MELLÉKLET

A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója

Iodine Teat dip products

3. terméktípus – Állat-egészségügy (Fertőtlenítőszerek)

Engedélyszám: EU-0020125-0000

R4BP eszközszám: EU-0020125-0000

I. RÉSZ

ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

1.   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Termékcsalád neve

Név	Iodine Teat dip products

1.2.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

1.3.   Engedélyes

Az engedélyes neve és címe	Név	GEA Farm Technologies GmbH
	Cím	Siemensstraße 25-27, 59199, Bönen, Németország
Engedélyszám	EU-0020125-0000
R4BP eszközszám	EU-0020125-0000
Az engedélyezés dátuma	2019. november 19.
Az engedély léjáratának dátuma	2029. október 31.

1.4.   Biocid termékek gyártója/gyártói

A gyártó neve	GEA Farm Technologies
A gyártó címe	Wylye Works, BA12 9HT Warminster Egyesült Királyság
Gyártási helyek	Wylye Works, Watery Lane, BA12 9HT Warminster Egyesült Királyság Gewerbestraße 5, 5325 Plainfeld Ausztria ul. Olowiana 10, 85-461 Bydgoszcz Lengyelország

1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

Hatóanyag	Jód
A gyártó neve	SQM Europe N.V.
A gyártó címe	St Pietersvliet 7” bus 8 2000 Antwerp Belgium
Gyártási helyek	Sociedad Quimica y Minera SA, Los Militares, Las Condes, 4290 Piso 4 Santiago Chile

Hatóanyag	Jód
A gyártó neve	Nihon Tennen Gas Co., Ltd (Via Mitsui & Co Europe PLC)
A gyártó címe	Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun” 299-4205 Chosei-Gun Japán
Gyártási helyek	Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun” 299-4205 Chosei-Gun Japán

Hatóanyag	Jód
A gyártó neve	Norkem Ltd
A gyártó címe	Norkem House, Bexton Lane” WA16 9FB Knutsford Egyesült Királyság
Gyártási helyek	OFICINA CALA CALA S/N, Unknown POZO ALMONTE Chile

2.   TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA

2.1.   Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
					Legalább	Legfeljebb
Jód		Hatóanyag	7553-56-2	231-442-4	0,16	2,47
C9-11 alkohol-etoxilát	C 9-11 alkohol 6 mol etoxiláttal. Különböző márkaneveken is elérhető, beleértve Imbentin C-91-060	Nem-hatóanyag	68439-46-3	614-482-0	0,0	2,35

2.2.   Formuláció típusa(i)

Formuláció(k)

AL – Egyéb folyadék E – Oldható koncentrátum

II. RÉSZ

MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)

META-SPC 1

1.   META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 1 azonosítója

Azonosító

Meta SPC 1 – Koncentrátumok – Professzionális koncentrátumok 1:3, 1:4 és 1:7 hígítási arányokkal

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-1

1.3.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 1 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 1 összetételére vonatkozóan

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
					Legalább	Legfeljebb
Jód		Hatóanyag	7553-56-2	231-442-4	1,58	2,47
C9-11 alkohol-etoxilát	C 9-11 alkohol 6 mol etoxiláttal. Különböző márkaneveken is elérhető, beleértve Imbentin C-91-060	Nem-hatóanyag	68439-46-3	614-482-0	1,51	2,35

2.2.   A meta-SPC 1 formulációjának típusa

Formuláció(k)

E – Oldható koncentrátum

3.   A META-SPC 1 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

Súlyos szemirritációt okoz. Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén Thyroid gland károsíthatja a szerveket. Fémekre korrozív hatású lehet. Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

A gőzök belélegzése tilos. A használatot követően a(z) keze-t alaposan meg kell mosni. Védőkesztyű használata kötelező. védőruha használata kötelező. szemvédő használata kötelező. SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. A edény elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban.. A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban..

4.   A META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

1 táblázat.

# 1 Felhasználás – Koncentrátumok – Professzionális koncentrátumok 1:3, 1:4 és 1:7 hígítási arányokkal, fejés utáni kezeléshez – merítéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	–
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: bemerítés felvitel tőgyfertőtlenítő edény használatával: Hagyományos tőgyfertőtlenítő edény visszafolyásmentes adagolórendszerrel, a tartályba a terméket hígítva adagolja. Csavarja le az applikátorelemet. Nyomja össze a tartályt az applikátor megtöltéséhez. Az anyaggal fedje be tőgybimbók alsó kétharmadát. A fel nem használt anyagot minden fejés után ürítse ki. Ugyanaz az oldat több állatra is alkalmazható azonos fejési művelet során. Az új fejés megkezdése előtt a poharakat friss oldattal kell megtölteni
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető hígított termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) A terméket a címkén feltüntetett vonatkozó hígítási aránynak megfelelően hígítsa. A következők valamelyike: 25 % (1 rész termék – 3 rész víz), 20 % (1 rész termék – 4 rész víz), 12,5 % (1 rész termék – 7 rész víz). A használt termék jódkoncentrációja 0,29–0,52 tömegszázalék. Állatonként és naponta 2 fejés utáni alkalmazás.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Közvetlenül a fejés után a tőgybimbó hosszának legalább kétharmadát merítse a hígított termékbe.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A koncentrátum kezelése során vegyszerálló védőkesztyűt és szemvédőt kell viselni

(a kesztyű anyagát a termékinformációban megadott engedélyre jogosult személynek kell meghatároznia).

Ha a fejés előtti és utáni fertőtlenítés kombinációja szükséges, akkor a fejés előtti fertőtlenítéshez egy másik, jódot nem tartalmazó termék használata ajánlott.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd 5.3

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd 5.4

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd 5.5

4.2.   A felhasználás leírása

2 táblázat.

# 2 Felhasználás – Koncentrátumok – Professzionális koncentrátumok 1:3, 1:4 és 1:7 hígítási aránnyal, fejés utáni kezeléshez – permetezéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	–
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: szórás Pneumatikus permetezővel történő felvitel: a permetezőrendszer felvitelre szolgáló lándzsáját a hígított terméket tartalmazó tartályba kell helyezni. A hígított terméket ezután a fejőházban található permetezőlándzsába kell szivattyúzni. A permetezőlándzsa segítségével a tőgybimbók alsó kétharmadát be kell vonni a hígított termékkel. Kézi szórófejjel való felvitel: töltse meg a palackot a hígított termékkel. A szórófej segítségével vonja be a tőgybimbók alsó kétharmadát a hígított termékkel.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető hígított termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) A terméket a címkén feltüntetett vonatkozó hígítási aránynak megfelelően hígítsa. A következők valamelyike: 25 % (1 rész termék – 3 rész víz), 20 % (1 rész termék – 4 rész víz), 12,5 % (1 rész termék – 7 rész víz). A használt termék jódkoncentrációja 0,29–0,52 tömegszázalék. Állatonként és naponta 2 fejés utáni alkalmazás.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Közvetlenül a fejés után a tőgybimbó hosszának legalább kétharmadát permetezze be a hígított termékkel.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A koncentrátum kezelése során vegyszerálló védőkesztyűt és szemvédőt kell viselni

(a kesztyű anyagát a termékinformációban megadott engedélyre jogosult személynek kell meghatároznia).

Ha a terméket kézi permetezéssel alkalmazza, viseljen vegyszerálló védőkesztyűt és védőcsizmát (a kesztyű anyagát a termékinformációban megadott engedélyre jogosult személynek kell meghatároznia).

Viseljen vegyszerálló védőruházatot (EN 13034, legalább 6-os típusú).

Ha a fejés előtti és utáni fertőtlenítés kombinációja szükséges, akkor a fejés előtti fertőtlenítéshez egy másik, jódot nem tartalmazó termék használata ajánlott.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd 5.3

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd 5.4

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd 5.5

4.3.   A felhasználás leírása

3 táblázat.

# 3 Felhasználás – Koncentrátumok – Professzionális koncentrátumok 1:3, 1:4 és 1:7 hígítási aránnyal, fejés utáni alkalmazáshoz – habképzéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	–
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: bemerítés Felvitel habosító tőgyfertőtlenítő edény segítségével: a tőgyfertőtlenítő edény összenyomásakor a folyadék egy finom szűrőn halad keresztül, és levegővel keveredve habot képez. Ezt a tehén tőgyének alsó kétharmadára kell felvinni. Ugyanaz az oldat több állatra is alkalmazható azonos fejési művelet során.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető hígított termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) - A terméket a címkén feltüntetett vonatkozó hígítási aránynak megfelelően hígítsa. A következők valamelyike: 25 % (1 rész termék – 3 rész víz), 20 % (1 rész termék – 4 rész víz), 12,5 % (1 rész termék – 7 rész víz). A használt termék jódkoncentrációja 0,29–0,52 tömegszázalék. Állatonként és naponta 2 fejés utáni alkalmazás.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.3.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Közvetlenül a fejés után a tőgybimbó hosszának legalább kétharmadát merítse a hígított termékbe.

4.3.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A koncentrátum kezelése során vegyszerálló védőkesztyűt és szemvédőt kell viselni

(a kesztyű anyagát a termékinformációban megadott engedélyre jogosult személynek kell meghatároznia).

Ha a fejés előtti és utáni fertőtlenítés kombinációja szükséges, akkor a fejés előtti fertőtlenítéshez egy másik, jódot nem tartalmazó termék használata ajánlott.

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd 5.3

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd 5.4

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd 5.5

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1) A META-SPC 1-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

Gyermekektől elzárva tartandó

Használat előtt olvassa el a címkét vagy a tájékoztatót, és kövesse a leírt utasításokat.

Használat előtt a terméket 20 °C feletti hőmérsékletre kell melegíteni.

Felvitel előtt a termék címkéjén meghatározott hígítási aránnyal hígítsa a terméket.

A koncentrátum kézi hígításához: a kívánt hígítási arány eléréséhez a koncentrátum és a víz megfelelő mennyiségét, a címkén feltüntetett aránynak megfelelően öntse egy megfelelő méretű tartályba. Keverje össze, hogy egységes oldatot kapjon.

A fejőegység odaillesztése előtt a korábbi tőgyfertőtlenítés maradványait el kell távolítani egy egyszer használatos papírtörlővel vagy egy többször használható törlőkendővel. Minden tehénhez külön törlőkendőt használjon.

A baktériumok és élesztőgombák elleni hatékony alkalmazás érdekében a terméknek legalább 60 másodpercen keresztül érintkeznie kell a bőrrel.

A megfelelő érintkezési idő biztosítása érdekében ügyelni kell arra, hogy a terméket a felvitel után ne távolítsa el (azaz tartsa a tehenet állva még legalább 5 percig).

A termék a teljes szoptatási időszak alatt alkalmazható.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Tekintse át a használatspecifikus kockázatcsökkentő intézkedéseket.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Ismételt használat előtt távolítsa el és mossa ki a szennyezett törlőruhát.

Belégzés esetén: menjen friss levegőre, ha véletlenül belélegezte a túlmelegedés vagy gyulladás miatt keletkezett gőzöket.

Ha rosszul érzi magát, forduljon orvoshoz.

Bőrrel való érintkezés esetén: elővigyázatosságból mossa le vízzel és szappannal. Ha a bőrirritáció továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.

Szembe kerülés esetén: azonnal öblítse ki bő vízzel, a szemhéjak alatt is, legalább 15 percen keresztül. Forduljon szemészhez orvosi segítségért.

Lenyelés esetén: öblítse ki a száját, és fogyasszon bőségesen vizet. Öntudatlan személynek soha ne próbáljon semmit szájon át beadni. Forduljon orvoshoz.

