30.12.2017

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 351/1

A TANÁCS (EU) 2017/2466 RENDELETE

(2017. december 18.)

az Uniónak az egyes mezőgazdasági és ipari termékekre vonatkozó autonóm vámkontingensei megnyitásáról és kezeléséről szóló 1388/2013/EU rendelet módosításáról

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 31. cikkére,

tekintettel az Európai Bizottság javaslatára,

mivel:

(1)

Annak érdekében, hogy egyes, az Unióban elégtelen mennyiségben előállított áruk tekintetében kielégítő és folyamatos ellátást lehessen biztosítani, és egyes mezőgazdasági és ipari termékek tekintetében elkerülhetőek legyenek a piaci zavarok, az 1388/2013/EU tanácsi rendelet (1) autonóm vámkontingenseket nyitott meg. Ezeken a vámkontingenseken belül a termékek csökkentett vagy nulla vámtétellel hozhatók be az Unióba.

(2)	Ezen okok miatt 2018. január 1-jétől kezdődő hatállyal tizenkettő új termék esetében megfelelő mennyiségre vonatkozóan nulla vámtételű vámkontingenst szükséges megnyitni. Öt további termék esetében emelni kell a kontingensmennyiségeket, mivel ez az uniós gazdasági szereplők érdeke.

(3)	Egy további termék esetében csökkenteni kell a kontingensmennyiséget, mivel időközben nőtt az uniós termelők termelési kapacitása.

(4)	Öt termék esetében a kontingensidőszakot és a kontingensmennyiséget ki kell igazítani, mivel azok csak egy hat hónapos időszakra kerültek megnyitásra.

(5)	Egy másik termék esetében az árumegnevezést módosítani kell.

(6)	Tizenkettő másik termék esetében az autonóm uniós vámkontingenst 2018. január 1-jei hatállyal meg kell szüntetni, mivel nem áll az Unió érdekében, hogy ezen az időponton túl fenntartsa az említett kontingenseket.

(7)	Az 1388/2013/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(8)

A kontingensrendszer fennakadások nélküli alkalmazása és az autonóm vámtételek felfüggesztéséről és az autonóm vámkontingensekről szóló bizottsági közleményben (2) foglalt iránymutatások betartása érdekében az érintett termékekhez kapcsolódó kontingensek e rendeletben előírt változtatásainak 2018. január 1-jétől kell alkalmazandónak lenniük. E rendeletnek ezért sürgősen hatályba kell lépnie,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 1388/2013/EU rendelet melléklete a következőképpen módosul:

az 1388/2013/EU rendelet mellékletében szereplő táblázat az annak második oszlopában feltüntetett, Kombinált Nómenklatúra szerinti kódok (KN-kódok) sorrendjét követve kiegészül az e rendelet I. mellékletében foglalt, 09.2872, 09.2874, 09.2878, 09.2880, 09.2886, 09.2876, 09.2888, 09.2866, 09.2906, 09.2909, 09.2910 és 09.2932 rendelésszámú vámkontingensekre vonatkozó sorokkal;

2.	a táblázatban a 09.2828, 09.2929, 09.2704, 09.2842, 09.2844, 09.2671, 09.2846, 09.2723, 09.2848, 09.2870, 09.2662, 09.2850 és 09.2868 rendelésszámú vámkontingensekre vonatkozó sorok helyébe az e rendelet II. mellékletében szereplő sorok lépnek;

3.	a táblázatban a 09.2703, 09.2691, 09.2692, 09.2680, 09.2977, 09.2693, 09.2712, 09.2714, 09.2666, 09.2687, 09.2689 és 09.2669 rendelésszámú vámkontingensekre vonatkozó sorokat el kell hagyni;

4.	az „* Újonnan bevezetett intézkedés vagy olyan intézkedés, amelynek módosultak a feltételei” szöveget tartalmazó lábjegyzetet el kell hagyni.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2018. január 1-jétől kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2017. december 18-án.

a Tanács részéről

az elnök

K. SIMSON

(1) A Tanács 1388/2013/EU rendelete (2013. december 17.) az Uniónak az egyes mezőgazdasági és ipari termékekre vonatkozó autonóm vámkontingensei megnyitásáról és kezeléséről, valamint a 7/2010/EU rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 354., 2013.12.28., 319. o.).

(2) HL C 363., 2011.12.13., 6. o.

I. MELLÉKLET

Az 1388/2013/EU rendelet mellékletében szereplő táblázat az annak második oszlopában feltüntetett, Kombinált Nómenklatúra szerinti kódok (KN-kódok) sorrendjét követve a következő sorokkal egészül ki:

Rendelési szám

KN-kód

TARIC

Árumegnevezés

Kontingensidőszak

Kontingens mennyiség

Kontingens vámtétele (%)

„09.2872

ex 2833 29 80

Cézium-szulfát (CAS RN 10294-54-9) szilárd formában vagy olyan vizes oldatként, amely 48 tömegszázaléknál több, de legfeljebb 52 tömegszázaléknyi cézium-szulfátot tartalmaz

1.1.-12.31.

160 tonna

09.2874

ex 2924 29 70

Paracetamol (INN) (CAS RN 103-90-2)

1.1.-12.31.

20 000 tonna

09.2878

ex 2933 29 90

Enzalutamid INN (CAS RN 915087-33-1)

1.1.-12.31.

1 000 kg

09.2880

ex 2933 59 95

Ibrutinib (INN) (CAS RN 936563-96-1)

1.1.-12.31.

5 tonna

09.2886

ex 2934 99 90

Kanagliflozin (INN) (CAS RN 928672-86-0)

1.1.-12.31.

10 tonna

09.2876

ex 3811 29 00

Adalékanyagok, amelyek difenil-aminnak és elágazó láncú nonéneknek a következőkkel képzett reakciótermékeiből állnak:

—	több mint 28 tömegszázalék, de legfeljebb 35 tömegszázalék 4-monononil-difenilamin, és

—	több mint 50 tömegszázalék, de legfeljebb 65 tömegszázalék 4,4′-dinonil-difenilamin,

—	összesen legfeljebb 5 tömegszázalék 2, 4-dinonil-difenilamin és 2, 4′-dinonil-difenilamin

kenőolajok gyártásához (2)

1.1.-12.31.

900 tonna

09.2888

ex 3824 99 92

Alkildimetil tercier aminok keveréke, amely tömegszázalékban kifejezve a következőket tartalmazza:

—	legalább 60 %, de legfeljebb 80 % dodecil-dimetilamin (CAS RN 112-18-5) és

—	legalább 20 %, de legfeljebb 30 % dimetil(tetradecil)amin (CAS RN 112-75-4)

1.1.-12.31.

16 000 tonna

09.2866

ex 7019 12 00

Nagy szilárdságú üvegszálköteg (előfonat):

—	9 μm (± 0,5 μm) átmérőjű folytonos végtelen üvegszálakból,

—	finomsági száma legalább 200 tex, de legfeljebb 680 tex,

—	nem tartalmaz kalcium-oxidot, és

—	szakítószilárdsága több mint 3 550 Mpa az ASTM D2343-09 előírása szerint,

repüléstechnikai termékek gyártásához (2)

1.1.-12.31.

1 000 tonna

09.2906

ex 7609 00 00

Motorkerékpárok hűtőjéhez rögzíthető alumínium csőszerelvény (2)

1.1.-12.31.

3 000 000 darab

09.2909

ex 8481 80 85

Kipufogószelep motorkerékpárok kipufogórendszerének gyártásához (2)

1.1-12.31

1 000 000 darab

09.2910

ex 8708 99 97

Alumíniumötvözetből készült tartókonzol rögzítőlyukakkal, rögzítő anyákkal is, a sebességváltónak a karosszériával való közvetetett összekapcsolására, a 87. árucsoportba tartozó áruk gyártásához (2)

1.1-12.31

200 000 darab

09.2932

ex 9027 10 90

Oxigénérzékelő motorkerékpárok kipufogórendszerébe történő állandó beépítésre (2)

1.1-12.31

1 000 000 darab

0”

(2) A vámok felfüggesztése a meghatározott célú felhasználás vámfelügyeletétől függ az Uniós Vámkódex létrehozásáról szóló, 2013. október 9-i 952/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL L 269., 2013.10.10., 1. o.) 254. cikkének megfelelően.

II. MELLÉKLET

Az 1388/2013/EU rendelet mellékletében szereplő táblázatban a 09.2828, 09.2929, 09.2704, 09.2842, 09.2844, 09.2671, 09.2846, 09.2723, 09.2848, 09.2870, 09.2662, 09.2850 és 09.2868 rendelésszámú vámkontingensekre vonatkozó sorok helyébe a következő sorok lépnek:

Rendelési szám

KN-kód

TARIC

Árumegnevezés

Kontingensidőszak

Kontingens mennyiség

Kontingens vámtétele (%)

„09.2828

2712 20 90

Paraffinviasz 0,75 tömegszázaléknál kevesebb olajtartalommal

1.1.-12.31.

120 000 tonna

09.2929

2903 22 00

Triklór-etilén (CAS RN 79-01-6)

1.1.-12.31.

15 000 tonna

09.2704

ex 2909 49 80

2,2,2′,2′-Tetrakisz(hidroxi-metil)-3,3′-oxidipropán-1-ol (CAS RN 126-58-9)

1.1.-12.31.

500 tonna

09.2842

2932 12 00

2-Furaldehid (furfuraldehid)

1.1.-12.31.

10 000 tonna

09.2844

ex 3824 99 92

Keverékek, amelyek:

—	legalább 60 tömegszázalék, de legfeljebb 90 tömegszázalék 2-klór-propént (CAS RN 557-98-2),

—	legalább 8 tömegszázalék, de legfeljebb 14 tömegszázalék (Z)-1-klór-propént (CAS RN 16136-84-8),

—	legalább 5 tömegszázalék, de legfeljebb 23 tömegszázalék 2-klór-propánt (CAS RN 75-29-6),

—	legfeljebb 6 tömegszázalék 3-klór-propánt (CAS RN 107-05-1), és

—	legfeljebb 1 tömegszázalék etil-kloridot (CAS RN 75-00-3) tartalmaznak

1.1.-12.31.

6 000 tonna

09.2671

ex 3905 99 90

Poli(vinil-butirál) (CAS RN 63148-65-2):

—	legalább 17,5 tömegszázalék, de legfeljebb 20 tömegszázalék hidroxilcsoportokkal, és

—	0,6 mm-nél nagyobb átlagos részecskemérettel (D50)

1.1.-12.31.

12 500 tonna

09.2846

ex 3907 40 00

Polimerelegy polikarbonátból és poli(metil-metakrilátból) legalább 98,5 tömegszázalék polikarbonát-tartalommal, labdacsok (pellet) vagy granulátum formájában, legalább 88,5 % fényáteresztéssel, egy 4,0 mm vastagságú vizsgálati mintán, λ = 400 nm hullámhossznál végzett mérés alapján (az ISO 13468-2 szabvány szerint)

1.1.-12.31.

2 000 tonna

09.2723

ex 3911 90 19

Poli(oxi-1,4-fenilénszulfonil-1,4-fenilénoxi-4,4′-difenilén)

1.1.-12.31.

3 500 tonna

09.2848

ex 5505 10 10

Szintetikus szálak hulladékai (beleértve a kóchulladékot [fésűskóc], a fonalhulladékot és a foszlatott anyagot is) nejlonból vagy más poliamidokból (PA6 és PA66)

1.1.-12.31.

10 000 tonna

09.2870

ex 7019 40 00

ex 7019 52 00

E-rost üvegszövet:

—	legalább 20 g/m2, de legfeljebb 214 g/m2 tömegű,

—	szilánnal impregnált,

—	tekercsben,

—	legfeljebb 0,13 tömegszázalék nedvességtartalmú, és

—	100 000 szálból legfeljebb 3 üreges szálat tartalmaz,

prepreg lapok és rézzel bevont laminátumok gyártásánál történő kizárólagos használatra (2)

1.1.-2018.12.31.

6 000 000 m

09.2662

ex 7410 21 00

Lemezek:

—	amelyek legalább egy réteg, epoxigyantával impregnált üvegszál szövetből állnak,

—	amelyek egyik vagy mindkét oldalukon legfeljebb 0,15 mm vastagságú rézfóliával bevontak,

—	amelyeknek az IPC-TM-650 2.5.5.2. szerint mérve 1 MHz-nél dielektromos állandójuk (DK) 5,4-nél kisebb,

—	amelyeknek az IPC-TM-650 2.5.5.2. szerint mérve 1 MHz-nél veszteségi tényezőjük 0,035-nél kisebb,

—	amelyek kúszóáram-szilárdsági indexe (CTI) legalább 600

1.1.-12.31.

80 000 m2

09.2850

ex 8414 90 00

Kompresszorkerék alumíniumötvözetből, amely:

—	legalább 20 mm, de legfeljebb 130 mm átmérőjű, és

—	legalább 5 g, de legfeljebb 800 g tömegű,

belső égésű motorok gyártásához (2)

1.1.-12.31.

5 900 000 darab

09.2868

ex 8714 10 90

Dugattyúk felfüggesztési rendszerekhez, legfeljebb 55 mm átmérőjű, zsugorított (szinterezett) acélból

1.1.-12.31.

2 000 000 darab

0”

30.12.2017

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 351/7

A TANÁCS (EU) 2017/2467 RENDELETE

(2017. december 21.)

az egyes mezőgazdasági és ipari termékek tekintetében a közös vámtarifában rögzített autonóm vámtételek felfüggesztéséről szóló 1387/2013/EU rendelet módosításáról

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 31. cikkére,

tekintettel az Európai Bizottság javaslatára,

mivel:

(1)

Az Unióban 67 terméket – amelyek nem szerepelnek az 1387/2013/EU tanácsi rendelet (1) mellékletében – olyan mennyiségben állítanak elő, amely nem elegendő az uniós gazdasági ágazat szükségleteinek fedezésére. Ezért az Uniónak érdekében áll a Közös Vámtarifa e termékekre vonatkozó autonóm vámtételeinek felfüggesztése.

(2)

A termékekkel kapcsolatos technikai fejlődésre és a piacokon zajló gazdasági folyamatokra tekintettel módosítani kell az 1387/2013/EU rendelet mellékletében szereplő, a Közös Vámtarifa 49 termékre vonatkozó autonóm vámtételeinek felfüggesztésére vonatkozó feltételeket. Egyes termékbesorolások úgy módosultak, hogy az ágazat teljes mértékben kihasználhassa a hatályos felfüggesztéseket. Továbbá, a szövegek – egyes esetekben szükséges – összehangolása, illetve egyértelművé tétele iránti igény figyelembevétele érdekében az 1387/2013/EU rendelet mellékletét naprakésszé kell tenni. A módosított feltételek az árumegnevezést, a besorolást, a vámtételeket, illetve a meghatározott célra történő felhasználásra vonatkozó követelményt érintő változásokhoz kapcsolódnak.

(3)	A kötelező felülvizsgálatnak az 1387/2013/EU rendelet mellékletében meghatározott végső időpontjait 188 felfüggesztés esetében módosítani kell.

(4)	Az Uniónak már nem áll érdekében fenntartani az 1387/2013/EU rendelet mellékletében szereplő, a Közös Vámtarifa 92 termékre vonatkozó autonóm vámtételeinek felfüggesztését. Ezért az e termékekre vonatkozó felfüggesztéseket törölni kell e mellékletből.

(5)	Az egyértelműség érdekében az e rendelettel módosított vagy újonnan bevezetett felfüggesztésekre vonatkozó bejegyzéseket célszerű csillaggal megjelölni, az e rendelettel nem módosított felfüggesztésekre vonatkozó bejegyzéseknél pedig el kell távolítani a csillagot.

(6)	Az 1387/2013/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(7)

A felfüggesztések rendszerének fennakadások nélküli alkalmazása és a Bizottságnak az autonóm vámtételek felfüggesztéséről és az autonóm vámkontingensekről szóló közleményében (2) meghatározott iránymutatás betartása érdekében az érintett termékekre vonatkozó felfüggesztések e rendeletben előírt változtatásainak 2018. január 1-jétől kezdve alkalmazandónak kell lenniük. E rendeletnek ezért sürgősen hatályba kell lépnie,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 1387/2013/EU rendelet melléklete a következőképpen módosul:

1.	el kell hagyni a táblázatból az e rendelet I. mellékletében szereplő KN- és TARIC-kódoknak megfelelő termékekre vonatkozó sorokat;

2.	el kell hagyni a táblázatban szereplő valamennyi csillagot és a következő szöveget tartalmazó () lábjegyzetet: „ Újonnan bevezetett intézkedés vagy olyan intézkedés, amelynek módosultak a feltételei.”;

3.	be kell illeszteni a táblázatba az annak első oszlopában feltüntetett KN-kódok sorrendjét követve az e rendelet II. mellékletében felsorolt termékekre vonatkozó sorokat.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2018. január 1-jétől kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2017. december 21-én.

a Tanács részéről

az elnök

M. MAASIKAS

(1) A Tanács 1387/2013/EU rendelete (2013. december 17.) egyes mezőgazdasági és ipari termékek tekintetében a közös vámtarifában rögzített autonóm vámtételek felfüggesztéséről és az 1344/2011/EU rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 354., 2013.12.28., 201. o.).

(2) HL C 363., 2011.12.13., 6. o.

I. MELLÉKLET

A következő KN- és TARIC-kódokkal azonosított termékeket érintő felfüggesztésekre vonatkozó sorokat el kell hagyni az 1387/2013/EU rendelet mellékletében foglalt táblázatból:

KN-kód	TARIC
ex 1511 90 19	20
ex 1511 90 91	20
ex 1513 11 10	20
ex 1513 19 30	20
ex 1513 21 10	20
ex 1513 29 30	20
ex 2007 99 50	81
ex 2007 99 50	82
ex 2007 99 50	83
ex 2007 99 50	84
ex 2007 99 50	85
ex 2007 99 50	91
ex 2007 99 50	92
ex 2007 99 50	93
ex 2007 99 50	94
ex 2007 99 50	95
ex 2007 99 93	10
ex 2008 93 91	20
ex 2008 99 49	70
ex 2008 99 99	11
ex 2804 50 90	10
ex 2805 19 90	20
ex 2811 19 80	30
ex 2811 22 00	70
ex 2816 40 00	10
ex 2823 00 00	10
ex 2823 00 00	20
ex 2825 10 00	10
ex 2825 60 00	10
ex 2835 10 00	10
ex 2837 20 00	20
ex 2839 19 00	10
ex 2841 80 00	10
ex 2841 90 85	10
ex 2850 00 20	30
ex 2850 00 20	50
2903 39 31
ex 2903 39 35	10
ex 2903 89 80	50
ex 2904 99 00	40
ex 2905 19 00	70
ex 2905 19 00	80
ex 2905 39 95	20
ex 2905 39 95	40
ex 2906 29 00	30
ex 2907 29 00	55
ex 2908 99 00	40
ex 2909 60 00	40
ex 2912 29 00	50
ex 2912 49 00	20
ex 2914 19 90	20
ex 2914 19 90	30
ex 2914 19 90	40
ex 2914 39 00	30
ex 2914 39 00	70
ex 2914 39 00	80
ex 2914 50 00	45
ex 2914 50 00	60
ex 2914 50 00	70
ex 2914 79 00	20
ex 2915 60 19	10
ex 2915 90 70	30
ex 2915 90 70	75
ex 2916 12 00	70
ex 2916 13 00	10
ex 2916 39 90	55
ex 2916 39 90	75
ex 2916 39 90	85
ex 2917 19 10	20
ex 2917 39 95	70
ex 2918 29 00	35
ex 2918 30 00	50
ex 2918 99 90	15
ex 2920 29 00	50
ex 2920 29 00	60
ex 2920 90 10	60
ex 2920 90 70	40
ex 2920 90 70	50
2921 13 00
ex 2921 19 99	70
ex 2921 30 99	40
ex 2921 42 00	86
ex 2921 42 00	87
ex 2921 42 00	88
ex 2921 43 00	80
ex 2921 49 00	85
ex 2921 59 90	30
ex 2921 59 90	60
ex 2922 19 00	20
ex 2922 19 00	25
ex 2922 49 85	20
ex 2922 49 85	60
ex 2924 19 00	80
ex 2924 29 70	51
ex 2924 29 70	53
ex 2924 29 70	86
ex 2924 29 70	87
ex 2925 19 95	20
ex 2925 19 95	30
ex 2927 00 00	80
ex 2928 00 90	60
ex 2929 10 00	20
ex 2929 10 00	55
ex 2929 10 00	80
ex 2930 20 00	10
ex 2930 90 98	65
ex 2930 90 98	66
ex 2930 90 98	68
ex 2930 90 98	83
ex 2931 39 90	08
ex 2931 39 90	25
ex 2932 14 00	10
ex 2932 20 90	20
ex 2932 20 90	40
ex 2932 99 00	25
ex 2932 99 00	80
ex 2933 19 90	80
ex 2933 19 90	85
ex 2933 29 90	80
ex 2933 39 99	12
ex 2933 39 99	18
ex 2933 39 99	50
ex 2933 39 99	57
ex 2933 49 10	30
ex 2933 49 90	25
ex 2933 59 95	77
ex 2933 59 95	88
ex 2933 79 00	30
ex 2933 99 80	18
ex 2933 99 80	24
ex 2933 99 80	28
ex 2933 99 80	43
ex 2933 99 80	47
ex 2933 99 80	51
ex 2934 10 00	15
ex 2934 10 00	25
ex 2934 10 00	35
ex 2934 20 80	40
ex 2934 30 90	10
ex 2934 99 90	14
ex 2934 99 90	18
ex 2934 99 90	22
ex 2934 99 90	35
ex 2934 99 90	37
ex 2934 99 90	38
ex 2934 99 90	74
ex 2935 90 90	73
ex 2940 00 00	40
ex 3204 11 00	30
ex 3204 11 00	70
ex 3204 11 00	80
ex 3204 12 00	20
ex 3204 12 00	30
ex 3204 13 00	20
ex 3204 13 00	30
ex 3204 13 00	40
ex 3204 17 00	12
ex 3204 17 00	60
ex 3204 17 00	75
ex 3204 17 00	80
ex 3204 17 00	85
ex 3204 17 00	88
ex 3204 19 00	52
ex 3204 19 00	84
ex 3204 19 00	85
ex 3205 00 00	20
ex 3207 40 85	40
ex 3208 90 19	25
ex 3208 90 19	35
ex 3208 90 19	75
ex 3208 90 91	20
ex 3215 11 90	10
ex 3215 19 90	10
ex 3215 19 90	20
ex 3402 13 00	20
ex 3707 90 29	50
ex 3802 90 00	11
ex 3808 91 90	60
ex 3808 93 15	10
ex 3811 21 00	30
ex 3811 21 00	50
ex 3811 21 00	60
ex 3811 21 00	70
ex 3811 21 00	85
ex 3811 29 00	20
ex 3811 29 00	30
ex 3811 29 00	40
ex 3811 29 00	50
ex 3811 29 00	55
ex 3811 90 00	40
ex 3812 39 90	80
ex 3815 19 90	87
ex 3815 90 90	16
ex 3815 90 90	18
ex 3815 90 90	71
ex 3815 90 90	85
ex 3824 99 92	22
ex 3824 99 92	35
ex 3824 99 92	39
ex 3824 99 92	44
ex 3824 99 92	47
ex 3824 99 92	48
ex 3824 99 92	49
ex 3824 99 92	50
ex 3824 99 92	80
ex 3824 99 92	83
ex 3824 99 92	86
ex 3824 99 93	57
ex 3824 99 93	63
ex 3824 99 93	77
ex 3824 99 93	83
ex 3824 99 93	88
ex 3824 99 96	50
ex 3824 99 96	79
ex 3824 99 96	85
ex 3824 99 96	87
ex 3902 10 00	10
ex 3902 10 00	50
ex 3903 90 90	15
ex 3904 69 80	85
ex 3905 30 00	10
ex 3905 91 00	30
ex 3906 90 90	27
ex 3907 20 20	20
ex 3907 30 00	60
ex 3907 69 00	50
ex 3907 99 80	25
ex 3907 99 80	60
ex 3907 99 80	70
ex 3908 90 00	60
ex 3909 40 00	30
ex 3910 00 00	50
ex 3911 90 19	30
ex 3911 90 99	53
ex 3911 90 99	57
ex 3919 10 80	40
ex 3919 10 80	45
ex 3919 10 80	47
ex 3919 10 80	53
ex 3919 10 80	55
ex 3919 90 80	25
ex 3919 90 80	32
ex 3919 90 80	34
ex 3919 90 80	36
ex 3919 90 80	38
ex 3919 90 80	40
ex 3919 90 80	42
ex 3919 90 80	43
ex 3919 90 80	44
ex 3919 90 80	45
ex 3919 90 80	47
ex 3919 90 80	53
ex 3919 90 80	60
ex 3920 10 28	93
ex 3920 10 40	30
ex 3920 10 89	50
ex 3920 20 29	55
ex 3920 20 29	94
ex 3920 20 80	93
ex 3920 20 80	95
ex 3920 49 10	95
ex 3920 62 19	60
ex 3920 99 28	55
ex 3921 13 10	20
ex 3921 90 60	95
ex 3926 90 92	40
ex 3926 90 97	20
ex 3926 90 97	77
ex 4104 41 19	10
ex 5407 10 00	10
ex 5603 11 10	20
ex 5603 11 90	20
ex 5603 12 90	50
ex 6909 19 00	15
ex 7005 10 30	10
ex 7009 10 00	50
ex 7019 12 00	05
ex 7019 12 00	25
ex 7019 19 10	15
ex 7019 19 10	50
ex 7409 19 00	10
ex 7410 21 00	70
ex 7601 20 20	10
ex 7607 20 90	10
ex 7616 99 90	75
ex 8102 10 00	10
ex 8105 90 00	10
ex 8108 20 00	50
ex 8108 90 30	20
ex 8108 90 50	10
ex 8108 90 50	15
ex 8108 90 50	30
ex 8108 90 50	35
ex 8108 90 50	50
ex 8108 90 50	60
ex 8108 90 50	75
ex 8113 00 90	10
ex 8207 30 10	10
ex 8407 33 20	10
ex 8407 33 80	10
ex 8407 90 80	10
ex 8407 90 90	10
ex 8408 90 43	40
ex 8408 90 45	30
ex 8408 90 47	50
ex 8409 91 00	20
ex 8409 91 00	30
ex 8409 99 00	50
ex 8411 99 00	60
ex 8411 99 00	65
ex 8414 59 25	30
ex 8415 90 00	50
ex 8431 20 00	30
ex 8481 80 69	60
ex 8482 10 10	30
ex 8482 10 90	20
ex 8483 30 38	40
ex 8501 10 99	60
ex 8501 31 00	25
ex 8501 31 00	33
ex 8501 31 00	35
ex 8501 32 00	70
ex 8501 62 00	30
ex 8503 00 99	40
ex 8504 31 80	20
ex 8504 31 80	40
ex 8504 40 82	40
ex 8504 50 95	50
ex 8505 11 00	35
ex 8505 11 00	50
ex 8505 11 00	60
ex 8506 90 00	10
ex 8507 60 00	25
ex 8507 60 00	50
ex 8507 60 00	53
ex 8507 60 00	55
ex 8507 60 00	57
ex 8511 30 00	50
ex 8512 90 90	10
ex 8516 90 00	70
ex 8518 29 95	30
ex 8522 90 80	15
ex 8522 90 80	96
ex 8525 80 19	45
ex 8529 90 65	75
ex 8529 90 92	70
ex 8536 69 90	51
ex 8536 69 90	81
ex 8536 69 90	88
ex 8536 90 95	30
ex 8537 10 91	30
ex 8537 10 98	92
ex 8544 20 00	20
ex 8544 30 00	35
ex 8544 30 00	80
ex 8544 42 90	30
ex 8544 42 90	60
ex 8548 10 29	10
ex 8548 90 90	50
ex 8704 23 91	20
ex 8708 40 20	10
ex 8708 40 50	20
ex 8708 50 20	30
ex 8708 50 99	20
ex 8708 93 10	20
ex 8708 93 90	20
ex 8708 99 10	20
ex 8708 99 97	70
ex 9001 20 00	10
ex 9001 20 00	40
ex 9001 50 41	30
ex 9001 50 49	30
ex 9001 90 00	25
ex 9001 90 00	60
ex 9001 90 00	75
ex 9002 11 00	20
ex 9002 11 00	30
ex 9002 11 00	40
ex 9002 11 00	70
ex 9002 11 00	80
ex 9002 90 00	40
ex 9032 89 00	40

II. MELLÉKLET

Az 1387/2013/EU rendelet mellékletében szereplő táblázat az annak első oszlopában feltüntetett KN-kódok sorrendjét követve kiegészül a következő sorokkal:

KN-kód

TARIC

Árumegnevezés

Autonóm vámtétel

Kieg. Mértékegység

A kötelező felülvizsgálatra előirányzott határidő

*ex 1511 90 19

*ex 1511 90 91

*ex 1513 11 10

*ex 1513 19 30

*ex 1513 21 10

*ex 1513 29 30

Pálmaolaj, kókuszdió-(kopra-)olaj, pálmamagbél-olaj az alábbiak gyártásához:

—	a 3823 19 10 alszám alá tartozó ipari monokarboxil-zsírsavak,

—	a 2915 vagy 2916 vtsz. alá tartozó zsírsav-metilészterek,

—	a 2905 17 , 2905 19 és 3823 70 alszámok alá tartozó zsíralkoholok kozmetikumok, mosótermékek vagy gyógyszeripari termékek gyártásához,

—	a 2905 16 alszám alá tartozó zsíralkoholok, tisztán vagy keverve kozmetikumok, mosótermékek vagy gyógyszeripari termékek gyártásához,

—	a 3823 11 00 alszám alá tartozó sztearinsav,

—	a 3401 vtsz. alá tartozó áruk, vagy

—	a 2915 vtsz. alá tartozó, nagytisztaságú zsírsava (2)

0 %

—

2018.12.31

*ex 2007 99 50

*ex 2007 99 93

Mangópüré-koncentrátum, főzéssel készítve:

—	a Mangifera spp. nemből,

—	legfeljebb 30 tömegszázalék cukortartalommal

az élelmiszer- vagy italipar termékeinek gyártásához (2)

6 % (3)

—

2022.12.31

*ex 2007 99 50

Papayapüré-koncentrátum, főzéssel készítve:

—	a Carica spp. nemből,

—	több mint 13 tömegszázalék, de legfeljebb 30 tömegszázalék cukortartalommal

az élelmiszer- vagy italipar termékeinek gyártásához (2)

7,8 % (3)

—

2022.12.31

*ex 2007 99 50

Guajavapüré-koncentrátum, főzéssel készítve:

—	a Psidium spp. nemből,

—	több mint 13 tömegszázalék, de legfeljebb 30 tömegszázalék cukortartalommal,

az élelmiszer- vagy italipar termékeinek gyártásához (2)

6 % (3)

—

2022.12.31

*ex 2008 93 91

Édesített, szárított tőzegáfonya, az önmagában feldolgozásnak nem minősülő átcsomagolás kivételével, az élelmiszeripar termékeinek gyártásához (4)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2008 99 49

*ex 2008 99 99

Szőlőlevelek a Karakishmish nemből, előfőzve, sós lében, amelyek:

—	több mint 6 tömegszázalék sókoncentrációt,

—	legalább 0,1 tömegszázalék, de legfeljebb 1,4 tömegszázalék savat citromsav-monohidrátban kifejezve, és

—	a CODEX STAN 192-1995 szerint akár legfeljebb 2 000 mg/kg nátrium-benzoátot is tartalmaznak

rizzsel töltött szőlőlevelek gyártásához (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2106 90 92

Kazein-hidrolizátum, amely a következőkből áll:

—	legalább 20, de legfeljebb 70 tömegszázalékban szabad aminosavak, és

—	peptonok, amelyek több mint 90 tömegszázalékának molekulasúlya legfeljebb 2 000 Da

0 %

2022.12.31

*ex 2804 50 90

Legalább 99,99, de legfeljebb 99,999 tömegszázalék tisztaságú tellúr (CAS RN 13494-80-9), az ICP-vizsgálattal mért fémszennyeződések alapján

0 %

—

2018.12.31

*ex 2805 19 90

Lítiumfém (CAS RN 7439-93-2), legalább 98,8 tömegszázalék tisztaságú

0 %

—

2022.12.31

*ex 2811 22 00

Amorf szilícium-dioxid (CAS RN 60676-86-0)

—	por formában,

—	legalább 99,0 tömegszázalék tisztaságú,

—	legalább 0,7, de legfeljebb 2,1 μm közepes szemcsemérettel,

—	ahol a részecskék 70 %-ának átmérője legfeljebb 3 μm

0 %

—

2020.12.31

*ex 2811 29 90

Tellúr-dioxid (CAS RN 7446-07-3)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2816 40 00

Bárium-hidroxid (CAS RN 17194-00-2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2823 00 00

Titán-dioxid (CAS RN 13463-67-7):

—	legalább 99,9 tömegszázalék tisztaságú,

—	átlagos szemcsemérete legalább 0,7 μm, de legfeljebb 2,1 μm

0 %

—

2022.12.31

*ex 2825 10 00

Hidroxilammónium-klorid (CAS RN 5470-11-1)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2825 60 00

Cirkónium-dioxid (CAS RN 1314-23-4)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2835 10 00

Nátriumhipofoszfit-monohidrát (CAS RN 10039-56-2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2837 20 00

Vas(III)-ammónium-hexacianoferrát(II) (CAS RN 25869-00-5)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2839 19 00

Dinátrium-diszilikát (CAS RN 13870-28-5)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2841 50 00

Kálium-dikromát (CAS RN 7778-50-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2841 80 00

Diammmónium-volframát (ammónium-paravolframát) (CAS RN 11120-25-5)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2841 90 30

Kálium-metavanadát (CAS RN 13769-43-2)

0 %

2022.12.31

*ex 2841 90 85

Lítium-kobalt(III)-oxid (CAS RN 12190-79-3), legalább 59 % kobalttartalommal

0 %

—

2022.12.31

*ex 2850 00 20

Titán-nitrid (CAS RN 25583-20-4), legfeljebb 250 nm részecskemérettel

0 %

—

2022.12.31

*ex 2850 00 20

Diszilán (CAS RN 1590-87-0)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2903 39 19

5-Brómpent-1-én (CAS RN 1119-51-3)

0 %

—

2022.12.31

*2903 39 31

2,3,3,3-Tetrafluor-prop-1-én (2,3,3,3-tetrafluor-propén) (CAS RN 754-12-1)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2903 39 35

Transz-1,3,3,3-tetrafluor-prop-1-én (Transz-1,3,3,3-tetrafluor-propén) (CAS RN 29118-24-9)

0 %

—

2018.12.31

*ex 2903 39 39

1,1,2,3,4,4-hexafluor-buta-1,3-dién (CAS RN 685-63-2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2903 89 80

Klór-ciklopentán (CAS RN 930-28-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2903 89 80

Oktafluor-ciklobután (CAS RN 115-25-3)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2904 99 00

4-Klór-benzol-szulfonil-klorid (CAS RN 98-60-2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2905 19 00

Titán-tetrabutanolát (CAS RN 5593-70-4)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2905 19 00

Titán-tetra-izopropoxid (CAS RN 546-68-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2905 39 95

Bután-1,2-diol (CAS RN 584-03-2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2905 39 95

Dekán-1,10-diol (CAS RN 112-47-0)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2906 29 00

2-Feniletanol (CAS RN 60-12-8)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2908 99 00

4,5-Dihidroxi-naftalin-2,7-diszulfonsav (CAS RN 148-25-4)

0 %

—

2018.12.31

*ex 2912 29 00

Fahéjaldehid (CAS RN 104-55-2)

0 %

2022.12.31

*ex 2912 29 00

4-Izobutil-benzaldehid (CAS RN 40150-98-9)

0 %

—

2018.12.31

*ex 2912 49 00

4-Hidroxi-benzaldehid (CAS RN 123-08-0)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2914 19 90

Heptán-2-on (CAS RN 110-43-0)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2914 19 90

3-Metilbutanon (CAS RN 563-80-4)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2914 19 90

Pentán-2-on (CAS RN 107-87-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2914 39 00

Benzofenon (CAS RN 119-61-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2914 39 00

Benzil (CAS RN 134-81-6)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2914 39 00

4′-Metil-acetofenon (CAS RN 122-00-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2914 50 00

3,4-Dihidroxi-benzofenon (CAS RN 10425-11-3)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2914 50 00

2,2-Dimetoxi-2-fenilacetofenon (CAS RN 24650-42-8)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2914 79 00

2,4′-Difluor-benzofenon (CAS RN 342-25-6)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2915 60 19

Etil-butirát (CAS RN 105-54-4)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2915 90 70

3,3-Dimetil-butiril-klorid (CAS RN 7065-46-5)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2916 12 00

2-(2-Vinil-oxi-etoxi)etil-akrilát (CAS RN 86273-46-3)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2916 13 00

Cink-monometakrilát por (CAS RN 63451-47-8), amely gyártási szennyeződéseket egyáltalán nem, vagy legfeljebb 17 tömegszázalékban tartalmaz

0 %

—

2020.12.31

*ex 2916 39 90

4-terc-Butilbenzoesav (CAS RN 98-73-7 )

0 %

—

2022.12.31

*ex 2916 39 90

m-Toluilsav (CAS RN 99-04-7)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2916 39 90

(2,4,5-Trifluor-fenil)ecetsav (CAS RN 209995-38-0)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2917 19 10

Dietil-malonát (CAS RN 105-53-3)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2918 29 00

Propil-3,4,5-trihidroxi-benzoát (CAS RN 121-79-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2918 30 00

Etil-acetoacetát (CAS RN 141-97-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2918 99 90

Etil 2,3-epoxi-3-fenil-butirát (CAS RN 77-83-8)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2918 99 90

Etil-3-etoxi-propionát (CAS RN 763-69-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2920 29 00

Foszforsav 3,3′,5,5′-tetrakisz(1,1-dimetil-etil)-6,6′-dimetil[1,1′-bifenil]-2,2′-diil-tetra-1-naftalenil-észter (CAS RN 198979-98-5)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2920 29 00

Foszetil-alumínium (CAS RN 39148-24-8)

0 %

—

2018.12.31

*ex 2920 29 00

Foszetil-nátrium (CAS RN 39148-16-8) legalább 35 tömegszázalék, de legfeljebb 45 tömegszázalék foszetil-nátriumot tartalmazó vizes oldat formájában, növényvédő szerek gyártásához (2)

0 %

—

2021.12.31

*ex 2920 90 10

2,4-Di-terc-butil-5-nitro-fenil-metil-karbonát (CAS RN 873055-55-1)

0 %

—

2022.12.31

*2921 13 00

2-(N,N-Dietil-amino)etil-klorid-hidroklorid (CAS RN 869-24-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2921 19 99

N,N-Dimetil-oktil-amin – bór-triklorid (1:1) (CAS RN 34762-90-8)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2921 30 99

Ciklopropilamin (CAS RN 765-30-0)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2921 42 00

2,5-Diklór-anilin (CAS RN 95-82-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2921 42 00

N-Metil-anilin (CAS RN 100-61-8)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2921 42 00

3,4-Diklór-anilin-6-szulfonsav (CAS RN 6331-96-0)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2921 43 00

6-Klór-α,α,α-trifluor-m-toluidin (CAS RN 121-50-6)

0 %

—

2018.12.31

*ex 2921 45 00

1-Naftilamin (CAS RN 134-32-7)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2921 45 00

8-Amino-naftalin-2-szulfonsav (CAS RN 119-28-8)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2921 59 90

3,3′-Diklórbenzidin-dihidroklorid (CAS RN 612-83-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2921 59 90

(2R,5R)-1,6-Difenil-hexán-2,5-diamin-dihidroklorid (CAS RN 1247119-31-8)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2922 19 00

2-(2-Metoxi-fenoxi)etil-amin-hidroklorid (CAS RN 64464-07-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2922 49 85

3-Amino-4-klór-benzoesav (CAS RN 2840-28-0)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2922 49 85

Etil-4-dimetilamino-benzoát (CAS RN 10287-53-3)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2922 49 85

L-alanin-izopropil-észter-hidroklorid (CAS RN 62062-65-1)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2922 50 00

3,5-Dijód-tironin (CAS RN 1041-01-6)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2924 19 00

Izobutilidén-dikarbamid (CAS RN 6104-30-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2924 19 00

Tetrabutil-karbamid (CAS RN 4559-86-8)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2924 29 70

4-Amino-N-[4-(amino-karbonil)fenil]benzamid (CAS RN 74441-06-8)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2924 29 70

Antranilamid (CAS RN 88-68-6), legalább 99,5 tömegszázalék tisztaságú

0 %

—

2022.12.31

*ex 2925 19 95

4,5,6,7-Tetrahidroizoindol-1,3-dion (CAS RN 4720-86-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2925 19 95

N,N′-(m-Fenilén)dimaleimid (CAS RN 3006-93-7)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2927 00 00

4-[(2,5-Diklór-fenil)azo]-3-hidroxi-2-naftoesav (CAS RN 51867-77-7)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2929 10 00

Butil-izocianát (CAS RN 111-36-4)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2929 10 00

2,5 (és 2,6)-bisz(Izocianátmetil)-biciklo[2.2.1]heptán (CAS RN 74091-64-8)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2929 10 00

1,3-Bisz(izocianát-metil)benzol (CAS RN 3634-83-1)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2930 20 00

Proszulfokarb (ISO) (CAS RN 52888-80-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2930 90 98

Pentaeritritol-tetrakisz(3-merkaptopropionát) (CAS RN 7575-23-7)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2930 90 98

Kletodim (ISO) (CAS RN 99129-21-2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2931 39 90

Nátrium-diizobutil-ditiofoszfinát (CAS RN 13360-78-6) vizes oldatban

0 %

—

2022.12.31

*ex 2931 39 90

(Z)-Prop-1-én-1-il-foszfonsav (CAS RN 25383-06-6)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2931 90 00

Ferrocén (CAS RN 102-54-5)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2932 14 00

1,6-Diklór-1,6-dideoxi-β-D-fruktofuranozil-4-klór-4-deoxi-α-D-galaktopiranozid (CAS RN 56038-13-2)

0 %

—

2019.12.31

*ex 2932 20 90

(S)-(–)-α-Amino-γ-butirolakton-hidrobromid (CAS RN 15295-77-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2932 20 90

L-laktid (CAS RN 4511-42-6) vagy D-laktid (CAS RN 13076-17-0) vagy dilaktid (CAS RN 95-96-5)

0 %

2022.12.31

*ex 2932 99 00

1-(2,2-Difluor-benzo[d][1,3]dioxol-5-il)ciklopropánkarboxilsav (CAS RN 862574-88-7)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2932 99 00

1,3:2,4-bisz-O-(4-Metilbenzilidén)-D-glucitol (CAS RN 81541-12-0)

0 %

—

2018.12.31

*ex 2933 19 90

3-(4,5-Dihidro-3-metil-5-oxo-1H-pirazol-1-il)benzol-szulfonsav (CAS RN 119-17-5)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2933 29 90

Imazalil (ISO) (CAS RN 35554-44-0)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2933 39 99

2,3-Diklór-piridin (CAS RN 2402-77-9)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2933 39 99

1-[2-[5-Metil-3-(trifluor-metil)-1H-pirazol-1-il]acetil]piperidin-4-karbotioamid (CAS RN 1003319-95-6)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2933 39 99

Terc-butil-3-(6-amino-3-metil-piridin-2-il)benzoát (CAS RN 1083057-14-0)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2933 49 10

Etil-4-oxo-1,4-dihidrokinolin-3-karboxilát (CAS RN 52980-28-6)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2933 49 90

Klokvintocet-mexil (ISO) (CAS RN 99607-70-2)

0 %

—

2021.12.31

*ex 2933 59 95

3-(Trifluor-metil)-5,6,7,8-tetrahidro[1,2,4]triazolo[4,3-a]pirazin-hidroklorid (1:1) (CAS RN 762240-92-6)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2933 79 00

5-Vinil-2-pirrolidon (CAS RN 7529-16-0)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2933 99 80

1,3-Dihidro-5,6-diamino-2H-benzimidazol-2-on (CAS RN 55621-49-3)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2933 99 80

5-[4′-(Bróm-metil)bifenil-2-il]-1-tritil-1H-tetrazol (CAS RN 124750-51-2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2933 99 80

(S)-indolin-2-karboxilsav (CAS RN 79815-20-6)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2933 99 80

Paklobutrazol (ISO) (CAS RN 76738-62-0)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2933 99 80

Dikvat-dibromid (ISO) (CAS RN 85-00-7) vizes oldatban, gyomirtók gyártásához (2)

0 %

—

2021.12.31

*ex 2934 10 00

4-Nitrofenil-tiazol-5-il-metil-karbonát (CAS RN 144163-97-3)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2934 10 00

