(1)

A 648/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet a belepési és a kilépési gyűjtő vámáru-nyilatkozatok elektronikus benyújtására vonatkozó kötelezettséget iktatott be a 2913/92/EGK rendeletbe (2). 2009. július 1-jétől csak akkor lehet papíralapú kiviteli vámáru-nyilatkozatot benyújtani, ha a vámhatóságok számítógépes rendszere vagy a nyilatkozatot benyújtó személy számítógépes alkalmazása nem működik.

(2)

A 2454/93/EGK bizottsági rendelet (3) 30A. mellékletében a biztonság fokozása érdekében előírt adatok felvétele céljából létre kell hozni az árutovábbítási kísérőokmány alternatív változatát („árutovábbítási/biztonsági kísérőokmány”) és az ahhoz kapcsolódó tételjegyzéket.

(3)

A 2454/93/EGK rendelet 796a. cikkében szereplő „kiviteli kísérőokmányt” és az ahhoz kapcsolódó tételjegyzéket szintén módosítani kell a 2454/93/EGK rendelet 30A. mellékletében előírt adatok felvétele érdekében.

(4)

Ha a nyilatkozatot benyújtó személy azért nem tudja a rendes számítógépes eljárás keretében benyújtani a vámhatóságoknak a kiviteli nyilatkozat és a kilépési gyűjtő vámáru-nyilatkozat adatait, mert a vámhatóságok számítógépes rendszere vagy a nyilatkozatot benyújtó személy számítógépes alkalmazása nem működik, indokolt engedélyezni számára, hogy olyan más, papíralapú eljárást alkalmazzon, amely lehetővé teszi a szükséges adatok vámhatóságoknak történő benyújtását. Ebből a célból egy olyan („kiviteli/biztonsági egységes vámokmány” elnevezésű) dokumentum használatáról szükséges rendelkezni, amely mind a kiviteli nyilatkozat, mind a kilépési gyűjtő vámáru-nyilatkozat adatait tartalmazhatja.

(5)

Arra az esetre vonatkozóan, ha a vámhatóságok számítógépes rendszere, vagy a nyilatkozatot benyújtó személy számítógépes alkalmazása nem működik, papíralapú „biztonsági és védelmi okmány” használatát szükséges előírni a belépési gyűjtő vámáru-nyilatkozat és a kilépési gyűjtő vámáru-nyilatkozat benyújtására. Célszerű, hogy ez az okmány tartalmazza a 2454/93/EGK rendelet 30A. mellékletében meghatározott adatokat, illetve tételjegyzékkel legyen kiegészítve, ha a szállítmány egynél több árutételből áll.

(6)

Annak érdekében, hogy a vámigazgatási vagy a magán számítógépes rendszerek üzemszünete esetén a gazdasági szereplőknek minél több lehetőségük legyen az előírt adatok benyújtására, lehetővé kell tenni a vámhatóságoknak, hogy engedélyezzék a gazdasági szereplők számára az említett adatok kereskedelmi okmányokon történő közlését, feltéve, hogy ezek a vámhatóságoknak benyújtott okmányok tartalmazzák a belépési vagy a kilépési gyűjtő vámáru-nyilatkozat tekintetében a 2454/93/EGK rendelet 30A. mellékletében előírt adatokat.

(7)

Mivel az 1875/2006/EK bizottsági rendelet (4) védelemre és biztonságra vonatkozó rendelkezései 2009. július 1-jétől alkalmazandók, az ehhez kapcsolódó, ebben a rendeletben szereplő rendelkezéseket is ettől az időponttól kezdődően indokolt alkalmazandóvá tenni. Ezért a 2454/93/EGK bizottsági rendeletet mindezeknek megfelelően módosítani kell.

(8)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Vámkódex Bizottság véleményével,

1.

A 183. cikk (2) bekezdése a következőképpen módosul:

2.

A 340b. cikk a következő 6a. ponttal egészül ki:

3.

A 358. cikk a következőképpen módosul:

4.

A 787. cikk (2) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:

5.

