyelmet a szert kezelők és más dolgozók védelmére.

(16)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(17)

Az (EU) 2023/689 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2024. augusztus 15-ig meghosszabbította a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-11 jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az említett hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ennek a rendeletnek már korábban alkalmazandóvá kell válnia.

(18)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

(1)

A 2008/113/EK bizottsági irányelv (2) hivatkozást tartalmaz a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-12-nek a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletében szereplő hatóanyagként történő a jóváhagyására vonatkozóan.

(2)

Az 1107/2009/EK rendelet 78. cikkének (3) bekezdése szerint a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

(3)

A Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-12 hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részében megállapított jóváhagyása 2024. augusztus 15-én lejár.

(4)

2016. április 30-án a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Dániához, a referens tagállamhoz és Hollandiához, a társreferens tagállamhoz a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-12 hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező ezenkívül a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkében előírt kiegészítő dokumentációkat. A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállamokkal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2019. április 2-án benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-12 jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta.

(7)

A Hatóság a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet megküldte észrevételezésre a kérelmezőnek és a tagállamoknak, nyilvános konzultációt indított, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottsághoz. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

(8)

A Hatóság 2020. szeptember 16-án eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetését (6), hogy a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-12 várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(9)

A Bizottság 2021. május 19-én, illetve 2023. január 25-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-12-re vonatkozó hosszabbítási jelentést és e rendelet tervezetét.

(10)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta és figyelembe vette.

(11)

Legalább egy, a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-12 hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(12)

Ezért helyénvaló meghosszabbítani a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-12 jóváhagyását.

(13)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján ugyanakkor bizonyos feltételeket elő kell írni. A fogyasztók étrendi expozícióval szembeni védelme érdekében elővigyázatossági intézkedésként különösen helyénvaló, ha megállapításra kerül egy, a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-12-t tartalmazó növényvédő szerek alkalmazása és a frissen történő fogyasztásra szánt ehető növények betakarítása közötti minimális időtartam, kivéve, ha a szermaradékokra vonatkozó adatok alapján a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-12 a betakarításkor 105 CFU/g alatti mennyiségben van jelen.

(14)

Ezenkívül azon következtetés megbízhatóságának növelése érdekében, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-12 nincs kihatással az emberi egészségre, a kérelmezőnek további adatokat kell szolgáltatnia arra vonatkozóan, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-12 ehető növényi részeken található csíraképes spóráinak sűrűsége milyen mértékben csökken a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer alkalmazásának időpontjától a betakarítás időpontjáig, vagy azon időpontig, amikor a kimutatott mennyiség 105 CFU/g alá kerül.

(15)

Helyénvaló ezenkívül előírni a tagállamok számára, hogy a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-12-t tartalmazó növényvédő szerek engedélyezése iránti kérelmek elbírálásakor fordítsanak különös figyelmet a szert kezelők és más dolgozók védelmére.

(16)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(17)

Az (EU) 2023/689 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2024. augusztus 15-ig meghosszabbította a Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki SA-12 jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az említett hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ennek a rendeletnek már korábban alkalmazandóvá kell válnia.

(18)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

(1)

A környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról szóló Stockholmi Egyezmény (1) (a továbbiakban: az egyezmény) 2004. május 17-én hatályba lépett, és azt az Unió a 2006/507/EK tanácsi határozat (2) révén megkötötte.

(2)

Az egyezmény 8. cikkének értelmében a Részes Felek konferenciája vegyi anyagokat vehet fel az egyezmény A., B. és/vagy C. mellékletébe, valamint az ilyen anyagokhoz kapcsolódó szabályozó intézkedéseket határozhat meg.

(3)

Az egyezménnyel összhangban létrehozott, a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokat felülvizsgáló bizottság (a továbbiakban: a POPRC) ajánlásait kellően figyelembe kell venni.

(4)

A Részes Felek konferenciája a tizenegyedik ülésén határozatokat tervez elfogadni további vegyi anyagoknak az egyezmény A. mellékletébe történő felvételéről.

(5)

Az emberi egészségnek és a környezetnek a dechlorane plus, a metoxiklór és az UV-328 további kibocsátásaival szembeni védelme érdekében globális szinten csökkenteni kell vagy be kell szüntetni az említett vegyi anyagok gyártását és felhasználását, és támogatni kell azoknak az egyezmény releváns mellékleteibe történő felvételét.

(6)

Helyénvaló meghatározni az Unió által a Részes Felek konferenciáján képviselendő álláspontot, mivel a határozatok kötelező érvényűek lesznek az Unióra nézve, vagy meghatározó módon befolyásolhatják az uniós jog – nevezetesen az (EU) 2019/1021 európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) – tartalmát,

(1)

A veszélyes hulladékok országhatárokat átlépő szállításának ellenőrzéséről és ártalmatlanításáról szóló bázeli egyezmény (1) (a továbbiakban: az egyezmény) 1992-ben hatályba lépett, és azt az Unió a 93/98/EGK tanácsi határozattal (2) megkötötte.

(2)

Az egyezménynek megfelelően a Részesek Konferenciájának kell – az igényeknek megfelelően – megvizsgálnia és elfogadnia az egyezmény és mellékletei módosításait.

(3)

A Részesek Konferenciája a 2022 júniusában tartott tizenötödik ülésén megvizsgálta az egyezmény 6. cikke (2) bekezdésének módosításaira irányuló, az Oroszországi Föderáció által benyújtott javaslatot. Az említett javaslat célja egy 30 napos határidő megállapítása az importáló állam számára a hulladékszállításról értesítést küldőnek történő válaszadásra, és az említett javaslat magában foglal egy másik, szövegezési jellegűként prezentált változtatást is. A Részesek Konferenciája úgy határozott, hogy e javaslat vizsgálatát a Részesek Konferenciájának következő ülésére halasztja.

(4)

Az Unió nevében az egyezmény IV. mellékletének, valamint a II. és a IX. mellékletében szereplő egyes bejegyzéseknek módosítására irányuló javaslatot is benyújtottak, amelyet a Részesek Konferenciája a tizenötödik ülésén megvitatott. A javaslat célja többek között az egyezmény IV. mellékletében felsorolt ártalmatlanítási eljárások leírásának módosítása és egyértelművé tétele, így különösen a következők: beilleszteni egy olyan általános bevezetőt, amely egyértelműen megkülönbözteti a „nem hasznosítás” és a „hasznosítás” fogalmát; beilleszteni olyan címsorokat és bevezető szövegeket, amelyek kifejtik a „nem hasznosítási eljárások” (a IV. melléklet A. része) és a „hasznosítási eljárások” (a IV. melléklet B. része) jelentését; tisztázni azt, hogy a melléklet kiterjed valamennyi olyan ártalmatlanítási eljárásra, amelyek a gyakorlatban előfordulnak vagy előfordulhatnak – függetlenül azok jogállásától és függetlenül attól, hogy környezetvédelmi szempontból megfelelőnek minősülnek-e –, továbbá azt, hogy a melléklet kiterjed a hulladék egyéb eljárások alá vonása előtt végzett eljárásokra is; naprakésszé és egyértelművé tenni az eljárások leírását az egyezmény 1989-es elfogadása óta bekövetkezett tudományos, műszaki és egyéb fejleményekkel összhangban; valamint biztosítani – mindenre kiterjedő rendelkezések bevezetése révén –, hogy az egyezmény követelményei valamennyi, kifejezetten nem említett eljárásra kiterjednek. A Részesek Konferenciája úgy határozott, hogy e javaslat vizsgálatát a Részesek Konferenciájának következő ülésén folytatja.

(5)

Ami az egyezmény 6. cikke (2) bekezdésének módosításaira irányuló, az Oroszországi Föderáció által benyújtott javaslatot illeti, az Unió nem támogathatja azt, mivel a módosítások nem segítenék azon problémák kezelését, amelyeket az Unió az egyezmény szerinti, az „előzetes, tájékoztatáson alapuló hozzájárulás” eljárásának működéséhez szükséges prioritásoknak tekint. Emellett az egyezmény főszövegére vonatkozó módosítások hatálybalépése hosszú és nehéz folyamatot tesz szükségessé, és aránytalannak tűnik egy ilyen eljárás elindítása egy olyan módosítás érdekében, amely kicsi vagy semmilyen hozzáadott értékkel nem kecsegtet.