(S)-Etil-2-(3-((2-izopropil-tiazol-4-il)metil)-3-metil-ureido)-4-morfolino-butanoát-oxalát (CAS RN 1247119-36-3)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2934 10 00

(2-Izopropil-tiazol-4-il)-N-metil-metánamin-dihidroklorid (CAS RN 1185167-55-8)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2934 20 80

Bentiavalikarb-izopropil (ISO) (CAS RN 177406-68-7)

0 %

2022.12.31

*ex 2934 20 80

1,2-Benzizotiazol-3(2H)-on (Benzizotiazolinon (BIT)) (CAS RN 2634-33-5)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2934 30 90

2-Metiltio-fenotiazin (CAS RN 7643-08-5)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2934 99 90

4-Propán-2-il-morfolin (CAS RN 1004-14-4)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2934 99 90

Epoxikonazol (ISO) (CAS RN 133855-98-8)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2934 99 90

2-benzil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenon (CAS RN 119313-12-1)

0 %

2022.12.31

*ex 2934 99 90

1-[5-(2,6-difluorfenil)-4,5-dihidro-1,2-oxazol-3-il]etanon (CAS RN 1173693-36-1)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2934 99 90

(6R,7R)-7-Amino-8-oxo-3-(1-propenil)-5-tia-1-azabiciklo[4.2.0]okt-2-én-2-karboxilsav (CAS RN 120709-09-3)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2934 99 90

Dimetén-amid-P (ISO) (CAS RN 163515-14-8)

0 %

—

2018.12.31

*ex 2934 99 90

2-Izopropiltioxanton (CAS RN 5495-84-1)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2935 90 90

(2S)-2-Benzil-N,N-dimetil-aziridin-1-szulfonamid (CAS RN 902146-43-4)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2938 90 90

Rebaudiozid A (CAS RN 58543-16-1)

0 %

—

2022.12.31

*ex 2938 90 90

Tisztított szteviol-glikozid, amely legalább 80, de legfeljebb 90 tömegszázalék rebaudiozid M-et (CAS RN 1220616-44-3) tartalmaz, alkoholmentes italok gyártásához (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 3204 11 00

C.I. Disperse Yellow 232 színezék (CAS RN 35773-43-4) és azon alapuló készítmények legalább 50 tömegszázalék C.I. Disperse Yellow 232 színezéktartalommal

0 %

—

2022.12.31

*ex 3204 11 00

Diszperziós színezékek készítménye, amely az alábbiakat tartalmazza:

—	C.I. Disperse Orange 61 vagy Disperse Orange 288,

—	C.I. Disperse Blue 291:1,

—	C.I. Disperse Violet 93:1,

—	C.I. Disperse Red 54 hozzáadásával is

0 %

—

2020.12.31

*ex 3204 13 00

C.I. Basic Blue 7 színezék (CAS RN 2390-60-5) és azon alapuló készítmények legalább 50 tömegszázalék C.I. Basic Blue 7 színezéktartalommal

0 %

—

2018.12.31

*ex 3204 13 00

C.I. Basic Violet 1 színezék (CAS RN 603-47-4 vagy CAS RN 8004-87-3) és azon alapuló készítmények legalább 90 tömegszázalék C.I. Basic Violet 1 színezéktartalommal

0 %

—

2022.12.31

*ex 3204 15 00

C.I. Vat Blue 1 színezék (CAS RN 482-89-3) és azon alapuló készítmények legalább 94 tömegszázalék C.I. Vat Blue 1 színezéktartalommal

0 %

—

2022.12.31

*ex 3204 17 00

C.I. Pigment Orange 13 színezék (CAS RN 3520-72-7) és azon alapuló készítmények legalább 80 tömegszázalék C.I. Pigment Orange 13 színezéktartalommal

0 %

—

2022.12.31

*ex 3204 17 00

C.I. Pigment Orange 5 színezék (CAS RN 3468-63-1) és azon alapuló készítmények legalább 80 tömegszázalék C.I. Pigment Orange 5 színezéktartalommal

0 %

—

2022.12.31

*ex 3204 17 00

C.I. Pigment Red 207 színezék (CAS RN 71819-77-7) és azon alapuló készítmények legalább 50 tömegszázalék C.I. Pigment Red 207 színezéktartalommal

0 %

—

2022.12.31

*ex 3204 17 00

C.I. Pigment Blue 61 színezék (CAS RN 1324-76-1) és azon alapuló készítmények legalább 35 tömegszázalék C.I. Pigment Blue 61 színezéktartalommal

0 %

—

2022.12.31

*ex 3204 17 00

C.I. Pigment Violet 3 színezék (CAS RN 1325-82-2 vagy CAS RN 101357-19-1) és azon alapuló készítmények legalább 90 tömegszázalék C.I. Pigment Violet 3 színezéktartalommal

0 %

—

2022.12.31

*ex 3204 19 00

C.I. Solvent Yellow 133 színezék (CAS RN 51202-86-9) és azon alapuló készítmények legalább 97 tömegszázalék C.I. Solvent Yellow 133 színezéktartalommal

0 %

—

2022.12.31

*ex 3204 19 00

C.I. Solvent Blue 67 színezék (CAS RN 12226-78-7) és azon alapuló készítmények legalább 98 tömegszázalék C.I. Solvent Blue 67 színezéktartalommal

0 %

—

2022.12.31

*ex 3204 90 00

A C.I. Solvent Red 175 színezék (CAS RN 68411-78-6) készítményei hidrogénezett könnyű nafténes kőolajdesztillátumokban (CAS RN 64742-53-6), legalább 40 tömegszázalék, de legfeljebb 60 tömegszázalék C.I. Solvent Red 175 színezéktartalommal

0 %

—

2022.12.31

*ex 3206 49 70

C.I. Pigment Black 12 színezék (CAS RN 68187-02-0) és azon alapuló készítmények legalább 50 tömegszázalék C.I. Pigment Black 12 színezéktartalommal

0 %

—

2022.12.31

*ex 3207 40 85

Üvegpelyhek (CAS RN 65997-17-3):

—	legalább 0,3 μm, de legfeljebb 10 μm vastagságú és

—	titán-dioxiddal (CAS RN 13463-67-7) vagy vas-oxiddal bevonva (CAS RN 18282-10-5)

0 %

—

2022.12.31

*ex 3208 90 19

*ex 3208 90 91

Tetrafluor-etilén-kopolimer butil-acetát oldatban, 50 tömegszázalék (± 2 %) oldószer-tartalommal

0 %

—

2022.12.31

*ex 3208 90 19

Szilikonok legalább 50 tömegszázalék xiloltartalommal és legfeljebb 25 tömegszázalék szilícium-dioxid-tartalommal, tartós sebészeti implantátumok gyártásához

0 %

—

2018.12.31

*ex 3208 90 19

Acenaftalin-kopolimer etil-laktát oldatban

0 %

—

2022.12.31

*ex 3215 11 00

*ex 3215 19 00

Nyomdafesték, folyadék formájában, amely vinil-akrilát-kopolimer és színezőpigmentek izoparaffinokban lévő diszperziója, legfeljebb 13 tömegszázalék vinil-akrilát-kopolimer- és színezőpigment-tartalommal

0 %

—

2018.12.31

*ex 3215 19 00

Tinta:

—	poliészter polimer, valamint ezüst (CAS RN 7440-22-4) és ezüst-klorid (CAS RN 7783-90-6) diszperziójából áll metil-propil-ketonban (CAS RN 107-87-9),

—	teljes szilárdanyag-tartalma legalább 55, de legfeljebb 57 tömegszázalék, és

—	fajlagos tömege legalább 1,40 g/cm3, de legfeljebb 1,60 g/cm3,

elektródák nyomtatásához (2)

0 %

2022.12.31

*ex 3402 13 00

Felületaktív anyag, amely 1,4-dimetil-1,4-bisz(2-metilpropil)-2-butin-1,4-diil-étert tartalmaz, oxiránnal polimerizálva, metil-lezárással

0 %

—

2022.12.31

*ex 3506 91 90

Ideiglenes lemezkötést kialakító ragasztóanyag D-limonén (CAS RN 5989-27-5) és szilárd polimer szuszpenziójának formájában. legalább 65, de legfeljebb 75 tömegszázalék polimertartalommal

0 %

2022.12.31

*ex 3506 91 90

Ideiglenes lemezkötést oldó anyag ciklopentanon (CAS RN 120-92-3) és szilárd polimer szuszpenziójának formájában, legfeljebb 10 tömegszászalék polimertartalommal

0 %

2022.12.31

*ex 3603 00 60

Gázgenerátorok gyújtószerkezetei, amelyek maximális teljes hossza legalább 20,34 mm, de legfeljebb 25,25 mm, és amelyekben a tű hossza legalább 6,68 mm (± 0,3 mm), de legfeljebb 6,9 mm (± 0,3 mm)

0 %

—

2022.12.31

*ex 3707 90 29

Száraz tintapor vagy festékanyag-keverék, amely az alábbi összetevőkből áll:

—	sztirolakrilát/butadién-kopolimer

—	korom vagy egy szerves pigment

—	poliolefin- vagy amorf szilikatartalommal is,

telefaxok, számítógép-nyomtatók és másológépek tinta-/festékpatronjai vagy-kazettái előhívóinak gyártásához (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 3801 90 00

Szurokbevonattal ellátott grafitalapú por, amelynek:

—	átlagos szemcsemérete legalább 10,8 μm, de legfeljebb 13,0 μm,

—	vastartalma kisebb, mint 40 ppm,

—	réztartalma kisebb, mint 5 ppm,

—	nikkeltartalma kisebb, mint 5 ppm,

—	átlagos fajlagos felülete (N2-atmoszférában) legalább 3,0 m2/g, de legfeljebb 4,36 m2/g, és

—	mágnesezhető fémszennyeződése kisebb, mint 0,3 ppm

0 %

—

2022.12.31

*ex 3808 91 90

Spinetoram (ISO) (CAS RN 935545-74-7), két spinozin komponensből álló készítmény (3′-etoxi-5,6-dihidro-spinozin J) és (3′-etoxi- spinozin L)

0 %

—

2022.12.31

*ex 3811 21 00

Kenőolaj-adalékok ásványolaj-tartalommal, amelyek poliizobutilénnel szubsztituált fenol szalicilsavval és formaldehiddel kapott reakciótermékeinek kalcium-sóiból állnak, koncentrált adalékként való felhasználásra motorolajok keverési eljárással történő gyártásához

0 %

—

2022.12.31

*ex 3811 21 00

Kenőolaj-adalékok,

—	amelyek kalcium C16–24 alkil-benzol-szulfonátokon (CAS RN 70024-69-0) alapulnak,

—	ásványolaj-tartalommal,

koncentrált adalékként való felhasználásra motorolajok keverési eljárással történő gyártásához

0 %

—

2022.12.31

*ex 3811 21 00

Kenőolaj-adalékok ásványolaj-tartalommal,

—	amelyek alapja kalcium-polipropilenillel szubsztituált benzol-szulfonát (CAS RN 75975-85-8), legalább 25, de legfeljebb 35 tömegszázalékban,

—	legalább 280, de legfeljebb 320 teljes bázisszámmal (TBN),

koncentrált adalékként való felhasználásra motorolajok keverési eljárással történő gyártásához

0 %

—

2022.12.31

*ex 3811 21 00

Kenőolaj-adalékok,

—	amelyek polietilén-poliaminok poliizobutenil-borostyánkősav-anhidriddel (CAS RN 84605-20-9) képzett reakciótermékeiből nyert poliizobutilén-szukcinimidet tartalmaznak,

—	ásványolaj-tartalommal,

—	legalább 0,05, de legfeljebb 0,25 tömegszázalék klór-tartalommal,

—	több mint 20 teljes bázisszámmal (TBN),

koncentrált adalékként való felhasználásra motorolajok keverési eljárással történő gyártásához

0 %

—

2022.12.31

*ex 3811 21 00

Adalékanyagok:

—	több mint 20 tömegszázalék, de legfeljebb 45 tömegszázalék ásványolaj-tartalommal,

—	elágazó dodecilfenol-szulfid kalcium-sók keverékén alapulnak, karbonátozott is,

kenőolaj-adalékanyagok keverékeinek gyártásához

0 %

—

2022.12.31

*ex 3811 29 00

Kenőolaj-adalékok, amelyek bisz(2-metil-pentán-2-il)ditiofoszforsav propilén-oxiddal, foszfor-oxiddal, és C12-14 alkilláncú aminokkal képzett reakciótermékeiből állnak, koncentrált adalékként kenőolajok gyártásához

0 %

—

2022.12.31

*ex 3811 29 00

Kenőolaj-adalékok, amelyek butil-ciklohex-3-én-karboxilát, kén és trifenil-foszfit (CAS RN 93925-37-2) reakciótermékeiből állnak, koncentrált adalékként való felhasználásra motorolajok keverési eljárással történő gyártásához

0 %

—

2022.12.31

*ex 3811 29 00

Kenőolaj-adalékok, amelyek 2-metil-prop-1-én kén-monokloriddal és nátrium-szulfiddal (CAS RN 68511-50-2) képzett reakciótermékeiből állnak, legalább 0,01 tömegszázalék, de legfeljebb 0,5 tömegszázalék klórtartalommal, koncentrált adalékként kenőolajok gyártásához

0 %

—

2022.12.31

*ex 3811 29 00

Kenőolaj-adalékok, amelyek 12–18 szénatom alkillánc-hosszúságú N,N-dialkil-2-hidroxiacetamidok (CAS RN 866259-61-2) keverékéből állnak, koncentrált adalékként való felhasználásra motorolajok keverési eljárással történő gyártásához

0 %

—

2022.12.31

*ex 3811 90 00

Poliizobutenil-szukcinimiden alapuló kvaterner ammónium só oldata legalább 20, de legfeljebb 29,9 tömegszázalék 2-etilhexanol-tartalommal

0 %

—

2022.12.31

*ex 3812 39 90

UV-stabilizátor, összetétele:

—	gátolt amin: N,N′-bisz(1,2,2,6,6-pentametil-4-piperidinil)-1,6-hexándiamin, polimer 2,4- diklór-6-(4-morfolinil)-1,3,5-triazinnal (CAS RN 193098-40-7), valamint

—	vagy o-hidroxi-fenil-triazin UV-fényelnyelő vagy

—	egy kémiailag módosított fenolos vegyület

0 %

—

2022.12.31

*ex 3815 19 90

*ex 8506 90 00

Katód, tekercsben, levegő-cink gombelemhez (hallásjavító készülékhez való elem) (2)

0 %

—

2018.12.31

*ex 3815 90 90

Dimetilamino-propil-karbamid alapú reakcióindító-anyag

0 %

—

2022.12.31

*ex 3815 90 90

Oxidációs katalizátor di[mangán (1+)], 1,2-bisz(oktahidro-4,7-dimetil-1H-1,4,7-triazonin-1-yl-kN1, kN4, kN7)etán-di-μ-oxo-μ-(etanoát-kO, kO′)-, di[klorid(1-)] (CAS RN 1217890-37-3) hatóanyaggal, kémiai oxidáció vagy fehérítés gyorsításához történő felhasználásra

0 %

—

2022.12.31

*ex 3815 90 90

Katalizátor porított formában, amely 95 tömegszázalékban (± 1 %) titán-dioxidból és 5 tömegszázalékban (± 1 %) szilícium-dioxidból áll

0 %

—

2022.12.31

*ex 3815 90 90

Katalizátor, alumínium-szilikát (zeolit) alapú, aromás szénhidrogének alkilezéséhez, alkilaromás-szénhidrogének átalkilezéséhez vagy olefinek oligomerizálásához (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 3824 99 92

Készítmény, amely:

—	legalább 60 tömegszázalék, de legfeljebb 75 tömegszázalék nehéz aromás lakkbenzint (kőolaj) (CAS RN 64742-94-5),

—	legalább 15 tömegszázalék, de legfeljebb 25 tömegszázalék 4-(4-nitrofenilazo)-2,6-di-szek-butilfenolt (CAS RN 111850-24-9) és

—	legalább 10 tömegszázalék, de legfeljebb 15 tömegszázalék 2-szek-butilfenolt (CAS RN 89-72-5) tartalmaz

0 %

—

2022.12.31

*ex 3824 99 92

Vizes oldat, amely:

—	legalább 10 tömegszázalék, de legfeljebb 42 tömegszázalék 2-(3-klór-5-(trifluor-metil)piridin-2-il)etán-amint (CAS RN 658066-44-5),

—	legalább 10 tömegszázalék, de legfeljebb 25 tömegszázalék kénsavat (CAS RN 7664-93-9), és

—	legalább 0,5 tömegszázalék, de legfeljebb 2,9 tömegszázalék metanolt (CAS RN 67-56-1) tartalmaz

0 %

—

2020.12.31

*ex 3824 99 92

Készítmény, amely:

—	legalább 85 tömegszázalék, de legfeljebb 99 tömegszázalék butil-2-cián-3-(4-hidroxi-3-metoxi-fenil)-akrilát polietilénglikol-étert és

—	legalább 1 tömegszázalék, de legfeljebb 15 tömegszázalék polioxi-etilén (20) szorbitán-trioleátot tartalmaz

0 %

—

2020.12.31

*ex 3824 99 92

Készítmények, amelyek legalább 92 tömegszázalék, de legfeljebb 96,5 tömegszázalék 1,3:2,4-bisz-O-(4-metilbenzilidén)-D-glucitolt, valamint karbonsav származékokat és egy alkil-szulfátot is tartalmaznak

0 %

—

2018.12.31

*ex 3824 99 92

Készítmények, amelyek legalább 47 tömegszázalék 1,3:2,4-bisz-O-benzilidén-D-glucitolt tartalmaznak

0 %

—

2018.12.31

*ex 3824 99 92

Készítmény, amely:

—	trioktil-foszfin-oxidot (CAS RN 78-50-2),

—	dioktil-hexil-foszfin-oxidot (CAS RN 31160-66-4),

—	oktil-dihexil-foszfin-oxidot (CAS RN 31160-64-2), és

—	trihexil-foszfin-oxidot (CAS RN 3084-48-8) tartalmaz

0 %

—

2022.12.31

*ex 3824 99 92

Készítmény, 2,5,8,11-tetrametil-6-dodecin-5,8-diol-etoxilát alapú (CAS RN 169117-72-0)

0 %

—

2022.12.31

*ex 3824 99 92

Készítmény, alkil-karbonát alapú, amely ultraibolya-sugárzást elnyelő anyagot is tartalmaz, szemüveglencsék gyártásához (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 3824 99 92

Dietilénglikol-propilénglikol-trietanol-amin-titanát komplexek (CAS RN 68784-48-5) dietilénglikolban (CAS RN 111-46-6) oldva

0 %

—

2022.12.31

*ex 3824 99 93

Porkeverék, amely tartalmaz:

—	legalább 85 tömegszázalék cink-diakrilátot (CAS RN 14643-87-9),

—	legfeljebb 5 tömegszázalék 2,6-di-terc-butil-alfa-dimetilamino-p-krezolt (CAS RN 88-27-7) és

—	legfeljebb 10 tömegszázalék cink-sztearátot (CAS RN 557-05-1)

0 %

—

2018.12.31

*ex 3824 99 93

Fitoszterinek keveréke, nem por formában, amely:

—	legalább 75 tömegszázalékban szterineket,

—	legfeljebb 25 tömegszázalékban sztanolokat,

tartalmaz, sztanolok/szterinek vagy sztanol-/szterinészterek gyártásához (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 3824 99 93

*ex 3824 99 96

Készítmény, amely tartalmaz:

—	C,C′-azodi(formamid)-ot (CAS RN 123-77-3),

—	magnézium-oxidot (CAS RN 1309-48-4) és

—	cink-bisz(p-toluol-szulfinát)-ot (CAS RN 24345-02-6),

amelyben a gázképződés a C,C′-azodi(formamid)-ból 135 °C-on következik be

0 %

—

2018.12.31

*ex 3824 99 93

Fitoszterinek keveréke, fából és faalapú olajokból (tallolaj) kinyert, por formában, amely:

—	legalább 60 tömegszázalék, de legfeljebb 80 tömegszázalék szitoszterineket,

—	legfeljebb 15 tömegszázalék kampeszterineket,

—	legfeljebb 5 tömegszázalék sztigmaszterineket,

—	legfeljebb 15 tömegszázalék betaszitosztanolokat tartalmaz

0 %

—

2022.12.31

*ex 3824 99 96

Lítium-nikkel-kobalt-alumínium-oxid por alakban (CAS RN 177997-13-6):

—	kevesebb mint 10μm szemcsemérettel,

—	tisztasága több, mint 98 tömegszázalék

0 %

2022.12.31

*ex 3824 99 96

Nikkel-hidroxid legalább 12 tömegszázalék, de legfeljebb 18 tömegszázalék cink-hidroxiddal és kobalt-hidroxiddal adalékolva, akkumulátorok pozitív elektródáinak gyártása során használatos

0 %

—

2022.12.31

*ex 3824 99 96

Platina-oxid (CAS RN 12035-82-4) porózus alumínium-oxid alapon (CAS RN 1344-28-1) rögzítve, amely:

—	legalább 0,1 tömegszázalék, de legfeljebb 1 tömegszázalék platinát, és

—	legalább 0,5 tömegszázalék, de legfeljebb 5 tömegszázalék etil-alumínium-dikloridot (CAS RN 563-43-9) tartalmaz

0 %

—

2022.12.31

*ex 3903 90 90

Kopolimer granulátum formájában, amely:

—	78 ± 4 tömegszázalék sztirolt,

—	9 ± 2 tömegszázalék n-butil-akrilátot,

—	11 ± 3 tömegszázalék n-butil-metakrilátot,

—	1,5 ± 0,7 tömegszázalék metakrilsavat, és

—	legalább 0,01 tömegszázalék, de legfeljebb 2,5 tömegszázalék poliolefin viaszt tartalmaz

0 %

—

2018.12.31

*ex 3904 69 80

Etilén és klórtrifluor-etilén kopolimere, hexafluor-izobutilénnel módosítva is, por formában, töltőanyagokkal is

0 %

—

2022.12.31

*ex 3905 30 00

Viszkózus készítmény, amely alapvetően poli(vinil-alkoholt)-t (CAS RN 9002-89-5), egy szerves oldószert és vizet tartalmaz, félvezetők gyártása során a szeletek védőbevonataként való felhasználásra (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 3905 91 00

Etilén és vinil-alkohol vízoldható kopolimere (CAS RN 26221-27-2), amely legfeljebb 38 tömegszázaléknyi etilén monomert egységet tartalmaz

0 %

—

2022.12.31

*ex 3906 90 90

Sztearil-metakrilát, izooktil-akrilát és akrilsav kopolimere, izopropil-palmitátban oldva

0 %

—

2022.12.31

*ex 3907 20 20

Politetrametilén-éter-glikol legalább 2 700 , de legfeljebb 3 100 tömegátlag molekulatömeggel (Mw) (CAS RN 25190-06-1)

0 %

—

2022.12.31

*ex 3907 20 20

Polipropilén-glikol-monobutil-éter (CAS RN 9003-13-8), amelynek savassága legfeljebb 1 ppm nátrium

0 %

—

2022.12.31

*ex 3907 20 99

Izoamil-alkohol-polioxietilén-éter (CAS RN 62601-60-9)

0 %

2022.12.31

*ex 3907 30 00

Poliglicerin-poliglicidil-éter gyanta (CAS RN 118549-88-5)

0 %

—

2022.12.31

*ex 3907 99 80

Kopolimer, amely legalább 72 tömegszázalékban tereftálsavat és/vagy izomerjeit, valamint ciklohexán-dimetanolt tartalmaz

0 %

—

2022.12.31

*ex 3907 99 80

Poli(etilén-tereftalát) és ciklohexán-dimetanol kopolimere, több mint 10 tömegszázalék ciklohexán-dimetanollal

3,5 %

—

2019.12.31

*ex 3910 00 00

Szilikonalapú, nyomásérzékeny ragasztó dimetil-sziloxán/difenil-sziloxán-kopolimer gumit tartalmazó oldószerben

0 %

—

2022.12.31

*ex 3911 90 19

Etilénimin és etilénimin-ditiokarbamát kopolimere, nátrium-hidroxid vizes oldatában

0 %

—

2022.12.31

*ex 3911 90 99

1,2,3,4,4a,5,8,8a-Oktahidro-1,4:5,8-dimetán-naftalén 3a,4,7,7a-tetrahidro-4,7-metán-1H-indénnel és 4,4a,9,9a-tetrahidro-1,4-metán-1H-fluorénnel képzett hidrogénezett polimere (CAS RN 503442-46-4)

0 %

—

2022.12.31

*ex 3911 90 99

1,2,3,4,4a,5,8,8a-Oktahidro-1,4:5,8-dimetán-naftalén 4,4a,9,9a-tetrahidro-1,4-metán-1H-fluorénnel képzett hidrogénezett polimere (CAS RN 503298-02-0)

0 %

—

2022.12.31

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

Fekete poli(vinil-klorid) fólia, amelynek:

—	fényessége az ASTM D2457 módszer szerint több mint 30°,

—	egyik oldalát poli(etilén-tereftalát) védőfólia, a másik oldalát pedig nyomásérzékeny, sávos, lehúzható fóliával ellátott ragasztóréteg boríthatja

0 %

—

2022.12.31

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

Megerősített polietilénhab-szalag, mindkét oldalán mikrobordázott, nyomásérzékeny akrilragasztóval bevonva és egyik oldalán fedőréteggel, felhasználási vastagsága legalább 0,38 mm, de legfeljebb 1,53 mm

0 %

—

2022.12.31

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

Szalag akrilhabból, egyik oldalán hőre aktiválódó ragasztóréteggel vagy nyomásérzékeny akrilragasztóval, a másik oldalán nyomásérzékeny akrilragasztóval és egy elválasztóréteggel bevonva, amelynek tépési szilárdsága 90°-os szögben (az ASTM D 3330 módszer szerint meghatározva) több, mint 25 N/cm

0 %

—

2022.12.31

*ex 3919 90 80

Fényvisszaverő fóla:

—	egy poliuretán réteggel,

—	egy mikroméretű üveggömbökből álló réteggel,

—	egy galvanizált alumíniumból álló réteggel és

—	egy egyik vagy mindkét oldalán lehúzható védőfóliával fedett ragasztóréteggel,

—	egy poli(vinil-klorid) réteggel vagy anélkül,

—	egy adatok hamisítása, módosítása vagy cseréje, illetve sokszorosítás elleni lézernyomatokat vagy meghatározott célra szolgáló hivatalos jelzéseket tartalmazó vagy azok nélküli réteggel

0 %

—

2020.12.31

*ex 3919 90 80

*ex 9001 90 00

Fényvisszaverő vagy diffúzorlapok tekercsben,

—	ablaküvegre történő ragasztásra ultraibolya vagy infravörös hősugárzás elleni védelem céljából, vagy

—	egyenletes fényáteresztéshez és -szóráshoz, LCD-modulokhoz

0 %

—

2022.12.31

*ex 3920 20 29

Háromrétegű koextrudált film:

—	minden rétege polipropilénből és polietilénből álló keveréket tartalmaz,

—	legfeljebb 3 tömegszázalék más polimereket tartalmaz,

—	magrétegében titán-dioxid-tartalommal is,

—	legfeljebb 70 μm teljes vastagságú

0 %

—

2022.12.31

*ex 3920 62 19

Poli(etilén-tereftalát) film:

—	legfeljebb 20 μm vastagságú,

—	legalább egyik oldalán gázzáró-réteggel bevonva, amely polimermátrixban diszpergált szilícium-dioxidból vagy alumínium-oxidból áll és legfeljebb 2 μm vastagságú

0 %

—

2022.12.31

*ex 3920 99 28

Extrudált termoplasztikus poliuretán film:

—	nem öntapadó,

—	sárgasági indexe 10 mm-es kötegelt film esetén több mint 1,0, de legfeljebb 2,5 (az ASTM E 313-10 tesztmódszer szerint megállapítva),

—	fényáteresztő képessége 10 mm-es kötegelt film esetén 87 %-ot meghaladó (az ASTM D 1003-11 tesztmódszer szerint megállapítva),

—	legalább 0,38 mm, de legfeljebb 7,6 mm teljes vastagságú,

—	legalább 99 cm, de legfeljebb 305 cm szélességű,

rétegelt biztonsági üveg gyártásában való felhasználásra

0 %

—

2018.12.31

*ex 3921 13 10

Nyitott cellás poliuretánhab-tekercs:

—	2,29 mm (± 0,25 mm) vastagságú;

—	lyukacsos szerkezetű tapadóképesség-javító anyaggal felületkezelve, és

—	poliészter filmre és egy réteg textilanyagra rétegelve

0 %

—

2022.12.31

*ex 3921 19 00

Multi-porózus rétegelt elválasztófólia:

—	két mikroporózus polipropilén réteg között egy mikroporózus polietilén réteggel, mindkét oldalán alumínium-oxid bevonattal is,

—	szélessége legalább 65 mm, de legfeljebb 170 mm,

—	teljes vastagsága legalább 0,01 mm, de legfeljebb 0,03 mm,

—	porózussága legalább 0,25, de legfeljebb 0,65

0 %

2022.12.31

*ex 3921 19 00

Mikroporózus expandált politetrafluoretilén (ePTFE) membrántekercs, amelynek:

—	szélessége legalább 1 600 mm, de legfeljebb 1 730 mm,

—	membránvastagsága legalább 15 μm, de legfeljebb 50 μm,

és amelyet kétkomponensű ePTFE-membránok gyártásához használnak (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 3921 19 00

Mikroporózus egyrétegű polipropilén fólia vagy mikroporózus háromrétegű fólia (polipropilén, polietilén és polipropilén), amelyek mindegyikét a következők jellemzik:

—	a gyártásirányra keresztben mért zsugorodása zéró,

—	teljes vastagsága legalább 10 μm, de legfeljebb 50 μm,

—	szélessége legalább 15 mm, de legfeljebb 900 mm,

—	hosszúsága több mint 200 m, de legfeljebb 3 000 m, és

—	átlagos pórusmérete 0,02–0,1 μm

0 %

—

2022.12.31

*ex 3926 30 00

*ex 3926 90 97

Külső vagy belső galvanizált díszítőelemek, amelyek a következőkből állnak:

—	akrilnitril-butadién-sztirol (ABS) kopolimere polikarbonáttal keverve is,

—	réz-, nikkel- és krómrétegek

a 8701 –8705 vtsz. alá tartozó gépjárművek alkatrészeinek gyártásához (2)

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 3926 90 97

Távvezérlők gyártásánál használt házak, házrészek, hengerek, beállító-kerekek, keretek, borítók és más, akrilnitril-butadién-sztirolból vagy polikarbonátból előállított (alkat)részek

0 %

p/st

2019.12.31

*ex 3926 90 97

Szilikon kioldógyűrű 15,4 mm (+ 0,0 mm/– 0,1 mm) belső átmérővel,gépjárművek parkolássegítő érzékelő rendszereiben használatos

0 %

p/st

2021.12.31

*ex 4104 41 19

Bölénybőr, hasított, krómmal cserzett, szintetikusan újracserzett („crust bőr”), száraz

0 %

—

2022.12.31

*ex 5407 10 00

Textilszövet, amely poliamid-6,6 végtelen szálú láncfonalakból, valamint poliamid-6,6-ból, poliuretánból, és tereftálsav, p-fenilén-diamin és 3,4′–oxibisz(fenilénamin) kopolimerjéből álló végtelen szálú vetülékfonalakból készült

0 %

—

2022.12.31

*ex 5603 12 90

Nem szőtt textília:

—	legalább 30 g/m2, de legfeljebb 60 g/m2 tömeggel,

—	polipropilén vagy polipropilén és polietilén szálakkal,

—	nyomott is, amelynek:

—	egyik oldalán a teljes felület 65 %-át lehorgonyzott, a felületből kiemelkedő, eldolgozatlan végű, hullámosított szálakból álló olyan 4 mm átmérőjű, gömbölyű bojtok alkotják, amelyek alkalmasak extrudált horoganyagok fogadására, a teljes felület fennmaradó 35 %-a pedig ragasztott,

—	másik oldala sima, nem texturált felületű,

csecsemőpelenka és -pelenkabetét, valamint hasonló egészségügyi árucikkek gyártásához (2)

0 %

2022.12.31

*ex 7009 10 00

Félkész, elektrokróm, automatikusan sötétedő tükör gépjárművek visszapillantó tükreihez:

—	műanyag tartólappal felszerelve is,

—	fűtőelemmel felszerelve is,

—	holttér modul (Blind Spot Module - BSM) kijelzővel felszerelve is

0 %

—

2022.12.31

*ex 7019 12 00

Előfonat, finomsági száma 1 980 – 2 033 tex, 9 μm (±0,5 μm) átmérőjű folytonos végtelen üvegszálakból

0 %

—

2022.12.31

*ex 7019 19 10

S′ üvegfonal, finomsági száma 33 tex vagy annak többszöröse (± 13 %), végtelen fonott üvegszálakból, 9 μm átmérővel (– 1 μm / + 1,5 μm)

0 %

—

2022.12.31

*ex 7019 19 10

Fonal, finomsági száma 11 tex vagy annak többszöröse (± 7,5 %), végtelen fonott üvegszálakból, legalább 93 tömegszázalék szilícium-dioxid tartalommal, 6 μm vagy 9 μm névleges átmérővel, kivéve a kezelt szálakat

0 %

—

2022.12.31

*ex 7020 00 10

Olvasztott szilícium-dioxidból készülő optikai elemek nyersanyaga:

—	vastagsága legalább 10 cm, de legfeljebb 40 cm és

—	tömege legalább 100 kg

0 %

—

2022.12.31

*ex 7315 11 90

Vezérműláncként használt görgős lánc acélból, amelynek kifáradási határa legalább 2 kN 7 000 ford./perc fordulatszámon, gépjárművek motorjának gyártásához (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 7601 20 20

Lemeztuskó és hengertuskó lítiumot tartalmazó alumíniumötvözetből

0 %

—

2022.12.31

*ex 7608 20 20

*ex 8708 91 99

Sürítettlevegő-ellátáshoz való szerelvény – rezonátorral vagy anélkül –, amely legalább a következőkből áll:

—	egy szilárd alumíniumcső szerelőkerettel vagy anélkül

—	egy hajlékony gumitömlő és

—	egy fémkapocs

a 87. árucsoportba tartozó áruk gyártásához (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 8101 96 00

Volfrámhuzal, amelynek:

—	volfrámtartalma legalább 99,95 tömegszázalék, és

—	maximális keresztmetszete legfeljebb 1,02 mm

0 %

—

2022.12.31

*ex 8102 10 00

Molibdén por, amelynek:

—	tisztasága legalább 99 tömegszázalék és

—	szemcsemérete legalább 1,0 μm, de legfeljebb 5,0 μm

0 %

—

2022.12.31

*ex 8105 90 00

Kobaltötvözetből készült rúd vagy huzal, amely:

—	35 (± 2) tömegszázalék kobaltot,

—	25 (± 1) tömegszázalék nikkelt,

—	19 (± 1) tömegszázalék krómot és

—	7 (± 2) tömegszázalék vasat

tartalmaz, és megfelel a repülőgép- és űrrepülőgép-iparban használatos AMS 5842 anyagspecifikációnak

0 %

—

2018.12.31

*ex 8108 20 00

Titánötvözet ingot:

—	legalább 17,8 cm magasságú, legalább 180 cm hosszúságú és legalább 48,3 cm szélességű,

—	legalább 680 kg tömegű,

amely a következő ötvözőelemeket tartalmazza:

—	legalább 3 tömegszázalék, de legfeljebb 7 tömegszázalék alumínium,

—	legalább 1 tömegszázalék, de legfeljebb 5 tömegszázalék ón,

—	legalább 3 tömegszázalék, de legfeljebb 5 tömegszázalék cirkónium,

—	legalább 4 tömegszázalék, de legfeljebb 8 tömegszázalék molibdén

0 %

—

2020.12.31

*ex 8108 20 00

Titánötvözet lemez, amelynek:

—	magassága legalább 20,3 cm, de legfeljebb 23,3 cm,

—	hossza legalább 246,1 cm, de legfeljebb 289,6 cm,

—	szélessége legalább 40,6 cm, de legfeljebb 46,7 cm,

—	tömege legalább 820 kg, de legfeljebb 965 kg,

és amely a következő ötvözőelemeket tartalmazza:

—	legalább 5,2 tömegszázalék, de legfeljebb 6,2 tömegszázalék alumínium,

—	legalább 2,5 tömegszázalék, de legfeljebb 4,8 tömegszázalék vanádium

0 %

—

2022.12.31

*ex 8108 90 30

Titánötvözetből készült rúd és huzal:

—	teljes hosszában egyenletes, kör alakú keresztmetszetű,

—	legalább 0,8 mm, de legfeljebb 5 mm átmérőjű,

—	legalább 0,3 tömegszázalék, de legfeljebb 0,7 tömegszázalék alumíniumtartalommal,

—	legalább 0,3 tömegszázalék, de legfeljebb 0,6 tömegszázalék szilíciumtartalommal,

—	legalább 0,1 tömegszázalék, de legfeljebb 0,3 tömegszázalék nióbiumtartalommal, és

—	legfeljebb 0,2 tömegszázalék vastartalommal

0 %

2022.12.31

*ex 8108 90 50

Hidegen vagy melegen hengerelt ötvözetlen titánlap, -lemez és -szalag:

—	vastagsága legalább 0,4 mm, de legfeljebb 100 mm,

—	hossza legfeljebb 14 m és

—	szélessége legfeljebb 4 m

0 %

2022.12.31

*ex 8108 90 50

Lap, lemez, szalag és fólia titánötvözetből

0 %

—

2021.12.31

*ex 8108 90 60

Varratmentes cső titániumból vagy titánötvözetből

—	átmérője legalább 19 mm, de legfeljebb 159 mm,

—	falvastagsága legalább 0,4 mm, de legfeljebb 8 mm és

—	hossza legfeljebb 18 m

0 %

2022.12.31

*ex 8113 00 90

Alumínium-szilícium-karbid (AlSiC-9) hordozólap elektronikus áramkörökhöz

0 %

—

2022.12.31

*ex 8207 30 10

Transzfer és/vagy tandem sajtolószerszám-készlet fémlemezek hidegsajtolásához, préseléséhez, húzásához, vágásához, lyukasztásához, hajlításához, kalibrálásához, szélezéséhez és hornyolásához, gépjárművek vázrészeinek gyártásához (2)

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 8407 33 20

*ex 8407 33 80

*ex 8407 90 80

*ex 8407 90 90

Szikragyújtású, belső égésű, dugattyús vagy forgódugattyús motor, legalább 300 cm3 hengerűrtartalommal és legalább 6 kW, de legfeljebb 20,0 kW teljesítménnyel, a következők gyártásához:

—	a 8433 11 51 alszám alá tartozó önjáró fűkaszáló gép, üléssel és a 8433 11 90 alszám alá tartozó kézi fűkaszáló gép,

—	a 8701 91 90 alszám alá tartozó vontató, amelynek fő funkciója megegyezik a fűkaszáló gépével vagy

—	a 8433 20 10 alszám alá tartozó, négyütemű motoros fűnyíró, legalább 300 cm3 hengerűrtartalommal vagy

—	vagy a 8430 20 alszám alá tartozó hóeke és hókotró (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 8408 90 43

*ex 8408 90 45

*ex 8408 90 47

Négyütemű, négyhengeres, folyadékhűtéses, kompresszió-gyújtású motor, amelynek:

—	hengerűrtartalma legfeljebb 3 850 cm3, és

—	névleges teljesítménye legalább 15 kW, de legfeljebb 85 kW,

a 8427 vtsz. alá tartozó járművek gyártásához (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 8409 91 00

Üzemanyag-befecskendező fúvóka (injektor) mágnesszeleppel a motor égésterében történő optimális porlasztáshoz, gépjárművek szikragyújtású, dugattyús, belső égésű motorjainak gyártásához (2)

0 %

—

2021.12.31

*ex 8409 91 00

*ex 8409 99 00

Turbófeltöltőkben használt kipufogó-gyűjtőcső turbinaházzal, amely:

—	legfeljebb 1 050 °C-ig hőálló, és

—	egy turbinakerék beillesztésére szolgáló furattal rendelkezik, amelynek átmérője legalább 28 mm, de legfeljebb 130 mm

0 %

p/st

2018.12.31

*ex 8409 99 00

Szívócsonk a motor hengereinek levegővel való ellátásához, amely legalább a következőkből áll:

—	egy fojtószelep

—	egy töltőnyomás-érzékelő

gépjárművek kompressziós gyújtású motorjának gyártásához (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 8409 99 00

Fémötvözetből készült szívó- és kipufogószelep, amelynek Rockwell-keménysége legalább HRC 20, de nem több, mint HRC 50, gépjárművek kompressziós gyújtású motorjának gyártásához (2)

0 %

—

2021.12.31

*ex 8409 99 00

Motor dugattyújának hűtésére és kenésére használt nagynyomású olajbefecskendező:

—	legalább 1 bar, de legfeljebb 3 bar nyitási nyomással,

—	0,7 barnál nagyobb zárónyomással,

—	egyirányú szeleppel,

gépjárművek kompressziós gyújtású motorjának gyártásához (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 8411 99 00

Turbófeltöltőkben használt, lapátokkal rendelkező kerék alakú gázturbina-alkatrész:

—	precíziósan öntött nikkelalapú ötvözetből, amely megfelel a DIN G-NiCr13Al6MoNb, a DIN G-NiCr13Al16MoNb, a DIN G-NiCo10W10Cr9AlTi, a DIN G- NiCr12Al6MoNb vagy az AMS AISI:686 szabványnak,

—	legfeljebb 1 100 °C–ig hőálló;

—	átmérője legalább 28 mm, de legfeljebb 180 mm,

—	magassága legalább 20 mm, de legfeljebb 150 mm

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 8411 99 00

Turbófeltöltők turbinaháza, amely:

—	legfeljebb 1 050 °C-ig hőálló, és

—	egy turbinakerék beillesztésére szolgáló furattal rendelkezik, amelynek átmérője legalább 28 mm, de legfeljebb 130 mm

0 %

p/st

2021.12.31

*ex 8414 80 22

*ex 8414 80 80

Membrános légkompresszor:

—	legalább 4,5 l/min, de legfeljebb 7 l/min átáramlással,

—	legfeljebb 8,1 W felvett teljesítménnyel, és

—	legfeljebb 400 hPa (0,4 bar) manometrikus nyomásteljesítménnyel,

gépjárműülések gyártásában való felhasználásra

0 %

—

2022.12.31

*ex 8415 90 00

Alumínium, ívhegesztett kivehető szárító szűrő poliamid és kerámia betétekkel:

—	legalább 143 mm, de legfeljebb 292 mm hosszúságú,

—	legalább 31 mm, de legfeljebb 99 mm átmérőjű,

—	legfeljebb 0,2 mm szemcsehosszúságú, legfeljebb 0,06 mm szemcseszélességű, és

—	legfeljebb 0,06 mm átmérőjű szilárd részecskékkel,

autók légkondicionáló rendszereiben használatos

0 %

p/st

2020.12.31

*ex 8431 20 00

Differenciálművet, fordulatszám-csökkentő váltóművet, tányérkereket, meghajtó tengelyt, kerékagyakat, fékeket és szerelvénytartó karokat tartalmazó hajtótengely szerkezet a 8427 vtsz. alá tartozó járművek gyártásához (2)

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 8481 80 69

Négyutas irányváltó szelep hűtőközegekhez, amely:

—	szolenoid vezérszelepből és

—	szelepgyűrűt és réz csatlakozókat tartalmazó sárgaréz szeleptestből áll,

legfeljebb 4,5 Mpa munkanyomással

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 8482 10 10

*ex 8482 10 90

Golyóscsapágyak:

—	legalább 3 mm belső átmérővel,

—	legfeljebb 100 mm külső átmérővel,

—	legfeljebb 40 mm vastagsággal,

—	portalanítóval szerelve is,

szíjhajtásos kormányrendszerek, elektromos szervokormányrendszerek vagy kormányművek vagy kormányművekhez való golyóbetétes mozgató csavarszerkezet gyártásához (2)

0 %

p/st

2019.12.31

*ex 8483 30 32

*ex 8483 30 38

Turbófeltöltőkben használt csapágyház:

—	precíziósan öntött szürke öntöttvasból, mely megfelel a DIN EN 1561 szabványnak,

—	olajkamrákkal,

—	csapágy nélkül,

—	átmérője legalább 50 mm, de legfeljebb 250 mm,

—	magassága legalább 40 mm, de legfeljebb 150 mm,

—	vízkamrákkal és csatlakozókkal is

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 8483 40 90

Hidrosztatikus sebességváltó:

—	(tengelyek nélkül) legfeljebb 154 mm × 115 mm × 108 mm méretű,

—	legfeljebb 3,3 kg tömegű,

—	a bemenőtengely legnagyobb fordulatszáma legalább 2 700 ford./perc, de legfeljebb 3 200 ford./perc,

—	a kimenőtengely forgatónyomatéka legfeljebb 10,4 Nm,

—	a kimenőtengely fordulatszáma legfeljebb 930 ford./perc, ha a hajtótengely-sebesség 2 800 ford./perc,

—	az üzemi hőmérséklet-tartomány – 5 °C és + 40 °C között van

a 8433 11 90 alszám alá tartozó kézi működtetésű fűkaszáló gépek gyártásához (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 8483 40 90

Hidrosztatikus sebességváltó:

—	legalább 20,63:1, de nem több, mint 22,68:1 fordulatszám-csökkentéssel,

—	a hajtótengely sebessége legalább 1 800 ford./perc terhelés mellett, és legfeljebb 3 000 ford./perc terhelés nélkül,

—	legalább 142 Nm, de legfeljebb 156 Nm folyamatos kimeneti nyomatékkal,

—	legalább 264 Nm, de legfeljebb 291 Nm szakaszos kimeneti nyomatékkal, és

—	legalább 19,02 mm, de legfeljebb 19,06 mm tengelyátmérővel,

—	járókerekes ventilátorral felszerelve is, illetve integrált járókerekes ventilátorral ellátott ékszíjtárcsával felszerelve is

a 8433 11 51 alszám alá tartozó, üléssel felszerelt önjáró fűkaszáló gépek gyártásához, valamint a 8701 91 90 alszám alá tartozó olyan vontatók gyártásához, amelyek fő funkciója megegyezik a fűkaszáló gépével (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 8501 10 99

Egyenáramú (DC) motor

—	fordulatszáma legalább 3 500 rpm, de legfeljebb 5 000 rpm, terhelés alatt és legfeljebb 6 500 rpm üresjáratban,

—	legalább 100 V, de legfeljebb 240 V tápfeszültséggel

elektromos olajsütők gyártásához (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 8501 20 00

Univerzális váltó- vagy egyenáramú (AC/DC) motor:

—	1,2 kW névleges teljesítménnyel,

—	230 V tápfeszültséggel és

—	motorfékkel,

—	műanyag házban található, kimenőtengellyel felszerelt fordulatszám-csökkentő áttétellel összeszerelve

fűkaszáló gép késeinek elektromos meghajtására (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 8501 31 00

Kommutátor nélküli egyenáramú (DC) motor:

—	legalább 80 mm, de legfeljebb 100 mm külső átmérővel,

—	12 V tápfeszültséggel,

—	20 °C-on legalább 300 W, de legfeljebb 750 W kimenő teljesítménnyel,

—	20 °C-on legalább 2,00 Nm, de legfeljebb 7,00 Nm forgatónyomatékkal,

—	20 °C-on legalább 600 rpm, de legfeljebb 3 100 rpm névleges fordulatszámmal,

—	rezolver- vagy Hall-effektus típusú, a rotor irányában elhelyezett érzékelővel is,

autók szervokormány-rendszerében használatos

0 %

—

2022.12.31

*ex 8501 31 00

Kommutátor nélküli, motorból és átvitelből álló egyenáramú (DC) motorszerelvény:

—	Hall-effektus helyzetérzékelőkkel üzemeltetett elektronikus vezérléssel,

—	legalább 9 V, de legfeljebb 16 V bemeneti feszültséggel,

—	legalább 70 mm, de legfeljebb 80 mm külső motorátmérővel,

—	legalább 350 W, de legfeljebb 550 W kimeneti motorteljesítménnyel,

—	legalább 50 Nm, de legfeljebb 52 Nm maximális kimeneti nyomatékkal,

—	legalább 280 ford./perc, de legfeljebb 300 ford./perc maximális kimeneti fordulatszámmal,

—	20 mm (+/– 1 mm) külső átmérőjű koaxiális külső bordás-kimenetekkel, 17 darab fogazattal, egymástól legalább 25 mm (+/– 1 mm) távolságra lévő fogazatokkal, és

—	a bordák alja között 119 mm (+/– 1 mm) távolsággal,

terepjárók vagy haszonjárművek gyártásához (2)

0 %

—

2021.12.31

*ex 8501 31 00

*ex 8501 32 00

Autóipari felhasználásra alkalmas, kommutátor nélküli állandó gerjesztésű egyenáramú motor:

—	legfeljebb 4 100 ford./perc megadott fordulatszámmal,

—	legalább 400 W, de legfeljebb 1,3 kW teljesítménnyel (12 V feszültség mellett),

—	legalább 90 mm, de legfeljebb 150 mm peremátmérővel,

—	legfeljebb 200 mm hosszal, a tengely elejétől a külső végződésig mérve,

—	legfeljebb 160 mm hosszúságú házzal, a peremtől a külső végződésig mérve,

—	legfeljebb két részből álló (alap ház, amely az elektromos alkatrészeket tartalmazza, és perem legalább 2, legfeljebb 6 furattal) nyomásos öntéssel készített alumínium házzal, tömítéssel is (horony egy O-tömítőgyűrűvel és zsírral),

—	egyszerű T-fog megoldással, egyszerű tekercseléssel, 12/8 topológiával készült sztátorral, és

—	felületi mágnesekkel

0 %

—

2020.12.31

*ex 8501 62 00

Üzemanyagcella-rendszer, amely:

—	legalább foszforsavas üzemanyagcellákból áll,

—	integrált vízirányítással és gázkezeléssel rendelkező házban,

—	állandó, helyhez kötött energiaellátással

0 %

—

2022.12.31

*ex 8503 00 99

Üzemanyagcella-membrán tekercsekben vagy lemezekben, legfeljebb 150 cm szélességű, a 8501 vámtarifaszám alá tartozó üzemanyagcellák gyártásához

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 8504 31 80

Elektromos transzformátorok:

—	legfeljebb 1 kVA kapacitással,

—	dugaszok vagy kábelek nélkül,

belső felhasználásra set-top-boxok és televíziók gyártásához (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 8504 40 82

Nyomtatott áramköri kártya hídkapcsolású egyenirányító áramkörrrel és más, aktív és passzív komponensekkel felszerelve:

—	két kimeneti csatlakozóval

—	két bemeneti csatlakozóval, amelyek egyidejűleg rendelkezésre állnak és használhatók

—	erős fényű és tompított üzemmód közötti váltás funkcióval

—	erős fényű üzemmódban 40 V (+ 25 % – 15 %) vagy 42 V (+ 25 % – 15 %) bemeneti feszültséggel, tompított üzemmódban 30 V (± 4 V) bemeneti feszültséggel, vagy

—	erős fényű üzemmódban 230 V (+ 20 % – 15 %) bemeneti feszültséggel, tompított üzemmódban 160 V (± 15 %) bemeneti feszültséggel, vagy

—	erős fényű üzemmódban 120 V (+ 15 % – 35 %) bemeneti feszültséggel, tompított üzemmódban 60 V (± 15 %) bemeneti feszültséggel

—	névleges értékének 80 %-át 20 milliszekundumon belül elérő bemeneti áramerősséggel

—	a 42 V-os és 230 V-os változatnál legalább 45 Hz, de legfeljebb 65 Hz, a 120 V-os változatnál 45–70 Hz bemeneti frekvenciával

—	a bemeneti áramerősség 250 %-át meg nem haladó maximális bekapcsolási túlárammal

—	legfeljebb 100 milliszekundum tartamú bekapcsolási túlárammal

—	a bemeneti áramerősség 50 %-ánál nem kisebb bemeneti áramerősség-hiánnyal

—	legfeljebb 20 milliszekundum tartamú bekapcsolási áramerősség-hiánnyal

—	előre beállítható kimeneti áramerősséggel

—	névleges előre beállított értékének 90 % - át 50 milliszekundumon belül elérő kimeneti áramerősséggel

—	a bemeneti feszültség megszüntetését követően a nulla értéket 30 milliszekundumon belül elérő kimeneti áramerősséggel

—	a terhelés hiánya vagy túlterhelés esetén fellépő, meghatározott hibaállapottal (elhasználódást jelző funkció)

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 8504 40 82

Elektromos egyenirányító

—	50–60 Hz frekvencián 100–240 V váltóáramú bemeneti feszültséggel,

—	kétféle, legalább 9 V, de legfeljebb 12 V, illetve legalább 396 V, de legfeljebb 420 V egyenáramú kimenő feszültséggel,

—	csatlakozó nélküli kimenő kábelekkel és

—	110 mm (± 0,5 mm) × 60 mm (± 0,5 mm) × 38 mm (± 1 mm) méretű műanyag dobozban

intenzív villanófényes technológiát használó termékek gyártásához (2)

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 8504 50 95

Szolenoid tekercs

—	legfeljebb 6W energiafogyasztással,

—	legalább 100 M ohm szigetelési ellenállással, és

—	legalább 11,4 mm, de legfeljebb 11,8 mm bemeneti nyílással

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 8505 11 00

Rúd, speciálisan alakítva, neodímium-, vas- és bórtartalommal, amelyet arra szántak, hogy mágnesezés után állandó mágnessé váljon,,a következő méretekkel:

—	legalább 15 mm, de legfeljebb 52 mm hosszúságú,

—	legalább 5 mm, de legfeljebb 42 mm szélességű,

ipari automatizálási elektromos szervomotorok gyártásához

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 8505 11 00

Neodímium, vas, és bór ötvözetéből készült gyűrűk, csövek, hüvelyek vagy karimák, amelyek:

—	átmérője legfeljebb 45 mm,

—	magassága legfeljebb 45 mm,

állandó mágnesek mágnesezés utáni gyártásához

0 %

—

2022.12.31

*ex 8505 19 90

Tömörített ferritből készült, téglalap alaplapú hasáb alakú árucikk, amely mágnesezés után állandó mágnessé válik

—	metszett széllel is

—	legalább 27 mm, de legfeljebb 32 mm hosszúságú (± 0,15 mm),

—	legalább 8,5 mm, de legfeljebb 9,5 mm szélességű (+ 0,05 mm / – 0,09 mm),

—	legalább 5,5 mm, de legfeljebb 5,8 mm vastagságú (+ 0/– 0,2 mm),

—	legalább 6,1 g, de legfeljebb 8,3 g tömegű

0 %

—

2022.12.31

*ex 8507 60 00

Négyszögletes modulok lítium-ion újratölthető akkumulátorba való beillesztésre:

—	352,5 mm (± 1 mm) vagy 367,1 mm (± 1 mm) szélességű

—	300 mm (± 2 mm) vagy 272,6 mm (± 1 mm) mélységű

—	268,9 mm (± 1,4 mm) vagy 229,5 mm (± 1 mm) magasságú

—	45,9 kg vagy 46,3 kg tömegű

—	75 Ah névleges teljesítményű és

—	60 V névleges feszültségű

0 %

—

2022.12.31

*ex 8507 60 00

Lítium-ion elektromos akkumlátor telepeinek összeállításához való modulok

—	legalább 298 mm, de legfeljebb 408 mm hosszúsággal,

—	legalább 33,5 mm, de legfeljebb 209 mm szélességgel,

—	legalább 138 mm, de legfeljebb 228 mm magassággal,

—	legalább 3,6 kg, de legfeljebb 17 kg tömeggel és,

—	legalább 458 Wh, de legfeljebb 2 158 Wh teljesítménnyel

0 %

—

2022.12.31

*ex 8507 60 00

Lítium-ion elektromos akkumulátorok telepei vagy újratölthető modul:

—	legalább 1 203 mm, de legfeljebb 1 297 mm hosszúsággal,

—	legalább 282 mm, de legfeljebb 772 mm szélességgel,

—	legalább 792 mm, de legfeljebb 839 mm magassággal,

—	legalább 253 kg, de legfeljebb 293 kg tömeggel,

—	22 kWh vagy 26 kWh teljesítménnyel, és

—	24 vagy 48 modulból összeállítva

0 %

—

2022.12.31

*ex 8511 30 00

Gyújtótekercs:

—	legalább 50 mm, de legfeljebb 200 mm hosszúságú,

—	legalább – 40 °C, de legfeljebb 140 °C üzemi hőmérsékletű, és

—	legalább 9 V, de legfeljebb 16 V feszültségű,

—	csatlakozókábellel is,

gépjárművek motorjának gyártásához (2)

0 %

—

2021.12.31

*ex 8516 90 00

Belső edény:

—	oldalsó és középső nyílásokkal,

—	hőkezelt alumíniumból,

—	kerámia bevonattal, 200 °C- felett is hőálló,

elektromos olajsütők gyártásához (2)

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 8518 29 95

Hangszórók:

—	legalább 4 Ohm, de legfeljebb 16 Ohm ellenállással,

—	legalább 2 W, de legfeljebb 20 W névleges teljesítménnyel,

—	műanyag konzollal is, és

—	csatlakozókkal felszerelt elektromos vezetékkel is,

televízókészülékek és videomonitorok, valamint házi szórakoztatóelektronikai rendszerek gyártása során használatos

0 %

—

2022.12.31

*ex 8526 91 20

Segélyhívó rendszerek GPS- és GSM-modult tartalmazó vezérlőegysége a 87. árucsoportba tartozó áruk gyártásához (2)

0 %

—

2019.12.31

*ex 8529 90 65

Legalább félvezető chipeket tartalmazó modul:

—	pixelcímzést vezérlő jelek generálásához,vagy

—	címzőpixelek meghajtásához

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 8529 90 92

Téglalap alakú rögzítő- és borító keret:

—	szilíciumot és magnéziumot tartalmazó alumínium-ötvözetből,

—	legalább 500 mm, de legfeljebb 2 200 mm hosszúságú,

—	legalább 300 mm, de legfeljebb 1 500 mm szélességű,

televízió-készülékek gyártása során használatos

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 8536 69 90

Műanyag vagy fém burkolatba épített SCART típusú csatlakozók 2 sorban összesen 21 tűvel, a 8521 és a 8528 vtsz. alá tartozó termékek gyártásához (2)

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 8536 69 90

SD („Secure Digital”), „CompactFlash”, „Smart Card” és „Common interface modulok (kártyák)” típusú kártyákhoz való csatlakozóhüvelyek és interfészek, nyomtatott áramköri kártyákra történő forrasztáshoz használatos, elektromos berendezések és áramkörök csatlakoztatásához, valamint legfeljebb 1 000 V feszültségű elektromos áramkörök kapcsolásához és védelméhez

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 8536 90 95

Érintkezőszegecsek:

—

rézből

—	ezüst-nikkel ötvözettel (AgNi10) vagy összesen 11,2 (± 1,0) tömegszázalék ón-oxidot és indium-oxidot tartalmazó ezüsttel lemezelve,

—	0,3 mm (– 0/+ 0,015 mm) lemezvastagsággal

—	aranyozva is

0 %

p/st

2020.12.31

*ex 8537 10 91

Tárolt programú vezérlőegység legfeljebb 1 000 V feszültséghez, belső égésű motorok és/vagy belső égésű motorral összekapcsolt különböző aktuátorok működtetéséhez, amely legalább a következőkkel fel van szerelve:

—	aktív és passzív alkotóelemekkel ellátott nyomtatott áramkör,

—	alumínium ház és

—	többpontos csatlakozás

0 %

—

2022.12.31

*ex 8544 20 00

Antennacsatlakozó-kábel rádiójelek (AM/FM) és adott esetben GPS-jelek továbbítására, amely a következőkkel van felszerelve:

—	egy koaxiális kábel,

—	legalább két csatlakozó és

—	legalább 3 műanyag kapocs a műszerfalhoz való rögzítésre,

a 87. árucsoportba tartozó áruk gyártásához használatos

0 %

—

2021.12.31

*ex 8544 30 00

Huzalköteg:

—	12 V üzemi feszültségű,

—	szigetelőszalaggal betekerve vagy műanyag harmonikatömlővel beborítva,

—	legalább 16 huzallal, mindegyik huzal vége ónnal bevonva vagy csatlakozóval felszerelve,

terepjárók vagy haszonjárművek gyártásához (2)

0 %

—

2021.12.31

*ex 8544 30 00

*ex 8544 42 90

Két csatlakozóval ellátott kéthuzalos hosszabbító kábel, amely legalább a következőket tartalmazza:

—	egy gumi kábelgyűrű,

—	egy fém rögzítőbilincs,

a 87. árucsoportba tartozó járművek sebességérzékelő-csatlakoztatása gyártásához használatos

0 %

p/st

2020.12.31

*ex 8548 10 29

Kimerült lítium-ion vagy nikkel-fém-hidrid elektromos akkumulátorok

0 %

—

2018.12.31

*ex 8708 40 20

Automata sebességváltó hidraulikus forgatónyomaték-átalakítóval:

—	legalább nyolc sebességfokozattal,

—	legalább 300 Nm motornyomatékkal,

—	keresztben történő vagy hosszanti beszereléshez

a 8703 . vtsz. alá tartozó gépjárművek gyártásához (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 8708 40 20

*ex 8708 40 50

Sebességváltó-szerelvény egy vagy kettő bemenettel és legalább három kimenettel, öntött alumínium foglalatban, legfeljebb 455 mm (szélesség) × 462 mm (magasság), illetve 680 mm (hosszúság) méretben (tengelyek nélkül), legalább az alábbiakkal felszerelve:

—	egy külső bordás kimenőtengely,

—	egy forgókapcsoló a sebességváltó helyzetének jelzésére,

—	differenciálmű beépíthetőségének a lehetősége

terepjárók vagy haszonjárművek gyártásához (2)

0 %

—

2021.12.31

*ex 8708 50 20

*ex 8708 50 99

*ex 8708 99 10

*ex 8708 99 97

Egybemenetes, kétkimenetes (erőátviteli) sebességváltó-szekrény öntött alumínium foglalatban, legfeljebb 148 mm (± 1 mm) × 213 mm (± 1 mm) × 273 mm (± 1 mm) méretben, amely legalább az alábbiakat foglalja magában:

—	két elektromágneses egyirányú tengelykapcsoló egy házban, amelyek mindkét irányban működnek,

—	egy 24 mm (± 1 mm) külső átmérőjű, a végén 22-fogú bordás bemenőtengely

—	egy legalább 22 mm, de legfeljebb 30 mm belső átmérőjű koaxális kimeneti csapágypersely, a végén legalább 22-fogú, de legfeljebb 28-fogú bordás bemenőtengely

terepjárók és haszongépjárművek gyártásához (2)

0 %

—

2021.12.31

*ex 8708 93 10

*ex 8708 93 90

Mechanikusan működtethető centrifugális tengelykapcsoló száraz környezetben fokozatmentes sebességváltó (CVT) rendszerben elasztomer szíjjal való felhasználásra, a következőkkel felszerelve:

—	a tengelykapcsolót adott forgássebesség mellett működésbe hozó és (ezáltal) centrifugális erőt indukáló elemek,

—	legalább öt-, de legfeljebb hatfokos kúpban végződő tengely,

—	három súly és

—	egy nyomórugó

terepjárók vagy haszonjárművek gyártásához (2)

0 %

—

2021.12.31

*ex 8708 99 97

Külső vagy belső galvanizált alkatrészek, amelyek a következőkből állnak:

—	akrilnitril-butadién-sztirol (ABS) kopolimere polikarbonáttal keverve is,

—	réz-, nikkel- és krómrétegek

a 8701 –8705 vtsz. alá tartozó gépjárművek alkatrészeinek gyártásához (2)

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 9001 20 00

Polarizáló fóliából álló anyag,tekercsban is, egyik vagy mindkét oldalán átlátszó anyaggal megerősítve, ragasztóréteggel is, egyik vagy mindkét oldalán lehúzható fóliával bevonva

0 %

—

2022.12.31

*ex 9001 50 41

*ex 9001 50 49

Organikus, vágatlan, látásjavító szemüveglencse, mindkét oldalán megmunkálva, bevonat készítéséhez, színezéshez, szélmegmunkáláshoz, behelyezéshez vagy más egyéb lényeges eljáráshoz történő felhasználáshoz korrekciós szemüvegek gyártásánál (2)

0 %

—

2022.12.31

*ex 9001 90 00

Optikai elemek nem szerelve, öntött, infravörös-továbbító kalkogenid üvegből, vagy infravörös-továbbító kalkogenid üveg és egy másik lencseanyag kombinációjából előállítva

0 %

—

2018.12.31

*ex 9002 11 00

Lencsék (objektívek), amelyek:

—	mérete legfeljebb 80 mm × 55 mm × 50 mm,

—	felbontása legalább 160 vonal/mm, és

—	18-szoros zoommal rendelkeznek,

kivetítők vagy élőképes digitális fényképezőgépek gyártásához

0 %

—

2022.12.31

*ex 9002 11 00

Lencsék (objektívek), amelyek:

—	mérete legfeljebb 125 mm × 65 mm × 65 mm,

—	felbontása legalább 125 vonal/mm, és

—	16-szoros zoommal rendelkeznek,

kivetítők vagy élőképes digitális fényképezőgépek gyártásához

0 %

—

2018.12.31

*ex 9002 11 00

Lencseszerelvény:

—	legalább 50 fok, de legfeljebb 200 fok horizontális látószögű,

—	legalább 1,16 mm, de legfeljebb 5,45 mm fókusztávolságú,

—	legalább F/2,0, de legfeljebb F/2,6 rekesznyílású,

—	legalább 5 mm, de legfeljebb 18,5 mm átmérőjű,

CMOS gépjárműkamerák gyártásához (2)

0 %

—

2019.12.31

*ex 9002 90 00

Lencsék szerelve, infravörös-továbbító kalkogenid üvegből, vagy infravörös-továbbító kalkogenid üveg és egy másik lencseanyag kombinációjából előállítva

0 %

p/st

2022.12.31

*ex 9032 89 00

Digitális szelepvezérlő folyadékok és gázok szabályozásához

0 %

p/st

2022.12.31

(3) Kizárólag az értékvám kerül felfüggesztésre. A mértékvám továbbra is alkalmazandó.

(4) Ezen vámfelfüggesztéssel érintett termékek behozatalának felügyeletét az Uniós Vámkódex létrehozásáról szóló 952/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet egyes rendelkezéseinek végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 2015. november 24-i (EU) 2015/2447 bizottsági végrehajtási rendelete (HL L 343., 2015.12.29., 558. o.) 55. és 56. cikkében meghatározott eljárással összhangban kell megvalósítani.

*	Újonnan bevezetett intézkedés vagy olyan intézkedés, amelynek módosultak a feltételei.

30.12.2017

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 351/55

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2468 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2017. december 20.)

a harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerekre vonatkozó adminisztratív és szakmai követelményeknek az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban történő meghatározásáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 20. cikkére és 35. cikkének (3) bekezdésére,

mivel:

(1)	Az (EU) 2015/2283 rendelet meghatározza az új élelmiszerek Unión belüli forgalomba hozatalára és felhasználására vonatkozó szabályokat.

(2)	A Bizottságnak az (EU) 2015/2283 rendelet 20. cikke értelmében végrehajtási jogi aktusokat kell elfogadnia a harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerekre vonatkozó adminisztratív és szakmai követelmények meghatározása céljából.

(3)	Az (EU) 2015/2283 rendelet 5., 15. és 16. cikkének sérelme nélkül a Bizottságnak ellenőriznie kell a bejelentések vagy kérelmek érvényességét, és hogy a bejelentések az említett rendelet hatálya alá tartoznak-e.

(4)

Az (EU) 2015/2283 rendelet 14. cikkében említett bejelentéseknek elegendő információt és tudományos adatot kell tartalmazniuk annak érdekében, hogy a Bizottság ellenőrizhesse azok érvényességét, lehetővé téve a tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság számára, hogy értékeljék a harmadik országból származó hagyományos élelmiszer biztonságos felhasználásának hagyományát.

(5)	Az (EU) 2015/2283 rendelet 16. cikkében említett kérelmeknek elegendő információt és tudományos adatot kell tartalmazniuk annak érdekében, hogy a Bizottság ellenőrizhesse azok érvényességét, lehetővé téve az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság számára, hogy átfogó kockázatértékeléseket végezzen.

(6)

Amikor a kérelmező bejelentést vagy kérelmet nyújt be harmadik országokból származó, engedélyezett hagyományos élelmiszer felhasználási feltételeinek, specifikációinak, további különös jelölési feltételeinek vagy a forgalomba hozatal utáni nyomonkövetési követelményeinek hozzáadása, törlése vagy módosítása tekintetében, nem feltétlenül szükséges megadnia a biztonsági értékeléshez szükséges összes adatot, amennyiben megfelelő, ellenőrizhető indokolást nyújt be.

(7)	A Bizottság, a tagállamok és a Hatóság közötti információcserének lehetővé kell tennie, hogy szükség esetén megfelelően indokolt biztonsági kifogásokat nyújtsanak be a Bizottsághoz.

(8)	A Hatóság véleményének elegendő információval kell szolgálnia annak megállapításához, hogy a harmadik országokból származó hagyományos élelmiszer javasolt felhasználása biztonságos-e a fogyasztók számára.

(9)	A Bizottságnak az (EU) 2015/2283 rendelet 35. cikkének (3) bekezdése alapján végrehajtási jogi aktusokat kell elfogadnia az említett rendelet 20. cikkében említett követelmények meghatározása céljából.

(10)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Hatály és tárgy

Ez a rendelet megállapítja az (EU) 2015/2283 rendelet 20. cikkének végrehajtására vonatkozó szabályokat a harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerekre vonatkozó adminisztratív és szakmai követelmények, valamint az említett rendelet 35. cikkének (3) bekezdésében említett átmeneti intézkedések tekintetében.

A rendelet az (EU) 2015/2283 rendelet 14. és 16. cikkében említett bejelentésekre és kérelmekre vonatkozik.

2. cikk

Fogalommeghatározások

A 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 2. és 3. cikkében, valamint az (EU) 2015/2283 rendeletben megállapított fogalommeghatározásokon kívül a következő fogalommeghatározásokat kell alkalmazni:

a) „bejelentés”: az (EU) 2015/2283 rendelet 14. cikke alapján benyújtott információkat és tudományos adatokat tartalmazó önálló dosszié;

b) „kérelem”: az (EU) 2015/2283 rendelet 16. cikke alapján benyújtott információkat és tudományos adatokat tartalmazó önálló dosszié.

3. cikk

A bejelentés felépítése, tartalma és benyújtásának módja

(1) A bejelentést elektronikus úton kell benyújtani a Bizottsághoz, és annak a következőket kell tartalmaznia:

a)	kísérőlevél;

b)	technikai dokumentáció;

c)	a dosszié összefoglalója.

(2) Az (1) bekezdés a) pontjában említett kísérőlevelet az I. mellékletben szereplő mintának megfelelően kell megfogalmazni.

(3) Az (1) bekezdés b) pontjában említett technikai dokumentációnak az alábbiakat kell tartalmaznia:

a)	a 5. cikkben előírt adminisztratív adatok;

b)	a 6. cikkben előírt tudományos adatok.

(4) Amikor a kérelmező bejelentést nyújt be egy harmadik országokból származó, engedélyezett hagyományos élelmiszer felhasználási feltételeinek, specifikációinak, különös jelölési feltételeinek vagy a forgalomba hozatal utáni nyomonkövetési követelményeinek módosítása tekintetében, nem feltétlenül szükséges megadnia az e rendelet 6. cikkében előírt valamennyi adatot, amennyiben ellenőrizhetően megindokolja, hogy a javasolt változtatások nem érintik a meglévő biztonsági értékelés eredményeit.

(5) Az e cikk (1) bekezdésének c) pontjában említett dosszié összefoglalója bizonyító adatokat tartalmaz arra vonatkozóan, hogy a harmadik országból származó hagyományos élelmiszer felhasználása megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 7. cikkében meghatározott feltételeknek.

4. cikk

A kérelem felépítése, tartalma és benyújtásának módja

(1) A kérelmet elektronikus úton kell benyújtani a Bizottsághoz, és annak a következőket kell tartalmaznia:

a)	kísérőlevél;

b)	technikai dokumentáció;

c)	a dosszié összefoglalója;

d)	az (EU) 2015/2283 rendelet 15. cikkének (2) bekezdésében említett, megfelelően indokolt biztonsági kifogások;

e)	a kérelmezőnek a megfelelően indokolt biztonsági kifogásokra adott válasza.

(2) Az (1) bekezdés a) pontjában említett kísérőlevelet a II. mellékletben szereplő mintának megfelelően kell megfogalmazni.

(3) Az (1) bekezdés b) pontjában említett technikai dokumentációnak az alábbiakat kell tartalmaznia:

a)	a 5. cikkben előírt adminisztratív adatok;

b)	a 6. cikkben előírt tudományos adatok.

(4) Amikor a kérelmező kérelmet nyújt be harmadik országokból származó, engedélyezett hagyományos élelmiszer felhasználási feltételeinek, specifikációinak, különös jelölési feltételeinek vagy a forgalomba hozatal utáni nyomonkövetési követelményeinek módosítása tekintetében, nem feltétlenül szükséges megadnia az e rendelet 6. cikkében előírt valamennyi adatot, amennyiben ellenőrizhetően megindokolja, hogy a javasolt módosítások nem érintik a meglévő biztonsági értékelés eredményeit.

5. cikk

A bejelentésben vagy a kérelemben benyújtandó adminisztratív adatok

Az (EU) 2015/2283 rendelet 14. cikkében említett információkon kívül a kérelemnek a következő adminisztratív adatokat kell tartalmaznia:

a)	A dossziéért felelős, a kérelmező nevében a Bizottsággal való kapcsolattartásra felhatalmazott személy neve, címe és elérhetősége;

b)	a dosszié benyújtásának időpontja;

c)	a dosszié tartalomjegyzéke;

d)	a dossziéhoz csatolt dokumentumok részletes jegyzéke, beleértve a címekre, kötetekre és oldalakra vonatkozó hivatkozásokat;

e)	a dosszié azon részeinek jegyzéke, amelyek az (EU) 2015/2283 rendelet 23. cikkével és az e rendelet III. mellékletében meghatározott szabályokkal összhangban bizalmas kezelést igényelnek.

6. cikk

A bejelentésben vagy a kérelemben benyújtandó tudományos adatok

(1) A valamely harmadik országból származó hagyományos élelmiszer bejelentésének vagy az ilyen élelmiszer engedélyezésére irányuló kérelemnek az alátámasztására benyújtott dosszié lehetővé teszi a valamely harmadik országból származó hagyományos élelmiszer biztonságos felhasználására vonatkozó hagyomány értékelését.

(2) A kérelmező benyújtja az adatgyűjtés során alkalmazott eljárásra vonatkozó dokumentáció egy példányát.

(3) A kérelmező benyújtja a biztonságossági értékelési stratégia leírását, és megindokolja a konkrét vizsgálatok vagy információk felhasználását, illetve kizárását.

(4) A kérelmező általános következtetést fogalmaz meg a harmadik országból származó hagyományos élelmiszer javasolt felhasználásának biztonságosságával kapcsolatban. Az emberi egészségre jelentett potenciális veszély általános értékelését az ismert vagy lehetséges emberi expozícióval összefüggésben kell elvégezni.

7. cikk

A bejelentés érvényességének ellenőrzése

(1) A harmadik országból származó hagyományos élelmiszerről szóló bejelentés beérkezésekor a Bizottság haladéktalanul ellenőrzi, hogy az érintett élelmiszer az (EU) 2015/2283 rendelet hatálya alá tartozik-e, és hogy a bejelentés megfelel-e az említett rendelet 3., 5. és 6. cikkében meghatározott követelményeknek.

(2) A Bizottság kiegészítő információkat kérhet a kérelmezőtől a bejelentés érvényességét illetően, és tájékoztatja a kérelmezőt arról, hogy milyen határidőn belül kerüljön sor az említett információk benyújtására.

(3) E cikk (1) bekezdésétől eltérve és az (EU) 2015/2283 rendelet 14. cikkének sérelme nélkül egy bejelentés annak ellenére érvényesnek tekinthető, hogy nem tartalmazza az e rendelet 3., 5. és 6. cikkében előírt valamennyi elemet, amennyiben a kérelmező minden egyes rész hiányát ellenőrizhető módon megindokolta.

(4) A Bizottság tájékoztatja a kérelmezőt, a tagállamokat és a Hatóságot arról, hogy a bejelentés miért nem minősül érvényesnek.

8. cikk

A kérelem érvényességének ellenőrzése

(1) Egy harmadik országból származó hagyományos élelmiszer engedélyezése iránti kérelem kézhezvételekor a Bizottság haladéktalanul ellenőrzi, hogy a kérelem megfelel-e a 4–6. cikk követelményeinek.

(2) A Bizottság kiegészítő információkat kérhet a kérelmezőtől a kérelem érvényességét illetően, és tájékoztatja a kérelmezőt arról, hogy milyen határidőn belül kerüljön sor az említett információk benyújtására.

(3) E cikk (1) bekezdésétől eltérve és az (EU) 2015/2283 rendelet 16. cikkének sérelme nélkül egy kérelem annak ellenére érvényesnek tekinthető, hogy nem tartalmazza az e rendelet 4–6. cikkében előírt valamennyi elemet, amennyiben a kérelmező minden egyes rész hiányát ellenőrizhető módon megindokolta.

(4) A Bizottság tájékoztatja a kérelmezőt, a tagállamokat és a Hatóságot arról, hogy a kérelem érvényesnek minősül-e, vagy sem. Amennyiben a kérelem nem minősül érvényesnek, a Bizottság megnevezi azokat az okokat, amelyek miatt nem érvényes.

9. cikk

Megfelelően indokolt biztonsági kifogások

(1) Az érvényes bejelentés kézhezvételét követően a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság közötti konzultációra az (EU) 2015/2283 rendelet 15. cikkének (2) bekezdésében megállapított időszak első három hónapjában kerülhet sor.

(2) A tagállamok vagy a Hatóság által az (EU) 2015/2283 rendelet 15. cikkének (2) bekezdésével összhangban a Bizottságnak benyújtott, megfelelően indokolt biztonsági kifogások a következő információkat tartalmazzák:

a)	a harmadik országból származó hagyományos élelmiszer neve és leírása;

b)	tudományos nyilatkozat arról, hogy a harmadik országból származó hagyományos élelmiszer miért jelenthet biztonsági kockázatot az emberi egészségre.

10. cikk

A Hatóság véleményébe belefoglalandó információk

(1) A Hatóság véleményének tartalmaznia kell a következő információkat:

a)	a harmadik országból származó hagyományos élelmiszer azonosító adatai és leírása;

b)	a harmadik országból származó hagyományos élelmiszer biztonságos felhasználására vonatkozó hagyomány értékelése;

c)	átfogó kockázatértékelés, amely – amennyiben lehetséges – megállapítja a harmadik országból származó hagyományos élelmiszer biztonságosságát, és adott esetben felhívja a figyelmet a bizonytalanságokra és a korlátozó tényezőkre;

d)	következtetések.

(2) A Bizottság a Hatóság véleményére irányuló kérelmében kiegészítő információkat is kérhet.

11. cikk

Átmeneti intézkedések

Az (EU) 2015/2283 rendelet 35. cikkének (2) bekezdésében említett bejelentéseket legkésőbb 2019. január 1-jéig kell benyújtani a Bizottságnak.

12. cikk

Hatálybalépés és alkalmazás

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2017. december 20-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1) HL L 327., 2015.12.11., 1. o.

(2) Az Európai Parlament és a Tanács 178/2002/EK rendelete (2002. január 28.) az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról (HL L 31., 2002.2.1., 1. o.).

I. MELLÉKLET

Harmadik országból származó hagyományos élelmiszerre vonatkozó, az (eu) 2015/2283 rendelet 14. cikkében foglalt követelményeknek megfelelő bejelentést kísérő levél mintája

EURÓPAI BIZOTTSÁG

Főigazgatóság

Igazgatóság

Egység

Dátum: …

Tárgy: Harmadik országból származó hagyományos élelmiszer bejelentése az (EU) 2015/2283 rendeletnek megfelelően

(Kérjük, jelölje meg egyértelműen az alábbi négyzetek egyikét)

☐	Új hagyományos élelmiszer engedélyezésének bejelentése.

☐	Már engedélyezett hagyományos élelmiszerre vonatkozó felhasználási feltételek hozzáadásának, törlésének vagy módosításának bejelentése. Kérjük, adja meg az érintett bejelentésre való hivatkozást.

☐	Már engedélyezett hagyományos élelmiszerre vonatkozó specifikációk hozzáadásának, törlésének vagy módosításának bejelentése. Kérjük, adja meg az érintett bejelentésre való hivatkozást.

☐	Már engedélyezett hagyományos élelmiszerre vonatkozó további különös jelölési követelmények hozzáadásának, törlésének vagy módosításának bejelentése. Kérjük, adja meg az érintett bejelentésre való hivatkozást.

☐	Már engedélyezett hagyományos élelmiszerre vonatkozó, forgalomba hozatal utáni nyomonkövetési követelmények hozzáadásának, törlésének vagy módosításának bejelentése. Kérjük, adja meg az érintett bejelentésre való hivatkozást.

A kérelmező(k) vagy az Unión belüli képviselője (képviselői)

(név/nevek, cím(ek), …)

…

benyújtja/benyújtják ezt a bejelentést az új élelmiszerek uniós jegyzékének naprakésszé tétele céljából.

A hagyományos élelmiszer azonosító adatai:

…

Bizalmas kezelés (1). Kérjük, adja meg, hogy a kérelem tartalmaz-e bizalmas adatokat az (EU) 2015/2283 rendelet 23. cikkének megfelelően:

☐

Igen

☐

Nem

Élelmiszer-kategóriák, felhasználási feltételek és jelölési követelmények

Élelmiszer-kategória	Különleges felhasználási feltételek	További különös jelölési követelmények
—

Tisztelettel:

Aláírás …

Mellékletek:

☐	Hiánytalan technikai dokumentáció

☐	A dosszié összefoglalója

☐	A dosszié bizalmas kezelést igénylő részeinek listája és az ezt alátámasztó ellenőrizhető indokolás

☐	A kérelmező(k) adminisztratív adatainak másolata

(1) A kérelmezőknek a III. mellékletben szereplő mintát kell használniuk annak közlésére, hogy mely információkat kívánják bizalmasan kezelni, és meg kell adniuk a bizalmas kezelésre irányuló kérelem alátámasztásához szükséges valamennyi adatot.

II. MELLÉKLET

Harmadik országból származó hagyományos élelmiszerre vonatkozó, az (eu) 2015/2283 rendelet 16. cikkében foglalt követelményeknek megfelelő kérelmet kísérő levél mintája

EURÓPAI BIZOTTSÁG

Főigazgatóság

Igazgatóság

Egység

Dátum: …

Tárgy: Harmadik országból származó hagyományos élelmiszerre vonatkozó, az (EU) 2015/2283 rendelet 16. cikkében foglalt követelményeknek megfelelő engedélyezés iránti kérelem

A kérelmező(k) vagy az Európai Unión belüli képviselője (képviselői)

(név/nevek, cím(ek), …)

…

benyújtja/benyújtják ezt a kérelmet az új élelmiszerek uniós jegyzékének naprakésszé tétele céljából.

A hagyományos élelmiszer azonosító adatai:

…

Bizalmas kezelés (1). Kérjük, adja meg, hogy a kérelem tartalmaz-e bizalmas adatokat az (EU) 2015/2283 rendelet 23. cikkének megfelelően:

☐

Igen

☐

Nem

Élelmiszer-kategóriák, felhasználási feltételek és jelölési követelmények

Élelmiszer-kategória	Különleges felhasználási feltételek	További különös jelölési követelmények

Tisztelettel:

Aláírás …

Mellékletek:

☐	Hiánytalan kérelem

☐	A kérelem összefoglalása

☐	A kérelem bizalmas kezelést igénylő részeinek listája és az ezt alátámasztó ellenőrizhető indokolás

☐	A megfelelően indokolt biztonsági kifogásokkal kapcsolatos dokumentált adatok

☐	A kérelmező(k) adminisztratív adatainak másolata

III. MELLÉKLET

Az információk bizalmas jellegét alátámasztó indokolás

Ezt a mellékletet minden olyan esetben frissíteni kell a bejelentési vagy kérelmezési eljárás során, amikor a kérelmező információk bizalmas kezelésére irányuló kérelmet nyújt be.

Amennyiben az előállítási eljárás során bizalmas adatokat alkalmaznak, az előállítási eljárás betekinthető összefoglalóját is be kell nyújtani.

Információk, amelyeknek a bizalmas kezelését kérték	Indokolás
x.y. szakasz (a benyújtás időpontja: ÉÉÉÉ/HH/NN)

X. melléklet (a benyújtás időpontja: ÉÉÉÉ/HH/NN)

x.y. szakasz (a benyújtás időpontja: ÉÉÉÉ/HH/NN)

X. melléklet (a benyújtás időpontja: ÉÉÉÉ/HH/NN)

30.12.2017

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 351/64

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2469 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2017. december 20.)

az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet 10. cikkében említett kérelmekre vonatkozó adminisztratív és szakmai követelmények meghatározásáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

mivel:

(1)	Az (EU) 2015/2283 rendelet meghatározza az új élelmiszerek Unión belüli forgalomba hozatalára és felhasználására vonatkozó szabályokat.

(2)	A Bizottságnak az (EU) 2015/2283 rendelet 13. cikke alapján végrehajtási jogi aktusokat kell elfogadnia az említett rendelet 10. cikkének (1) bekezdésében említett kérelmekkel kapcsolatos adminisztratív és szakmai követelmények meghatározása céljából.

(3)	Az (EU) 2015/2283 rendelet 5. és 10. cikkének sérelme nélkül a Bizottságnak ellenőriznie kell a kérelmek érvényességét, és hogy azok az említett rendelet hatálya alá tartoznak-e.

(4)

Az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdésében említett kérelmeknek elegendő információt és tudományos adatot kell tartalmazniuk annak érdekében, hogy a Bizottság ellenőrizhesse azok érvényességét, lehetővé téve az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) számára, hogy átfogó kockázatértékeléseket végezzen az új élelmiszerekre vonatkozóan.

(5)	A kérelmeknek tartalmazniuk kell a biztonságossági értékelési stratégia részletes leírását, a nyers adatokat, információkat a toxikológiai vizsgálatokhoz használt anyagok relevanciájára vonatkozóan, valamint a mesterséges nanoanyagok észlelésére és jellemzésére irányuló vizsgálati módszereket.

(6)

A tapasztalatok alapján bizonyos esetekben észszerűen feltételezhető, hogy egy, a lakosság adott csoportja számára szánt új élelmiszert a lakosság más csoportjai is fogyasztanak, és az említett lakossági csoportokat érintő lehetséges egészségügyi kockázatok csökkentése érdekében kockázatkezelési intézkedésekre lehet szükség. Ezért a kérelemnek elegendő információt kell tartalmaznia, hogy az említett lakossági csoportokat érintő kockázatokat értékelni lehessen.

(7)

Amikor a kérelmező kérelmet nyújt be az engedélyezett új élelmiszer felhasználási feltételeinek, specifikációinak, további különös jelölési követelményeinek vagy a forgalomba hozatal utáni nyomonkövetési követelményeinek hozzáadása, törlése vagy módosítása iránt, nem feltétlenül szükséges megadnia a kockázatértékeléshez szükséges összes adatot, amennyiben ellenőrizhető indokolást nyújt be.

(8)

Annak érdekében, hogy a toxikológiai vizsgálatok elvégzésére bizonyos szabványoknak megfelelően kerüljön sor, azokat a 2004/10/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (2) meghatározott szabályokkal összhangban kell elvégezni. Amennyiben az említett vizsgálatokra az Unió területén kívül kerül sor, azoknak meg kell felelniük az OECD helyes laboratóriumi gyakorlatra (GLP) vonatkozó alapelveinek (3).

(9)	A Hatóság véleményének elegendő információval kell szolgálnia annak megállapításához, hogy az új élelmiszer javasolt felhasználása biztonságos-e a fogyasztók számára.

(10)	Annak érdekében, hogy a benyújtott adatok az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkében megállapítottak szerint adatvédelmet élvezzenek, az információk védelmére vonatkozó kérelmeket indokolni kell, és az összes érintett adatot a kérelemben elkülönítve kell elhelyezni.

(11)	Az (EU) 2015/2283 rendelet 35. cikke értelmében az említett rendelet hatálybalépése tekintetében átmeneti intézkedéseket kell megállapítani.

(12)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Hatály és tárgy

Ez a rendelet megállapítja az (EU) 2015/2283 rendelet 13. cikkének végrehajtására vonatkozó szabályokat a 10. cikk (1) bekezdésében említett kérelmekre vonatkozó adminisztratív és szakmai követelmények, valamint az említett rendelet 35. cikkének (3) bekezdésében említett átmeneti intézkedések tekintetében.