A 796a. cikk a következőképpen módosul:

6.

A 796c. cikk (2) bekezdésben a „45c. mellékletben” szövegrész helyébe a „45g. mellékletben” szöveg lép.

7.

A 842b. cikk (3) bekezdése a következőképpen módosul.

8.

A 183. cikkben, a 359. cikk (1) és (4) bekezdésében, a 360. cikk (1) és (2) bekezdésében, a 361. cikk (3) és (4) bekezdésében, a 406. cikk (1) és (2) bekezdésében, a 408. cikk (1) bekezdésének d) pontjában, a 454. cikk (4) bekezdésében, a 454b. cikk (2) és (4) bekezdésében, a 455. cikk (1) bekezdésében, valamint a 457b. cikk (2) és (3) bekezdésében az „árutovábbítási kísérőokmány” szövegrész helyébe az „árutovábbítási kísérőokmány – árutovábbítási/biztonsági kísérőokmány” szöveg lép.

9.

A 37d. melléklet a következőképpen módosul:

10.

A 45c. és 45d. mellékletet el kell hagyni.

11.

A szöveg kiegészül az e rendelet I. mellékletében megállapított 45e. melléklettel.

12.

A szöveg kiegészül az e rendelet II. mellékletében megállapított 45f. melléklettel.

13.

A szöveg kiegészül az e rendelet III. mellékletében megállapított 45g. melléklettel.

14.

A szöveg kiegészül az e rendelet IV. mellékletében megállapított 45h. melléklettel.

15.

A szöveg kiegészül az e rendelet V. mellékletében megállapított 45i. melléklettel.

16.

A szöveg kiegészül az e rendelet VI. mellékletében megállapított 45j. melléklettel.

17.

A szöveg kiegészül az e rendelet VII. mellékletében megállapított 45k. melléklettel.

18.

A szöveg kiegészül az e rendelet VIII. mellékletében megállapított 45l. melléklettel.

(1)

A 2007/68/EK bizottsági irányelv (2) megállapítja azon élelmiszer-összetevők és anyagok jegyzékét, amelyek mentesülnek a címkézési előírások alól.

(2)

Mivel a címkézési szabályok megváltoztatása kihat az iparágra, főleg a kis- és középvállalkozásokra, amelyeknek az új címkézési előírásokra való zökkenőmentes áttéréshez alkalmazkodási időre van szükségük, a 2007/68/EK irányelv az új szabályok alkalmazásának megkönnyítése érdekében átmeneti intézkedéseket ír elő, amelyek értelmében a készletek kimerüléséig engedélyezi azoknak a 2009. május 31. előtt forgalomba hozott vagy felcímkézett élelmiszereknek a forgalmazását, amelyek megfelelnek a 2005/26/EK bizottsági irányelvnek (3).

(3)

A borpiac közös szervezéséről, az 1493/1999/EK, az 1782/2003/EK, az 1290/2005/EK és a 3/2008/EK rendelet módosításáról, valamint a 2392/86/EGK és az 1493/1999/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2008. április 29-i 479/2008/EK tanácsi rendelet (4) átszervezi az uniós borpiac irányításának módját. A fenti rendelet 129. cikke (1) bekezdésének e) pontja értelmében a 113. cikk (1) bekezdésében említett eljárással összhangban elfogadandó szabályozás által előírt eltérő rendelkezés hiányában a III. cím II., III., IV., V. és VI. fejezetét, valamint a 108., 111. és 112. cikket, továbbá különösen a vonatkozó mellékletek megfelelő rendelkezéseit 2009. augusztus 1-jétől kell alkalmazni. Az említett rendeletnek a többek között a borágazatra alkalmazandó különleges címkézési szabályokat magában foglaló végrehajtási szabályait jelenleg dolgozzák ki, és mivel azok 2009. augusztus 1-jétől kerülnek alkalmazásra, a rendelet a borágazatra vonatkozó korábbi jogszabályról – nevezetesen a borpiac közös szervezéséről szóló, 1999. május 17-i 1493/1999/EK rendeletről (5) – a 479/2008/EK rendeletre való áttérés megkönnyítése érdekében átmeneti időszakról rendelkezik, hogy ezáltal lehetővé tegye a gazdasági szereplők számára az új címkézési szabályoknak való megfelelést.