A nagyobb kiömléseket vegyi havária készlettel kell bekeríteni, nedvszívó anyaggal (például kovafölddel) felitatni, majd veszélyes hulladékként ártalmatlanítani.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A fel nem használt terméket és csomagolását a kezelés után a helyi előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa. A helyi előírásoktól függően a termék a szennyvízcsatorna-hálózatba öblíthető, vagy a trágyalerakóban helyezhető el. Ne juttassa egyéni gazdaságban működő szennyvíztisztító telepre.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Fagytól védendő

Ne tárolja 30 °C feletti hőmérsékleten

Felhasználhatósági időtartam: 12 hónap

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 1-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név	Ioklene Concentrate Coarse Dual
Engedélyszám	EU-0020125-0001 1-1
Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Jód		Hatóanyag	7553-56-2	231-442-4	1,58
C9-11 alkohol-etoxilát	C 9-11 alkohol 6 mol etoxiláttal. Különböző márkaneveken is elérhető, beleértve Imbentin C-91-060	Nem-hatóanyag	68439-46-3	614-482-0	1,51

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név	Clinidip L Concentrate Maxadine C Diamond 3:1 Concentrate Kristal 321 IO Spray 3:1 Concentrate Coars Shield
Engedélyszám	EU-0020125-0002 1-1
Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Jód		Hatóanyag	7553-56-2	231-442-4	2,06
C9-11 alkohol-etoxilát	C 9-11 alkohol 6 mol etoxiláttal. Különböző márkaneveken is elérhető, beleértve Imbentin C-91-060	Nem-hatóanyag	68439-46-3	614-482-0	1,96

7.3.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név	Clinidip Superconcentrate Dunglinson Super IO 421 Concentrate Ceanodine 4:1 Iodosan
Engedélyszám	EU-0020125-0003 1-1
Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Jód		Hatóanyag	7553-56-2	231-442-4	2,47
C9-11 alkohol-etoxilát	C 9-11 alkohol 6 mol etoxiláttal. Különböző márkaneveken is elérhető, beleértve Imbentin C-91-060	Nem-hatóanyag	68439-46-3	614-482-0	2,35

7.4.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név	Priodine Diamond Predip
Engedélyszám	EU-0020125-0004 1-1
Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Jód		Hatóanyag	7553-56-2	231-442-4	2,32
C9-11 alkohol-etoxilát	C 9-11 alkohol 6 mol etoxiláttal. Különböző márkaneveken is elérhető, beleértve Imbentin C-91-060	Nem-hatóanyag	68439-46-3	614-482-0	2,21

META-SPC 2

1.   META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 2 azonosítója

Azonosító

Meta SPC 2 – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék a fejés előtti és utáni alkalmazásra

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-2

1.3.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 2 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 2 összetételére vonatkozóan

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
					Legalább	Legfeljebb
Jód		Hatóanyag	7553-56-2	231-442-4	0.16	0,5
C9-11 alkohol-etoxilát	C 9-11 alkohol 6 mol etoxiláttal. Különböző márkaneveken is elérhető, beleértve Imbentin C-91-060	Nem-hatóanyag	68439-46-3	614-482-0	0.0	0,56

2.2.   A meta-SPC 2 formulációjának típusa

Formuláció(k)

AL – Egyéb folyadék

3.   A META-SPC 2 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok	Fémekre korrozív hatású lehet. Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok	Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban.. A edény elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban..

4.   A META-SPC 2 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

4 táblázat.

# 1 Felhasználás – Használatra kész (RTU) termékek –Professzionális használatra kész folyadék, fejés előtti alkalmazás – merítéshez használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: bemerítés felvitel tőgyfertőtlenítő edény használatával: hagyományos tőgyfertőtlenítő edény visszafolyásmentes adagolórendszerrel, a tartályba a használatra kész terméket adagolja. Csavarja le az applikátorelemet. Nyomja össze a tartályt az applikátor megtöltéséhez. Az anyaggal fedje be tőgybimbók alsó kétharmadát. A fel nem használt anyagot minden fejés után ürítse ki. Ugyanaz az oldat több állatra is alkalmazható azonos fejési művelet során. Az új fejés megkezdése előtt a poharakat friss oldattal kell megtölteni.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16–0,30 tömegszázalék. Állatonként és naponta 2 fejés előtti alkalmazáshoz.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ha a fejés előtti és utáni fertőtlenítés kombinációja szükséges, akkor a fejés utáni fertőtlenítéshez egy másik, jódot nem tartalmazó termék használata ajánlott.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.2.   A felhasználás leírása

5 táblázat.

# 2 Felhasználás – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék, fejés előtti alkalmazáshoz – permetezéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő [[...]]
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: szórás Pneumatikus permetezővel történő felvitel: a permetezőrendszer felvitelre szolgáló lándzsáját a használatra kész terméket tartalmazó tartályba kell helyezni. A terméket ezután a fejőházban található permetezőlándzsába kell szivattyúzni. A permetezőlándzsa segítségével a tőgybimbók alsó kétharmadát be kell vonni a termékkel. Kézi szórófejjel való felvitel: Töltse meg a palackot a termékkel. A szórófej segítségével vonja be a tőgybimbók alsó kétharmadát a termékkel.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16–0,30 tömegszázalék. Állatonként és naponta 2 fejés előtti alkalmazáshoz.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A koncentrátum kezelése során vegyszerálló védőkesztyűt és szemvédőt kell viselni (a kesztyű anyagát a termékinformációban megadott engedélyre jogosult személynek kell meghatároznia).

Ha a fejés előtti és utáni fertőtlenítés kombinációja szükséges, akkor a fejés utáni fertőtlenítéshez egy másik, jódot nem tartalmazó termék használata ajánlott.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.3.   A felhasználás leírása

6 táblázat.

# 3 Felhasználás – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék, fejés előtti alkalmazáshoz – habképzéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő [[...]]
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: bemerítés Felvitel habosító tőgyfertőtlenítő edény segítségével: a tőgyfertőtlenítő edény összenyomásakor a folyadék egy finom szűrőn halad keresztül, és levegővel keveredve habot képez. Ezt a tehén tőgyének alsó kétharmadára kell felvinni. Ugyanaz az oldat több állatra is alkalmazható azonos fejési művelet során.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16–0,30 tömegszázalék Állatonként és naponta 2 fejés előtti alkalmazáshoz.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.3.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.3.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ha a fejés előtti és utáni fertőtlenítés kombinációja szükséges, akkor a fejés utáni fertőtlenítéshez egy másik, jódot nem tartalmazó termék használata ajánlott.

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.4.   A felhasználás leírása

7 táblázat.

# 4 Felhasználás – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék, fejés utáni alkalmazáshoz – merítéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: bemerítés Felvitel tőgyfertőtlenítő edény használatával: Hagyományos tőgyfertőtlenítő edény visszafolyásmentes adagolórendszerrel, a tartályba a használatra kész terméket adagolja. Csavarja le az applikátorelemet. Nyomja össze a tartályt az applikátor megtöltéséhez. Az anyaggal fedje be tőgybimbók alsó kétharmadát. A fel nem használt anyagot minden fejés után ki kell üríteni. Ugyanaz az oldat több állatra is alkalmazható azonos fejési művelet során.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16–0,50 tömegszázalék Állatonként és naponta 2 fejés utáni alkalmazás.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.4.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Közvetlenül a fejés után a tőgybimbó hosszának legalább kétharmadát merítse a termékbe.

A megfelelő behatási idő biztosítása érdekében ügyelni kell arra, hogy a terméket a felvitel után ne távolítsa el (azaz tartsa a tehenet állva még legalább 5 percig).

4.4.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ha a fejés előtti és utáni fertőtlenítés kombinációja szükséges, akkor a fejés előtti fertőtlenítéshez egy másik, jódot nem tartalmazó termék használata ajánlott.

4.4.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.4.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.4.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.5.   A felhasználás leírása

8 táblázat.

# 5 Felhasználás – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék, fejés utáni alkalmazáshoz – permetezéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: szórás Pneumatikus permetezővel történő felvitel: A permetezőrendszer felvitelre szolgáló lándzsáját a terméket tartalmazó tartályba kell helyezni. A terméket ezután a fejőházban található permetezőlándzsába kell szivattyúzni. A permetezőlándzsa segítségével a tőgybimbók alsó kétharmadát be kell vonni a termékkel. Kézi szórófejjel való felvitel: Töltse meg a palackot a termékkel. A szórófej segítségével vonja be a tőgybimbók alsó kétharmadát a termékkel.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16–0,50 tömegszázalék Állatonként és naponta 2 fejés utáni alkalmazás.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.5.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Közvetlenül a fejés után a tőgybimbó hosszának legalább kétharmadát permetezze be a termékkel.

A megfelelő behatási idő biztosítása érdekében ügyelni kell arra, hogy a terméket a felvitel után ne távolítsa el (azaz tartsa a tehenet állva még legalább 5 percig).

4.5.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ha a terméket kézi permetezéssel alkalmazza, viseljen vegyszerálló védőkesztyűt és védőcsizmát (a kesztyű anyagát a termékinformációban megadott engedélyre jogosult személynek kell meghatároznia).

Viseljen vegyszerálló védőruházatot (EN 13034, legalább 6-os típusú).

Ha a fejés előtti és utáni fertőtlenítés kombinációja szükséges, akkor a fejés előtti fertőtlenítéshez egy másik, jódot nem tartalmazó termék használata ajánlott.

4.5.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.5.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.5.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.6.   A felhasználás leírása

9 táblázat.

# 6 Felhasználás – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék, fejés utáni alkalmazáshoz – habképzéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: bemerítés Felvitel habosító tőgyfertőtlenítő edény segítségével: a tőgyfertőtlenítő edény összenyomásakor a folyadék egy finom szűrőn halad keresztül, és levegővel keveredve habot képez. Ezt a tehén tőgyének alsó kétharmadára kell felvinni. Ugyanaz az oldat több állatra is alkalmazható azonos fejési művelet során.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16–0,50 tömegszázalék Állatonként és naponta 2 fejés utáni alkalmazás.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.6.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Közvetlenül a fejés után a tőgybimbó hosszának legalább kétharmadát merítse a termékbe.

A megfelelő behatási idő biztosítása érdekében ügyelni kell arra, hogy a terméket a felvitel után ne távolítsa el (azaz tartsa a tehenet állva még legalább 5 percig).

4.6.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ha a fejés előtti és utáni fertőtlenítés kombinációja szükséges, akkor a fejés előtti fertőtlenítéshez egy másik, jódot nem tartalmazó termék használata ajánlott.

4.6.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.6.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.6.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.7.   A felhasználás leírása

10 táblázat.

# 7 Felhasználás – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék, fejés előtti és utáni alkalmazáshoz – merítéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: bemerítés Felvitel tőgyfertőtlenítő edény használatával: hagyományos tőgyfertőtlenítő edény visszafolyásmentes adagolórendszerrel, a tartályba a használatra kész terméket adagolja. Csavarja le az applikátorelemet. Nyomja össze a tartályt az applikátor megtöltéséhez. Az anyaggal fedje be tőgybimbók alsó kétharmadát. A fel nem használt anyagot minden fejés után ürítse ki. Ugyanaz az oldat több állatra is alkalmazható azonos fejési művelet során.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16–0,30 tömegszázalék Állatonként és naponta 2 fejés utáni alkalmazás. Állatonként és naponta 2 fejés előtti alkalmazáshoz.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.7.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Fejés után: közvetlenül a fejés után a tőgybimbó hosszának legalább kétharmadát merítse a termékbe.

A megfelelő behatási idő biztosítása érdekében ügyelni kell arra, hogy a terméket a felvitel után ne távolítsa el

(azaz tartsa a tehenet állva még legalább 5 percig).

4.7.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ha a terméket kézi merítés során alkalmazza, viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a termékinformációban megadott engedélyre jogosult személynek kell meghatároznia).

Ezt a terméket a fejés előtti és utáni fertőtlenítésre kombinációban is használhatja. Azonban más jód alapú termékkel együtt nem alkalmazható.

4.7.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.7.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.7.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.8.   A felhasználás leírása

11 táblázat.

# 8 Felhasználás – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék, fejés előtti és utáni alkalmazáshoz – permetezéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: szórás Pneumatikus permetezővel történő felvitel: a permetezőrendszer felvitelre szolgáló lándzsáját a használatra kész terméket tartalmazó tartályba kell helyezni. A terméket ezután a fejőházban található permetezőlándzsába kell szivattyúzni. A permetezőlándzsa segítségével a tőgybimbók alsó kétharmadát be kell vonni a termékkel. Kézi szórófejjel való felvitel: Töltse meg a palackot a termékkel. A szórófej segítségével vonja be a tőgybimbók alsó kétharmadát a termékkel.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16–0,30 tömegszázalék. Állatonként és naponta 2 fejés utáni alkalmazás. Állatonként és naponta 2 fejés előtti alkalmazáshoz.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.8.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Fejés után: közvetlenül a fejés után a tőgybimbó hosszának legalább kétharmadát permetezze be a termékkel.

A megfelelő behatási idő biztosítása érdekében ügyelni kell arra, hogy a terméket a felvitel után ne távolítsa el

(azaz tartsa a tehenet állva még legalább 5 percig).

4.8.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ha a terméket manuális permetezéssel alkalmazza, viseljen vegyszerálló védőkesztyűt és védőcsizmát (a kesztyű anyagát a termékinformációban megadott engedélyre jogosult személynek kell meghatároznia).

Viseljen teljes vegyszerálló védőruházatot (EN 13034, legalább 6-os típusú).

Ezt a terméket a fejés előtti és utáni fertőtlenítésre kombinációban is használhatja. Azonban más jód alapú termékkel együtt nem alkalmazható.

4.8.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.8.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.8.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.9.   A felhasználás leírása

12 táblázat.

# 9 Felhasználás – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék, fejés előtti és utáni alkalmazáshoz – habképzéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: bemerítés Felvitel habosító tőgyfertőtlenítő edény segítségével: a tőgyfertőtlenítő edény összenyomásakor a folyadék egy finom szűrőn halad keresztül, és levegővel keveredve habot képez. Ezt a tehén tőgyének alsó kétharmadára kell felvinni. Ugyanaz az oldat több állatra is alkalmazható azonos fejési művelet során.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16–0,30 tömegszázalék Állatonként és naponta 2 fejés utáni alkalmazás. Állatonként és naponta 2 fejés előtti alkalmazáshoz.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.9.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Fejés után: közvetlenül a fejés után a tőgybimbó hosszának legalább kétharmadát merítse a termékbe.