2. cikk

Fogalommeghatározások

A 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) 2. és 3. cikkében, valamint az (EU) 2015/2283 rendeletben megállapított fogalommeghatározásokon kívül a következő fogalommeghatározást kell alkalmazni:

„kérelem”: egy új élelmiszer engedélyezése céljából az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése alapján benyújtott információkat és tudományos adatokat tartalmazó önálló dosszié.

3. cikk

A kérelem felépítése, tartalma és benyújtásának módja

(1) A kérelmet elektronikus úton kell benyújtani a Bizottsághoz, és annak a következőket kell tartalmaznia:

a)	kísérőlevél;

b)	technikai dokumentáció;

c)	a dosszié összefoglalója.

(2) Az (1) bekezdés a) pontjában említett kísérőlevelet az I. mellékletben szereplő mintának megfelelően kell megfogalmazni.

(3) Az (1) bekezdés b) pontjában említett technikai dokumentációnak az alábbiakat kell tartalmaznia:

a)	a 4. cikkben előírt adminisztratív adatok;

b)	az 5. cikkben előírt tudományos adatok.

(4) Amikor a kérelmező kérelmet nyújt be az engedélyezett új élelmiszer felhasználási feltételeinek, specifikációinak, további különös jelölési követelményeinek vagy a forgalomba hozatal utáni nyomonkövetési követelményeinek módosítása iránt, nem feltétlenül szükséges megadnia az e rendelet 5. cikkében előírt valamennyi adatot, amennyiben ellenőrizhetően megindokolja, hogy a javasolt változtatások nem érintik a meglévő kockázatértékelés eredményeit.

(5) Az e cikk (1) bekezdésének c) pontjában említett dosszié összefoglalója az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (2) bekezdésének a), b) és e) pontjában említett információk mellett megemlíti azokat az okokat, amelyek miatt az új élelmiszer felhasználása megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 7. cikkében meghatározott feltételeknek.

4. cikk

Adminisztratív adatokkal kapcsolatos követelmények

Az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (2) bekezdésében említett információkon kívül a kérelemnek a következő adminisztratív adatokat kell tartalmaznia:

a)	az új élelmiszer gyártójának/gyártóinak neve, amennyiben eltér a kérelmező nevétől, valamint címe és elérhetősége;

b)	a dossziéért felelős, a kérelmező nevében a Bizottsággal való kapcsolattartásra felhatalmazott személy neve, címe és elérhetősége;

c)	a dosszié benyújtásának időpontja;

d)	a dosszié tartalomjegyzéke;

e)	a dossziéhoz csatolt dokumentumok részletes jegyzéke, beleértve a címekre, kötetekre és oldalakra vonatkozó hivatkozásokat;

a dosszié azon részeinek jegyzéke, amelyek az (EU) 2015/2283 rendelet 23. cikkével és az e rendelet II. mellékletében meghatározott szabályokkal összhangban bizalmas kezelést igényelnek, valamint a hozzájuk tartozó ellenőrizhető indokolás. Amennyiben az előállítási eljárás során bizalmas adatokat alkalmaznak, az előállítási eljárás betekinthető összefoglalóját is be kell nyújtani;

g)	olyan információk és magyarázatok, amelyek alátámasztják, hogy a kérelmezőnek hivatkozási joga volt a védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkének megfelelően. Ezt az információt külön mappába kell foglalni.

5. cikk

Tudományos adatokkal kapcsolatos követelmények

(1) Az új élelmiszer engedélyezése iránti kérelem alátámasztására benyújtott dossziénak lehetővé kell tennie az új élelmiszer átfogó kockázatelemzését.

(2) Amennyiben az új élelmiszer engedélyezése iránti kérelem az (EU) 2015/2283 rendelet 3. cikke (2) bekezdése a) pontjának viii. és ix. alpontjában említett mesterséges nanoanyagok alkalmazásához kapcsolódik, a kérelmezőnek az említett rendelet 10. cikkének (4) bekezdésében foglalt követelményeknek megfelelő észlelési és jellemzési vizsgálati módszereket kell biztosítania.

(3) A kérelmező benyújtja az adatgyűjtés során alkalmazott eljárásra és stratégiára vonatkozó dokumentáció egy példányát.

(4) A kérelmező benyújtja a biztonságossági értékelési stratégia és a megfelelő toxikológiai vizsgálati stratégia leírását, és megindokolja a konkrét vizsgálatok vagy információk felhasználását, illetve kizárását.

(5) A kérelmező kérésre rendelkezésre bocsátja a kérelmező által vagy a nevében a kérelme alátámasztására végzett, közzétett vagy közzé nem tett egyedi vizsgálatok nyers adatait. Idetartoznak az egyedi vizsgálatok következtetéseihez felhasznált adatok, valamint a vizsgálatok eredményei.

(6) Amennyiben nem zárható ki, hogy egy adott lakossági csoportnak szánt új élelmiszert a lakosság más csoportjai is fogyasztanának, a benyújtott biztonsági adatoknak e csoportokra is ki kell terjedniük.

(7) A kérelmező minden egyes biológiai és toxikológiai vizsgálat esetében tisztázza, hogy a vizsgálati anyag megfelel-e a javasolt vagy meglévő specifikációknak. Amennyiben a vizsgálati anyag eltér a specifikációktól, a kérelmező igazolja ezeknek az adatoknak a relevanciáját a vizsgált új élelmiszer tekintetében.

A toxikológiai vizsgálatokat olyan létesítményekben kell elvégezni, amelyek megfelelnek a 2004/10/EK irányelvben meghatározott követelményeknek; amennyiben a vizsgálatokra az Unió területén kívül kerül sor, azoknak meg kell felelniük az OECD helyes laboratóriumi gyakorlatra vonatkozó alapelveinek. A kérelmező igazolja az említett követelményeknek való megfelelést, és a szabványos eljárásoktól való bármilyen eltérést megindokol.

(8) A kérelmező általános következtetést fogalmaz meg az új élelmiszer javasolt felhasználásának biztonságosságával kapcsolatban. Az emberi egészségre jelentett potenciális veszély általános értékelését az ismert vagy lehetséges emberi expozícióval összefüggésben kell elvégezni.

6. cikk

A kérelem érvényességének ellenőrzése

(1) A kérelem beérkezésekor a Bizottság haladéktalanul ellenőrzi, hogy a kérelem az (EU) 2015/2283 rendelet hatálya alá tartozik-e, és megfelel-e az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdésében meghatározott követelményeknek.

(2) A Bizottság konzultálhat a Hatósággal. A Hatóság 30 munkanapon belül közli a Bizottsággal álláspontját arról, hogy a kérelem teljesíti-e az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (2) bekezdésében meghatározott megfelelő követelményeket.

(3) A Bizottság kiegészítő információkat kérhet a kérelmezőtől a kérelem érvényességét illetően, és megállapodhat a kérelmezővel arról, hogy milyen határidőn belül kerüljön sor az említett információk benyújtására.

(4) E cikk (1) bekezdésétől eltérve és az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (2) bekezdésének sérelme nélkül egy kérelem annak ellenére érvényesnek tekinthető, hogy nem tartalmazza az e rendelet 3–5. cikkében előírt valamennyi elemet, amennyiben a kérelmező minden egyes rész hiányát megfelelően megindokolta.

(5) A Bizottság tájékoztatja a kérelmezőt, a tagállamokat és a Hatóságot arról, hogy a kérelem érvényesnek minősül-e, vagy sem. Amennyiben a kérelem nem minősül érvényesnek, a Bizottság megnevezi azokat az okokat, amelyek miatt nem érvényes.

7. cikk

A Hatóság véleményébe belefoglalandó információk

(1) A Hatóság véleményének tartalmaznia kell a következő információkat:

a)	az új élelmiszer azonosító adatai;

b)	az előállítási eljárás értékelése;

c)	az összetételre vonatkozó adatok;

d)	specifikációk;

e)	az új élelmiszer és/vagy forrása felhasználásának hagyománya;

f)	a javasolt felhasználások és felhasználási mennyiségek, valamint a várható bevitel;

g)	a felszívódásra, eloszlásra, metabolizmusra és kiválasztásra vonatkozó adatok (ADME);

h)	a tápanyag-összetétellel kapcsolatos tájékoztatás;

i)	toxikológiai információk;

j)	allergén hatás;

k)	az új élelmiszerre vonatkozó átfogó, a javasolt felhasználásokat és felhasználási mennyiségeket figyelembe vevő kockázatértékelés, amely adott esetben felhívja a figyelmet a bizonytalanságokra és a korlátozó tényezőkre;

amennyiben az étrendi expozíció meghaladja az átfogó kockázatértékelésben meghatározott egészségszempontú útmutató értéket, az új élelmiszer étrendi expozíciós értékelésének részletesnek kell lennie, és meg kell adnia az új élelmiszer valamennyi olyan élelmiszer-kategória vagy élelmiszer expozíciós összértékén belüli hányadát, amelynek tekintetében felhasználását engedélyezték vagy kérelmezték;

m)	következtetések.

(2) A Bizottság a Hatóság véleményére irányuló kérelmében kiegészítő információkat is kérhet.

8. cikk

Átmeneti intézkedések

(1) A tagállamok 2018. január 1-jéig eljuttatják a Bizottsághoz az (EU) 2015/2283 rendelet 35. cikkének (1) bekezdésében említett kérelmek jegyzékét.

(2) A tagállamok az (1) bekezdésben említett kérelmekre vonatkozóan hozzájuk beérkezett minden információt a Bizottság rendelkezésére bocsátanak.

(3) A kérelmezők naprakésszé teszik az e cikk (1) bekezdésében említett kérelmeket, hogy azok megfeleljenek az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (2) bekezdésében és az e rendeletben foglalt követelményeknek.

(4) Ettől eltérve az (1) és a (2) bekezdés nem alkalmazandó az e cikk (1) bekezdésében említett azon kérelmekre, amelyek esetében a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) 6. cikkének (4) bekezdése alapján 2018. január 1-jéig elsődleges értékelési jelentést nyújtottak be a Bizottságnak, és amelyek tekintetében ezen rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében megállapított időszakon belül nem nyújtottak be indokolt kifogást az érintett új élelmiszer forgalomba hozatalával kapcsolatban.

(5) Az (EU) 2015/2283 rendelet 35. cikkének (2) bekezdésében említett kérelmek benyújtásának határideje 2019. január 1.

9. cikk

Hatálybalépés és alkalmazás

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2017. december 20-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1) HL L 327., 2015.12.11., 1. o.

(2) Az Európai Parlament és a Tanács 2004/10/EK irányelve (2004. február 11.) a helyes laboratóriumi gyakorlat alapelveinek alkalmazására és annak a vegyi anyagokkal végzett kísérleteknél történő alkalmazásának ellenőrzésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről (HL L 50., 2004.2.20., 44. o.).

(3) OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring. 1. szám. OECD Principles on Good Laboratory Practice (1997-ben átdolgozott változat). ENV/MC/CHEM(98)17.

(4) Az Európai Parlament és a Tanács 178/2002/EK rendelete (2002. január 28.) az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról (HL L 31., 2002.2.1., 1. o.).

(5) Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).

I. MELLÉKLET

Az új élelmiszerre vonatkozó kérelmet kísérő levél mintája

EURÓPAI BIZOTTSÁG

Főigazgatóság

Igazgatóság

Egység

Dátum: …

Tárgy: Új élelmiszer engedélyezése iránti kérelem az (EU) 2015/2283 rendeletnek megfelelően

(Kérjük, jelölje meg egyértelműen az alábbi négyzetek egyikét)

☐	Kérelem új élelmiszer engedélyezése iránt

☐	Kérelem már engedélyezett új élelmiszerre vonatkozó felhasználási feltételek hozzáadása, törlése vagy módosítása iránt. Kérjük, adja meg az érintett engedélyre való hivatkozást.

☐	Kérelem már engedélyezett új élelmiszer specifikációjának hozzáadása, törlése vagy módosítása iránt. Kérjük, adja meg az érintett engedélyre való hivatkozást.

☐	Kérelem már engedélyezett új élelmiszerre vonatkozó további különös jelölési követelmények hozzáadása, törlése vagy módosítása iránt. Kérjük, adja meg az érintett engedélyre való hivatkozást.

☐	Kérelem már engedélyezett új élelmiszerre vonatkozó, forgalomba hozatal utáni nyomonkövetési követelmények hozzáadása, törlése vagy módosítása iránt. Kérjük, adja meg az érintett engedélyre való hivatkozást.

A kérelmező(k) vagy az Unión belüli képviselője (képviselői)

(név/nevek, cím(ek), …)

…

benyújtja/benyújtják ezt a kérelmet az új élelmiszerek uniós jegyzékének naprakésszé tétele céljából.

Az új élelmiszer azonosító adatai (meg kell adni az új élelmiszer azonosításával kapcsolatos adatokat aszerint, hogy az új élelmiszer mely kategóriá(k)ba tartozik):

…

Bizalmas kezelés (1). Kérjük, adja meg, hogy a kérelem tartalmaz-e bizalmas adatokat az (EU) 2015/2283 rendelet 23. cikkének megfelelően:

☐

Igen

☐

Nem

Adatvédelem (2). Kérjük, adja meg, hogy a kérelem tartalmaz-e védett adatok védelmére irányuló kérelmet az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkének megfelelően:

☐

Igen

☐

Nem

Élelmiszer-kategóriák, felhasználási feltételek és jelölési követelmények

Élelmiszer-kategória	Különleges felhasználási feltételek	További különös jelölési követelmények

Tisztelettel:

Aláírás …

Mellékletek:

☐	Teljes dosszié

☐	A dosszié összefoglalója

☐	A dosszié bizalmas kezelést igénylő részeinek listája és az ezt alátámasztó ellenőrizhető indokolás

☐	Az új élelmiszerre vonatkozó kérelemhez kapcsolódó védett adatok védelmét alátámasztó információk

☐	A kérelmező(k) adminisztratív adatainak másolata

(1) A kérelmezőknek a II. mellékletben szereplő mintát kell használniuk annak közlésére, hogy mely információkat kívánják bizalmasan kezelni, és meg kell adniuk a bizalmas kezelésre irányuló kérelem alátámasztásához szükséges valamennyi adatot.

(2) A kérelmezőnek meg kell neveznie a kérelem azon részét/részeit, amely(ek) tekintetében a védett adatok védelmét kérelmezi, egyértelműen feltüntetve az adott részt/részeket és az oldal számát. A kérelmezőnek ellenőrizhető indokolással/nyilatkozattal kell alátámasztania az adatok védett jellegére vonatkozó állítását.

II. MELLÉKLET

Az információk bizalmas jellegét alátámasztó indokolás

Ezt a mellékletet minden olyan esetben frissíteni kell a kérelmezési eljárás során, amikor a kérelmező információk bizalmas kezelésére irányuló kérelmet nyújt be.

Amennyiben az előállítási eljárás során bizalmas adatokat alkalmaznak, az előállítási eljárás betekinthető összefoglalóját is be kell nyújtani.

Információk, amelyeknek a bizalmas kezelését kérik	Indokolás
x.y. szakasz (a benyújtás időpontja: ÉÉÉÉ/HH/NN)

X. melléklet (a benyújtás időpontja: ÉÉÉÉ/HH/NN)

x.y. szakasz (a benyújtás időpontja: ÉÉÉÉ/HH/NN)

X. melléklet (a benyújtás időpontja: ÉÉÉÉ/HH/NN)

30.12.2017

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 351/72

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2470 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2017. december 20.)

az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

mivel:

(1)	Az (EU) 2015/2283 rendelet szabályozza az új élelmiszerek uniós forgalomba hozatalát és felhasználását.

(2)	Az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke szerint a Bizottságnak létre kell hoznia a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) alapján engedélyezett vagy bejelentett új élelmiszerek uniós jegyzékét.

(3)	Az új élelmiszerek uniós jegyzéke az egyéb ágazatspecifikus jogszabályokban foglalt előírások sérelme nélkül alkalmazandó.

(4)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzéke

A Bizottság létrehozza az (EU) 2015/2283 rendelet 6. cikkének (1) bekezdése szerinti, az Unión belül forgalomba hozható új élelmiszerek uniós jegyzékét, amely e rendelet mellékletében található.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2017. december 20-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1) HL L 327., 2015.12.11., 1. o.

(2) Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).

MELLÉKLET

AZ ÚJ ÉLELMISZEREK UNIÓS JEGYZÉKE

A jegyzék tartalma

Az uniós jegyzék két táblázatból (1. és 2. táblázat) áll.

Az 1. táblázat tartalmazza az engedélyezett új élelmiszereket, továbbá az alábbi információkat:

1. oszlop	:	Engedélyezett új élelmiszer
2. oszlop	:	Az új élelmiszer felhasználásának feltételei. Ez az oszlop további két oszlopra van bontva: Adott élelmiszer-kategória és Maximális mennyiségek
3. oszlop	:	További különös jelölési követelmények
4. oszlop	:	Egyéb követelmények

A 2. táblázat tartalmazza az új élelmiszerekre vonatkozó specifikációkat, továbbá az alábbi információkat:

1. oszlop	:	Engedélyezett új élelmiszer
2. oszlop	:	Specifikációk

1. táblázat: Engedélyezett új élelmiszerek

Engedélyezett új élelmiszer

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

További különös jelölési követelmények

Egyéb követelmények

N-acetil-D-neuraminsav

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „N-acetil-D-neuraminsav”.

Az N-acetil-D-neuraminsavat tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni azt a kijelentést, hogy az étrend-kiegészítő nem adható csecsemőknek, kisgyermekeknek és 10 évesnél fiatalabb gyermekeknek, amennyiben huszonnégy órán belül anyatejet vagy más, hozzáadott N-acetil-D-neuraminsavat tartalmazó élelmiszert fogyasztottak.

A 609/2013/EU rendeletben (1) meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszer

0,05 g/l az elkészített tápszerben

A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozottgabona-alapú élelmiszerek és bébiételek

0,05 g/kg szilárd élelmiszerekben

A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Azon csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de semmiképpen sem lehet magasabb, mint a táblázatban a termékek megfelelő kategóriájára vonatkozóan meghatározott maximális mennyiségek

A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

0,2 g/l (italok)

1,7 g/kg (szeletek)

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

1,25 g/kg

Ízesítés nélküli pasztőrözött és sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

0,05 g/l

Erjesztés után hőkezelt, ízesítés nélküli, erjesztett tejalapú termékek; ízesített, erjesztett tejtermékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

0,05 g/l (italok)

0,4 g/kg (szilárd élelmiszerek)

Tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is

0,05 g/l (italok)

0,25 g/kg (szilárd élelmiszerek)

Müzliszeletek

0,5 g/kg

Asztali édesítőszerek

8,3 g/kg

Gyümölcs- és zöldségalapú italok

0,05 g/l

Ízesített italok

0,05 g/l

Kávékülönlegesség, tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, cikória; tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és cikóriakivonatok; tea-, növény-, gyümölcs- és gabonakészítmények forrázatokhoz

0,2 g/kg

A 2002/46/EK irányelvben (3) meghatározott étrend-kiegészítők

300 mg/nap a 10 évnél idősebb általános népesség esetében

55 mg/nap csecsemők esetében

130 mg/nap kisgyermekek esetében

250 mg/nap 3–10 éves gyermekek esetében

Adansonia digitata szárított (majomkenyérfa)-gyümölcshús

Nincs meghatározva

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „majomkenyérfa-gyümölcshús”

Ajuga reptans sejtkultúrákból származó kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az Ajuga reptans föld feletti virágzó részeiből készült hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

L-alanil-L-glutamin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételével

Ulkenia sp. mikroalgából nyert algaolaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Ulkenia sp. mikroalgából nyert algaolaj”

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Müzliszeletek

500 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejalapú italokat)

60 mg/100 ml

Allanblackia magolaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Allanblackia magolaj”

Kenhető zsiradékok és kenhető tejszínalapú krémek

20 g/100 g

Aloe macroclada Baker levélkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az Aloe vera (L.) Burm.-ból származó hasonló gél étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

Euphausia superba krillből származó olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA és az EPA együttes maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „a rákok közé tartozó Euphausia superba krillből származó lipidextraktum”

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Alkoholmentes italok

Tejalapú italok

Tejtermék-helyettesítő italok

80 mg/100 ml

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 ml

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Energiaszeletek/gabonaszeletek

500 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 3 000 mg/nap

Várandós és szoptató nők esetében 450 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

A 609/2013/EU bizottsági rendelet hatálya alá tartozó, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

200 mg/100 ml

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA és az EPA együttes maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „a rákok közé tartozó Euphausia superba krillből származó lipidextraktum”

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Alkoholmentes italok

Tejalapú italok

Tejtermék-helyettesítő italok

80 mg/100 ml

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 ml

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Energiaszeletek/gabonaszeletek

500 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 3 000 mg/nap

Várandós és szoptató nők esetében 450 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

250 mg/étel

A 609/2013/EU bizottsági rendelet hatálya alá tartozó, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

200 mg/100 ml

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

Arachidonsavban gazdag, a Mortierella alpina gombából nyert olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Mortierella alpinaból nyert olaj” vagy „Mortierella alpina olaj”

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek koraszülött csecsemők számára

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

Argania spinosaból származó argánolaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Argánolaj”, illetve ételízesítőként való felhasználás esetén „Növényi olaj kizárólag ételízesítésre”

Ételízesítőként

Nincs meghatározva

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A növényi olajok élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

Haematococcus pluvialis algából származó, asztaxantinban gazdag oleorezin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Asztaxantin”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

40–80 mg/nap oleorezin, ami napi legfeljebb 8 mg asztaxantinnak felel meg

Bazsalikommag (Ocimum basilicum)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Gyümölcslevek és gyümölcs-/zöldség-italkeverékek

Egész bazsalikommagok (Ocimum basilicum) hozzáadása esetén 3 g/200 ml

Erjesztett feketebab kivonata

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Erjesztett feketebab (szója) kivonata” vagy „Erjesztett szója kivonata”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

4,5 g/nap

Szarvasmarhából származó laktoferrin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Tehéntejből származó laktoferrin”

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek (fogyasztásra kész ital)

100 mg/100 ml

Tejalapú élelmiszerek kisgyermekek számára (fogyasztásra kész étel/ital)

200 mg/100 g

Feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek (szilárd)

670 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Az egyén szükségletétől függően legfeljebb 3 g/nap

Tejalapú italok

200 mg/100 g

Tejalapú porított italkeverékek (instant)

330 mg/100 g

Erjesztettej-alapú italok (beleértve a joghurtitalokat)

50 mg/100 g

Alkoholmentes italok

120 mg/100 g

Joghurtalapú termékek

80 mg/100 g

Sajtalapú termékek

2 000 mg/100 g

Jégkrém

130 mg/100 g

Cukrász- és péksütemények

1 000 mg/100 g

Cukorkák

750 mg/100 g

Rágógumi

3 000 mg/100 g

Buglossoides arvensis magolaj

Adott élelmiszer-kategória

A sztearidonsav maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Finomított Buglossoides-olaj”

Tejtermékek és tejtermék-helyettesítők

250 mg/100 g

Italok esetében 75 mg/100 g

Sajtok és sajttermékek

750 mg/100 g

Vaj és egyéb zsír- és olajemulziók, ideértve a kenhető készítményeket (nem főzéshez vagy sütéshez)

750 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

625 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

500 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek kivételével

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

250 mg/étel

Calanus finmarchicus-ból nyert olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Calanus finmarchicus-ból (rákféléből) nyert olaj”.

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2,3 g/nap

Rágógumialap (monometoxi-polietilén-glikol)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Rágógumialap (többek között 1,3-butadién, 2-metil homopolimer, maleátozott, észterek polietilén-glikol-monometil-éterrel)” vagy „Rágógumialap (többek között CAS-szám: 1246080-53-4)”

Rágógumi

8 %

Rágógumialap (a metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Rágógumialap (többek között a metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje)” vagy „Rágógumialap (többek között CAS-szám: 9011-16-9)”

Rágógumi

2 %

Salvia hispanica (aztékzsálya) magjából származó olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Salvia hispanica (aztékzsálya) magjából származó olaj”

Zsírok és olajok

10 %

Tiszta aztékzsályaolaj

2 g/nap

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2 g/nap

Aztékzsályamag (Salvia hispanica)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Aztékzsályamag (Salvia hispanica)”

2.	Az előrecsomagolt aztékzsályamag (Salvia hispanica) jelölésén további tájékoztatást kell feltüntetni a fogyasztók számára arról, hogy a napi bevitel legfeljebb 15 g lehet.

Kenyér és zsemlefélék

5 % (egész vagy őrölt aztékzsályamagok esetében)

Sütött sütőipari termékek (a kenyér és zsemlefélék kivételével)

10 % egész aztékzsályamagok esetében

Reggeli gabonapelyhek

10 % egész aztékzsályamagok esetében

Gyümölcs-, csonthéjas- és magkeverékek

10 % egész aztékzsályamagok esetében

Gyümölcslevek és gyümölcs-/zöldség-italkeverékek

Egész, tört vagy őrölt aztékzsályamagok hozzáadása esetén 15 g/nap

Előrecsomagolt aztékzsályamag önmagában

15 g/nap egész aztékzsályamag esetében

Kenhető gyümölcskészítmények

1 % egész aztékzsályamagok esetében

Joghurt

100 g joghurtban 1,3 g egész aztékzsályamag vagy 330 g joghurtban (egy adag) 4,3 g egész aztékzsályamag

Gabonamag-, álgabonamag- és/vagy hüvelyesalapú, sterilizált, fogyasztásra kész ételek

5 % egész aztékzsályamagok esetében

Aspergillus nigerből származó kitin-glükán

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Aspergillus nigerből származó kitin-glükán”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

5 g/nap

Fomes fomentariusból származó kitin-glükán komplex

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fomes fomentariusból származó kitin-glükán komplex”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

5 g/nap

Gombából (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) származó kitozán-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Gombából (Agaricus bisporus vagy Aspergillus niger) származó kitozán-kivonat”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A rákfélékből származó kitozán étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

Kondroitin-szulfát

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Mikrobiális fermentációból és szulfatálásból származó kondroitin-szulfát”

Várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

1 200 mg/nap

Króm-pikolinát

Adott élelmiszer-kategória

A teljes krómtartalom maximális mennyisége

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Króm-pikolinát”

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek

250 μg/nap

Az 1925/2006/EK rendelet (4) szerint dúsított élelmiszerek

Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény”

Gyógynövényforrázatok

Ajánlott napi bevitel: 3 g gyógynövény/nap (2 csésze/nap)

Citikolin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Citikolin”

2.	A citikolint tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a termék gyermekek általi fogyasztásra nem javasolt

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

500 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Adagonként 250 mg, 1 000 mg-ot meg nem haladó napi fogyasztási szint mellett

Clostridium butyricum

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” vagy „Clostridium butyricum (CBM 588)”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

1,35 × 108 CFU/nap

Zsírtalanított kakaópor-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A fogyasztókat figyelmeztetni kell, hogy ne fogyasszanak napi 600 mg-ot meghaladó mennyiségű polifenolt, ami napi 1,1 g zsírtalanított kakaópor-kivonatnak felel meg

Energiaszeletek

1 g/nap és 300 mg polifenol, ami élelmiszeradagonként (vagy étrendkiegészítő-adagonként) legfeljebb 550 mg zsírtalanított kakaópor-kivonatnak felel meg

Tejalapú italok

Minden olyan egyéb élelmiszer (a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is ideértve), amely funkcionális összetevők bevett vivőanyaga, jellemzően egészségtudatos felnőttek általi fogyasztásra

Alacsony zsírtartalmú kakaókivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A fogyasztókat figyelmeztetni kell, hogy ne fogyasszanak napi 600 mg-ot meghaladó mennyiségű, kakaóban található flavanolt

Élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is ideértve

Adagonként 730 mg és körülbelül 1,2 g/nap

Coriandrum sativumból nyert koriandermag-olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Koriandermag-olaj”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

600 mg/nap

Crataegus pinnatifida szárított gyümölcse

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Crataegus pinnatifida szárított gyümölcse”

Gyógynövényforrázatok

A Crataegus laevigata élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

A 2001/113/EK irányelvben (5) meghatározott dzsemek és zselék

Kompótok

α-Ciklodextrin

Nincs meghatározva

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Alfa-ciklodextrin” vagy „α-Ciklodextrin”

γ-Ciklodextrin

Nincs meghatározva

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Gamma-ciklodextrin” vagy „γ-Ciklodextrin”

A Leuconostoc mesenteroides által termelt dextránkészítmény

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Dextrán”

Sütőipari termékek

5 %

Növényi eredetű diacil-glicerin-olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Növényi eredetű diacil-glicerin-olaj (diacil-glicerinek legalább 80 %-ban)”

Főzőolajok

Kenhető zsírok

Salátaöntetek

Majonéz

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok)

Sütőipari termékek

Joghurt típusú termékek

Dihidrokapsziát (DHC)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Dihidrokapsziát”

2.	A szintetikus dihidrokapsziátot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésének szövege: „4,5 évnél fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott”

Müzliszeletek

9 mg/100 g

Kekszek (biscuit), édes kekszek, sós kekszek (kréker)

9 mg/100 g

Rizsalapú „snack” termékek

12 mg/100 g

Szénsavas italok, hígítandó italok, gyümölcsléalapú italok

1,5 mg/100 ml

Zöldségitalok

2 mg/100 ml

Kávéalapú és teaalapú italok

1,5 mg/100 ml

Szénsavmentes ízesített víz

1 mg/100 ml

Előfőzött zabkészítmény

2,5 mg/100 g

Egyéb gabonakészítmények

4,5 mg/100 g

Jégkrémek, fagyasztott tejalapú desszertek

4 mg/100 g

Pudingkeverékek (fogyasztásra kész)

2 mg/100 g

Joghurtalapú termékek

2 mg/100 g

Csokoládétartalmú édességek

7,5 mg/100 g

Keménycukorka

27 mg/100 g

Cukormentes rágógumi

115 mg/100 g

Fehérítő/krémesítő

40 mg/100 g

Édesítőszerek

200 mg/100 g

Leves (fogyasztásra kész)

1,1 mg/100 g

Salátaöntet

16 mg/100 g

Növényi eredetű fehérje

5 mg/100 g

Fogyasztásra kész ételek

3 mg/étel

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

3 mg/étel

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok)

1 mg/100 ml

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

3 mg/egyszeri bevitel

9 mg/nap

Alkoholmentes porított italkeverékek

14,5 mg/kg (egyenértékű 1,5 mg/100 ml-rel)

Lippia citriodora sejtkultúrákból származó szárított kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Lippia citriodora HTN®Vb sejtkultúrákból származó szárított kivonat”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A Lippia citriodora leveléből nyert hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

Echinacea angustifolia sejtkultúrákból származó kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az Echinacea angustifolia gyökeréből nyert hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

Echium plantagineum olaj

Adott élelmiszer-kategória

A sztearidonsav maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Finomított echiumolaj”

Egyadagos csomagolásban kiszerelt tejalapú termékek és iható joghurttermékek

250 mg/100 g; Italok esetében 75 mg/100 g

Sajtkészítmények

750 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

750 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

625 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

500 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

250 mg/étel

Epigallokatekin-gallát zöldtealevelek (Camellia sinensis) tisztított kivonata formájában

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A jelölésen fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a kivonatból legfeljebb napi 300 mg fogyasztható

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Élelmiszeradagonként vagy étrendkiegészítő-adagonként 150 mg kivonat

Az 1925/2006/EK rendelet szerint dúsított élelmiszerek

L-ergotionein

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „L-ergotionein”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 30 mg/nap (kivéve a várandós és szoptató nőket)

3 évnél idősebb gyermekek esetében 20 mg/nap

Vas-nátrium EDTA

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (anhidrid EDTA-ban kifejezve)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Vas-nátrium EDTA”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Gyermekek esetében 18 mg/nap

Felnőttek esetében 75 mg/nap

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek

12 mg/100 g

Az 1925/2006/EK rendelet szerint dúsított élelmiszerek

Vas-ammónium-foszfát

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Vas-ammónium-foszfát”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A 2002/46/EK irányelvvel, a 609/2013/EU rendelettel és/vagy az 1925/2006/EK rendelettel összhangban alkalmazandó

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek

Az 1925/2006/EK rendelet szerint dúsított élelmiszerek

Sardinops sagaxból származó halpeptidek

Adott élelmiszer-kategória

Halpeptid termékre vonatkozó maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „(Halpeptidek Sardinops sagax)”

Joghurtra, joghurtitalra, erjesztett tejtermékekre és tejporra alapuló élelmiszerek

0,48 g/100 g (fogyasztásra kész étel/ital)

Ízesített víz, valamint zöldségalapú italok

0,3 g/100 g (fogyasztásra kész ital)

Reggeli gabonapelyhek

2 g/100 g

Levesek, raguk és levesporok

0,3 g/100 g (fogyasztásra kész étel)

Glycyrrhiza glabraból származó flavonoidok

Adott élelmiszer-kategória

Glycyrrhiza glabraból származó flavonoidok maximális mennyiségei

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok”

Azoknak az élelmiszereknek a jelölésén, amelyekhez a terméket mint új élelmiszer-összetevőt hozzáadták, fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy:

a)	várandós vagy szoptató nők, gyermekek és fiatal serdülők számára a termék fogyasztása nem ajánlott; és

b)	vényköteles gyógyszereket fogyasztó betegek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják;

c)	naponta legfeljebb 120 mg flavonoidot szabad fogyasztani.

3.	A flavonoidot tartalmazó végső élelmiszer jelölésén fel kell tüntetni annak flavonoidtartalmát.

A flavonoidot tartalmazó italokat adagonkénti kiszerelésben kell a végső fogyasztó rendelkezésére bocsátani.

Tejalapú italok

120 mg/nap

Joghurtalapú italok

Gyümölcs-, illetve zöldségalapú italok

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

120 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

120 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

120 mg/nap

Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonat”.

Az általános népességnek szánt élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is beleértve

250 mg/nap

Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonat”.

Az általános népességnek szánt élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is beleértve

250 mg/nap

2′-Fukozil-laktóz

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „2′-fukozil-laktóz”.

2.	A 2′-fukozil-laktózt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a fogyasztó az adott napon már fogyasztott hozzáadott 2′-fukozil-laktózt tartalmazó más élelmiszert.

A 2′-fukozil-laktózt tartalmazó, kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a gyermek az adott napon már fogyasztott anyatejet vagy más, hozzáadott 2′-fukozil-laktózt tartalmazó élelmiszert.

Ízesítés nélküli pasztőrözött és sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

1,2 g/l

Ízesítés nélküli erjesztett tejalapú termékek

Italok esetében 1,2 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 19,2 g/kg

Ízesített erjesztettej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

Italok esetében 1,2 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 19,2 g/kg

Tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is

Italok esetében 1,2 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 12 g/kg

Italfehérítők esetében 400 g/kg

Müzliszeletek

12 g/kg

Asztali édesítőszerek

200 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer

Önmagában vagy legfeljebb 0,6 g/l lakto-N-neotetraózzal 2:1 arányban keverve a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszer

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

Italoktól eltérő termékek esetében 12 g/kg

Fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített folyékony élelmiszerek esetében 1,2 g/l

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

Önmagában vagy legfeljebb 0,6 g/l lakto-N-neotetraózzal 2:1 arányban keverve a tejalapú italok és hasonló termékek esetében a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai szerint elkészített végtermékben 1,2 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

Italok esetében 4,8 g/l

Szeletek esetében 40 g/kg

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében a jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó kenyér- és tésztatermékek

60 g/kg

Ízesített italok

1,2 g/l

Kávé, tea (kivéve fekete tea), gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, cikória; tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és cikóriakivonatok; tea-, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és gabonakészítmények forrázatokhoz, valamint e termékek keverékei és instant keverékei

9,6 g/l – a maximális mennyiség a fogyasztásra kész termékekre vonatkozik

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek szánt étrend-kiegészítőket

Az általános népesség esetében 3,0 g/nap

Kisgyermekek esetében 1,2 g/nap

Galakto-oligoszacharid

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (a galakto-oligoszacharid kg-ban kifejezett mennyisége 1 kg végső élelmiszerben)

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

0,333

Tej

0,020

Tejalapú italok

0,030

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok)

0,020

Tejtermék-helyettesítő italok

0,020

Joghurt

0,033

Tejalapú desszertek

0,043

Fagyasztott tejalapú desszertek

0,043

Gyümölcsitalok és energiaitalok

0,021

Étkezést helyettesítő italok csecsemők számára

0,012

Gyümölcs-/zöldséglevek csecsemők és kisgyermekek számára

0,025

Joghurtitalok csecsemők és kisgyermekek számára

0,024

Desszertek csecsemők és kisgyermekek számára

0,027

„Snack” termékek csecsemők és kisgyermekek számára

0,143

Gabonapelyhek csecsemők és kisgyermekek számára

0,027

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok

0,013

Gyümölcs-/zöldséglevek

0,021

Gyümölcsalapú süteménytöltelékek

0,059

Gyümölcskészítmények

0,125

Szeletek

0,125

Gabonapelyhek

0,125

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer

0,008

glükózamin-hidroklorid

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A kagylókból nyert glükózamin élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

Glükózamin-szulfát-kálium-klorid

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A kagylókból nyert glükózamin élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

Glükózamin-szulfát-nátrium-klorid

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A kagylókból nyert glükózamin élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

Guargumi

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Guargumi”.

A guargumit tartalmazó élelmiszerek jelölésén jól látható figyelmeztetést kell elhelyezni a 8 évesnél fiatalabb korú gyermekek esetleges expozíciójára és az expozícióval összefüggő emésztési panaszok kockázataira vonatkozóan.

A figyelmeztetés szövege például a következő lehet: „E termékek túlzott fogyasztása emésztési panaszokat okozhat elsősorban a 8 évesnél fiatalabb korú gyermekeknél.”

3.	A gyomor- és bélelzáródás esetleges kockázatának figyelembevétele érdekében a két részre osztott csomagolásban forgalmazott tej-/gabonatermékek esetében a használati utasításban egyértelműen fel kell tüntetni, hogy a gabonapelyheket és a tejterméket a fogyasztás előtt össze kell keverni.

Friss tejtermékek, például joghurt, erjesztett tej, friss sajt és más tejalapú desszertek.

1,5 g/100 g

Gyümölcs- vagy zöldségalapú folyékony élelmiszerek („smoothie”-félék)

1,8 g/100 g

Gyümölcs- vagy zöldségkompótok

3,25 g/100 g

Tejtermékekkel együtt, két részre osztott csomagolásban forgalmazott gabonakészítmények

10 g/100 g a gabonakészítményben

A gabonával együtt forgalmazott tejtermékben nem fordul elő

1 g/100 g a fogyasztásra kész termékben

Bacteroides xylanisolvens felhasználásával erjesztett hőkezelt tejtermékek

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Erjesztett tejtermékek (folyékony, félfolyékony vagy porlasztva szárított por formában)

Hidroxitirozol

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Hidroxitirozol”.

A hidroxitirozolt tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni a következő kijelentéseket:

a)	Ezt az élelmiszert nem fogyaszthatják három évnél fiatalabb gyermekek, valamint terhes vagy szoptató nők;

b)	Ez az élelmiszer főzésre, sütésre vagy zsírban sütésre nem használható.

Hal- és növényi olajok (az 1308/2013/EU rendelet (6) VII. mellékletének VIII. részében meghatározott olívaolajok és olívapogácsa-olajok kivételével), akként forgalomba hozva

0,215 g/kg

Kenhető zsírok (az 1308/2013/EU rendelet VII. mellékletének VII. részében található meghatározás szerint), akként forgalomba hozva

0,175 g/kg

III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérje

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Jégstrukturáló fehérje”

Étkezési jég

0,01 %

Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonata

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonata”

Gyógynövényforrázatok

Az Ilex paraguariensis szárított leveléből nyert hasonló vizes kivonat gyógynövényforrázatokban és étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Izomalto-oligoszacharid

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Izomalto-oligoszacharid”.

2.	Az új összetevőt tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni a következő szöveget: „glükózforrás”.

Csökkentett energiatartalmú üdítőitalok

6,5 %

Energiaitalok

5,0 %

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek (az izotóniás italokat is ideértve)

6,5 %

Gyümölcslevek

5 %

Feldolgozott zöldségek, valamint zöldséglevek

5 %

Egyéb üdítőitalok

5 %

Gabonaszeletek

10 %

Édes kekszek, kekszek (biscuit)

20 %

Reggeli müzliszeletek

25 %

Keménycukorkák

97 %

Lágy cukorkák/Csokoládészeletek

25 %

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (szeletek formájában vagy tejalapú termékként)

20 %

Izomaltulóz

Nincs meghatározva

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Izomaltulóz”.

2.	Az új élelmiszernek az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén található megnevezését ki kell egészíteni a következő tájékoztatással: „Az izomaltulóz glükóz- és fruktózforrás”.

Laktitol

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Laktitol”

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők (kapszula és tabletta formájában)

20 g/nap

Lakto-N-neotetraóz

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Lakto-N-neotetraóz”.

2.	A Lakto-N-neotetraózt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a fogyasztó az adott napon már fogyasztott hozzáadott Lakto-N-neotetraózt tartalmazó más élelmiszert.

A Lakto-N-neotetraózt tartalmazó, kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a gyermek az adott napon már fogyasztott anyatejet vagy más, hozzáadott Lakto-N-neotetraózt tartalmazó élelmiszert.

Ízesítés nélküli pasztőrözött és sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

0,6 g/l

Ízesítés nélküli erjesztett tejalapú termékek

Italok esetében 0,6 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 9,6 g/kg

Ízesített erjesztettej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

Italok esetében 0,6 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 9,6 g/kg

Tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is

Italok esetében 0,6 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 6 g/kg

Italfehérítők esetében 200 g/kg

Müzliszeletek

6 g/kg

Asztali édesítőszerek

100 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

Legfeljebb 1,2 g/l 2′-fukoszil-laktózzal 1:2 arányban keverve a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszer

Legfeljebb 1,2 g/l 2′-fukoszil-laktózzal 1:2 arányban keverve a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

Italoktól eltérő termékek esetében 6 g/kg

Fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített folyékony élelmiszerek esetében 0,6 g/l

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

Önmagában vagy legfeljebb 1,2 g/l 2′-O-fukozil-laktózzal 1:2 arányban keverve a tejalapú italok és hasonló termékek esetében a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai szerint elkészített végtermékben 0,6 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

Italok esetében 2,4 g/l

Szeletek esetében 20 g/kg

30 g/kg

Ízesített italok

0,6 g/l

4,8 g/l – a maximális mennyiség a fogyasztásra kész termékekre vonatkozik

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek szánt étrend-kiegészítőket

Az általános népesség esetében 1,5 g/nap

Kisgyermekek esetében 0,6 g/nap

Lucernából (Medicago sativa) nyert levélkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Lucernából (Medicago sativa) nyert fehérje” vagy „Alfalfából (Medicago sativa) nyert fehérje”.

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

10 g/nap

Likopin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Likopin”

Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (koncentrátumok is)

2,5 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok

2,5 mg/100 g

8 mg/étel

Reggeli gabonapelyhek

5 mg/100 g

Zsírok és salátaöntetek

10 mg/100 g

Levesek, a paradicsomleves kivételével

1 mg/100 g

Kenyér (a ropogós kenyerek is)

3 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

15 mg/nap

Blakeslea trisporaból származó likopin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Likopin”

Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (koncentrátumok is)

2,5 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok

2,5 mg/100 g

8 mg/étel

Reggeli gabonapelyhek

5 mg/100 g

Zsírok és salátaöntetek

10 mg/100 g

Levesek, a paradicsomleves kivételével

1 mg/100 g

Kenyér (a ropogós kenyerek is)

3 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

15 mg/nap

Paradicsomból származó likopin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Likopin”

Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (koncentrátumok is)

2,5 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok

2,5 mg/100 g

8 mg/étel

Reggeli gabonapelyhek

5 mg/100 g

Zsírok és salátaöntetek

10 mg/100 g

Levesek, a paradicsomleves kivételével

1 mg/100 g

Kenyér (a ropogós kenyerek is)

3 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

Paradicsomból származó likopin oleorezin

Adott élelmiszer-kategória

A likopin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Paradicsomból származó likopin oleorezin”.

Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (koncentrátumok is)

2,5 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok

2,5 mg/100 g

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

8 mg/étel

Reggeli gabonapelyhek

5 mg/100 g

Zsírok és salátaöntetek

10 mg/100 g

Levesek, a paradicsomleves kivételével

1 mg/100 g

Kenyér (a ropogós kenyerek is)

3 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

Magnézium-citrát-malát

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Magnézium-citrát-malát”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Magnóliakéreg-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Magnóliakéreg-kivonat”

Mentolos cukorkák (édességek)

Leheletfrissítő célra 0,2 % Abból kiindulva, hogy a hozzáadott maximális mennyiség 0,2 %, a rágógumi/mentolos cukorka maximális mérete pedig 1,5 g, a rágógumi/mentolos cukorka egy adagja legfeljebb 3 mg magnóliakéreg-kivonatot fog tartalmazni.