(4)

Miután a borágazat gazdasági szereplőire két különböző jogszabály címkézési követelményei vonatkoznának – a 2007/68/EK irányelvben és a 479/2008/EK rendelet végrehajtási szabályaiban foglaltak –, és az átmeneti időszakok nem fedik egymást – mivel a 2007/68/EK irányelv értelmében a 2009. május 31. előtt forgalomba hozott vagy felcímkézett élelmiszerek, amelyek megfelelnek a 2005/26/EK irányelvnek, a készletek kimerüléséig forgalmazhatók –, a megfelelő irányítás érdekében és annak elkerülése céljából, hogy a tagállamok hatóságaira és a gazdasági szereplőkre szükségtelen terheket rójanak, egyetlen időpontot kell megállapítani a 2007/68/EK irányelvnek és a 479/2008/EK rendelet keretében elfogadott végrehajtási szabályoknak a borágazatra való kötelező alkalmazására.

(5)

A 479/2008/EK rendelet hatálya alá tartozó termékek tekintetében a 2007/68/EK irányelvben előirányzott átmeneti időszak végét ezért 2010. december 31-ben kell meghatározni.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

(1)

Az 1234/2007/EK rendelet 67. cikkének (2) bekezdése úgy rendelkezik, hogy a termelők egy vagy két egyéni kvótával rendelkezhetnek, amelyek közül az egyiket szállítások, a másikat pedig közvetlen értékesítés céljából vehetik igénybe, és a termelő rendelkezésére álló mennyiségek kvóták közötti átcsoportosítását kizárólag a tagállam illetékes hatósága hajthatja végre a termelő megfelelően indokolt kérelme alapján.

(2)

Az 1788/2003/EK tanácsi rendelet I. mellékletében a 2007/2008-as időszakra megállapított nemzeti referenciamennyiségek „szállítások” és „közvetlen értékesítések” közötti felosztásáról szóló, 2008. május 8-i 415/2008/EK bizottsági rendelet (2) a 2007. április 1. és 2008. március 31. közötti időszakra vonatkozóan valamennyi tagállam számára megállapítja a „szállítások” és „közvetlen értékesítések” közötti felosztást.

(3)

A tej- és tejtermékágazatban illeték megállapításáról szóló 1788/2003/EK tanácsi rendelet alkalmazására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 2004. március 30-i 595/2004/EK bizottsági rendelet (3) 25. cikkének (2) bekezdésével összhangban a tagállamok közölték azokat a mennyiségeket, amelyeket a termelők kérésére a szállítások és közvetlen értékesítések egyéni referenciamennyiségei között véglegesen átcsoportosítottak.

(4)

Az 1234/2007/EK rendeletnek a nemzeti tejkvóták tekintetében történő módosításáról szóló, 2008. március 17-i 248/2008/EK tanácsi rendelettel (4) összhangban 2008. április 1-jei hatállyal a teljes tagállami kvótát valamennyi tagállam tekintetében megemelték. A tagállamok – Málta kivételével, mivel nemzeti kvótájának nincs közvetlen értékesítésekre szánt része – közölték a Bizottsággal a kiegészítő kvóta „szállítások” és „közvetlen értékesítések” közötti felosztását.

(5)

Ezért helyénvaló megállapítani az 1234/2007/EK rendelet IX. mellékletében meghatározott nemzeti kvóták „szállítások” és „közvetlen értékesítések” közötti, a 2008. április 1. és 2009. március 31. közötti időszakban alkalmazandó felosztását.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a mezőgazdasági piacok közös szervezésével foglalkozó irányítóbizottság véleményével,

(1)

Az 510/2006/EK rendelet 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban és 17. cikkének (2) bekezdése alapján a Bizottság az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétette a Cseh Köztársaság kérelmét a „Mariánskolázeňské oplatky” elnevezés bejegyzésére (2).

