ISSN 1977-0731 doi:10.3000/19770731.L_2013.279.hun |
||
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 279 |
|
![]() |
||
Magyar nyelvű kiadás |
Jogszabályok |
56. évfolyam |
|
|
|
(1) EGT-vonatkozású szöveg |
HU |
Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban. Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel. |
II Nem jogalkotási aktusok
NEMZETKÖZI MEGÁLLAPODÁSOK
19.10.2013 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 279/1 |
Tájékoztatás a Gaboni Köztársaság és az Európai Közösség közötti halászati partnerségi megállapodás hatálybalépéséről
Az Európai Unió és a Gaboni Köztársaság 2007. június 6-án Brüsszelben aláírta a Gaboni Köztársaság és az Európai Közösség közötti halászati partnerségi megállapodást (1).
Az Európai Közösség ugyanezen a napon közölte, hogy lezárta a megállapodás megkötéséhez szükséges belső eljárásait. A Gaboni Köztársaság 2007. június 11-én tett ilyen tartalmú értesítést.
A megállapodás ennek megfelelően a 17. cikkével összhangban 2007. június 11-én hatályba lépett.
(1) HL L 109., 2007.4.26., 3. o.
RENDELETEK
19.10.2013 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 279/2 |
A BIZOTTSÁG 1002/2013/EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE
(2013. július 12.)
a tőzsdén kívüli származtatott ügyletekről, a központi szerződő felekről és a kereskedési adattárakról szóló 648/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a mentesített jogalanyok jegyzéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a tőzsdén kívüli származtatott ügyletekről, a központi szerződő felekről és a kereskedési adattárakról szóló, 2012. július 4-i 648/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 1. cikke (6) bekezdésére,
mivel:
(1) |
A Bizottság értékelte az államadósság kezelésével megbízott vagy abban részt vevő közintézmények és központi bankok nemzetközi helyzetét, és következtetéseit az Európai Parlament és a Tanács elé terjesztette (2). A Bizottság összehasonlító elemzést végzett elsősorban az említett közintézmények és központi bankok jelentős számú harmadik ország jogi keretén belüli kezelése, valamint ezen joghatóságokban a szóban forgó intézmények és központi bankok által végrehajtott származtatott ügyletekre alkalmazandó kockázatkezelési szabályozás vonatkozásában. |
(2) |
Ezen elemzést követően a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy az államadósság kezelésével megbízott vagy abban részt vevő közintézményeket és központi bankokat a Japánban és az Amerikai Egyesült Államokban hatályos, tőzsdén kívüli származtatott ügyletekre vonatkozó szabályok értelmében mentesíteni kell a tőzsdén kívüli származtatott ügyletekre alkalmazandó elszámolási és jelentéstételi kötelezettség alól. |
(3) |
Az államadósság kezelésével megbízott vagy abban részt vevő japán és amerikai egyesült államokbeli közintézményeknek és központi bankoknak a 648/2012/EU rendeletben említett mentesített jogalanyok jegyzékébe történő felvétele elősegítené a semleges piaci feltételeket a tőzsdén kívüli származtatott ügyleteket érintő reformok végrehajtása terén a szóban forgó joghatóságokban lévő központi bankokkal folytatott ügyletek tekintetében, valamint hozzájárulna a nagyobb nemzetközi összhang és egységesség kialakításához. |
(4) |
A monetáris felelősségvállalás és az állampapírok kezelése összetett hatást gyakorol a kamatlábak piacának működésére, és azokat e két funkció hatékony gyakorlásának biztosítása érdekében össze kell egyeztetni. Mivel a 648/2012/EU rendelet kizárja hatálya alól az uniós központi bankokat és az államadósságot kezelő egyéb uniós közintézményeket, hogy ne akadályozza őket közérdekű feladataik elvégzésében, a különböző szabályoknak a harmadik országbeli jogalanyok által gyakorolt funkciókra való alkalmazása hatékonyságukra nézve hátrányos lenne. Annak biztosítása érdekében, hogy az államadósság kezelésével megbízott vagy abban részt vevő harmadik országbeli közintézmények és központi bankok továbbra is képesek legyenek feladataik megfelelő végrehajtására, az államadósság kezelésével megbízott vagy abban részt vevő harmadik országbeli közintézményeket is mentesíteni kell a 648/2012/EU rendelet hatálya alól, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 648/2012/EU rendelet 1. cikkének (4) bekezdése az alábbi c) ponttal egészül ki:
„c) |
az államadósság kezelésével megbízott vagy abban részt vevő központi bankok és uniós közintézmények az alábbi országokban:
|
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. július 12-én.
a Bizottság részéről
az elnök
José Manuel BARROSO
(1) HL L 201., 2012.7.27., 1. o.
(2) COM/2013/158 final.
19.10.2013 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 279/4 |
A BIZOTTSÁG 1003/2013/EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE
(2013. július 12.)
a 648/2012/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az Európai Értékpapír-piaci Hatóság által a kereskedési adattáraknak felszámított díjak tekintetében történő kiegészítéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a tőzsdén kívüli származtatott ügyletekről, a központi szerződő felekről és a kereskedési adattárakról szóló, 2012. július 4-i 648/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 72. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az európai felügyeleti hatóság (Európai Értékpapír-piaci Hatóság) létrehozásáról, a 716/2009/EK határozat módosításáról és a 2009/77/EK bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2010. november 24-i 1095/2010/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 62. cikke értelmében az Európai Értékpapír-piaci Hatóság (EÉPH) bevételei a nemzeti hatóságok hozzájárulásai és az uniós támogatás mellett az uniós jogszabályokban meghatározott esetekben az EÉPH-nak fizetendő díjakból állnak. |
(2) |
Az EÉPH-nál a nyilvántartásba vétel iránti kérelmek feldolgozásával összefüggésben felmerülő költségek fedezése céljából az Unióban székhellyel rendelkező kereskedési adattárakkal szemben nyilvántartásbavételi díjat kell felszámítani. A kérelem értékelésével összefüggésben magasabb költségek merülnek fel, amennyiben a kereskedési adattár a származtatott ügyletek legalább három kategóriáját le kívánja fedni vagy kiegészítő szolgáltatásokat kíván nyújtani. A nyilvántartásbavételi díjat ezért e két objektív kritérium figyelembevételével kell kiszámítani. |
(3) |
A kiegészítő szolgáltatások és a származtatott ügyletek háromnál több kategóriájára vonatkozó jelentéstételi szolgáltatások nyújtása emellett várhatóan a kereskedési adattár jövőbeli árbevételére is közvetlen hatást gyakorol. Ezért a nyilvántartásbavételi díjak kiszabása érdekében a kereskedési adattárakat a várható összbevétel alapján három különböző kategóriába kell besorolni (magas, közepes és alacsony várható összbevétel), és e kategóriákra eltérő nyilvántartásbavételi díjakat kell alkalmazni attól függően, hogy a kereskedési adattárak tervezik-e kiegészítő szolgáltatások, a származtatott ügyletek több mint három kategóriájára vonatkozó jelentéstételi szolgáltatások, vagy mindkét említett szolgáltatástípus nyújtását. |
(4) |
Amennyiben a kereskedési adattár a nyilvántartásba vételt követően kezd kiegészítő szolgáltatásokat kínálni vagy terjeszti ki tevékenységét a származtatott ügyletek több mint három kategóriájára, és így a várható összbevétel tekintetében magasabb kategóriába kerül, a kereskedési adattárnak be kell fizetnie az eredetileg befizetett nyilvántartásbavételi díj, valamint a várható összbevétel alapján rá vonatkozó új kategóriának megfelelő nyilvántartásbavételi díj közötti különbözetet. |
(5) |
A megalapozatlan kérelmek visszaszorítása érdekében a nyilvántartásbavételi díj nem téríthető vissza, ha a kérelmező a nyilvántartásbavételi eljárás során visszavonja kérelmét vagy ha kérelmét elutasítják. |
(6) |
Az EÉPH költségvetésének hatékony felhasználását biztosítandó, és egyúttal a tagállamok és az Unió pénzügyi terheinek könnyítése érdekében gondoskodni kell arról, hogy a kereskedési adattárak által megfizetett összegek legalább a felügyeletükkel kapcsolatban felmerülő összes költséget fedezzék. A díjak mértékét oly módon kell meghatározni, hogy a kereskedési adattárak tevékenységével kapcsolatos tevékenységek ne vezessenek se jelentős hiány, se jelentős többlet felhalmozódásához. Amennyiben ismételten jelentős hiány vagy többlet jelentkezik, a Bizottságnak felül kell vizsgálnia a díjak szintjét. |
(7) |
A méltányos és egyértelmű, egyúttal a felügyelt jogalany tekintetében felmerülő adminisztratív terhet ténylegesen tükröző díjszabás biztosítása érdekében a díjat a kereskedési adattárak alapvető tevékenységeiből származó árbevétel alapján kell megállapítani. Az egyes kereskedési adattáraknak felszámított felügyeleti díjaknak arányosnak kell lenniük az adott kereskedési adattár tevékenységének az összes nyilvántartásba vett és felügyelt kereskedési adattár össztevékenységéhez viszonyított arányával. Mindazonáltal a kereskedési adattárak felügyeletéből adódó állandó adminisztratív költségekre való tekintettel meg kell határozni a felügyeleti díj minimumösszegét. |
(8) |
Mivel a kereskedési adattár tevékenységéről a nyilvántartásba vétel évében korlátozott mértékben állnak csak rendelkezésre adatok, a kezdeti éves felügyeleti díjat a nyilvántartásbavételi díj és az ESMA által az adott évben az adott kereskedési adattár felügyeletéből adódóan tett felügyeleti intézkedések alapján kell kiszámítani. |
(9) |
A kereskedési adattárak viszonylag új szervezetek, amelyek új szabályozott pénzügyi szolgáltatásokat nyújtanak, így árbevételük mértékének meghatározásához még nem áll rendelkezésre megbízható módszer. Mindazonáltal a kereskedési adattárak árbevételének becslésekor számos mutatót figyelembe kell venni, különösen a származtatott ügyletekre vonatkozó adatok központosított gyűjtéséből és tárolásából származó – a kiegészítő szolgáltatásokból származó esetleges bevételeket nem tartalmazó – fő pénzügyi bevételeket, az adott időszakra vonatkozóan bejelentett ügyletek számát és az adott időszak végén lezáratlan ügyletek számát. A kereskedési adattár működésének első évében a felügyeleti díjnak összhangban kell állnia az EÉPH által az adattár felügyeletéből adódóan a nyilvántartásba vétel időpontjától az év végéig tett felügyeleti intézkedésekkel, és a várható összbevétel alapján meghatározott nyilvántartásbavételi díjakon kell alapulnia. |
(10) |
A 2013-ban nyilvántartásba vett kereskedési adattárak 2013 vége előtt nem fogják megkezdeni a jelentéstételi szolgáltatások nyújtását, és 2013-ban tevékenységük szintje valószínűleg elhanyagolható lesz. Ezért a 2014-es éves felügyeleti díjukat a 2014 első felében jelentkező, figyelembe veendő árbevételük alapján kell kiszámítani. |
(11) |
A kereskedési adattárak ágazatának kezdeti stádiumára és lehetséges jövőbeli fejleményeire való tekintettel a kereskedési adattárak árbevételének kiszámítására vonatkozó módszert szükség esetén felül kell vizsgálni. A Bizottságnak e rendelet hatálybalépésének időpontjától számított négy éven belül értékelnie kell, hogy megfelelő-e az árbevétel kiszámításának a rendeletben meghatározott módszere. |
(12) |
Szabályokat kell meghatározni a 648/2012/EU rendelet vonatkozó rendelkezései szerint elismerésért folyamodó harmadik országbeli kereskedési adattáraknak az elismerés és az éves felügyelet adminisztratív költségeinek fedezése céljából felszámítandó díjakra vonatkozóan. E tekintetben az EÉPH költségei a harmadik országbeli kereskedési adattáraknak az említett rendelet 77. cikkének (2) bekezdése szerinti elismerésével, a kérelmező kereskedési adattár nyilvántartásbavételi helye szerinti harmadik országgal az említett rendelet 75. cikkének (3) bekezdése szerint kötött együttműködési megállapodásokkal, valamint az elismert kereskedési adattárak felügyeletével kapcsolatos szükséges kiadásokon alapulnak. A együttműködési megállapodások megkötésével kapcsolatos költségeket meg kell osztani az ugyanazon harmadik országból származó, elismert kereskedési adattárak között. |
(13) |
Az EÉPH által az elismert harmadik országbeli kereskedési adattárak tekintetében gyakorolt felügyeleti feladatok főként az együttműködési megállapodás végrehajtásához kapcsolódnak, beleértve az érintett hatóságok közötti hatékony adatcserét is. Az elismert kereskedési adattáraknak felszámított felügyeleti díjaknak fedezniük kell e feladatok ellátásának költségét. Mivel e költségek sokkal alacsonyabbak lesznek, mint az Unión belül nyilvántartásba vett kereskedési adattárak közvetlen felügyeletének biztosítása miatt az EÉPH-ra háruló költségek, az elismert kereskedési adattárakra vonatkozó felügyeleti díjaknak jóval alacsonyabbaknak kell lenniük, mint az EÉPH közvetlen felügyelete alá tartozó, nyilvántartásba vett kereskedési adattáraknak felszámított felügyeleti díjak. |
(14) |
A lehetséges jövőbeli fejleményekre való tekintettel helyénvaló, hogy a számításba veendő árbevétel kiszámításának módját, valamint a nyilvántartásbavételi, elismerési és felügyeleti díjak szintjét szükség esetén felülvizsgálják és frissítsék. |
(15) |
Az illetékes nemzeti hatóságoknál költségek merülnek fel a 648/2012/EU rendelet alapján folytatott tevékenység során, különösen a feladatoknak a 648/2012/EU rendelet 74. cikkével összhangban történő átruházása következtében. Az EÉPH által a kereskedési adattáraknak felszámított díjaknak e költségeket is fedezniük kell. Annak elkerülése érdekében, hogy az illetékes hatóságok az átruházott feladatok vagy az EÉPH-nak nyújtott segítség miatt veszteséget szenvedjenek vagy nyereséget realizáljanak, az EÉPH kizárólag az adott tagállami illetékes hatóságnál ténylegesen felmerült költségeket téríti meg. |
(16) |
Az EÉPH-nak a kereskedési adattárakkal szembeni díjmegállapítási jogának e rendelet kell, hogy az alapját képezze. Az eredményes és hatékony felügyelet és végrehajtás megkönnyítése érdekében a rendeletnek a kihirdetését követő harmadik napon hatályba kell lépnie, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
I. FEJEZET
ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK
1. cikk
Tárgy
E rendelet az Európai Értékpapír-piaci Hatóság (EÉPH) által a kereskedési adattáraknak a nyilvántartásba vételükért, felügyeletükért és elismerésükért felszámított díjakra vonatkozó szabályokat állapít meg.