Rágógumi

Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Kukoricacsíraolaj-kivonat”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2 g/nap

Rágógumi

2 %

Metil-cellulóz

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Metil-cellulóz”

A metilcellulóz nem használható a kifejezetten kisgyermekek számára készült élelmiszerekben

Étkezési jég

2 %

Ízesített italok

Ízesített és ízesítés nélküli erjesztett tejtermékek

Hideg desszertek (tej-, zsír-, gyümölcs-, gabona-, ill. tojásalapú termékek)

Gyümölcskészítmények (pépek, pürék, kompótok)

Levesek és erőlevesek

(6S)-5-Metil-tetrahidrofolsav, glükózamin só

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „(6S)-5-Metil-tetrahidrofolsav, glükózamin só” vagy „5MTHF-glükózamin”.

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők folátforrásként

Monometil-szilántriol (szerves szilícium)

Adott élelmiszer-kategória

A szilícium maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Szerves szilícium (monometil-szilántriol)”

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők (folyékony formában)

10,40 mg/nap

Shiitake gombából (Lentinula edodes) származó tenyésztestkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Lentinula edodes gombából származó tenyésztestkivonat” vagy „Shiitake gombából származó tenyésztestkivonat”

Kenyér és zsemlefélék

2 ml/100 g

Üdítőitalok

0,5 ml/100 ml

Konyhakész ételek

2,5 ml/étel

Joghurtalapú élelmiszerek

1,5 ml/100 ml

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2,5 ml/napi bevitel

Noni gyümölcslé (Morinda citrifolia)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Noni gyümölcslé” vagy „Morinda citrifolia gyümölcslé”

Pasztőrözött gyümölcs- és gyümölcsnektár-alapú italok

30 ml egyszeri bevitel esetén (legfeljebb 100 %-os nonilé)

vagy

napi kétszer 20 ml, legfeljebb 40 ml napi bevitel

Noni gyümölcslépor (Morinda citrifolia)

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

6,6 g/nap (egyenértékű 30 ml nonilével)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Noni gyümölcslépor” vagy „Morinda citrifolia gyümölcslépor”

Noni gyümölcspüré és -sűrítmény (Morinda citrifolia)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén:

Gyümölcspüré esetében:

„Morinda citrifolia gyümölcspüré” vagy „Noni gyümölcspüré”

Gyümölcssűrítmény esetében:

„Morinda citrifolia gyümölcssűrítmény” vagy „Noni gyümölcssűrítmény”

Gyümölcspüré

Cukorka/édesség

45 g/100 g

Müzliszeletek

53 g/100 g

Étkezési italporból készült italkeverékek (száraz tömeg)

53 g/100 g

Szénsavas italok

11 g/100 g

Jégkrém és szorbet

31 g/100 g

Joghurt

12 g/100 g

Kekszek (biscuit)

53 g/100 g

Zsemlefélék, cukrász- és péksütemények

53 g/100 g

Reggeli gabonapelyhek (teljes kiőrlésű)

88 g/100 g

A 2001/113/EK irányelvben meghatározott dzsemek és zselék

133 g/100 g

100 g végtermék előállításához szükséges kiindulási mennyiség alapján

Édes kenhető készítmények, töltelékek és bevonatok

31 g/100 g

Fűszeres szószok, ecetes savanyúságok, mártások és ízesítők

88 g/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

26 g/nap

Gyümölcssűrítmény

Cukorka/édesség

10 g/100 g

Müzliszeletek

12 g/100 g

Étkezési italporból készült italkeverékek (száraz tömeg)

12 g/100 g

Szénsavas italok

3 g/100 g

Jégkrém és szorbet

7 g/100 g

Joghurt

3 g/100 g

Kekszek (biscuit)

12 g/100 g

Zsemlefélék, cukrász- és péksütemények

12 g/100 g

Reggeli gabonapelyhek (teljes kiőrlésű)

20 g/100 g

A 2001/113/EK irányelvben meghatározott dzsemek és zselék

30 g/100 g

Édes kenhető készítmények, töltelékek és bevonatok

7 g/100 g

Fűszeres szószok, ecetes savanyúságok, mártások és ízesítők

20 g/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

6 g/nap

Nonilevél (Morinda citrifolia)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Nonilevél” vagy „Morinda citrifolia levél”.

2.	A fogyasztót tájékoztatni kell arról, hogy egy csésze forrázat elkészítéséhez legfeljebb 1 g szárított és pörkölt Morinda citrifolia levél használható fel.

Forrázatok készítéséhez

Egy csésze elfogyasztásra szánt forrázat elkészítéséhez legfeljebb 1 g szárított és pörkölt Morinda citrifolia levél használható fel.

Noni gyümölcspor (Morinda citrifolia)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Morinda citrifolia gyümölcspor” vagy „Noni gyümölcspor”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2,4 g/nap

Odontella aurita mikroalga

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Odontella aurita mikroalga”

Ízesített tészta

1,5 %

Hallevesek

1 %

Tengeri terrine-ek

0,5 %

Erőleves-készítmények

1 %

Sós kekszek (krékerek)

1,5 %

Fagyasztott panírozott halak

1,5 %

Fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj

Adott élelmiszer-kategória

A fitoszterolok/fitosztanolok maximális mennyiségei

Az 1169/2011/EU rendelet III. mellékletének 5. pontjával összhangban

Az 1308/2013/EU tanácsi rendelet VII. melléklete VII. része II. függelékének B. és C. pontjában meghatározott kenhető zsírok, kivéve a főzéshez vagy sütéshez használt zsírokat és a vaj- vagy más állatizsír-alapú kenhető készítményeket

1.	Az új élelmiszer-összetevőt tartalmazó termékeket úgy kell kiszerelni, hogy könnyen el lehessen osztani olyan adagokra, amelyek maximum 3 g-ot (napi egy adag esetén) vagy maximum 1 g-ot tartalmaznak (napi három adag esetén) a hozzáadott fitoszterolokból/fitosztanolokból.

2.	Az egy italosflakonba/üvegbe kerülő fitoszterolok/fitosztanolok mennyisége nem haladhatja meg a 3 g-ot.

3.	A salátaöntetek, a majonéz és a fűszeres öntetek esetében egy kiszerelés egy adagot tartalmazhat.

Tejalapú termékek, mint például zsírszegény- vagy soványtej-alapú termékek, esetleg gyümölcs és/vagy gabonafélék hozzáadásával, erjesztettej-alapú termékek, mint például a joghurt, és sajtalapú termékek (zsírtartalom ≤ 12 g/100 g), amelyeknél adott esetben csökkentették a tejzsírtartalmat, és a zsírt, illetve a fehérjét részben vagy teljes mértékben növényi zsírral, illetve növényi fehérjével helyettesítették

Szójaitalok

Salátaöntetek, majonéz és fűszeres öntetek

Tintahalból kivont olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA és az EPA együttes maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Tintahalolaj”.

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

Sütőipari termékek (kenyér és zsemlefélék)

200 mg/100 g

Müzliszeletek

500 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejalapú italokat)

60 mg/100 ml

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 3 000 mg/nap

Várandós és szoptató nők esetében 450 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

200 mg/étel

Nagy nyomású pasztőrözéssel előállított pasztőrözöttgyümölcs-alapú készítmények

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A „nagy nyomáson pasztőrözött” feliratot a gyümölcsalapú készítmények neve közelében, valamint a készítményeket tartalmazó minden terméken el kell helyezni

Gyümölcsfélék:

alma, kajszibarack, banán, szeder, áfonya, cseresznye, kókuszdió, füge, szőlő, grépfrút, mandarin, mangó, sárgadinnye, őszibarack, körte, ananász, szilva, málna, rebarbara, szamóca

Foszfatált kukoricakeményítő

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Foszfatált kukoricakeményítő”

Sütött sütőipari termékek

15 %

Tészta

Reggeli gabonapelyhek

Müzliszeletek

Halból nyert foszfolipidekből előállított foszfatidil-szerin

Adott élelmiszer-kategória

A foszfatidil-szerin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Halból származó foszfatidil-szerin”

Joghurtalapú italok

50 mg/100 ml

Tejporalapú porok

3 500 mg/100 g (egyenértékű 40 mg/100 ml fogyasztásra kész itallal)

Joghurtalapú élelmiszerek

80 mg/100 g

Müzliszeletek

350 mg/100 g

Csokoládéalapú édességek

200 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

300 mg/nap

Szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerin

Adott élelmiszer-kategória

A foszfatidil-szerin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szója foszfatidil-szerin”

Joghurtalapú italok

50 mg/100 ml

Tejporalapú porok

3,5 g/100 g (vagyis 40 mg 100 ml fogyasztásra kész italban)

Joghurtalapú élelmiszerek

80 mg/100 g

Müzliszeletek

350 mg/100 g

Csokoládéalapú édességek

200 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

Foszfatidil-szerint és foszfatidsavat egyenlő mennyiségben tartalmazó foszfolipid termék

Adott élelmiszer-kategória

A foszfatidil-szerin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szója foszfatidil-szerin és foszfatidsav”

A termék nem forgalmazható várandós vagy szoptató nők részére.

Reggeli gabonapelyhek

80 mg/100 g

Müzliszeletek

350 mg/100 g

Joghurtalapú élelmiszerek

80 mg/100 g

Szójaalapú, joghurt jellegű élelmiszerek

80 mg/100 g

Joghurtalapú italok

50 mg/100 g

Szójaalapú, joghurt jellegű italok

50 mg/100 g

Tejporalapú porok

3,5 g/100 g (vagyis 40 mg 100 ml fogyasztásra kész italban)

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

800 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

Tojássárgájából származó foszfolipidek

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Nincs meghatározva

Fitoglikogén

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fitoglikogén”

Feldolgozott élelmiszerek

25 %

Fitoszterolok/fitosztanolok

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az 1169/2011/EU rendelet III. mellékletének 5. pontjával összhangban

Rizsitalok

A termékeket úgy kell kiszerelni, hogy könnyen el lehessen osztani olyan adagokra, amelyek maximum 3 g-ot (napi 1 adag esetén) vagy maximum 1 g-ot tartalmaznak (napi 3 adag esetén) a hozzáadott fitoszterolokból/fitosztanolokból.

Az egy italosflakonba/üvegbe kerülő fitoszterolok/fitosztanolok mennyisége nem haladhatja meg a 3 g-ot.

A salátaöntetek, a majonéz és a fűszeres öntetek esetében egy kiszerelés egy adagot tartalmazhat.

Rozskenyér legalább 50 % rozstartalommal (teljes kiőrlésű rozsliszt, rozsmag egészben vagy darálva és rozspehely) és legfeljebb 30 % búzatartalommal, továbbá legfeljebb 4 % hozzáadott cukortartalommal, hozzáadott zsír nélkül.

Salátaöntetek, majonéz és fűszeres öntetek

Szójaital

Tej típusú termékek, mint például zsírszegény vagy sovány tej típusú termékek, esetleg gyümölcs és/vagy gabonafélék hozzáadásával, amelyeknél adott esetben csökkentették a tejzsírtartalmat, illetve a tejzsírt és/vagy a tejfehérjét részben vagy teljes mértékben növényi zsírral, illetve növényi fehérjével helyettesítették.

Erjesztettej-alapú termékek, mint például a joghurt, és sajt típusú termékek (zsírtartalom < 12 %/100 g), amelyeknél esetleg csökkentették a tejzsírtartalmat, illetve a tejzsírt és/vagy a tejfehérjét részben vagy teljes mértékben növényi zsírral, illetve növényi fehérjével helyettesítették

Az 1308/2007/EU tanácsi rendelet VII. melléklete VII. része II. függelékének B. és C. pontjában meghatározott kenhető zsírok, kivéve a főzéshez vagy sütéshez használt zsírokat és a vaj- vagy más állatizsír-alapú kenhető készítményeket

Szilvamagolaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Sütéshez és ételízesítésre

A növényi olajok élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

Burgonyafehérjék (koagulált) és hidrolizátumaik

Nincs meghatározva

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Burgonyafehérje”

Prolil-oligopeptidáz (enzimkészítmény)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Prolil-oligopeptidáz”

A felnőtt általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

120 PPU/nap (2,7 g enzimkészítmény/nap) (2 × 106 PPI/nap)

PPU – Prolyl Peptidase Units vagy Proline Protease Units

PPI – Protease Picomole International

Sertésveséből származó fehérjekivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

3 kapszula/nap; egyenértékű napi 12,6 mg sertésvese-kivonattal

Diamin-oxidáz- (DAO-) tartalom: 0,9 mg/nap (3 kapszula, kapszulánként 0,3 mg DAO-tartalom)

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Repcemagolaj-kivonat”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

ajánlott napi fogyasztható adag: 1,5 g

Repcemagfehérje

Élelmiszerek növényi fehérjével való dúsítására, az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek kivételével

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Repcemagfehérje”.

A „repcemagfehérjét” tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az összetevő allergiás reakciót válthat ki azon fogyasztóknál, akik a mustárra és az abból készült termékekre allergiásak. E kijelentést adott esetben az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.

Transz-rezveratrol

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Transz-rezveratrol”

2.	A transz-rezveratrolt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyógyszert szedő személyek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják a terméket.

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők (kapszula vagy tabletta formájában)

150 mg/nap

Transz-rezveratrol (mikrobiális forrás)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Transz-rezveratrol”

2.	A transz-rezveratrolt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyógyszert szedő személyek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják a terméket.

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az ártéri japánkeserűfűből (Fallopia japonica) kivont rezveratrol étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

Kakastaréj-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Kakastaréj-kivonat”

Tejalapú italok

40 mg/100 g vagy mg/100 ml

Tejalapú erjesztett italok

80 mg/100 g vagy mg/100 ml

Joghurt típusú termékek

65 mg/100 g vagy mg/100 ml

Fromage frais (krémsajt)

110 mg/100 g vagy mg/100 ml

Sacha inchi (Plukenetia volubilis) olaj vagy inkamogyoró-olaj (Plukenetia volubilis)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Sacha Inchi olaj (Plukenetia volubilis)”

A lenmagolajra vonatkozók szerint

A lenmagolaj élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

Szalatrimok

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Csökkentet energiatartalmú zsír (szalatrimok)”

2.	Fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy túlzott fogyasztása emésztőrendszeri zavarokat okozhat.

3.	Fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a termék fogyasztása gyermekek számára nem javasolt.

Sütőipari termékek és édességek

DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA és az EPA együttes maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából származó, DHA-ban és EPA-ban gazdag olaj”.

A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

3 000 mg/nap

A várandós és szoptató nőknek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

450 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

250 mg/étel

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

200 mg/100 g

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

Sajtok esetében 600 mg/100 g; szója- és tejhelyettesítő-termékek esetében (az italok kivételével) 200 mg/100 g

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

Sajtok esetében 600 mg/100 g; tejtermékek esetében (beleértve a tejet, fromage frais-t (krémsajt) és a joghurttermékeket, az italok kivételével) 200 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítőket és a tejalapú italokat)

80 mg/100 g

Gabona-/energiaszeletek

500 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából (ATCC PTA-9695) származó olaj”

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap

várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap

250 mg/étel

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

200 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Müzliszeletek

500 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)

80 mg/100 ml

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

200 mg/100 g

Schizochytrium sp. olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj”

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap

várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap

250 mg/étel

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

200 mg/100 g

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Müzliszeletek

500 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)

80 mg/100 ml

Schizochytrium sp. (T18) olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj”

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap

várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap

250 mg/étel

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

200 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Müzliszeletek

500 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)

80 mg/100 ml

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

200 mg/100 g

Fermentált szójababkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fermentált szójababkivonat”

2.	A fermentált szójababkivonatot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyógyszert szedő személyek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják a terméket.

A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők (kapszula, tabletta vagy por formájában)

100 mg/nap

Spermidinben gazdag búzacsíra-kivonat (Triticum aestevium)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Spermidinben gazdag búzacsíra-kivonat”

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Egyenértékű legfeljebb 6 mg/nap spermidinnel

Sucromalt

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Sucromalt”.

2.	Az új élelmiszernek az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén található megnevezését ki kell egészíteni azzal a tájékoztatással, hogy a termék glükóz- és fruktózforrás.

Nincs meghatározva

Cukornádrost

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Kenyér

8 %

Sütőipari termékek

5 %

Hús és húskészítmények

3 %

Ételízesítők és fűszerek

3 %

Reszelt sajtok

2 %

Diétás élelmiszerek

5 %

Szószok

2 %

Italok

5 %

Napraforgóolaj-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Napraforgóolaj-kivonat”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

1,1 g/nap

Szárított Tetraselmis chuii mikroalga

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szárított Tetraselmis chuii mikroalga” vagy „Szárított T. chuii mikroalga”

A szárított Tetraselmis chuii mikroalgát tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni a következő kijelentést: „Elhanyagolható mennyiségű jódot tartalmaz”.

Szószok

20 % vagy 250mg/nap

Speciális sók

1 %

Ízesítő

250 mg/nap

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

250 mg/nap

Therapon barcoo/ Scortum

A javasolt felhasználás megfelel a lazac felhasználásának, azaz halból készült gasztrotermékek és -ételek készítése, a halból készült főtt, nyers, füstölt és sült termékeket is ideértve

D-Tagatóz

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-Tagatóz”.

2.	Azon termékek jelölésén, amelyekben a D-tagatóz mennyisége meghaladja az adagonkénti 15 g-ot, valamint a D-tagatózt (fogyasztásra készen) 1 %-nál nagyobb mennyiségben tartalmazó valamennyi ital jelölésén fel tüntetni azt a kijelentést, hogy: „túlzott fogyasztása hashajtó hatású lehet”.

Nincs meghatározva

Taxifolinban gazdag kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Taxifolinban gazdag kivonat”.

A csecsemők, kisgyermekek, valamint 14 évesnél fiatalabb gyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

100 mg/nap

Trehalóz

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.	Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Trehalóz”, amelyet magának a terméknek a jelölésén vagy az azt tartalmazó élelmiszerek összetevőinek felsorolásában kell feltüntetni.

2.	Az új élelmiszernek az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén található megnevezését ki kell egészíteni azzal a tájékoztatással, hogy: „A trehalóz glükózforrás”.

Nincs meghatározva

UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus)

Adott élelmiszer-kategória

A D2-vitamin maximális mennyiségei

Gomba (Agaricus bisporus)

10 μg D2-vitamin/100 g friss termék

1.	Az új élelmiszer megnevezése annak a jelölésén, illetve az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus)”

2.	Az új élelmiszer megnevezését annak a jelölésén, illetve az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén ki kell egészíteni a következő megjegyzéssel: „Ellenőrzött fénykezelésnek vetették alá a D-vitamin-tartalom növelése céljából” vagy „UV-kezelésnek vetették alá a D2-vitamin-tartalom növelése céljából”.

UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae)

Adott élelmiszer-kategória

A D2-vitamin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-vitamin-tartalmú élesztő” vagy „D2-vitamin-tartalmú élesztő”

Élesztővel kelesztett kenyér és zsemlefélék

5 μg D2-vitamin /100 g

Élesztővel kelesztett finompékáruk

5 μg D2-vitamin /100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

5 μg D2-vitamin /nap

UV-fénnyel kezelt kenyér

Adott élelmiszer-kategória

A D2-vitamin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezését annak a jelölésén ki kell egészíteni a következővel: „UV-kezeléssel előállított D-vitamint tartalmaz”.

Élesztővel kelesztett kenyér és zsemlefélék (öntetek nélkül)

3 μg D2-vitamin /100 g

UV-fénnyel kezelt tej

Adott élelmiszer-kategória

A D3-vitamin maximális mennyiségei

1.	Az új élelmiszer jelölésén fel kell tüntetni a következőket: „UV-fénnyel kezelve”.

Ha az UV-fénnyel kezelt tejben található D-vitamin mennyisége az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet XIII. melléklete A. része 2. pontjának értelmében jelentős mennyiségűnek tekintendő, a jelölésen szereplő szöveg a következővel egészül ki: „UV-kezeléssel előállított D-vitamint tartalmaz” vagy „UV-kezeléssel előállított D-vitamint tartalmazó tej”.

Az 1308/2013/EU rendeletben meghatározott pasztőrözött teljes tej ekként fogyasztva

5–32 μg/kg az általános népesség esetében, a csecsemők kivételével

Az 1308/2013/EU rendeletben meghatározott pasztőrözött zsírszegény tej ekként fogyasztva

1–15 μg/kg az általános népesség esetében, a csecsemők kivételével

K2-vitamin (menakinon)

A 2002/46/EK irányelvvel, a 609/2013/EU rendelettel és/vagy az 1925/2006/EK rendelettel összhangban alkalmazandó

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Menakinon” vagy „K2-vitamin”

Búzakorpa-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Búzakorpa-kivonat”

A „Búzakorpa-kivonat” nem hozható forgalomba étrend-kiegészítőként vagy étrend-kiegészítők összetevőjeként. Továbbá nem adható hozzá anyatej-helyettesítő tápszerekhez.

Sör és sörhelyettesítők

0,4 g/100 g

Fogyasztásra kész gabonapelyhek

9 g/100 g

Tejtermékek

2,4 g/100 g

Gyümölcs- és zöldséglevek

0,6 g/100 g

Üdítőitalok

0,6 g/100 g

Előkészített hús

2 g/100 g

Élesztő-béta-glükánok

Adott élelmiszer-kategória

Az élesztőből (Saccheromyces cerevisiae) származó tiszta béta-glükánok maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „(Saccharomyces cerevisiae) élesztő-béta-glükánok”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

12 évnél idősebb gyermekek és a felnőtt általános népesség esetében 1,275 g/nap

12 évnél fiatalabb gyermekek esetében 0,675 g/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

1,275 g/nap

Gyümölcs- és/vagy zöldségléalapú italok, beleértve a koncentrátumokat és a dehidratált leveket

1,3 g/kg

Gyümölcsízesítésű italok

0,8 g/kg

Kakaópor kakaós italok készítésére

38,3 g/kg (por)

Egyéb italok

0,8 g/kg (fogyasztásra kész ital)

7 g/kg (por)

Müzliszeletek

6 g/kg

Reggeli gabonapelyhek

15,3 g/kg

Teljes kiőrlésű és magas rosttartalmú, instant, meleg reggeli gabonapelyhek

1,5 g/kg

Édes aprósütemény típusú kekszek

6,7 g/kg

Sós aprósütemény típusú kekszek

6,7 g/kg

Tejalapú italok

3,8 g/kg

Erjesztett tejtermékek

3,8 g/kg

Tejtermék-helyettesítők

3,8 g/kg

Tejpor

25,5 g/kg

Levesek és leveskeverékek

0,9 g/kg (fogyasztásra kész)

1,8 g/kg (sűrített)

6,3 g/kg (por)

Csokoládé és édességek

4 g/kg

Fehérjeszeletek és -porok

19,1 g/kg

Dzsemek, marmeládok és más kenhető gyümölcskészítmények

11,3 g/kg

Zeaxantin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szintetikus zeaxantin”

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2 mg/nap

Cink-L-pidolát

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Cink-L-pidolát”

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek

3 g/nap

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2. táblázat: Specifikációk

Engedélyezett új élelmiszer

Specifikációk

N-acetil-D-neuraminsav

Leírás:

Az N-acetil-D-neuraminsav egy fehértől a piszkosfehérig terjedő színű kristályos por.

Meghatározás:

Kémiai név:

IUPAC-nevek:

N-acetil-D-neuraminsav (dihidrát)

5-Acetamido-3,5-didezoxi-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonsav (dihidrát)

Szinonimák:

Sziálsav (dihidrát)

Kémiai képlet:

C11H19NO9 (sav)

C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihidrát)

Molekulatömeg:

309,3 Da (sav)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrát)

CAS-szám:

131-48-6 (szabad sav)

50795-27-2 (dihidrát)

Specifikációk:

Leírás: fehértől piszkosfehérig terjedő színű kristályos por

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 1,7–2,5

N-acetil-D-neuraminsav (dihidrát): > 97,0 %

Víz (dihidrát: 10,4 %): ≤ 12,5 %(m/m)

Szulfáthamu: < 0,2 %(m/m)

Ecetsav (szabad savként és/vagy nátrium-acetátként): < 0,5 %(m/m)

Nehézfémek:

Vas: < 20,0 mg/kg

Ólom: < 0,1 mg/kg

Fehérjemaradékok: < 0,01 %(m/m)

Oldószermaradékok:

2-Propanol: < 0,1 %(m/m)

Aceton: < 0,1 %(m/m)

Etil-acetát: < 0,1 %(m/m)

Mikrobiológiai kritériumok:

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Összes aerob mezofil baktérium száma: < 500 CFU/g

Enterobacteriaceae: 10 g-os mintában nincs jelen

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: 10 g-os mintában nincs jelen

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

Bacillus cereus: < 50 CFU/g

Élesztők: < 10 CFU/g

Penészgombák: < 10 CFU/g

Endotoxinmaradékok: < 10 EU/mg

CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység

Adansonia digitata szárított (majomkenyérfa)-gyümölcshús

Leírás/meghatározás:

A majomkenyérfa (Adansonia digitata) gyümölcsét fákról szüretelik. A kemény héj összeroppantása után a gyümölcshúst elválasztják a magoktól és a héjtól. A gyümölcshúst ledarálják, elkülönítik a durva és a finom törmeléket (részecskeméret: 3–600 μ között), azután pedig csomagolják.

Jellemző tápanyag-összetevők:

Nedvesség (szárítási veszteség) (g/100 g): 4,5–13,7

Fehérje (g/100 g): 1,8–9,3

Zsír (g/100 g): 0–1,6

Összes szénhidrát (g/100 g): 76,3–89,5

Összes cukor (glükózként): 15,2–36,5

Nátrium (mg/100 g): 0,1–25,2

Analitikai specifikációk:

Idegen anyag: legfeljebb 0,2 %

Nedvesség (szárítási veszteség) (g/100 g): 4,5–13,7

Hamu (g/100 g): 3,8–6,6

Ajuga reptans sejtkultúrákból származó kivonat

Leírás/meghatározás:

Az Ajuga reptans L. szövettenyészeteiből származó vizes-alkoholos kivonat, amely lényegileg egyenértékű a hagyományos Ajuga reptans-kultúrák föld feletti virágzó részeiből készült kivonatokkal.

L-alanil-L-glutamin

Leírás/meghatározás:

Az L-alanil-L-glutamint az Escherichia coli egy géntechnológiával módosított törzsével végzett bakteriális erjesztéssel állítják elő. Az erjesztési folyamat során az összetevő a tápközegben választódik ki. Később arról leválasztják és min. 98 %-os koncentráció eléréséig tisztítják.

Külső jellemzők: fehér kristályos por

Tisztaság: > 98 %

Infravörös spektroszkópia: megfelelés a hiv. szabványoknak

Az oldat külső jellemzői: színtelen és átlátszó

Tartalom (szárazanyagra számítva): 98–102 %

Kapcsolódó anyagok (egyenként): ≤ 0,2 %

Izzítási maradék: ≤ 0,1 %

Szárítási veszteség: ≤ 0,5 %

Optikai forgatóképesség: +9,0 – +11,0°

pH (1 %; H2O): 5,0–6,0

Ammónium (NH4): ≤ 0,020 %

Klorid (Cl): ≤ 0,020 %

Szulfát (SO4): ≤ 0,020 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Escherichia coli: nincs/g

Ulkenia sp. mikroalgából nyert algaolaj

Leírás/meghatározás:

Az Ulkenia sp. mikroalgából nyert olaj.

Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

DHA-tartalom: ≥ 32 %

Allanblackia magolaj

Leírás/meghatározás:

Az Allanblackia magolaj az Allanblackia családhoz tartozó növényfajok (az A. floribunda [más néven A. parviflora] és az A. stuhlmannii) magjából nyert olaj.

A zsírsavak összetétele:

Laurinsav (C12:0): < 1,0 %

Mirisztinsav (C14:0): < 1,0 %

Palmitinsav (C16:0): < 2,0 %

Palmitoleinsav (C16:1): < 1,0 %

Sztearinsav (C18:0): 45–58 %

Olajsav (C18:1): 40–51 %

Linolsav (C18:2): < 1,0 %

γ-Linolénsav (C18:3): < 1,0 %

Arachinsav (C20:0): < 1,0 %

Szabad zsírsavak: legfeljebb 0,1 %

Jellemzők:

Transzzsírsavak: legfeljebb 0,5 %

Peroxidszám: maximum 0,8 meq/kg

Jódszám: < 46 g/100 g

El nem szappanosítható rész: legfeljebb 1,0 %

Elszappanosítási szám: 185–198 mg KOH/g

Aloe macroclada Baker levélkivonat

Leírás/meghatározás:

Aloe macroclada Baker leveléből származó porított gélkivonat, amely lényegileg egyenértékű az Aloe vera L. Burm.-ból származó hasonló géllel.

Hamu: 25 %

Élelmi rostok: 28,6 %

Zsír: 2,7 %

Nedvesség: 4,7 %

Poliszacharidok: 9,5 %

Fehérje: 1,63 %

Glükóz: 8,9 %

Euphausia superba krillből származó olaj

Leírás/meghatározás:

A lipidextraktum Euphausia superba krillből történő előállításához a zúzott mélyfagyasztott krillt vagy a szárított krillisztet lipidextrakciónak vetik alá, melyhez (a 2009/32/EK irányelv alapján) jóváhagyott extrakciós oldószert használnak. A fehérjéket és a krill maradékait szűréssel távolítják el a lipidextraktumból. Az extrakciós oldószereket és a visszamaradó vizet párologtatás útján távolítják el.

Elszappanosítási szám: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 3 meq O2/kg olaj

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 3 % vagy 0,6 25 °C-on való vízaktivitásban kifejezve

Foszfolipidek: 35–50 %

Transzzsírsavak: ≤ 1 %

EPA (ejkozapentaénsav): ≥ 9 %

DHA (dokozahexénsav): ≥ 5 %

Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj

Leírás/meghatározás:

A foszfolipidekben gazdag olajat Euphausia superba krillből állítják elő oly módon, hogy azt a foszfolipid-tartalom növelése céljából többszörös oldószeres kioldásnak vetik alá, amelyhez (a 2009/32/EK irányelv alapján) jóváhagyott oldószert használnak. Az oldószereket a végtermékből párologtatás útján távolítják el.

Elszappanosítási szám: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 3 meq O2/kg olaj

Oxidációs stabilitás: Az Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olajat tartalmazó valamennyi élelmiszeren fel kell tüntetni a megfelelő és elismert nemzeti/nemzetközi vizsgálati módszerrel (pl. AOAC) kimutatott oxidációs stabilitást.

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 3 % vagy 0,6 25 °C-on való vízaktivitásban kifejezve

Foszfolipidek: ≥ 60 %

Transzzsírsavak: ≤ 1 %

EPA (ejkozapentaénsav): ≥ 9 %

DHA (dokozahexénsav): ≥ 5 %

Arachidonsavban gazdag, a Mortierella alpina gombából nyert olaj

Leírás/meghatározás:

Az arachidonsavban gazdag világossárga olajat a Mortierella alpina gomba géntechnológiával nem módosított IS-4, I49-N18 és FJRK-MA01 törzseinek erjesztése útján nyerik, megfelelő folyadék felhasználásával. Ezt követően az olajat kivonják a biomasszából és megtisztítják.

Arachidonsav: a teljes zsírsavtartalom legalább 40 tömegszázaléka

Szabad zsírsavak: a teljes zsírsavtartalom legfeljebb 0,45 %-a

Transzzsírsavak: a teljes zsírsavtartalom legfeljebb 0,5 %-a

El nem szappanosítható rész: ≤ 1,5 %

Peroxidszám: ≤ 5 meq/kg

Anizidinszám: ≤ 20

Savszám: ≤ 1,0 KOH/g

Nedvesség: ≤ 0,5 %

Argania spinosaból származó argánolaj

Leírás/meghatározás:

Az argánolajat az Argania spinosa (L.) Skeels gyümölcse mandulához hasonló magjainak hidegsajtolásával nyerik. A magok sajtolás előtt pörkölhetők, a lánggal való közvetlen érintkezést elkerülve.

Összetétel:

Palmitinsav (C16:0): 12–15 %

Sztearinsav (C18:0): 5–7 %

Olajsav (C18:1): 43–50 %

Linolsav (C18:2): 29–36 %

El nem szappanosítható rész: 0,3–2 %

Összes szterin: 100–500 mg/100 g

Összes tokoferol: 16–90 mg/100 g

Olajsav-tartalom: 0,2–1,5 %

Peroxidszám: <10 meq O2/kg

Haematococcus pluvialis algából származó, asztaxantinban gazdag oleorezin

Leírás/meghatározás:

Az asztaxantin egy, a Haematococcus pluvialis alga által termelt karotinoid. Az alga szaporodását különböző tenyésztési módszerekkel érik el: használhatnak napfénynek kitett vagy szigorú ellenőrzés mellett megvilágított zárt rendszereket, esetleg nyitott medencéket. Az algasejteket betakarítják és megszárítják; az oleorezint vagy szuperkritikus CO2-vel vagy oldószerrel (etil-acetát) extrahálják. Az asztaxantint olívaolajjal, pórsáfránymagolajjal, napraforgóolajjal vagy közepes szénláncú trigliceridekkel (MCT) standard 2,5 %-os, 5,0 %-os, 7,0 %-os, 10 %-os, 15 %-os vagy 20 %-os oldattá hígítják.

Az oleorezin összetétele:

Zsír: 42,2–99 %

Fehérje: 0,3–4,4 %

Szénhidrát: 0–52,8 %

Rost: <1,0 %

Hamu: 0,0–4,2 %

A karotinoidok specifikációja (% (m/m))

Összes asztaxantin: 2,9–11,1 %

9-cisz-asztaxantin: 0,3–17,3 %

13-cisz-asztaxantin: 0,2–7,0 %

Asztaxantin-monoészterek: 79,8–91,5 %

Asztaxantin-diészterek: 0,16–19,0 %

Béta-karotin: 0,01–0,3 %

Lutein: 0–1,8 %

Kantaxantin: 0–1,30 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob baktérium: < 3 000 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g

Kóliformok: < 10 CFU/g

E. coli: negatív

Salmonella: negatív

Staphylococcus: negatív

Bazsalikommag (Ocimum basilicum)

Leírás/meghatározás:

A bazsalikom (Ocimum basilicum L.) a „Lamiales” rendbe és azon belül a „Lamiaceae” családba tartozik. Betakarítás után a magok mechanikai tisztításon esnek át. A virágokat, leveleket és a növény egyéb részeit eltávolítják. A bazsalikommagok legmagasabb fokú tisztaságát szűréssel (optikai és mechanikus) kell biztosítani. A bazsalikommagot (Ocimum basilicum L.) tartalmazó gyümölcslevek és gyümölcs-/zöldség-italkeverékek előállítási folyamata előduzzasztási és pasztőrözési lépéseket is tartalmaz. Az előállítás során mikrobiológiai ellenőrzéseket végeznek és felügyeleti rendszereket alkalmaznak.

Szárazanyag: 94,1 %

Fehérje: 20,7 %

Zsír: 24,4 %

Szénhidrát: 1,7 %

Élelmi rost: 40,5 % (módszer: AOAC 958.29)

Hamu: 6,78 %

Erjesztett feketebab kivonata

Leírás/meghatározás:

Az erjesztett feketebab kivonata (Touchi-kivonat) egy finom, világosbarna, fehérjében gazdag por, amelyet Aspergillus oryzae segítségével erjesztett kisméretű szójababból (Glycine max (L.) Merr.) vizes extrakcióval nyernek. Az extraktum α-glükozidáz-inhibitort tartalmaz.

Jellemzők:

Zsír: ≤ 1,0 %

Fehérje: ≥ 55 %

Víz: ≤ 7,0 %

Hamu: ≤ 10 %

Szénhidrát: ≥ 20 %

Az α-glükozidáz-inhibitor aktivitása: IC50: legalább 0,025 mg/ml

Szója-izoflavon: ≤ 0,3 g/100 g

Szarvasmarhából származó laktoferrin

Leírás/meghatározás:

A szarvasmarhából származó laktoferrin a tehéntejben természetesen elforduló fehérje. Körülbelül 77 kDa molekulatömegű vasmegkötő glikoprotein, és 689 aminosavból álló egyszerű polipeptidláncot alkot.

Előállítási folyamat: A szarvasmarhából származó laktoferrint sovány tejből vagy sajtsavóból különítik el ioncsere és az azt követő ultraszűrési műveletek során. Végül liofilizálják vagy porlasztva szárítják, és kiszűrik a nagyobb részecskéket. Gyakorlatilag szagtalan, világos rózsaszínes por.

A szarvasmarhából származó laktoferrin fizikai-kémiai tulajdonságai:

Nedvesség: < 4,5 %

Hamu: < 1,5 %

Arzén: < 2,0 mg/kg

Vas: < 350 mg/kg

Fehérje: > 93 %

ebből szarvasmarhából származó laktoferrin: > 95 %

ebből más fehérjék: < 5,0 %

pH (2 %-os oldat, 20 °C): 5,2–7,2

Oldhatóság (2 %-os oldat, 20 °C): teljes

Buglossoides arvensis magolaj

Leírás/meghatározás:

A finomított Buglossoides-olajat a Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst magjából nyerik.

Alfa-linolénsav: az összes zsírsav ≥ 35 %(m/m)-a

Sztearidonsav: az összes zsírsav ≥ 15 %(m/m)-a

Linolsav: az összes zsírsav ≥ 8,0 %(m/m)-a

Transzzsírsavak: az összes zsírsav ≤ 2,0 %(m/m)-a

Savszám: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidszám: ≤ 5,0 meq O2 /kg

El nem szappanosítható rész: ≤ 2,0 %

Fehérjetartalom (összes nitrogén): ≤ 10 μg/ml

Pirrolizidin alkaloidok: 4,0 μg/kg-os kimutatási határérték mellett nem kimutatható

Calanus finmarchicus-ból nyert olaj

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a Calanus finmarchicus rákféléből (tengeri zooplanktonból) nyert rubinvörös, kissé viszkózus, enyhén kagylóillatú olaj. Az összetevő elsősorban (több mint 85 %-ban) viaszészterekből és kisebb mennyiségű trigliceridekből és más semleges lipidekből áll.

Specifikációk:

Víz: < 1,0 %

Viaszészterek: > 85 %

Összes zsírsav: > 46 %

Ejkozapentaénsav (EPA): > 3,0 %

Dokozahexénsav (DHA): > 4,0 %

Összes zsíralkohol: > 28 %

C20:1 n-9 zsíralkohol: > 9,0 %

C22:1 n-11 zsíralkohol: > 12 %

Transzzsírsavak: < 1,0 %

Asztaxantinészterek: < 0,1 %

Peroxidszám: < 3,0 meq O2/kg

Rágógumialap (monometoxi-polietilén-glikol)

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer-összetevő egy szintetikus polimer (a szabadalom száma: WO2006016179). Poliizoprén-graft-maleinsav-anhidriddel (PIP-g-MA) oltott monometoxi-polietilén-glikol (MPEG) elágazó polimerjeiből és (kevesebb mint 35 tömegszázalékban) el nem reagált MPEG-ből áll.

Fehértől a piszkosfehérig változó színű por.

CAS-szám: 1246080-53-4

Jellemzők:

Nedvesség: < 5,0 %

Alumínium: < 3,0 mg/kg

Lítium: < 0,5 mg/kg

Nikkel: < 0,5 mg/kg

Anhidridmaradék: < 15 μmol/g

Polidiszperzitási index: < 1,4

Izoprén: < 0,05 mg/kg

Etilén-oxid: < 0,2 mg/kg

Szabad maleinsav-anhidrid: < 0,1 %

Összes oligomer (1 000 dalton alatt): ≤ 50 mg/kg

Etilén-glikol: < 200 mg/kg

Dietilén-glikol: < 30 mg/kg

Monoetilén-glikol-metil-éter: < 3,0 mg/kg

Dietilén-glikol-metil-éter: < 4,0 mg/kg

Trietilén-glikol-metil-éter: < 7,0 mg/kg

1,4-Dioxán: < 2,0 mg/kg

Formaldehid: < 10 mg/kg

Rágógumialap (a metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje)

Leírás/meghatározás:

A metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje a metil-vinil-éter és a maleinsav-anhidrid vízmentes kopolimerje.

Szabadon folyó, fehértől a piszkosfehérig változó színű por.

CAS-szám: 9011-16-9

Tisztaság:

Tesztértéktartalom: Legalább 99,5 % a szárazanyagban

Fajlagos viszkozitás (1 % MEK): 2–10

Metil-vinil-éter-maradék: ≤ 150 ppm

Maleinsav-anhidrid-maradék: ≤ 250 ppm

Acetaldehid: ≤ 500 ppm

Metanol: ≤ 500 ppm

Dilauroil-peroxid: ≤ 15 ppm

Összes nehézfém: ≤ 10 ppm

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob csíra száma: ≤ 500 CFU/g

Penészgombák/élesztő: ≤ 500 CFU/g

Escherichia coli: negatív teszt

Salmonella: negatív teszt

Staphylococcus aureus: negatív teszt

Pseudomonas aeruginosa: negatív teszt

Salvia hispanica (aztékzsálya) magjából származó olaj

Leírás/meghatározás:

Az aztékzsályaolajat (99,9 %-os tisztaságú) aztékzsályamagokból (Salvia hispanica L.) nyerik hidegsajtolással. Az eljárás oldószer hozzáadása nélkül történik, a sajtolást követően az olajat derítőmedencében tárolják, ahol kiszűrik belőle a szennyeződéseket. Előállítható szuperkritikus CO2-vel történő extrakcióval is.

Előállítási folyamat:

Az olajat hidegsajtolással nyerik. Az eljárás oldószer hozzáadása nélkül történik, a sajtolást követően az olajat derítőmedencében tárolják, ahol kiszűrik belőle a szennyeződéseket.

Savasság (olajsavban kifejezve): ≤ 2,0 %

Peroxidszám: ≤ 10 meq/kg

Oldhatatlan szennyeződések: ≤ 0,05 %

Alfa-linolénsav: ≥ 60 %

Linolsav: 15–20 %

Aztékzsályamag (Salvia hispanica)

Leírás/meghatározás:

Az azték zsálya (Salvia hispanica L.) az ajakosvirágúak (Labiatae) családjába tartozó, nyári évelő lágyszárú növény. Betakarítás után a magok mechanikai tisztításon esnek át. A virágokat, leveleket és a növény egyéb részeit eltávolítják.

Szárazanyag: 90–97 %

Fehérje: 15–26 %

Zsír: 18–39 %

Szénhidrát (*): 18–43 %

Nyersrost (**): 18–43 %

Hamu: 3–7 %

(*)	A szénhidrátok a rostértéket is magukban foglalják (EU: a szénhidrátok a rendelkezésre álló szénhidrátok = cukor + keményítő)

(**)	A nyersrost a rost azon része, amely főként emészthetetlen cellulózból, pentozánokból és ligninből áll.

Előállítási folyamat:

Az aztékzsálya-magot tartalmazó gyümölcslevek és gyümölcslékeverékek előállítási folyamata előduzzasztási és pasztőrözési lépéseket is tartalmaz. Az előállítás során mikrobiológiai ellenőrzéseket végeznek és felügyeleti rendszereket alkalmaznak.

Aspergillus nigerből származó kitin-glükán

Leírás/meghatározás:

A kitin-glükán az Aspergillus niger tenyésztestéből kivont anyag; enyhén sárgás, szagtalan, szabadon folyó por. Szárazanyag-tartalma legalább 90 %.

A kitin-glükán túlnyomórészt két poliszacharidból áll:

—	kitinből, ami ismétlődő N-acetil-D-glükózamin egységekből áll (CAS-szám: 1398-61-4),

—	béta(1,3)-glükánból, ami ismétlődő D-glükóz egységekből áll (CAS-szám: 9041-22-9).

Szárítási veszteség: ≤ 10 %

Kitin-glükán: ≥ 90 %

Kitin/glükán arány: 30:70–60:40

Hamu: ≤ 3,0 %

Lipidek: ≤ 1,0 %

Fehérjék: ≤ 6,0 %

Fomes fomentariusból származó kitin-glükán komplex

Leírás/meghatározás:

A kitin-glükán komplexet a Fomes fomentarius gomba termőtestének sejtfalából nyerik ki. Alapvetően két poliszacharidból áll:

—	Kitinből, ami ismétlődő N-acetil-D-glükózamin egységekből áll (CAS-szám: 1398-61-4);

—	Béta(1,3)-(1,6)-D-glükánból, ami ismétlődő D-glükóz egységekből áll (CAS-szám: 9041-22-9).

Az előállítási folyamat több lépésből áll, többek között az alábbiakból: tisztítás, méretcsökkentés és őrlés, vízben történő lágyítás, lúgos oldatban történő hevítés, mosás és szárítás. Az előállítás során nem alkalmaznak hidrolízist.

