AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

2022.3.21.

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 126/1

A Bizottság közleménye

az ökológiai szárazföldi állatállomány állatgyógyászati készítményekkel történő állatorvosi kezelését követő élelmezés-egészségügyi várakozási időről

(2022/C 126/01)

A RIPAC (1) 2022-XX. SZ. FELJEGYZÉSE

E dokumentum kizárólag tájékoztatási célokat szolgál, tartalmának pedig nem célja helyettesíteni az alkalmazandó jogforrások tanulmányozását vagy adott esetben a jogi szakértők szükséges tanácsait.

Sem a Bizottság, sem a nevében eljáró személyek nem vonhatók felelősségre e feljegyzések használatáért, amelyek nem tekinthetők a jogszabály kötelező értelmezésének.

E dokumentum célja, hogy segítse a vállalkozásokat és a nemzeti hatóságokat az európai jogszabályok alkalmazásában. Az uniós jog hitelt érdemlő értelmezése az Európai Unió Bíróságának kizárólagos hatáskörébe tartozik.

ÁGAZAT:	ÖKOLÓGIAI GAZDÁLKODÁS

INTÉZKEDÉS:	AZ ÁLLATÁLLOMÁNY ÁLLATORVOSI KEZELÉSE

TÁRGY:	ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK – ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK

ÉRINTETT RENDELKEZÉSEK:	Az (EU) 2018/848 rendelet (2) – a II. melléklet II. részének 1.5.1.2., 1.5.1.3., 1.5.2.5. pontja–, és az (EU) 2019/6 rendelet (3) – a 4. cikk 34. pontja, a 106., a 113. és a 115. cikk

1. kérdés: A „vakcinákat” az (EU) 2018/848 rendelet II. melléklete II. részének 1.5.2.5. pontjában említett „kémiai úton előállított állatgyógyászati készítményeknek” kell-e tekinteni?

Az (EU) 2018/848 rendelet a 61. cikkében meghatározottak szerint 2022. január 1-jétől alkalmazandó.

Az (EU) 2018/848 rendelet II. mellékletének II. része meghatározza az állattartási szabályokat.

Az (EU) 2018/848 rendelet II. melléklete II. részének 1.5.2.5. pontja meghatározza, hogy „(a)z állatnak a kémiai úton előállított allopátiás állatgyógyászati készítménnyel – az antibiotikumokat is ideértve – szokásos alkalmazási feltételek mellett történő utolsó kezelése és az említett állatból ökológiai módon előállított élelmiszerek előállítása közötti várakozási időnek a 2001/82/EK irányelv (4) 11. cikkében említett várakozási idő kétszeresének, de legalább 48 órának kell lennie.”

Az (EU) 2018/848 rendelet II. melléklete II. részének 1.5.1.2. és 1.5.1.3. pontja az állatállományt érintő betegségmegelőzéssel kapcsolatban a következőket állapítja meg: „(i)mmunológiai állatgyógyászati készítmények használhatók”, és „(n)em használhatók megelőző kezelés keretében a kémiai úton előállított allopátiás állatgyógyászati készítmények, az antibiotikumokat és a szintetikus allopátiás molekulákból álló bóluszokat is ideértve”. Ez implicit különbségtételt jelent az immunológiai állatgyógyászati készítmények és a kémiai úton előállított allopátiás állatgyógyászati készítmények között.

A vakcinák immunológiai állatgyógyászati készítmények, és használatuk szempontjából nem releváns az (EU) 2018/848 rendelet II. melléklete II. részének 1.5.2.5. pontja.

2. kérdés: Ha valamely ökológiai szárazföldi élelmiszer-termelő állatfajt a forgalombahozatali engedély e fajra vonatkozó feltételei szerint használt állatgyógyászati készítménnyel kezelnek, milyen élelmezés-egészségügyi várakozási időt kell alkalmazni a kémiai úton előállított allopátiás állatgyógyászati készítmény – az antibiotikumokat is ideértve– szokásos felhasználási feltételek mellett történő utolsó alkalmazása és az ezen állatból ökológiai módon előállított élelmiszerek előállítása között?

