30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/1

(1)

Az Uruguayi Forduló többoldalú kereskedelmi tárgyalásai eredményeinek megfelelően a 3223/94/EK rendelet a mellékletében szereplő termékek és időszakok tekintetében meghatározza azon szempontokat, amelyek alapján a Bizottság rögzíti a harmadik országokból történő behozatalra vonatkozó átalányértékeket.

(2)

A fenti szempontokat figyelembe véve, a behozatali átalányértékeket az e rendelet mellékletében szereplő szinteken kell meghatározni,

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/3

(1)

Az 1695/2005/EK bizottsági rendelet (2) folyamatos pályázati eljárást nyitott meg 1 500 000 tonna, a francia intervenciós hivatal birtokában lévő közönséges búza kivitelére.

(2)

E pályázati eljárás megnyitása óta meghirdetett pályázati felhívások majdnem teljes mértékben kimerítették a gazdasági szereplők rendelkezésére álló mennyiségeket. Az elmúlt hetekben tapasztalt nagy keresletet és a piaci helyzetet figyelembe véve indokolt újabb mennyiségek rendelkezésre bocsátása és annak engedélyezése, hogy a francia intervenciós hivatal 200 000 tonnával növelje a kivitel céljából pályázati eljáráson meghirdetett mennyiséget.

(3)

Következésképpen az 1695/2005/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

(4)

Az ebben a rendeletben foglalt rendelkezések összhangban vannak a Gabonapiaci Irányítóbizottság véleményével,

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/4

(1)

A 27/2006/EK bizottsági rendelet (2) folyamatos pályázati eljárást nyitott meg 1 000 000 tonna, a német intervenciós hivatal birtokában lévő közönséges búza kivitelére.

(2)

E pályázati eljárás megnyitása óta meghirdetett pályázati felhívások majdnem teljes mértékben kimerítették a gazdasági szereplők rendelkezésére álló mennyiségeket. Az elmúlt hetekben tapasztalt nagy keresletet és a piaci helyzetet figyelembe véve indokolt újabb mennyiségek rendelkezésre bocsátása és annak engedélyezése, hogy a német intervenciós hivatal 500 000 tonnával növelje a kivitel céljából pályázati eljáráson meghirdetett mennyiséget.

(3)

Következésképpen a 27/2006/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

(4)

Az ebben a rendeletben foglalt rendelkezések összhangban vannak a Gabonapiaci Irányítóbizottság véleményével,

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/5

(1)

Az 1061/2005/EK bizottsági rendelet (2) folyamatos pályázati eljárást nyitott meg a lengyel intervenciós hivatal birtokában lévő 250 000 tonna közönséges búza kivitelére.

(2)

Lengyelország tájékoztatta a Bizottságot intervenciós hivatalának azon szándékáról, hogy 250 000 tonnával növelni kívánja a kivitel céljából pályázati eljáráson meghirdetett mennyiséget. A rendelkezésre álló mennyiségekre és a piaci helyzetre való tekintettel helyénvaló kedvező elbírálásban részesíteni Lengyelország kérelmét.

(3)

Ezért az 1061/2005/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

(4)

Az e rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Gabonapiaci Irányítóbizottság véleményével,

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/6

(1)

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények egy vagy több tagállamban történő forgalomba hozatalának engedélyezése előtt azokat általában alapos vizsgálatnak vetik alá annak érdekében, hogy meggyőződjenek biztonságos voltukról, jó minőségükről és arról, hogy a célcsoport körében hatásosan alkalmazhatóak. A forgalomba hozatali engedély megszerzésének szabályait és eljárásait az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2), valamint a 726/2004/EK rendelet rögzíti.

(2)

A gyógyszerkészítmények bizonyos kategóriái esetében azonban – a betegek fedezetlen gyógyszerigényének kielégítése, valamint a közegészségügy érdekében – szükség lehet a forgalomba hozatali engedélyek szokásosnál kevésbé átfogó adatok alapján és különleges kötelezettségek mellett történő megadására; a továbbiakban erre „a forgalomba hozatal feltételekhez kötött engedélyezése” kifejezéssel hivatkozunk. Az érintett kategóriák olyan gyógyszerkészítmények, amelyek súlyos vagy életveszélyes betegségek kezelésére, megelőzésére vagy orvosi diagnosztizálására szolgálnak, illetve olyan gyógyszerkészítmények, amelyek a Közösségben a fertőző betegségek járványügyi felügyeleti és ellenőrzési hálózatának létrehozásáról szóló, 1998. szeptember 24-i 2119/98/EK európai parlamenti és tanácsi határozat (3) keretében az Egészségügyi Világszervezet vagy a Közösség által a közegészséget fenyegetőként elismert vészhelyzetben alkalmazhatóak, valamint a ritka betegségek gyógyszereiről szóló, 1999. december 16-i 141/2000/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (4) összhangban ritka betegségek gyógyszereinek minősülő gyógyszerkészítmények.

(3)

Bár a forgalomba hozatal feltételekhez kötött engedélyezésére vonatkozó vélemény alapjául szolgáló adatok kevésbé átfogóak lehetnek, a 2001/83/EK irányelv 1. cikkének (28a) bekezdésében meghatározott előny-kockázati viszonynak pozitívnak kell lennie. Ezenfelül az érintett gyógyszerkészítmény haladéktalan piaci rendelkezésre állása közegészségügyi előnyeinek ellensúlyozniuk kell az adatok nem teljeskörű voltából származó kockázatokat.