(6)

Ami a IV. melléklet, valamint a II. és a IX. mellékletben szereplő egyes bejegyzések módosítására irányuló javaslatot illeti, az Uniónak továbbra is támogatnia kell annak elfogadását. Az e javaslatra vonatkozó konszenzus elérése érdekében az Unió tanúsíthat rugalmasságot, különösen azon javasolt intézkedések tekintetében, amelyek valószínűleg nem találnak kellő támogatásra a Részesek Konferenciájának tizenhatodik ülésén történő elfogadásukhoz. Ez magában foglalja például a vitás témákra (így például az újrahasználatra való előkészítés és a mindenre kiterjedő eljárások) vonatkozó megbeszélések elhalasztását, a javaslat fennmaradó aspektusairól való megállapodásra irányuló törekvést, valamint más Felek esetleges módosításainak támogatását, feltéve, hogy azok révén elérhetők ugyanazon célkitűzések, mint amelyeket az Uniónak az egyezmény IV. mellékletére vonatkozó javaslatai szolgálnak.

(7)

Helyénvaló meghatározni a Részesek Konferenciájának tizenhatodik ülésén az említett javaslatok tekintetében az Unió által képviselendő álláspontot, mivel a tervezett jogi aktusok – elfogadásuk esetén – mind az egyezmény szövegének, mind a mellékleteinek módosítását jelentenék, és így kötelező érvényűek volnának az Unióra nézve, továbbá befolyásolnák az uniós jog, nevezetesen a 2008/98/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) és az 1013/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) tartalmát,

(1)

2016. május 11-én elfogadták az (EU) 2016/794 európai parlamenti és tanácsi rendeletet (1), amely 2017. május 1-jétől alkalmazandó, és amelyet az (EU) 2022/991 európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) módosított.

(2)

Az (EU) 2016/794 rendelet rendelkezései – különösen a személyes adatoknak a Bűnüldözési Együttműködés Európai Uniós Ügynökségétől (Europol) harmadik országokhoz és nemzetközi szervezetekhez történő továbbítására vonatkozóak – úgy rendelkeznek, hogy az Europol az Unió és az említett harmadik ország által az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 218. cikke alapján kötött olyan nemzetközi megállapodás alapján továbbíthat személyes adatokat valamely harmadik ország hatósága számára, amely megfelelő garanciákat szolgáltat az egyének magánéletének, valamint alapvető jogainak és szabadságainak a védelme tekintetében.

(3)

Tárgyalásokat kell kezdeni az Európai Unió és az Ecuadori Köztársaság közötti, a személyes adatoknak az Europol, valamint a súlyos bűncselekmények és a terrorizmus elleni küzdelem terén illetékes ecuadori hatóságok közötti cseréjéről szóló megállapodás (a továbbiakban: a megállapodás) megkötése céljából.

(4)

Az (EU) 2016/794 rendelet (35) preambulumbekezdésében kifejtettek szerint a Bizottság számára lehetővé kell tenni, hogy kikérje az európai adatvédelmi biztos véleményét a megállapodásról folytatott tárgyalások ideje alatt, de mindenképpen a megállapodás megkötése előtt.

(5)

A megállapodásnak tiszteletben kell tartania az alapvető jogokat, és tekintetbe kell vennie az Európai Unió Alapjogi Chartája (a továbbiakban: a Charta) által elismert elveket, különösen a Charta 7. cikkében elismert, a magán- és a családi élet tiszteletben tartásához való jogot, a Charta 8. cikkében elismert, a személyes adatok védelméhez való jogot, valamint a Charta 47. cikkében elismert, a hatékony jogorvoslathoz és a tisztességes eljáráshoz való jogot. A megállapodást az említett jogoknak és elveknek megfelelően kell alkalmazni.

(6)

A megállapodás nem érintheti és nem sértheti a nemzetbiztonság megőrzéséért felelős hatóságok közötti személyesadat-átadást vagy egyéb együttműködési formákat.

(7)

Írországra nézve az (EU) 2016/794 rendelet kötelező, ezért részt vesz e határozat elfogadásában.

(8)

Az Európai Unióról szóló szerződéshez és az EUMSZ-hez csatolt, Dánia helyzetéről szóló 22. jegyzőkönyv 1. és 2. cikke értelmében Dánia nem vesz részt ennek a határozatnak az elfogadásában, az rá nézve nem kötelező és nem alkalmazandó.

(9)

E határozattal és annak függelékével kapcsolatban konzultációra került sor az európai adatvédelmi biztossal, aki 2023. április 19-én véleményt nyilvánított,

(1)

2016. május 11-én elfogadták az (EU) 2016/794 európai parlamenti és tanácsi rendeletet (1), amely 2017. május 1-jétől alkalmazandó, és amelyet az (EU) 2022/991 európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) módosított.

(2)

Az (EU) 2016/794 rendelet rendelkezései – különösen a személyes adatoknak a Bűnüldözési Együttműködés Európai Uniós Ügynökségétől (Europol) harmadik országokhoz és nemzetközi szervezetekhez történő továbbítására vonatkozóak – úgy rendelkeznek, hogy az Europol az Unió és az említett harmadik ország által az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 218. cikke alapján kötött olyan nemzetközi megállapodás alapján továbbíthat személyes adatokat valamely harmadik ország hatósága számára, amely megfelelő garanciákat szolgáltat az egyének magánéletének, valamint alapvető jogainak és szabadságainak a védelme tekintetében.

(3)

Tárgyalásokat kell kezdeni az Európai Unió és a Többnemzetiségű Bolíviai Állam közötti, a személyes adatoknak az Europol, valamint a súlyos bűncselekmények és a terrorizmus elleni küzdelem terén illetékes bolíviai hatóságok közötti cseréjéről szóló megállapodás (a továbbiakban: a megállapodás) megkötése céljából.

(4)

Az (EU) 2016/794 rendelet (35) preambulumbekezdésében kifejtettek szerint a Bizottság számára lehetővé kell tenni, hogy kikérje az európai adatvédelmi biztos véleményét a megállapodásról folytatott tárgyalások ideje alatt, de mindenképpen a megállapodás megkötése előtt.

(5)

A megállapodásnak tiszteletben kell tartania az alapvető jogokat, és tekintetbe kell vennie az Európai Unió Alapjogi Chartája (a továbbiakban: a Charta) által elismert elveket, különösen a Charta 7. cikkében elismert, a magán- és a családi élet tiszteletben tartásához való jogot, a Charta 8. cikkében elismert, a személyes adatok védelméhez való jogot, valamint a Charta 47. cikkében elismert, a hatékony jogorvoslathoz és a tisztességes eljáráshoz való jogot. A megállapodást az említett jogoknak és elveknek megfelelően kell alkalmazni.

(6)

A megállapodás nem érintheti és nem sértheti a nemzetbiztonság megőrzéséért felelős hatóságok közötti személyesadat-átadást vagy egyéb együttműködési formákat.

(7)

Írországra nézve az (EU) 2016/794 rendelet kötelező, ezért részt vesz e határozat elfogadásában.

(8)

Az Európai Unióról szóló szerződéshez és az EUMSZ-hez csatolt, Dánia helyzetéről szóló 22. jegyzőkönyv 1. és 2. cikke értelmében Dánia nem vesz részt ennek a határozatnak az elfogadásában, az rá nézve nem kötelező és nem alkalmazandó.

(9)

E határozattal és annak függelékével kapcsolatban konzultációra került sor az európai adatvédelmi biztossal, aki 2023. május 3-án véleményt nyilvánított,

(1)

2016. május 11-én elfogadták az (EU) 2016/794 európai parlamenti és tanácsi rendeletet (1), amely 2017. május 1-jétől alkalmazandó, és amelyet az (EU) 2022/991 európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) módosított.

(2)

Az (EU) 2016/794 rendelet rendelkezései – különösen a személyes adatoknak a Bűnüldözési Együttműködés Európai Uniós Ügynökségétől (Europol) harmadik országokhoz és nemzetközi szervezetekhez történő továbbítására vonatkozóak – úgy rendelkeznek, hogy az Europol az Unió és az említett harmadik ország által az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 218. cikke alapján kötött olyan nemzetközi megállapodás alapján továbbíthat személyes adatokat valamely harmadik ország hatósága számára, amely megfelelő garanciákat szolgáltat az egyének magánéletének, valamint alapvető jogainak és szabadságainak a védelme tekintetében.