2. cikk
A felügyeleti költségek teljes megtérülése
A kereskedési adattáraknak felszámított díjaknak fedezniük kell az alábbiakat:
a) |
a kereskedési adattáraknak a 648/2012/EK rendelet szerinti, az EÉPH által végzett nyilvántartásba vételével és felügyeletével összefüggésben felmerülő összes költség, ideértve a kereskedési adattárak elismeréséből adódó költségeket is; |
b) |
a 648/2012/EU rendelet alapján és különösen a feladatoknak a 648/2012/EU rendelet 74. cikkével összhangban történő átruházása következtében tevékenységeket folytató illetékes nemzeti hatóságok költségeinek megtérítéséből adódó összes költség. |
3. cikk
A figyelembe veendő árbevétel
(1) A kereskedési adattár adott pénzügyi évre (n.) vonatkozó figyelembe veendő árbevétele az alábbi összegek egyharmadainak összege:
a) |
az előző évre (n-1.) vonatkozó auditált beszámoló szerint a kereskedési adattár alapvető tevékenységeiből – azaz a származtatott ügyletekre vonatkozó adatok központosított gyűjtéséből és tárolásából – származó bevétele, elosztva az összes kereskedési adattár által az előző év (n-1.) során az alapvető tevékenységeikből – azaz a származtatott ügyletekre vonatkozó adatok központosított gyűjtéséből és tárolásából – realizált összbevétellel; |
b) |
az előző év (n-1.) során a kereskedési adattárnak bejelentett ügyletek száma, elosztva az előző év (n-1.) során a nyilvántartásba vett kereskedési adattáraknak bejelentett ügyletek összességének számával; |
c) |
az előző év (n-1.) december 31-én lezáratlanként rögzített ügyletek száma, elosztva az előző év (n-1.) december 31-én a nyilvántartásba vett kereskedési adattárakban lezáratlanként rögzített ügyletek összesített számával. |
Az adott kereskedési adattár (az alábbi képletben: KAi) első albekezdés szerinti figyelembe veendő árbevételét a következőképpen kell kiszámítani:
(2) Amennyiben a kereskedési adattár nem működött az (n-1.) év egészében, a figyelembe veendő bevételt az (1) bekezdésben meghatározott képlet alkalmazásával oly módon kell kiszámítani, hogy az adott kereskedési adattár és az (1) bekezdés a), b) és c) pontjában említett tényezők esetében az (n-1.) év egészére kivetítik a kereskedési adattár (n-1.) évben folytatott működésének hónapjaira vonatkozóan kiszámított értékeket.
4. cikk
A díjak kiigazítása
(1) A kereskedési adattáraknak felszámított díjak mértékét oly módon kell meghatározni, hogy az ne vezessen se jelentős hiány, se jelentős többlet felhalmozódásához.
Jelentős és ismételt többlet vagy hiány jelentkezése esetén a Bizottság felülvizsgálja a díjak mértékét.
(2) Ha az (n.) évben a kereskedési adattáraknak felszámított díjak nem elegendőek a kereskedési adattárak nyilvántartásba vételéből, felügyeletéből és elismeréséből adódóan az EÉPH-ra háruló szükséges költségek teljes összegének fedezéséhez, az EÉPH az (n + 1.) évben a szükséges összegnek megfelelő díjemelést hajt végre az (n.) év egészére nyilvántartásba vett, és az (n + 1.) évben továbbra is nyilvántartásban lévő kereskedési adattáraknak felszámítandó felügyeleti díjak tekintetében.
(3) A (2) bekezdés szerinti, hiány miatt történő díjkiigazítást az egyes kereskedési adattárakra külön-külön, az (n.) évben realizált, figyelembe vett árbevételükkel arányosan kell kiszámítani.
II. FEJEZET
DÍJAK
5. cikk
A díjak típusai
(1) A 648/2012/EU rendelet 55. cikke (1) bekezdésével összhangban nyilvántartásba vételét kérelmező, az Unióban székhellyel rendelkező kereskedési adattár az alábbi díjak megfizetésére kötelezett:
a) |
a 6. cikk szerinti nyilvántartásbavételi díj; |
b) |
az 7. cikk szerinti éves felügyeleti díj. |
(2) A 648/2012/EU rendelet 77. cikke (1) bekezdésével összhangban elismerésért folyamodó, harmadik országbeli székhellyel rendelkező kereskedési adattár az alábbi díjak megfizetésére kötelezett:
a) |
a 8. cikk (1) bekezdése szerinti elismerési díj; |
b) |
az elismert kereskedési adattárak 8. cikk (2) bekezdése szerinti éves felügyeleti díja. |
6. cikk
Nyilvántartásbavételi díj
(1) Az egyes kereskedési adattárak által fizetendő nyilvántartásbavételi díjat a kérelem értékeléséhez és vizsgálatához szükséges felügyeleti intézkedéseknek, valamint a (2)–(6) bekezdés szerinti várható teljes árbevételnek megfelelően kell kiszámítani.
(2) A nyilvántartásbavételi díj kiszámításakor figyelembe kell venni az alábbi tevékenységeket:
a) |
a kereskedési adattár által nyújtott kiegészítő szolgáltatások, pl. tőzsdekereskedelmi visszaigazolás (trade confirmation), ajánlatpárosítás (trade matching) hiteleseményekkel kapcsolatos szolgáltatásnyújtás (credit event servicing), portfólióállomány-visszaigazolás (portfolio confirmation), portfóliótömörítés (portfolio compression); |
b) |
a kereskedési adattár által a származtatott ügyletek három vagy annál több kategóriájára vonatkozóan nyújtott adattári szolgáltatások. |
(3) A (2) bekezdés alkalmazásában az alábbi esetekben tekinthető úgy, hogy a kereskedési adattár kiegészítő szolgáltatásokat nyújt:
a) |
amennyiben közvetlen kiegészítő szolgáltatásokat nyújt; |
b) |
amennyiben a kereskedési adattárral azonos csoporthoz tartozó szervezet közvetett kiegészítő szolgáltatásokat nyújt; |
c) |
amennyiben olyan szervezet nyújt kiegészítő szolgáltatásokat, amellyel a kereskedési adattár a kereskedési vagy kereskedés utáni szolgáltatási lánc, illetőleg külön üzletág vonatkozásában szolgáltatásnyújtási együttműködésről kötött megállapodást. |
(4) Amennyiben a kereskedési adattár a (2) bekezdésben meghatározott tevékenységek egyikét sem folytatja, az érintett kereskedési adattár várható összbevétele alacsonynak minősül, és a kereskedési adattár által fizetendő nyilvántartásbavételi díj összege 45 000 EUR.
(5) Amennyiben a kereskedési adattár a (2) bekezdésben meghatározott két tevékenység egyikét folytatja, az érintett kereskedési adattár várható összbevétele közepesnek minősül, és a kereskedési adattár által fizetendő nyilvántartásbavételi díj összege 65 000 EUR.
(6) Amennyiben a kereskedési adattár a (2) bekezdésben meghatározott mindkét tevékenységet folytatja, az érintett kereskedési adattár várható összbevétele magasnak minősül, és a kereskedési adattár által fizetendő nyilvántartásbavételi díj összege 100 000 EUR.
(7) A szolgáltatásnyújtásban bekövetkező olyan lényegi változás esetén, amelynek következtében a kereskedési adattárra a (4), (5) és (6) bekezdés szerint az eredetileg megfizetett nyilvántartásbavételi díjnál magasabb összegű nyilvántartásbavételi díj hárul, a kereskedési adattár köteles megfizetni az eredetileg megfizetett nyilvántartásbavételi díj és a lényegi változás miatt alkalmazandó magasabb összegű nyilvántartási díj különbözetét.
7. cikk
A nyilvántartásba vett kereskedési adattárak éves felügyeleti díja
(1) A nyilvántartásba vett kereskedési adattár éves felügyeleti díjat fizet.
(2) Az adott (n.) pénzügyi évre vonatkozó éves felügyeleti díjak teljes összegét az alábbiak szerint kell kiszámítani:
a) |
az adott (n.) pénzügyi évre vonatkozó éves felügyeleti díj teljes összege számításának alapja a kereskedési adattárak felügyeletével összefüggésben felmerülő költségekre vonatkozó számítás, amelyet az EÉPH-nak az adott évre vonatkozó, az 1095/2010/EU rendelet 63. cikkének megfelelően megállapított és jóváhagyott költségvetése tartalmaz; |
b) |
az adott (n.) pénzügyi évre vonatkozó éves felügyeleti díj teljes összegének kiszámításakor az a) pont szerinti költségszámításból le kell vonni az alábbiakat:
|
c) |
a nyilvántartásba vett kereskedési adattár által fizetendő éves felügyeleti díj kiszámításakor a felügyeleti díjak b) pont szerint kiszámított teljes összegét felosztják az n-1. évben nyilvántartásba vett összes kereskedési adattár között annak arányában, hogy a kereskedési adattár figyelembe vett árbevétele milyen hányadot képvisel az összes kereskedési adattár – a 3. cikk (1) bekezdésében meghatározottak szerint kiszámított – figyelembe vett árbevételének teljes összegében, és a kapott összeget a 4. cikk (2) és (3) bekezdésének megfelelően kiigazítják. |
(3) A kereskedési adattár által fizetendő éves felügyeleti díj semmiképp nem lehet 30 000 EUR-nál alacsonyabb.
(4) A (2) és (3) bekezdéstől eltérve a nyilvántartásba vett kereskedési adattár nyilvántartásba vételének évében az alábbiak közül az alacsonyabbal megegyező összegű induló felügyeleti díjat fizet:
a) |
a 6. cikk alapján esedékes nyilvántartásbavételi díj; |
b) |
a 6. cikk alapján esedékes nyilvántartásbavételi díjnak és a nyilvántartásba vétel időpontjától az év végéig számított munkanapok hatvan munkanaphoz viszonyított arányának szorzata. |
Ez az összeg a következőképpen számítandó ki:
8. cikk
A harmadik országbeli kereskedési adattárak elismerésének díja
(1) Az elismerésért folyamodó kereskedési adattár által fizetendő kérelmezési díjat az alábbiak összegeként kell kiszámítani:
a) |
20 000 EUR; |
b) |
350 000 EUR-nak az ugyanazon harmadik országból származó, az EÉPH által elismert, vagy elismerésért folyamodó, ám még el nem ismert kereskedési adattárak számával való elosztása révén kapott összeg. |
(2) A 648/2012/EU rendelet 77. cikke (1) bekezdésének megfelelően elismert kereskedési adattár 5 000 EUR összegű éves felügyeleti díjat fizet.