Külső jellemzők: Szagtalan, íztelen barna por

Tisztaság:

Nedvesség: ≤ 15 %

Hamu: ≤ 3,0 %

Kitin-glükán: ≥ 90 %

Kitin/glükán arány: 70:20

Összes szénhidrát, a glükánokat kivéve: ≤ 0,1 %

Fehérjék: ≤ 2,0 %

Lipidek: ≤ 1,0 %

Melaninok: ≤ 8,3 %

Adalékanyagok: nincsenek

pH: 6,7–7,5

Nehézfémek:

Ólom (ppm): ≤ 1,00

Kadmium (ppm): ≤ 1,00

Higany (ppm): ≤ 0,03

Arzén (ppm): ≤ 0,20

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes mezofil baktérium: ≤ 103/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 103/g

Kóliformok 30 °C-on: ≤ 103/g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella és más patogén baktériumok: Nincs/25 g

Gombából (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) származó kitozán-kivonat

Leírás/meghatározás:

A (főként poli(D-glükózamint) tartalmazó) kitozán-kivonatot az Agaricus bisporus szárából vagy az Aspergillus niger tenyésztestéből vonják ki.

A szabadalmazott előállítási folyamat több lépésből áll, többek között az alábbiakból: lúgos közegben történő extrakció és deacetiláció (hidrolízis), savas közegben történő oldódás, lúgos közegben történő kicsapódás, mosás és szárítás.

Szinonima: poli(D-glükózamin)

A kitozán CAS-száma: 9012-76-4

A kitozán összegképlete: (C6H11NO4)n

Külső jellemzők: finom, szabadon folyó por

Küllem: a piszkosfehértől az enyhén barnás színig

Szag: szagtalan

Tisztaság:

Kitozántartalom (% m/m, szárazanyagra vonatkoztatva): 85

Glükántartalom (% m/m, szárazanyagra vonatkoztatva): ≤ 15

Szárítási veszteség (% m/m, szárazanyagra vonatkoztatva): ≤ 10

Viszkozitás (1 %-os ecetsavban oldott 1 %-os oldat): 1–15

Acetilációs szint (mol%/száraz tömeg): 0–30

Viszkozitás (1 %, 1 %-os ecetsavban) (mPa.s): az Aspergillus nigerből származó kitozán esetében 1–14; az Agaricus bisporusból származó kitin esetében 12–25

Hamu (% m/száraz tömeg): ≤ 3,0

Fehérjék (% m/száraz tömeg): ≤ 2,0

Részecskeméret: > 100 nm

Tömörített sűrűség (g/cm3): 0,7–1,0

Zsírmegkötő képesség 800x (m/nedves tömeg): megfelelt

Nehézfémek:

Higany (ppm): ≤ 0,1

Ólom (ppm): ≤ 1,0

Arzén (ppm): ≤ 1,0

Kadmium (ppm): ≤ 0,5

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob baktériumok száma (CFU/g): ≤ 103

Élesztő- és penészszám (CFU/g): ≤ 103

Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10

Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10

Salmonella: Nincs/25 g

Listeria monocytogenes: Nincs/25 g

Kondroitin-szulfát

Leírás/meghatározás:

A kondroitin-szulfát (nátriumsó) egy bioszintetikus termék. A kondroitin-szulfát az Escherichia coli O5:K4:H4 U1-41 (ATCC 24502) baktériummal végzett erjesztésből származó kondroitin vegyi szulfatálásának terméke.

A kondroitin-szulfát (nátriumsó) (% szárazanyagra számítva): 95–105

MWw (tömegátlag) (kDa): 5–12

MWn (számátlag) (kDa): 4–11

Diszperzitás (wh/w0,05): ≤ 0,7

Szulfatálási minta (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Szárítási veszteség (%) (105 °C-on, tömegállandóságig szárítva): ≤ 10,0

Izzítási maradék(% szárazanyagra számítva): 20–30

Fehérje (% szárazanyagra számítva): ≤ 0,5

Endotoxin (EU/mg): ≤ 100

Összes szerves szennyeződés (mg/kg): ≤ 50

Króm-pikolinát

Leírás/meghatározás:

A króm-pikolinát 7-es pH-értékű vízben kismértékben oldódó, szabadon folyó, vöröses por. Poláros szerves oldószerekben a sója is oldékony.

Kémiai név: trisz(2-piridin-karboxilát-N,O)króm(III) vagy 2-piridin-karbonsav-króm(III)-só

CAS-szám: 14639-25-9

Kémiai képlet: Cr(C6H4NO2)3

Kémiai jellemzők:

Króm-pikolinát: ≥ 95 %

Króm(III): 12–13 %

Króm(VI): nem kimutatható

Víz: ≤ 4,0 %

Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény

Leírás:

Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény; a Cistaceae családhoz tartozó, a Földközi-tenger vidékén, a Halkidikí-félszigeten honos faj.

Összetétel:

Nedvesség: 9–10 g/100 g gyógynövény

Fehérje: 6,1 g/100 g gyógynövény

Zsír: 1,6 g/100 g gyógynövény

Szénhidrátok: 50,1 g/100 g gyógynövény

Rost: 27,1 g/100 g gyógynövény

Ásványi anyagok: 4,4 g/100 g gyógynövény

Nátrium: 0,18 g

Kálium: 0,75 g

Magnézium: 0,24 g

Kalcium: 1,0 g

Vas: 65 mg

B1-vitamin: 3,0 μg

B2-vitamin: 30 μg

B6-vitamin: 54 μg

C-vitamin: 28 mg

A-vitamin: kevesebb mint 0,1 mg

E-vitamin: 40–50 mg

Alfa-tokoferol: 20–50 mg

Béta- és gamma-tokoferol: 2–15 mg

Delta-tokoferol: 0,1–2 mg

Citikolin

Citikolin (szintetikus)

Leírás/meghatározás:

A citikolint citozin, ribóz, pirofoszfát és kolin alkotja.

fehér kristályos por

Kémiai név: Kolin-citidin 5′-pirofoszfát, Citidin 5′-(trihidrogén- difoszfát) P′-[2-(trimetil-ammónio)etil]észter belső só

Kémiai képlet: C14H26N4O11P2

Molekulatömeg: 488,32 g/mol

CAS-szám: 987-78-0

pH (1 %-os mintaoldat): 2,5–3,5

Tisztaság:

Tesztértéktartalom: a szárazanyag ≥ 98 %-a

Szárítási veszteség (100 °C-on 4 órán keresztül): ≤ 5,0 %

Ammónium: ≤ 0,05 %

Arzén: Legfeljebb 2 ppm

Szabad foszforsavak: ≤ 0,1 %

5′-Citidilsav: ≤ 1,0 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: ≤ 103 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 102 CFU/g

Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen

Citikolin (mikrobiális forrás)

Leírás/meghatározás:

Az E. coli géntechnológiával módosított törzsével (BCT19/p40k) végzett erjesztés útján nyerik.

A mikrobiális forrásból származó citikolin specifikációja megegyezik az engedélyezett szintetikus citikolinéval.

Clostridium butyricum

Leírás/meghatározás:

A Clostridium butyricum (CBM-588) egy Gram-pozitív, spóraképző, obligát anaerob, nem patogén, géntechnológiával nem módosított baktérium. Gyűjteményi szám: FERM BP-2789

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes aerob baktérium: ≤ 103 CFU/g

Escherichia coli: 1 g-ban nem kimutatható

Staphylococcus aureus: 1 g-ban nem kimutatható

Pseudomonas aeruginosa: 1 g-ban nem kimutatható

Élesztő- és penészgombák: ≤ 102 CFU/g

Zsírtalanított kakaópor-kivonat

Kakaókivonat (Theobroma cacao L.)

Külső jellemzők: sötétbarna por, látható szennyeződésektől mentes

Fizikai és kémiai tulajdonságok:

Polifenol-tartalom: minimum 55,0 % GAE

Teobromin-tartalom: legfeljebb 10,0 %

Hamutartalom: legfeljebb 5,0 %

Nedvességtartalom: legfeljebb 8,0 %

Tömörítetlen sűrűség: 0,40–0,55 g/cm3

pH: 5,0–6,5

Oldószermaradék: legfeljebb 500 ppm

Alacsony zsírtartalmú kakaókivonat

Alacsony zsírtartalmú kakaókivonat (Theobroma cacao L.)

Külső jellemzők: a sötétvöröstől a bíborig változó színű por

Kakaókivonat, koncentrátum: legalább 99 %

Szilícium-dioxid (technológiai segédanyag): legfeljebb 1,0 %

Kakaóban található flavanolok: legalább 300 mg/g

(-) Epikatechin: legalább 45 mg/g

Szárítási veszteség: legfeljebb 5,0 %

Coriandrum sativumból nyert koriandermag-olaj

Leírás/meghatározás:

A koriandermag-olaj a Coriandrum sativum L. növény magjaiból nyert, zsírsavak gliceridjeit tartalmazó olaj.

Halványsárga szín és semleges íz jellemzi.

CAS-szám: 8008-52-4

A zsírsavak összetétele:

Palmitinsav (C16:0): 2–5 %

Sztearinsav (C18:0): < 1,5 %

Petroszelinsav (cisz-C18:1(n-12)): 60–75 %

Olajsav (cisz-C18:1 (n-9)): 8–15 %

Linolsav (C18:2): 12–19 %

α-Linolénsav (C18:3): < 1,0 %

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

Tisztaság:

Törésmutató (20 °C-on): 1,466–1,474

Savszám: ≤ 2,5 mg KOH/g

Peroxidszám: ≤ 5,0 meq/kg

Jódszám: 88–110 egység

Elszappanosítási szám: 186–200 mg KOH/g

El nem szappanosítható rész: ≤ 15 g/kg

Crataegus pinnatifida szárított gyümölcse

Leírás/meghatározás:

A Rosaceae családhoz tartozó, Kína északi részén és Koreában honos Crataegus pinnatifida faj szárított gyümölcse.

Összetétel:

Szárazanyag: 80 %

Szénhidrátok: 55 g/kg (friss termékben)

Fruktóz: 26,5–29,3 g/100 g

Glükóz: 25,5–28,1 g/100 g

C-vitamin: 29,1 mg/100 g (friss termékben)

Nátrium: 2,9 g/100 g (friss termékben)

A kompótok egy vagy több gyümölcsfaj egész vagy darabolt ehető részeinek a hőkezelésével, jelentős sűrítés nélkül kapott, szűrt vagy nem szűrt termékek. Előállításukhoz cukor, víz, almabor, fűszerek és citromlé használhatók fel.

α-Ciklodextrin

Leírás/meghatározás:

Az α-ciklodextrin egy hat α-1,4-kötésű D-glükopiranozil egységből álló, nem redukáló, ciklikus szacharid, melyet a ciklodextrin-glikozil-transzferáz (CGTase, EC 2.4.1.19) enzim hidrolizált keményítővel való reakciójával állítanak elő. Az α-ciklodextrin kinyerésére és tisztítására a következő eljárások egyikét alkalmazhatják: egy α-ciklodextrin komplex kicsapása 1-dekanollal, emelt hőmérsékletű vízben történő oldás és ismételt kicsapás, a komplexképző kigőzölése és az α-ciklodextrin oldatból való kikristályosítása; vagy ioncserés vagy gélszűréses kromatográfia, melyet az α-ciklodextrinnek a megtisztított anyalúgból való kristályosítása követ; vagy olyan membránszeparációs módszerek, mint az ultraszűrés és a fordított ozmózis. Leírás: Gyakorlatilag szagtalan, fehér vagy csaknem fehér, kristályos, szilárd halmazállapotú anyag.

Szinonimák: α-ciklodextrin, α-dextrin, ciklohexa-amilóz, ciklomalto-hexaóz, α-cikloamiláz

Kémiai név: ciklohexa-amilóz

CAS-szám: 10016-20-3

Kémiai képlet: (C6H10O5)6

Molekulatömeg: 972,85

Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva)

Azonosítás:

Olvadási tartomány: 278 °C felett felbomlik

Oldhatóság: vízben könnyen oldódik; etanolban nagyon kis mértékben oldódik

Fajlagos forgatóképesség: [α]D 25: +145° és +151° között (1 %-os oldat)

Kromatográfia: A minta kromatogramján lévő főcsúcs retenciós ideje megegyezik a referencia α-ciklodextrin kromatogramjában lévő α-ciklodextrin retenciós idejével (adat: Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Germany or Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), amennyiben a VIZSGÁLATI MÓDSZERBEN szereplő feltételek teljesülnek.

Tisztaság:

Víz: ≤ 11 % (Karl Fischer-módszer)

Komplexképző-maradék: ≤ 20 mg/kg

(1-dekanol)

Redukáló anyagok: ≤ 0,5 % (glükózban kifejezve)

Szulfáthamu: ≤ 0,1 %

Ólom: ≤ 0,5 mg/kg

Vizsgálati módszer:

Folyadékkromatográfiával történő meghatározás, az alábbi feltételek szerint:

Mintaoldat: Pontosan ki kell mérni kb. 100 mg mintaoldatot egy 10 ml-es mérőlombikba, és hozzá kell adni 8 ml ionmentesített vizet. A mintát ultrahangos fürdőben teljesen fel kell oldani (10–15 perc) és tisztított, ionmentesített vízzel a jelzésig hígítani. Az oldatot egy 0,45 mikrométeres szűrőn át kell szűrni.

Referenciaoldat: Pontosan ki kell mérni kb. 100 mg α-ciklodextrint egy 10 ml-es mérőlombikba, és hozzá kell adni 8 ml ionmentesített vizet. A mintát ultrahangos fürdőben teljesen fel kell oldani, és tisztított, ionmentesített vízzel a jelzésig hígítani.

Kromatográfia: törésmutató detektorral és integráló szerkezettel ellátott folyadék-kromatográf.

Oszlop és töltet: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Germany) vagy hasonló

Hosszúság: 250 mm

Átmérő: 4 mm

Hőmérséklet: 40 °C

Mozgófázis: acetonitril/víz (67/33, v/v)

Térfogatáram: 2,0 ml/min

Injektálási térfogat: 10 μl

Eljárás: Injektálja a mintát a kromatográfba, vegye fel a kromatogramot, és mérje az α-CD csúcsterületet. Az α-ciklodextrin tesztmintában való előfordulásának százalékos arányát az alábbiak szerint kell kiszámítani:

% α-ciklodextrin (szárazanyagra számítva) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)

ahol:

AS és AR a mintaoldat, illetve a referenciaoldat α-ciklodextrin-csúcsértékeinek tartományai. WS és WR a tesztminta, illetve a referencia α-ciklodextrin tömege (mg), a víztartalommal korrigálva.

γ-Ciklodextrin

Leírás/meghatározás:

A γ-ciklodextrin nyolc α-1,4-kötésű D-glükopiranozil egységből álló nem redukáló, ciklikus szacharid, amelyet a ciklodextrin-glikozil-transzferáz (CGTase, EC 2.4.1.19) enzim hidrolizált keményítővel való reakciójával állítanak elő. A γ-ciklodextrin kinyerése és tisztítása a következő módon történhet: az γ-ciklodextrin komplex vegyület kicsapódása 8-ciklohexadekén-1-onnal, a komplex vegyület vízben és n-dekánban történő oldása, vízgőz-desztilláció alkalmazása a vizes fázisban, valamint az oldatban található gamma-ciklodextrin kristályosítása.

Gyakorlatilag szagtalan, fehér vagy csaknem fehér, kristályos, szilárd halmazállapotú anyag.

Szinonimák: γ-ciklodextrin, γ-dextrin, ciklooktaamilóz, ciklomaltooktaóz, γ-cikloamiláz

Kémiai név: ciklooktaamilóz

CAS-szám: 17465-86-0

Kémiai képlet: (C6H10O5)8

Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva)

Azonosítás:

Olvadási tartomány: 285 °C felett felbomlik

Oldhatóság: vízben könnyen oldódik; etanolban nagyon kis mértékben oldódik

Fajlagos forgatóképesség: [α]D 25: 174° és 180° között (1 %-os oldat)

Tisztaság:

Víz: ≤ 11 %

Komplexképző-maradék (8-ciklohexadekén-1-on; CHDC): ≤ 4 mg/kg

Oldószermaradék (n-dekán): ≤ 6 mg/kg

Redukáló anyagok: ≤ 0,5 % (glükózban kifejezve)

Szulfáthamu: ≤ 0,1 %

A Leuconostoc mesenteroides által termelt dextránkészítmény

1.	Porított formában: Szénhidrátok: 60 % (dextrán: 50 %, mannit: 0,5 %, fruktóz: 0,3 %, leukróz: 9,2 %) Fehérje: 6,5 % Lipid: 0,5 % Tejsav: 10 % Etanol: nyomokban Hamu: 13 % Nedvesség: 10 %

2.	Folyékony formában: Szénhidrátok: 12 % (dextrán: 6,9 %, mannit: 1,1 %, fruktóz: 1,9 %, leukróz: 2,2 %) Fehérje: 2,0 % Lipid: 0,1 % Tejsav: 2,0 % Etanol: 0,5 % Hamu: 3,4 % Nedvesség: 80 %

Növényi eredetű diacil-glicerin-olaj

Leírás/meghatározás:

Glicerinből és étkezési növényi olajokból származó zsírsavakból állítják elő, különösen szójababolajból (Glycine max) vagy repcemagolajból (Brassica campestris, Brassica napus), adott enzim hozzáadása mellett.

Az acilglicerinek megoszlása:

Diacilglicerinek (DAG): ≥ 80 %

1,3-diacilglicerinek (1,3-DAG): ≥ 50 %

Triacilglicerinek (TAG): ≤ 20 %

Monoacilglicerinek (MAG): ≤ 5,0 %

Zsírsavösszetétel (DAG, TAG, MAG):

Olajsav (C18:1): 20–65 %

Linolsav (C18:2): 15–65 %

Linolénsav (C18:3): ≤ 15 %

Telített zsírsavak: ≤ 10 %

Egyebek:

Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,1 %

Peroxidszám: ≤ 1,0 meq/kg

El nem szappanosítható rész: ≤ 2,0 %

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

MAG = monoacilglicerinek DAG = diacilglicerinek TAG = triacilglicerinek

Dihidrokapsziát (DHC)

Leírás/meghatározás:

A dihidrokapsziátot a vanillil-alkohol és a 8-metil-nonánsav enzimkatalizált észterezése útján szintetizálják. Az észterezés után a dihidrokapsziátot n-hexánnal extrahálják.

Viszkózus, a színtelentől a sárgáig változó színű folyadék

Kémiai képlet: C18H28O4

CAS-szám: 205687-03-2

Fizikai-kémiai tulajdonságok:

Dihidrokapsziát: > 94 %

8-Metil-nonánsav: < 6,0 %

Vanillil-alkohol: < 1,0 %

A szintézishez kapcsolódó egyéb anyagok: < 2,0 %

Lippia citriodora sejtkultúrákból származó szárított kivonat

Leírás/meghatározás: Lippia citriodora (Palau) Kunth HTN®Vb sejtkultúrákból származó szárított kivonat

Echinacea angustifolia sejtkultúrákból származó kivonat

Az Echinacea angustifolia gyökeréből származó, a növény szövettenyészetéből nyert kivonat, amely lényegileg egyenértékű az Echinacea angustifolia gyökeréből származó, etanol-vízben 4 %-os echinakoziddá titrált kivonattal.

Echium plantagineum olaj

Leírás/meghatározás:

Az echiumolaj az Echium plantagineum L. magjaiból nyert olaj finomításából származó halványsárga termék. Sztearidonsav: az összes zsírsav ≥ 10 %(m/m)-a

Transzzsírsavak: az összes zsírsav ≤ 2,0 %(m/m)-a

Savszám: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidszám: ≤ 5,0 meq O2/kg

El nem szappanosítható rész: ≤ 2,0 %

Fehérjetartalom (összes nitrogén): ≤ 20 μg/ml

Pirrolizidin alkaloidok: 4,0 μg/kg-os kimutatási határérték mellett nem kimutatható

Epigallokatekin-gallát zöldtealevelek (Camellia sinensis) tisztított kivonata formájában

Leírás/meghatározás:

Nagy tisztaságú zöldtealevelekből (Camellia sinensis (L.) Kuntze) származó kivonat a piszkosfehértől a halvány rózsaszínig terjedő színű finom por formájában. Legalább 90 %-ban epigallokatekin-gallátot (EGCG) tartalmaz, és olvadáspontja kb. 210 és 215 °C között van.

Külső jellemzők: a piszkosfehértől a halvány rózsaszínig terjedő színű por

Kémiai név: polifenol (-) epigallokatekin-3-gallát

Szinonimák: epigallocatechin-gallát (EGCG)

CAS-szám: 989-51-5

INCI-név: epigallocatechin gallate

Molekulatömeg: 458,4 g/mol

Szárítási veszteség: legfeljebb 5,0 %

Nehézfémek:

Arzén: legfeljebb 3,0 ppm

Ólom: legfeljebb 5,0 ppm

Tartalom:

legalább 94 % EGCG (a szárazanyagra nézve)

legfeljebb 0,1 % koffein

Oldhatóság: az EGCG elég jól oldódik vízben, etanolban, metanolban és acetonban

L-ergotionein

Meghatározás

Kémiai név (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetil-ammónio)-propanoát

Kémiai képlet: C9H15N3O2S

Molekulatömeg: 229,3 Da

CAS-szám: 497-30-3

Paraméter

Specifikációk

Módszer

Külső jellemzők

Fehér por

Vizuális

Optikai forgatóképesség

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

Polarimetria

Kémiai tisztaság

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

1H-NMR

Azonosítás

A szerkezetnek megfelel

1H-NMR

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

Elemanalízis

Összes oldószermaradék

(metanol, etil-acetát, izopropanol, etanol)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

≤ 1 000 ppm

Gázkromatográfia

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

Szárítási veszteség

Belső standard < 0,5 %

[Eur. Ph. 01/2008:20232]

Szennyeződések

< 0,8 %

HPLC/GPC vagy 1H-NMR

Nehézfémek b) c)

Ólom

< 3,0 ppm

ICP/AES

(Pb, Cd)

Atomfluoreszcencia (Hg)

Kadmium

< 1,0 ppm

Higany

< 0,1 ppm

Mikrobiológiai specifikációk b)

Összes életképes aerob baktérium (TVAC)

≤ 1 × 103 CFU/g

[Eur. Ph. 01/2011:50104]

Összes élesztő- és penészszám (TYMC)

≤ 1 × 102 CFU/g

Escherichia coli

1 g-os mintában nincs jelen

Eur. Ph.: Európai Gyógyszerkönyv; 1H-NMR: protonmágneses magrezonancia; HPLC: nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia; GPC: gélkromatográfia; ICP/AES: induktív csatolású plazmás atomemissziós spektroszkópia; CFU: telepképző egységek.

a)	Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O)

b)	Az egyes tételeken végzett vizsgálatok

c)	Az 1881/2006/EK rendelet szerinti felső határértékek

Vas-nátrium EDTA

Leírás/meghatározás:

A vas-nátrium EDTA (etilén-diamin-tetraecetsav) egy szagtalan, szabadon folyó, a sárgától a barnáig terjedő színárnyalatú por, melynek kémiai tisztasága meghaladja a 99 tömegszázalékot. Vízben könnyen oldódik.

Kémiai képlet: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O

Kémiai jellemzők:

1 %-os oldat pH-értéke: 3,5–5,5

Vas: 12,5–13,5 %

Nátrium: 5,5 %

Víz: 12,8 %

Szerves anyag (CHNO): 68,4 %

EDTA: 65,5–70,5 %

Vízben oldhatatlan anyag: ≤ 0,1 %

Nitrilo-triecetsav: ≤ 0,1 %

Vas-ammónium-foszfát

Leírás/meghatározás:

A vas-ammónium-foszfát egy szürke/zöld színű finom por, amely vízben gyakorlatilag oldhatatlan, de híg ásványi savakban oldódik.

CAS-szám: 10101-60-7

Kémiai képlet: FeNH4PO4

Kémiai jellemzők:

5 %-os vizes szuszpenzió pH-ja: 6,8–7,8

Vas (összesen): ≥ 28 %

Vas(II): 22–30 % (m/m)

Vas(III): ≤ 7,0 %(m/m)

Ammónia: 5–9 % (m/m)

Víz: ≤ 3,0 %

Sardinops sagaxból származó halpeptidek

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer-összetevő egy peptidkeverék, amelyet a hal (Sardinops sagax) izomszöveteiből lúgos, proteázkatalizátoros hidrolízissel vonnak ki, majd a peptidfrakciót oszlopkromatográfiával választják el, vákuum alatt koncentrálják és porlasztva szárítják.

Sárgásfehér por.

Peptidek (*) (2 kDa-nál kisebb molekulatömegű rövid láncú peptidek, dipeptidek és tripeptidek): ≥ 85 g/100 g

Val-Tyr (dipeptid): 0,1-0,16 g/100 g

Hamu: ≤ 10 g/100 g

Nedvesség: ≤ 8 g/100 g

(*)	Kjeldahl-módszer

Glycyrrhiza glabraból származó flavonoidok

Leírás/meghatározás:

A Glycyrrhiza glabra L. gyökeréből vagy gyökérdarabjából származó flavonoidokat etanollal végzett extrakcióval nyerik ki, majd közepes lánchosszú trigliceridekkel tovább extrahálják. Sötétbarna színű, 2,5–3,5 % glabridint tartalmazó folyadék.

Nedvesség: < 0,5 %

Hamu: < 0,1 %

Peroxidszám: ≤ 0,5 meq/kg

Glabridin: a zsír 2,5–3,5 %-a

Glicirrizinsav: < 0,005 %

Polifenol típusú anyagokat tartalmazó zsír: ≥ 99 %

Fehérje: < 0,1 %

Szénhidrátok: nem kimutatható

Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonat

Leírás/meghatározás:

A Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonatot savas oldatból történő vizes extrakcióval és szűrési eljárásokkal állítják elő, szerves oldószerek alkalmazása nélkül. A kapott kivonatot addig koncentrálják és szárítják, amíg a fukoidánkivonat az alábbi jellemzőkkel nem rendelkezik:

A piszkosfehértől a barnáig terjedő színű por

Szag és íz: semleges szagú és ízű

Nedvesség: <10 % (105 °C-on 2 órán keresztül)

pH-érték: 4,0–7,0 (1 %-os szuszpenzió 25 °C-on)

Nehézfémek:

Arzén (szervetlen): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Ólom: < 2,0 ppm

Higany: < 1,0 ppm

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: < 10 000 CFU/g

Élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g

Összes enterobaktérium: nincs/g

Escherichia coli: nincs/g

Salmonella: Nincs/10 g

Staphylococcus aureus: nincs/g

A kivonat két engedélyezett típusának összetétele, a fukoidántartalom szerint:

1. kivonat:

Fukoidán: 75–95 %

Alginát: 2,0–5,5 %

Polifloroglucin: 0,5–15 %

Mannit: 1–5 %

Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 0,5–2,5 %

Más szénhidrátok: 0,5–1,0 %

Fehérje: 2,0–2,5 %

2. kivonat:

Fukoidán: 60–65 %

Alginát: 3,0–6,0 %

Polifloroglucin: 20–30 %

Mannit: < 1,0 %

Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 0,5–2,0 %

Más szénhidrátok: 0,5–2,0 %

Fehérje: 2,0–2,5 %

Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonat

Leírás/meghatározás:

Az Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonatot savas oldatból történő vizes extrakcióval és szűrési eljárásokkal állítják elő, szerves oldószerek alkalmazása nélkül. A kapott kivonatot addig koncentrálják és szárítják, amíg a fukoidánkivonat az alábbi jellemzőkkel nem rendelkezik:

A piszkosfehértől a barnáig terjedő színű por

Szag és íz: semleges szagú és ízű

Nedvesség: <10 % (105 °C-on 2 órán keresztül)

pH-érték: 4,0–7,0 (1 %-os szuszpenzió 25 °C-on)

Nehézfémek:

Arzén (szervetlen): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Ólom: < 2,0 ppm

Higany: < 1,0 ppm

Mikrobiológiai vizsgálat:

Összes aerob mikroba száma: < 10 000 CFU/g

Élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g

Összes enterobaktérium: nincs/g

Escherichia coli: nincs/g

Salmonella: Nincs/10 g

Staphylococcus aureus: nincs/g

A kivonat két engedélyezett típusának összetétele, a fukoidántartalom szerint:

1. kivonat:

Fukoidán: 75–95 %

Alginát: 2,0–6,5 %

Polifloroglucin: 0,5–3,0 %

Mannit: 1–10 %

Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 0,5–1,0 %

Más szénhidrátok: 0,5–2,0 %

Fehérje: 2,0–2,5 %

2. kivonat:

Fukoidán: 50–55 %

Alginát: 2,0–4,0 %

Polifloroglucin: 1,0–3,0 %

Mannit: 25–35 %

Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 8–10 %

Más szénhidrátok: 0,5–2,0 %

Fehérje: 1,0–1,5 %

2′-Fukozil-laktóz

(szintetikus)

Meghatározás:

Kémiai név: α-l-fukopiranozil-(1→2)-β-d-galaktopiranozil-(1→4)-d-glukopiranóz

Kémiai képlet: C18H32O15

CAS-szám: 41263-94-9

Molekulatömeg: 488,44 g/mol

Leírás:

A 2′-fukozil-laktóz egy kémiai szintézis útján előállított, kristályosítás útján izolált por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed.

Tisztaság:

2′-Fukozil-laktóz: ≥ 95 %

D-laktóz: ≤ 1,0 % (m/m)

L-fukóz: ≤ 1,0 % (m/m)

Difukozil-d-laktóz izomerek: ≤ 1,0 % (m/m)

2′-Fukozil-d-laktulóz: ≤ 0,6 % (m/m)

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 3,2–7,0

Víz (%): ≤ 9,0 %

Szulfáthamu: ≤ 0,2 %

Ecetsav: ≤ 0,3 %

Oldószermaradékok (metanol, 2-propanol, metil-acetát, aceton): egyenként ≤ 50,0 mg/kg, együtt ≤ 200,0 mg/kg)

Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 %

Nehézfémek:

Palládium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 10 CFU/g

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg

2′-Fukozil-laktóz

(mikrobiális forrás)

Meghatározás:

Kémiai név: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranóz

Kémiai képlet: C18H32O15

CAS-szám: 41263-94-9

Molekulatömeg: 488,44 g/mol

Forrás:

Az Escherichia coli genetikailag módosított törzse (K-12)

Forrás:

Az Escherichia coli genetikailag módosított törzse (BL21)

Leírás:

A 2′-fukozil-laktóz egy mikrobiális eljárással előállított kristályos por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed. A 2'-fukozil-laktózt kristályosítás útján izolálják.

Tisztaság:

2′-Fukozil-laktóz: ≥ 94 %

D-laktóz: ≤ 3,0 %

L-fukóz: ≤ 1,0

Difukozil-D-laktóz: ≤ 1,0 %

2′-Fukozil-D-laktulóz: ≤ 1,0 %

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 3,2–5,0

Víz: ≤ 5,0 %

Szulfáthamu: ≤ 1,5 %

Ecetsav: ≤ 1,0 %

Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU/g

Élesztők: ≤ 10 CFU/g

Penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Endotoxin: ≤ 10 EU/mg

Leírás:

A 2′-fukozil-laktóz egy, a fehértől a piszkosfehérig változó színű por, a 2′-fukozil-laktóz folyékony koncentrátum pedig egy 45 % ± 5 % w/v tömegkoncentrációjú, a színtelentől a halványsárgáig terjedő színű tiszta vizes oldat. A 2′-fukozil-laktózt mikrobiológiai eljárással állítják elő. A 2′-fukozil-laktózt porlasztva szárítják.

Tisztaság:

2′-Fukozil-laktóz: ≥ 90 %

Laktóz: ≤ 5,0 %

Fukóz: ≤ 3,0 %

3′-Fukozil-laktóz: ≤ 5,0 %

Fukozil-galaktóz: ≤ 3,0 %

Difukozil-laktóz: ≤ 5,0 %

Glükóz: ≤ 3,0 %

Galaktóz: ≤ 3,0 %

Víz: ≤ 9,0 % (por)

Szulfáthamu: ≤ 0,5 % (por és folyadék)

Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 % (por és folyadék)

Nehézfémek:

Ólom: 0,02 mg/kg (por és folyadék);

Arzén: 0,2 mg/kg (por és folyadék)

Kadmium: 0,1 mg/kg (por és folyadék)

Higany: 0,5 mg/kg (por és folyadék)

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: ≤ 104 CFU/g (por), ≤ 5 000 CFU/g (folyadék)

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g (por); ≤ 50 CFU/g (folyadék)

Enterobacteriaceae/kóliformok: 11 g-os mintában nincs jelen (por és folyadék)

Salmonella: negatív/100 g (por), negatív/200 ml (folyadék)

Cronobacter: negatív/100 g (por), negatív/200 ml (folyadék)

Endotoxin: ≤ 100 EU/g (por), ≤ 100 EU/ml (folyadék)

Aflatoxin M1: 0,025 μg/kg (por és folyadék)

Galakto-oligoszacharid

Leírás/meghatározás:

A galakto-oligoszacharidot enzimatikus folyamat útján laktózból állítják elő Aspergillus oryzae-, Bifidobacterium bifidum- és Bacillus circulans-eredetű β-galaktozidázok felhasználásával.

GOS: legalább 46 % szárazanyag

Laktóz: legfeljebb 40 % szárazanyag

Glükóz: legfeljebb 22 % szárazanyag

Galaktóz: legalább 0,8 % szárazanyag

Hamu: legfeljebb 4,0 % szárazanyag

Fehérje: legfeljebb 4,5 % szárazanyag

Nitrit: max. 2 mg/kg

Aspergillus niger gombából és az E. Coli genetikailag módosított törzséből (K-12) kivont glükózamin-hidroklorid

Szagtalan, fehér kristályos por

Molekulaképlet: C6H13NO5 · HCl

Relatív molekulatömeg: 215,63 g/mol

D-Glükózamin-hidroklorid: a referenciaszabvány (HPLC) 98,0–102,0 %-a

Fajlagos forgatóképesség: + 70,0° – + 73,0°

Aspergillus niger gombából és az E. Coli genetikailag módosított törzséből (K-12) kivont glükózamin-szulfát-kálium-klorid

Szagtalan, fehér kristályos por

Molekulaképlet: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl

Relatív molekulatömeg: 605,52 g/mol

D-Glükózamin-szulfát 2KCl: a referenciaszabvány (HPLC) 98,0–102,0 %-a

Fajlagos forgatóképesség: + 50,0° – + 52,0°

Aspergillus niger gombából és az E. Coli genetikailag módosított törzséből (K-12) kivont glükózamin-szulfát-nátrium-klorid

Szagtalan, fehér kristályos por

Molekulaképlet: (C6H14NO5)2SO4 · 2NACL

Relatív molekulatömeg: 573,31 g/mol

D-Glükózamin-hidroklorid: a referenciaszabvány (HPLC) 98–102 %-a

Fajlagos optikai forgatóképesség: + 52° – +54°

Guargumi

Leírás/meghatározás:

A természetes guargumi a guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (Leguminosae család) természetes törzseiből származó magok őrölt endospermiuma. Főleg nagy molekulatömegű, egymáshoz glikozidkötéssel kapcsolódó galaktopiranóz and mannopiranóz egységekből álló poliszacharidok alkotják, amelyeket kémiailag galaktomannánnak lehet leírni (legalább 75 %-os galaktomannán-tartalom).

Külső jellemzők: a fehértől a sárgásig terjedő színű por

Molekulatömeg: 50 000 – 8 000 000 dalton

CAS-szám: 9000-30-0

EINECS-szám: 232-536-8

Tisztaság: Az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról szóló, 2012. március 9-i 231/2012/EU bizottsági rendeletben (7) és az Indiából származó vagy ott feladott guargumi behozatalára pentaklórfenol vagy dioxin általi szennyeződés kockázata miatt vonatkozó különleges feltételek megállapításáról szóló, 2015. február 5-i (EU) 2015/175 bizottsági végrehajtási rendeletben (8) foglaltak szerint.

Fizikai–kémiai tulajdonságok:

Por

Eltarthatóság: 2 év

Szín: fehér

Szag: enyhe

Átlagos részecskeátmérő: 60–70μm

Nedvesség: legfeljebb 15 %

Viszkozitás (*) 1 óra elteltével –

Viszkozitás (*) 2 óra elteltével: legalább 3 600 mPa.s

Viszkozitás (*) 24 óra elteltével: legalább 4 000 mPa.s

Oldhatóság: Hideg és meleg vízben egyaránt oldható

pH érték 10 g/L-hez, 25 °C-on: 6–7,5

Pehely

Használhatóság időtartama: 1 év

Szín: fehér/ piszkosfehér, fekete pontok nélkül vagy minimális mértékben jelenlevő fekete pontokkal

Szag: enyhe

Átlagos részecskeátmérő: 1–10 mm

Nedvesség: legfeljebb 15 %

Viszkozitás (*) 1 óra elteltével: legalább 3 000 mPa.s

Viszkozitás (*) 2 óra elteltével —

Viszkozitás (*) 24 óra elteltével —

Oldhatóság: hideg és meleg vízben egyaránt oldható

pH érték 10 g/L-hez, 25 °C-on: 5–7,5

(*)	A viszkozitást a következő körülmények mellett kell mérni: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Bacteroides xylanisolvens felhasználásával erjesztett hőkezelt tejtermékek

Leírás/meghatározás:

A hőkezelt erjesztett tejtermékeket Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) starterkultúrával állítják elő.

A zsírszegény tejet (zsírtartalma 1,5 % és 1,8 % közötti) vagy sovány tejet (zsírtartalma 0,5 % vagy annál kevesebb) pasztőrözik vagy ultramagas hőmérsékleten kezelik a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) segítségével történő erjesztése előtt. Az így előállított erjesztett tejterméket homogenizálják, majd a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ártalmatlanítása érdekében hőkezelik. A végtermék nem tartalmaz életképes Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) sejteket (*).

(*)	Módosított DIN EN ISO 21528-2.

Hidroxitirozol

Leírás/meghatározás:

A hidroxitirozol kémiai szintézissel előállított halványsárga, viszkózus folyadék.

Molekulaképlet: C8H10O3

Molekulatömeg: 154,6 g/mol

CAS-szám: 10597-60-1

Nedvesség: ≤ 0,4 %

Szag: jellegzetes

Íz: enyhén keserű

Oldhatóság (vízben): vízzel elegyíthető

pH: 3,5–4,5

Törésmutató: 1,571–1,575

Tisztaság:

Hidroxitirozol: ≥ 99 %

Ecetsav: ≤ 0,4 %

Hidroxitirozol-acetát: ≤ 0,3 %

Homovanillinsav, izo-homovanillinsav és 3-metoxi-4-hidroxi-fenil-glikol összesen: ≤ 0,3 %

Nehézfémek

Ólom: ≤ 0,03 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg

Higany: ≤ 0,01 mg/kg

Oldószermaradékok

Etil-acetát: ≤ 25,0 mg/kg

Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg

Metanol: ≤ 2,00 mg/kg

Tetrahidrofurán: ≤ 0,01 mg/kg

III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérje

Leírás/meghatározás:

A jégstrukturálófehérje-készítmény egy világosbarna folyadék, amelyet géntechnológiával módosított étkezési sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) merítéses fermentációjával állítanak elő, miután az élesztő genomjába bejuttatták a jégstrukturáló fehérjét kódoló szintetikus gént. A fehérje expressziója és kiválasztása a tápközegben történik, ahol mikroszűréssel elválasztják az élesztősejtektől, majd ultraszűréssel koncentrálják. Következésképpen az élesztősejtek sem eredeti állapotukban, sem módosulva nem kerülnek át a jégstrukturálófehérje-készítménybe. A jégstrukturálófehérje-készítmény az eredeti jégstrukturáló fehérjéből, glükozilált jégstrukturáló fehérjéből, az élesztőből és cukorból származó fehérjékből és peptidekből, illetve az élelmiszerekben szokásosan előforduló savakból és sókból áll. A koncentrátumot 10 mM citromsav-pufferrel stabilizálják.

Tartalom: ≥ 5 g/l aktív jégstrukturáló fehérje

pH: 2,5–3,5

Hamu: ≤ 2,0 %

DNS: Nem kimutatható

Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonata

Leírás/meghatározás:

Sötétbarna folyadék. Az Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonata.

Összetétel:

Fehérje: < 0,1 g/100 ml

Zsír: < 0,1 g/100 ml

Szénhidrát: 0,2–0,3 g/100 ml

Összes cukor: < 0,2 g/100 ml

Koffein: 19,8–57,7 mg/100 ml

Teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml

Klorogénsavak: 9,9–72,4 mg/100 ml

Izomalto-oligoszacharid

Por:

Oldhatóság (víz) (%): > 99

Glükóz (% szárazanyagra számítva): ≤ 5,0

Izomaltóz + DP3 – DP9 (% szárazanyagra számítva): ≥ 90

Nedvesség (%): ≤ 4,0

Szulfáthamu (g/100g): ≤ 0,3

Nehézfémek:

Ólom (mg/kg): ≤ 0,5

Arzén (mg/kg): ≤ 0,5

Szirup:

Szárított szilárdanyagok (g/100 g): > 75

Glükóz (% szárazanyagra számítva): ≤ 5,0

Izomaltóz + DP3 – DP9 (% szárazanyagra számítva): ≥ 90

pH: 4–6

Szulfáthamu (g/100g): ≤ 0,3

Nehézfémek:

Ólom (mg/kg): ≤ 0,5

Arzén (mg/kg): ≤ 0,5

Izomaltulóz

Leírás/meghatározás:

Redukáló diszacharid, amely egy-egy, alfa-1,6-glikozidkötéssel összekapcsolódó glükóz- és fruktóz-molekularészből áll. Szacharózból állítják elő enzimatikus eljárással. A kereskedelmi termék a monohidrát. Külső jellemzők: gyakorlatilag szagtalan, édes ízű, fehér vagy csaknem fehér kristályok.

Kémiai név: 6-O-α-D-glükopiranozil-D-fruktofuranóz, monohidrát

CAS-szám: 13718-94-0

Kémiai képlet: C12H22O11 · H2O

Szerkezeti képlet

Molekulatömeg: 360,3 (monohidrát)

Tisztaság:

Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva)

Szárítási veszteség: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 óra)

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 0,1 mg/kg

Az adott szint szempontjából alkalmas atomabszorpciós eljárással kell kimutatni. A mintanagyság kiválasztására és a minta előkészítésére az FNP 5-ben (*) („Műszeres eljárások”) ismertetett módszer alapelvei alkalmazhatók.

(*)	Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 oldal, angol nyelven, ISBN 92-5-102991-1.

Laktitol

Leírás/meghatározás:

A laktóz katalitikus hidrogénezésével előállított kristályos por vagy színtelen oldat. A kristályos termékek vízmentes, monohidrát és dihidrát formában fordulnak elő. Katalizátorként nikkel használatos.

Kémiai név: 4-O-β-D-Galaktopiranozil-D-glucit

Kémiai képlet: C12H24O11

Molekulatömeg: 344,31 g/mol

CAS-szám: 585-86-4

Tisztaság:

Oldhatóság (vízben): vízben nagyon jól oldódik

Fajlagos forgatóképesség: [α] D20 = + 13° to + 16°

Tartalom: ≥ 95 % d.b (d.b: szárazanyagra vonatkoztatva)

Víz: ≤ 10,5 %

Más poliolok: ≤ 2,5 % d.b

Redukáló cukrok: ≤ 0,2 % d.b

Kloridok: ≤ 100 mg/kg d.b

Szulfátok: ≤ 200 mg/kg d.b

Szulfáthamu: ≤ 0,1 % d.b

Nikkel: ≤ 2,0 mg/kg d.b

Arzén: ≤ 3,0 mg/kg d.b

Ólom: ≤ 1,0 mg/kg d.b

Lakto-N-neotetraóz

(szintetikus)

Meghatározás:

Kémiai név: β-d-Galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-d-glükopiranozil-(1→3)-β-d-galaktopiranozil-(1→4)-d-glükopiranóz

Kémiai képlet: C26H45NO21

CAS-szám: 13007-32-4

Molekulatömeg: 707,63 g/mol

Leírás:

A lakto-N-neotetraóz a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por. Kémiai szintézissel állítják elő, és kristályosítás útján izolálják.