(3)

Tárgyalásokat kell kezdeni az Európai Unió és a Brazil Szövetségi Köztársaság közötti, a személyes adatoknak az Europol, valamint a súlyos bűncselekmények és a terrorizmus elleni küzdelem terén illetékes brazil hatóságok közötti cseréjéről szóló megállapodás (a továbbiakban: a megállapodás) megkötése céljából.

(4)

Az (EU) 2016/794 rendelet (35) preambulumbekezdésében kifejtettek szerint a Bizottság számára lehetővé kell tenni, hogy kikérje az európai adatvédelmi biztos véleményét a megállapodásról folytatott tárgyalások ideje alatt, de mindenképpen a megállapodás megkötése előtt.

(5)

A megállapodásnak tiszteletben kell tartania az alapvető jogokat, és tekintetbe kell vennie az Európai Unió Alapjogi Chartája (a továbbiakban: a Charta) által elismert elveket, különösen a Charta 7. cikkében elismert, a magán- és a családi élet tiszteletben tartásához való jogot, a Charta 8. cikkében elismert, a személyes adatok védelméhez való jogot, valamint a Charta 47. cikkében elismert, a hatékony jogorvoslathoz és a tisztességes eljáráshoz való jogot. A megállapodást az említett jogoknak és elveknek megfelelően kell alkalmazni.

(6)

A megállapodás nem érintheti és nem sértheti a nemzetbiztonság megőrzéséért felelős hatóságok közötti személyesadat-átadást vagy egyéb együttműködési formákat.

(7)

Írországra nézve az (EU) 2016/794 rendelet kötelező, ezért részt vesz e határozat elfogadásában.

(8)

Az Európai Unióról szóló szerződéshez és az EUMSZ-hez csatolt, Dánia helyzetéről szóló 22. jegyzőkönyv 1. és 2. cikke értelmében Dánia nem vesz részt ennek a határozatnak az elfogadásában, az rá nézve nem kötelező és nem alkalmazandó.

(9)

E határozattal és annak függelékével kapcsolatban konzultációra került sor az európai adatvédelmi biztossal, aki 2023. május 3-án véleményt nyilvánított,

(1)

2016. május 11-én elfogadták az (EU) 2016/794 európai parlamenti és tanácsi rendeletet (1), amely 2017. május 1-jétől alkalmazandó, és amelyet az (EU) 2022/991 európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) módosított.

(2)

Az (EU) 2016/794 rendelet rendelkezései – különösen a személyes adatoknak a Bűnüldözési Együttműködés Európai Uniós Ügynökségétől (Europol) harmadik országokhoz és nemzetközi szervezetekhez történő továbbítására vonatkozóak – úgy rendelkeznek, hogy az Europol az Unió és az említett harmadik ország által az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 218. cikke alapján kötött olyan nemzetközi megállapodás alapján továbbíthat személyes adatokat valamely harmadik ország hatósága számára, amely megfelelő garanciákat szolgáltat az egyének magánéletének, valamint alapvető jogainak és szabadságainak a védelme tekintetében.

(3)

Tárgyalásokat kell kezdeni az Európai Unió és a Mexikói Egyesült Államok közötti, a személyes adatoknak az Europol, valamint a súlyos bűncselekmények és a terrorizmus elleni küzdelem terén illetékes mexikói hatóságok közötti cseréjéről szóló megállapodás (a továbbiakban: a megállapodás) megkötése céljából.

(4)

Az (EU) 2016/794 rendelet (35) preambulumbekezdésében kifejtettek szerint a Bizottság számára lehetővé kell tenni, hogy kikérje az európai adatvédelmi biztos véleményét a megállapodásról folytatott tárgyalások ideje alatt, de mindenképpen a megállapodás megkötése előtt.

(5)

A megállapodásnak tiszteletben kell tartania az alapvető jogokat, és tekintetbe kell vennie az Európai Unió Alapjogi Chartája (a továbbiakban: a Charta) által elismert elveket, különösen a Charta 7. cikkében elismert, a magán- és a családi élet tiszteletben tartásához való jogot, a Charta 8. cikkében elismert, a személyes adatok védelméhez való jogot, valamint a Charta 47. cikkében elismert, a hatékony jogorvoslathoz és a tisztességes eljáráshoz való jogot. A megállapodást az említett jogoknak és elveknek megfelelően kell alkalmazni.

(6)

A megállapodás nem érintheti és nem sértheti a nemzetbiztonság megőrzéséért felelős hatóságok közötti személyesadat-átadást vagy egyéb együttműködési formákat.

(7)

Írországra nézve az (EU) 2016/794 rendelet kötelező, ezért részt vesz e határozat elfogadásában.

(8)

Az Európai Unióról szóló szerződéshez és az EUMSZ-hez csatolt, Dánia helyzetéről szóló 22. jegyzőkönyv 1. és 2. cikke értelmében Dánia nem vesz részt ennek a határozatnak az elfogadásában, az rá nézve nem kötelező és nem alkalmazandó.

(9)

E határozattal és annak függelékével kapcsolatban konzultációra került sor az európai adatvédelmi biztossal, aki 2023. május 3-án véleményt nyilvánított,

(1)

2016. május 11-én elfogadták az (EU) 2016/794 európai parlamenti és tanácsi rendeletet (1), amely 2017. május 1-jétől alkalmazandó, és amelyet az (EU) 2022/991 európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) módosított.

(2)

Az (EU) 2016/794 rendelet rendelkezései – különösen a személyes adatoknak a Bűnüldözési Együttműködés Európai Uniós Ügynökségétől (Europol) harmadik országokhoz és nemzetközi szervezetekhez történő továbbítására vonatkozóak – úgy rendelkeznek, hogy az Europol az Unió és az említett harmadik ország által az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 218. cikke alapján kötött olyan nemzetközi megállapodás alapján továbbíthat személyes adatokat valamely harmadik ország hatósága számára, amely megfelelő garanciákat szolgáltat az egyének magánéletének, valamint alapvető jogainak és szabadságainak a védelme tekintetében.

(3)

Tárgyalásokat kell kezdeni az Európai Unió és a Perui Köztársaság közötti, a személyes adatoknak az Europol, valamint a súlyos bűncselekmények és a terrorizmus elleni küzdelem terén illetékes perui hatóságok közötti cseréjéről szóló megállapodás (a továbbiakban: a megállapodás) megkötése céljából.

(4)

Az (EU) 2016/794 rendelet (35) preambulumbekezdésében kifejtettek szerint a Bizottság számára lehetővé kell tenni, hogy kikérje az európai adatvédelmi biztos véleményét a megállapodásról folytatott tárgyalások ideje alatt, de mindenképpen a megállapodás megkötése előtt.

(5)

A megállapodásnak tiszteletben kell tartania az alapvető jogokat, és tekintetbe kell vennie az Európai Unió Alapjogi Chartája (a továbbiakban: a Charta) által elismert elveket, különösen a Charta 7. cikkében elismert, a magán- és a családi élet tiszteletben tartásához való jogot, a Charta 8. cikkében elismert, a személyes adatok védelméhez való jogot, valamint a Charta 47. cikkében elismert, a hatékony jogorvoslathoz és a tisztességes eljáráshoz való jogot. A megállapodást az említett jogoknak és elveknek megfelelően kell alkalmazni.

(6)

A megállapodás nem érintheti és nem sértheti a nemzetbiztonság megőrzéséért felelős hatóságok közötti személyesadat-átadást vagy egyéb együttműködési formákat.

(7)

Írországra nézve az (EU) 2016/794 rendelet kötelező, ezért részt vesz e határozat elfogadásában.

(8)

Az Európai Unióról szóló szerződéshez és az EUMSZ-hez csatolt, Dánia helyzetéről szóló 22. jegyzőkönyv 1. és 2. cikke értelmében Dánia nem vesz részt ennek a határozatnak az elfogadásában, az rá nézve nem kötelező és nem alkalmazandó.

(9)

E határozattal és annak függelékével kapcsolatban konzultációra került sor az európai adatvédelmi biztossal, aki 2023. május 3-án véleményt nyilvánított,

(1)

Az (EU) 2021/1072 tanácsi határozat (1) a 2013/471/EU tanácsi határozat (2) 2., 3. és 4. cikkétől való ideiglenes eltérést vezetett be az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság (a továbbiakban: a bizottság) tagjai és póttagjai (a továbbiakban együttesen: kedvezményezettek) részére a napidíj kifizetése, valamint az utazási költségek megtérítése tekintetében, lehetővé téve azt, hogy az üléseken távolról, elektronikus úton részt vevő kedvezményezettek napidíjra legyenek jogosultak.