III. FEJEZET
FIZETÉSI ÉS VISSZATÉRÍTÉSI FELTÉTELEK
9. cikk
A díjfizetés általános módja
(1) Valamennyi díjat euróban kell megfizetni. A díjakat a 10., 11. és 12. cikkben meghatározottak szerint kell megfizetni.
(2) A díjak késedelmes megfizetése a megfizetendő összeg 0,1 %-ának megfelelő napi késedelmi díj felszámítását vonja maga után.
10. cikk
A nyilvántartásbavételi díjak megfizetése
(1) A 6. cikkben említett nyilvántartásbavételi díj a kereskedési adattár nyilvántartásba vétel iránti kérelmével egy időben, egy összegben fizetendő.
(2) A nyilvántartásbavételi díjak nem téríthetők vissza abban az esetben, ha a kereskedési adattár visszavonja kérelmét azt megelőzően, hogy az EÉPH a nyilvántartásba vételről vagy a nyilvántartásba vétel elutasításáról indokolással ellátott határozatot hozott volna, vagy ha az EÉPH elutasítja a nyilvántartásba vételre irányuló kérelmet.
11. cikk
Az éves felügyeleti díjak megfizetése
(1) Az adott pénzügyi évre vonatkozó, a 7. cikkben említett éves felügyeleti díjat két részletben kell megfizetni.
Az első részletet az adott évben február 28-ig kell megfizetni, összege a számított éves felügyeleti díj kétharmada. Amennyiben ekkor még nem áll rendelkezésre információ a 3. cikk szerint számított, figyelembe veendő árbevételről, az árbevételt a 3. cikknek megfelelően számított legutolsó rendelkezésre álló, figyelembe vett árbevétel alapján kell kiszámítani.
A második részletet augusztus 31-ig kell megfizetni. A második részlet összege a 7. cikk alapján számított éves felügyeleti díj és az első részlet különbsége.
(2) Az egyes részleteket tartalmazó számlákat az EÉPH legalább 30 nappal az adott fizetési határidő előtt elküldi a kereskedési adattárak részére.
12. cikk
Az elismerési díjak megfizetése
(1) A 8. cikk (1) bekezdésében említett elismerési díj a kereskedési adattár elismerés iránti kérelmével egy időben, egy összegben fizetendő. A díj nem téríthető vissza.
(2) Az EÉPH a 8. cikk (1) bekezdésének b) pontjában említett összeget minden egyes alkalommal újraszámítja, amikor harmadik országbeli kereskedési adattártól új elismerés iránti kérelem érkezik be.
Az EÉPH a 8. cikk (1) bekezdésének b) pontja alapján felszámított összeg és az újraszámított összeg közötti különbözetet egyenlő arányban elosztva visszatéríti az ugyanazon harmadik országban bejegyzett, már elismert kereskedési adattáraknak. A különbözetet vagy közvetlen kifizetés, vagy a következő évben fizetendő díj csökkentés formájában térítik vissza.
(3) A kereskedési adattár éves felügyeleti díját minden pénzügyi évben február végéig kell megfizetni. Az EÉPH legalább 30 nappal a fizetési határidő előtt elküldi a számlát az elismert kereskedési adattár részére.
13. cikk
Az illetékes hatóságoknál felmerülő költségek megtérítése
(1) A kereskedési adattárak nyilvántartásba vételével, felügyeletével és elismerésével összefüggésben csak az EÉPH számít fel díjakat.
(2) Az EÉPH visszatéríti az illetékes hatóságoknak a 648/2012/EU rendelet alapján és különösen a feladatoknak a 648/2012/EU rendelet 74. cikkével összhangban történő átruházása következtében elvégzett tevékenységek miatt felmerült tényleges költségeket.
IV. FEJEZET
ÁTMENETI ÉS ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK
14. cikk
A 2013-as díjak
(1) A 2013 folyamán nyilvántartásba vétel iránti kérelmet benyújtó kereskedési adattárak a 6. cikkben említett nyilvántartásbavételi díjat egy összegben, e rendelet hatálybalépése után 30 nappal, vagy a nyilvántartásba vétel iránti kérelem benyújtásának időpontjában kötelesek megfizetni, attól függően, melyik a későbbi időpont.
(2) A 2013-ban nyilvántartásba vett kereskedési adattárak 2013-ra vonatkozóan a 7. cikk (4) bekezdésének megfelelően számított induló éves felügyeleti díjat egy összegben, e rendelet hatálybalépése után 60 nappal, vagy a nyilvántartásba vételre vonatkozó határozat elfogadása után 30 nappal kötelesek megfizetni, attól függően, melyik a későbbi időpont.
(3) A 2013 folyamán elismerés iránti kérelmet benyújtó harmadik országbeli kereskedési adattárak 2013-ra vonatkozóan a 8. cikk (1) bekezdésében említett elismerési díjat egy összegben, e rendelet hatálybalépése után 30 nappal, vagy az elismerés iránti kérelem benyújtásának időpontjában kötelesek megfizetni, attól függően, melyik a későbbi időpont.
(4) A 2013-ban elismert harmadik országbeli kereskedési adattárak 2013-ra vonatkozóan a 8. cikk (3) bekezdésének megfelelően számított induló éves felügyeleti díjat egy összegben, e rendelet hatálybalépése után 60 nappal, vagy az elismerésre vonatkozó határozat elfogadása után 30 nappal kötelesek megfizetni, attól függően, melyik a későbbi időpont.
15. cikk
A 2013-ban nyilvántartásba vett kereskedési adattárak 2014-re vonatkozó éves felügyeleti díja
(1) A 2013-ban nyilvántartásba vett kereskedési adattáraknak 2014-re vonatkozóan a 7. cikk szerint számított éves felügyeleti díjat a 2014. január 1-jétől2014. június 30-ig tartó időszakban realizált, figyelembe vett árbevételük alapján számítják fel, az ezen cikk (2) bekezdésében meghatározott módon.
(2) A 2013-ban nyilvántartásba vett kereskedési adattárak 2014-re vonatkozó éves felügyeleti díjainak a 7. cikk alapján történő kiszámításakor a kereskedési adattár számításba veendő árbevétele az alábbi összegek egyharmadainak összege:
a) |
A kereskedési adattár alapvető tevékenységeiből – azaz a származtatott ügyletekre vonatkozó adatok központosított gyűjtéséből és tárolásából – a 2014. január 1-jétől2014. június 30-ig tartó időszak során realizált bevétele, elosztva az összes kereskedési adattár által alapvető tevékenységeikből – azaz a származtatott ügyletekre vonatkozó adatok központosított gyűjtéséből és tárolásából – a 2014. január 1-jétől2014. június 30-ig tartó időszak során realizált összbevétellel; |
b) |
a 2014. január 1-jétől2014. június 30-ig tartó időszak során a kereskedési adattárnak bejelentett ügyletek száma, elosztva a 2014. január 1-jétől2014. június 30-ig tartó időszak során az összes nyilvántartásba vett kereskedési adattárnak bejelentett összes ügylet számával; |
c) |
a 2014. június 30-án lezáratlanként rögzített ügyletek száma, elosztva a 2014. június 30-án nyilvántartásba vett kereskedési adattárakban lezáratlanként rögzített ügyletek összesített számával. |
(3) A 2013-ban nyilvántartásba vett kereskedési adattárak 2014-re vonatkozó éves felügyeleti díját két részletben kell megfizetni.
Az első részletet 2014. február 28-ig kell megfizetni, összege megegyezik a kereskedési adattár által a 6. cikk alapján 2013-ban fizetett nyilvántartásbavételi díjjal.
A második részletet augusztus 31-ig kell megfizetni. A második részlet összege az (1) és (2) bekezdés alapján számított éves felügyeleti díj és az első részlet különbsége.
Amennyiben a kereskedési adattár által megfizetett első részlet összege magasabb, mint az (1) és (2) bekezdés alapján számított éves felügyeleti díj, az EÉPH az első részletként megfizetett összeg és az (1) és (2) bekezdés szerint számított éves felügyeleti díj különbözetét visszatéríti a kereskedési adattárnak.
(4) A 2014-es éves felülvizsgálati díj egyes részleteit tartalmazó számlákat az EÉPH legalább 30 nappal az adott fizetési határidő előtt elküldi a 2013-ban nyilvántartásba vett kereskedési adattárak részére.
(5) Amikor a 2014-re vonatkozó auditált beszámolók elérhetővé válnak, a 2013-ban nyilvántartásba vett kereskedési adattárak kötelesek jelenteni az EÉPH-nak a (2) bekezdés a), b) vagy c) pontjában említett, a figyelembe veendő árbevétel (2) bekezdés szerinti kiszámításához felhasznált mutatókat érintő, a végleges adatok és a számításhoz felhasznált ideiglenes adatok közötti eltérésből eredő bármely változást.
A kereskedési adattáraknak felszámítják a 2014-es éves felügyeleti díj ténylegesen megfizetett összege és a (2) bekezdés a), b) vagy c) pontjában említett, a figyelembe veendő árbevétel (2) bekezdés szerinti kiszámításához felhasznált mutatókat érintő esetleges változás következtében fizetendő 2014-es éves felügyeleti díj közötti különbözetet.
Az EÉPH a (2) bekezdés a), b) vagy c) pontjában említett, a figyelembe veendő árbevétel (2) bekezdés szerinti kiszámításához felhasznált mutatókat érintő esetleges változás következtében a kereskedési adattárak által fizetendő pótlólagos összeget tartalmazó számlát legalább 30 nappal az adott fizetési határidő előtt elküldi.
16. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. július 12-én.
a Bizottság részéről
az elnök
José Manuel BARROSO
(1) HL L 201., 2012.7.27., 1. o.
(2) HL L 331., 2010.12.15., 84. o.