(2)

Németország az 510/2006/EK rendelet 7. cikke (3) bekezdésének a) és d) pontja szerinti kifogással élt a bejegyzés ellen.

(3)

2008. március 5-i levelében a Bizottság felszólította az érdekelt feleket a megfelelő egyeztetések lefolytatására. Bár a Cseh Köztársaság és Németország között nem jött létre megállapodás az előírt hat hónapos határidőn belül, Németország 2009. március 12-én visszavonta a kifogást.

(4)

Ennek megfelelően az elnevezést indokolt bejegyezni,

(1)

Az 510/2006/EK rendelet 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően a Bizottság az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétette Franciaországnak a „Petit Épeautre de Haute Provence” elnevezés bejegyzésére irányuló kérelmét (2).

(2)

A Bizottsághoz nem érkezett az 510/2006/EK rendelet 7. cikke szerinti kifogás, ezért az elnevezést be kell jegyezni,

(1)

Az 510/2006/EK rendelet 6. cikke (2) bekezdésének első albekezdésével összhangban és ugyanazon rendelet 17. cikkének (2) bekezdése alapján a Bizottság közzétette az Európai Unió Hivatalos Lapjában (2) Franciaország kérelmét a „Kiwi de l’Adour” elnevezés bejegyzésére.

(2)

A Bizottsághoz nem érkezett az 510/2006/EK rendelet 7. cikke szerinti kifogás, ezért az elnevezést be kell jegyezni,

(1)

Az egyes tejtermékekre nyújtott export-visszatérítésekre vonatkozó folyamatos pályázati felhívás megnyitásáról szóló, 2008. június 27-i 619/2008/EK bizottsági rendelet (2) folyamatos pályázati eljárásról rendelkezik.

(2)

Az egyes mezőgazdasági termékekre vonatkozó export-visszatérítések mértékének rögzítése céljából kiírt pályázati eljárásokra vonatkozó közös szabályok megállapításáról szóló, 2007. december 10. 1454/2007/EK bizottsági rendelet (3) 6. cikkének megfelelően és a pályázati felhívásra benyújtott ajánlatok értékelését követően helyénvaló rögzíteni a 2009. május 19. lezáruló beadási időszakra alkalmazandó export-visszatérítések maximális összegét.

(3)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a mezőgazdasági piacok közös szervezésével foglalkozó irányítóbizottság véleményével,

(1)

Az egyes tejtermékekre nyújtott export-visszatérítésekre vonatkozó folyamatos pályázati felhívás megnyitásáról szóló, 2008. június 27-i 619/2008/EK bizottsági rendelet (2) folyamatos pályázati eljárásról rendelkezik.

(2)

Az egyes mezőgazdasági termékekre vonatkozó export-visszatérítések mértékének rögzítése céljából kiírt pályázati eljárásokra vonatkozó közös szabályok megállapításáról szóló, 2007. december 10-i 1454/2007/EK bizottsági rendelet (3) 6. cikkének megfelelően és a pályázati felhívásra benyújtott ajánlatok értékelését követően helyénvaló rögzíteni a 2009. május 19-én lezáruló beadási időszakra alkalmazandó export-visszatérítés maximális összegét.

(3)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a mezőgazdasági piacok közös szervezésével foglalkozó irányítóbizottság véleményével,

(1)

Az 1234/2007/EK rendelet 162. cikkének (1) bekezdése szerint az említett rendelet I. mellékletének XIX. részében felsorolt termékek világpiaci ára és Közösségen belüli ára közötti különbséget export-visszatérítéssel lehet fedezni.

(2)

A tojáspiac jelenlegi helyzetére tekintettel export-visszatérítést kell megállapítani az 1234/2007/EK rendelet 162–164., 167., 169. és 170. cikkében meghatározott szabályokkal és kritériumokkal összhangban.