(2)

Az ideiglenes eltérésre annak garantálása érdekében volt szükség, hogy a Covid19-világjárvány miatt az Unióban tartósan fennálló utazási nehézségek vagy a személyes jelenlétet igénylő ülésekre vonatkozó egészségügyi korlátozások időtartama alatt a bizottság tevékenységei az intézményi folytonosság biztosítása céljából mindenkor megfelelő és fenntartható módon folytatódhassanak.

(3)

Az ideiglenes eltérés alkalmazásáról szóló, a bizottság által benyújtott jelentések bizonyították az üléseken távolról, elektronikus úton részt vevő kedvezményezettek részére járó napidíj létezésének költségvetési és környezetvédelmi előnyeit, valamint a bizottság intézményi és üzletmenet-folytonossága tekintetében elért előnyöket és hatékonyságnövekedést. Az említett előnyök a Covid19-világjárvány által az Unióban okozott utazási nehézségektől függetlenül továbbra is relevánsak, ahogyan ezt a bizottságnak a Tanácshoz intézett, egy olyan strukturális megoldásra vonatkozó kérése is mutatja, amely lehetővé teszi, hogy a bizottság bizonyos típusú ülésein távolról, elektronikus úton részt vevő kedvezményezettek részére napidíjat biztosítsanak.

(4)

Ezért helyénvaló, hogy az (EU) 2021/1072 határozattal bevezetett ideiglenes eltérés helyébe egy olyan strukturális megoldás lépjen, amely lehetővé teszi, hogy a bizottság belső szabályaival összhangban megfelelően engedélyezett üléseken – az Elnökség üléseinek, a Közgyűlés plenáris üléseinek, a szekciók üléseinek, valamint az Ipari Szerkezetváltás Konzultatív Bizottsága üléseinek kivételével – távolról, elektronikus úton részt vevő kedvezményezettek részére napidíjat biztosítsanak. Helyénvaló továbbá, hogy kellően indokolt és rendkívüli körülmények fennállása esetén, amikor nem lehetséges teljeskörű személyes jelenlét mellett megszervezni a bizottság üléseit, a távolról, elektronikus úton részt vevő kedvezményezettek részére a napidíj biztosítható legyen a bizottság bármely olyan egyéb, megfelelően engedélyezett üléséhez kapcsolódóan is, amely alapvető fontosságú a bizottság intézményi és üzletmenet-folytonosságának garantálása szempontjából.

(5)

A bizottság ülésein távolról, elektronikus úton részt vevő kedvezményezetteknél felmerülő tényleges adminisztratív költségek alacsonyabbak, mint a személyes jelenlétet igénylő üléseken való részvételre jelenleg alkalmazandó napidíj mértéke, ugyanakkor a kedvezményezettek által ráfordított idő változatlan. Ezért helyénvaló az üléseken távolról, elektronikus úton részt vevő kedvezményezetteknek biztosított napidíjat ennek megfelelően kiigazítani.

(6)

A bizottságnak – a távolról való részvételből fakadó előnyök maximalizálásának céljával – részletes szabályokat kell megállapítania az üléseken távolról, elektronikus úton részt vevő kedvezményezettek részére a napidíj biztosítására vonatkozóan, biztosítva ugyanakkor, hogy nem növekszik indokolatlanul a bizottság által szervezett ülések száma.

(7)

A bizottságnak a 2013/471/EU határozatban meghatározott jelentéstételi követelményekkel összhangban rendszeres jelentéseket kell benyújtania a Tanácsnak az üléseken távolról, elektronikus úton részt vevő kedvezményezettek részére járó napidíj alkalmazásáról annak érdekében, hogy a Tanács értékelni tudja annak hatásait. A jelentésekben fel kell tüntetni különösen a bizottság azon üléseinek számát, amelyen távolról, elektronikus úton vettek részt, és ezek időtartamát, valamint az ilyen ülésekhez kapcsolódó költségvetési és környezetvédelmi megtakarításokat.

(8)

E határozatnak a 2013/471/EU határozat azon jövőbeli átfogó felülvizsgálatának részét kell képeznie, amelyet a bizottság jelenlegi hivatali idejének lejárta előtt kell elvégezni.

(9)

Az (EU) 2021/1072 határozatot hatályon kívül kell helyezni,

(1)

A Szerződés 300. cikkének (3) bekezdése értelmében a Régiók Bizottsága a regionális és helyi testületek olyan képviselőiből áll, akik valamely regionális vagy helyi testületben választással nyert képviselői megbízatással rendelkeznek, vagy valamely választott testületnek politikai felelősséggel tartoznak.

(2)

A Tanács 2019. december 10-én elfogadta a Régiók Bizottsága tagjainak és póttagjainak a 2020. január 26-tól 2025. január 25-ig tartó időszakra történő kinevezéséről szóló (EU) 2019/2157 határozatot (2).

(3)

A Régiók Bizottsága egy póttagjának helye megüresedett Javier VILA FERRERO lemondását követően.

(4)

A spanyol kormány Ana Isabel CÁRCABA GARCÍA-t, aki regionális testületet képvisel és valamely regionális testületben választással nyert képviselői megbízatással rendelkezik – Consejera de Hacienda, Gobierno del Principado de Asturias (a kormány pénzügyeiért felelős regionális miniszter, Asztúriai hercegség) – a Régiók Bizottsága póttagjává javasolta kinevezni a jelenlegi hivatali idő fennmaradó részére, azaz a 2025. január 25-ig tartó időszakra,

(1)

Az Európai Unióról szóló szerződés (EUSZ) 46. cikkének (3) bekezdése úgy rendelkezik, hogy bármely tagállam, amelyik részt kíván venni állandó strukturált együttműködésben, e szándékát bejelenti a Tanácsnak és az Unió külügyi és biztonságpolitikai főképviselőjének (a továbbiakban: a főképviselő).

(2)

2022. június 1-jén Dániában népszavazást tartottak a Szerződésekhez csatolt, Dánia helyzetéről szóló 22. jegyzőkönyv 5. cikkében meghatározott, az Unió védelmi vonatkozású határozataiban és fellépéseiben való részvétel alóli mentesség visszavonásáról. Az említett népszavazás a visszavonás megszavazásával zárult.

(3)

A 22. jegyzőkönyv 7. cikkének megfelelően Dánia a külügyminisztere 2022. június 20-án kelt levele útján tájékoztatta a többi tagállamot arról, hogy 2022. július 1-jétől nem kíván élni az említett jegyzőkönyv 5. cikkében foglaltakkal.

(4)

A Tanács és a főképviselő 2023. március 23-án az EUSZ 46. cikkének (3) bekezdésével összhangban bejelentést kapott Dániától arról, hogy Dánia részt kíván venni a PESCO-ban.

(5)

Dánia a nemzeti végrehajtási tervében kifejtette, hogy képes teljesíteni a (KKBP) 2017/2315 tanácsi határozat (1) mellékletében szereplő, a részt vevő tagállamok által egymás felé tett szigorúbb kötelezettségvállalásokat.

(6)

A szükséges feltételek teljesülésére tekintettel helyénvaló, hogy a Tanács határozatot fogadjon el Dánia PESCO-ban való részvételének megerősítéséről.

(7)

A (KKBP) 2017/2315 határozatot ennek megfelelően módosítani kell,

(1)

A 2002/994/EK bizottsági határozat (2) minden olyan, Kínából behozott állati eredetű termékre alkalmazandó, amelyet emberi fogyasztásra vagy állati takarmányozásra szánnak.

(2)

Az említett határozat 2. cikkének (1) bekezdése szerint a tagállamoknak meg kell tiltaniuk az említett termékek behozatalát. A 2. cikk (2) bekezdése azonban két eltérést tesz lehetővé a tilalomtól.

(3)

Az első eltéréssel összhangban a tagállamoknak engedélyezniük kell a 2002/994/EK határozat mellékletének I. részében felsorolt termékek behozatalát az érintett termékekre vonatkozó különleges állategészségügyi és közegészségügyi feltételek mellett.