Tisztaság:

Tartalom (vízmentes): ≥ 96 %

D-laktóz: ≤ 1,0 %

Lakto-N-trióz II: ≤ 0,3 %

Lakto-N-neotetraóz fruktóz izomer: ≤ 0,6 %

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 5,0–7,0

Víz: ≤ 9,0 %

Szulfáthamu: ≤ 0,4 %

Ecetsav: ≤ 0,3 %

Oldószermaradékok (metanol, 2-propanol, metil-acetát, aceton): egyenként ≤ 50 mg/kg, együtt ≤ 200 mg/kg)

Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 %

Palládium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU/g

Élesztők: ≤ 10 CFU/g

Penészgombák: ≤ 10 CFU/g

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg

Lakto-N-neotetraóz

(mikrobiális forrás)

Meghatározás:

Kémiai név: β-d-Galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-d-glükopiranozil-(1→3)-β-d-galaktopiranozil-(1→4)-d-glükopiranóz

Kémiai képlet: C26H45NO21

CAS-szám: 13007-32-4

Molekulatömeg: 707,63 g/mol

Forrás:

Az Escherichia coli genetikailag módosított törzse (K-12)

Leírás:

A lakto-N-neotetraóz egy mikrobiológiai eljárással előállított kristályos por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed. A lakto-N-neotetraózt kristályosítás útján izolálják.

Tisztaság:

Tartalom (vízmentes): ≥ 92 %

D-laktóz: ≤ 3,0 %

Lakto-N-trióz II: ≤ 3,0 %

para-lacto-N-neohexaóz: ≤ 3,0 %

Lakto-N-neotetraóz fruktóz izomer: ≤ 1,0 %

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 4,0–7,0

Víz: ≤ 9,0 %

Szulfáthamu: ≤ 0,4 %

Oldószermaradékok (metanol): ≤ 100 mg/kg

Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU/g

Élesztők: ≤ 10 CFU/g

Penészgombák: ≤ 10 CFU/g

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg

Lucernából (Medicago sativa) nyert levélkivonat

Leírás/meghatározás:

A lucernát (Medicago sativa L.) a betakarítástól számított két órán belül feldolgozzák. Aprítják, majd összezúzzák. A lucernát olajprésben sajtolva rostos maradékot és préslét kapnak (10 %-os szárazanyag-tartalom). A préslében található szárazanyag körülbelül 35 %-ban tartalmaz nyersfehérjét. A préslé kémhatását (pH 5,8–6,2) semlegesítik. Előmelegítéssel és gőzbefecskendezéssel koagulálni lehet a karotinoidokhoz és a klorofill pigmentekhez kapcsolódó fehérjéket. A fehérjecsapadékot centrifugálással szétválasztják, majd szárítják. Aszkorbinsav hozzáadása után a lucernafehérje-koncentrátumot granulálják, majd semleges védőgázban vagy hűtve tárolják.

Összetétel:

Fehérje: 45–60 %

Zsír: 9–11 %

Szabad szénhidrátok (oldható rost): 1–2 %

Poliszacharidok (oldhatatlan rost): 11–15 %

Ebből cellulóz: 2–3 %

Ásványi anyagok: 8–13 %

Szaponinok: ≤ 1,4 %

Izoflavonok: ≤ 350 mg/kg

Kumesztrol: ≤ 100 mg/kg

Fitátok: ≤ 200 mg/kg

L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg

Likopin

Leírás/meghatározás:

A szintetikus likopin előállítása az élelmiszerekben használt egyéb karotenoidok előállításához szokásosan használt szintetikus intermedierek Witting-kondenzációjával történik. A szintetikus likopin legalább 96 %-ban likopinból, kisebb mennyiségekben pedig más, rokon karotenoid-komponensekből áll. A likopin megjelenési formája vagy alkalmas mátrixban lévő por, vagy olajos diszperzió. Színe sötétvörös vagy lilásvörös. Védeni kell az oxidatív folyamatokkal szemben.

Kémiai név: Likopin

CAS-szám: 502-65-8 (all-transz-likopin)

Kémiai képlet: C40H56

Molekulatömeg: 536,85 Da

Blakeslea trisporaból származó likopin

Leírás/meghatározás:

A Blakeslea trisporaból származó likopin legalább 95 % likopinból és legfeljebb 5 % egyéb karotinoidokból áll. Megjelenési formája vagy alkalmas mátrixban lévő por, vagy olajos diszperzió. Színe sötétvörös vagy lilásvörös. Védeni kell az oxidatív folyamatokkal szemben.

Kémiai név: Likopin

CAS-szám: 502-65-8 (all-transz-likopin)

Kémiai képlet: C40H56

Molekulatömeg: 536,85 Da

Paradicsomból származó likopin

Leírás/meghatározás:

A paradicsomból (Lycopersicon esculantum L.) származó tisztított likopin legalább 95 % likopinból és legfeljebb 5 % egyéb karotinoidokból áll. Megjelenési formája vagy alkalmas mátrixban lévő por, vagy olajos diszperzió. Színe sötétvörös vagy lilásvörös. Védeni kell az oxidatív folyamatokkal szemben.

Kémiai név: likopin

CAS-szám: 502-65-8 (all-transz-likopin)

Kémiai képlet: C40H56

Molekulatömeg: 536,85 Da

Paradicsomból származó likopin oleorezin

Leírás/meghatározás:

A paradicsomból származó likopin oleorezint érett paradicsomok (Lycopersicon esculentum) oldószeres extrakciójával állítják elő, az oldószer utólagos eltávolításával. A likopin oleoresin a vöröstől a sötétbarnáig terjedő színű, viszkózus, átlátszó folyadék.

Összes likopin: 5–15 %

Ebből transz-likopin: 90–95 %

Összes karotinoid (likopinben számolva): 6,5–16,5 %

Egyéb karotinoidok: 1,75 %

(Fitoén/fitofluén/β-karotin): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %)

Összes tokoferol: 1,5–3,0 %

El nem szappanosítható rész: 13–20 %

Összes zsírsav: 60–75 %

Víz (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Magnézium-citrát-malát

Leírás/meghatározás:

A magnézium-citrát-malát egy, a fehértől a sárgásfehérig terjedő színű amorf por.

Kémiai képlet: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Kémiai név: pentamagnézium di-(2-hidroxi-butándioát)-di-(2-hidroxipropán-1,2,3-trikarboxilát)

CAS-szám: 1259381-40-2

Molekulatömeg: 763, 99 dalton (vízmentes)

Oldhatóság: vízben könnyen oldódik (100 ml-ben kb. 20 g)

Fizikai leírása: amorf por

Magnéziumtartalom: 12,0–15,0 %

Szárítási veszteség (120 °C/4 óra): ≤ 15 %

Szín (szilárd): fehértől a sárgásfehérig

Szín (20 %-os vizes oldat): színtelentől a sárgásig

Külső jellemzők (20 %-os vizes oldat): tiszta oldat

pH (20 %-os vizes oldat): 6,0 körül

Szennyeződések:

Klorid: ≤ 0,05 %

Szulfát: ≤ 0,05 %

Arzén: ≤ 3,0 ppm

Ólom: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1 ppm

Higany: ≤ 0,1 ppm

Magnóliakéreg-kivonat

Leírás/meghatározás:

A magnóliakéreg-kivonatot a Magnolia officinalis L kérgéből nyerik, és szuperkritikus szén-dioxid segítségével állítják elő. A kérget megmossák, a nedvességtartalom csökkentése érdekében sütőben szárítják, majd összetörik, és szuperkritikus szén-dioxiddal extrahálják. A kivonatot orvosi minőségű etanolban feloldják, majd újrakristályosítják a magnóliakéreg-kivonat kinyeréséhez.

A magnóliakéreg-kivonatot alapvetően két fenolvegyület, a magnolol és a honokiol alkotja.

Külső jellemzők: világosbarnás színű por

Tisztaság:

Magnolol: ≥ 85,2 %

Honokiol: ≥ 0,5 %

Magnolol és honokiol: ≥ 94 %

Összes eudesmol: ≤ 2 %

Nedvesség: 0,50 %

Nehézfémek:

Arzén (ppm): ≤ 0,5

Ólom (ppm): ≤ 0,5

Metil-eugenol (ppm): ≤ 10

Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0

Összes alkaloid (ppm): ≤ 100

Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj

Leírás/meghatározás:

A jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj vákuumdesztillációval készül, és az el nem szappanosítható rész arányában különbözik a finomított kukoricacsíra-olajtól (a finomított kukoricacsíra-olajban 1,2 g, míg a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olajban” 10 g).

Tisztaság:

El nem szappanosítható rész: > 9,0 g/100 g

Tokoferolok: ≥ 1,3 g/100 g

α-tokoferol (%): 10–25 %

β-tokoferol (%): < 3,0 %

γ-tokoferol (%): 68–89 %

δ-tokoferol (%): < 7,0 %

Szterinek, triterpén-alkoholok, metil-szterinek: > 6,5 g/100 g

Zsírsavak trigliceridekben:

palmitinsav: 10,0–20,0 %

sztearinsav: < 3,3 %

olajsav: 20,0–42,2 %

linolsav: 34,0–65,6 %

linolénsav: < 2,0 %

Savszám: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidszám: ≤ 10 meq O2/kg

Nehézfémek:

Vas (Fe): < 1 500 μg/kg

Réz (Cu): < 100 μg/kg

Szennyeződések:

Többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) Benzo(a)pirén: < 2 μg/kg

Aktív szénnel való kezelés szükséges annak biztosításához, hogy a többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) ne dúsuljanak fel a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj” előállítása során.

Metil-cellulóz

Leírás/meghatározás:

A metil-cellulóz rostos növényi anyagból közvetlenül előállított és metil-csoportokkal részlegesen éterezett cellulóz.

Kémiai név: cellulóz metil-étere

Kémiai képlet: A polimerek a következő általános képletű szubsztituált anhidroglükóz-egységeket tartalmazzák:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), ahol az R1, R2, R3 bármelyike az alábbiak egyike lehet:

—

CH3 vagy

—

CH2CH3

Molekulatömeg: Makromolekulák: kb. 20 000 (n: kb. 100) – kb. 380 000 g/mol (n: kb. 2 000 )

Tartalom: legalább 25 % és legfeljebb 33 % metoxil-csoport (-OCH3) és legfeljebb 5 % hidroxi-etoxil-csoport (-OCH2CH2OH)

Kissé higroszkópos fehér vagy kissé sárgás-szürkés, szagtalan és íztelen, szemcsés vagy szálas por.

Oldhatóság: Vízben megduzzad, tiszta vagy opálos, viszkózus, kolloid oldatot képezve. Etanolban, éterben és kloroformban oldhatatlan. Jégecetben oldódik.

Tisztaság:

Szárítási veszteség: ≤ 10 % (105 °C, 3 óra)

Szulfáthamu: ≤ 1,5 % 800 ± 25 °C-on meghatározva

pH: ≥ 5,0 és ≤ 8,0 (1 %-os kolloid oldat)

Nehézfémek:

Arzén: ≤ 3,0 mg/kg

Ólom: ≤ 2,0 mg/kg

Higany: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

(6S)-5-Metil-tetrahidrofolsav, glükózamin só

Leírás/meghatározás:

Kémiai név: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaminsav, glükózamin só

Kémiai képlet: C32H51N9O16

Molekulatömeg: 817,80 g/mol (vízmentes)

CAS-szám: 1181972-37-1

Külső jellemzők: a krémszín és a világosbarna közötti színű por

Tisztaság:

Diasztereomertisztaság: a (6S)-5-metil-tetrahidrofolsav legalább 99 %-a

Glükózamin-tartalom: 34–46 % (szárazanyagra vonatkoztatva)

5-Metil-tetrahidrofolsav-tartalom: 54–59 % (szárazanyagra vonatkoztatva)

Víz: ≤ 8,0 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1,0 ppm

Higany: ≤ 0,1 ppm

Arzén: ≤ 2,0 ppm

Bór: ≤ 10 ppm

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: ≤ 100 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen

Monometil-szilántriol (szerves szilícium)

Leírás/meghatározás:

Kémiai név: szilántriol, 1-metil-

Kémiai képlet: CH6O3Si

Molekulatömeg: 94,14 g/mol

CAS-szám: 2445-53-6

Tisztaság:

Szerves szilícium (monometil-szilántriol) készítmény (vizes oldat):

Savasság (pH): 6,4–6,8

Szilícium: 100–150 mg Si/l

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 1,0 μg/l

Higany: ≤ 1,0 μg/l

Kadmium: ≤ 1,0 μg/l

Arzén: ≤ 3,0 μg/l

Oldószerek:

Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (visszamaradó mennyiség)

Shiitake gombából (Lentinula edodes) származó tenyésztestkivonat

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer-összetevő merítéses fermentációval tenyésztett Lentinula edodes gomba tenyésztestéből származó steril vizes kivonat. Világosbarna, kissé opálos folyadék.

A lentinán egy tercier hármashélix-szerkezetű β-(1-3)-β-(1-6)-D-glükán, molekulatömege megközelítőleg 5 × 105 dalton, elágazási foka 2/5.

A Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat tisztasága/összetétele:

Nedvesség: 98 %

Szárazanyag: 2 %

Szabad glükóz: < 20 mg/ml

Összes fehérje (*): < 0,1 mg/ml

N-tartalmú összetevők (**): < 10 mg/ml

Lentinán: 0,8 – 1,2 mg/ml

(*)	Bradford-módszer

(**)	Kjeldahl-módszer

Noni gyümölcslé (Morinda citrifolia)

Leírás/meghatározás:

A noni gyümölcsöket (a Morinda citrifolia L. gyümölcsét) kipréselik. Az így nyert levet pasztőrözik. Fermentálásra is sor kerülhet, préselés előtt vagy után.

Rubiadin: ≤ 10 μg/kg

Lucidin: ≤ 10 μg/kg

Noni gyümölcslépor (Morinda citrifolia)

Leírás/meghatározás:

A Morinda citrifolia napon szárított gyümölcsének magját és héját eltávolítják. Az így kapott gyümölcshúst leszűrik, hogy a levet a gyümölcsvelőtől szétválasszák. Az előállított lé szárítása egy vagy két lépésben történik:

vagy kukorica-maltodextrinekkel történő atomizációval, ahol a keverék előállításánál a lé és a kukorica-maltodextrinek áramlási arányát egy állandó értéken tartják;

vagy zeolitos vízelvétellel, illetve szárítással és egy segédanyag ezt követő hozzákeverésével, amely eljárás során a levet először szárítják, majd maltodextrineket adnak hozzá (az atomizációnál használtakkal megegyező mennyiségben).

Noni gyümölcspüré és -sűrítmény (Morinda citrifolia)

Leírás/meghatározás:

A Morinda citrifolia gyümölcsét kézzel gyűjtik be. A magok és a héj mechanikusan eltávolíthatók a gyümölcspüréből. A pasztőrözést követően a pürét aszeptikus tárolóedényekbe töltik, és alacsony hőmérsékleten tárolják.

A Morinda citrifolia sűrítmény M. citrifolia püréből készül pektinbontó enzimekkel történő kezeléssel (50–60 °C-on, 1–2 órán át). A pürét ezután felmelegítik a pektinázok inaktiválása céljából, majd azonnal lehűtik. A levet dekanter centrifugával választják el. Ezt követően a levet begyűjtik és pasztőrözik, majd vákuumlepárlóval sűrítik 6–8 brix kezdeti sűrűségről 49–51 brix végleges sűrűségűre.

Összetétel:

Püré:

Nedvesség: 89–93 %

Fehérje: < 0,6 g/100 g

Zsír: ≤ 0,4 g/100 g

Hamu: < 1,0 g/100 g

Összes szénhidrát: 5–10 g/100 g

Fruktóz: 0,5–3,82 g/100 g

Glükóz: 0,5–3,14 g/100 g

Élelmi rost: < 0,5–3 g/100 g

5,15-dimetil-morindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

Lucidin (*): nem kimutatható

Alizarin (*): nem kimutatható

Rubiadin (*): nem kimutatható

Koncentrátum:

Nedvesség: 48–53 %

Fehérje: 3–3,5 g/100 g

Zsír: < 0,04 g/100 g

Hamu: 4,5–5,0 g/100 g

Összes szénhidrát: 37–45 g/100 g

Fruktóz: 9–11 g/100 g

Glükóz: 9–11 g/100 g

Élelmi rost: 1,5–5,0 g/100 g

5,15-dimetil-morindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

(*)	A Morinda citrifolia gyümölcspürében és -sűrítményben előforduló antrakinonok elemzésére kifejlesztett és validált HPLC-UV módszerrel. Kimutatási határ: 2,5 ng/ml (5,15 dimetil-morindol); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) és 62,5 ng/ml (rubiadin).

Nonilevél (Morinda citrifolia)

Leírás/meghatározás:

A Morinda citrifolia levelet leszedését követően szárítási és pörkölési eljárásoknak vetik alá. A termék különböző méretű lehet, a zúzott levéltől a durva, illetve a finom porig. Színe a zöldesbarnától a barnáig terjedhet.

Tisztaság/összetétel:

Nedvesség: < 5,2 %

Fehérje: 17–20 %

Szénhidrát: 55–65 %

Hamu: 10–13 %

Zsír: 4–9 %

Oxálsav: < 0,14 %

Csersav: < 2,7 %

5,15-dimetil-morindol: < 47 mg/kg

Rubiadin: nem kimutatható, ≤10 μg/kg

Lucidin: nem kimutatható, ≤ 10 μg/kg

Noni gyümölcspor (Morinda citrifolia)

Leírás/meghatározás:

A noni gyümölcsport a noni (Morinda citrifolia L.) pépesített gyümölcséből liofilizálással állítják elő. A gyümölcsöket pépesítik, és eltávolítják a magokat. A liofilizálást követően, melynek során a noni gyümölcsökből kivonják a vizet, a visszamaradó pépet porrá aprítják és kapszulákba töltik.

Tisztaság/összetétel:

Nedvesség: 5,3–9 %

Fehérje: 3,8–4,8 g/100 g

Zsír: 1–2 g/100 g

Hamu: 4,6–5,7 g/100 g

Összes szénhidrát: 80–85 g/100 g

Fruktóz: 20,4–22,5 g/100 g

Glükóz: 22–25 g/100 g

Élelmi rost: 15,4–24,5 g/100 g

5,15-dimetil-morindol (*): ≤ 2,0 μg/ml

(*)	A Morinda citrifolia gyümölcsporban előforduló antrakinonok elemzésére kifejlesztett és validált HPLC-UV módszerrel. Kimutatási határ: 2,5 ng/ml (5,15 dimetil-morindol)

Odontella aurita mikroalga

Szilícium: 3,3 %

Kristályos szilícium-dioxid: legfeljebb 0,1–0,3 % (szennyeződésként)

Fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj

Leírás/meghatározás:

A fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj egy olajfrakcióból és egy fitoszterolfrakcióból tevődik össze.

Az acilglicerinek megoszlása:

Szabad zsírsavak (olajsavban kifejezve): ≤ 2,0 %

Monoacilglicerinek (MAG): ≤ 10 %

Diacilglicerinek (DAG): ≤ 25 %

Triacilglicerinek (TAG): Fennmaradó százalék

Fitoszterolfrakció:

β-szitoszterol: ≤ 80 %

β-szitosztanol: ≤ 15 %

kampeszterol: ≤ 40 %

kampesztanol: ≤ 5,0 %

sztigmaszterin: ≤ 30 %

brassicaszterol: ≤ 3,0 %

egyéb szterolok/sztanolok: ≤ 3,0 %

Egyebek:

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,5 %

Peroxidszám: ≤ 5,0 meq/kg

Transzzsírsavak: ≤ 1 %

A fitoszterolok/fitosztanolok szennyezettsége/tisztasága (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel):

Az élelmiszernek alkalmas növényi olajoktól eltérő forrásból nyert fitoszteroloknak/fitosztanoloknak szennyeződésektől menteseknek kell lenniük, ami egy több mint 99 %-os tisztasági fok mellett biztosított leginkább.

Tintahalból kivont olaj

Savszám: ≤ 0,5 KOH/g olaj

Peroxidszám: ≤ 5 meq O2/kg olaj

p-anizidinszám: ≤ 20

Hidegpróba 0 °C-on: ≤ 3 óra

Nedvesség: ≤ 0,1 %(m/m)

El nem szappanosítható rész: ≤ 5,0 %

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

Dokozahexénsav: ≥ 20 %

Ejkozapentaénsav: ≥ 10 %

Nagy nyomású pasztőrözéssel előállított pasztőrözöttgyümölcs-alapú készítmények

Paraméter

Cél

Megjegyzések

A gyümölcs nagy nyomáson történő kezelés előtti tárolása

Minimum 15 nap – 20 °C-on

A gyümölcsöt a bevált mezőgazdasági és gyártási higiéniai gyakorlatok szerint szüretelték és tárolták

Hozzáadott gyümölcs

A kiolvasztott gyümölcs 40–60 %-a

Homogenizált és más összetevőkhöz hozzáadott gyümölcs

3,2 – 4,2

° Brix

7 – 42

Hozzáadott cukrokkal biztosítva

< 0,95

Hozzáadott cukrokkal biztosítva

Végső tárolás

legfeljebb 60 nap legfeljebb +5 °C-on

A hagyományosan feldolgozott termékekre vonatkozó tárolás szerint

Foszfatált kukoricakeményítő

Leírás/meghatározás:

A foszfatált kukoricakeményítő (foszfatált dikeményítő-foszfát) vegyi úton módosított, nehezen emészthető keményítő, amelyet magas amilóztartalmú keményítőből nyernek; ennek során többféle vegyi kezelést alkalmaznak a szénhidrát-maradékok és az észterezett hidroxil-csoportok között foszfát-keresztkötések létrehozása érdekében.

Az új élelmiszer-összetevő egy fehér, illetve majdnem fehér por.

CAS-szám: 11120-02-8

Kémiai képlet: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = glükózegységek száma; x, y = a szubsztitúció mértéke

A foszfatált dikeményítő-foszfát kémiai jellemzői:

Szárítási veszteség: 10–14 %

pH: 4,5–7,5

Élelmi rost: ≥ 70 %

Keményítő: 7–14 %

Fehérje: ≤ 0,8 %

Lipidek: ≤ 0,8 %

Maradék kötött foszfor: legfeljebb 0,4 % (foszforként), „magas amilóztartalmú kukorica” mint forrás

Halból nyert foszfolipidekből előállított foszfatidil-szerin

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer-összetevő egy sárgától barnáig terjedő színű por. A foszfatidil-szerint halból nyert foszfolipidekből állítják elő az L-szerin aminosav enzimatikus transzfoszforilációjával.

A halból származó foszfolipidekből előállított foszfatidil-szerin specifikációja:

Nedvesség: < 5,0 %

Foszfolipidek: ≥ 75 %

Foszfatidil-szerin: ≥ 35 %

Gliceridek: < 4,0 %

Szabad L-szerin: < 1,0 %

Tokoferolok: < 0,5 % (1)

Peroxidszám: < 5,0 meq O2/kg

(1)	Tokoferolok antioxidánsként hozzáadhatók az 1129/2011/EU bizottsági rendeletnek megfelelően

Szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerin

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer-összetevő a piszkosfehér és a halványsárga közötti árnyalatú por. Folyékony formában is használják, ekkor színe világosbarna és narancsszín közötti. Folyékony formában hordozóként közepes lánchosszúságú triacilgliceridek (MCT) találhatók benne. Mivel jelentős mennyiségű olajat (MCT) tartalmaz, alacsonyabb a foszfatidil-szerin szintje.

A szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerint magas foszfatidilkolin-tartalmú szójabab-lecitinnek az L-szerin aminosavval való enzimes transzfoszfatidilezésével nyerik. A foszfatidil-szerin egy glicerofoszfát vázból áll, amely két zsírsavval és egy L-szerinnel kapcsolódik össze foszfodiészter kötéssel.

A szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerin jellemzői:

Por formájában:

Nedvesség: < 2,0 %

Foszfolipidek: ≥ 85 %

Foszfatidil-szerin: ≥ 61 %

Gliceridek: < 2,0 %

Szabad L-szerin: < 1,0 %

Tokoferolok: < 0,3 %

Fitoszterolok: < 0,2 %

Folyékony formában:

Nedvesség: < 2,0 %

Foszfolipidek: ≥ 25 %

Foszfatidil-szerin: ≥ 20 %

Gliceridek: nem alkalmazandó

Szabad L-szerin: < 1,0 %

Tokoferolok: < 0,3 %

Fitoszterolok: < 0,2 %

Foszfatidil-szerint és foszfatidsavat egyenlő mennyiségben tartalmazó foszfolipid termék

Leírás/meghatározás:

A terméket a szójalecitin enzimes átalakításával állítják elő. A foszfolipid termék egy nagy koncentrációjú, azonos mennyiségű foszfatidil-szerint és foszfatidsavat tartalmazó, sárgás-barna por.

A termék specifikációja:

Nedvesség: ≤ 2,0 %

Összes foszfolipid: ≥ 70 %

Foszfatidil-szerin: ≥ 20 %

Foszfatidsav: ≥ 20 %

Gliceridek: ≤ 1,0 %

Szabad L-szerin: ≤ 1,0 %

Tokoferolok: ≤ 0,3 %

Fitoszterolok: ≤ 2,0 %

A termékben szilícium-dioxidot használnak, legfeljebb 1,0 % arányban

Tojássárgájából származó foszfolipidek

85 %-os és 100 %-os tisztaságú foszfolipidek tojássárgájából

Fitoglikogén

Leírás:

A fehértől a piszkosfehérig terjedő színű, szagtalan, színtelen, íztelen poliszacharid, amelyet hagyományos élelmiszer-feldolgozási technológiákkal állítanak elő géntechnológiával nem módosított csemegekukoricából.

Meghatározás:

Glükózpolimer (C6H12O6)n, amelyben a lineáris szerkezetű α(1 – 4)-glikozidkötések minden 8–12. glükózegységként α(1 – 6)-glikozidkötést tartalmazó elágazásokat képeznek.

Specifikációk:

Szénhidrátok: 97 %

Cukrok: 0,5 %

Rost: 0,8 %

Zsír: 0,2 %

Fehérje: 0,6 %

Fitoszterolok/fitosztanolok

Leírás/meghatározás:

A fitoszterolok és a fitosztanolok olyan, növényekből kivont szterolok és sztanolok, amelyek vagy szabad szterolokként és sztanolokként jelenhetnek meg, vagy élelmiszer-minőségű zsírsavakkal észteresítve.

Összetétel (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel):

β-szitoszterol: < 81 %

β-szitosztanol: < 35 %

kampeszterol: < 40 %

kampesztanol: < 15 %

sztigmaszterin: < 30 %

brassicaszterol: < 3,0 %

egyéb szterolok/sztanolok: < 3,0 %

Szennyezettség/tisztaság (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel):

Szilvamagolaj

Leírás/meghatározás:

A szilvamagolaj a szilva (Prunus domestica) magjából hidegsajtolással nyert növényi olaj.

Összetétel:

Olajsav (C18:1): 68 %

Linolsav (C18:2): 23 %

γ-Tokoferol: az összes tokoferol 80 %-a

β-Szitoszterol: az összes szterin 80–90 %-a

Triolein: a trigliceridek 40–55 %-a

Ciánhidrinsav: legfeljebb 5 mg/kg olaj

Burgonyafehérjék (koagulált) és hidrolizátumaik

Szárazanyag: ≥ 800 mg/g

Fehérje (N*6,25): ≥ 600 mg/g (szárazanyagra számítva)

Hamu: ≤ 400 mg/g (szárazanyagra számítva)

Glükoalkaloid (összesen): ≤ 150 mg/kg

Lizinoalanin (összesen): ≤ 500 mg/kg

Lizinoalanin (szabad): ≤ 10 mg/kg

Prolil-oligopeptidáz (enzimkészítmény)

Az enzim specifikációja:

Szisztematikus név: Prolil-oligopeptidáz

Szinonimák: Prolil-endopeptidáz, prolin-specifikus endopeptidáz, endoprolil-peptidáz

Molekulatömeg: 66 kDa

EC-szám (Enzyme Commission Number): EC 3.4.21.26

CAS-szám: 72162-84-6

Forrás: az Aspergillus niger genetikailag módosított törzse (GEP-44)

Leírás:

a prolil-oligopeptidáz enzimkészítmény formájában érhető el, mely megközelítőleg 30 % maltodextrint tartalmaz.

A prolil-oligopeptidáz enzimkészítmény specifikációja:

Aktivitás: > 580 000 PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g)

Külső jellemzők: mikrogranulátum

Szín: Piszkosfehértől narancssárgásig. A szín tételenként eltérő lehet.

Szárazanyag: > 94 %

Glutén: < 20 ppm

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 1,0 mg/ kg

Arzén: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Higany: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob csíra száma: ≤ 103 CFU/g

Összes élesztő- és penészgomba: ≤ 102 CFU/g

Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g

Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Escherichia coli: 25 g-os mintában nincs jelen

Staphylococcus aureus: 10 g-os mintában nincs jelen

Pseudomonas aeruginosa: 10 g-os mintában nincs jelen

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

Antimikrobális aktivitás: nincs jelen

Mikotoxinok: A kimutathatóság határértékei alatt: aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), összes aflatoxin (< 2,0 μg/kg), ochratoxin A (< 0,20 μg/kg), T-2 toxin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizin B1 és B2 (< 2,5 μg/kg)

(*)	PPI – Protease Picomole International

(**)	PPU – Prolyl Peptidase Units vagy Proline Protease Units

Sertésveséből származó fehérjekivonat

Leírás/meghatározás:

A fehérjekivonatot homogenizált sertésveséből nyerik sóprecipitációval és nagy sebességű centrifugálással. Az így nyert fehérjetartalmú csapadék 7 % diamin-oxidáz enzimet (enzim-nómenklatúra: E.C. 1.4.3.22) tartalmaz, melyet fiziológiai pufferrendszerben újraszuszpendálnak. Az így kapott sertésvese-kivonatot enteriálisan bevont pellet formában kapszulázzák az emésztőrendszer aktív szakaszához történő eljuttatása céljából.

Alaptermék:

Specifikációk: természetes diamin-oxidáz(DAO)-tartalmú, sertésveséből származó fehérjekivonat:

Fizikai állapot: folyadék

Szín: barnás

Külső jellemzők: kissé opálos oldat

pH-érték: 6,4–6,8

Enzimaktivitás: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO radioextrakciós érték))

Mikrobiológiai kritériumok:

Brachyspira spp.: negatív (valós idejű PCR)

Listeria monocytogenes: negatív (valós idejű PCR)

Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

Influenza A: negatív (valós idejű reverz transzkripciós PCR)

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Összes aerob mikroba száma: < 105 CFU/g

Élesztő- és penészgomba: < 105 CFU/g

Salmonella: Nincs/10 g

Epesórezisztens enterobaktériumok: < 104 CFU/g

Végtermék:

A természetes DAO (E.C. 1.4.3.22)-tartalmú, enterálisan bevont, sertésveséből származó fehérjekivonat készítmény specifikációja:

Halmazállapot: szilárd

Szín: sárgásszürke

Külső jellemzők: mikropelletek

Enzimaktivitás: 110–220 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioextrakciós érték))

Savstabilitás: 15 perc 0,1M HCl, majd 60 perc pH=9,0-os borát: > 68 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioextrakciós érték))

Nedvességtartalom: < 10 %

Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Összes aerob mikroba száma: < 104 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: < 103 CFU/g

Salmonella: Nincs/10 g

Epesórezisztens enterobaktériumok: < 102 CFU/g

Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj

Leírás/meghatározás:

A „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj” vákuumdesztillációval készül, és az el nem szappanosítható rész arányában különbözik a finomított repcemagolajtól (a finomított repcemagolajban 1 g, míg a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolajban” 9 g). Az egyszeresen és többszörösen telítetlen zsírsavakat tartalmazó trigliceridek tekintetében kismértékű csökkenés jellemzi.

Tisztaság:

El nem szappanosítható rész: > 7,0 g/100 g

Tokoferolok: > 0,8 g/100 g

α-tokoferol (%): 30–50 %

γ-tokoferol (%): 50–70 %

δ-tokoferol (%): < 6,0 %

Szterinek, triterpén-alkoholok, metil-szterinek: > 5,0 g/100 g

Zsírsavak trigliceridekben:

palmitinsav: 3–8 %

sztearinsav: 0,8–2,5 %

olajsav: 50–70 %

linolsav: 15–28 %

linolénsav: 6–14 %

erukasav: < 2,0 %

Savszám: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidszám: ≤ 10 meq O2/kg

Nehézfémek:

Vas (Fe): < 1 000 μg/kg

Réz (Cu): < 100 μg/kg

Szennyeződések:

Többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) Benzo(a)pirén: < 2 μg/kg

Repcemagfehérje

Meghatározás:

A repcemagfehérje a genetikailag nem módosított Brassica napus L. és Brassica rapa L. növények magjának sajtolásakor keletkező pogácsa fehérjékben gazdag vizes kivonata.

Leírás:

a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű, porlasztva szárított por

Összes fehérje ≥ 90 %

Oldható fehérje ≥ 85 %

Nedvesség: ≤ 7,0 %

Szénhidrátok: ≤ 7,0 %

Zsír: ≤ 2,0 %

Hamu: ≤ 4,0 %

Rost: ≤ 0,5 %

Összes glükozinolát: ≤ 1 mmol/kg

Tisztaság:

Összes fitát: ≤ 1,5 %

Ólom: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g

Aerob baktériumok: ≤ 10 000 CFU/g

Összes kóliformok: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Transz-rezveratrol

Leírás/meghatározás:

A szintetikus transz-rezveratrol a piszkosfehértől a bézsig terjedő színű kristályokból áll.

Kémiai név: 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzén-1,3-diol

Kémiai képlet: C14H12O3

Molekulatömeg: 228,25 Da

CAS-szám: 501-36-0

Tisztaság:

Transz-rezveratrol: ≥ 98 % – 99 %

Összes melléktermék (kapcsolódó anyagok): ≤ 0,5 %

Minden egyes kapcsolódó anyag: ≤ 0,1 %

Szulfáthamu: ≤ 0,1 %

Szárítási veszteség: ≤ 0,5 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 1,0 ppm

Higany: ≤ 0,1 ppm

Arzén: ≤ 1,0 ppm

Szennyeződések:

Diizopropil-amin: ≤ 50 mg/kg

Microbiális forrás: A Saccharomyces cerevisiae géntechnológiával módosított törzse

Külső jellemzők: A piszkosfehértől a halványsárgáig terjedő színű por

Részecskeméret: 100 % kisebb, mint 62,23 μm

Transz-rezveratrol-tartalom: Legalább 98 % (m/m), szárazanyagra vonatkoztatva

Hamu: Legfeljebb 0,5 % (m/m)

Nedvesség: Legfeljebb 3 % (m/m)

Kakastaréj-kivonat

Leírás/meghatározás:

A kakastaréjból nyert kivonatot a Gallus gallus tarajából enzimatikus hidrolízissel, majd ezt követően szűrés, koncentrálás és kicsapódás lépéseivel állítják elő. A kakastaréj-kivonat fő összetevői a hialuronsav, a kondroitin-szulfát A és a dermatán-szulfát (kondroitin-szulfát B) glükózamino-glikánok. Fehér vagy majdnem fehér színű higroszkópos por.

Hialuronsav: 60–80 %

Kondroitin-szulfát A: ≤ 5,0 %

Dermatán-szulfát (kondroitin-szulfát B): ≤ 25 %

pH: 5,0–8,5

Tisztaság:

Kloridok: ≤ 1,0 %

Nitrogén: ≤ 8,0 %

Szárítási veszteség: (105 °C-on 6 órán keresztül): ≤ 10 %

Nehézfémek:

Higany: ≤ 0,1 mg/kg

Arzén: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Króm: ≤ 10 mg/kg

Ólom: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes aerob baktérium: ≤ 102 CFU/g

Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen

Salmonella: 1 g-os mintában nincs jelen

Staphylococcus aureus: 1 g-os mintában nincs jelen

Pseudomonas aeruginosa: 1 g-os mintában nincs jelen

Sacha inchi (Plukenetia volubilis) olaj vagy inkamogyoró-olaj (Plukenetia volubilis)

Leírás/meghatározás:

A sacha inchi olaj vagy inkamogyoró-olaj egy 100 %-ban hidegpréseléssel előállított növényi olaj, amelyet a Plukenetia volubiis L. magjából nyernek. Szobahőmérsékleten átlátszó, folyékony és fénylő olaj. Gyümölcsös, zöldes zöldségfélékre emlékeztető enyhe íz, nemkívánatos ízhatás nélkül.

Küllem, tisztaság, fényesség, szín: szobahőmérsékleten folyékony, tiszta, fénylő aranysárga színű

Szag és íz: gyümölcsös, zöldségre emlékeztető, nemkívánatos íz- vagy szaghatás nélkül.

Tisztaság:

Víz- és illóanyag-tartalom: < 0,2 g/100 g

Hexánban oldhatatlan szennyeződések: < 0,05 g/100 g

Olajsav-tartalom: < 2,0 g/100 g

Peroxidszám: < 15 meq O2/kg

Transzzsírsavak: < 1,0 g/100 g

Összes telítetlen zsírsav: > 90 %

Omega-3-alfa-linolénsav (ALA): > 45 %

Telített zsírsavak: < 10 %

Transzzsírsavakat nem tartalmaz (< 0,5 %)

Erukasavat nem tartalmaz (< 0,2 %)

Több mint 50 % tri-linolenin és di-linolenin-trigliceridek

Fitoszterol-összetétel és -szint

Koleszterint nem tartalmaz (< 5,0 mg/100 g)

Szalatrimok

Leírás/meghatározás:

A szalatrim a rövid- és hosszú láncú acil-triglicerid molekulák nemzetközileg elismert rövidítése. A szalatrimot a triacetin, a tripropionin, a tributirin, vagy ezek hidrogénezett repcemag-, szójabab-, gyapotmag- vagy napraforgóolajjal alkotta keverékeinek nem enzimatikus inter-észterifikálásával állítják elő. Leírás: Szobahőmérsékleten állaga a tiszta, enyhén borostyánszínű folyadéktól a világos színű viaszos szilárd anyagig terjed. Lebegő részecskéktől mentes, valamint nem jellemzi idegen vagy avas szag.

A glicerinészterek megoszlása:

Triacilglicerinek: > 87 %

Diacilglicerinek: ≤ 10 %

Monoacilglicerinek: ≤ 2,0 %

Zsírsavösszetétel:

Hosszú láncú zsírsavak (LCFA) mol %-a: 33–70 %

Rövid láncú zsírsavak (SCFA) mol %-a: 30–67 %

Hosszú láncú telített zsírsavak: < 70 % (m/m)

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

Szabad zsírsavak (olajsavban kifejezve): ≤ 0,5 %

Triacilglicerin-profil:

Triészterek (rövid/hosszú 0,5–2,0): ≥ 90 %

Triészterek (rövid/hosszú = 0): ≤ 10 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 1,0 %

Nedvesség: ≤ 0,3 %

Hamu: ≤ 0,1 %

Szín: ≤ 3,5 vörös (Lovibond)

Peroxidszám: ≤ 2,0 meq/kg

DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj

Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidszám: ≤ 5,0 meq/kg olaj

Oxidációs stabilitás: a DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olajat tartalmazó valamennyi élelmiszeren fel kell tüntetni a megfelelő és elismert nemzeti/nemzetközi vizsgálati módszerrel (pl. AOAC) kimutatott oxidációs stabilitást.

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 1 %

DHA-tartalom: ≥ 22,5 %

EPA-tartalom: ≥ 10 %

Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj

Peroxidszám: ≤ 5,0 meq/kg olaj

El nem szappanosítható rész: ≤ 3,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 2,0 %

Szabad zsírsavak: ≤ 0,4 %

Dokozapentaénsav (DPA) n-6: ≤ 7,5 %

DHA-tartalom: ≥ 35 %

Schizochytrium sp. olaj

Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

DHA-tartalom: ≥ 32,0 %

Schizochytrium sp. (T18) olaj

Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidszám: ≤ 5,0 meq/kg olaj

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 3,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 2,0 %

Szabad zsírsavak: ≤ 0,4 %

DHA-tartalom: ≥ 35 %

Fermentált szójababkivonat

Leírás/meghatározás:

A fermentált szójababkivonat egy szagtalan, tejfehér por. A termék 30 %-át fermentált és porított szójababkivonat, míg 70 %-át (vivőanyagként) emésztésnek ellenálló, kukoricakeményítőből származó dextrin alkotja, melyet a feldolgozás során adnak hozzá. A gyártási folyamat során a K2-vitamin eltávolításra kerül.

A fermentált szójababkivonat nattóból izolált nattokinázt tartalmaz; a nattó a géntechnológiával nem módosított szójajbabnak (Glycine max L.) a Bacillus subtilis var. natto egy kiválasztott törzsével történő fermentálásával előállított élelmiszer.

Nattokináz-aktivitás: 20 000 – 28 000 fibrindegradációs egység/g (*)

Azonosítás: Megerősíthető

Állapot: Nincs kellemetlen szag vagy íz

Szárítási veszteség: ≤ 10 %

K2-vitamin: ≤ 0,1 mg/kg

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 5,0 mg/kg

Arzén: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes aerob baktérium: ≤ 103 CFU (3)/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 102 CFU/g

Kóliformok: ≤ 30 CFU/g

Spóraképző baktériumok: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: Nincs/25 g

Salmonella: Nincs/25 g

Listeria: Nincs/25 g

(*)	Vizsgálati módszer Takaoka és munkatársai leírása szerint (2010.).

Spermidinben gazdag búzacsíra-kivonat (Triticum aestevium)

Leírás/meghatározás:

A spermidinben gazdag búzacsíra-kivonatot nem erjesztett, tovább nem csírázó búzacsírából (Triticum aestevium) nyerik kifejezetten (de nem kizárólagosan) poliaminokat célzó szilárd-folyadék extrakcióval.

Spermidin: 0,8–2,4 mg KOH/g

Spermin: 0,4-1,2 mg KOH/g

Spermidin-triklorid < 0,1 μg/g

Putreszcin: < 0,3 mg/g

Kadaverin: < 0,1 μg/g

Mikotoxinok:

Aflatoxinok (összesen): < 0,4 μg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob baktérium: < 10 000 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Salmonella: Nincs/25 g

Listeria monocytogenes: Nincs/25 g

Sucromalt

Leírás/meghatározás:

A sucromalt egy szacharidokból álló összetett keverék, amelyet szacharózból és keményítő-hidralizátumokból enzimreakció segítségével állítanak elő. Ebben a folyamatban a glükózegységek a keményítő-hidrolizátumból származó szacharidokhoz kapcsolódnak a Leuconostoc citreum baktérium vagy a Bacillus licheniformis rekombináns törzse által termelt enzim segítségével. Az így kapott oligoszacharidokat α-(1→6) és α-(l→3)-glikozidkötéssel kapcsolódó vegyületek jelenléte jellemzi. A termék egy szirup, amely az oligoszacharidokon kívül alapvetően fruktózból, továbbá leukróz diszacharidból és más diszacharidokból áll.

Összes szilárd anyag: 75–80 %

Nedvesség: 20–25 %

Szulfatáz: legfeljebb 0,05 %

pH: 3,5–6,0

Vezetőképesség: < 200 (30 %)

Nitrogén: < 10 ppm

Fruktóz: 35–45 % száraz tömeg

Leukróz: 7–15 % száraz tömeg

Más diszacharidok: Legfeljebb 3 %

Nagyobb molekulatömegű szacharidok: 40–60 % száraz tömeg

Cukornádrost

Leírás/meghatározás:

A cukornádrostot a Saccharum genotípusú cukornádból előállított cukorlé kivonását követően visszamaradt száraz sejtfalból vagy rostmaradékból nyerik. Alapvetően cellulózból és hemicellulózból áll.

Az előállítási folyamat több lépésből áll, többek között az alábbiakból: összezúzás, alkalikus lebontás, a ligninek és az egyéb, nem cellulózalapú vegyületek eltávolítása, a megtisztított rostok fehérítése, savas mosás és neutralizáció.

Nedvesség: ≤ 7,0 %

Hamu: ≤ 0,3 %

Összes élelmi rost (AOAC) a szárazanyagra számítva (valamennyi oldhatatlan): ≥ 95 %

ebből: Hemicellulóz (20–25 %) és cellulóz (70–75 %)

Szilícium-dioxid (ppm): ≤ 200

Fehérje: 0,0 %

Zsír: Nyomokban

pH: 4–7

Nehézfémek:

Higany (ppm): ≤ 0,1

Ólom (ppm): ≤ 1,0

Arzén (ppm): ≤ 1,0

Kadmium (ppm): ≤ 0,1

Mikrobiológiai kritériumok:

Élesztő- és penészgombák (CFU/g): ≤ 1 000

Salmonella: nincs jelen

Listeria monocytogenes: nincs jelen

Napraforgóolaj-kivonat

Leírás/meghatározás:

A napraforgóolaj-kivonatot a napraforgó Helianthus Annuus L. magjából extrahált finomított napraforgóolaj el nem szappanosítható frakciójából 10-es koncentrációs tényező mellett nyerik ki.