(4)

A forgalomba hozatal feltételekhez kötött engedélyezése azon esetekre kell korlátozódjon, amelyekben a kérelmezési dokumentációnak csupán a klinikai része kevésbé teljeskörű a szokásosnál. Hiányos preklinikai vagy gyógyszerészeti adatok csak a közegészségügyi fenyegetésekre adott válaszként, vészhelyzetben alkalmazott termékek esetében fogadhatók el.

(5)

A fedezetlen gyógyszerigénnyel rendelkező betegek gyógyszerhez jutásának megkönnyítése és a kedvezőtlen előny-kockázat viszonyú gyógyszerek engedélyezésének megakadályozása közötti megfelelő egyensúly biztosítása érdekében ezeket a forgalomba hozatali engedélyeket különleges kötelezettségek tárgyává kell tenni. A jogosult köteles az előny-kockázat viszony pozitív voltát igazoló, valamint a termék minőségével, biztonságával és hatásosságával kapcsolatban felmerülő bármely kérdést tisztázó vizsgálatokat végezni, illetve azokat kezdeményezni.

(6)

A forgalomba hozatal feltételekhez kötött engedélyezése elkülönül a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (8) bekezdésével összhangban kivételes körülmények között adott forgalomba hozatali engedélyektől. A forgalomba hozatal feltételekhez kötött engedélyezése esetében az engedélyt valamennyi adat rendelkezésre állása előtt megadják. Az engedély feltételekhez kötött jellegét azonban nem kívánják korlátlan ideig fenntartani. Amennyiben a hiányzó adatokat pótolták, lehetővé kell tenni, hogy helyét feltételekhez nem kötött forgalomba hozatali engedély vegye át, vagyis olyan, amely nem képezi különleges kötelezettségek tárgyát. Ezzel szemben a kivételes körülmények között megadott forgalomba hozatali engedélyek esetében általában sosem lehetséges a teljes dokumentáció összegyűjtése.

(7)

Arra is rá kell mutatni, hogy a feltételekhez kötött forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet tartalmazó kérelmek – összhangban a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (9) bekezdésével – gyorsított értékelési eljárás tárgyát képezhetik.

(8)

Mivel a forgalomba hozatal feltételekhez kötött engedélyezésére a 726/2004/EK rendelet előírásai vonatkoznak, hacsak e rendelet másképp nem rendelkezik, a forgalomba hozatal feltételekhez kötött engedélyezésének értékelése a 726/2004/EK rendeletben rögzített szokásos eljárás szerint történik.

(9)

Összhangban a 726/2004/EK rendelettel, a feltételekhez kötött forgalomba hozatali engedély érvényességi ideje – a összhangban – egy év, amely megújítható. A megújítás iránti kérelem benyújtási határideje a forgalomba hozatali engedély lejáratát megelőző hat hónap, az Európai Gyógyszerügynökségnek (a továbbiakban: ügynökség) a kérelem kézhezvételétől számított 90 napon belül kell véleményt kiadnia. Annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszerkészítmények kizárólag közegészségügyi okokból kerüljenek kivonásra a piacról, a feltételekhez kötött forgalomba hozatali engedély mindaddig érvényes marad, amíg a Bizottság határozatot nem hoz a megújításra vonatkozó értékelési eljárás alapján – feltéve, hogy a megújítás iránti kérelmet időben benyújtották.

(10)

A betegeket és egészségügyi szakembereket világosan tájékoztatni kell az engedély feltételekhez kötött jellegéről. Éppen ezért szükséges az erre vonatkozó információt egyértelműen szerepeltetni a gyógyszerkészítmény alkalmazási előíratában és a betegtájékoztatón egyaránt.

(11)

A feltételekhez kötött forgalomba hozatali engedélyű gyógyszerkészítmények esetében fontos a fokozott gyógyszermellékhatás-figyelés (farmakovigilancia), amelynek biztosításához a 2001/83/EK irányelv és a 726/2004/EK rendelet előírásai már megfelelő eszközökről gondoskodnak. Mindazonáltal az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések ütemezését hozzá kell igazítani a feltételekhez kötött forgalomba hozatali engedélyek évenkénti megújításához.

(12)

A vizsgálatok és a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem tervezése a gyógyszerkészítmények fejlesztésének korai szakaszában történik. Ez a tervezés nagymértékben függ attól, van-e lehetőség a forgalomba hozatal feltételekhez kötött engedélyezésére. Ezért az ügynökség számára olyan mechanizmust kell kidolgozni, amelynek segítségével tanáccsal tudja ellátni a vállalatokat arra vonatkozóan, hogy valamely gyógyszerkészítmény e rendelet hatálya alá tartozik-e. Az ilyen jellegű tanács az ügynökség által jelenleg nyújtott, tudományos tanácsot egészíti ki.