(4)

A második eltéréssel összhangban a tagállamoknak engedélyezniük kell a 2002/994/EK határozat mellékletének II. részében felsorolt termékek behozatalát, amennyiben az illetékes kínai hatóság kísérő nyilatkozatban tanúsítja, hogy feladás előtt minden egyes szállítmányt kémiai vizsgálatnak vetettek alá annak biztosítására, hogy a szóban forgó termékek ne jelentsenek veszélyt az emberi egészségre.

(5)

Az (EU) 2022/2258 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelettel (3) módosított 853/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) bizonyos zsírszármazékokat, például a D3-vitamint és a D3-vitamin előállításához használt prekurzorokat mint nagymértékben finomított termékeket vezetett be. Ezt a módosítást azért vezették be, mert az állati eredetű termékek 853/2004/EK rendeletben meghatározott különleges kezelése kiküszöböl minden állategészségügyi és közegészségügyi kockázatot.

(6)

Az (EU) 2021/405 bizottsági végrehajtási rendelet (5) úgy rendelkezik, hogy a patásokból származó, nagymértékben finomított termékek az említett rendelet XII. mellékletében felsorolt harmadik országokból beléphetnek az Unióba. Kína szerepel az említett rendelet XII. mellékletében felsorolt harmadik országok között. Következésképpen az említett rendelet 22. cikkének a) pontjával összhangban engedélyezni kell a D3-vitamin és az előállításához használt prekurzorok Kínából történő beléptetését az Unióba.

(7)

A D3-vitamin nagymértékben tisztított termék, és takarmányban is használják az állatok táplálkozási igényeinek kielégítésére. A D3-vitamin alapvető szerepet játszik a kalcium és a foszfor fiziológiai folyamatainak szabályozásában. E vitaminhiány megelőzése érdekében különböző adalékanyagokat engedélyeztek, amelyeket kifejezetten a takarmányban való felhasználáshoz igazítottak. A D3-vitaminra az állatok egészsége és jóléte érdekében is szükség van. Az érintett behozatalnak meg kell felelnie a takarmányokra vonatkozó, illetve a köz- és állategészségügyi követelményeknek. Következésképpen – az 1069/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (6) és az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (7) összhangban – engedélyezni kell a D3-vitamin és az előállításához használt prekurzorok Kínából történő beléptetését az Unióba.

(8)

Ezért a 2002/994/EK határozat 2. cikkének (2) bekezdésével összhangban a Kínából az Unióba történő beléptetés tilalmától való eltérést helyénvaló kiterjeszteni a D3-vitaminra és az előállításához használt prekurzorokra.

(9)

A 2002/994/EK határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(10)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

(1)

A 2003/99/EK irányelv értelmében a tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a monitoring összehasonlítható adatokat eredményezzen az antimikrobiális rezisztencia előfordulásáról a zoonózis-kórokozók és – amennyiben veszélyt jelentenek a közegészségügyre – egyéb kórokozók esetében.

(2)

A 2003/99/EK irányelv emellett előírja, hogy a tagállamoknak értékelniük kell az antimikrobás rezisztencia tendenciáit és forrásait területükön, az irányelvnek megfelelően gyűjtött adatokról pedig évente jelentést kell benyújtaniuk a Bizottságnak.

(3)

Az (EU) 2020/1729 bizottsági végrehajtási határozat (2) megállapítja a zoonózisbaktériumoknál és a kommenzális baktériumoknál előforduló antimikrobiális rezisztencia összehangolt nyomon követésére, valamint az arról való jelentéstételre vonatkozó részletes szabályokat. A hivatkozott végrehajtási határozatban megállapított szabályok a 2021 és 2027 közötti időszakra éves szintre lebontott rotációs mintavételi rendszert írnak elő adott állatfajokra vonatkozóan. E rotációs rendszer szerint 2025-ben a hízósertésekből kell mintát venni.

(4)

A meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) olyan kórokozó, amely számos egészségügyi ellátással összefüggő és közösségi fertőzést okoz, e fertőzések pedig az embereknél nehezen kezelhetők, mivel többféle antibiotikummal szemben is ellenállók. Az elmúlt évtizedekben az állatokban előforduló MRSA (LA-MRSA) megjelenése és növekvő előfordulási gyakorisága a sertések körében – különösen a 398-as klonális komplexhez tartozó 398-as szekvenciatípus – globális probléma lett, hiszen a terjedése veszélyt jelenthet az emberek fertőző betegségeinek hatékony kezelésére. Az LA-MRSA-val fertőzött sertések hizlalása és vágása potenciális fertőzés kockázatát hordozza magában az emberek egy bizonyos csoportjára, például a mezőgazdasági termelőkre és a vágóhídi dolgozókra nézve. Következtetésképpen az LA-MRSA előfordulásának nyomon követése a hízósertéseknél nagyon értékes adatokkal szolgálhatna ahhoz, hogy átfogó, összehasonlítható és megbízható információk álljanak rendelkezésre uniós szinten az MRSA kórfejlődéséről és terjedéséről, így szükség esetén megfelelő beavatkozásokat lehetne kidolgozni az MRSA-fertőzések megelőzése és a velük szembeni védekezés érdekében.

(5)

2022. október 17-én az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) közzétette „A meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) sertésekben való előfordulási gyakoriságát vizsgáló alapfelmérés technikai specifikációi” (3) című tudományos jelentést (a továbbiakban: az EFSA technikai specifikációi). E jelentés hangsúlyozza: érdemes lenne elvégezni egy egész EU-ra kiterjedő, egyéves időtartamot vizsgáló felmérést a hízósertések vágási tételeiben, hogy felmérjék az MRSA előfordulását az európai hízósertés-állományban, e felméréshez pedig protokollt is meg kellene határozni, amely kijelölné a vizsgálat tárgyát képező állatpopulációt, a mintavételi követelményeket, az analitikai módszereket, valamint az adatszolgáltatási követelményeket.

(6)

Az EU-ban a hízósertések MRSA-jának harmonizált nyomon követésére és jelentésére vonatkozó szabályok megállapításakor figyelembe kell venni az EFSA technikai specifikációit.

(7)

Annak érdekében, hogy kellőképpen ki lehessen használni a már érvényben lévő éves rotációs rendszer által a hízósertések vonatkozásában előírt, más baktériumokból történő, 2025-re előirányzott mintavétel előnyeit, a hízósertések MRSA-szűrésére vonatkozó követelményeket az (EU) 2020/1729 bizottsági végrehajtási határozatban kell meghatározni, és 2025. január 1-jétől kell alkalmazni.

(8)

Az (EU) 2020/1729 végrehajtási határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(9)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

(1)

A sport- és más élő események, például koncertek hozzájárulnak a sokszínű európai kulturális színtér előmozdításához. Fontos szerepet játszanak a polgárok közötti kapcsolatok erősítésében és a közösségi érzés kialakításában is. Az ilyen események szervezése, élő közvetítése és továbbközvetítése jelentős beruházásokat igényel, és hozzájárul az Unión belüli gazdasági növekedéshez és munkahelyteremtéshez.

(2)

Amint az a digitális környezetben a sportesemények szervezői előtt álló kihívásokról szóló, 2021. május 19-i európai parlamenti állásfoglalásban (1) szerepel, és amint azt a közelmúltban készült tanulmányok is bizonyítják (2), a legtöbb élő sportesemény fő értéke az élő közvetítés során történő hasznosításban rejlik, és az esemény végeztével megszűnik. Ezért az élő sportesemények engedély nélküli továbbközvetítése jelentős bevételkiesést okozhat mind a sportesemények szervezői, mind a műsorszolgáltatók számára, és ezáltal alááshatja az általuk kínált szolgáltatások életképességét. Az Európai Parlament kiemelte, hogy az élő sportesemények esetében hatékony jogorvoslatra van szükség, és azt is megjegyezte, hogy a sportesemények szervezőinek egyúttal egy olyan európai sportmodellhez is hozzá kell járulniuk, amely ösztönzi a sport fejlődését, és összhangban van a társadalmi és oktatási célkitűzésekkel. Ez az ajánlás az említett állásfoglalásra reagálva olyan intézkedéseket javasol, amelyeket a tagállamoknak és a piaci szereplőknek ajánlott meghozniuk.