19.10.2013 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 279/10 |
A BIZOTTSÁG 1004/2013/EU RENDELETE
(2013. október 15.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található 8-hidroxikinolin, ciprokonazol, ciprodinil, fluopiram, nikotin, pendimetalin, pentiopirád and trifloxistrobin maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1) |
A pendimetalin és a trifloxistrobin tekintetében a 396/2005/EK rendelet II. melléklete és III. mellékletének B. része maradékanyag-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) állapított meg. A ciprokonazolra, ciprodinilre, fluopiramra, nikotinra és pentiopirádra vonatkozóan a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része állapított meg maradékanyag-határértékeket. A 8-hidroxikinolin tekintetében a II. és a III. melléklet nem állapított meg MRL-t, és az anyag a 396/2005/EK rendelet IV. mellékletében sem szerepel, ezért rá az alapértelmezett 0,01 mg/kg érték vonatkozik. |
(2) |
Egy, a 8-hidroxikinolin hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer paradicsom esetében való alkalmazása iránti engedélyezésre irányuló eljárás keretében – a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően – kérelmet nyújtottak be a Bizottsághoz az érvényben lévő MRL-ek módosítása céljából. |
(3) |
A ciprokonazol esetében a mustármagra és magvas gomborkára vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A ciprodinil esetében a retekre és a kabakosokra (nem ehető héjúak) vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A pendimetalin esetében a saláta bakszakáll, a gumós zeller, a karórépa, a tarlórépa, a zeller és a gyógynövényteák (gyökerek) vonatkozásában nyújtottak be ilyen kérelmet. A trifloxistrobin esetében a (hüvelyes) babra vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. |
(4) |
A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállamok értékelték az említett kérelmeket, és az értékelő jelentéseket megküldték a Bizottságnak. |
(5) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különös tekintettel a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokra, és indokolással ellátott véleményt adott ki a javasolt MRL-ekről (2). Ezeket a véleményeket továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára. |
(6) |
A Hatóság indokolással ellátott véleményében a ciprokonazolnak a mustármag és a magvas gomborka esetében való alkalmazása tekintetében arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott adatok kizárólag az EU északi területein történő felhasználás tekintetében elégségesek új MRL meghatározásához. A pendimetalinnak gumós zeller, karórépa, tarlórépa és zeller esetében való alkalmazása tekintetében a Hatóság megállapította, hogy a benyújtott adatok nem elégségesek új MRL meghatározásához. |
(7) |
A többi kérelmet illetően a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és a kérelmezők által kért MRL-módosítások 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján a fogyasztók biztonsága szempontjából elfogadhatók. A Hatóság figyelembe vette az anyagok toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem az említett hatóanyagot esetlegesen tartalmazó valamennyi élelmiszer fogyasztásából következő, egész életen át tartó expozíció, sem az adott termények és termékek fokozott fogyasztásából következő, rövid távú expozíció esetében nem merült fel a megengedhető napi bevitel (ADI) vagy az akut referenciadózis (ARfD) túllépésének kockázata. |
(8) |
A pentiopirád tekintetében a kérelmező további adatokat bocsátott rendelkezésre, amelyek igazolták, hogy a pentiopirád anyagcseréje a géntechnológiával módosított növényekben ugyanúgy zajlik, mint a hagyományos növényekben. Annak érdekében, hogy a napraforgómag, a repcemag, a szója és a gyapotmagvak behozatalát ne gátolják kereskedelmi akadályok, magasabb MRL-eket kell megállapítani. Az e termékekre vonatkozó új MRL-eket a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része határozza meg. |
(9) |
A fluopiram vonatkozásában a 270/2012/EU rendelet (3) – a maradékanyagokra vonatkozó további adatok benyújtásáig – 2013. december 31-ig érvényes, ideiglenes MRL-eket állapított meg. Az említett adatokat 2012. december 17-én benyújtották Németországnak, amely az érintett hatóanyagot értékelő tagállam. Annak érdekében, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre az értékelő tagállam számára az említett adatok értékelésére és az értékelő jelentés elkészítésére, a Hatóság számára e jelentés értékelésére, a Bizottság számára pedig a döntéshozatalra, az érintett MRL-ek érvényességét indokolt az e rendelet kihirdetésétől számított két évvel meghosszabbítani. |
(10) |
A nikotint illetően rendelet – a nikotinnak az érintett termékekben történő természetes előfordulására vagy kialakulására vonatkozó további adatok benyújtásáig és értékeléséig – a 812/2011/EU rendelettel (4) ideiglenes MRL-eket határoztak meg a tea, a gyógynövényteák, a fűszerek, a csipkebogyó és a fűszernövények vonatkozásában 2013. augusztus 14-ig érvényes, ideiglenes MRL-eket határoztak meg. A Bizottságot tájékoztatták arról, hogy kutatási projekt zajlik, amely az említett növényekben előforduló nikotin forrásainak vizsgálatára irányul. Figyelembe véve a tanulmány elvégzéséhez szükséges időt, továbbá annak érdekében, hogy a Bizottság számára elegendő idő álljon rendelkezésre a döntéshozatalhoz, az említett MRL-ek érvényességét indokolt az e rendelet kihirdetésétől számított három évvel meghosszabbítani. |
(11) |
A Hatóság indokolással ellátott véleményei alapján és a tárgy szempontjából lényeges tényezőket figyelembe véve az MRL-ekkel kapcsolatos megfelelő módosítások megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésében megfogalmazott megfelelő követelményeknek. |
(12) |
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
(13) |
A jogbiztonság érdekében a nikotinra vonatkozó rendelkezéseket 2013. augusztus 15-től kell alkalmazni. |
(14) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével. |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1.cikk
A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2.cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
E rendeletet a 0154050 kódszámú csipkebogyó, a 0256000 kódszámú fűszernövények, a 0610000 kódszámú tea, a 0630000 kódszámú gyógynövénytea, valamint a 0800000 kódszámú fűszerek esetében 2013. augusztus 15-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 15-én.
a Bizottság részéről
az elnök
José Manuel BARROSO
(1) HL L 70., 2005.3.16., 1. o.
(2) Az EFSA tudományos jelentése elérhető az interneten: http://www.efsa.europa.eu:
Indokolással ellátott vélemény a paradicsomban előforduló 8-hidroxikinolin tekintetében érvényes MRL-ek módosításáról. EFSA Journal 2013;11(5):3224 [20 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3224.
Indokolással ellátott vélemény a mustármagban és magvas gomborkában előforduló ciprokonazol tekintetében érvényes MRL-ek módosításáról. EFSA Journal 2013;11(4):3194 [26 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3194.
Indokolással ellátott vélemény a (nem ehető héjú) kabakosokban és a retekben előforduló ciprodinil tekintetében érvényes MRL-ek módosításáról. EFSA Journal 2013;11(4):3184 [24 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3184.
Indokolással ellátott vélemény a különböző növényekben előforduló pendimetalin tekintetében érvényes MRL-ek módosításáról. EFSA Journal 2013;11(5):3217 [27 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3217.
Indokolással ellátott vélemény a (hüvelyes) babban előforduló trifloxistrobin tekintetében érvényben lévő MRL-ek módosításáról. EFSA Journal 2013;11(4):3199 [24 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3199.
(3) HL L 89., 2012.3.27., 5. o.
(4) HL L 208., 2011.8.13., 1. o.
MELLÉKLET
A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete a következőképpen módosul:
1. |
A II. mellékletben a pendimetalinra és a trifloxistrobinra vonatkozó oszlopok helyébe a következő szöveg lép: „Növényvédőszer-maradékok és megengedett szermaradék-határértékek (mg/kg)
|
2. |
A III. melléklet A. része a következőképpen módosul:
|
3. |
A III. melléklet B. részében a pendimetalinra vonatkozó oszlop helyébe a következő szöveg lép: „Növényvédőszer-maradékok és megengedett szermaradék-határértékek (mg/kg)
|
(1) A növényi és állati eredetű olyan termékek teljes listája tekintetében, amelyre MRL alkalmazandó, az I. mellékletre kell hivatkozni.
(2) Az analitikai kimutathatóság alsó határát mutatja.
(3) Növényvédőszer-kód kombináció, amelyre a III. melléklet B. részében meghatározott MRL alkalmazandó.
(F): Zsírban oldódó
Trifloxistrobin (F) (R)
(R) |
: |
A szermaradék meghatározása a következő peszticid-kódszám kombinációk esetében különböző: Trifloxistrobin - code 1000000: a trifloxistrobin és (E, E)-metoxi-imino-{2-[1-(3-trifluor-metil-fenil)-etilidén-amino-oxi-metil]-fenil}-ecetsav (CGA 321113) metabolitjának összege” |
(4) A növényi és állati eredetű olyan termékek teljes listája tekintetében, amelyre MRL alkalmazandó, az I. mellékletre kell hivatkozni.
(5) Az analitikai kimutathatóság alsó határát mutatja.
(F): Zsírban oldódó
Ciprodinil (F) (R)
(R) |
= |
A szermaradék meghatározása a következő peszticid-kódszám kombinációk esetében különböző: Ciprodinil - kód: 1000000: a ciprodinil és a CGA 304075 metabolit |
Fluopiram (R)
Fluopiram - Kód 1000000: fluopiram és fluopiram-benzamid (M25) összege, fluopiramként kifejezve
(+) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság megállapította, hogy a szermaradvány-vizsgálatokkal kapcsolatban bizonyos információk nem állnak rendelkésre. Az MRL felülvizsgálatakor a Bizottság figyelembe fogja venni az első mondatban említett információkat, ha azok 2015. október 19-ig benyújtásra kerülnek, vagy, ha ezek az információk nem kerülnek benyújtásra, akkor ezt a körülményt.
|
Nikotin
(+) |
A tudományos adatok nem teszik lehetővé annak egyértelmű megállapítását, hogy a nikotin előfordul-e természetes módon az érintett haszonnövényben, sem pedig a nikotin képződési mechanizmusának pontos megértését. Az MRL felülvizsgálatakor a Bizottság figyelembe fogja venni mindazokat az információkat, amelyek 2016. október 19-ig benyújtásra kerülnek, vagy, ha ilyen információk nem kerülnek benyújtásra, akkor ezt a körülményt.
|
(+) |
A szárított, vadon termő gombákra az alábbi megengedett MRL-ek vonatkoznak: 2,3 mg/kg a vargányára , 1,2 mg/kg a vargányától eltérő, szárított, vadon termő gombákra. Ezeket az MRL-eket 2014. november 30-áig felül kell vizsgálni. A megerősítő adatokat, beleértve bármely, a nikotinnak az érintett növényben való természetes előfordulására vagy képződésére vonatkozó tudományos bizonyítékot, értékelni fogják. Az adatok újraértékelése az MRL módosítását eredményezheti.
|
(+) |
A tudományos adatok nem teszik lehetővé annak egyértelmű megállapítását, hogy a nikotin előfordul-e természetes módon az érintett haszonnövényben, sem pedig a nikotin képződési mechanizmusának pontos megértését. Az MRL felülvizsgálatakor a Bizottság figyelembe fogja venni mindazokat az információkat, amelyek 2016. október 19-ig benyújtásra kerülnek, vagy, ha ilyen információk nem kerülnek benyújtásra, akkor ezt a körülményt.
|
(6) A növényi és állati eredetű olyan termékek teljes listája tekintetében, amelyre MRL alkalmazandó, az I. mellékletre kell hivatkozni.
(7) Az analitikai kimutathatóság alsó határát mutatja.”
(8) A növényi és állati eredetű olyan termékek teljes listája tekintetében, amelyre MRL alkalmazandó, az I. mellékletre kell hivatkozni.
(9) Az analitikai kimutathatóság alsó határát mutatja.
(F): Zsírban oldódó”
19.10.2013 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 279/57 |
A BIZOTTSÁG 1005/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. október 17.)
az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába bejegyzett egyik megnevezés termékleírásában történő nem kisebb jelentőségű módosítás jóváhagyásáról [Emmental français est-central (OFJ)]
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek minőségrendszereiről szóló, 2012. november 21-i 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 52. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1151/2012/EU rendelet hatályon kívül helyezte és felváltotta a mezőgazdasági termékek és élelmiszerek földrajzi jelzéseinek és eredetmegjelöléseinek oltalmáról szóló, 2006. március 20-i 510/2006/EK tanácsi rendeletet (2). |
(2) |
Az 510/2006/EK rendelet 9. cikke (1) bekezdésének első albekezdésével összhangban a Bizottság megvizsgálta Franciaország kérelmét, amely az 1107/96/EK bizottsági rendelet (3) alapján bejegyzett „Emmental français est-central” oltalom alatt álló földrajzi jelzéshez kapcsolódó termékleírás módosításának jóváhagyására irányul. |
(3) |
A szóban forgó módosítás nem tekinthető kisebb jelentőségűnek, ezért a Bizottság az 510/2006/EK rendelet 6. cikkének (2) bekezdése alapján közzétette a módosítás iránti kérelmet az Európai Unió Hivatalos Lapjában (4). A Bizottsághoz nem érkezett az említett rendelet 7. cikke szerinti kifogás, ezért a termékleírás módosítását jóvá kell hagyni, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az e rendelet mellékletében szereplő elnevezéshez kapcsolódó termékleírásnak az Európai Unió Hivatalos Lapjában közétett módosítása jóváhagyásra kerül.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 17-én.
a Bizottság részéről, az elnök nevében,
Dacian CIOLOȘ
a Bizottság tagja
(1) HL L 343., 2012.12.14., 1. o.
(2) HL L 93., 2006.3.31., 12. o.
(3) HL L 148., 1996.6.21., 1. o.
(4) HL C 352., 2012.11.16., 17. o.
MELLÉKLET
A Szerződés I. mellékletében felsorolt, emberi fogyasztásra szánt mezőgazdasági termékek:
1.3. osztály: Sajtok
FRANCIAORSZÁG
[Emmental français est-central (OFJ)]
19.10.2013 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 279/59 |
A BIZOTTSÁG 1006/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. október 18.)
az L-cisztin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az L-cisztinnek az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó takarmány-adalékanyagként történő engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(3) |
A kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó L-cisztin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2013. március 13-i véleményében (2) megállapította, hogy – a javasolt felhasználási feltételek mellett – az L-cisztin nincs káros hatással sem az állatok vagy az emberek egészségére, sem a környezetre, és a kéntartalmú aminosavakra vonatkozó követelményekhez való hozzájárulás tekintetében valamennyi állatfaj esetében hatékonynak tekinthető. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozó különleges követelményeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést. |
(5) |
Az említett készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 18-án.
a Bizottság részéről
az elnök
José Manuel BARROSO
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) EFSA Journal (2013); 11(4):3173.