(13)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények állandó bizottságának véleményével,

1.

súlyos vagy életveszélyes betegségek kezelésére, megelőzésére vagy orvosi diagnosztizálására szolgáló gyógyszerkészítmények;

2.

a 2119/98/EK határozat keretében az Egészségügyi Világszervezet vagy a Közösség által a közegészséget fenyegetőként elismert vészhelyzetben alkalmazható gyógyszerkészítmények;

3.

a 141/2000/EK rendelet 3. cikkével összhangban ritka betegségek gyógyszereinek minősülő gyógyszerkészítmények.

a)

a gyógyszerkészítményre vonatkozó, a 2001/83/EK irányelv 1. cikkének (28a) bekezdésében meghatározott előny-kockázat viszony pozitív;

b)

a kérelmező nagy valószínűséggel képes lesz rendelkezésre bocsátani az átfogó klinikai adatokat;

c)

eddig nem fedezett gyógyszerigények kerülnek kielégítésre;

d)

az érintett gyógyszerkészítmény haladéktalan piaci rendelkezésre állásának közegészségügyi előnyei ellensúlyozzák az adatok nem teljeskörű voltából származó kockázatokat.

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/10

(1)

A tejre és tejtermékekre vonatkozó kiviteli engedélyek és export-visszatérítések tekintetében a 804/68/EGK tanácsi rendelet alkalmazására vonatkozó különös részletes szabályok megállapításáról szóló, 1999. január 26-i 174/1999/EK bizottsági rendelet (2) 20a. cikke megállapítja a 98/486/EK tanácsi határozattal (3) jóváhagyott, az Európai Közösség és a Dominikai Köztársaság között kötött egyetértési megállapodás alapján a Dominikai Köztársaságba történő kivitelre vonatkozó tejporkontingens kezelésére alkalmazandó szabályokat.

(2)

Tekintettel a Dominikai Köztársaságban a kiskereskedelmi kiszerelésű tejpor iránti megnövekedett keresletre, helyénvaló a 0402 10 11 9000 termékkódot a 174/1999/EK rendelet 20a. cikkében szereplő kiviteli engedélyre jogosult termékek listájához hozzáadni.

(3)

Mivel a kiviteli engedély iránti kérelem benyújtásának napja és a kivitel tényleges napja között jelentős idő telhet el, a tapasztalat szerint nagyon nehéz előre megmondani, milyen lesz a termék végleges csomagolása a kivitel napján. Az említett probléma megoldása érdekében lehetővé kell tenni a termékek kicserélésének engedélyezését, azzal a feltétellel, hogy a termékek export-visszatérítési rátája azonos mértékű legyen, valamint az exportőr ilyen irányú kérelmét a kiviteli alakiságok elvégzése előtt nyújtsa be.

(4)

A 20a. cikk (4) bekezdésének a) pontja a kontingens egy részét azoknak az exportőröknek tartja fenn, akik igazolni tudják, hogy az említett termékeket a kérelem benyújtását megelőző három naptári év mindegyikében exportálták. Úgy tűnik, hogy a Dominikai Köztársaságban ideiglenesen fennálló kedvezőtlen körülmények miatt néhány hagyományos exportőrnek a referencia-időszak valamelyik évében nem volt lehetősége exportálásra, ennek ellenére rendszeres exporttevékenységet tud igazolni. Helyénvaló tehát a referencia-időszak meghosszabbítása.

(5)

A 174/1999/EK rendeletet mindezeknek megfelelően módosítani kell.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Tej- és Tejtermékpiaci Irányítóbizottság véleményével,

1.

A (3) bekezdésben a 0402 10 11 9000 termékkód beillesztésre kerül a 0402 10 19 9000 kód elé;

2.

az (4) bekezdés a) pontja helyébe a következő szöveg lép:

3.

A következő (18) bekezdéssel egészül ki:

„(18)   Az 5. cikk (1) bekezdésétől eltérve, az engedély birtokosai kérelmezhetik a kiviteli engedély 16. rovatában feltüntetett kód megváltoztatását e cikk (3) bekezdésében említett más kódra, amennyiben a visszatérítés azonos mértékű.

E kérelmet a 800/1999/EK rendelet 5. vagy 26. cikkében említett alakiságok elvégzése előtt kell benyújtani.

A termékkód megváltoztatását követő két munkanapon belül az érintett tagállam hatáskörrel rendelkező hatóságai a következőket jelentik a Bizottságnak:

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/12

(1)

2005. szeptember 15-én kelt levelében a ciprusi képviselőház környezetvédelmi bizottságának elnöke az EK-Szerződés 95. cikkének (5) bekezdése értelmében értesítést küldött az Európai Uniónak az élelmiszerekre (ellenőrzés és értékesítés) vonatkozó 1996–2005 közötti törvények (az úgynevezett „alaptörvények”) módosításáról szóló 2005-ös törvénytervezetről (a továbbiakban: törvénytervezet), amely úgy rendelkezik, hogy – az 1829/2003/EK (1) és az 1830/2003/EK (2) európai parlamenti és tanácsi rendelet rendelkezéseitől eltérve – az üzletközpontokban a géntechnológiával módosított élelmiszereket külön erre a célra berendezett helyen, a géntechnológiával nem módosított élelmiszerek által elfoglalt polcsoroktól elkülönített részen kell elhelyezni.

(2)

Az EK-Szerződés 95. cikkének (5) és (6) bekezdése a következőképpen rendelkezik:

„(5)   …amennyiben egy harmonizációs intézkedésnek a Tanács vagy Bizottság által történő elfogadását követően valamely tagállam új tudományos bizonyítékon alapuló, a környezet vagy a munkakörnyezet védelmével kapcsolatos nemzeti rendelkezések bevezetését tartja szükségesnek az adott tagállamra jellemző olyan probléma miatt, amely a harmonizációs intézkedés elfogadása után merült fel, ezekről az előirányzott rendelkezésekről és bevezetésük indokairól értesíti a Bizottságot.