(3)

Hasonló megfontolások vonatkoznak más olyan események élő közvetítésére is, amelyek sajátosságaik miatt az élő közvetítésük során váltják ki a legnagyobb érdeklődést a közönség részéről és ekkor generálják az értékük legnagyobb részét is. Ilyenek a kulturális események, például koncertek, operák, zenés művek, színházi előadások vagy tévés nyereményjátékok és vetélkedők élő közvetítései. Az élő eseményekkel kapcsolatos kalózkodás által okozott gazdasági károk közé tartozik a felhasználói előfizetési díjak, valamint a belépőjegyek értékesítéséből származó bevételek és reklámbevételek kiesése, ami az élő események értékláncához hozzájáruló valamennyi érdekelt felet érinti.

(4)

A kalózkodásra egyre kifinomultabb eszközökkel kerül sor annak érdekében, hogy az élő események engedély nélküli továbbközvetítését különböző szolgáltatásokon, például illegális IPTV-n, alkalmazásokon vagy weboldalakon keresztül tegyék elérhetővé az online felhasználók számára. A sporteseményekhez kapcsolódó online kalózkodásból származó bevételeket 2019-ben 522 millió EUR-ra becsülték, csak a felhasználói előfizetési díjakra támaszkodó jogellenes üzleti modelleket figyelembe véve (3). Globális jelenségről van szó, mivel az élő eseményeket közvetítő kalózszolgáltatások egyre inkább „offshore” tárhelyszolgáltatókat használnak arra, hogy elérjék az uniós felhasználókat, miközben minimálisra csökkentik a szerzői jogoknak vagy a büntetőjognak való kitettségüket (4). Az elmúlt években új típusú, a kalózkodást támogató „kalózszolgáltatást” (Piracy-as-a-Service) fejlesztettek ki, amely a teljesen működőképes kalóztevékenység létrehozását, működtetését és pénzzé tételét megkönnyítő, kész szolgáltatások egész sorát biztosítja. Egyes esetekben a jogsértő szolgáltatások jogszerű közvetítési szolgáltatásoknak tűnnek. Ezenkívül az engedély nélküli továbbközvetítésekhez hozzáférést biztosító gazdasági szereplők túlélési stratégiákat dolgoztak ki a végrehajtási intézkedések megkerülésére. Ezért gondosan nyomon kell követni a kalózkodás új formáinak kialakulását és e túlélési stratégiákat, amelyek más tartalomtípusokra is hatással lehetnek, és érinthetik a jogosultak azon képességét, hogy hatékonyan érvényesítsék jogaikat, figyelembe véve különösen a technológiai változásokat és az új üzleti modelleket.

(5)

Az élő események engedély nélküli online továbbközvetítése a műsorsugárzást megelőző vagy a sugárzott jel jogellenes elfogásával és rögzítésével kezdődik, amelyet azután különböző közvetítő szolgáltatókon és különböző felületeken (weboldalakon, alkalmazásokon, IPTV-ken) keresztül továbbítanak a végfelhasználókhoz. A nagy teljesítményű megoldásokat kínáló szolgáltatók – például dedikáltszerver-szolgáltatók – által kínált szolgáltatások felhasználhatók engedély nélküli továbbközvetítésekhez. Ezenkívül az engedély nélküli továbbközvetítések üzemeltetői visszaélhetnek a közvetítési lánc felsőbb szintjein nyújtott szolgáltatásokkal is, például a tartalomszolgáltató hálózatokkal vagy a fordított proxykkal az ilyen továbbközvetítések szolgáltatása vagy az engedély nélküli továbbközvetítések forrásának felismerhetetlenné tétele céljából. Továbbá az alsóbb szinteken az internet-hozzáférési szolgáltatást nyújtó szolgáltatók internetkapcsolatot biztosítanak a végfelhasználók számára, és átjáróként szolgálnak az összes online elérhető tartalomhoz.

(6)

Figyelembe véve az internet szerkezetét, a közvetítő szolgáltatások különböző típusainak vonatkozó szerepeit és a rendelkezésükre álló technológiai eszközöket, az ilyen szolgáltatásokat nyújtók döntő szerepet játszhatnak abban, hogy segítsék a jogosultakat és a nemzeti hatóságokat az élő események engedély nélküli továbbközvetítésének vagy az ahhoz való hozzáférésnek a megszüntetésében. Ezért az uniós joggal és különösen az (EU) 2022/2065 európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) értelmében a közvetítő szolgáltatókra alkalmazandó különböző kötelezettségekkel összhangban a különböző típusú közvetítő szolgáltatók funkcióihoz igazított hatékony megoldásokat kell találni annak érdekében, hogy lehetőségük legyen az élő események engedély nélküli továbbközvetítésének vagy az ahhoz való hozzáférésnek a gyors megszüntetésére.

(7)

Az uniós jog már számos eszközt biztosít a szerzői és szomszédos jogok által védett tartalmak engedély nélküli továbbközvetítése elleni küzdelemhez. Különösen a 2001/29/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (6) 8. cikkének (3) bekezdése, valamint 2004/48/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvének (7) 9. és 11. cikke értelmében a jogosultak a jogsértés megszüntetésére irányuló ideiglenes intézkedéseket kérelmezhetnek a jogsértőkkel vagy olyan közvetítőkkel szemben, akiknek a szolgáltatásait harmadik személy szerzői jog vagy szomszédos jog megsértése céljából veszi igénybe. Emellett az (EU) 2022/2065 rendelet általános keretet biztosít a biztonságos, kiszámítható és megbízható online környezet biztosításához, kezelve a jogellenes online tartalom terjesztésének problémáját. Harmonizálja a bejelentési és cselekvési mechanizmusokra vonatkozó szabályokat, és egyszerűsíti a tárhelyszolgáltatóknak küldött bejelentések feldolgozását. A gyakorlatban a rendelkezésre álló jogorvoslatok végrehajtása a közvetítő szolgáltatók jellegétől függ. Egyes közvetítő szolgáltatók, például a tárhelyszolgáltatók a bejelentés kézhezvételét követően képesek intézkedéseket hozni az általuk tárolt jogellenes tartalom eltávolítása vagy az azokhoz való hozzáférés megszüntetése érdekében, míg mások, például az internet-hozzáférési szolgáltatást nyújtó szolgáltatók – a további önkéntes intézkedések sérelme nélkül – csak igazságügyi vagy közigazgatási hatóság által a végfelhasználók jogsértő tartalmakhoz való hozzáférésének megakadályozása érdekében hozott ideiglenes intézkedés alapján kötelesek eljárni.

(8)

A sporteseményeket önmagukban nem védik szerzői és szomszédos jogok. A sportesemények szervezőit az uniós szerzői jog nem ismeri el jogosultként, és ennek megfelelően főszabály szerint nem élhetnek az uniós szellemi tulajdonjogok, különösen a 2004/48/EK irányelv alapján létező jogokkal és jogorvoslatokkal, kivéve, ha a jogokkal más jogosultakkal kötött szerződés alapján rendelkeznek, vagy nemzeti jog által biztosított szellemitulajdon-jog jogosultjai.

(9)

A sportesemények szervezői egyes tagállamokban a nemzeti jog által biztosított különleges védelemben részesülhetnek. Az Európai Unió Bíróságának ítélkezési gyakorlata elismerte a tagállamok azon lehetőségét, hogy nemzeti szinten védjék a sporteseményeket, adott esetben a szellemi tulajdon védelme révén. Egyes tagállamokban a sportesemények szervezői a műsorsugárzó szervezetekkel egyetemben olyan jogorvoslati lehetőségekhez férnek hozzá, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy fellépjenek az élő sportesemények engedély nélküli továbbközvetítésével kapcsolatban.

(10)

A műsorsugárzó szervezetek emellett az uniós jog alapján különböző jogokkal rendelkeznek, amelyek lehetővé tehetik számukra, hogy fellépjenek az élő sportesemények engedély nélküli továbbközvetítése ellen.