A megfelelő behatási idő biztosítása érdekében ügyelni kell arra, hogy a terméket a felvitel után ne távolítsa el

(azaz tartsa a tehenet állva még legalább 5 percig).

4.9.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ha a terméket kézileg, habképzéses felviteli módszerrel alkalmazza, viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a termékinformációban megadott engedélyre jogosult személynek kell meghatároznia).

Ezt a terméket a fejés előtti és utáni fertőtlenítésre kombinációban is használhatja. Azonban más jód alapú termékkel együtt nem alkalmazható.

4.9.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.9.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.9.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (2) A META-SPC 2-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

Gyermekektől elzárva tartandó.

Használat előtt olvassa el a címkét vagy a tájékoztatót, és kövesse a leírt utasításokat.

Használat előtt a terméket 20 °C feletti hőmérsékletre kell melegíteni.

A termék a teljes szoptatási időszak alatt alkalmazható.

A fejőegység odaillesztése előtt a korábbi tőgyfertőtlenítés maradványait el kell távolítani egy egyszer használatos papírtörlővel vagy egy többször használható törlőkendővel. Minden tehénhez külön törlőkendőt használjon.

A baktériumok és élesztőgombák elleni hatékony alkalmazás érdekében a terméknek legalább 60 másodpercen keresztül érintkeznie kell a bőrrel.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Tekintse át a használatspecifikus kockázatcsökkentő intézkedéseket.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Ismételt használat előtt távolítsa el és mossa ki a szennyezett törlőruhát.

Belégzés esetén: menjen friss levegőre, ha véletlenül belélegezte a túlmelegedés vagy gyulladás miatt keletkezett gőzöket.

Ha rosszul érzi magát, forduljon orvoshoz.

Bőrrel való érintkezés esetén: elővigyázatosságból mossa le vízzel és szappannal. Ha a bőrirritáció továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.

Szembe kerülés esetén: azonnal öblítse ki bő vízzel, a szemhéjak alatt is, legalább 15 percen keresztül. Forduljon szemészhez orvosi segítségért.

Lenyelés esetén: öblítse ki a száját, és fogyasszon bőségesen vizet. Öntudatlan személynek soha ne próbáljon semmit szájon át beadni. Forduljon orvoshoz.

A nagyobb kiömléseket vegyi havária készlettel kell bekeríteni, nedvszívó anyaggal (például kovafölddel) felitatni, majd veszélyes hulladékként ártalmatlanítani.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A fel nem használt terméket és csomagolását a kezelés után a helyi előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa. A helyi előírásoktól függően a termék a szennyvízcsatorna-hálózatba öblíthető, vagy a trágyalerakóban helyezhető el. Ne juttassa egyéni gazdaságban működő szennyvíztisztító telepre.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Fagytól védendő

Ne tárolja 30 °C feletti hőmérsékleten

Felhasználhatósági időtartam: 12 hónap

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 2-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név	LuxSpray 30 Ioklene RTU Corston Pre/Post Sprayable Kristal Iocare Plus PrePost Autodine Coars Super Pre
Engedélyszám	EU-0020125-0005 1-2
Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Jód		Hatóanyag	7553-56-2	231-442-4	0,3
C9-11 alkohol-etoxilát	C 9-11 alkohol 6 mol etoxiláttal. Különböző márkaneveken is elérhető, beleértve Imbentin C-91-060	Nem-hatóanyag	68439-46-3	614-482-0	0,305

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név	LuxSpray 50 Silkidip Ceanodine IoSpray 10 Maxadine RTU Diamond Superdip Kristal Iocare Post KiwiDip Superdip Excel Ioguard RTU Shepherd’s IoSpray 50
Engedélyszám	EU-0020125-0006 1-2
Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Jód		Hatóanyag	7553-56-2	231-442-4	0,5
C9-11 alkohol-etoxilát	C 9-11 alkohol 6 mol etoxiláttal. Különböző márkaneveken is elérhető, beleértve Imbentin C-91-060	Nem-hatóanyag	68439-46-3	614-482-0	0,56

7.3.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név	LuxDip 50B Postguard
Engedélyszám	EU-0020125-0007 1-2
Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Jód		Hatóanyag	7553-56-2	231-442-4	0,5

7.4.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név	LuxDip 25 Kote It Corston Barracide Post Film Forming Dip Pro-Tect Kristal Iocare Film Coars Iodinegel Coars Iodogel LuxDip 20B
Engedélyszám	EU-0020125-0008 1-2
Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Jód		Hatóanyag	7553-56-2	231-442-4	0,25
C9-11 alkohol-etoxilát	C 9-11 alkohol 6 mol etoxiláttal. Különböző márkaneveken is elérhető, beleértve Imbentin C-91-060	Nem-hatóanyag	68439-46-3	614-482-0	0,5

META-SPC 3

1.   META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 3 azonosítója

Azonosító

Meta SPC 3 – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék a fejés előtti és utáni alkalmazásra (LuxSpray 15)

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-3

1.3.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 3 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 3 összetételére vonatkozóan

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
					Legalább	Legfeljebb
Jód		Hatóanyag	7553-56-2	231-442-4	0,16	0,16
C9-11 alkohol-etoxilát	C 9-11 alkohol 6 mol etoxiláttal. Különböző márkaneveken is elérhető, beleértve Imbentin C-91-060	Nem-hatóanyag	68439-46-3	614-482-0	0,166	0,166

2.2.   A meta-SPC 3 formulációjának típusa

Formuláció(k)

AL – Egyéb folyadék

3.   A META-SPC 3 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok	Fémekre korrozív hatású lehet.
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok	Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban.. A edény elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban..

4.   A META-SPC 3 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

13 táblázat.

# 1 Felhasználás – Használatra kész (RTU) termékek –Professzionális használatra kész folyadék, fejés előtti alkalmazás – merítéshez használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: bemerítés Felvitel tőgyfertőtlenítő edény használatával: hagyományos tőgyfertőtlenítő edény visszafolyásmentes adagolórendszerrel, a tartályba a használatra kész terméket adagolja. Csavarja le az applikátorelemet. Nyomja össze a tartályt az applikátor megtöltéséhez. Az anyaggal fedje be tőgybimbók alsó kétharmadát. A fel nem használt anyagot minden fejés után ürítse ki. Ugyanaz az oldat több állatra is alkalmazható azonos fejési művelet során.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16 tömegszázalék Állatonként és naponta 2 fejés előtti alkalmazáshoz.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ha a fejés előtti és utáni fertőtlenítés kombinációja szükséges, akkor a fejés utáni fertőtlenítéshez egy másik, jódot nem tartalmazó termék használata ajánlott.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.2.   A felhasználás leírása

14 táblázat.

# Felhasználás # – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék, fejés előtti alkalmazáshoz – permetezéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: szórás Pneumatikus permetezővel történő felvitel: a permetezőrendszer felvitelre szolgáló lándzsáját a használatra kész terméket tartalmazó tartályba kell helyezni. A terméket ezután a fejőházban található permetezőlándzsába kell szivattyúzni. A permetezőlándzsa segítségével a tőgybimbók alsó kétharmadát be kell vonni a termékkel. Kézi szórófejjel való felvitel: Töltse meg a palackot a termékkel. A szórófej segítségével vonja be a tőgybimbók alsó kétharmadát a termékkel.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16 tömegszázalék. Állatonként és naponta 2 fejés előtti alkalmazáshoz.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ha a terméket kézi permetezéssel alkalmazza, viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a termékinformációban megadott engedélyre jogosult személynek kell meghatároznia).

Viseljen vegyszerálló védőruházatot (EN 13034, legalább 6-os típusú). Ha a fejés előtti és utáni fertőtlenítés kombinációja szükséges, akkor a fejés utáni fertőtlenítéshez egy másik, jódot nem tartalmazó termék használata ajánlott.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.3.   A felhasználás leírása

15 táblázat.

# 3 Felhasználás – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék, fejés előtti alkalmazáshoz – habképzéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: bemerítés Felvitel habosító tőgyfertőtlenítő edény segítségével: a tőgyfertőtlenítő edény összenyomásakor a folyadék egy finom szűrőn halad keresztül, és levegővel keveredve habot képez. Ezt a tehén tőgyének alsó kétharmadára kell felvinni. Ugyanaz az oldat több állatra is alkalmazható azonos fejési művelet során.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16 tömegszázalék Állatonként és naponta 2 fejés előtti alkalmazáshoz.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.3.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.3.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ha a fejés előtti és utáni fertőtlenítés kombinációja szükséges, akkor a fejés utáni fertőtlenítéshez egy másik, jódot nem tartalmazó termék használata ajánlott.

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.4.   A felhasználás leírása

16 táblázat.

# 4 Felhasználás – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék, fejés utáni alkalmazáshoz – merítéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: bemerítés Nyitott rendszer: merítéses kezelés – felvitel tőgyfertőtlenítő edény használatával: hagyományos tőgyfertőtlenítő edény visszafolyásmentes adagolórendszerrel, a tartályba a használatra kész terméket adagolja. Csavarja le az applikátorelemet. Nyomja össze a tartályt az applikátor megtöltéséhez. Az anyaggal fedje be tőgybimbók alsó kétharmadát. A fel nem használt anyagot minden fejés után ki kell üríteni. Ugyanaz az oldat több állatra is alkalmazható azonos fejési művelet során.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16 tömegszázalék. Állatonként és naponta 2 fejés utáni alkalmazás.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.4.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Közvetlenül a fejés után a tőgybimbó hosszának legalább kétharmadát merítse a termékbe.

A megfelelő érintkezési idő biztosítása érdekében ügyelni kell arra, hogy a terméket a felvitel után ne távolítsa el (azaz tartsa a tehenet állva még legalább 5 percig).

4.4.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ha a fejés előtti és utáni fertőtlenítés kombinációja szükséges, akkor a fejés előtti fertőtlenítéshez egy másik, jódot nem tartalmazó termék használata ajánlott.

4.4.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.4.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.4.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.5.   A felhasználás leírása

17 táblázat.

# 5 Felhasználás – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék, fejés utáni alkalmazáshoz – permetezéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: szórás Pneumatikus permetezővel történő felvitel: a permetezőrendszer felvitelre szolgáló lándzsáját a terméket tartalmazó tartályba kell helyezni. A terméket ezután a fejőházban található permetezőlándzsába kell szivattyúzni. A permetezőlándzsa segítségével a tőgybimbók alsó kétharmadát be kell vonni a termékkel. Kézi szórófejjel való felvitel: Töltse meg a palackot a termékkel. A szórófej segítségével vonja be a tőgybimbók alsó kétharmadát a termékkel.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16 tömegszázalék Állatonként és naponta 2 fejés utáni alkalmazás.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.5.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Közvetlenül a fejés után a tőgybimbó hosszának legalább kétharmadát permetezze be a termékkel.

A megfelelő érintkezési idő biztosítása érdekében ügyelni kell arra, hogy a terméket a felvitel után ne távolítsa el (azaz tartsa a tehenet állva még legalább 5 percig).

4.5.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ha a terméket kézi permetezéssel alkalmazza, viseljen vegyszerálló védőkesztyűt és védőcsizmát (a kesztyű anyagát a termékinformációban megadott engedélyre jogosult személynek kell meghatároznia).

Viseljen vegyszerálló védőruházatot (EN 13034, legalább 6-os típusú).

Ha a fejés előtti és utáni fertőtlenítés kombinációja szükséges, akkor a fejés előtti fertőtlenítéshez egy másik, jódot nem tartalmazó termék használata ajánlott.

4.5.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.5.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.5.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.6.   A felhasználás leírása

18 táblázat.

# 6 Felhasználás – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék, fejés utáni alkalmazáshoz – habképzéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: bemerítés Felvitel habosító tőgyfertőtlenítő edény segítségével: a tőgyfertőtlenítő edény összenyomásakor a folyadék egy finom szűrőn halad keresztül, és levegővel keveredve habot képez. Ezt a tehén tőgyének alsó kétharmadára kell felvinni. Ugyanaz az oldat több állatra is alkalmazható azonos fejési művelet során.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16 tömegszázalék Állatonként és naponta 2 fejés utáni alkalmazás.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.6.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Közvetlenül a fejés után a tőgybimbó hosszának legalább kétharmadát merítse a termékbe.

A megfelelő érintkezési idő biztosítása érdekében ügyelni kell arra, hogy a terméket a felvitel után ne távolítsa el (azaz tartsa a tehenet állva még legalább 5 percig).

4.6.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ha a fejés előtti és utáni fertőtlenítés kombinációja szükséges, akkor a fejés előtti fertőtlenítéshez egy másik, jódot nem tartalmazó termék használata ajánlott.

4.6.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.6.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.6.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.7.   A felhasználás leírása

19 táblázat.