MELLÉKLET
Az adalék azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Felső korhatár |
Minimális tartalom |
Maximális tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||||||
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik |
|||||||||||||||||||||||
3c391 |
— |
L-cisztin |
|
Minden állatfaj |
— |
— |
— |
|
2023. november 8. |
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
19.10.2013 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 279/61 |
A BIZOTTSÁG 1007/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. október 18.)
a 2012/2013-as halászati idényben a 847/96/EK tanácsi rendelet 4. cikkének (2) bekezdése szerint Franciaország és Spanyolország által visszatartott mennyiségeknek a Vizcayai-öbölre vonatkozó 2013/2014-es szardellahalászati kvótákhoz való hozzáadásáról
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a teljes kifogható mennyiség és kvóták éves kezelésére vonatkozó kiegészítő feltételek bevezetéséről szóló, 1996. május 6-i 847/96/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 4. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
A 847/96/EK rendelet 4. cikkének (2) bekezdése értelmében a tagállamok a számukra kiosztott kvóta alkalmazása szerinti év október 31-ig kérhetik a Bizottságot, hogy kvótájuk legfeljebb 10 %-át tartsa vissza a következő évre való átcsoportosítás céljából. A Bizottság a visszatartott mennyiséget hozzáadja a megfelelő kvótához. |
(2) |
A Vizcayai-öböl (ICES VIII alterület) szardellaállománya tekintetében a teljes kifogható mennyiség és a tagállami kvóták július 1-jétől a következő év június 30-ig tartó éves gazdálkodási idényekre vonatkozóan kerülnek meghatározásra. |
(3) |
A Vizcayai-öböl tekintetében a szardellahalászati lehetőségeknek a 2012/2013-as halászati idényre történő meghatározásáról szóló, 2012. július 27-i 694/2012/EU tanácsi rendelet (2) meghatározza a Vizcayai-öböl (ICES VIII alterület) szardellaállományára vonatkozó halászati kvótákat a 2012. július 1. és 2013. június 30. közötti időszakra. |
(4) |
A Vizcayai-öböl tekintetében a szardellahalászati lehetőségeknek a 2013/2014-es halászati idényre történő meghatározásáról szóló, 2013. július 23-i 713/2013/EU tanácsi rendelet (3) meghatározza a Vizcayai-öböl (ICES VIII alterület) szardellaállományára vonatkozó halászati kvótákat a 2013. július 1. és 2014. június 30. közötti időszakra. |
(5) |
A halászati lehetőségeket meghatározó vonatkozó rendeletek értelmében és figyelembe véve a halászati erőforrások közös halászati politika alapján történő védelméről és fenntartható kiaknázásáról szóló, 2002. december 20-i 2371/2002/EK tanácsi rendelet (4) 20. cikkének (5) bekezdése alapján a halászati lehetőségek kapcsán végrehajtott cseréket és a 847/96/EK rendelet 4. cikkének (2) bekezdése szerinti kvótaátcsoportosításokat, a 2012/2013-as halászati idény végén a Vizcayai-öbölben Franciaország és Spanyolország számára még rendelkezésre álló szardellakvóta 4 876, illetve 16 460 tonna. |
(6) |
A 2012/2013-as halászati idény végén Franciaország és Spanyolország által benyújtott jelentések szerint az általuk a Vizcayai-öbölben kifogott szardellamennyiségek 4 805,1, illetve 11 275,2 tonnát tesznek ki. |
(7) |
Franciaország és Spanyolország is kérte a 847/96/EK rendelet 4. cikkének (2) bekezdése értelmében, hogy a Vizcayai-öböl szardellaállománya tekintetében 2012/2013-ban rendelkezésre álló kvótájuk egy részét tartsák vissza és csoportosítsák át a következő halászati idényre. A visszatartott mennyiségeket ezért az említett rendeletben megjelölt határokon belül hozzá kell adni a 2013/2014-es halászati idényre vonatkozó megfelelő halászati kvótákhoz. |
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Halászati és Akvakultúraágazati Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
(1) A 713/2013/EU rendelet értelmében a Vizcayai-öböl szardellaállománya tekintetében Franciaország számára megállapított kvóta 70,9 tonnával emelkedik.
(2) A 713/2013/EU rendelet értelmében a Vizcayai-öböl szardellaállománya tekintetében Spanyolország számára megállapított kvóta 1 646 tonnával emelkedik.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 18-án.
a Bizottság részéről
az elnök
José Manuel BARROSO
(1) HL L 115., 1996.5.9., 3. o.
(2) HL L 203., 2012.7.31., 26. o.
(3) HL L 201., 2013.7.26., 8. o.
(4) HL L 358., 2002.12.31., 59. o.
19.10.2013 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 279/63 |
A BIZOTTSÁG 1008/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. október 18.)
az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek megállapításáról
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a mezőgazdasági piacok közös szervezésének létrehozásáról, valamint egyes mezőgazdasági termékekre vonatkozó egyedi rendelkezésekről szóló, 2007. október 22-i 1234/2007/EK tanácsi rendeletre (az egységes közös piacszervezésről szóló rendelet) (1),
tekintettel az 1234/2007/EK tanácsi rendeletnek a gyümölcs- és zöldség-, valamint a feldolgozottgyümölcs- és feldolgozottzöldség-ágazatra alkalmazandó részletes szabályainak a megállapításáról szóló, 2011. június 7-i 543/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletre (2) és különösen annak 136. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az Uruguayi Forduló többoldalú kereskedelmi tárgyalásai eredményeinek megfelelően az 543/2011/EU végrehajtási rendelet a XVI. mellékletének A. részében szereplő termékek és időszakok tekintetében meghatározza azokat a szempontokat, amelyek alapján a Bizottság rögzíti a harmadik országokból történő behozatalra vonatkozó átalányértékeket. |
(2) |
Az 543/2011/EU végrehajtási rendelet 136. cikke (1) bekezdése alapján a behozatali átalányérték számítására munkanaponként, változó napi adatok figyelembevételével kerül sor. Ezért helyénvaló előírni, hogy e rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lépjen hatályba, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 543/2011/EU végrehajtási rendelet 136. cikkében említett behozatali átalányértékeket e rendelet melléklete határozza meg.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 18-án.
a Bizottság részéről, az elnök nevében,
Jerzy PLEWA
mezőgazdasági és vidékfejlesztési főigazgató
(1) HL L 299., 2007.11.16., 1. o.
(2) HL L 157., 2011.6.15., 1. o.
MELLÉKLET
Az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek
(EUR/100 kg) |
||
KN-kód |
Országkód (1) |
Behozatali átalányérték |
0702 00 00 |
MA |
53,1 |
MK |
47,7 |
|
ZZ |
50,4 |
|
0707 00 05 |
MK |
54,3 |
TR |
126,8 |
|
ZZ |
90,6 |
|
0709 93 10 |
TR |
144,2 |
ZZ |
144,2 |
|
0805 50 10 |
AR |
100,6 |
CL |
101,0 |
|
IL |
97,0 |
|
TR |
87,3 |
|
ZA |
102,0 |
|
ZZ |
97,6 |
|
0806 10 10 |
BR |
254,7 |
TR |
151,4 |
|
ZZ |
203,1 |
|
0808 10 80 |
CL |
154,8 |
NZ |
116,7 |
|
US |
156,2 |
|
ZA |
120,6 |
|
ZZ |
137,1 |
|
0808 30 90 |
TR |
126,8 |
ZZ |
126,8 |
(1) Az országoknak az 1833/2006/EK bizottsági rendeletben (HL L 354., 2006.12.14., 19. o.) meghatározott nómenklatúrája szerint. A „ZZ” jelentése „egyéb származás”.
19.10.2013 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 279/65 |
A BIZOTTSÁG 1009/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. október 18.)
a tunéziai vámkontingens keretében 2013. október 14. és 15. között olívaolajra vonatkozó importengedély kibocsátása érdekében benyújtott kérelmekre alkalmazandó elosztási együttható rögzítéséről, valamint az importengedélyek kibocsátásának a 2013. év október havára vonatkozóan történő felfüggesztéséről
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a mezőgazdasági piacok közös szervezésének létrehozásáról, valamint egyes mezőgazdasági termékekre vonatkozó egyedi rendelkezésekről szóló, 2007. október 22-i 1234/2007/EK tanácsi rendeletre (az egységes közös piacszervezésről szóló rendelet) (1),
tekintettel az importengedélyek rendszere alá tartozó mezőgazdasági termékek behozatali vámkontingenseinek kezelésére vonatkozó közös szabályok megállapításáról szóló, 2006. augusztus 31-i 1301/2006/EK bizottsági rendeletre (2) és különösen annak 7. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az egyrészről az Európai Közösség és azok tagállamai, és másrészről a Tunéziai Köztársaság közötti társulás létrehozásáról szóló euromediterrán megállapodás (3) 1. jegyzőkönyve (4) 3. cikkének (1) és (2) bekezdése – éves szinten meghatározott korlátok keretei között – nulla vámtételű vámkontingenst nyit meg a teljes egészében Tunéziában előállított és Tunéziából közvetlenül az Európai Unióba szállított, az 1509 10 10 és az 1509 10 90 KN-kód alá tartozó kezeletlen olívaolaj behozatalára. |
(2) |
A Tunéziából származó olívaolaj vámkontingenseinek megnyitásáról és kezeléséről szóló, 2006. december 20-i 1918/2006/EK bizottsági rendelet (5) 2. cikkének (2) bekezdése – havonkénti bontásban – meghatározza azokat a mennyiségeket, amelyekre behozatali engedélyek bocsáthatók ki. |
(3) |
Az 1918/2006/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdése alapján importengedély kibocsátására vonatkozóan az illetékes hatóságokhoz benyújtott kérelmekben igényelt összmennyiség meghaladja az említett rendelet 2. cikkének (2) bekezdésében október hónapra megállapított mennyiséget. |
(4) |
Ebben a helyzetben a Bizottságnak rögzítenie kell azt az elosztási együtthatót, amely a rendelkezésre álló összmennyiség arányában lehetővé teszi az importengedélyek kibocsátását. |
(5) |
Tekintettel arra, hogy a kérelmekben igényelt összmennyiség elérte a folyó év október havára megállapított mennyiséget, erre a hónapra vonatkozóan további importengedélyek kibocsátására nincs lehetőség, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1918/2006/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdése alapján 2013. október 14. és 15. között importengedély kibocsátására vonatkozóan benyújtott kérelmekre 39,536727 %-os elosztási együtthatót kell alkalmazni.
A 2013. október 21-től kezdődően igényelt mennyiségek tekintetében a 2013. év október havára vonatkozóan az importengedélyek kibocsátását a Bizottság felfüggeszti.
2. cikk
Ez a rendelet 2013. október 19-én lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 18-án.
a Bizottság részéről, az elnök nevében,
Jerzy PLEWA
mezőgazdasági és vidékfejlesztési főigazgató
(1) HL L 299., 2007.11.16., 1. o.
(2) HL L 238., 2006.9.1., 13. o.
(3) HL L 97., 1998.3.30., 57. o.
(4) HL L 97., 1998.3.30., 2. o.
(5) HL L 365., 2006.12.21., 84. o.