(6)   A Bizottság a(z) (…) és (5) bekezdésben említett értesítésektől számított hat hónapon belül a vonatkozó nemzeti rendelkezéseket jóváhagyja, vagy elutasítja, miután ellenőrizte, hogy az érintett rendelkezések nem képezik-e a tagállamok közötti önkényes megkülönböztetés eszközét vagy a kereskedelem rejtett korlátozását, valamint hogy nem jelentenek-e akadályt a belső piac működésében.

Amennyiben a Bizottság e határidőn belül nem hoz határozatot, a(z) (…) és (5) bekezdésben említett nemzeti rendelkezéseket jóváhagyottnak kell tekinteni.”

(3)

A törvénytervezet esetleges megnevezése: „az élelmiszerekről (ellenőrzés és értékesítés – 2. cikk) szóló 2005-ös (módosító) törvényjavaslat”, amely együtt olvasandó az 1996 és 2005 közötti, élelmiszerekről (ellenőrzés és értékesítés) szóló törvényekkel (a továbbiakban: alaptörvények). Az alaptörvény és a törvénytervezet együttesének megnevezése: „élelmiszerekről (ellenőrzés és értékesítés) szóló 1996–2005-ös törvény (2. cikk)”.

(4)

E törvénytervezet célja, hogy a szöveg új, alábbi 22. cikk (1) bekezdésének hozzáadásával módosítsa az „alaptörvényt”: „az egyes üzletközpontokban a géntechnológiával módosított élelmiszereket külön erre a célra berendezett helyen, a géntechnológiával nem módosított élelmiszerek által elfoglalt részlegtől elkülönített polcsorokon kell elhelyezni.”

(5)

A fenti rendelkezéseket megsértő vagy teljesítésüket elmulasztó „kereskedő” bűncselekményt követ el, és legfeljebb háromezer ciprusi font büntetés megfizetésére, illetve visszaesés esetén legfeljebb hatezer font büntetés megfizetésére, illetve legfeljebb hat hónap börtönbüntetés letöltésére – vagy akár mindkettőre – kötelezhető.

(6)

A törvénytervezet meghatározásában a „kereskedő”„olyan fizikai vagy jogi személy, vagy közjogi, illetve magántulajdonban levő szervezet, amely felelősséggel tartozik az üzletközpontért, vagy annak tulajdonosa”; a fogalom vonatkozik a tulajdonosra, a főrészvényesre, az ügyvezető igazgatóra, valamint az említett üzletközpontot irányító és ellenőrző valamennyi olyan személyre, aki az üzletközpont működésével kapcsolatban döntéshozatalra jogosult.

(7)

A törvénytervezet emellett pontosítja azt is, hogy a géntechnológiával módosított élelmiszer kifejezés jelentése megegyezik az 1829/2003/EK rendeletben szereplővel.

(8)

A ciprusi hatóságok szerint a törvénytervezet célja a fogyasztó védelme. A hatóságok úgy gondolják, hogy a GMO-t tartalmazó élelmiszerek elkülönített polcsorokon való elhelyezésével a fogyasztók könnyedén felismerhetik és megkülönböztethetik a különböző terméktípusokat, és kiválaszthatják a megvásárolni kívánt terméket.

(9)

2005. szeptember 15-én kelt levelében a ciprusi képviselőház – az EK-Szerződés 95. cikkének (5) bekezdése értelmében – törvényjavaslatról tájékoztatta a Bizottságot, amely úgy rendelkezik, hogy az 1829/2003/EK és 1830/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet rendelkezéseitől eltérve, valamint az EK-Szerződés 37., 95. cikkei, illetve az e rendeletek jogalapját képező 152. cikk (4) bekezdésének b) pontja értelmében az üzletközpontokban a géntechnológiával módosított élelmiszereket külön erre a célra berendezett helyen, a géntechnológiával nem módosított élelmiszerek által elfoglalt részlegtől elkülönített polcsorokon kell elhelyezni.

(10)

2005. november 11-én kelt levelében a Bizottság arról tájékoztatta a ciprusi hatóságokat, hogy az EK-Szerződés 95. cikke (5) bekezdése értelmében küldött értesítését kézhez kapta, és hogy annak megvizsgálására a 95. cikk (6) bekezdésében előirányzott hat hónapos időtartam 2005. szeptember 16-án, azaz az értesítés kézhezvételének másnapján veszi kezdetét.

(11)

2005. december 20-i levelében a Bizottság tájákoztatta a többi tagállamot a Ciprusi Köztársaság által benyújtott kérelemről. A Bizottság emellett e kérelemmel kapcsolatban értesítést is közzétett az Európai Unió Hivatalos Lapjában azzal a céllal, hogy a többi érdekelt felet tájékoztassa a Ciprusi Köztársaság által elfogadni szándékozott nemzeti intézkedésekről.

(12)

A Szerződés 95. cikkének (5) bekezdésében meghatározott eltérés engedélyezésére irányuló eljárás csak felsorolt célkitűzések elérését szolgáló nemzeti rendelkezések elfogadása esetében érvényes. Az EK-Szerződés e rendelkezése értelmében azt a tagállami értesítést, amely e célkitűzések egyikére sem hivatkozik, elfogadhatatlannak kell tekinteni.