Válasz:

Az (EU) 2018/848 rendelet a 61. cikkében meghatározottak szerint 2022. január 1-jétől alkalmazandó. Az (EU) 2018/848 rendelet (43) preambulumbekezdése ismerteti az állatokra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idővel kapcsolatosan a jogalkotó szándékát, és kimondja, hogy „(a)z állategészségügyi intézkedéseknek elsősorban a betegségek megelőzését célzó intézkedéseket kell magukban foglalniuk. [...] A kémiai úton előállított allopátiás gyógyászati készítmények – az antibiotikumokat is ideértve – megelőző használatát nem szabad lehetővé tenni az ökológiai termelésben. Mindazonáltal helyénvaló, hogy azonnali beavatkozást igénylő betegség vagy sérülés esetén legfeljebb az állat jóllétének helyreállításához szükséges ideig használni lehessen az említett készítményeket. Ilyen esetben az ökológiai termelés fogyasztók szempontjából való integritásának fenntartása érdekében az említett gyógyászati készítmények használatát követő, a vonatkozó uniós jogszabályokban előírt élelmezés-egészségügyi várakozási időnek a szokásos várakozási idő kétszeresét kell kitennie és legalább 48 óra hosszúságúnak kell lennie.”

Az (EU) 2018/848 rendelet II. mellékletének II. része meghatározza az állattartási szabályokat; az állattartás a 3. cikk 27. pontjának meghatározása szerint házi- vagy háziasított szárazföldi állatok tartása, a rovarokat is beleértve.

Az (EU) 2018/848 rendelet II. melléklete II. részének 1.5.2.5. pontja alkalmazandó. Ez a rendelkezés megállapítja, hogy „(a)z állatnak a kémiai úton előállított allopátiás állatgyógyászati készítménnyel – az antibiotikumokat is ideértve – szokásos alkalmazási feltételek mellett történő utolsó kezelése és az említett állatból ökológiai módon előállított élelmiszerek előállítása közötti várakozási időnek a 2001/82/EK irányelv (5) 11. cikkében említett várakozási idő kétszeresének, de legalább 48 órának kell lennie.”

Az (EU) 2018/848 rendeletben a 2001/82/EK irányelv 11. cikkére tett kereszthivatkozás különösen az említett cikk (2) bekezdésének második albekezdésére utal, amely megállapítja, hogy „[...] (a)mennyiben a felhasznált gyógyszeren nincs feltüntetve az érintett fajra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő, az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nem lehet rövidebb, mint: – 7 nap tojás esetében, – 7 nap tej esetében, – 28 nap baromfi és emlős húsa esetében, beleértve a zsírszövetet, valamint a belsőséget”, és ezt úgy kell értelmezni, mint a forgalombahozatali engedély feltételeivel vagy azoktól eltérően használt állatgyógyászati készítmények élelmezés-egészségügyi várakozási idejére való utalást.

Ezért amikor egy ökológiai szárazföldi élelmiszer-termelő állatfajt a forgalombahozatali engedély adott fajra vonatkozó feltételei szerint használt állatgyógyászati készítménnyel kezelnek, az adott állatból ökológiai módon előállított élelmiszerek előállítására vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő a kétszerese az ilyen állatgyógyászati készítmény jellemzőinek a forgalombahozatali engedélyben foglalt összefoglalójában az adott faj esetében meghatározott élelmezés-egészségügyi várakozási időnek, és legalább 48 óra.

Abban az esetben, ha az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek a forgalombahozatali engedélyben foglalt összefoglalójában a szárazföldi élelmiszer-termelő állatfajra vonatkozóan meghatározott élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap, az ökológiai termelésben 48 órának kell lennie.

2022. január 28-tól az állatgyógyászati készítményekről és a 2001/82/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló (EU) 2019/6 rendelet az (EU) 2018/848 rendeletnek az ökológiai termelésre vonatkozó különös rendelkezéseivel együtt alkalmazandó, és a helyzet továbbra is a fent leírttal azonos.