(3)

Az 1234/2007/EK rendelet 164. cikkének (1) bekezdése szerint a visszatérítés mértéke rendeltetési helytől függően változhat, különösen ha ezt a világpiaci helyzet, bizonyos piacok sajátos szükségletei, vagy a Szerződés 300. cikkével összhangban kötött nemzetközi szerződésekből eredő kötelezettségek megkövetelik.

(4)

Visszatérítés csak olyan termékek esetében nyújtható, amelyeknek a Közösségen belüli szabad áramlása megengedett, és amelyek megfelelnek az élelmiszer-higiéniáról szóló, 2004. április 29-i 852/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben (2) és az állati eredetű élelmiszerek különleges higiéniai szabályainak megállapításáról szóló, 2004. április 29-i 853/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben (3) előírt követelményeknek, valamint az 1234/2007/EK rendelet XIV. mellékletének A. pontjában előírt jelölési előírásoknak.

(5)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a mezőgazdasági piacok közös szervezésével foglalkozó irányítóbizottság véleményével,

(1)

Az 1529/2007/EK rendelet a 2009. évre a CARIFORUM-térséghez tartozó államokból származó rizsre 250 000 tonna, hántoltrizs-egyenértékben kifejezett éves behozatali vámkontingenst (tételszám: 09.4220), a Holland Antillákról és Arubáról származó rizsre 25 000 tonna, hántoltrizs-egyenértékben kifejezett behozatali vámkontingenst (tételszám: 09.4189) és a legkevésbé fejlett tengerentúli országokból és területekről származó rizsre 10 000 tonna, hántoltrizs-egyenértékben kifejezett behozatali vámkontingenst (tételszám: 09.4190) nyitott meg, valamint meghatározta kezelésük módját.

(2)

A májusi alidőszak az 1529/2007/EK rendelet 1. cikkének (1) és (2) bekezdésében szereplő kontingenseknek a második alidőszaka.

(3)

Az 1529/2007/EK rendelet 6. cikkének a) pontja szerinti értesítés alapján megállapítható, hogy a 09.4220, a 09.4189 és a 09.4190 tételszámú kontingens esetében az említett rendelet 2. cikkének (1) bekezdésével összhangban a 2009. május első hét napján benyújtott kérelmek a rendelkezésre álló, hántoltrizs-egyenértékben kifejezett mennyiségnél kisebb (vagy azzal azonos) mennyiségre vonatkoznak.

(4)

Ezért az 1529/2007/EK rendelet 4. cikkének (1) bekezdésével összhangban a 09.4220, a 09.4189 és a 09.4190 tételszámú kontingens vonatkozásában meg kell határozni a következő kontingens-alidőszakra rendelkezésre álló összmennyiségeket,

(1)

Az 1484/95/EK bizottsági rendelet (2) a baromfihús- és tojáságazat, valamint a tojásfehérje vonatkozásában megállapította a kiegészítő importvámok alkalmazási rendszerének végrehajtási szabályait, és rögzítette a kiegészítő importvámokat.

(2)

Az irányadó árak meghatározásának alapjául szolgáló, rendszeresen ellenőrzött adatokból megállapítható, hogy az irányadó árakat bizonyos baromfihús- és tojáságazati termékek, illetve a tojásfehérje behozatala vonatkozásában, a származási hely szerinti árkülönbségek figyelembevétele mellett, módosítani kell. Ezért indokolt közzétenni az irányadó árakat.

(3)

A piaci helyzetre való tekintettel e módosítást a lehető legrövidebb időn belül alkalmazni kell.

(4)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a mezőgazdasági piacok közös szervezésével foglalkozó irányítóbizottság véleményével,

(1)

A 186/2009/EK bizottsági rendelet (2) az 1255/1999/EK tanácsi rendelet részletes alkalmazási szabályainak a vajpiaci intervenció tekintetében történő megállapításáról szóló, 2008. február 5-i 105/2008/EK bizottsági rendeletben (3) előírt feltételekkel összhangban vajfelvásárlásra irányuló pályázati eljárást nyitott meg a 2009. augusztus 31-ig tartó időszakra vonatkozóan.