(13)

A törvénytervezet előírja, hogy az üzletközpontokban a géntechnológiával módosított élelmiszereket külön erre a célra berendezett helyen, a géntechnológiával nem módosított élelmiszerek által elfoglalt részlegtől elkülönített polcsorokon kell elhelyezni. A törvénytervezetet kísérő indokló levélben a ciprusi hatóságok megállapították, hogy a törvénytervezet ellentmondhat az 1829/2003/EK és az 1830/2003/EK rendelet címkézéssel kapcsolatos rendelkezéseinek. E hatóságok azt is világosan jelezték, hogy ezen intézkedés célja a fogyasztók számára lehetővé tenni azt, hogy a géntechnológiával módosított élelmiszereket megkülönböztethessék az egyéb élelmiszerektől, és hogy tájékozottan válasszanak a termékek közül.

(14)

A ciprusi értesítés az EK-Szerződés 95. cikkének (5) bekezdésében említett két célkitűzés egyikéről sem tesz említést. E körülmények között a Bizottságnak nem áll módjában az e rendelkezés (6) bekezdésében említett ellenőrzés elvégzése. A Bizottság nem foglal állást abban a kérdésben, hogy az értesítés a közösségi jog által harmonizált területet érint-e, illetve hogy az intézkedés megfelel-e a közösségi jognak vagy a WTO-szabályoknak.

(15)

A Bizottság ezért úgy ítéli meg, hogy a ciprusi hatóságok által küldött értesítésben nem szerepelnek azok az információk, amelyek az EK-Szerződés 95. cikkének (5) és (6) bekezdésében meghatározott intézkedés vizsgálatát lehetővé teszik. A Bizottság ezért úgy ítéli meg, hogy az értesítés nem fogadható el.

(16)

A fenti megállapítások fényében és a Bizottság által az értesítés tárgyát képező nemzeti intézkedések és a közösségi jog összeegyeztethetőségével kapcsolatban elvégzett esetleges vizsgálatok sérelme nélkül a Bizottság azon a véleményen van, hogy a Ciprusi Köztársaság arra vonatkozó, a Szerződés 95. cikke (5) bekezdésére való hivatkozással 2005. szeptember 15-én benyújtott értesítése, miszerint az üzletközpontokban a géntechnológiával módosított élelmiszereket külön erre a célra berendezett helyen, a géntechnológiával nem módosított élelmiszerek által elfoglalt részlegtől elkülönített polcsorokon kell elhelyezni, nem fogadható el,

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/15

(1)

Miután Horvátország értesítette a Bizottságot, hogy területén a vadon élő madarak körében felmerült a H5 altípusú, magas patogenitású madárinfluenza-vírus A típusa előfordulásának a gyanúja, a Bizottság elfogadta a Horvátországban a magas patogenitású madárinfluenza gyanújával kapcsolatos egyes védekezési intézkedésekről és a 2005/749/EK határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2005. október 27-i 2005/758/EK bizottsági határozatot (3).

(2)

Horvátország az adott határozatban szereplő régiókon kívül további madárinfluenza-esetekről számolt be a vadon élő madarak körében, ami indokolttá teszi, hogy a Horvátországból történő egyes behozatalok felfüggesztése kiterjedjen e harmadik országnak a betegség által újonnan érintett területrészére.

(3)

A 2005/758/EK határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(4)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/17

(1)

A megállapodás I. mellékletét a 2005. december 2-i 140/2005 EGT-vegyesbizottsági határozat (1) módosította.

(2)

Az állatoknak a szállítás és a kapcsolódó műveletek közbeni védelméről, valamint a 64/432/EGK és a 93/119/EK irányelv és az 1255/97/EK rendelete módosításáról szóló, 2004. december 22-i 1/2005/EK tanácsi rendeletet (2) bele kell foglalni a megállapodásba.

(3)

A 999/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. és X. mellékletének a szarvasmarha-, juh- és kecskefélék fertőző szivacsos agyvelőbántalmai járványügyi megfigyelésének tekintetében történő módosításáról szóló, 2005. január 12-i 36/2005/EK bizottsági rendeletet (3) bele kell foglalni a megállapodásba.

(4)

Az egyes állati eredetű termékeket tartalmazó szállítmányok közösségi vámraktárakban történő elhelyezésére és tárolásuk időtartamára vonatkozó átmeneti rendelkezések megállapításáról szóló, 2005. február 2-i 2005/93/EK bizottsági határozatot (4) bele kell foglalni a megállapodásba.

(5)

A 999/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a gyorstesztek tekintetében történő módosításáról szóló, 2005. február 16-i 260/2005/EK bizottsági rendeletet (5) bele kell foglalni a megállapodásba.

(6)

Ez a határozat Izland és Liechtenstein esetében nem alkalmazandó,

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/20

(1)

A megállapodás II. mellékletét a 2005. szeptember 30-i 112/2005 EGT-vegyesbizottsági határozat (1) módosította.

(2)

A motorkerékpárok és segédmotoros kerékpárok típusjóváhagyásáról szóló 97/24/EK és 2002/24/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv módosításáról a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításuk érdekében című, 2005. április 22-i 2005/30/EK bizottsági irányelvet (2) bele kell foglalni a megállapodásba,

1.

A 45x. pont (97/24/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv) és a 45za. pont (2002/24/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv) a következő francia bekezdéssel egészül ki:

2.