# 7 Felhasználás – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék, fejés előtti és utáni alkalmazáshoz – merítéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: bemerítés Felvitel tőgyfertőtlenítő edény használatával: hagyományos tőgyfertőtlenítő edény visszafolyásmentes adagolórendszerrel, a tartályba a használatra kész terméket adagolja. Csavarja le az applikátorelemet. Nyomja össze a tartályt az applikátor megtöltéséhez. Az anyaggal fedje be tőgybimbók alsó kétharmadát. A fel nem használt anyagot minden fejés után ürítse ki. Ugyanaz az oldat több állatra is alkalmazható azonos fejési művelet során.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16 tömegszázalék. Állatonként és naponta 2 fejés előtti alkalmazáshoz. Állatonként és naponta 2 fejés utáni alkalmazás.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.7.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Fejés után:

közvetlenül a fejés után a tőgybimbó hosszának legalább kétharmadát merítse a termékbe.

A megfelelő érintkezési idő biztosítása érdekében ügyelni kell arra, hogy a terméket a felvitel után ne távolítsa el (azaz tartsa a tehenet állva még legalább 5 percig).

4.7.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ha a terméket kézi merítés során alkalmazza, viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a termékinformációban megadott engedélyre jogosult személynek kell meghatároznia).

Ezt a terméket a fejés előtti és utáni fertőtlenítésre kombinációban is használhatja. Azonban más jód alapú termékkel együtt nem alkalmazható.

4.7.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.7.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.7.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.8.   A felhasználás leírása

20 táblázat.

# 8 Felhasználás – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék, fejés előtti és utáni alkalmazáshoz – permetezéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: szórás Pneumatikus permetezővel történő felvitel: a permetezőrendszer felvitelre szolgáló lándzsáját a használatra kész terméket tartalmazó tartályba kell helyezni. A terméket ezután a fejőházban található permetezőlándzsába kell szivattyúzni. A permetezőlándzsa segítségével a tőgybimbók alsó kétharmadát be kell vonni a termékkel. Kézi szórófejjel való felvitel: Töltse meg a palackot a termékkel. A szórófej segítségével vonja be a tőgybimbók alsó kétharmadát a termékkel.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16 tömegszázalék. Állatonként és naponta 2 fejés előtti alkalmazáshoz. Állatonként és naponta 2 fejés utáni alkalmazás.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.8.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Fejés után:

közvetlenül a fejés után a tőgybimbó hosszának legalább kétharmadát permetezze be a termékkel.

A megfelelő érintkezési idő biztosítása érdekében ügyelni kell arra, hogy a terméket a felvitel után ne távolítsa el (azaz tartsa a tehenet állva még legalább 5 percig).

4.8.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ha a terméket manuális permetezéssel alkalmazza, viseljen vegyszerálló védőkesztyűt és védőcsizmát (a kesztyű anyagát a termékinformációban megadott engedélyre jogosult személynek kell meghatároznia).

Viseljen teljes vegyszerálló védőruházatot (EN 13034, legalább 6-os típusú).

Ezt a terméket a fejés előtti és utáni fertőtlenítésre kombinációban is használhatja. Azonban más jód alapú termékkel együtt nem alkalmazható.

4.8.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.8.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.8.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.9.   A felhasználás leírása

21 táblázat.

# 9 Felhasználás – Használatra kész (RTU) termékek – Professzionális használatra kész folyadék, fejés előtti és utáni alkalmazáshoz – habképzéssel használata

Terméktípus	03. terméktípus – Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Baktériumok Élesztő
Felhasználási terület	Beltéri benti
Az alkalmazás módja(i)	Nyílt rendszer: bemerítés Felvitel habosító tőgyfertőtlenítő edény segítségével: a tőgyfertőtlenítő edény összenyomásakor a folyadék egy finom szűrőn halad keresztül, és levegővel keveredve habot képez. Ezt a tehén tőgyének alsó kétharmadára kell felvinni. Ugyanaz az oldat több állatra is alkalmazható azonos fejési művelet során.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Az alkalmanként felvihető használatra kész termék mennyisége; — tehenek és bivalyok: 3–10 ml (javasolt mennyiség: 5 ml) — birkák: 1,5–5 ml (javasolt mennyiség: 1,5 ml) — kecskék: 2,5–6 ml (javasolt mennyiség: 2,5 ml) Használatra kész formula használat közbeni jódkoncentrációja: 0,16 tömegszázalék. Állatonként és naponta 2 fejés előtti alkalmazáshoz. Állatonként és naponta 2 fejés utáni alkalmazás.
Felhasználói kör	Szakképzett felhasználó Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Dob, műanyag: HDPE, 10 l Dob, műanyag: HDPE, 20 l Dob, műanyag: HDPE, 25 l Dob, műanyag: HDPE, 200 l IBC (közbenső ömlesztett tartály), műanyag: HDPE, 1000 l Dob, műanyag: HDPE, 5 l A 200 l-es (200 kg) és 1000 l-es (1000 kg) tartály kivételével az összes tartály ezüst vagy természetes (áttetsző fehér) színű. A 200 l-es (200 kg) tartályok ezüst vagy kék színűek. Az IBC tartályok természetes színűek. Az összes tartály ENSZ-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint csak egyszer lezárható fedéllel vagy dugóval vannak lezárva.

4.9.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Fejés után:

közvetlenül a fejés után a tőgybimbó hosszának legalább kétharmadát merítse a termékbe.

A megfelelő érintkezési idő biztosítása érdekében ügyelni kell arra, hogy a terméket a felvitel után ne távolítsa el (azaz tartsa a tehenet állva még legalább 5 percig).

4.9.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ha a terméket kézileg, habképzéses felviteli módszerrel alkalmazza, viseljen vegyszerálló védőkesztyűt

(a kesztyű anyagát a termékinformációban megadott engedélyre jogosult személynek kell meghatároznia).

Ezt a terméket a fejés előtti és utáni fertőtlenítésre kombinációban is használhatja. Azonban más jód alapú termékkel együtt nem alkalmazható.

4.9.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.9.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.9.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (3) A META-SPC 3-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

Gyermekektől elzárva tartandó.

Használat előtt olvassa el a címkét vagy a tájékoztatót, és kövesse a leírt utasításokat.

Használat előtt a terméket 20 °C feletti hőmérsékletre kell melegíteni.

A termék a teljes szoptatási időszak alatt alkalmazható.

A fejőegység odaillesztése előtt a korábbi tőgyfertőtlenítés maradványait el kell távolítani egy egyszer használatos papírtörlővel vagy egy többször használható törlőkendővel. Minden tehénhez külön törlőkendőt használjon.

A baktériumok és élesztőgombák elleni hatékony alkalmazás érdekében a terméknek legalább 60 másodpercen keresztül érintkeznie kell a bőrrel.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Tekintse át a használatspecifikus kockázatcsökkentő intézkedéseket.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Ismételt használat előtt távolítsa el és mossa ki a szennyezett törlőruhát.

Belégzés esetén: menjen friss levegőre, ha véletlenül belélegezte a túlmelegedés vagy gyulladás miatt keletkezett gőzöket.

Ha rosszul érzi magát, forduljon orvoshoz.

Bőrrel való érintkezés esetén: elővigyázatosságból mossa le vízzel és szappannal. Ha a bőrirritáció továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.

Szembe kerülés esetén: azonnal öblítse ki bő vízzel, a szemhéjak alatt is, legalább 15 percen keresztül. Forduljon szemészhez orvosi segítségért.

Lenyelés esetén: öblítse ki a száját, és fogyasszon bőségesen vizet. Öntudatlan személynek soha ne próbáljon semmit szájon át beadni. Forduljon orvoshoz.

A nagyobb kiömléseket vegyi havária készlettel kell bekeríteni, nedvszívó anyaggal (például kovafölddel) felitatni, majd veszélyes hulladékként ártalmatlanítani.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A fel nem használt terméket és csomagolását a kezelés után a helyi előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa. A helyi előírásoktól függően a termék a szennyvízcsatorna-hálózatba öblíthető, vagy a trágyalerakóban helyezhető el. Ne juttassa egyéni gazdaságban működő szennyvíztisztító telepre.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Fagytól védendő

Ne tárolja 30 °C feletti hőmérsékleten

Felhasználhatósági időtartam: 12 hónap

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 3-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név	LuxSpray 15 – Priodine RTU Kristal Iocare Pre Super Pre
Engedélyszám	EU-0020125-0009 1-3
Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Jód		Hatóanyag	7553-56-2	231-442-4	0,16
C9-11 alkohol-etoxilát	C 9-11 alkohol 6 mol etoxiláttal. Különböző márkaneveken is elérhető, beleértve Imbentin C-91-060	Nem-hatóanyag	68439-46-3	614-482-0	0,166

---

(1)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 1 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(2)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 2 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(3)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 3 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

I. MELLÉKLET

RENDELKEZÉSEK A GÉPJÁRMŰVEK OSZTÁLYOZÁSÁRA

1.   Általános rendelkezések

1.1.

Az útdíjszedőnek az útdíjrendszer használatának megkezdése előtt legalább három hónappal – a felelőssége alá tartozó EETS-területen alkalmazott minden egyes díjrendszer vonatkozásában – tájékoztatást kell nyújtania az alkalmazott gépjármű-osztályozási paraméterek és a díjszabási osztályok közötti megfelelésről. Ez a kötelezettség nem vonatkozik azokra a változtatásokra, amelyeket az útdíjszedő egy adott díjrendszeren belül az egyes díjakban hajt végre.

1.2.

Az útdíjszedőnek a felelőssége alá tartozó EETS-területen alkalmazott minden egyes díjszabás vonatkozásában tájékoztatást kell közzétennie a díjszabási osztályok és a díjszabási rendszer közötti megfelelésről. A közzétett tájékoztatást haladéktalanul frissítenie kell, ha a megfelelésben változás áll be.

2.   Gépjármű-osztályozási paraméterek

2.1.

A gépjármű-osztályozás céljaira az útdíjszedőnek az alábbi paraméterek közül legalább az egyiket kell alkalmaznia: a) bármely olyan gépjármű-osztályozási paraméter, amely az útdíjszedő út menti berendezésével mérhető; b) a gépjármű forgalmi engedélyében (1) felsorolt és az EN ISO 14906:2018 szabvány (2) 8.4 pontjában szabványosított gépjármű-osztályozási paraméterek; Fedélzeti berendezés használata esetén a fedélzeti berendezésnek csak azoknak a lehetséges gépjármű-osztályozási paramétereknek a tárolását és továbbítását kell támogatnia, amelyeket le lehet hívni a fedélzeti berendezésről speciális célú, rövid hatótávolságú adatátvitel révén az 5,8 GHz-es frekvenciasávban az EN 15509:2014 szabványban (3) és az ETSI ES 200674-1 V2.4.1 (4) szabványban leírtak szerint; a GNSS alapú díjrendszerek esetében emellett bármely gépjármű-osztályozási paramétert le lehet hívni a fedélzeti berendezésről a CEN-DSRC használatával az EN ISO 12813:2019 szabványban leírtak szerint (5).

2.2.

Útdíjköteles közúthálózaton való közlekedéskor a gépjármű fedélzeti berendezésének képesnek kell lennie arra, hogy a fedélzeti berendezés állapotinformációját és adott esetben a gépjármű-osztályozási paramétereket az útdíjszedő útdíjbevallást ellenőrző berendezéseivel közölje az (EU) 2020/204 bizottsági végrehajtási rendelet (6) I. mellékletében leírtak szerint.

3.   Új útdíjrendszerek

3.1.

Amennyiben egy újonnan bevezetett díjrendszer olyan gépjármű-osztályozási paramétereken alapul, amelyek már legalább egy EETS-területen használatban vannak, az EETS-szolgáltatóknak az új díjrendszer hatálybalépésének időpontjától kezdődően alkalmazniuk kell azt.

3.2.

Amennyiben egy új díjrendszer új gépjármű-osztályozási paraméter(eke)t vezet be, a felhatalmazáson alapuló rendelet 2. cikkének (2) bekezdése szerinti eljárást kell alkalmazni.

---

(1)  A Bizottság 2003/127/EK irányelve (2003. december 23.) a járművek nyilvántartásba vételéhez kapcsolódó okmányokról szóló 1999/37/EK irányelv módosításáról (HL L 10., 2004.1.16., 29. o.)

(2)  Elektronikus (út)díjszedés – A speciális célú, rövid hatótávolságú adatátvitel alkalmazási interfészének meghatározása

(3)  Elektronikus díjbeszedés. A DSRC együttműködtethetőségi alkalmazási profilja

(4)  Intelligens közlekedési rendszerek; Közúti szállítási és közlekedési telematika; speciális célú, rövid hatótávolságú adatátvitel; 1. rész: Az ipari, tudományos és orvosi alkalmazások (ISM) részére kiosztott 5,8 GHz-es frekvenciasávban működő nagysebességű adatátviteli berendezések műszaki jellemzői és vizsgálati módszerei.

(5)  Elektronikus (út)díjszedés. A megfelelőség-ellenőrzés kommunikációja az autonóm/önálló rendszerekben.

(6)  A Bizottság (EU) 2020/204 végrehajtási rendelete (2019. november 28.) az európai elektronikus útdíjszedési szolgáltatást nyújtó szolgáltatók részletes kötelezettségeiről, az EETS területi nyilatkozatok minimális tartalmáról, az elektronikus kapcsolódási pontokról, az átjárhatósági rendszerelemekre vonatkozó követelményekről és a 2009/750/EK határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 43, 2020.2.17., xx. 49).