(2)

A 105/2008/EK rendelet 16. cikkének (2) bekezdésében foglaltakkal összhangban a Bizottság az egyedi pályázati felhívásokra benyújtott pályázatok alapján megállapítja a maximális felvásárlási árat, vagy úgy dönt, hogy egyetlen ajánlatot sem fogad el.

(3)

A 5. egyedi pályázati felhívásra benyújtott pályázatok alapján indokolt maximális felvásárlási árat megállapítani.

(4)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a mezőgazdasági piacok közös szervezésével foglalkozó irányítóbizottság véleményével,

(1)

A 310/2009/EK bizottsági rendelet (2) a sovány tejpor piacán történő intervenció tekintetében az 1255/1999/EK tanácsi rendelet alkalmazására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 2001. január 12-i 214/2001/EK bizottsági rendeletben (3) előírt feltételekkel összhangban sovány tejpor felvásárlására irányuló pályázati eljárást nyitott meg a 2009. augusztus 31-ig tartó időszakra vonatkozóan.

(2)

A 214/2001/EK rendelet 17. cikkével összhangban a Bizottság az egyedi pályázati felhívásra benyújtott pályázatok alapján megállapítja a maximális felvásárlási árat, vagy úgy dönt, hogy egyetlen ajánlatot sem fogad el.

(3)

Az 3. egyedi pályázati felhívásra benyújtott pályázatok alapján indokolt maximális felvásárlási árat megállapítani.

(4)

A mezőgazdasági piacok közös szervezésével foglalkozó irányítóbizottság nem nyilvánított véleményt az elnöke által kitűzött határidőn belül,

(1)

Az 1234/2007/EK rendelet 162. cikke (1) bekezdésének b) pontja kijelenti, hogy a rendelet 1. cikke (1) bekezdésének s) pontjában hivatkozott és I. mellékletének XIX. részében felsorolt termékek nemzetközi kereskedelmi árai és a Közösségen belüli árak közötti különbség export-visszatérítés által fedezhető abban az esetben, ha ezen áruk a rendelet XX. mellékletének V. részében felsorolt áruk formájában kerülnek kivitelre.

(2)

A Szerződés I. mellékletében nem szereplő áruk formájában exportált egyes mezőgazdasági termékekre vonatkozó export-visszatérítési rendszer, valamint az e visszatérítések összegének megállapítására szolgáló szempontok tekintetében a 3448/93/EK tanácsi rendelet végrehajtásáról szóló 2005. június 30-i 1043/2005/EK bizottsági rendelet (2) kijelöli azokat a termékeket, melyekhez visszatérítési rátát kell rögzíteni, amely rátát akkor kell alkalmazni, ha a termék az 1234/2007/EK rendelet XX. mellékletének V. részében felsorolt áru formájában kerül exportálásra.

(3)

Az 1043/2005/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésének b) pontjával összhangban minden szóban forgó alaptermék 100 kg-jára számított visszatérítési rátát ugyanolyan hosszú időszakra kell rögzíteni, mint amely ugyanezen termékek feldolgozatlan formában történő exportja után járó visszatérítésekre vonatkozik.

(4)

Az Uruguayi Forduló során megkötött mezőgazdasági megállapodás 11. cikke úgy rendelkezik, hogy a terméket tartalmazó áru után a termékre járó export-visszatérítés nem haladhatja meg a feldolgozatlan termék exportálása esetén járó visszatérítés összegét.

(5)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a mezőgazdasági piacok közös szervezésével foglalkozó irányítóbizottság véleményével,

(1)

A géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerben történő felhasználásáról szóló, 1990. április 23-i 90/219/EGK tanácsi irányelvet (3) több alkalommal (4) jelentősen módosították. Mivel újabb módosításokra van szükség, az áttekinthetőség érdekében azt át kell dolgozni.

(2)

A Szerződés szerint a Közösség környezettel kapcsolatos fellépése azon az elven alapul, hogy a Közösség megelőző intézkedéseket tegyen, illetve céljának tekintse többek között a környezet megóvását, védelmét és javítását, valamint az emberi egészség védelmét.