A 45zf. pont (2004/104/EK bizottsági irányelv) után a következő pontot kell beilleszteni:

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/22

(1)

A 2003. október 14-én Luxemburgban aláírt, a Cseh Köztársaságnak, az Észt Köztársaságnak, a Ciprusi Köztársaságnak, a Lett Köztársaságnak, a Litván Köztársaságnak, a Magyar Köztársaságnak, a Máltai Köztársaságnak, a Lengyel Köztársaságnak, a Szlovén Köztársaságnak és a Szlovák Köztársaságnak az Európai Gazdasági Térségben való részvételéről szóló megállapodás módosította a megállapodás II. mellékletét (1).

(2)

Az elektromágneses összeférhetőségre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről és a 89/336/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2004. december 15-i 2004/108/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvet (2) bele kell foglalni a megállapodásba,

1.

A 7b. pont (94/26/EK bizottsági irányelv) után a következő pontot kell beilleszteni:

2.

A 6. pont (89/336/EGK tanácsi irányelv) szövegét 2007. július 20-i hatállyal el kell hagyni.

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/23

(1)

A megállapodás II. mellékletét a 2005. október 21-i 131/2005 EGT-vegyesbizottsági határozat (1) módosította.

(2)

A HL L 361., 2004.12.8., 54. o. számában helyesbített, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról szóló, 2004. szeptember 20-i 1646/2004/EK bizottsági rendeletet (2) bele kell foglalni a megállapodásba,

„—

32004 R 1646: A Bizottság 2004. szeptember 20-i 1646/2004/EK rendelete (HL L 296., 2004.9.21., 5. o.), amelynek helyesbített szövegváltozatát a HL L 361., 2004.12.8., 54. o. tartalmazza.”

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/24

(1)

A megállapodás II. mellékletét a 2005. december 2-i 145/2005 EGT-vegyesbizottsági határozat (1) módosította.

(2)

Az Európai Parlament és a Tanács csomagolásról és a csomagolási hulladékról szóló 94/62/EK irányelve szerinti adatbázisrendszerre vonatkozó formátumok létrehozásáról szóló, 2005. március 22-i 2005/270/EK bizottsági határozatot (2) bele kell foglalni a megállapodásba.

(3)

A 2005/270/EK határozat hatályon kívül helyezi a megállapodásba foglalt 97/138/EK bizottsági határozatot (3), amely ebből következően a megállapodást illetően hatályát veszti,

1.

A 7b. pont (97/138/EK bizottsági határozat) szövegét el kell hagyni.

2.

A 7d. pont (2001/171/EK bizottsági határozat) után az alábbi pontot kell beilleszteni:

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/26

(1)

A megállapodás II. mellékletét a 2005. december 2-i 145/2005 EGT-vegyesbizottsági határozat (1) módosította.

(2)

Az azt illetően, hogy a benzin- és dízelüzemanyagokra vonatkozó 98/70/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv használatában mit jelent a maximált kéntartalmú benzin- és dízelüzemanyagok kiegyensúlyozott földrajzi alapon való hozzáférhetősége című, 2005. január 12-i 2005/27/EK bizottsági ajánlást (2) bele kell foglalni a megállapodásba,

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/28

(1)

A megállapodás II. mellékletét a 2005. március 11-i 43/2005 EGT-vegyesbizottsági határozat (1) módosította.

(2)

A 2001/95/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv szerinti, vízen vagy vízben úszó szabadidős cikkekre vonatkozó európai szabványok tekintetében kidolgozandó biztonsági előírásokról szóló, 2005. április 21-i 2005/323/EK bizottsági határozatot (2) bele kell foglalni a megállapodásba,

„3i.

32005 D 0323: A Bizottság 2005. április 21-i 2005/323/EK határozata a 2001/95/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv szerinti, vízen vagy vízben úszó szabadidős cikkekre vonatkozó európai szabványok tekintetében kidolgozandó biztonsági előírásokról (HL L 104., 2005.4.23., 39. o.).”

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/29

(1)

A megállapodás II. mellékletét az 1994. március 21-i 7/1994 EGT-vegyesbizottsági határozat (1) módosította.

(2)

A robbanóanyagok Közösségen belüli szállítási okmányáról szóló, 2004. április 15-i 2004/388/EK bizottsági határozatot (2) bele kell foglalni a megállapodásba.

(3)

A pirotechnikai tárgyaknak és egyes lőszereknek a polgári felhasználású robbanóanyagok forgalomba hozatalára és felügyeletére vonatkozó rendelkezések harmonizációjáról szóló 93/15/EGK tanácsi irányelv alkalmazásában történő meghatározásáról szóló, 2004. április 23-i 2004/57/EK bizottsági irányelvet (3) bele kell foglalni a megállapodásba,

„2.

32004 D 0388: A Bizottság 2004. április 15-i 2004/388/EK határozata a robbanóanyagok Közösségen belüli szállítási okmányáról (HL L 120., 2004.4.24., 43. o.).

3.

32004 L 0057: A Bizottság 2004. április 23-i 2004/57/EK irányelve a pirotechnikai tárgyaknak és egyes lőszereknek a polgári felhasználású robbanóanyagok forgalomba hozatalára és felügyeletére vonatkozó rendelkezések harmonizációjáról szóló 93/15/EGK tanácsi irányelv alkalmazásában történő meghatározásáról (HL L 127., 2004.4.29., 73. o.).”

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/31

(1)

A megállapodás XI. mellékletét a 2005. december 2-i 148/2005 EGT-vegyesbizottsági határozat (1) módosította.