II. MELLÉKLET

AZ ÁTJÁRHATÓSÁGI RENDSZERELEMEKRE VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK

1.   Általános követelmények

1.1.   Megbízhatóság és rendelkezésre állás

1.1.1.

Az EETS során használt, helyhez kötött és mobil összetevők felügyeletét és karbantartását úgy kell megszervezni, elvégezni és mennyiségileg meghatározni, hogy üzemeltetésük a rendeltetés szerinti feltételekkel folytatódhasson.

1.1.2.

Az EETS-t úgy kell megtervezni, hogy a rendszer a feladatát a rendszerelemek meghibásodása vagy leállása esetén is – adott esetben csökkentett üzemmódban, de az EETS-felhasználó szempontjából minimális késési idővel – képes legyen ellátni.

1.2.   Műszaki összeegyeztethetőség

Az EETS-szolgáltatók és az útdíjszedők berendezéseinek a kapcsolódási pontoknál a műszaki jellemzőik tekintetében kompatibilisnek kell lenniük, és meg kell felelniük az (EU) 2020/204 végrehajtási rendelet I. mellékletében foglaltakkal.

1.3.   Biztonság/a magánélet és a személyes adatok védelme

1.3.1.

Az EETS-nek az EETS-környezetben tárolt, kezelt és az érintettek részére továbbított adatok védelmére biztonsági elemeket kell alkalmaznia. A biztonsági elemeknek be kell építeniük a folyamatba a szükséges biztosítékokat ahhoz, hogy – a személyes adatok feldolgozása tekintetében az egyének védelméről szóló jogszabállyal összhangban – megfelelő mértékben védjék az EETS érintettjeinek jogait és érdekeit, különösen védjék őket azokkal a kockázatokkal és károkkal szemben, amelyek a rendelkezésre állás, a bizalmas kezelés, a sértetlenség, a hitelesítés, a letagadhatatlanság és a felhasználói adatokhoz való illetéktelen hozzáférés elleni védelem hiányából származnak egy európai többfelhasználós környezetben.

1.3.2.

Az EETS-nek meg kell felelnie az EU adatvédelmi előírásainak. Különösen gondoskodni kell az (EU) 2016/679 rendelet és a 2002/58/EK irányelvet a nemzeti jogba átültető törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések betartásáról.

2.   Egyedi követelmények

2.1.   Infrastrukturális követelmények

2.1.1.

Ahhoz, hogy garantálni lehessen az egyenlő és méltányos bánásmódot az EETS-felhasználók számára az útdíjak és egyéb díjak tekintetében, az EETS-infrastruktúrának lehetővé kell tennie, hogy az útdíjbevallások adatainak pontossága megfeleljen az útdíjrendszer követelményeinek.

2.1.2.

A fedélzeti berendezésnek lehetővé kell tennie, hogy az útdíjszedő azonosítani tudja az illetékes EETS-szolgáltatót. A fedélzeti berendezésnek rendszeresen ellenőriznie kell ezt az információt, szabálytalanság esetén érvénytelenítenie kell önmagát, és amennyiben lehetséges, a rendellenességről tájékoztatnia kell az EETS-szolgáltatót.

2.1.3.

Adott esetben az EETS-berendezést úgy kell megtervezni, hogy átjárhatósági rendszerelemei európai szabványügyi szervezetek által kibocsátott szabványokat használjanak.

2.1.4.

A fedélzeti berendezést biztonságos és megbízható módon kell beépíteni. Beszerelésének meg kell felelnie a gépjármű menetirányú látóterére vonatkozó előírásoknak (1).

2.1.5.

Az útdíjszedőknek jelzéssel vagy a tagállam által választott más eszközzel értesíteniük kell a gépjárművezetőket az EETS-területen való közlekedéshez kapcsolódó díjfizetési kötelezettségről és arról, hogy mely utak tartoznak az EETS-területhez.

2.2.   Üzemeltetési és irányítási követelmények

2.2.1.

Az útdíjszedőknek és az EETS-szolgáltatóknak készenléti tervet kell meghatározniuk, hogy elkerülhetők legyenek a jelentős forgalmi zavarok, ha az EETS nem áll rendelkezésre.

2.2.2.

A (EU) 2019/520 irányelv 3. cikkének (3) bekezdése szerinti, műholdas helymeghatározási technológiát használó fedélzeti berendezések teljesítményének értékelésére az EGNOS/Galileo alapú e-hívójel (eCall) megfelelőségvizsgálati előírásai (2) alkalmazhatók.

---

(1)  A Bizottság 90/630/EGK irányelve (1990. október 30.) a gépjárművezetők látóterére vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 77/649/EGK tanácsi irányelvnek a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról (HL L 341., 1990.12.6., 20. o.).

(2)  Az Európai GNSS Ügynökségnek és az Európai Bizottság Közös Kutatóközpontjának végrehajtási iránymutatásai a fedélzeti berendezések gyártói, a műszaki megoldások értékesítői és a műszaki központok számára (2017. december, verziószám: 1.0).

III. MELLÉKLET

A BEJELENTETT SZERVEKRE VONATKOZÓ MINIMÁLIS ALKALMASSÁGI FELTÉTELEK

---

(1)  Az Európai Parlament és a Tanács 765/2008/EK rendelete (2008. július 9.) a termékek forgalmazása tekintetében az akkreditálás és piacfelügyelet előírásainak megállapításáról és a 339/93/EGK rendelet hatályon kívül helyezéséről.

I. MELLÉKLET

AZ EURÓPAI ELEKTRONIKUS ÚTDÍJSZEDÉSI SZOLGÁLTATÁS KAPCSOLÓDÁSI PONTJAI

Az európai elektronikus útdíjszedési szolgáltatást (EETS) nyújtó szolgáltatók és útdíjszedők a következő elektronikus kapcsolódási pontokat alkalmazzák:

1.

Az EETS-szolgáltató fedélzeti berendezései és az útdíjszedő helyhez kötött vagy mobil berendezései között út menti elektronikus rádióinterfészek. A fedélzeti berendezések és az útdíjszedő helyhez kötött és mobil út menti berendezései közötti szabványosított út menti kapcsolódási pontoknak támogatniuk kell legalább: a) az alábbi követelményeknek megfelelő, célorientált rövid távolságú adatkommunikáción (DSRC – Dedicated Short-Range Communication) alapuló díjszedési ügyleteket: i. az EETS-szolgáltatók fedélzeti berendezéseinek támogatniuk kell az EN 15509:2014 szabványt (1), valamint az ETSI ES 200674-1 V2.4.1 szabvány (2) interoperabilitásra vonatkozó rendelkezéseit; ii. az útdíjszedők helyhez kötött és mobil út menti berendezéseinek támogatniuk kell az EN 15509:2014 szabványt. Olaszországban az útdíjszedők helyhez kötött és mobil út menti berendezései ehelyett az ETSI ES 200674-1 V2.4.1 szabvány interoperabilitáshoz kapcsolódó rendelkezéseit is támogathatják; b) az EN ISO 12813:2015 szabványnak (3) megfelelő valós idejű megfelelés-ellenőrzési műveletek; c) az EN ISO 13141:2015 szabványnak (4) megfelelő lokalizációkiterjesztés (adott esetben). Az EETS fedélzeti berendezéseknek meg kell felelniük a 1. a), 1. b) és 1. c) pontnak. A könnyűgépjárművek felhasználói számára biztosított EETS fedélzeti berendezéseknek meg kell felelniük az (EU) 2019/520 irányelv 3. cikkének (6) bekezdése szerinti, az 1. a) pontban említett rendelkezéseknek. Az útdíjszedők helyhez kötött vagy mobil út menti berendezéseikben saját követelményeiknek megfelelően hajthatják végre az 1.a), 1.b) 1.c) és 2. pontban említett rendelkezések bármelyikét. Amennyiben az útdíjszedő az út menti berendezések és a fedélzeti berendezések közötti kapcsolódási pontok tekintetében egy szabvány új változatát vezeti be, az interfésznek egy korlátozott időtartamra továbbra is támogatnia kell a szabvány korábbi változatát annak érdekében, hogy az elektronikus útdíjszedési rendszer továbbra is kompatibilis legyen az üzemben lévő fedélzeti berendezésekkel. Ez az időtartam – melynek hosszát az útdíjszedőnek az EETS területi nyilatkozatban közzé kell tennie – semmi esetre sem nem lehet rövidebb két évnél.

2.

Az automatikus rendszámfelismerést (automatic number plate recognition – ANPR), lehetővé tevő, az útdíjszedő helyhez kötött vagy mobil út menti berendezéseiben alkalmazott elektro-optikai képalkotó rendszerek olyan útdíjfizetési rendszerekben, amelyeknél nincs szükség fedélzeti berendezés beszerelésére és használatára.

3.	Elektronikus kapcsolódási pontok a megfelelő háttérirodai rendszerek között. Az útdíjszedőknek a kapcsolódási pontoknak csak a felelősségük alá tartozó EETS-területen alkalmazott technológiához kapcsolódó funkcióit kell végrehajtaniuk (GNSS, DSRC és/vagy ANPR).

3.1.

Az alábbi háttérirodai kapcsolódási pontokat az EETS-szolgáltatóknak és az útdíjszedőknek egyaránt végre kell hajtaniuk, az EETS útdíjfizetési területen alkalmazott technológiától függetlenül: a) információcsere az útdíjszedők és az EETS-szolgáltatók között a kivételek kezelésére szolgáló folyamatok támogatása érdekében; b) az EETS felhasználói listák cseréje az EETS-szolgáltatók és az útdíjszedők között; c) biztonsági tanúsítványok cseréje; d) az útdíj megállapításával összefüggő adatok cseréje; e) a kifizetési kérelmek cseréje az alkalmazott üzleti modell szerint (nem kötelező).

3.2.

A GNSS technológiát használó EETS-szolgáltatóknak és EETS-területen működő útdíjszedőknek továbbá az alábbi háttérirodai kapcsolódási pontokat is végre kell hajtaniuk: a) a globális navigációs műholdrendszeren (GNSS) alapuló útdíjbevallások benyújtása és validálása; b) a kifizetési bejelentések cseréje az alkalmazott üzleti modell szerint (nem kötelező); c) a számlázási adatok cseréje az alkalmazott üzleti modell szerint (nem kötelező).

3.3.

A DSRC technológiát használó EETS-szolgáltatóknak és EETS-területen működő útdíjszedőknek továbbá az alábbi háttérirodai kapcsolódási pontokat is végre kell hajtaniuk: a) a számlázási adatok cseréje; b) célorientált rövid távolságú adatkommunikáción (DSRC – Dedicated Short-Range Communication) alapuló díjszedési ügyletekhez kapcsolódó kifizetési kérelmek (nem kötelező).

3.4.

Az ANPR technológiát használó EETS-szolgáltatóknak és EETS-területen működő útdíjszedőknek továbbá az alábbi háttérirodai kapcsolódási pontokat is végre kell hajtaniuk: a) a számlázási adatok cseréje (nem kötelező); b) ANPR-en alapuló díjszedési ügyletekhez kapcsolódó kifizetési kérelmek cseréje (nem kötelező). A DSRC- és a GNSS-alapú rendszerekhez tartozó, az útdíjszedő és az EETS-szolgáltató háttérirodai rendszerei közötti elektronikus kapcsolódási pontoknak legkésőbb e végrehajtási rendelet alkalmazásának időpontjától számított öt éven belül meg kell felelniük a CEN/TS 16986:2016/AC:2017 szabvánnyal helyesbített CEN/TS 16986:2016 szabványnak (5). Amennyiben az útdíjszedő vagy az EETS-szolgáltató egy szabvány új változatát vezeti be, a háttérirodák folyamatos kompatibilitásának biztosítása érdekében egy korlátozott időtartamra, de legalább két évig, továbbra is támogatnia kell a szabvány korábbi változatával kompatibilis adatcserét.

---

(1)  Elektronikus díjbeszedés – A DSRC együttműködtethetőségi alkalmazási profilja

(2)  Intelligens Közlekedési Rendszerek (ITS); Közúti közlekedési és forgalmi telematika (RTTT); célorientált rövid távolságú adatkommunikáció (DSRC); 1. rész: Az ipari, tudományos és orvosi alkalmazások (ISM) részére kiosztott 8,5 GHz-es frekvenciasávban működő nagysebességű adatátviteli berendezések műszaki jellemzői és vizsgálati módszerei.

(3)  Elektronikus (út)díjszedés. A megfelelőség-ellenőrzés kommunikációja az autonóm/önálló rendszerekben.

(4)  Elektronikus (út)díjszedés. A lokalizációkiterjesztés kommunikációja az autonóm/önálló rendszerekben.

(5)  Elektronikus díjbeszedő rendszer – A szolgáltatásnyújtás és díjszedés közötti információcserére szolgáló interoperábilis felhasználói profilok.

II. MELLÉKLET

AZ EURÓPAI ELEKTRONIKUS ÚTDÍJSZEDÉSI SZOLGÁLTATÁS TERÜLETI NYILATKOZATÁNAK MINIMÁLIS TARTALMA

Az európai elektronikus útdíjszedési szolgáltatás (EETS) területi nyilatkozatának a következő információkat kell tartalmaznia:

1.