(3)

A környezetet szem előtt tartó, a biotechnológia értékelésével és legjobb felhasználásával kapcsolatos intézkedések elsődleges fontosságúak, és ezekre a közösségi fellépéseknek hangsúlyt kell fektetnie.

(4)

A biotechnológia fejlődésének hozzá kell járulnia a tagállamok gazdasági növekedéséhez. Ez magában foglalja a géntechnológiával módosított mikroorganizmusok (GMM-ek) felhasználását a különböző jellegű és terjedelmű tevékenységek során.

(5)

A GMM-ek zárt rendszerben történő felhasználását úgy kell végrehajtani, hogy azoknak az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt esetleges káros következményei csökkenjenek, megfelelő figyelmet fordítva a balesetek megelőzésére és a hulladékok kezelésére.

(6)

Azok a GMM-ek, amelyekre nézve a környezettel és a népességgel való érintkezés korlátozása érdekében nem írtak elő megfelelő különös elszigetelési intézkedéseket, nem tartoznak ezen irányelv hatálya alá. Ezekre más közösségi jogszabályokat kell alkalmazni, így például a géntechnológiával módosított szervezeteknek a környezetbe történő szándékos kibocsátásáról szóló, 2001. március 12-i 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvet (5).

(7)

A mikroorganizmusok, amelyeket zárt rendszerben történő felhasználásuk során valamely tagállam területén a környezetbe juttatnak, a nemzeti határokat átlépve további tagállamokat is érintve szaporodhatnak és elterjedhetnek.

(8)

Annak érdekében, hogy a biotechnológiának az egész Közösségre kiterjedő biztonságos fejlődése megvalósuljon, közös intézkedéseket szükséges hozni a GMM-eket zárt rendszerben felhasználó valamennyi tevékenység során felmerülő lehetséges kockázatok felmérése és csökkentése, valamint a felhasználás megfelelő feltételeinek meghatározása vonatkozásában.

(9)

A GMM-ek zárt rendszerben történő felhasználásával összefüggő kockázatok pontos jellege és mértéke még nem teljesen ismert, továbbá a felmerülő kockázatot esetenként kell értékelni. Az emberi egészséget és a környezetet érintő kockázat felmérése érdekében szükséges a kockázatértékelésnél alkalmazott követelmények megállapítása.

(10)

A GMM-ek zárt rendszerű felhasználását osztályozni kell aszerint, hogy milyen kockázatot jelentenek az emberi egészségre és a környezetre. Az ilyen osztályozásnak a nemzetközi gyakorlatnak megfelelően a kockázatértékelésen kell alapulnia.

(11)

A magas szintű védelem biztosítása érdekében a zárt rendszerű felhasználásnál alkalmazott elszigetelésnek és az egyéb óvintézkedéseknek meg kell felelniük a zárt rendszerű felhasználás során alkalmazott osztályozásnak. Kétség esetén a magasabb osztálynak megfelelő elszigetelést és egyéb óvintézkedéseket kell alkalmazni mindaddig, amíg megfelelő adatok a kevésbé szigorú intézkedéseket nem indokolják.

(12)

Minden GMM-eket érintő tevékenység esetében, a vonatkozó közösségi jogszabályokkal összhangban, alkalmazni kell a helyes mikrobiológiai gyakorlat, valamint a helyes munkahelyi biztonság és higiénia alapelveit.

(13)

Megfelelő tárolási intézkedéseket kell alkalmazni egy tevékenység különböző fázisaiban a kibocsátás ellenőrzése és a GMM-ek zárt rendszerű felhasználásából származó anyagok és a balesetek elkerülése érdekében.

(14)

Bármely személynek, mielőtt első alkalommal vállalkozna a GMM zárt rendszerben történő felhasználására egy bizonyos berendezésben, be kell jelentenie ezt az illetékes hatóságnak annak érdekében, hogy a hatóság megbizonyosodhasson arról, hogy a javasolt berendezés alkalmas a tevékenység elvégzésére anélkül, hogy az emberi egészségre és a környezetre veszélyt jelentene.