(2)

A 2001/497/EK határozat módosításáról a személyes adatoknak harmadik országokba irányuló továbbadására vonatkozó alternatív általános szerződési feltételek bevezetéséről szóló, 2004. december 27-i 2004/915/EK bizottsági határozatot (2) bele kell foglalni a megállapodásba,

—

32004 D 0915: A Bizottság 2004. december 27-i 2004/915/EK határozata (HL L 385., 2004.12.29., 74. o.).”

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/32

(1)

A megállapodás XIII. mellékletét a 2005. december 2-i 153/2005 EGT-vegyesbizottsági határozat (1) módosította.

(2)

A transzeurópai közúthálózat alagútjaira vonatkozó biztonsági minimumkövetelményekről szóló, 2004. április 29-i 2004/54/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvet (2) bele kell foglalni a megállapodásba,

„17i.

32004 L 0054: Az Európai Parlament és a Tanács 2004. április 29-i 2004/54/EK irányelve a transzeurópai közúthálózat alagútjaira vonatkozó biztonsági minimumkövetelményekről (HL L 167., 2004.4.30., 39. o.)

E megállapodás alkalmazásában az irányelv rendelkezéseit a következő kiigazítással kell értelmezni:

Az irányelv I. mellékletének 2.3.6. pontja a következő szöveggel egészül ki:

»Kivétel tehető a forgalmi sávonként 4 000 járművet el nem érő forgalmi volumenű, 10 km-nél rövidebb alagutak esetében, amennyiben a kockázatelemzés kimutatja, hogy ugyanolyan mértékű vagy fokozottabb általános biztonság érhető el más biztonsági intézkedések alkalmazásával.«”

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/34

(1)

A megállapodás XIII. mellékletét a 2005. december 2-i 153/2005 EGT-vegyesbizottsági határozat (1) módosította.

(2)

A közösségi belvízi közlekedésre vonatkozó harmonizált folyami információs szolgáltatásokról (RIS) szóló, 2005. szeptember 7-i 2005/44/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvet (2) bele kell foglalni a megállapodásba,

„49a.

32005 L 0044: Az Európai Parlament és a Tanács 2005. szeptember 7-i 2005/44/EK irányelve a közösségi belvízi közlekedésre vonatkozó harmonizált folyami információs szolgáltatásokról (RIS) (HL L 255., 2005.9.30., 152. o.).”

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/35

(1)

A megállapodás XX. mellékletét a 2005. július 8-i 107/2005 EGT-vegyesbizottsági határozat (1) módosította.

(2)

A kempingszolgáltatásokra vonatkozó közösségi ökocímke odaítélésével kapcsolatos ökológiai kritériumok meghatározásáról szóló, 2005. április 14-i 2005/338/EK bizottsági határozatot (2) be kell építeni a megállapodásba.

(3)

A személyi számítógépekre vonatkozó közösségi ökocímke odaítélésével kapcsolatos ökológiai kritériumok meghatározásáról, valamint a vonatkozó értékelési és ellenőrzési követelményekről szóló, 2005. április 11-i 2005/341/EK bizottsági határozatot (3) be kell építeni a megállapodásba.

(4)

A kézi mosogatószerekre vonatkozó közösségi ökocímke odaítélésével kapcsolatos módosított ökológiai kritériumok meghatározásáról szóló, 2005. március 23-i 2005/342/EK bizottsági határozatot (4) be kell építeni a megállapodásba.

(5)

A hordozható számítógépekre vonatkozó közösségi ökocímke odaítélésével kapcsolatos ökológiai kritériumok meghatározásáról, valamint a vonatkozó értékelési és ellenőrzési követelményekről szóló, 2005. április 11-i 2005/343/EK bizottsági határozatot (5) be kell építeni a megállapodásba.

(6)

Az általános tisztítószerekre és a szaniterhelyiségek tisztításához használt tisztítószerekre vonatkozó közösségi ökocímke odaítélésével kapcsolatos módosított ökológiai kritériumok meghatározásáról szóló, 2005. március 23-i 2005/344/EK bizottsági határozatot (6) be kell építeni a megállapodásba.

(7)

A 2000/45/EK, a 2001/405/EK, a 2001/688/EK, a 2002/255/EK és a 2002/747/EK határozatnak az egyes termékekre vonatkozó közösségi ökocímke odaítélésével kapcsolatos ökológiai kritériumok érvényességének meghosszabbítása céljából történő módosításáról szóló, 2005. május 12-i 2005/384/EK bizottsági határozatot (7) be kell építeni a megállapodásba.

(8)

A kenőanyagokra vonatkozó közösségi ökocímke odaítélésével kapcsolatos ökológiai kritériumok valamint értékelési és igazolási követelmények meghatározásáról szóló, 2005. április 26-i 2005/360/EK bizottsági határozatot (8) be kell építeni a megállapodásba.

(9)

A lámpákra vonatkozó közösségi ökocímke odaítélésével kapcsolatos módosított ökológiai feltételek megállapításáról és az 1999/568/EK határozat módosításáról szóló, 2002. szeptember 9-i 2002/747/EK bizottsági határozatot (9) be kell építeni a megállapodásba.

(10)

A 2005/341/EK határozat hatályon kívül helyezi a megállapodásba foglalt 2001/686/EK bizottsági határozatot (10), amely ebből következően a megállapodást illetően hatályát veszti.