HATÁROZATOK
19.10.2013 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 279/66 |
A POLITIKAI ÉS BIZTONSÁGI BIZOTTSÁG EUPOL RD CONGO/1/2013 HATÁROZATA
(2013. október 8.)
az Európai Uniónak a Kongói Demokratikus Köztársaság biztonsági ágazatának reformjával és annak a kongói igazságszolgáltatással való viszonyával kapcsolatos rendfenntartó missziója (EUPOL RD Congo) misszióvezetője megbízatásának meghosszabbításáról
(2013/511/KKBP)
A POLITIKAI ÉS BIZTONSÁGI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unióról szóló szerződésre és különösen annak 38. cikke harmadik bekezdésére,
tekintettel az Európai Uniónak a Kongói Demokratikus Köztársaság biztonsági ágazatának reformja keretében folytatott rendfenntartó missziójáról és annak a kongói igazságszolgáltatással való viszonyáról (EUPOL RD Congo) szóló, 2010. szeptember 23-i 2010/576/KKBP tanácsi határozatra (1), és különösen annak 10. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
(1) |
A 2010/576/KKBP határozat 10. cikkének (1) bekezdése alapján a Politikai és Biztonsági Bizottság (PBB) a Szerződés 38. cikke (3) bekezdésének megfelelően felhatalmazást kapott arra, hogy az EUPOL RD Congo politikai ellenőrzése és stratégiai irányítása céljából meghozza a megfelelő határozatokat,.A felhatalmazás kiterjed különösen a misszióvezetőnek az Unió külügyi és biztonságpolitikai főképviselője (főképviselő) javaslata alapján történő kinevezésére vonatkozó határozatot. |
(2) |
2010. október 8-án a főképviselő javaslatára a PBB az EUPOL RD Congo/1/2010 határozattal (2) Jean-Paul RIKIR főhadbiztost nevezte ki az EUPOL RD Congo misszióvezetőjévé 2010. október 1-jei hatállyal. |
(3) |
2011. szeptember 16-án, a főképviselő javaslatára a PBB az EUPOL RD Congo/1/2011 határozattal (3)2012. szeptember 30-ig meghosszabbította Jean-Paul RIKIR főhadbiztos EUPOL RD Congo misszióvezetőjekénti megbízatását. |
(4) |
2012. szeptember 25-én, a főképviselő javaslatára a PBB az EUPOL RD Congo/1/2012 határozattal (4)2013. szeptember 30-ig meghosszabbította Jean-Paul RIKIR főhadbiztos EUPOL RD Congo misszióvezetőjekénti megbízatását. |
(5) |
2013.szeptember 23-án a Tanács elfogadta a 2013/467/KKBP határozatot (5), amely az EUPOL RD Congo időtartamát 2014. szeptember 30-ig meghosszabbította. |
(6) |
2013. szeptember 10-én a főképviselő javasolta Jean-Paul RIKIR főhadbiztos EUPOL RD Congo misszióvezetőjekénti megbízatásának 2014. szeptember 30-ig történő meghosszabbítását. |
(7) |
Mivel Jean-Paul RIKIR főhadbiztos EUPOL RD Congo misszióvezetőjének kinevezése 2013. szeptember 30-án jár le, e határozatot 2013. október 1-jétől kell alkalmazni. |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A Politikai és Biztonsági Bizottság 2014. szeptember 30-ig meghosszabbítja Jean-Paul RIKIR főhadbiztosnak az Európai Uniónak a Kongói Demokratikus Köztársaság biztonsági ágazatának reformjával és ennek a kongói igazságszolgáltatással való viszonyával kapcsolatos rendfenntartó missziója (EUPOL RD Congo) misszióvezetőjekénti megbízatását.
2. cikk
Ez a határozat az elfogadásának napján lép hatályba.
Ez a határozat 2013. október 1-jétől alkalmazandó.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 8-án.
a Politikai és Biztonsági Bizottság részéről
az elnök
W. STEVENS
(1) HL L 254., 2010.9.29., 33. o.
(2) HL L 266., 2010.10.9., 60. o.
(3) HL L 245., 2011.9.22., 21. o.
(4) HL L 264., 2012.9.29., 13. o.
(5) HL L 252., 2013.9.24., 27. o.
19.10.2013 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 279/67 |
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2013. október 17.)
a bizonyos tagállamoknak a méhcsaládpusztulásról szóló önkéntes felügyeleti tanulmányok elkészítéséhez nyújtott, a 2013/2014-es idényre szóló uniós pénzügyi hozzájárulásról
(az értesítés a C(2013) 6742. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol, a dán, az észt, a finn, a francia, a görög, a holland, a magyar, a német, az olasz, a lengyel, a lett, a litván, a portugál, a spanyol, a svéd és a szlovák nyelvű szöveg hiteles)
(2013/512/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az állat-egészségügyi kiadásokról szóló, 2009. május 25-i 2009/470/EK tanácsi határozatra (1) és különösen annak 23. cikkére,
mivel:
(1) |
Az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak címzett, a méhek egészségi állapotáról szóló bizottsági közlemény (2) áttekintést nyújt az Unióban a méhek egészségével kapcsolatban már meghozott és folyamatban lévő bizottsági intézkedésekről. A közlemény elsősorban a fokozott méhpusztulás világszerte megfigyelt problémájával foglalkozik. |
(2) |
2009-ben az EFSA „A méhek pusztulása és felügyelete Európában” (3) című projektje azt a következtetést vonta le, hogy az EU-ban általánosságban gyengék a felügyeleti rendszerek, tagállami szinten nincs elég adat, és uniós szinten nem áll rendelkezésre elég összehasonlítható adat. |
(3) |
A méhek pusztulására vonatkozó adatok elérhetőségének javítása érdekében a Bizottság úgy határozott, hogy segítséget és támogatást nyújt bizonyos, a mézelő méhek fogyásáról szóló felügyeleti tanulmányokhoz a tagállamokban. |
(4) |
A 2012/362/EU bizottsági végrehajtási határozat (4) pénzügyi hozzájárulást biztosít a Belgium, Dánia, Németország, Észtország, Görögország, Spanyolország, Franciaország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Magyarország, Lengyelország, Portugália, Szlovákia, Finnország, Svédország és az Egyesült Királyság által a 2012/2013-as idényben végrehajtott, a mézelő méheknél megfigyelhető családpusztulásról szóló önkéntes felügyeleti tanulmányi programokhoz. |
(5) |
A tanulmányok a méhészetekben tett három helyszíni látogatást irányoznak elő, ezeket a telet megelőzően, a telet követően és a termelési időszakban kell végrehajtani. |
(6) |
Az ilyen típusú tanulmányoknál fontos, hogy a méhcsaládpusztulásra vonatkozóan rendelkezésre álljanak összehasonlítható, különböző években gyűjtött adatok. Különösen igaz ez a mézelő méhek pusztulására vonatkozó felügyeleti tanulmányok esetében, mivel az éghajlati viszonyok jelentősen módosítják az eredményeket. Ezért ha csak egy évre vonatkozóan hajtanak végre ilyen tanulmányokat, azok csak részleges adatokat szolgáltathatnak, amelyek nem nyújtanak kellő alapot ahhoz, hogy következtetéseket lehessen levonni, vagy meg lehessen határozni a pusztulás tendenciáit. |
(7) |
A fent kifejtett okokból időszerű folytatni a méhcsaládpusztulásról szóló önkéntes felügyeleti tanulmányokat a 2013 őszén végzett, telet megelőző ellenőrzéssel kezdődő idényben, hogy majd a telet követő, valamint a termelési időszakban végzett ellenőrzések zárják le azokat 2014-ben. |
(8) |
A 2013/2014-es idényben elvégzendő tanulmányok a „Basis for a pilot surveillance project on honey bee colony losses” (A méhcsaládpusztulásról szóló kísérleti felügyeleti projekt alapja) című dokumentumon (5) alapulnak, amelyet a 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) VII. mellékletének II. részében szereplő, a méhek egészségével foglalkozó uniós referencialaboratórium (EURL) dolgozott ki, és amely útmutatást nyújt a tagállamoknak önkéntes felügyeleti tanulmányi programjaik kidolgozásához. |
(9) |
Azok a tagállamok, amelyek részt vettek a méhcsaládpusztulásról szóló első önkéntes felügyeleti tanulmányokban a 2012/2013-as idényben, felkérést kaptak arra, hogy küldjék meg a Bizottságnak a méhek egészségével foglalkozó uniós referencialaboratórium technikai dokumentumán alapuló programjaikat a 2013/2014-es idényre vonatkozóan. |
(10) |
Belgium, Dánia, Németország, Észtország, Görögország, Spanyolország, Franciaország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Magyarország, Lengyelország, Portugália, Szlovákia, Finnország, Svédország és az Egyesült Királyság már kidolgoztak a „Basis for a pilot surveillance project on honey bee colony losses” című technikai dokumentumnak megfelelő, a méhcsaládpusztulásról szóló önkéntes felügyeleti tanulmányi programokat, és igényeltek uniós pénzügyi támogatást. |
(11) |
2013. július 1-jétől kezdődően az Uniónak pénzügyi segítséget kell nyújtania a méhcsaládpusztulásról szóló önkéntes felügyeleti tanulmányi programokhoz Belgium, Dánia, Németország, Észtország, Görögország, Spanyolország, Franciaország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Magyarország, Lengyelország, Portugália, Szlovákia, Finnország, Svédország és az Egyesült Királyság számára. |
(12) |
Az 1290/2005/EK tanácsi rendelet (7) értelmében az állat-egészségügyi intézkedéseket az Európai Mezőgazdasági Garanciaalapból kell finanszírozni. Pénzügyi ellenőrzés céljából az említett rendelet 9., 36. és 37. cikkét kell alkalmazni. |
(13) |
A pénzügyi hozzájárulás kifizetését attól a feltételtől kell függővé tenni, hogy a tervezett felügyeleti tanulmányi programokat ténylegesen végrehajtják-e, és hogy a hatóságok a Bizottság és az EURL rendelkezésére bocsátanak-e minden szükséges információt. |
(14) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
(1) Az Unió pénzügyi segítséget nyújt Belgium, Dánia, Németország, Észtország, Görögország, Spanyolország, Franciaország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Magyarország, Lengyelország, Portugália, Szlovákia, Finnország, Svédország és az Egyesült Királyság számára a méhcsaládpusztulásról szóló önkéntes felügyeleti tanulmányi programokhoz.
(2) Az uniós pénzügyi hozzájárulás:
a) |
a 2013. július 1. és 2014. szeptember 30. közötti időszakban a méhcsaládpusztulásról szóló felügyeleti tanulmányi programok kapcsán az (1) bekezdésben említett tagállamoknál felmerült, az I. mellékletben meghatározott elszámolható költségek 70 %-a; |
b) |
nem haladja meg az alábbi összegeket:
|
c) |
nem haladja meg a 348 EUR-t méhészeti látogatásonként. |
2. cikk
(1) Az 1. cikkben említett programokkal kapcsolatban felmerülő költségek kapcsán az e határozattal engedélyezett hozzájárulás teljes maximális összege 1 847 930 EUR, amelyet az Európai Unió általános költségvetéséből kell finanszírozni.
(2) A felügyeleti tanulmányokra elkülönített, a laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez, a mintavételhez és az ellenőrzéshez szükséges személyzeti költségekből, valamint a fogyóeszközök költségeiből és az általános költségekből fakadó kiadások a III. mellékletben meghatározott szabályoknak megfelelően számolhatók el.
(3) Az uniós pénzügyi támogatás folyósítására a 3. cikk (2) és (3) bekezdésében említett jelentések és igazoló dokumentumok bemutatását és jóváhagyását követően kerül sor.
3. cikk
(1) A programokat a „Basis for a pilot surveillance project on honey bee colony losses” című technikai dokumentumnak és a tagállamok által bemutatott, a méhcsaládpusztulásról szóló felügyeleti tanulmányi programoknak megfelelően kell végrehajtani.
(2) Belgium, Dánia, Németország, Észtország, Görögország, Spanyolország, Franciaország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Magyarország, Lengyelország, Portugália, Szlovákia, Finnország, Svédország és az Egyesült Királyság benyújtja a Bizottságnak a következő dokumentumokat:
— |
legkésőbb 2014. március 1-jéig egy, a felügyeleti tanulmányi programban előírt, az első látogatásról szóló időközi technikai jelentés, valamint |
— |
legkésőbb 2014. október 31-ig egy, a felügyeleti tanulmányi programban előírt, a második és harmadik látogatásról szóló záró technikai jelentés, |
— |
a technikai jelentésnek meg kell felelnie a Bizottság által a méhek egészségével foglalkozó uniós referencialaboratóriummal együttműködésben meghatározott mintának. |
(3) Belgium, Dánia, Németország, Észtország, Görögország, Spanyolország, Franciaország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Magyarország, Lengyelország, Portugália, Szlovákia, Finnország, Svédország és az Egyesült Királyság benyújtja a Bizottságnak a következő dokumentumokat:
— |
legkésőbb 2014. december 31-ig a II. mellékletnek megfelelően összeállított pénzügyi jelentés nyomtatott és elektronikus formában, |
— |
a Bizottság kérésére a visszatérítés iránti kérelemben említett összes kiadást igazoló dokumentumok. |
(4) A tanulmányok eredményeit elérhetővé kell tenni a Bizottság és a méhek egészségével foglalkozó uniós referencialaboratórium számára.
4. cikk
Ennek a határozatnak a Belga Királyság, a Dán Királyság, a Németországi Szövetségi Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Görög Köztársaság, a Spanyol Királyság, a Francia Köztársaság, az Olasz Köztársaság, a Lett Köztársaság, a Litván Köztársaság, Magyarország, a Lengyel Köztársaság, a Portugál Köztársaság, a Szlovák Köztársaság, a Finn Köztársaság, a Svéd Királyság, valamint Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága a címzettje.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 17-én.
a Bizottság részéről
Tonio BORG
a Bizottság tagja
(1) HL L 155., 2009.6.18., 30. o.