(11)

A sporteseményekre vonatkozó konkrét uniós szintű jogok és jogorvoslatok hiányában a sportesemények szervezői gyakran nehezen tudnak időben fellépni az élő sportesemények engedély nélküli továbbközvetítése ellen. Annak érdekében, hogy a sportesemények élő közvetítése ne veszítsen értékéből, a tagállamokat ösztönözni kell annak biztosítására, hogy a sportesemények szervezői olyan jogorvoslati lehetőségekhez férjenek hozzá, amelyek lehetővé teszik számukra az engedély nélküli továbbközvetítésekhez való hozzáférés megszüntetésének nagyon gyors kérését. Egyes esetekben azonban a sportesemények szervezőit is megilletik a 2004/48/EK irányelvben meghatározott jogok és jogorvoslati lehetőségek, mivel a számukra nemzeti jog biztosít szellemitulajdon-jogokat. Ilyen esetekben a Bizottság annak mérlegelésére ösztönzi a tagállamokat, hogy az élő sportesemények engedély nélküli továbbközvetítésére vonatkozó ajánlásoknak ezen sportesemény-szervezőkre is vonatkozniuk kell-e, és ha igen, milyen mértékben.

(12)

A sporttól eltérő események élő közvetítését általában a szerzők, előadóművészek, hangfelvétel-előállítók, filmkészítők és műsorsugárzó szervezetek számára az uniós jog alapján biztosított szerzői és szomszédos jogok védik. E jogok esetén a jogosultak támaszkodhatnak a 2001/29/EK irányelvben, a 2004/48/EK irányelvben és az (EU) 2022/2065 rendeletben meghatározott jogorvoslatokra. Ez azokra a sportesemény-szervezőkre is vonatkozik, akik számára a nemzeti jog biztosít szellemitulajdon-jogokat. Fontos biztosítani, hogy a jogosultak rendelkezésére álló jogorvoslati lehetőségek lehetővé tegyék az azonnali fellépést, amely figyelembe veszi az esemény élő közvetítésének sajátos jellegét, különösen annak időérzékeny elemét.

(13)

Ezen ajánlás célja a sport- és más élő eseményekkel kapcsolatos online kalózkodás elleni küzdelem. Ezért az élő sporteseményeket illetően arra szükséges ösztönözni a tagállamokat és valamennyi érintett érdekelt felet, hogy hozzanak hatékony intézkedéseket az élő sportesemények engedély nélküli továbbközvetítése ellen, ugyanakkor garantálják az alapvető jogok védelméhez szükséges biztosítékokat.

(14)

Ami az egyéb élő eseményeket illeti, arra kell ösztönözni a tagállamokat és az érdekelt feleket, hogy a szerzői jogok megsértésével szembeni meglévő jogorvoslati lehetőségeket az élő közvetítések sajátosságainak figyelembevételével alkalmazzák.

(15)

Elő kell mozdítani a sportesemények szervezői, a jogosultak, a közvetítő szolgáltatók és a hatóságok közötti együttműködést.

(16)

Ez az ajánlás nem alkalmazandó a tartalmak jogszerű felhasználására. Az élő események engedély nélküli továbbközvetítését meg kell különböztetni különösen a szerzői és szomszédos jogok által védett tartalmaknak a 2001/29/EK irányelvben vagy az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2019/790 irányelvében (8) meghatározott korlátozásokkal vagy kivételekkel összhangban történő felhasználásától, például az élő esemény közönsége között és által megosztott audioklipektől vagy videóktól, vagy az újságírók által a nyilvánosság – akár valós idejű – tájékoztatása céljából megosztott tartalmaktól. Ezen túlmenően ez az ajánlás nem alkalmazandó a műsorszolgáltató szervezetek által a 2010/13/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv (9) 15. cikkével összhangban például a sugárzásra kizárólagosan jogosult műsorszolgáltató szervezet által sugárzott jelből kiválasztott rövid részletekre támaszkodva készített rövid híradásokra.

(17)

Az (EU) 2022/2065 rendelet a belső piacon nyújtott közvetítő szolgáltatásokra alkalmazandó szabályokat tartalmaz, amelyek az élő események engedély nélküli továbbközvetítése esetén relevánsak. Konkrétan az (EU) 2022/2065 rendelet 16. cikke a bejelentésre és cselekvésre vonatkozó harmonizált szabályokat vezet be a tárhelyszolgáltatók számára a jogellenes tartalommal kapcsolatos bejelentések időben történő és gondos kezelésének biztosítása érdekében. A rendelet (52) preambulumbekezdése kimondja, hogy a tárhelyszolgáltatóknak a bejelentések nyomán kellő időben intézkedniük kell, különösen a bejelentett jogellenes tartalom típusának és az intézkedés sürgősségének figyelembevételével.

(18)

Tekintettel az élő események sajátos jellegére, a bejelentés kézhezvételét követően a tárhelyszolgáltatók részéről elengedhetetlen a sürgős intézkedés az élő események engedély nélküli továbbközvetítése által okozott kár minimálisra csökkentéséhez.

(19)

Az (EU) 2022/2065 rendelet emellett további kötelezettségeket ró az online platformokra, hogy megtegyék a szükséges műszaki és szervezeti intézkedéseket annak biztosítása érdekében, hogy a megbízható bejelentők által tett bejelentéseket kiemelten kezeljék, azokat indokolatlan késedelem nélkül feldolgozzák, és azokról indokolatlan késedelem nélkül döntés szülessen. Más tárhelyszolgáltatókra nem vonatkoznak ezek a kötelezettségek, azonban ez a mechanizmus hasznos az élő eseményekkel kapcsolatos bejelentések feldolgozásának felgyorsításához. Ezért helyénvaló ajánlani, hogy az online platformoktól eltérő egyéb tárhelyszolgáltatók is részesítsék előnyben a megbízható bejelentők által tett bejelentéseket annak érdekében, hogy az élő események közvetítése során sürgősen intézkedjenek. Ebben az összefüggésben figyelembe kell venni a mikro- és kisvállalkozások sajátos helyzetét.

(20)

Emellett egyes tárhelyszolgáltatók olyan műszaki megoldásokon dolgoznak, amelyek lehetővé teszik a jogosultak számára, hogy egy erre a célra szolgáló alkalmazásprogramozási felületen keresztül akár valós időben bejelentsék a tartalmuk nem engedélyezett használatát, és tovább gyorsítsák e bejelentések feldolgozását. Az (EU) 2022/2065 rendelet felszólítja a Bizottságot, hogy támogassa és mozdítsa elő a bejelentések megbízható bejelentők általi elektronikus benyújtására vonatkozó önkéntes szabványok kidolgozását és végrehajtását, többek között alkalmazásprogramozási felületeken keresztül. Ösztönözni kell az ilyen műszaki megoldások online platformoktól eltérő egyéb közvetítők általi kifejlesztését és használatát is, feltéve, hogy az jogorvoslati mechanizmust is magában foglal.

(21)

A sugárzott jel titkosításának vagy megjelölésének különböző módjai vannak, ideértve a kriminalisztikai vízjelezést is a nem engedélyezett használattal szembeni védelem érdekében. A jogosultaknak a lehető legjobban ki kell használniuk ezeket a megoldásokat, amelyek segíthetnek az engedély nélküli továbbközvetítések forrásának gyors és pontos felderítésében.

(22)

Gyakran előfordul, hogy a jogosultak az élő események engedély nélküli továbbközvetítésének észlelésekor csak az internetes infrastruktúra felsőbb szintjein lévő közvetítő szolgáltatókat, például a tartalomszolgáltató hálózatokat vagy a fordított proxykat tudják azonosítani. Amennyiben ezek nem nyújtanak tárhelyszolgáltatást, a bejelentésekre vonatkozó szabályok nem alkalmazandók rájuk. Egyes szolgáltatók azonban engedik a bejelentéseket, és segítenek a tisztességtelen gazdasági szereplők által használt IP-címek felderítésében, ezáltal fontos szerepet játszanak az élő események engedély nélküli továbbközvetítése elleni küzdelemben. Ezért ösztönözni kell őket arra, hogy támogassák a jogosultakat és a tárhelyszolgáltatókat, és osszák meg velük az engedély nélküli továbbközvetítések forrásának azonosításával kapcsolatos információkat, ideértve adott esetben a szerverek eredeti IP-címét is. Emellett határozott politikát kell bevezetniük a szolgáltatásaikkal való visszaélésekkel szemben, például azáltal, hogy szerződési feltételeikben lehetőséget biztosítanak szolgáltatásaik felfüggesztésére azon tisztességtelen gazdasági szereplők esetén, akik gyakran tesznek hozzáférhetővé engedély nélküli továbbközvetítést. Ezeket a gyakorlatokat a nagy teljesítményű megoldásokat kínáló szolgáltatásokra is alkalmazni kell, különösen a dedikáltszerver-szolgáltatókra, amelyek szolgáltatásaival jellemzően visszaélnek az engedély nélküli továbbközvetítések céljából.