Egy megkülönböztetésmentes eljárási feltételekről szóló szakasz, amely legalább a következőket tartalmazza: a) a díjszedési politika (ideértve az engedélyezési paramétereket, az útdíj megállapításával összefüggő adatokat és a feketelistákat); b) az eljárások és a szolgáltatási megállapodás (ezen belül az útdíjbevallás adatainak vagy a számlázási adatoknak a közlésére szolgáló formátum, az útdíjbevallások megküldésének ideje és rendszeressége, hiányzó/hibás útdíjak százalékban kifejezett toleranciája, az útdíjbevallás adatainak pontossága, az operatív rendelkezésre állási teljesítmény); c) a számlázási politika; d) a fizetési politika; e) utalás az illetékes békéltető testületre, valamint annak az EETS-szolgáltatók és a fő szolgáltató javadalmazásával kapcsolatos jogvitákra vonatkozó hatásköreire; f) a kereskedelmi feltételek.

1.1.

A kereskedelmi feltételekre vonatkozó szakasznak legalább az EETS-szolgáltatókra alkalmazandó következő elemeket kell tartalmaznia: a) minden alkalmazandó fix díj az EETS-nek megfelelő rendszer biztosítása, üzemeltetése és fenntartása kapcsán az útdíjszedőnél felmerült költségek alapján. Az útdíjszedő e költségek alapján nem számíthat fel fix díjat az EETS-szolgáltatóknak, ha az EETS-nek megfelelő rendszer biztosításának, üzemeltetésének és fenntartásának költségeit az úthasználati díj már tartalmazza; b) az (EU) 2019/520 irányelv 2. cikkének 20. pontjában említett akkreditációs eljárás költsége alapján, ezen belül az átjárhatósági rendszerelemek előírásoknak való megfelelősége vagy használatra való alkalmassága értékelésének költsége alapján az EETS-szolgáltatók által fizetendő fix díjak; c) a bankgaranciára vagy egyéb, azzal egyenértékű pénzügyi eszközre vonatkozó követelmények, amelyek értéke nem haladhatja meg az EETS-szolgáltató által az adott útdíjköteles közúthálózaton fizetett útdíjügyletek havi átlagban vett összegét. Ezt az összeget az EETS-szolgáltató által az előző év során az adott útdíjköteles közúthálózaton fizetett ügyletek összege alapján kell kiszámítani. Az új EETS-szolgáltatók és az új útdíjköteles közúthálózatok esetében az összegnek azon várható átlagos útdíjtranzakciókon kell alapulnia, amelyeket az EETS-szolgáltató az EETS-szolgáltató üzleti tervében az adott útdíjköteles közúthálózat tekintetében feltételezett szerződésszám és szerződésenkénti útdíj alapján a számlázási időszakban az adott útdíjköteles közúthálózaton fizetni fog.

1.2.

A kereskedelmi feltételeknek tartalmazniuk kell továbbá legalább az útdíjszedő által az EETS-szolgáltatónak fizetett fix és/vagy változó javadalmazás meghatározásához használt tényezők leírását. A javadalmazás a következő elemektől függően változhat: a) az EETS-szolgáltató által az útdíjszedő nevében beszedett díjak összege; b) az EETS-szolgáltató által rendelkezésre bocsátott, az érintett útdíjszedő EETS-területén használatban lévő aktív fedélzeti berendezések száma; c) adott esetben az útdíjfizetési tranzakciók száma, vagy a fedélzeti berendezések és az EETS-szolgáltató háttérirodája közötti mobilkommunikáció költségeinek másként kifejezett összege; d) az EETS-szolgáltató által az EETS-felhasználók részére az érintett EETS-terület használatáért kiállított úthasználatidíj-számlák összege; e) az útdíjszedő által az EETS-szolgáltatónak kiszervezett egyéb szolgáltatások jellege.

1.3.	A területi nyilatkozatnak tartalmaznia kell továbbá a fő szolgáltató azon egyedi követelményeinek és kötelezettségeinek a leírását, amelyek eltérnek az EETS-szolgáltatóétól, és amelyek igazolják a fő szolgáltató javadalmazásában az EETS-szolgáltatókkal való összehasonlításban mutatkozó eltéréseket.

2.

Az EETS-szolgáltató adott EETS-területre vonatkozó akkreditációját alkotó lépések előzetes meghatározása, és az akkreditációs eljárás indikatív időtartama. Ebben a szakaszban meg kell határozni az átjárhatósági rendszerelemek előírásoknak való megfelelőségének és használatra való alkalmasságának értékelésére vonatkozó teljes eljárást. Ezen belül fel kell tüntetni a szükséges bizonyítványok, a laboratóriumi és helyszíni vizsgálatok, valamint azok indikatív költségeinek listáját, valamint az előírásoknak való megfelelést igazoló mérhető kritériumokat vagy paramétereket. A szakasznak hivatkozásokat kell tartalmaznia az elektronikus útdíjszedéssel kapcsolatos valamennyi alkalmazandó nemzetközi vagy európai szabványra, valamint az EETS-területen való alkalmazásuk alóli kivételekre. Továbbá meg kell határoznia minden olyan műszaki követelményt, amely az EETS-területre jellemző, és nem tartozik a nemzetközi vagy európai szabványok hatálya alá. Valamennyi EETS-szolgáltatóra ugyanaz az elfogadási eljárás vonatkozik.

3.	Az útdíj megállapításával összefüggő adatokra vonatkozó szakasz.

III. MELLÉKLET

AZ ÁTJÁRHATÓSÁGI RENDSZERELEMEK ELŐÍRÁSOKNAK VALÓ MEGFELELŐSÉGE ÉS HASZNÁLATRA VALÓ ALKALMASSÁGA

Az előírásoknak való megfelelés

Az (EU) 2019/520 irányelv 15. cikkének (4) és (5) bekezdésében említett követelmények, valamint az összes vonatkozó műszaki előírás és szabvány tekintetében az átjárhatósági rendszerelemek (ezen belül a közúti berendezések és a kapcsolódási pontok) megfelelőségét a forgalomba hozatal előtt igazolni kell a 768/2008/EK határozatban (1) előírt modulok alapján az ágazat sajátosságaihoz igazított következő megfelelőségértékelési eljárások valamelyikével:

a)	az I. szakaszban (A. modul) meghatározott belső gyártásellenőrzés;

b)	a II. szakaszban (B. modul) meghatározott EU-típusvizsgálat, amelyet a III. szakaszban (C. modul) meghatározott, belső gyártásellenőrzésen alapuló típusmegfelelőség követ.

I.   A. modul – Belső gyártásellenőrzés

A belső gyártásellenőrzés az a megfelelőségértékelési eljárás, amellyel a gyártó eleget tesz az a), b) és c) pontban megállapított kötelezettségeknek, továbbá biztosítja azt, és saját kizárólagos felelőssége mellett nyilatkozik arról, hogy a szóban forgó átjárhatósági rendszerelemek megfelelnek a (EU) 2019/520 irányelv 15. cikkének (4) és (5) bekezdésében említett követelményeknek.

a)

Műszaki dokumentáció A gyártónak műszaki dokumentációt kell kidolgoznia. A dokumentációnak lehetővé kell tennie annak értékelését, hogy az átjárhatósági rendszerelem megfelel-e a vonatkozó követelményeknek, és tartalmaznia kell a kockázat(ok) megfelelő elemzését és értékelését. A műszaki dokumentációban meg kell határozni az alkalmazandó követelményeket, és – amennyire ez az értékelés szempontjából szükséges – ismertetni kell az átjárhatósági rendszerelem tervét, gyártását és üzemeltetését. A műszaki dokumentációnak értelemszerűen tartalmaznia kell legalább a következőket: i. az átjárhatósági rendszerelem általános leírása, ii. az alkotóelemek, részegységek, áramkörök stb. tervezési és gyártási rajzai és tervrajzai, iii. az említett rajzok és tervrajzok, valamint az átjárhatósági rendszerelem működésének megértéséhez szükséges leírások és magyarázatok, iv. hivatkozás az I. mellékletben meghatározott kapcsolódásipont-kategóriára, v. a részben vagy egészben alkalmazott szabványok és/vagy egyéb vonatkozó műszaki előírások jegyzéke, valamint az I. szakaszban említett követelmények teljesítése érdekében alkalmazott megoldások leírása, vi. az elvégzett tervezési számítások, vizsgálatok stb. eredményei, valamint vii. vizsgálati jelentések.

b)

Gyártás A gyártónak minden szükséges intézkedést meg kell tennie annak érdekében, hogy a gyártási eljárás és ennek figyelemmel kísérése biztosítsa azt, hogy az előállított átjárhatósági rendszerelemek megfelelnek az a) pontban említett műszaki dokumentációnak és a vonatkozó jogalkotási aktus követelményeinek.

c)

EK-megfelelőségi nyilatkozat A gyártó az átjárhatósági rendszerelem modelljére vonatkozóan írásos EK-megfelelőségi nyilatkozatot készít, és a műszaki dokumentációval együtt a nyomástartó berendezés forgalomba hozatala után 10 évig megőrzi a nemzeti hatóságok számára történő bemutatás céljából. Az EK-megfelelőségi nyilatkozatban meg kell nevezni azt a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelemet, amelyre vonatkozóan elkészítették. Az EK-megfelelőségi nyilatkozat egy példányát az érintett hatóság kérésére hozzáférhetővé kell tenni.

d)	A meghatalmazott képviselő A gyártónak a b) pontban meghatározott kötelezettségei a gyártó nevében és felelősségére eljáró meghatalmazott képviselője által is teljesíthetők, amennyiben szerepelnek a meghatalmazásban.

II.   B. modul: EU-típusvizsgálat

1.

Az EU-típusvizsgálat a megfelelőségértékelési eljárás azon része, amely révén a bejelentett szervezet megvizsgálja az átjárhatósági rendszerelem műszaki tervezését, és ellenőrzi és tanúsítja, hogy az átjárhatósági rendszerelem műszaki tervezése megfelel a rá alkalmazandó jogalkotási aktus követelményeinek.

2.

Az EU-típusvizsgálatot a következő módszerek valamelyikével lehet elvégezni: — az átjárhatósági rendszerelem egészének (gyártási típus) a tervezett gyártást jól képviselő mintadarabjának vizsgálata, — az átjárhatósági rendszerelem megfelelő műszaki tervezésének értékelése a műszaki dokumentáció és a 3. pontban említett alátámasztó bizonyíték vizsgálata révén, továbbá az átjárhatósági rendszerelem egy vagy több kritikus részének a tervezett gyártást jól képviselő mintadarabjainak vizsgálata (a gyártási típus és a tervezési típus kombinációja), — az átjárhatósági rendszerelem megfelelő műszaki tervezésének értékelése a műszaki dokumentáció és a 3. pontban említett alátámasztó bizonyítékok vizsgálata tévén, a mintadarab vizsgálata nélkül (tervezési típus).

3.

A gyártónak EU-típusvizsgálatra vonatkozó kérelmet kell benyújtania egy általa kiválasztott bejelentett szervezethez. A kérelemnek az alábbiakat kell tartalmaznia: a) a gyártó neve és címe, és amennyiben a kérelmet a meghatalmazott képviselő nyújtja be, az ő neve és címe is, b) írásos nyilatkozat arról, hogy ugyanazt a kérelmet más bejelentett szervezethez nem nyújtották be, c) A műszaki dokumentációnak lehetővé kell tennie annak értékelését, hogy az átjárhatósági rendszerelem megfelel-e a jogalkotási aktus alkalmazandó követelményeinek, és tartalmaznia kell a veszély(ek) megfelelő elemzését és értékelését. A műszaki dokumentációban meg kell határozni az alkalmazandó követelményeket, és – amennyire ez az értékelés szempontjából szükséges – ismertetnie kell az átjárhatósági rendszerelem tervét, gyártását és üzemeltetését. A műszaki dokumentációnak – adott esetben – legalább a következőket kell tartalmaznia: i. az átjárhatósági rendszerelem általános leírása, ii. az alkotóelemek, részegységek, áramkörök stb. tervezési és gyártási rajzai és tervrajzai, iii. az említett rajzok és tervrajzok, valamint az átjárhatósági rendszerelem működésének megértéséhez szükséges leírások és magyarázatok, iv. a részben vagy egészben alkalmazott olyan harmonizált szabványok és/vagy egyéb vonatkozó műszaki előírások jegyzéke, amelyekre nézve az Európai Unió Hivatalos Lapjában hivatkozást tettek közzé, és amennyiben ezeket a harmonizált szabványokat nem alkalmazzák, akkor azoknak a megoldásoknak az ismertetése, amelyeket a jogalkotási aktus alapvető követelményeinek teljesítése érdekében alkalmaztak. alkalmazott harmonizált szabványok esetében a műszaki dokumentációban fel kell tüntetni, hogy mely részeket alkalmazták, v. az elvégzett tervezési számítások, vizsgálatok stb. eredményei, valamint vi. a vizsgálati jelentések. d) a tervezett gyártás tekintetében reprezentatív mintadarabok. A bejelentett szervezet további mintákat kérhet, ha ezt a vizsgálati program elvégzéséhez szükségesnek tartja, e) a műszaki tervezésnél alkalmazott megoldás megfelelőségét alátámasztó bizonyíték. Ebben az alátámasztó bizonyítékban minden olyan dokumentumot fel kell sorolni, amelyet használtak, különösen, ha a vonatkozó harmonizált szabványokat és/vagy műszaki előírásokat nem alkalmazták teljes mértékben. Szükség esetén az alátámasztó bizonyítéknak tartalmaznia kell a gyártó megfelelő laboratóriumában vagy a gyártó nevében és felelősségére egy másik vizsgálati laboratóriumban elvégzett vizsgálatok eredményeit;

4.