Összetétel:

Olajsav (C18:1): 20 %

Linolsav (C18:2): 70 %

El nem szappanosítható rész: 8,0 %

Fitoszterolok: 5,5 %

Tokoferolok: 1,1 %

Szárított Tetraselmis chuii mikroalga

Leírás/meghatározás:

A szárított termék a Chlorodendraceae családhoz tartozóTetraselmis chuii tengeri mikroalgából készül, amit zárt, a külső levegőt is kizáró, steril tengervizet tartalmazó fotobioreaktorokban tenyésztenek.

Tisztaság/összetétel:

A sejtmag 18S rDNS-ének vizsgálata alapján (legalább 1 600 bázispár szekvenciaanalízisével), a National Center for Biotechnology Information (NCBI) adatbázisával való összevetés útján megállapítva: legalább 99,9 %

Nedvességtartalom: ≤ 7,0 %

Fehérjék: 35–40 %

Hamu: 14–16 %

Szénhidrátok: 30–32 %

Rost: 2–3 %

Zsír: 5–8 %

Telített zsírsavak: az összes zsírsav 29–31 %-a

Egyszeresen telítetlen zsírsavak: az összes zsírsav 21–24 %-a

Egyszeresen telítetlen zsírsavak: az összes zsírsav 44–49 %-a

Jód: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo/Scortum

Leírás/meghatározás:

A Scortum/Therapon barcoo egy, a Terapontidae családba tartozó halfaj. Az Ausztráliában őshonos édesvízi fajok egyike. Napjainkban halgazdaságokban nevelik.

Rendszertani azonosítás: Osztály: Actinopterygii > rend: Perciformes > család: Terapontidae > nem: Therapon vagy Scortum Barcoo

A halhús összetétele:

Fehérje (%): 18–25

Nedvesség (%): 65–75

Hamu (%): 0,5–2,0

Energia (KJ/Kg): 6 000 -11 500

Szénhidrátok (%): 0,0

Zsír (%): 5–15

Zsírsavak (mg FA/g filé):

Σ PUFA n-3: 1,2–20,0

Σ PUFA n-6: 0,3–2,0

PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0

Összes omega-3 sav: 1,6–40,0

Összes omega-6 sav: 2,6–10,0

D-Tagatóz

Leírás/meghatározás:

A tagatózt a galaktóz kémiai vagy enzimatikus konverzióval történő izomerizációjával, vagy pedig a fruktóz enzimatikus konverzióval végzett epimerizációjával állítják elő. Ezek egylépéses konverziós folyamatok.

Külső jellemzők: Fehér vagy csaknem fehér kristályok

Kémiai név: D-Tagatóz

Szinonima: D-lyxo-Hexulóz

CAS-szám: 87-81-0

Kémiai képlet: C6H12O6

Molekulatömeg: 180,16 (g/mol)

Tisztaság:

Tartalom: ≥ 98 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Szárítási veszteség: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 óra)

Fajlagos forgatóképesség: [α]20D: – 4 – – 5,6° (1 %-os vizes oldat) (*)

Olvadási tartomány: 133–137 °C

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 1,0 mg/kg (**)

(*)	Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 oldal, angol nyelven, ISBN 92-5-102991-1.

(**)	Az adott szint szempontjából alkalmas atomabszorpciós eljárással kell kimutatni. A mintanagyság kiválasztására és a minta előkészítésére az FNP 5-ben („Műszeres eljárások”) (*) ismertetett módszer alapelvei alkalmazhatók.

Taxifolinban gazdag kivonat

Leírás:

A dauriai vörösfenyő (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.) fájából származó, taxifolinban gazdag kivonat egy fehértől a halványsárgáig terjedő színű por, amely forró, vizes oldatokból kristályosodik ki.

Meghatározás:

Kémiai név: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroxi-fenil)-3,5,7-trihidroxi-2,3-dihidrokromen-4-on; további név: (+) transz-(2R,3R)- dihidro-kvercetin]

Kémiai képlet: C15H12O7

Molekulatömeg: 304,25 Da

CAS-szám: 480-18-2

Specifikációk:

Fizikai paraméter

Nedvesség: ≤ 10 %

A vegyület elemzése

Taxifolin (m/m): ≥ 90,0 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Nehézfémek, peszticid

Ólom: ≤ 0,5 mg/kg

Arzén: ≤ 0,02 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Higany: ≤ 0,1 mg/kg

Diklór-difenil-triklóretán (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

Oldószermaradékok

Etanol: < 5 000 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok

Összcsíraszám (TCP): ≤ 104 CFU/g

Enterobaktériumok: ≤ 100/g

Élesztők és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: Nincs/1 g

Salmonella: Nincs/10 g

Staphylococcus aureus: Nincs/1 g

Pseudomonas: Nincs/1 g

A taxifolinban gazdag kivonatot alkotó összevetők szokásos aránya (szárazanyagra számítva)

A kivonat összetevői

Tartalom, szokásos megfigyelt arány (%)

Taxifolin

90–93

Aromadendrin

2,5–3,5

Eriodiktiol

0,1–0,3

Kvercetin

0,3–0,5

Naringenin

0,2–0,3

Kempferol

0,01–0,1

Pinocembrin

0,05–0,12

Azonosítatlan flavonoidok

1–3

Víz (*)

1,5

(*)	A taxifolin hidratált formában és a szárítási folyamat során kristályos. Ennek eredményeként 1,5 % mennyiségben tartalmaz kristályvizet.

Trehalóz

Leírás/meghatározás:

Nem redukáló diszacharid, amely két, α-1,1-glikozidkötéssel összekapcsolódó glükóz-molekularészből áll. Cseppfolyósított keményítőből állítják elő, többlépcsős enzimatikus folyamat útján. A kereskedelmi termék a dihidrát. Gyakorlatilag szagtalan, édes ízű, fehér vagy csaknem fehér kristályok.

Szinonimák: α,α-trehalóz

Kémiai név: α-D-glükopiranozil-α-D-glükopiranozid, dihidrát

CAS-szám: 6138-23-4 (dihidrát)

Kémiai képlet: C12H22O11 · 2H2O (dihidrát)

Molekulatömeg: 378,33 (dihidrát)

Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva)

Az adott szint szempontjából alkalmas atomabszorpciós eljárással kell kimutatni. A mintanagyság kiválasztására és a minta előkészítésére az FNP 5-ben (1) („Műszeres eljárások”) ismertetett módszer alapelvei alkalmazhatók.

Vizsgálati módszer:

Alapelv: a trehalóz azonosítása folyadék-kromatográfiával, mennyiségi meghatározása pedig egy standard trehalózt tartalmazó referenciastandarddal való összehasonlítás révén történik.

A mintaoldat elkészítése: pontosan ki kell mérni kb. 3 g-ot a száraz mintából egy 100 ml-es mérőlombikba, és hozzá kell adni kb. 80 ml tisztított, ionmentesített vizet. A mintát teljesen fel kell oldani, és a tisztított, ionmentesített vízzel a jelzésig hígítani. Az oldatot egy 0,45 mikron méretű szűrőn át kell szűrni.

A standard oldat elkészítése: a pontosan kimért, száraz, standard referenciatrehalózt vízben fel kell oldani, hogy egy 30 mg/ml körüli ismert trehalózkoncentrációjú oldatot kapjunk.

Eszközök: törésmutató detektorral és integráló szerkezettel ellátott folyadék-kromatográfia

Feltételek:

Oszlop: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) vagy ezzel egyenértékű

—	hossz: 300 mm

—	átmérő: 10 mm

—	hőmérséklet: 50 °C

Mozgófázis: víz

Térfogatáram: 0,4 ml/min

Injektálási térfogat: 8 μl

Eljárás: egymástól elkülönítve a mintaoldatból és a standard oldatból egyenlő mennyiséget kell adni a kromatográfba.

Fel kell jegyezni a kromatogramokat, majd meg kell mérni a trehalózcsúcs válaszjelének nagyságát.

Ki kell számítani a trehalóznak a mintaoldat 1 ml-ére vonatkoztatott, mg-ban megadott mennyiségét az alábbi képlet alapján:

trehalóz % = 100 × (RU/RS) (WS/WU)

ahol:

RS	=	a trehalóz csúcs alatti területe a standard készítményben
RU	=	a trehalóz csúcs alatti területe a mintakészítményben
WS	=	a trehalóz mg-ban megadott tömege a standard készítményben
WU	=	a száraz minta mg-ban megadott tömege

Jellemzők:

Azonosítás:

Oldhatóság: Vízben könnyen oldódik, etanolban nagyon kevéssé oldódik

Fajlagos forgatóképesség: [α]D20 + 199° (5 %-os vizes oldat)

Olvadáspont: 97 °C (dihidrát)

Tisztaság:

Szárítási veszteség: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h)

Összes hamutartalom: ≤ 0,05 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 1,0 mg/kg

UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus)

Leírás/meghatározás:

Kereskedelmi célból termesztett Agaricus bisporus, amelynek esetében a leszedett gombát UV-fénnyel kezelik.

UV-sugárzás: 200–800 nm hullámhosszú ultraibolya fénnyel történő besugárzás.

D2-vitamin:

Kémiai név: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-szekoergoszta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol

Szinonima: Ergokalciferol

CAS-szám: 50-14-6

Molekulatömeg: 396,65 g/mol

Tartalom:

D2-vitamin a végtermékben: 5–10 μg/100g friss tömeg az eltarthatóság lejártakor

UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae)

Leírás/meghatározás:

A sütőélesztőt (Saccharomyces cerevisiae) ultraibolyafénnyel kezelik, aminek következtében az ergoszterol D2-vitaminná (ergokalciferol) alakul át. Az élesztőkoncentrátum D2-vitamin-tartalma 1 800 000 –3 500 000 IU/100 gramm (450–875 μg/g).

Sárgásbarna színű, szabadon folyó szemcsék

D2-vitamin:

Kémiai név: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-szekoergoszta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol

Szinonima: Ergokalciferol

CAS-szám: 50-14-6

Molekulatömeg: 396,65 g/mol

Az élesztőkoncentrátumra vonatkozó mikrobiológiai kritériumok:

Kóliformok: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

UV-fénnyel kezelt kenyér

Leírás/meghatározás:

Az UV-fénnyel kezelt kenyér élesztővel kelesztett kenyér vagy zsemle (feltét nélkül), amelyet sütés után ultraibolya sugárzással kezelnek, hogy az ergoszterol D2-vitaminná (ergokalciferollá) alakuljon át benne.

UV-sugárzás: 240–315 nm hullámhosszú ultraibolya fénnyel történő sugárzás maximum 5 mp-en keresztül, 10–50 mJ/cm2 energiabevitellel.

D2-vitamin:

Kémiai név: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-szekoergoszta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol

Szinonima: Ergokalciferol

CAS-szám: 50-14-6

Molekulatömeg: 396,65 g/mol

Tartalom:

D2-vitamin (ergokalciferol) a végtermékben: 0,75–3 μg/100 g (*)

Élesztő a tésztában: 1–5 g/100 g (*)

(*)	EN 12821, 2009., európai szabvány.

(**)	Kalkulált receptmennyiség.

UV-fénnyel kezelt tej

Leírás/meghatározás:

Az UV-fénnyel kezelt tej olyan (teljes vagy zsírszegény) tehéntej, amelyet pasztőrözést követően turbulens áramlás útján ultraibolya (UV) fénnyel történő sugárzásnak tesznek ki. A pasztőrözött tej UV-fénnyel történő kezelése növeli a termék D3-vitamin- (kolekalciferol) koncentrációját, mivel a 7-dehidrokoleszterolt D3-vitaminná alakítja.

UV-sugárzás: 200–310 nm hullámhosszú ultraibolya fénnyel történő sugárzás, 1 045 J/l energiabevitellel.

D3-vitamin:

Kémiai név: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptán-2-il]-2,3,3a,5,6,7-hexahidro-1H-indén-4-ilidén]etilidén]-4-metilidén-ciklohexán-1-ol

Szinonima: Kolekalciferol

CAS-szám: 67-97-0

Molekulatömeg: 384,6377 g/mol

Tartalom:

D3-vitamin a végtermékben:

Teljes tej (*): 0,5–3,2 μg/100 g (**)

Zsírszegény tej (*): 0,1–1,5 μg/100 g (**)

(*)

A mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 17-i 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben (HL L 347., 2013.12.20., 671. o.) foglaltaknak megfelelően.

(**)

HPLC

K2-vitamin (menakinon)

Ezt az új élelmiszert szintetikus vagy mikrobiológiai eljárással állítják elő.

A szintetikus K2-vitamin (menakinon-7) specifikációja

Kémiai név: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametil-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptaenil)-3-metil-1,4-naftalindione

CAS-szám: 2124-57-4

Molekulaképlet: C46H64O2

Molekulatömeg: 649 g/mol

Külső jellemzők: Sárga por

Tisztaság: Legfeljebb 6,0 % cisz-izomer, legfeljebb 2,0 % egyéb szennyeződés

Tartalom: 97–102 % menakinon-7 (ebből legalább 92 % all-transz-menakinon-7)

A mikrobiológiai eljárással előállított K2-vitamin (menakinon-7) specifikációja

Forrás: Bacillus subtilis spp. natto

K2-vitamin (2-metil-3-all-transz-poliprenil-1,4-naftokinonok), vagy menakinon-sorozatok: a prenilált naftokinon-származékok egy csoportja. Az izoprén-szermaradékok számát – ebben az esetben 1 izoprén-egység 5 szénatomból áll – használják a menakinon-homológok jellemzésére. Megjelenési formája olajos szuszpenzió, mely elsősorban MK-7-et és kisebb mértékben MK-6-ot tartalmaz.

K2-vitamin- (menakinon-) sorozatok a következőkkel: menakinon-7 (MK-7)(n = 6), azaz C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5), azaz C41H56O2 és menakinon-4 (MK-4)(n = 3), azaz C31H40O2.

Búzakorpa-kivonat

Leírás/meghatározás:

A Triticum aestivum L. enzimatikus extrakciójával nyert fehér, kristályos, arabinoxilán-oligoszacharidokban gazdag por

Szárazanyag: legalább 94 %

Arabinoxilán-oligoszacharidok: a szárazanyag legalább 70 %-a

Az arabinoxilán-oligoszacharidok átlagos polimerizációfoka: 3–8

Ferulinsav (arabinoxilán-oligoszacharidokhoz kötve): a szárazanyag 1–3 %-a

Összes poli/oligoszacharid: legalább 90 %

Fehérje: a szárazanyag legfeljebb 2 %-a

Hamu: a szárazanyag legfeljebb 2 %-a

Mikrobiológiai paraméterek:

Mezofil baktériumok – összesen: legfeljebb 10 000 /g

Élesztők: legfeljebb 100/g

Gombák: legfeljebb 100/g

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Bacillus cereus: legfeljebb 1 000 /g

Clostridium perfringens: legfeljebb 1 000 /g

Élesztő-béta-glükánok

Leírás/meghatározás:

A béta-glükánok összetett, nagy molekulatömegű (100–200 kDa) poliszacharidok, amelyek számos élesztőgomba és gabona sejtfalában megtalálhatók.

Az „élesztő-béta-glükánok” kémiai neve (1-3), (1-6)-β-D-glükán.

A béta-glükánok egy β-1,6-kötésű elágazásokat tartalmazó, β-1,3-kötésű glükózláncokból álló alapvázból állnak, amelyekhez β-1,4-kötésű kitinmolekulák és mannoproteinek kapcsolódnak.

A béta-glükánokat élesztőből (Saccharomyces cerevisiae) izolálják.

A Saccharomyces cerevisiae élesztőgombafaj glükán-sejtfalának harmadlagos szerkezete egy β-1,6-kötésű elágazásokat tartalmazó, β-1,3-kötésű glükózláncokból álló alapváz, amelyhez β-1,4-kötésű kitin- és β-1,6-kötésű glükánmolekulák, valamint mannoproteinek kapcsolódnak.

Ez az új élelmiszer három különböző formában áll rendelkezésre: oldható, oldhatatlan, illetve vízben oldhatatlan, de több folyékony mátrixban is diszpergálódó formában.

A (Saccharomyces cerevisiae) élesztő-béta-glükánok kémiai jellemzői:

Oldható forma:

Összes szénhidrát: > 75 %

Béta-glükánok (1,3/1,6): > 75 %

Hamu: < 4,0 %

Nedvesség: < 8,0 %

Fehérje: < 3,5 %

Zsír: < 10 %

Oldhatatlan forma:

Összes szénhidrát: > 70 %

Béta-glükánok (1,3/1,6): > 70 %

Hamu: ≤ 12 %

Nedvesség: < 8,0 %

Fehérje: < 10 %

Zsír: < 20 %

Vízben oldhatatlan, azonban több folyékony mátrixban is diszpergálódó forma:

(1,3)-(1,6)-β-D-glükán: > 80 %

Hamu: < 2,0 %

Nedvesség: < 6,0 %

Fehérje: < 4,0 %

Összes zsír: < 3,0 %

Mikrobiológiai adatok:

Összcsíraszám: < 1 000 CFU/g

Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g

Összes kóliformok: < 10 CFU/g

Élesztő: < 25 CFU/g

Penészgombák: < 25 CFU/g

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen

Bacillus cereus: < 100 CFU/g

Staphylococcus aureus: 1 g-os mintában nincs jelen

Nehézfémek:

Ólom: < 0,2 mg/g

Arzén: < 0,2 mg/g

Higany: < 0,1 mg/g

Kadmium: < 0,1 mg/g

Zeaxantin

Leírás/meghatározás:

A zeaxantin természetes módon xantofill-pigmentként fordul elő, amely egy oxidált karotinoid.

A szintetikus zeaxantin megjelenési formája vagy zselatin vagy keményítő alapú, porlasztva szárított por (beadlets – „szemcsék”) hozzáadott α-tokoferollal és aszkorbil-palmitáttal, vagy kukoricaolaj-szuszpenzió, hozzáadott α-tokoferollal. A szintetikus zeaxantint többlépéses kémiai szintézis útján állítják elő kisebb molekulákból.

Narancsos-vörös kristályos por, szagtalan, vagy alig érezhető szagú.

Kémiai képlet: C40H56O2

CAS-szám: 144-68-3

Molekulatömeg: 568,9 dalton

Fizikai-kémiai tulajdonságok:

Szárítási veszteség: < 0,2 %

Összes transz-zeaxantin: > 96 %

Cisz-zeaxantin: < 2,0 %

Egyéb karotinoidok: < 1,5 %

Trifenil-foszfin-oxid (CAS-szám: 791-28-6): < 50 mg/kg

Cink-L-pidolát

Leírás/meghatározás:

A cink-L-pidolát egy fehértől a piszkosfehérig terjedő színű, jellegzetes szagú por.

Nemzetközi szabadnév (INN): L-piroglutaminsav, cinksó

Szinonimák: Cink-5-oxoprolin, Cink-piroglutamát, Cink-pirrolidon-karboxilát, Cink-PCA, L-Cink-pidolát

CAS-szám: 15454-75-8

Molekulaképlet: (C5 H6 NO3)2 Zn

Relatív vízmentes molekulatömeg: 321,4

Külső jellemzők: a fehértől a fehéresig változó színű por

Tisztaság:

Cink-L-pidolát (tisztaság): ≥ 98 %

pH (10 %-os vizes oldat): 5,0–6,0

Fajlagos forgatóképesség: 19,6 ° – 22,8 °

Víz: ≤ 10,0 %

Glutaminsav: <2,0 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 3,0 ppm

Arzén: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1,0 ppm

Higany: ≤ 0,1 ppm

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes mezofil baktérium: ≤ 1 000 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Kórokozó: nincs jelen

(1) Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EU rendelete (2013. június 12.) a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.).

(2) A Bizottság 828/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. július 30.) a fogyasztóknak az élelmiszerek gluténmentessége vagy csökkentett gluténtartalma tekintetében nyújtott tájékoztatásra vonatkozó követelményekről (HL L 228., 2014.7.31., 5. o.).

(3) Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).

(4) Az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK rendelete (2006. december 20.) a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról (HL L 404., 2006.12.30., 26. o.).

(5) A Tanács 2001/113/EK irányelve (2001. december 20.) az emberi fogyasztásra szánt gyümölcsdzsemekről, zselékről, marmeládokról és a cukrozott gesztenyekrémről (HL L 10., 2002.1.12., 67. o.).

(6) Az Európai Parlament és a Tanács 1308/2013/EU rendelete (2013. december 17.) a mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 347., 2013.12.20., 671. o.).

(7) A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).

(8) A Bizottság (EU) 2015/175 végrehajtási rendelete (2015. február 5.) az Indiából származó vagy ott feladott guargumi behozatalára pentaklórfenol vagy dioxin általi szennyeződés kockázata miatt vonatkozó különleges feltételek megállapításáról (HL L 30., 2015.2.6., 10. o.).

30.12.2017

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 351/202

Helyesbítés a vas(II)-karbonátnak, a vas(III)-klorid-hexahidrátnak, a vas(II)-szulfát-monohidrátnak, a vas(II)-szulfát-heptahidrátnak, a vas(II)-fumarátnak, az aminosavak vas(II)-kelát-hidrátjának, a fehérjehidrolizátumok vas(II)-kelátjának és a glicin-hidrát vas(II)-kelátjának valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként, valamint a vas-dextrán malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről, valamint az 1334/2003/EK és a 479/2006/EK rendelet módosításáról szóló, 2017. december 14-i (EU) 2017/2330 bizottsági végrehajtási rendelethez

( Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 333., 2017.12.15. )

A 41. oldalon, az (EU) 2017/2330 bizottsági végrehajtási rendelet szövege helyébe az alábbi szöveg lép:

„

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2330 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2017. december 14.)

a vas(II)-karbonátnak, a vas(III)-klorid-hexahidrátnak, a vas(II)-szulfát-monohidrátnak, a vas(II)-szulfát-heptahidrátnak, a vas(II)-fumarátnak, az aminosavak vas(II)-kelát-hidrátjának, a fehérjehidrolizátumok vas(II)-kelátjának és a glicin-hidrát vas(II)-kelátjának valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként, valamint a vas-dextrán malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről, valamint az 1334/2003/EK és a 479/2006/EK rendelet módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

(2)

A vas-klorid-hexahidrát, a vas-oxid, a vas-karbonát, az aminosavak vas-kelát-hidrátja, a glicin-hidrát vas-kelátja, a vas-fumarát, a vas-szulfát-heptahidrát és a vas-szulfát-monohidrát vasvegyületeket az 1334/2003/EK bizottsági rendelet (3) és a 479/2006/EK bizottsági rendelet (4) határozatlan időre engedélyezte a 70/524/EGK irányelv alapján. Az említett anyagokat ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdése alapján meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a vas-klorid-hexahidrát, a vas-oxid, a vas-karbonát, az aminosavak vas-kelát-hidrátja, a glicin-hidrát vas-kelátja, a vas-fumarát, a vas-szulfát-heptahidrát és a vas-szulfát-monohidrát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére. Továbbá az említett rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a vas-dextrán malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére. A kérelmezők az adalékanyagoknak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való besorolását kérték. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Tudományos megfontolásokból az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2013. június 19-i (5), 2014. január 30-i (6), 2014. március 5-i (7), 2014. április 28-i (8) és 2016. január 27-i véleményében (9) azt ajánlotta, hogy a potenciális félreértések elkerülése érdekében a +3 oxidációs állapotú vas vegyületeit vas(III)-vegyületekre, a +2 oxidációs állapotú vas vegyületeit pedig vas(II)-vegyületekre nevezzék át. Az aminosavak vas(II)-kelátjának kémiai jellemzőit figyelembe véve a Hatóság javasolta annak a következő két csoportra bontását: az aminosavak vas(II)-kelát-hidrátja és a fehérjehidrolizátumok vas(II)-kelátja.

(5)

A Hatóság megállapította, hogy a vas(II)-karbonát, a vas(III)-klorid-hexahidrát, a vas(II)-szulfát-monohidrát, a vas(II)-szulfát-heptahidrát, a vas(II)-fumarát, az aminosavak vas(II)-kelát-hidrátja, a fehérjehidrolizátumok vas(II)-kelátja és a glicin-hidrát vas(II)-kelátja a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a fogyasztók biztonságára, sem pedig a környezetre. Mivel a vas(II)- és a vas(III)-vegyületek a bennük lévő nikkel miatt légúti, szem- és bőrirritációt okozhatnak, a szóban forgó adalékanyagok és az azokat tartalmazó előkeverékek tekintetében megfelelő óvintézkedéseket kell tenni a felhasználók biztonságával kapcsolatos aggályok elkerülése érdekében.

(6)

A Hatóság 2017. január 24-i véleményében (10) megállapította, hogy a vas-dextrán a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a fogyasztók biztonságára, sem pedig a környezetre, továbbá hogy a megfelelő védintézkedések mellett nem merülhetnek fel a felhasználókat érintő biztonsági aggályok.

(7)

A Hatóság megállapította továbbá, hogy a vas(II)-karbonát, a vas(III)-klorid-hexahidrát, a vas(II)-szulfát-monohidrát, a vas(II)-szulfát-heptahidrát, a vas(II)-fumarát, az aminosavak vas(II)-kelát-hidrátja, a fehérjehidrolizátumok vas(II)-kelátja, a glicin-hidrát vas(II)-kelátja és a vas-dextrán hatékony vasforrás; azonban a vas(II)-karbonát biológiai hasznosíthatósága jelentős eltéréseket mutat, és a vas(II)-szulfátéval összehasonlítva jelentéktelenebbnek minősül. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerekről szóló jelentéseket.

(8)

A vas(II)-karbonátnak, a vas(III)-klorid-hexahidrátnak, a vas(II)-szulfát-monohidrátnak, a vas(II)-szulfát-heptahidrátnak, a vas(II)-fumarátnak, az aminosavak vas(II)-kelát-hidrátjának, a fehérjehidrolizátumok vas(II)-kelátjának és a glicin-hidrát vas(II)-kelátjának valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként, valamint a vas-dextrán malacok takarmány-adalékanyagaként történő értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek – az ivóvízre vonatkozó feltételeket kivéve – teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell, ivóvízen keresztül történő felhasználásukat pedig meg kell tiltani.

(9)

A vas-klorid-hexahidrát, a vas-karbonát, az aminosavak vas-kelát-hidrátja, a vas-fumarát, a vas-szulfát-heptahidrát, a vas-szulfát-monohidrát és a glicin-hidrát vas-kelátja e rendelettel való engedélyezése, valamint a vas-oxid engedélyezésének elutasítása következtében a 479/2006/EK és az 1334/2003/EK rendelet ezen anyagokra vonatkozó bejegyzéseit el kell hagyni.

(10)

mivel a Hatóság 2016. május 24-i véleményeiben (11) nem tudott arra vonatkozó következtetést levonni, hogy a vas-oxid biztonságos-e a célfajok tekintetében, az adalékanyagot és az azt tartalmazó takarmányt a lehető leghamarabb ki kell vonni a forgalomból. Gyakorlati okokból ugyanakkor célszerű meghatározott átmeneti időszakot hagyni az érintett termékek forgalomból történő kivonására annak érdekében, hogy a piaci szereplők teljes mértékben eleget tudjanak tenni a kivonásra vonatkozó kötelezettségnek.

(11)

mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az 1334/2003/EK rendelettel és a 479/2006/EK rendelettel engedélyezett vas-klorid-hexahidrát, vas-karbonát, aminosavak vas-kelát-hidrátja, glicin-hidrát vas-kelátja, vas-fumarát, vas-szulfát-heptahidrát és vas-szulfát-monohidrát engedélyezési feltételei módosításának azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

(12)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Különleges felhasználási feltételek

A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó engedélyezett anyagokat ivóvízben tilos felhasználni.

3. cikk

Az engedélyezés elutasítása

A Bizottság a vas-oxid engedélyezését elutasítja, és az anyag tápértékkel rendelkező takarmány-adalékanyagként többé nem használható.

4. cikk

Az 1334/2003/EK rendelet módosítása

Az 1334/2003/EK rendelet mellékletében az „E1 Vas-Fe” bejegyzésből a „Vas-klorid, hexahidrát”, a „Vas-karbonát”, az „Aminosavak vas-kelátja, hidrát”, a „Vas-fumarát”, a „Vas-szulfát, heptahidrát”, a „Vas-szulfát, monohidrát” és a „Vas-oxid” adalékanyagokat, valamint kémiai képletüket és leírásukat el kell hagyni.

5. cikk

A 479/2006/EK rendelet módosítása

A 479/2006/EK rendelet mellékletében az „E1” bejegyzésből a „Glicin-hidrát vaskelátja” adalékanyagot el kell hagyni.

6. cikk

Átmeneti intézkedések

(1) Az 1334/2003/EK és a 479/2006/EK rendelettel engedélyezett vas-klorid-hexahidrát, vas-karbonát, aminosavak vas-kelát-hidrátja, glicin-hidrát vas-kelátja, vas-fumarát, vas-szulfát-heptahidrát, vas-oxid és vas-szulfát-monohidrát és az ezeket tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2018. július 4. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2018. január 4. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

(2) Az (1) bekezdésben említett anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2019. január 4. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2018. január 4. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

(3) Az (1) bekezdésben említett anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2020. január 4. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2018. január 4. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

7. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2017. december 14-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

Az elem (Fe) mennyisége 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban (mg/kg) vagy az elem (Fe) mennyisége (mg)/nap vagy hét

Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei

3b101

Vas(II)-karbonát (sziderit)

Az adalékanyag összetétele:

Bányászott ércből származó, szideritet tartalmazó por, legalább 70 %-os FeCO3- és 39 %-os összes vastartalommal

A hatóanyag jellemzése

Kémiai képlet: FeCO3

CAS-szám: 563–71–3

Analitikai módszerek (12):

A takarmány-adalékanyagban található vas és karbonát kimutatására:

—	Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 2.3.1.

A takarmány-adalékanyag krisztallográfiai jellemzésére:

—	Röntgendiffrakció.

A takarmány-adalékanyagban és az előkeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

A takarmány-alapanyagokban és a takarmánykeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (a 152/2009/EK bizottsági rendelet IV. mellékletének C. pontja); vagy

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

Valamennyi állatfaj, kivéve a malacokat, a borjakat, a legfeljebb 14 napos csirkéket és a legfeljebb 28 napos pulykacsibéket

—

Juhfélék: 500 (összesen (13))

Szarvasmarhafélék és baromfi: 450 (összesen (13))

Kedvtelésből tartott állatok: 600 (összesen (13))

Egyéb fajok: 750 (összesen (13))

1.	A vas(II)-karbonát forgalomba hozatala és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

2.	Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belélegzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatok e folyamatokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.

4.	Az adalékanyag és az azt tartalmazó előkeverékek címkézése révén fel kell tüntetni a következőt: „A vas(II)-karbonát korlátozott biológiai hasznosíthatósága miatt nem használható fel fiatal állatok vasforrásaként.”

2028. január 4.

3b102

—

Vas(III)-klorid-hexahidrát

Az adalékanyag összetétele:

Vas(III)-klorid-hexahidrát, por formájában, legalább 19 %-os vastartalommal.

A hatóanyag jellemzése

Kémiai képlet: FeCl3 · 6H2O

CAS-szám: 10025–77–1

Analitikai módszerek (12):

A takarmány-adalékanyagban található vas és klorid kimutatására:

—	Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 2.3.1.

A takarmány-adalékanyag krisztallográfiai jellemzésére:

—	Röntgendiffrakció.

A takarmány-adalékanyagban található vas-klorid-hexahidrát mennyiségének meghatározására:

—	titrálás nátrium-tioszulfáttal (Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 1515).

A takarmány-adalékanyagban és az előkeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

A takarmány-alapanyagokban és a takarmánykeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (a 152/2009/EK bizottsági rendelet IV. mellékletének C. pontja); vagy

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

Valamennyi állatfaj

—

Juhfélék: 500 (összesen (13))

Szarvasmarhafélék és baromfi: 450 (összesen (13))

Malacok az elválasztás előtt egy hétig: 250 mg/nap (összesen (13))

Kedvtelésből tartott állatok: 600 (összesen (13))

Egyéb fajok: 750 (összesen (13))

1.	A vas(III)-klorid forgalomba hozatala és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

2.	Az adalékanyag folyékony előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2028. január 4.

3b103

—

Vas(II)-szulfát monohidrát

Az adalékanyag összetétele:

Vas(II)-szulfát-monohidrát, por vagy granulátum formájában, legalább 29 %-os vastartalommal.

A hatóanyag jellemzése

Kémiai képlet: FeSO4 · H2O

CAS-szám: 17375–41–6

Analitikai módszerek (12):

A takarmány-adalékanyagban található vas és szulfát kimutatására:

—	Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 2.3.1.

A takarmány-adalékanyag krisztallográfiai jellemzésére:

—	Röntgendiffrakció.

A takarmány-adalékanyagban található vas(II)-szulfát-monohidrát mennyiségének meghatározására:

—	titrálás ammóniummal és cérium-nitráttal (Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 0083); vagy

—	titrálás kálium-dikromáttal (EN 889).

A takarmány-adalékanyagban és az előkeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

A takarmány-alapanyagokban és a takarmánykeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (a 152/2009/EK bizottsági rendelet IV. mellékletének C. pontja); vagy

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

Valamennyi állatfaj

—

Juhfélék: 500 (összesen (13))

Szarvasmarhafélék és baromfi: 450 (összesen (13))

Malacok az elválasztás előtt egy hétig: 250 mg/nap (összesen (13))

Kedvtelésből tartott állatok: 600 (összesen (13))

Egyéb fajok: 750 (összesen (13))

1.	A vas(II)-szulfát-monohidrát forgalomba hozatala és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

2.	Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2028. január 4.

3b104

—

Vas(II)-szulfát-heptahidrát

Az adalékanyag összetétele:

Vas(II)-szulfát-heptahidrát, por formájában, legalább 18 %-os vastartalommal.

A hatóanyag jellemzése

Kémiai képlet: FeSO4 · 7H2O

CAS-szám: 7782–63–0

Analitikai módszerek (12):

A takarmány-adalékanyagban található vas és szulfát kimutatására:

—	Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 2.3.1.

A takarmány-adalékanyag krisztallográfiai jellemzésére:

Röntgendiffrakció.

A takarmány-adalékanyagban található vas(II)-szulfát-heptahidrát mennyiségének meghatározására:

—	titrálás ammóniummal és cérium-nitráttal (Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 0083); vagy

—	titrálás kálium-dikromáttal (EN 889).

A takarmány-adalékanyagban és az előkeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

A takarmány-alapanyagokban és a takarmánykeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (a 152/2009/EK bizottsági rendelet IV. mellékletének C. pontja); vagy

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

Valamennyi állatfaj

—

Juhfélék: 500 (összesen (13))

Szarvasmarhafélék és baromfi: 450 (összesen (13))

Malacok az elválasztás előtt egy hétig: 250 mg/nap (összesen (13))

Kedvtelésből tartott állatok: 600 (összesen (13))

Egyéb fajok: 750 (összesen (13))

1.	A vas(II)-szulfát-heptahidrát forgalomba hozatala és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

2.	Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2028. január 4.

3b105

Vas(II)-fumarát

Az adalékanyag összetétele:

Vas(II)-fumarát, por formájában, legalább 30 %-os vastartalommal.

A hatóanyag jellemzése

Kémiai képlet: C4H2FeO4

CAS-szám: 141–01–5

Analitikai módszerek (12):

A takarmány-adalékanyagban található vas(II)-fumarát mennyiségének meghatározására:

—	titrálás cérium-szulfáttal (Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 0902).

A takarmány-adalékanyagban és az előkeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

A takarmány-alapanyagokban és a takarmánykeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (a 152/2009/EK bizottsági rendelet IV. mellékletének C. pontja); vagy

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

Valamennyi állatfaj

—

Juhfélék: 500 (összesen (13))

Szarvasmarhafélék és baromfi: 450 (összesen (13))

Malacok az elválasztás előtt egy hétig: 250 mg/nap (összesen (13))

Kedvtelésből tartott állatok: 600 (összesen (13))

Egyéb fajok: 750 (összesen (13))

1.	A vas(II)-fumarát forgalomba hozatala és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

2.	Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

3b106

—

Aminosavak vas(II)-kelát-hidrátja

Az adalékanyag összetétele:

Vas(II)-aminosav komplex, amelyben a vas és a szójafehérjéből származó aminosavak koordinált kovalens kötéssel kelátot képeznek, por formájában, legalább 9 %-os vastartalommal.

A hatóanyag jellemzése

Kémiai képlet: Fe(x)1–3 · nH2O, x = szójafehérje-hidrolizátumból származó bármely aminosav anionja.

Az 1 500 Da-t meghaladó súlyú molekulák legfeljebb 10 %-a.

Analitikai módszerek (12):

A takarmány-adalékanyagban található aminosav-tartalom mennyiségének meghatározására:

—	ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással (a 152/2009/EK bizottsági rendelet III. mellékletének F. pontja).

A takarmány-adalékanyagban és az előkeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

A takarmány-alapanyagokban és a takarmánykeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (a 152/2009/EK bizottsági rendelet IV. mellékletének C. pontja); vagy

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

Valamennyi állatfaj

—

Juhfélék: 500 (összesen (13))

Szarvasmarhafélék és baromfi: 450 (összesen (13))

Malacok az elválasztás előtt egy hétig: 250 mg/nap (összesen (13))

Kedvtelésből tartott állatok: 600 (összesen (13))

Egyéb fajok: 750 (összesen (13))

1.	Az aminosavak vas(II)-kelátjának forgalomba hozatala és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

2.	Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2028. január 4.

3b107

—

Fehérjehidrolizátumok vas(II)-kelátja

Az adalékanyag összetétele:

Fehérjehidrolizátumok vas(II)-kelátja, por formájában, legalább 10 %-os vastartalommal.

Legalább 50 % keláttá alakult vassal.

A hatóanyag jellemzése

Kémiai képlet: Fe(x)1–3 · nH2O, x = szójafehérje-hidrolizátumból származó bármely aminosav anionja.

Analitikai módszerek (12):

A takarmány-adalékanyagban található fehérjehidrolizátum-tartalom mennyiségének meghatározására:

—	ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással (a 152/2009/EK bizottsági rendelet III. mellékletének F. pontja).

A takarmány-adalékanyagban végbemenő vas-kelát-képződés minőségi ellenőrzésére:

—	Fourier-transzformációs infravörös (FTIR) spektroszkópiát követő többváltozós regressziós módszerek (az uniós referencialaboratóriumnak frissítenie kell) (14).

A takarmány-adalékanyagban és az előkeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

A takarmány-alapanyagokban és a takarmánykeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (a 152/2009/EK bizottsági rendelet IV. mellékletének C. pontja); vagy

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

Valamennyi állatfaj

—

Juhfélék: 500 (összesen (13))

Szarvasmarhafélék és baromfi: 450 (összesen (13))

Malacok az elválasztás előtt egy hétig: 250 mg/nap (összesen (13))

Kedvtelésből tartott állatok: 600 (összesen (13))

Egyéb fajok: 750 (összesen (13))

1.	A fehérjehidrolizátumok vas(II)-kelátjának forgalomba hozatala és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

2.	Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2028. január 4.

3b108

—

Glicin-hidrát vas(II)-kelátja

Az adalékanyag összetétele:

Glicin-hidrát vas(II)-kelátja, por formájában, legalább 15 %-os vastartalommal.

Nedvesség: legfeljebb 10 %.

A hatóanyag jellemzése

Kémiai képlet: Fe(x)1-3 · nH2O, x = a glicin anionja.

Analitikai módszerek (12):

A takarmány-adalékanyagban található glicintartalom mennyiségének meghatározására:

—	ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással (a 152/2009/EK bizottsági rendelet III. mellékletének F. pontja).

A takarmány-adalékanyagban és az előkeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

A takarmány-alapanyagokban és a takarmánykeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (a 152/2009/EK bizottsági rendelet IV. mellékletének C. pontja); vagy

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

Valamennyi állatfaj

—

Juhfélék: 500 (összesen (13))

Szarvasmarhafélék és baromfi: 450 (összesen (13))

Malacok az elválasztás előtt egy hétig: 250 mg/nap (összesen (13))

Kedvtelésből tartott állatok: 600 (összesen (13))

Egyéb fajok: 750 (összesen (13))

1.	A glicin-hidrát vas(II)-kelátjának forgalomba hozatala és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

2.	Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2028. január 4.

3b110

Vas-dextrán 10 %

Az adalékanyag összetétele:

Vas-dextrán kolloidális vizes oldata 25 % vas-dextrán-(10 % összes vas-, 15 % dextrán-), 1,5 % nátrium-klorid-, 0,4 % fenol- és 73,1 % víztartalommal

A hatóanyag jellemzése

Vas-dextrán

Kémiai képlet: (C6H10O5)n · [Fe(OH)3]m

IUPAC-név: vas-hidroxid-dextrán

(α,3-α1,6 glükán) komplex

CAS-szám: 9004-66-4

Analitikai módszerek (12):

A takarmány-adalékanyag jellemzésére:

—	A brit és az amerikai gyógyszerkönyvek vas-dextránról szóló monográfiái.

A takarmány-adalékanyagban és az előkeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

A takarmány-alapanyagokban és a takarmánykeverékekben található összes vas mennyiségének meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (a 152/2009/EK bizottsági rendelet IV. mellékletének C. pontja); vagy

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

Szopós malacok

—

200 mg/nap az életük első hétében egyszer és 300 mg/nap az életük második hetében egyszer

A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag felhasználói számára a belélegzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatok e folyamatokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.

A használati utasításnak tartalmaznia kell az alábbi szöveget:

—	„Az adalékanyag csak egyedileg, közvetlenül egy kiegészítő takarmányban adható.”

—	„Az adalékanyag nem adható E-vitamin- és/vagy szelénhiányos malacoknak.”

—	„A 10 %-os vas-dextrán alkalmazási időszakában (a malacok életének első 2 hetében) az egyéb vasvegyületek azzal egyidejű használatát el kell kerülni.”

2028. január 4.

”

(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2) A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).

(3) A Bizottság 1334/2003/EK rendelete (2003. július 25.) a nyomelemek csoportjába tartozó számos takarmány-adalékanyag engedélyezési feltételeinek módosításáról (HL L 187., 2003.7.26., 11. o.).

(4) A Bizottság 479/2006/EK rendelete (2006. március 23.) a nyomelemek összetevői csoportba tartozó egyes adalékanyagok engedélyezéséről (HL L 86., 2006.3.24., 4. o.).

(5) EFSA Journal 2013;11(7):3287.

(6) EFSA Journal 2014;12(2):3566.

(7) EFSA Journal 2014;12(3):3607.

(8) EFSA Journal 2015;13(5):4109.

(9) EFSA Journal 2016;14(2):4396.

(10) EFSA Journal 2017;15(2):4701.

(11) EFSA Journal 2016;14(6):4508.

(12) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(13) A takarmány összes vastartalmának kiszámításakor az inert vas mennyiségét nem lehet figyelembe venni.

(14) A módszer kiegészíthető más módszerrel. Ilyen esetben a referencialaboratórium naprakésszé teszi értékelő jelentését, és az alkalmazandó módszert közzéteszi a következő weboldalon: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

		ISSN 1977-0731
Az Európai Unió Hivatalos Lapja		L 351

Magyar nyelvű kiadás	Jogszabályok	60. évfolyam 2017. december 30.

Tartalom		II Nem jogalkotási aktusok	Oldal
		RENDELETEK
	*	A Tanács (EU) 2017/2466 rendelete (2017. december 18.) az Uniónak az egyes mezőgazdasági és ipari termékekre vonatkozó autonóm vámkontingensei megnyitásáról és kezeléséről szóló 1388/2013/EU rendelet módosításáról	1
	*	A Tanács (EU) 2017/2467 rendelete (2017. december 21.) az egyes mezőgazdasági és ipari termékek tekintetében a közös vámtarifában rögzített autonóm vámtételek felfüggesztéséről szóló 1387/2013/EU rendelet módosításáról	7
	*	A Bizottság (EU) 2017/2468 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) a harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerekre vonatkozó adminisztratív és szakmai követelményeknek az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban történő meghatározásáról ( 1 )	55
	*	A Bizottság (EU) 2017/2469 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet 10. cikkében említett kérelmekre vonatkozó adminisztratív és szakmai követelmények meghatározásáról ( 1 )	64
	*	A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról ( 1 )	72

		Helyesbítések
	*	Helyesbítés a vas(II)-karbonátnak, a vas(III)-klorid-hexahidrátnak, a vas(II)-szulfát-monohidrátnak, a vas(II)-szulfát-heptahidrátnak, a vas(II)-fumarátnak, az aminosavak vas(II)-kelát-hidrátjának, a fehérjehidrolizátumok vas(II)-kelátjának és a glicin-hidrát vas(II)-kelátjának valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként, valamint a vas-dextrán malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről, valamint az 1334/2003/EK és a 479/2006/EK rendelet módosításáról szóló, 2017. december 14-i (EU) 2017/2330 bizottsági végrehajtási rendelethez ( HL L 333., 2017.12.15. )	202


	(1) EGT-vonatkozású szöveg.