A Bíróság (nyolcadik tanács) 2024. október 4-i ítélete – Mylan IRE Healthcare Ltd kontra Európai Bizottság, UAB VVB

(C-237/22. P. sz. ügy)  (1)

(Fellebbezés - 141/2000/EK rendelet - Ritka betegségek gyógyszerei - 3. és 8. cikk - A „jelentős kedvező hatás” fogalma - A „klinikailag nagyobb hatásosság” fogalma - 847/2000/EK rendelet - 3. cikk - Az emberi felhasználásra szánt Tobramycin VVB gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély - A tobramicin hatóanyagot tartalmazó Tobi Podhaler gyógyszer piaci kizárólagosságának időszaka - E piaci kizárólagosságtól való eltérés)

(C/2025/873)

Az eljárás nyelve: angol

Felek

Fellebbező: Mylan IRE Healthcare Ltd (képviselők: kezdetben L. Bidaine és I. Vernimme, később L. Bidaine, Q. Declève és I. Vernimme ügyvédek)

A másik fél az eljárásban: Európai Bizottság (képviselők: kezdetben K. Mifsud-Bonnici és A. Sipos, később E. Mathieu, K. Mifsud-Bonnici, A. Sipos és A. Spina meghatalmazottak), UAB VVB (képviselők: V. Horcajuelo Rivera, E. Rivas Alba és M. C. Yáñez Cañas, abogados, M. Martens és B. Mourisse advocaten)

Az Európai Bizottságot támogató beavatkozó: Európai Gyógyszerügynökség (EMA) (képviselők: kezdetben S. Marino, S. Drosos és C. Schultheiss, később S. Marino és S. Drosos, és végül S. Drosos meghatalmazottak)

Rendelkező rész

1)	A Bíróság a fellebbezést elutasítja.

2)	A Bíróság a Mylan IRE Healthcare Ltd-t kötelezi a költségek viselésére.

---

(1)   HL C 213., 2022.5.30.