A bejelentett szervezetnek: Az átjárhatósági rendszerelem tekintetében:

4.1.

az átjárhatósági rendszerelem megfelelő műszaki tervezésének értékelése céljából meg kell vizsgálnia a műszaki dokumentációt és az alátámasztó bizonyítékot. A mintadarab(ok) tekintetében:

4.2.

ellenőriznie kell, hogy a mintadarabo(ka)t a műszaki dokumentációnak megfelelően gyártották-e, és azonosítani a vonatkozó harmonizált szabványok és/vagy műszaki előírások alkalmazandó rendelkezéseinek megfelelően tervezett elemeket, továbbá azokat az elemeket, amelyeket e szabványok vonatkozó rendelkezéseinek alkalmazása nélkül terveztek;

4.3.

el kell végeznie vagy el kell végeztetnie azokat a megfelelő vizsgálatokat és teszteket, amelyekkel ellenőrizheti, hogy a gyártó, amennyiben úgy döntött, hogy alkalmazza a vonatkozó harmonizált szabványok és/vagy műszaki előírások szerinti megoldásokat, azokat megfelelően alkalmazta-e;

4.4.

el kell végeznie vagy el kell végeztetnie azokat a megfelelő vizsgálatokat és teszteket, amelyekkel ellenőrzi, hogy amennyiben nem a vonatkozó harmonizált szabványok és/vagy műszaki előírások szerinti megoldásokat alkalmazták, a gyártó által alkalmazott megoldások teljesítik-e a jogalkotási aktus megfelelő alapvető követelményeit;

4.5.

meg kell állapodnia a gyártóval az ellenőrzések és vizsgálatok elvégzésének helyszínéről.

5.

A bejelentett szervezetnek vizsgálati jegyzőkönyvet kell készítenie, melyben rögzíti a 4. ponttal összhangban végzett tevékenységeket és azok eredményeit. A bejelentő hatósággal szembeni kötelezettségeinek sérelme nélkül a bejelentett szervezet e jelentés – részleges vagy teljes – tartalmát kizárólag a gyártó hozzájárulásával teszi közzé.

6.

Amennyiben a típus megfelel az érintett átjárhatósági rendszerelemre alkalmazandó jogalkotási aktus követelményeinek, a bejelentett szervezet EU-típusvizsgálati tanúsítványt állít ki a gyártónak. A tanúsítványnak tartalmaznia kell a gyártó nevét és címét, a vizsgálat eredményeit, érvényességének (esetleges) feltételeit és a jóváhagyott típus azonosításához szükséges adatokat. A tanúsítványnak egy vagy több melléklete is lehet. A tanúsítványnak és mellékleteinek minden olyan vonatkozó információt tartalmazniuk kell, amelyek alapján értékelni lehet, hogy a gyártott átjárhatósági rendszerelem megfelel-e a vizsgált típusnak, továbbá amelyek lehetővé teszik az üzemelés közbeni ellenőrzést. Amennyiben a típus nem felel meg a jogalkotási aktus alkalmazandó követelményeinek, a bejelentett szervezet visszautasítja az EU-típusvizsgálati tanúsítvány kiállítását, és a visszautasítás részletes indoklása mellett tájékoztatja erről a kérelmezőt.

7.

A bejelentett szervezet a tudomány általánosan elismert jelenlegi állásának valamennyi olyan változásáról tájékozódik, amely azt jelzi, hogy a jóváhagyott típus a továbbiakban nem felelhet meg a jogalkotási aktus alkalmazandó követelményeinek, és meghatározza, hogy ezek a változások igényelnek-e további vizsgálatot. Ha igen, a bejelentett szervezetnek tájékoztatnia kell erről a gyártót. A gyártó értesíti az EU-típusvizsgálati tanúsítvánnyal kapcsolatos műszaki dokumentációt őrző bejelentett szervezetet a jóváhagyott típus minden olyan módosításáról, amely befolyásolhatja az átjárhatósági rendszerelemnek a jogalkotási aktus alapvető követelményeinek való megfelelését vagy a tanúsítvány érvényességének feltételeit. Az ilyen módosítások az eredeti EU-típusvizsgálati tanúsítvány kiegészítésének formájában további jóváhagyást igényelnek.

8.

Mindegyik bejelentett szervezet tájékoztatja bejelentő hatóságait az általa kibocsátott vagy visszavont EU-típusvizsgálati tanúsítványokról és/vagy ezek kiegészítéseiről, továbbá – rendszeres időközönként vagy kérésre – bejelentő hatóságai rendelkezésére bocsátja a visszautasított, felfüggesztett vagy más módon korlátozott tanúsítványok és/vagy kiegészítések jegyzékét. Minden bejelentett szervezet tájékoztatja a többi bejelentett szervezetet az általa elutasított, visszavont, felfüggesztett vagy más módon korlátozott EU-típusvizsgálati tanúsítványokról és/vagy ezek kiegészítéseiről, továbbá – kérés esetén – az általa kiadott tanúsítványokról és/vagy kiegészítésekről. Az EU-típusvizsgálati tanúsítványok és/vagy kiegészítéseik egy példánya kérésre a Bizottság, a tagállamok és a többi bejelentett szervezet rendelkezésére bocsátható. Kérésre a Bizottság és a tagállamok megkaphatják a műszaki dokumentáció és a bejelentett szervezet által végzett vizsgálatok eredményeinek egy példányát. A bejelentett szervezet a tanúsítvány érvényességének végéig köteles megőrizni az EU-típusvizsgálati tanúsítvány, illetve annak mellékletei és kiegészítései másolatát, valamint a gyártó által benyújtott dokumentációt tartalmazó műszaki dokumentációt.

9.

A gyártó az EU-típusvizsgálati tanúsítvány, a tanúsítvány mellékleteinek és kiegészítéseinek egy példányát a nemzeti hatóság számára elérhetővé teszi a műszaki dokumentációval együtt az átjárhatósági rendszerelem forgalomba hozatala után tíz évig.

10.

A gyártó meghatalmazott képviselője is benyújthatja a 3. pontban említett kérelmet, és teljesítheti a 7. és a 9. pontban meghatározott kötelezettségeket, amennyiben ez szerepel a megbízásában.

III.   C. modul – Belső gyártásellenőrzésen alapuló típusmegfelelőség

1.

A belső gyártásellenőrzésen alapuló típusmegfelelőség a megfelelőségértékelési eljárás azon része, amellyel a gyártó eleget tesz a 2. és a 3. pontban megállapított kötelezettségeknek, továbbá biztosítja azt, és nyilatkozik arról, hogy az érintett átjárhatósági rendszerelemek megfelelnek az EU-típusvizsgálati tanúsítványban leírt típusnak, és eleget tesznek a vonatkozó jogalkotási aktus követelményeinek.

2.

Gyártás A gyártónak minden szükséges intézkedést meg kell tennie annak érdekében, hogy a gyártási eljárás és ennek figyelemmel kísérése biztosítsa, hogy az előállított átjárhatósági rendszerelemek megfeleljenek az EK-típusvizsgálati tanúsítványban leírt jóváhagyott típusnak, továbbá a vonatkozó jogalkotási aktus megfelelő követelményeinek.

3.

Megfelelőségi jelölés és megfelelőségi nyilatkozat 3.1. A gyártó a jogalkotási aktusban előírtak szerint minden olyan átjárhatósági rendszerelemen elhelyezi a szükséges megfelelőségi jelölést, amely megfelel az EK-típusvizsgálati tanúsítványban leírt típusnak, és amely eleget tesz a jogalkotási aktus alkalmazandó követelményeinek. 3.2. A gyártó az átjárhatósági rendszerelem modelljeire vonatkozóan írásos megfelelőségi nyilatkozatot készít, és azt az átjárhatósági rendszerelem forgalomba hozatala után tíz évig megőrzi a nemzeti hatóság számára történő bemutatás céljából. A megfelelőségi nyilatkozatban meg kell nevezni az átjárhatósági rendszerelem azon modelljét, amelyre vonatkozóan elkészítették. A megfelelőségi nyilatkozat egy másolatát az érintett hatóság kérésére hozzáférhetővé kell tenni.

4.

A meghatalmazott képviselő A gyártónak a 3. pontban meghatározott kötelezettségei a gyártó nevében és felelősségére eljáró meghatalmazott képviselője által is teljesíthetők, amennyiben szerepelnek a meghatalmazásban.

IV.   Vizsgálati előírások

Az e végrehajtási rendelet I. mellékletének 1. pontjában és az (EU) 2019/520 irányelv 5. cikkének (4) bekezdésében említett követelményeknek való megfelelés értékelése a következő vizsgálati előírások alkalmazásával végezhető el:

—	e végrehajtási rendelet I. mellékletének 1. a) pontja a DSRC díjszámítási ügyletekre vonatkozóan: EN 15876-1:2016 (2), ETSI TS 102 708-1-1:2010 (3), ETSI TS 102 708-1-2:2010 (4), ETSI TS 102 708-2-1:2013 (5) és ETSI TS 102 708-2-2:2018 (6);

—	e végrehajtási rendelet I. mellékletének 1. b) pontja a valós idejű megfelelés-ellenőrzési ügyletekre vonatkozóan: EN ISO 13143-1:2016 (7);

—	e végrehajtási rendelet I. mellékletének 1. c) pontja a lokalizációkiterjesztésre vonatkozóan: EN ISO 13140-1:2016 (8).

V.   Használatra való alkalmasság (a szolgáltatás átjárhatósága)

Az átjárhatósági rendszerelemek használatra való alkalmasságát annak az útdíjszedőnek az EETS útdíjszedési rendszerébe (ezen belül a tesztelési környezetbe) reprezentatív jelleggel integrált, a szolgáltatásban részt vevő rendszerelemek működtetésével vagy használatával értékelik, amelynek területén a fedélzeti berendezés a meghatározott műveleti idő során közlekedik. A használatra való alkalmasság értékelésének részét képezhetik az EETS területi nyilatkozatban előre meghatározott vizsgálatok, illetve valódi felhasználók részvételével végzett kísérletek. Az útdíjszedőnek vagy meghatalmazott képviselőjének, valamint az EETS-szolgáltatónak, a gyártónak vagy meghatalmazott képviselőjének, valamint azon bejelentett szervezetnek, amelyhez az EETS-szolgáltató kérelmet nyújtott be, teljesíteni kell a II. melléklet szerint az EETS területi nyilatkozatban meghatározott mérhető kritériumokon vagy paramétereken alapuló, a használatra való alkalmasság megállapítására irányuló vizsgálat valamennyi lépését.