(2) COM(2010) 714 végleges.
(3) Elérhető az alábbi címen: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/154r.pdf
(4) A Bizottság 2012/362/EU végrehajtási határozata (2012. július 4.) a mézelőméh-kolóniák fogyásáról szóló, egyes tagállami önkéntes felügyeleti tanulmányokat támogató uniós pénzügyi hozzájárulásról (HL L 176., 2012.7.6., 65. o.).
(5) Elérhető az alábbi címen: http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/bees/docs/annex_i_pilot_project_en.pdf
(6) Az Európai Parlament és a Tanács 882/2004/EK rendelete (2004. április 29.) a takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok követelményeinek történő megfelelés ellenőrzésének biztosítása céljából végrehajtott hatósági ellenőrzésekről (HL L 165., 2004.4.30., 1. o.).
(7) A Tanács 1290/2005/EK rendelete (2005. június 21.) a közös agrárpolitika finanszírozásáról (HL L 209., 2005.8.11., 1. o.).
I. MELLÉKLET
Tagállam |
Méhészetek száma |
A felügyeleti tanulmányban előirányzott látogatások száma méhészetenként |
Összes közvetlen költség (laboratóriumi vizsgálatok + mintavételi és ellenőrző látogatások) |
Általános költségek (7 %) |
Összköltség |
Uniós hozzájárulás (70 %) |
BE |
150 |
3 |
35 830 |
2 508 |
38 338 |
26 837 |
DK |
200 |
3 |
155 430 |
10 880 |
166 310 |
116 417 |
DE |
220 |
3 |
214 212 |
14 995 |
229 207 |
160 445 |
EE |
196 |
3 |
86 606 |
6 062 |
92 668 |
64 868 |
EL |
200 |
3 |
104 701 |
7 329 |
112 030 |
78 421 |
ES |
203 |
3 |
197 659 |
13 836 |
211 495 |
148 047 |
FR |
396 |
3 |
385 581 |
26 991 |
412 572 |
288 801 |
IT |
195 |
3 |
189 870 |
13 291 |
203 161 |
142 212 |
LV |
193 |
3 |
115 234 |
8 066 |
123 300 |
86 310 |
LT |
193 |
3 |
93 822 |
6 568 |
100 390 |
70 273 |
HU |
196 |
3 |
152 483 |
10 674 |
163 157 |
114 209 |
PL |
190 |
3 |
170 915 |
11 964 |
182 879 |
128 015 |
PT |
145 |
3 |
38 930 |
2 725 |
41 655 |
29 159 |
SK |
200 |
3 |
123 151 |
8 621 |
131 772 |
92 240 |
FI |
161 |
3 |
156 764 |
10 973 |
167 737 |
117 416 |
SE |
150 |
3 |
99 318 |
6 952 |
106 270 |
74 389 |
UK |
200 |
3 |
146 691 |
10 268 |
156 959 |
109 871 |
Összesen |
|
|
2 467 197 |
172 703 |
2 639 900 |
1 847 930 |
II. MELLÉKLET
A MÉHCSALÁDPUSZTULÁSRÓL SZÓLÓ ÖNKÉNTES FELÜGYELETI TANULMÁNYOKRA VONATKOZÓ PÉNZÜGYI JELENTÉSMINTA
A projekt kiadásainak teljes összege (tényleges költségek, héa nélkül) |
||
Tagállam: |
|
Meglátogatott méhészetek száma: |
|
|
A mintavétellel érintett méhcsaládok teljes száma: |
Laboratóriumi költségek |
|||
Alkalmazotti kategória |
Munkanapok száma |
Napidíj |
Összesen |
… |
|
|
|
… |
|
|
|
|
|
|
|
Fogyóeszközök (leírás) |
Mennyiség |
Egységár |
Összesen |
… |
|
|
|
… |
|
|
|
Mintavételi és ellenőrzési költségek (méhészeti látogatások) |
|||
Alkalmazotti kategória |
Munkanapok száma |
Napidíj |
Összesen |
… |
|
|
|
… |
|
|
|
|
|
|
|
Fogyóeszközök (leírás) |
Mennyiség |
Egységár |
Összesen |
… |
|
|
|
… |
|
|
|
A kedvezményezett igazolása
Igazoljuk, hogy:
— |
a fentiekben felsorolt költségek a „Basis for a pilot surveillance project on honey bee colony losses” című technikai dokumentumban (1) leírt feladatok elvégzése során merültek fel, és közvetlenül kapcsolódnak a 2013/512/EU bizottsági végrehajtási határozat rendelkezéseinek megfelelően pénzügyi támogatásban részesült felügyeleti tanulmányi program végrehajtásához, |
— |
a kiadások ténylegesen felmerültek, pontosan lettek elszámolva, és a 2013/512/EU végrehajtási határozat rendelkezéseinek megfelelően támogathatók, |
— |
a kiadásokat alátámasztó összes igazoló dokumentum rendelkezésre áll ellenőrzés céljára, |
— |
a 2013/512/EU végrehajtási határozatban felsorolt projektekhez egyéb uniós támogatást nem igényeltünk. |
Dátum:
A felelős pénzügyi tisztviselő neve és aláírása:
(1) Elérhető a következő címen: http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/bees/docs/annex_i_pilot_project_en.pdf
III. MELLÉKLET
AZ ELSZÁMOLHATÓSÁG SZABÁLYAI
1. Laboratóriumi költségek
— |
A személyzeti költségek a ténylegesen a tanulmány végrehajtásához és a laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez szükséges munkaerőköltségre (alapbér, társadalombiztosítási járulékok és nyugdíjjárulékok) korlátozódnak. Ezért havi munkaidő-kimutatási lapot kell vezetni. |
— |
A napidíj évi 220 munkanapot alapul véve kerül kiszámításra. |
— |
A fogyóeszközök költségeinek megtérítése a laboratóriumi vizsgálatok elvégzése kapcsán a tagállamoknál felmerült tényleges költségeken alapul. |
— |
A koordinációval, tervezéssel és szállítással kapcsolatos személyzeti költségek nem támogathatók. A tesztkészletek, reagensek és fogyóeszközök költségei csak akkor téríthetők meg, ha kifejezetten az alábbi vizsgálatok végzésére használják őket: |
— |
Varroaatka-számlálás (kimosás), amelyet az első látogatás során valamennyi megtekintett méhcsaládon el kell végezni, a későbbi látogatások alkalmával pedig a tüneteket mutató méhcsaládokon kell elvégezni. |
— |
A kis kaptárbogár (Aethina tumida) és a Tropilaelaps atka kimutatása és jellemzése, amelyet a klinikai vizsgálat során kell elvégezni. |
— |
A tüneteket mutató méhcsaládokon végzett klinikai megfigyelés (beleértve a költésrothadás, a nosemakór és vírusok tüneteinek megfigyelését), mikrospórás élősködő (nosema spp.) spóraszámlálása, valamint kultúrák, mikroszkópos vizsgálat és biokémiai vizsgálatok a méhek jóindulatú költésrothadása (Melissococcus plutonius) és a nyúlós költésrothadás (Paenibacillus larvae) kórokozójának azonosítására. |
— |
Nyúlós költésrothadás – a nyúlós költésrothadás és a méhek jóindulatú költésrothadása kórokozójának megerősítése polimeráz láncreakcióval (PCR). |
— |
CBPV-teszt (PCR) a tüneteket mutató méhcsaládokon. |
2. Mintavételi és ellenőrzési költségek
— |
A mintavétel és az ellenőrzés költségei csak akkor igényelhetők vissza, ha azok közvetlenül kapcsolódnak a méhészeti látogatásokhoz, és a ténylegesen a méhészetekben töltött időre korlátozódnak. A személyzeti költségeket a tanulmány végrehajtásához szükséges tényleges munkaerőköltségre (alapbér, társadalombiztosítási járulékok és nyugdíjjárulékok) kell korlátozni. Ezért havi munkaidő-kimutatási lapot kell vezetni. |
— |
A koordinációval, tervezéssel és szállítással kapcsolatos személyzeti költségek nem támogathatók. |
— |
A napidíj évi 220 munkanapot alapul véve kerül kiszámításra. |
— |
A fogyóeszközök költségeinek megtérítése a tagállamoknál felmerült tényleges költségeken alapul, és csak abban az esetben kerülhet rá sor, ha a fogyóeszközöket kifejezetten a méhészeti látogatások során használják. |
3. Általános költségek
7 %-os átalányösszegű hozzájárulás igényelhető, amely az összes támogatható közvetlen költség alapján kerül kiszámításra.
4. A tagállamok euróban, hozzáadottérték-adó (héa) és más adók nélkül nyújtják be azokat a kiadásokat, amelyekre uniós pénzügyi hozzájárulást kérelmeznek.
NEMZETKÖZI MEGÁLLAPODÁSOKKAL LÉTREHOZOTT SZERVEK ÁLTAL ELFOGADOTT JOGI AKTUSOK
19.10.2013 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 279/73 |
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉG ÉS A MONACÓI HERCEGSÉG KÖZÖTT EGYES KÖZÖSSÉGI JOGI AKTUSOK MONACÓI HERCEGSÉG TERÜLETÉN VALÓ ALKALMAZÁSÁRÓL SZÓLÓ MEGÁLLAPODÁSSAL LÉTREHOZOTT EU–MONACO VEGYES BIZOTTSÁG 1/2013. sz. HATÁROZATA
(2013. július 12.)
a megállapodáshoz csatolt melléklet módosításáról
(2013/513/EU)
A VEGYES BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Közösség és a Monacói Hercegség között egyes közösségi jogi aktusok Monaecói Hercegség területén való alkalmazásáról szóló, 2003. december 4-én Brüsszelben aláírt megállapodásra (1) (a továbbiakban: a megállapodás) és különösen annak 1. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
(1) |
A megállapodás 2004. május 1-jei hatálybalépése óta az Unió számos, a megállapodás hatálya alá tartozó jogi aktust fogadott el, és a mellékletben szereplő egyéb jogi aktusok közül néhányat hatályon kívül helyezett. Következésképpen a vegyes bizottság határozatára van szükség ahhoz, hogy az új jogi aktusok belefoglalásával és a hatályon kívül helyezett jogi aktusok törlésével frissítsék a mellékletet. |
(2) |
A vegyes bizottság emlékeztet arra, hogy a megállapodás mellékletében felsorolt jogi aktusok alkalmazásában az Európai Bizottság által elfogadott jogi aktusok Monaco területén való alkalmazásához a megállapodás 1. cikkének (2) bekezdésében előírtak szerint nincs szükség a vegyes bizottság erre vonatkozó határozatára, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az Európai Közösség és a Monacói Hercegség között egyes közösségi jogi aktusok Monacói Hercegség területén való alkalmazásáról szóló megállapodás mellékletében szereplő szöveg helyébe e határozat mellékletében szereplő szöveg lép.
2. cikk
Ez a határozat az elfogadásának napján lép hatályba.
Kelt Monacóban, 2013. július 12-én.
a vegyes bizottság részéről
az elnök
Stéphane VALÉRI
(1) HL L 332., 2003.12.19., 42. o.