(11)

A 2005/342/EK határozat hatályon kívül helyezi a megállapodásba foglalt 2001/607/EK bizottsági határozatot (11), amely ebből következően a megállapodást illetően hatályát veszti.

(12)

A 2005/343/EK határozat hatályon kívül helyezi a megállapodásba foglalt 2001/687/EK bizottsági határozatot (12), amely ebből következően a megállapodást illetően hatályát veszti.

(13)

A megállapodásba foglalt 94/924/EK (13), 94/925/EK (14), 1999/568/EK (15), 1999/10/EK (16), 96/304/EK (17), 96/337/EK (18), 1999/554/EK (19), 2000/40/EK (20), 98/634/EK (21) és 1999/179/EK (22) bizottsági határozat már nem hatályos, így azt el kell hagyni a megállapodásból.

(14)

Amint hatályba lép az EGT-Vegyesbizottság 123/2003 határozata (23), a 90/313/EGK tanácsi irányelvet (24) a megállapodásból törölni kell.

(15)

A megállapodás XX. mellékletének 1. fejezetét újra kell számozni, mivel a számozási rendszer nem bővíthető tovább.

(16)

Helyénvaló a megállapodás XX. mellékletének 1. fejezetét átalakítani, és az ököcímkével kapcsolatos valamennyi jogi aktust egy alfejezetbe csoportosítani,

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/42

(1)

A 2005. július 8-i 107/2005 EGT-vegyesbizottsági határozat (1) módosította a megállapodás XX. mellékletét.

(2)

A géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerben történő felhasználásáról szóló 90/219/EGK irányelv II. melléklete B. részét kiegészítő útmutató magyarázatok meghatározásáról szóló, 2005. február 28-i 2005/174/EK bizottsági határozatot (2) bele kell foglalni a megállapodásba,

„24c.

32005 D 0174: A Bizottság 2005. február 28-i 2005/174/EK határozata a géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerben történő felhasználásáról szóló 90/219/EGK irányelv II. melléklete B. részét kiegészítő útmutató magyarázatok meghatározásáról (HL L 59., 2005.3.5., 20. o.).”

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/43

(1)

A 2005. július 8-i 107/2005 EGT-vegyesbizottsági határozat (1) módosította a megállapodás XX. mellékletét.

(2)

Az elhasználódott járművekről szóló 2000/53/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben meghatározott, az újrahasználat/hasznosítás és újrahasználat/visszanyerés céljainak ellenőrzését szolgáló részletes szabályok megállapításáról szóló, 2005. április 1-jei 2005/293/EK bizottsági határozatot (2) bele kell foglalni a megállapodásba,

„32ed.

32005 D 0293: A Bizottság 2005. április 1-jei 2005/293/EK határozata az elhasználódott járművekről szóló 2000/53/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben meghatározott, az újrahasználat/hasznosítás és újrahasználat/visszanyerés céljainak ellenőrzését szolgáló részletes szabályok megállapításáról (HL L 94., 2005.4.13., 30. o.).”

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/44

(1)

A 2005. július 8-i 107/2005 EGT-vegyesbizottsági határozat (1) módosította a megállapodás XX. mellékletét.

(2)

Az elektromos és elektronikus berendezések hulladékairól szóló 2002/96/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv betartásának tagállami ellenőrzését és adatformáinak megállapítását célzó végrehajtási szabályainak megállapításáról szóló, 2005. május 3-i 2005/369/EK bizottsági határozatot (2) bele kell foglalni a megállapodásba,

„32fc.

32005 D 0369: A Bizottság 2005. május 3-i 2005/369/EK határozata az elektromos és elektronikus berendezések hulladékairól szóló 2002/96/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv betartásának tagállami ellenőrzését és adatformáinak megállapítását célzó végrehajtási szabályainak megállapításáról (HL L 119., 2005.5.11., 13. o.).”

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/45

(1)

A megállapodás XXI. mellékletét a 2005. december 2-i 156/2005 EGT-vegyesbizottsági határozat (1) módosította.

(2)

Az információs társadalomra vonatkozó közösségi statisztikákról szóló 808/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet végrehajtásáról szóló, 2005. július 13-i 1099/2005/EK bizottsági rendeletet (2) bele kell foglalni a megállapodásba,

„28a.

32005 R 1099: A Bizottság 2005. július 13-i 1099/2005/EK rendelete az információs társadalomra vonatkozó közösségi statisztikákról szóló 808/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet végrehajtásáról (HL L 183., 2005.7.14., 47. o.).”

30.3.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 92/46

(1)

A megállapodás 31. jegyzőkönyvét a 2005. szeptember 30-i 129/2005 EGT-vegyesbizottsági határozat (1) módosította.

(2)

Indokolt kiterjeszteni a megállapodás szerződő felei közötti együttműködést az internet és az új online technológiák biztonságosabb használatát elősegítő többéves közösségi program létrehozásáról szóló, 2005. május 11-i 854/2005/EK európai parlamenti és tanácsi határozatra (2).

(3)

Ezért a megállapodás 31. jegyzőkönyvét módosítani kell annak érdekében, hogy e kibővített együttműködés 2006. január 1-jei kezdettel lehetővé váljon,

„—

32005 D 0854: Az Európai Parlament és a Tanács 2005. május 11-i 854/2005/EK határozata az internet és az új online technológiák biztonságosabb használatát elősegítő többéves közösségi program létrehozásáról (HL L 149., 2005.6.11., 1. o.)”