Ahhoz, hogy egy ilyen értékelést a rendszerelemek üzemelés közbeni interoperabilitásának igazolására szolgáló, már meglévő tapasztalatok alapján lehessen elvégezni, a gyártónak, az EETS-szolgáltatónak vagy a meghatalmazott képviselőnek vagy közvetlenül együtt kell működnie az útdíjszedővel (útdíjszedőkkel), vagy – az a) és b) pontban meghatározott követelményekre is figyelemmel – egy bejelentett szervezethez kell kérelmet benyújtania. Az érintett útdíjszedő kérheti, hogy a vizsgálatokat és/vagy a kísérleteket az általa rendelkezésre bocsátott infrastruktúra segítségével végezzék el, függetlenül attól, hogy az EETS-szolgáltató a közvetlenül az útdíjszedővel való együttműködés vagy a bejelentett szervezethez történő kérelembenyújtás mellett dönt.

a)

Ha az EETS-szolgáltató közvetlenül együttműködik azokkal az útdíjszedőkkel, amelyek területén a fedélzeti berendezések működni fognak: a gyártónak, az EETS-szolgáltatónak vagy a felhatalmazott képviselőnek: 1. az útdíjszedő(k) kérésének megfelelően az átjárhatósági rendszerelem(ek) egy vagy több reprezentatív mintadarabját vizsgálatnak kell alávetnie vagy üzembe kell helyeznie; 2. az útdíjszedő(k) által közösen megállapított és felügyelt eljárással meg kell figyelnie az átjárhatósági rendszerelemek üzemelés közbeni működését; 3. bizonyítania kell az útdíjszedő(k) számára, hogy az átjárhatósági rendszerelemek megfelelnek az útdíjszedő(k) átjárhatósági követelményeinek; 4. nyilatkozatot kell készítenie a használatra való alkalmasságról, amelynek feltétele az útdíjszedő(k) által kibocsátott, a használatra való alkalmasságot tanúsító igazolás. A használatra való alkalmasságra vonatkozó nyilatkozat magában foglalja az EETS átjárhatósági rendszerelemeknek az útdíjszedő(k) EETS-környezetében történő használatra való alkalmasságának ugyanezen útdíjszedő(k) általi értékelését. Az útdíjszedőnek: 1. világosan meg kell határoznia az üzemi tapasztalatok alapján történő hitelesítés programját; 2. jóvá kell hagynia a területén való üzemelés közbeni működésre vonatkozó felügyeleti eljárást, és konkrét ellenőrzéseket kell végeznie; 3. értékelnie kell a rendszerével való, üzemelés közbeni átjárhatóságot; 4. az átjárhatósági rendszerelemek sikeres működésének esetében igazolnia kell a területén történő használatra való alkalmasságot;

b)

Amennyiben az EETS-szolgáltató egy bejelentett szervezethez fordul, a gyártónak, az EETS-szolgáltatónak vagy a meghatalmazott képviselőnek: 1. az útdíjszedő(k) kérésének és előírásainak megfelelően az átjárhatósági rendszerelem(ek) egy vagy több reprezentatív mintadarabját vizsgálatnak kell alávetnie vagy üzembe kell helyeznie; 2. a bejelentett szervezet által jóváhagyott és felügyelt eljárással meg kell figyelnie az átjárhatósági rendszerelemek szolgáltatás közbeni működését; 3. bizonyítékot kell szolgáltatnia a bejelentett szervezetek számára arra vonatkozóan, hogy az átjárhatósági rendszerelemek megfelelnek az útdíjszedő(k) összes átjárhatósági követelményének, ideértve az üzemi tapasztalatok eredményeit is; 4. EK-nyilatkozatot kell készítenie a használatra való alkalmasságról, amelynek feltétele a kijelölt szerv által kibocsátott, a használatra való alkalmasságot tanúsító igazolás. A használatra való alkalmasságról szóló EK-nyilatkozat magában foglalja az EETS átjárhatósági rendszerelemeknek a kiválasztott útdíjszedő(k) EETS-környezetében és – különösen akkor, ha kapcsolódási pontok is érintettek – főként a funkcionális természetű és ellenőrizendő műszaki követelményekkel összefüggésben vizsgált használatra való alkalmasságának a kijelölt szerv általi értékelését/bírálatát, A bejelentett szervezetnek: 1. figyelembe kell vennie az előírásoknak, valamint az útdíjszedő(k) EETS területi nyilatkozatában meghatározott követelményeknek való megfelelőséget igazoló EK-megfelelőségi nyilatkozatot. 2. meg kell szerveznie a megfelelő útdíjszedővel (útdíjszedőkkel) való együttműködést; 3. ellenőriznie kell a műszaki dokumentációt és az üzemi tapasztalatok alapján történő hitelesítés programját; 4. jóvá kell hagynia az üzemelés közbeni viselkedésre vonatkozó felügyeleti eljárást, és konkrét ellenőrzést kell végeznie; 5. értékelnie kell az útdíjszedő(k) rendszereivel és műveleti folyamataival való, üzemelés közbeni átjárhatóságot; 6. az átjárhatósági rendszerelemek megfelelő működése esetén a használatra való alkalmasságot tanúsító igazolást kell kibocsátania; 7. magyarázó jelentést kell kiadnia abban az esetben, ha a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem(ek) működése nem megfelelő. E jelentésben számba kell venni azon problémákat is, amelyek egy adott útdíjszedő rendszereinek és folyamatainak a vonatkozó szabványoknak és műszaki előírásoknak való meg nem felelése esetén jelentkezhetnek. A jelentésben adott esetben a problémák orvoslására szolgáló ajánlásokat kell feltüntetni.

VI.   Az előírásoknak való megfelelőségre és a használatra való alkalmasságra vonatkozó nyilatkozatok tartalma és formátuma

1.

Az EK-megfelelőségi nyilatkozat tartalma Az EK-megfelelőségi nyilatkozatnak igazolnia kell, hogy az (EU) 2019/520 irányelv 15. cikkének (4), (5) és (6) bekezdésében meghatározott követelmények teljesültek. Az EK-megfelelőségi nyilatkozat felépítésének meg kell felelnie az e szakasz 2. pontjában meghatározott mintának. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell az e mellékletben meghatározott vonatkozó modulokban előírt elemeket, és a nyilatkozatot folyamatosan frissíteni kell. A nyilatkozatot le kell fordítani az azon tagállam által előírt nyelvre vagy nyelvekre, amelynek piacán a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelemet forgalomba hozzák vagy forgalmazzák. Az EK-megfelelőségi nyilatkozat elkészítésével a gyártó vállalja a felelősséget az átjárhatósági rendszerelem megfelelőségéért.

2.

Minta az EK-megfelelőségi nyilatkozathoz 1. … sz. (az átjárhatósági rendszerelem egyedi azonosítása): 2. A gyártó vagy meghatalmazott képviselőjének neve és címe: 3. Ez a megfelelőségi nyilatkozat a gyártó (vagy telepítő) kizárólagos felelőssége mellett került kiállításra: 4. A nyilatkozat tárgya (az átjárhatósági rendszerelem nyomonkövethetőséget lehetővé tevő azonosítása. Adott esetben fényképet is tartalmazhat): 5. A fent ismertetett nyilatkozat tárgya megfelel a vonatkozó uniós harmonizációs jogszabályoknak: … 6. Az alkalmazott harmonizált szabványokra vagy az azokra az előírásokra való hivatkozás, amelyekkel kapcsolatban megfelelőségi nyilatkozatot tettek: 7. Adott esetben a (név, szám) … bejelentett szervezet elvégezte a … (a beavatkozás ismertetése) … és a következő tanúsítványt adta ki: … 8. További információk:

A nyilatkozat a következő gyártó nevében és megbízásából kerül aláírásra: …

(a kiállítás helye és dátuma):

(név, beosztás) (aláírás):

Az EK alkalmazhatósági nyilatkozatot és az azt kísérő dokumentumokat dátummal és aláírással kell ellátni.

A nyilatkozatokat az útmutatásokkal megegyező nyelven kell kitölteni, és a következőket kell tartalmazniuk:

a)	a vonatkozó jogszabályokra történő hivatkozások;

b)	a gyártó, az EETS-szolgáltató vagy az Unió területén letelepedett meghatalmazott képviselőjének neve és címe (a meghatalmazott képviselő kereskedelmi neve és teljes címe, illetve a gyártó kereskedelmi neve),

c)	az átjárhatósági rendszerelem(ek) leírása (gyártmány, típus, változat stb.);

d)	a specifikációnak való megfelelőség vagy használatra való alkalmasság igazolása érdekében folytatott eljárás bemutatása;

e)	minden, az átjárhatósági rendszerelemek által teljesített követelmény és különösen azok használati feltételei;

f)	adott esetben az előírásoknak való megfelelés vagy a használatra való alkalmasság igazolása céljából folytatott eljárásban részt vevő útdíjszedő(k)/kijelölt szerv(ek) neve és címe;

g)	adott esetben a műszaki előírásokra való hivatkozás;

h)	a gyártó vagy a gyártó Unión belül székhellyel rendelkező felhatalmazott képviselője részéről kötelezettségvállalásra jogosult aláíró fél azonosítása.

---

(1)  Az Európai Parlament és a Tanács 768/2008/EK határozata (2008. július 9.) a termékek forgalomba hozatalának közös keretrendszeréről, valamint a 93/465/EGK tanácsi határozat hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg).

(2)  Elektronikus (út)díjszedés. A fedélzeti és az út menti egység EN 15509-nek való megfelelőségének értékelése.

(3)  Intelligens Közlekedési Rendszerek (ITS); RTTT; Az 5,8 GHz-es frekvenciasávban működő nagy adatsebességű adatátviteli berendezések műszaki jellemzői és vizsgálati módszerei 1. rész: Adatkapcsolati réteg; 1. alrész: Protokollbevezetési megfelelési nyilatkozat (PICS) pro forma előírás

(4)  Intelligens Közlekedési Rendszerek (ITS); RTTT; Az 5,8 GHz-es frekvenciasávban működő nagy adatsebességű adatátviteli berendezések műszaki jellemzői és vizsgálati módszerei 1. rész: Adatkapcsolati réteg; 2. alrész: Vizsgálati sorozatszerkezet és vizsgálati célok

(5)  Intelligens Közlekedési Rendszerek (ITS); RTTT; Az 5,8 GHz-es frekvenciasávban működő nagy adatsebességű adatátviteli berendezések műszaki jellemzői és vizsgálati módszerei 2. rész: Alkalmazási réteg 1. alrész: Protokollbevezetési megfelelési nyilatkozat (PICS) pro forma előírás

(6)  Intelligens Közlekedési Rendszerek (ITS); RTTT; Az 5,8 GHz-es frekvenciasávban működő nagy adatsebességű adatátviteli berendezések műszaki jellemzői és vizsgálati módszerei 2. rész: Alkalmazási réteg 2. alrész: Vizsgálati sorozatszerkezet és vizsgálati célok

(7)  Elektronikus (út)díjszedés. A fedélzeti és az út menti egység ISO 12813-nak való megfelelőségének értékelése. 1. rész Vizsgálati sorozatszerkezet és vizsgálati célok

(8)  Elektronikus (út)díjszedés. A fedélzeti és az út menti egység ISO 13141-nak való megfelelőségének értékelése. 1. rész Vizsgálati sorozatszerkezet és vizsgálati célok

MELLÉKLET

A 2073/2005/EK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:

1.

Az 1. fejezetben a szöveg a következő 1.30. sorral egészül ki: Élelmiszer-kategória Mikroorganizmusok/toxinjaik, anyagcseretermékeik Mintavételi terv Határértékek Referencia-módszer Az a fázis, ahol a kritériumot alkalmazni kell n c m M „1.30 hüllőhús Salmonella 5 0 25 g-ban nem kimutatható EN ISO 6579-1 Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt”

2.	Az 1. fejezetben a 2. lábjegyzet helyébe a következő szöveg lép: „2. Az 1.1–1.24., 1.27a. és 1.28–1.30. pontok esetében m = M.”

MELLÉKLET

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul:

1.

Az 1. táblázat (Engedélyezett új élelmiszerek) az alábbi bejegyzéssel egészül ki a betűrend szerinti helyen: Engedélyezett új élelmiszer Az új élelmiszer felhasználásának feltételei További különös jelölési követelmények Egyéb követelmények „Theobroma cacao L. növényből származó gyümölcshús, rostos gyümölcslé és gyümölcslé-koncentrátum (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) Nincs meghatározva Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén (a felhasznált formától függően): »kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó gyümölcshús«, »kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó rostos gyümölcslé« vagy »kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó gyümölcslé-koncentrátum«.”

2.

A 2. táblázat (Specifikációk) az alábbi bejegyzéssel egészül ki a betűrend szerinti helyen: Engedélyezett új élelmiszer Specifikációk „Theobroma cacao L. növényből származó gyümölcshús, rostos gyümölcslé és gyümölcslé-koncentrátum (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) Leírás/meghatározás: A hagyományos élelmiszer a kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó gyümölcshús, amely »a kakaóbabokat körülvevő vizenyős, nyálkás, savanykás anyag«. A kakaónövény gyümölcshúsának kinyeréséhez a kakaófa termését felnyitják, majd a héjat és a kakaóbabokat eltávolítják; a gyümölcshúst ezt követően pasztőrözik és lefagyasztják. A kakaónövényből származó rostos gyümölcslét és/vagy gyümölcslé-koncentrátumot az alapanyag feldolgozását (enzimes kezelés, pasztőrözés, szűrés és sűrítés) követően állítják elő. A kakaónövényből származó gyümölcshús, rostos gyümölcslé és gyümölcslé-koncentrátum jellemző összetételére vonatkozó adatok Fehérje (g/100 g): 0,0 – 2,0 Összes zsír (g/100 g): 0,0 – 0,2 Összes cukor (g/100 g): > 11,0 Brix-fok (° Brix): ≥ 14 pH-érték: 3,3 – 4,0 Mikrobiológiai kritériumok Összcsíraszám (aerob): < 10 000 CFU (1)/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

---

(1)  CFU: telepképző egység.”

MELLÉKLET

A 142/2011/EU rendelet XIV. melléklete II. fejezetének 1. szakaszában megadott 2. táblázat 12. sorának helyébe a következő szöveg lép:

MELLÉKLET

A 29/2009/EK rendelet III. melléklete 11. pontjának helyébe a következő szöveg lép:

MELLÉKLET

Görögország	Az 1. cikkben említett területek	Az alkalmazási időszak vége
Védőkörzet	Municipality of Visaltias (Serres Regional Unit)	2020. április 6.
Megfigyelési körzet	In Thessaloniki Regional Unit: — Municipality of Lagada, — Municipality of Volvis. In Serres Regional Unit: — Munipality of Iraklia, — Municipality of Serron, — Municipality of Amfipolis, — Municipality of Emmanouil Pappa, — Municipality of Neas Zichnis.	2020. április 6.