(23)

A 2001/29/EK irányelv és a 2004/48/EK irányelv lehetővé teszi a jogosultak számára a jogsértés megszüntetésére irányuló ideiglenes intézkedések kérelmezését olyan közvetítő szolgáltatóval szemben, amelynek szolgáltatásait harmadik fél a szellemitulajdon-jogaik megsértése céljából veszi igénybe. 2017-ben a Bizottság közzétette a „2004/48/EK irányelv egyes vonatkozásaival kapcsolatos iránymutatás” című közleményt (10), amelyben megállapította, hogy bizonyos esetekben az ideiglenes intézkedésben helyénvaló lehet előírni a közvetítő szolgáltató számára a jogellenes tartalom eltávolítását vagy az ahhoz való hozzáférés megszüntetését. Az iránymutatás szerint nagyarányú vagy strukturális jellegű jogsértések esetében eseti elemzés alapján arányos lehet a teljes weboldalhoz való hozzáférés blokkolásának előírása is. Az Európai Unió Bíróságának ítélkezési gyakorlatával összhangban az iránymutatás hangsúlyozza, hogy bizonyos biztosítékok mellett az ideiglenes intézkedésnek nem kell kifejezetten előírnia azokat az intézkedéseket, amelyeket a szolgáltatóknak az előirányzott cél elérése érdekében meg kell hozniuk. Az uniós jog azonban nem rendelkezik az ideiglenes intézkedés sajátos jellemzőire vonatkozó szabályokról, és az élő közvetítésekre vonatkozóan sem tartalmaz kifejezett szabályokat.

(24)

Különböző technikai intézkedések alkalmazhatók a blokkolásra irányuló ideiglenes intézkedés végrehajtására és a végfelhasználók engedély nélküli továbbközvetítéshez való hozzáférésének megakadályozására, például a doménnévrendszeren (DNS) vagy az IP-cím blokkolásán keresztül.

(25)

Emellett az iránymutatással összhangban az olyan új internetes helyekre vonatkozó dinamikus ideiglenes intézkedések, ahol az engedély nélküli továbbközvetítés közvetlenül az ideiglenes intézkedés elrendelését követően válik elérhetővé, hatékony eszközt jelenthetnek az engedély nélküli továbbközvetítés folytatásának megakadályozására, feltéve, hogy a szükséges biztosítékok rendelkezésre állnak. Az ilyen ideiglenes intézkedések hasznos megoldást jelentenek a kalózszolgáltatások által kidolgozott, rezilienciára vonatkozó stratégiák kezelésére, mint amilyen a különböző doménnevek alatt tükrözött weboldalak létrehozása vagy a különböző IP-címekre való átállás a blokkolásra irányuló intézkedések megkerülése érdekében.

(26)

A dinamikus ideiglenes intézkedések eddig csak néhány tagállamban álltak rendelkezésre (11). Ezeket vagy bíróságok, vagy a blokkolásra vagy eltávolításra irányuló intézkedések hivatalból vagy panasz nyomán történő elrendelésére felhatalmazott egyes közigazgatási hatóságok rendelik el. Az ilyen típusú ideiglenes intézkedések különösen alkalmasak az élő események engedély nélküli továbbközvetítésének kezelésére.

(27)

Alapvető fontosságú, hogy a sportesemények szervezői – még ha az uniós jog nem is ismeri el őket jogosultként – a nemzeti joggal összhangban az élő sportesemények engedély nélküli továbbközvetítésének megakadályozása és az ilyen engedély nélküli továbbközvetítés folytatásának megtiltása érdekében ideiglenes intézkedéseket kérelmezhessenek. Az is fontos, hogy az élő sporteseményekre vonatkozó ideiglenes intézkedések dinamikusak legyenek annak érdekében, hogy kellő gyorsasággal lefedjék az eljárás időpontjában azonosítatlan további olyan kalózszolgáltatásokat, amelyek hozzáférést biztosítanak ugyanazon élő sportesemény engedély nélküli továbbközvetítéséhez, feltéve, hogy a szükséges biztosítékokat alkalmazzák.

(28)

mivel az élő események más típusai által elvesztett érték gyakran nagyobb az élő közvetítés során, ugyanilyen fontos az ilyen események engedély nélküli továbbközvetítésének megakadályozására irányuló dinamikus ideiglenes intézkedések szélesebb körű elérhetőségének ösztönzése.

(29)

A túlzott blokkolás elkerülése érdekében pontosan meg kell határozni azokat a további internetes helyeket, amelyekre a dinamikus ideiglenes intézkedések vonatkoznak. Számos lehetőség képzelhető el a jogsértés megszüntetésére irányuló ideiglenes intézkedés hatálya alá tartozó internetes helyek jegyzékének frissítésére, például valamely módszertanról való megállapodás az ideiglenes intézkedés részeként, beleértve a jogosultak és az ideiglenes intézkedésre vonatkozó határozat címzettjei közötti együttműködésre vonatkozó megállapodást igazságügyi hatóság ellenőrzése mellett.

(30)

Az ideiglenes intézkedésre vonatkozó határozat címzettjei általában az internet-hozzáférési szolgáltatást nyújtó szolgáltatók, mivel ők megfelelő helyzetben vannak ahhoz, hogy megakadályozzák a végfelhasználók hozzáférését egy olyan konkrét szolgáltatáshoz, amely élő események engedély nélküli továbbközvetítését kínálja. Más közvetítő szolgáltatókkal azonban visszaélhetnek az engedély nélküli továbbközvetítések megkönnyítése vagy a blokkolásra irányuló ideiglenes intézkedések megkerülése céljából. Például a tartalomszolgáltató hálózatok és a fordított proxyk felhasználhatók az engedély nélküli továbbközvetítés eredetének elrejtésére, az alternatív DNS-feloldások és proxyszolgáltatások, például virtuális magánhálózatok (VPN) pedig a blokkolt szolgáltatásokhoz való hozzáférés megkönnyítésére használhatók fel. A közvetítő szolgáltatóknak mérlegelniük kell, hogy hozhatnak-e további önkéntes intézkedéseket a szolgáltatásaikkal való visszaélés megakadályozása érdekében. Az ilyen saját kezdeményezésű intézkedéseket különösen ezen ajánlás nyomon követésével összefüggésben lehetne megvitatni, amelyet a Bizottság az Európai Unió Szellemi Tulajdoni Hivatalához tartozó szellemi tulajdoni jogsértések európai megfigyelőközpontjának (a továbbiakban: a szellemi tulajdoni jogsértések európai megfigyelőközpontja) támogatásával fog végezni.

(31)

Más piaci szereplők, például a hirdetési szolgáltatók, valamint a pénzforgalmi szolgáltatók a pénzmosás elleni uniós keret szerinti kötelezettségeik és önkéntes intézkedéseik révén szintén hozzájárulhatnak az online kalózkodás elleni küzdelemhez. A kalózszolgáltatások bevételi forrásainak megszüntetése érdekében a Bizottság elősegíti az online hirdetésekről és a szellemitulajdon-jogokról szóló egyetértési megállapodás megkötését. A megállapodás aláírói önkéntesen kötelezettséget vállalnak arra, hogy minimálisra csökkentik a hirdetések elhelyezését a szellemitulajdon-jogokat, többek között a szerzői jogokat sértő weboldalakon és mobilalkalmazásokban. Az ilyen együttműködést tovább kell ösztönözni annak biztosítása érdekében, hogy e szolgáltatások ne könnyítsék meg az élő események engedély nélküli továbbközvetítéséhez hozzáférést biztosító gazdasági szereplők támogatását és működését.

(32)

A kalózkodás holisztikus kezelése érdekében fontos növelni a végfelhasználók élő események közvetítéséhez vagy továbbközvetítéséhez való hozzáférésével kapcsolatos kereskedelmi ajánlatok elérhetőségét, megfizethetőségét és vonzerejét. Ami a társadalom számára kiemelten jelentős eseményeket, például az olimpiai játékokat, a labdarúgó-világbajnokságot vagy a labdarúgó-Európa-bajnokságot illeti, a tagállamok a 2010/13/EU irányelv 14. cikkével összhangban biztosíthatják a televíziós közvetítéshez való széles körű nyilvános hozzáférést.