(15)

A felmerülő kockázat fokának figyelembevételével megfelelő eljárások bevezetésére is szükség van a GMM-eket zárt rendszerben felhasználó adott tevékenységek esetenkénti bejelentésére vonatkozóan.

(16)

Nagy kockázattal járó tevékenység végzéséhez az illetékes hatóság engedélye szükséges.

(17)

A zárt rendszerű felhasználásnál alkalmazott elszigetelést és az egyéb óvintézkedéseket rendszeresen felül kell vizsgálni.

(18)

Helyénvaló, hogy a GMM-ek zárt rendszerben történő felhasználásáról a nyilvánosság véleményét is megkérdezzék.

(19)

A zárt rendszerű felhasználásban foglalkoztatottak számára tájékoztatást kell nyújtani a vonatkozó közösségi jogszabályokról, különösen a munkájuk során biológiai anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók védelméről (hetedik egyedi irányelv a 89/391/EGK irányelv 16. cikkének (1) bekezdése értelmében) szóló, 2000. szeptember 18-i 2000/54/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvről (6).

(20)

Megfelelő intézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy minden balesetveszélynek kitett személy tájékoztatást kapjon a biztonsággal kapcsolatos minden kérdésről.

(21)

A balesetek hatékony kezelése érdekében terveket kell készíteni veszélyhelyzet esetére.

(22)

Baleset esetén a felhasználónak azonnal tájékoztatnia kell az illetékes hatóságot, és közölnie kell az adott baleset súlyosságának felméréséhez, valamint a megfelelő intézkedések megtételéhez szükséges információkat.

(23)

A tagállamokkal való egyeztetést követően a Bizottságnak megfelelő eljárásokat kell bevezetnie a balesetekre vonatkozó információk cseréjére, valamint a Bizottságnak az ilyen balesetekről nyilvántartást kell létrehoznia.

(24)

A GMM-eknek a Közösség egész területén történő zárt rendszerben történő felhasználását nyomon kell követni, és e célból a tagállamoknak bizonyos információkat kell a Bizottsághoz eljuttatniuk.

(25)

Annak érdekében, hogy az emberi egészség és környezet szempontjából biztonságosnak minősüljenek, a GMM-eknek meg kell felelniük a II. melléklet B. részében meghatározott kritériumoknak. Figyelembe véve a biotechnológia fejlődésének ütemét, a kialakítandó követelmények jellegét és e lista korlátozott körét, célszerű, hogy a Tanács vizsgálja felül ezeket követelményeket, amennyiben szükséges, alkalmazásuk megkönnyítése érdekében, részletes iránymutatásokkal kell kiegészítenie azokat.

(26)

Az ezen irányelv végrehajtásához szükséges intézkedéseket a Bizottságra ruházott végrehajtási hatáskörök gyakorlására vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 1999. június 28-i 1999/468/EK tanácsi határozattal (7) összhangban kell elfogadni.

(27)

A Bizottságot fel kell hatalmazni különösen arra, hogy a II., III., IV. és V. mellékletnek a műszaki fejlődéshez való hozzáigazításához, illetve a II. melléklet C. részének kiigazításához szükséges módosításokat elfogadja. Mivel ezek az intézkedések általános hatályúak és ezen irányelv nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányulnak, azokat az 1999/468/EK határozat 5a. cikkében meghatározott ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.

(28)

Az ezen irányelv által bevezetett új szövegrészek kizárólag a bizottsági eljárásokat érintik. Ezért a tagállamoknak nem kell ezeket a nemzeti jogukba átültetniük.

(29)

Ez az irányelv nem érinti a VI. melléklet B. részében meghatározott irányelveknek a nemzeti jogba történő átültetésére vonatkozó határidőkkel kapcsolatos tagállami kötelezettségeket,

i.

géntechnológiával való módosítás történik, minimálisan az I. melléklet A. részében felsorolt eljárások alkalmazása esetén;

ii.

az I. melléklet B. részében felsorolt eljárásokat nem kell géntechnológiai módosítást eredményező módszereknek tekinteni.