MELLÉKLET
„MELLÉKLET
I. GYÓGYSZEREK
A HIVATKOZÁSOKBAN SZEREPLŐ JOGI AKTUSOK
1. |
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és a tanácsi irányelv, amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
|
2. |
Az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 726/2004/EK rendelete az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról, amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
|
3. |
Az Európai Parlament és a Tanács 2001. november 6-i 2001/82/EK irányelve az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről, amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
|
4. |
A Tanács 1995. február 10-i 297/95/EK rendelete az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról, amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
|
5. |
Az Európai Parlament és a Tanács 2009. május 6-i 470/2009/EK rendelete az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról (HL L 152., 2009.6.16., 11. o.). |
6. |
A Bizottság 2009. július 24-i 668/2009/EK rendelete az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a mikro-, kis- és középvállalkozások által kifejlesztett fejlett terápiás gyógyszerkészítményekre vonatkozó minőségi és nem klinikai adatok értékelése és tanúsítása tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 194., 2009.7.25., 7. o.). |
7. |
A Bizottság 2009. december 22-i 37/2010/EU rendelete a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról, amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
|
8. |
A Bizottság 2012. június 8-i 488/2012/EU rendelete a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében kiadott forgalombahozatali engedélyekkel kapcsolatos egyes kötelezettségek megsértése miatt kiszabott pénzbírságokról szóló 658/2007/EK rendelet módosításáról (HL L 150., 2012.6.9., 68. o.). |
9. |
A Bizottság 2008. november 24-i 1234/2008/EK rendelete az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények forgalombahozatali engedélyére vonatkozó feltételek módosításainak vizsgálatáról, amelyet az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények forgalombahozatali engedélyére vonatkozó feltételek módosításainak vizsgálatáról szóló 1234/2008/EK rendelet módosításáról szóló, 2012. augusztus 3-i 712/2012/EU bizottsági rendelet (HL L 209., 2012.8.4., 4. o.) módosított. |
10. |
A Bizottság 2013. március 7-i 198/2013/EU végrehajtási rendelete a kiegészítő ellenőrzést igénylő, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek azonosítására használandó jelölés kiválasztásáról (HL L 65., 2013.3.8., 17. o.). |
11. |
Az Európai Parlament és a Tanács 2009. május 6-i 469/2009/EK rendelete a gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványáról (HL L 152., 2009.6.16., 1. o.). |
12. |
Az Európai Parlament és a Tanács 2009. április 23-i 2009/35/EK irányelve a gyógyszerekhez hozzáadható színezőanyagokról (HL L 109., 2009.4.30., 10. o.). |
13. |
Az Európai Parlament és a Tanács 2007. november 13-i 1394/2007/EK rendelete a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről, valamint a 2001/83/EK irányelv és a 726/2004/EK rendelet módosításáról (HL L 324., 2007.12.10., 121. o.), amelyet az Európai Parlament és a Tanács 2010. december 15-i 1235/2010/EU rendelete módosított (HL L 348., 2010.12.31., 1. o.). |
14. |
A Bizottság 2007. június 14-i 658/2007/EK rendelete a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében kiadott forgalombahozatali engedélyekkel kapcsolatos egyes kötelezettségek megsértése miatt kiszabott pénzbírságokról (HL L 155., 2007.6.15., 10. o.). |
15. |
Az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 12-i 1901/2006/EK rendelete a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről, valamint az 1768/92/EGK rendelet, a 2001/20/EK irányelv, a 2001/83/EK irányelv és a 726/2004/EK rendelet módosításáról (HL L 378., 2006.12.27., 1. o.), amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
|
16. |
A Bizottság 2006. március 29-i 507/2006/EK rendelete a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet hatálya alá tartozó, emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények forgalomba hozatalának feltételekhez kötött engedélyezéséről (HL L 92., 2006.3.30., 6. o.). |
17. |
A Bizottság 2005. december 15-i 2049/2005/EK rendelete a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében a mikro-, kis- és középvállalkozások által az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak és az attól kapott adminisztratív segítség szabályainak megállapításáról (HL L 329., 2005.12.16., 4. o.). |
18. |
A Bizottság 2005. április 8-i 2005/28/EK irányelve a helyes klinikai gyakorlat elveinek és részletes iránymutatásainak megállapításáról az emberi felhasználásra szánt vizsgálati gyógyszerkészítmények, valamint az ilyen termékek gyártási vagy behozatali engedélyezésének tekintetében (HL L 91., 2005.4.9., 13. o.). |
19. |
Az Európai Parlament és a Tanács 2004. február 11-i 2004/10/EK irányelve a helyes laboratóriumi gyakorlat alapelveinek alkalmazására és annak a vegyi anyagokkal végzett kísérleteknél történő alkalmazásának ellenőrzésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről (HL L 50., 2004.2.20., 44. o.), amelyet az Európai Parlament és a Tanács 2009. március 11-i 219/2009/EK rendelete (HL L 87., 2009.3.31., 109. o.) módosított. |
20. |
Az Európai Parlament és a Tanács 2004. február 11-i 2004/9/EK irányelve a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) ellenőrzéséről és felülvizsgálatáról (HL L 50., 2004.2.20., 28. o.), amelyet az Európai Parlament és a Tanács 2009. március 11-i 219/2009/EK rendelete (HL L 87., 2009.3.31., 109. o.) módosított. |
21. |
A Bizottság 2003. október 8-i 2003/94/EK irányelve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az emberi felhasználásra szánt vizsgálati gyógyszerek helyes gyártási gyakorlatára vonatkozó alapelvek és iránymutatások megállapításáról (HL L 262., 2003.10.14., 22. o.). |
22. |
A Tanács 2003. május 26-i 953/2003/EK rendelete egyes alapvető gyógyszerek kereskedelme Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről (HL L 135., 2003.6.3., 5. o.), amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
|
23. |
Az Európai Parlament és a Tanács 1999. december 16-i 141/2000/EK rendelete a ritka betegségek gyógyszereiről (HL L 18., 2000.1.22., 1. o.), amelyet az Európai Parlament és a Tanács 2009. június 18-i 596/2009/EK rendelete (HL L 188., 2009.7.18., 14. o.) módosított. |
24. |
A Bizottság 1991. július 23-i 91/412/EGK irányelve az állatgyógyászati készítmények helyes gyártási gyakorlatára vonatkozó alapelvek és iránymutatások megállapításáról (HL L 228., 1991.8.17., 70. o.). |
25. |
A Tanács 1988. december 21-i 89/105/EGK irányelve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek árának megállapítását, valamint a nemzeti egészségbiztosítási rendszerekbe történő felvételüket szabályozó intézkedések átláthatóságáról (HL L 40., 1989.2.11., 8. o.). |
26. |
Az Európai Parlament és a Tanács 2001. április 4-i 2001/20/EK irányelve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatok során alkalmazandó helyes klinikai gyakorlat bevezetésére vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről (HL L 121., 2001.5.1., 34. o.), amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
|
27. |
Az Európai Parlament és a Tanács 2003. január 27-i 2002/98/EK irányelve az emberi vér és vérkomponensek gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírások megállapításáról, valamint a 2001/83/EK irányelv módosításáról (HL L 33., 2003.2.8., 30. o.) (kizárólag a gyógyszerkészítmények gyártásának alapanyagaiként felhasznált vér és vérkomponensek gyűjtésére és vizsgálatára vonatkozóan). |
28. |
Az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 2004/23/EK irányelve az emberi szövetek és sejtek adományozására, gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, megőrzésére, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírások megállapításáról (HL L 102., 2004.4.7., 48. o.) (kizárólag a fejlett terápiás gyógyszerkészítmények gyártásának alapanyagaiként felhasznált szövetek és sejtek gyűjtésére, adományozására, kódolására és vizsgálatára, valamint azok adományozásának és csomagolásának kódolására vonatkozóan az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben említettek szerint). |
II. KOZMETIKAI TERMÉKEK
A HIVATKOZÁSOKBAN SZEREPLŐ JOGI AKTUSOK
1. |
A Tanács 1976. július 27-i 76/768/EGK irányelve a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 262., 1976.9.27., 169. o.), amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
A 76/768/EGK irányelv 2013. július 11-i hatállyal hatályát veszti, és helyébe a következő jogi aktus lép: az Európai Parlament és a Tanács 2009. november 30-i 1223/2009/EK rendelete a kozmetikai termékekről (HL L 342., 2009.12.22., 59. o.). |
2. |
Az Európai Parlament és a Tanács 2009. november 30-i 1223/2009/EK rendelete a kozmetikai termékekről (HL L 342., 2009.12.22., 59. o.), amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
|
3. |
A Bizottság 1980. december 22-i 80/1335/EGK első irányelve a kozmetikai termékek összetételének ellenőrzéséhez szükséges elemzési módszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 383., 1980.12.31., 27. o.), amelyet a Bizottság 1987. február 10-i 87/143/EGK irányelve (HL L 57., 1987.2.27., 56. o.) módosított. |
4. |
A Bizottság 1982. május 14-i 82/434/EGK második irányelve a kozmetikai termékek összetételének ellenőrzéséhez szükséges elemzési módszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 185., 1982.6.30., 1. o.), amelyet a Bizottság 1990. április 4-i 90/207/EGK irányelve (HL L 108., 1990.4.28., 92. o.) módosított. |
5. |
A Bizottság 1983. szeptember 27-i 83/514/EGK harmadik irányelve a kozmetikai termékek összetételének ellenőrzéséhez szükséges elemzési módszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 291., 1983.10.24., 9. o.). |
6. |
A Bizottság 1985. október 11-i 85/490/EGK negyedik irányelve a kozmetikai termékek összetételének ellenőrzéséhez szükséges elemzési módszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 295., 1985.11.7., 30. o.). |
7. |
A Bizottság 1993. szeptember 9-i 93/73/EGK ötödik irányelve a kozmetikai termékek összetételének ellenőrzéséhez szükséges elemzési módszerekről (HL L 231., 1993.9.14., 34. o.). |
8. |
A Bizottság 1995. június 19-i 95/17/EK irányelve a 76/768/EGK tanácsi irányelve alkalmazásához szükséges, a kozmetikai termékek címkézésénél használt listán szereplő egy vagy több összetevő mellőzésére vonatkozó részletes szabályok meghatározásáról (HL L 140., 1995.6.23., 26. o.), amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
A 95/17/EK bizottsági irányelv 2013. július 11-i hatállyal hatályát veszti. |
9. |
A Bizottság 1995. július 7-i 95/32/EK hetedik irányelve a kozmetikai termékek összetételének ellenőrzéséhez szükséges elemzési módszerekről (HL L 178., 1995.7.28., 20. o.). |
10. |
A Bizottság 1996. július 2-i 96/45/EK hetedik irányelve a kozmetikai termékek összetételének ellenőrzéséhez szükséges elemzési módszerekről (HL L 213., 1996.8.22., 8. o.). |
11. |
A Bizottság 1996. május 8-i határozata a kozmetikai termékekben alkalmazott kémiai összetevők nevezéktanának meghatározásáról (HL L 132., 1996.6.1., 1. o.), amelyet a Bizottság 2006. február 9-i 2006/257/EK határozata (HL L 97., 2006.4.5., 1. o.) módosított. |
III. ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK
A HIVATKOZÁSOKBAN SZEREPLŐ JOGI AKTUSOK
1. |
A Tanács 1990. június 20-i 90/385/EGK irányelve az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 189., 1990.7.20., 17. o.), amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
|
2. |
A Tanács 1993. június 14-i 93/42/EGK irányelve az orvostechnikai eszközökről (HL L 169., 1993.7.12., 1. o.), amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
|
3. |
Az Európai Parlament és a Tanács 1998. október 27-i 98/79/EK irányelve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (HL L 331., 1998.12.7., 1. o.), amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
|
4. |
A Bizottság 2002. május 7-i 2002/364/EK határozata az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök közös műszaki előírásairól (HL L 131., 2002.5.16., 17. o.), amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
|
5. |
A Bizottság 2003. február 3-i 2003/12/EK irányelve az emlőimplantátumoknak az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK irányelv keretében történő átsorolásáról (HL L 28., 2003.2.4., 43. o.). |
6. |
A Bizottság 2003. április 23-i 2003/32/EK irányelve a 93/42/EGK tanácsi irányelvben az állati eredetű szövetek felhasználásával gyártott orvostechnikai eszközökre vonatkozóan előírt követelmények tekintetében részletes előírások megállapításáról (HL L 105., 2003.4.26., 18. o.). |
7. |
A Bizottság 2005. augusztus 11-i 2005/50/EK irányelve a csípő-, térd- és vállízületi protézisek újraosztályozásáról az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK tanácsi irányelv keretén belül (HL L 210., 2005.8.12., 41. o.). |
8. |
A Bizottság 2010. április 19-i 2010/227/EU határozata az orvostechnikai eszközök európai adatbankjáról (Eudamed) (HL L 102., 2010.4.23., 45. o.). |
9. |
A Bizottság 2012. március 9-i 207/2012/EU rendelete az orvostechnikai eszközök elektronikus használati utasításáról (HL L 72., 2012.3.10., 28. o.). |
10. |
A Bizottság 2012. augusztus 8-i 722/2012/EU rendelete a 90/385/EGK tanácsi irányelv tekintetében az állati szövetek felhasználásával előállított aktív beültethető orvostechnikai eszközök vonatkozásában és a 93/42/EGK tanácsi irányelv tekintetében az állati szövetek felhasználásával előállított orvostechnikai eszközök vonatkozásában előírt követelmények tekintetében meghatározott különleges követelményekről (HL L 212., 2012.8.9., 3. o.).” |