3. kérdés: Ha egy adott fajhoz tartozó, ökológiai szárazföldi élelmiszer-termelő állatot a forgalombahozatali engedély e fajra vonatkozó feltételeitől eltérően használt állatgyógyászati készítménnyel kezelnek, milyen élelmezés-egészségügyi várakozási időt kell alkalmazni a kémiai úton előállított allopátiás állatgyógyászati készítmény – beleértve az antibiotikumokat is – szokásos felhasználási feltételek mellett történő utolsó alkalmazása és az ezen állatból ökológiai módon előállított élelmiszerek előállítása között?

Amennyiben egy adott fajhoz tartozó, ökológiai szárazföldi élelmiszer-termelő állatot 2022. január 1-je és 2022. január 27. között olyan állatgyógyászati készítménnyel kezelnek, amelyet a forgalombahozatali engedélyben az adott fajra vonatkozóan meghatározott feltételektől eltérően használnak, a megadott élelmezés-egészségügyi várakozási idő nem lehet rövidebb, mint: – 14 nap a tojás, – 14 nap a tej, – 56 nap a baromfiból és emlősökből származó hús esetében, beleértve a zsírt és a belsőséget, ami a 2001/82/EK irányelv 11. cikkében a hagyományos élelmiszer-termelő állatfajokra megállapított élelmezés-egészségügyi várakozási idő legalább kétszeresének felel meg.

Az (EU) 2019/6 rendelet 113. cikke meghatározza szárazföldi élelmiszer-termelő állatok esetében az állatgyógyászati készítményeknek a forgalombahozatali engedélyben foglalt feltételektől eltérő használatára, 115. cikke pedig az élelmiszer-termelő állatokon a forgalombahozatali engedélyben foglalt feltételektől eltérő módon felhasznált gyógyászati készítményekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időre alkalmazandó szabályokat.

A 115. cikk a következőképpen rendelkezik:

„kivéve, ha egy felhasznált gyógyászati készítmény élelmezés-egészségügyi várakozási ideje a készítmény készítményjellemzőinek összefoglalójában az érintett állatfaj tekintetében meghatározásra került – az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az állatorvos a következő kritériumokkal összhangban határozza meg:

az élelmiszer-termelő emlősök, szárnyasok és tenyésztett szárnyasvad húsa és egyéb ehető szövetei tekintetében a várakozási idő nem lehet kevesebb, mint:

i.	a készítmény jellemzőinek összefoglalójában húsra és egyéb ehető szövetekre megadott leghosszabb élelmezés-egészségügyi várakozási idő 1,5-szörös szorzóval szorozva;

ii.	28 nap, ha a gyógyászati készítményt élelmiszer-termelő állatokra nem engedélyezték;

iii.	egy nap, ha a gyógyászati készítmény élelmezés-egészségügyi várakozási ideje nulla, és azt az engedélyezett célállat fajtól eltérő rendszertani családban alkalmazzák;

az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok teje esetében a várakozási idő nem lehet kevesebb, mint:

i.	a készítmény jellemzőinek összefoglalójában bármely állatfaj tejére megadott leghosszabb élelmezés-egészségügyi várakozási idő 1,5-szörös szorzóval szorozva;

ii.	hét nap, ha a gyógyászati készítményt emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatfajokra nem engedélyezték;

iii.	egy nap, ha a gyógyászati készítmény élelmezés-egészségügyi várakozási ideje nulla;

az emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatok tojása esetében a várakozási idő nem lehet kevesebb, mint:

i.	a készítmény jellemzőinek összefoglalójában bármely állatfaj tojására megadott leghosszabb élelmezés-egészségügyi várakozási idő 1,5-szörös szorzóval szorozva;

ii.	10 nap, ha a készítményt emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatfajokra nem engedélyezték;

(2)	Ha az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az (1) bekezdés a) pontjának i. alpontja, b) pontjának i. alpontja, c) pontjának i. alpontja, valamint d) pontjának i. és ii. alpontja szerinti kiszámítása napok töredékét eredményezi, a várakozási időt a legközelebbi egész nap számára kell kerekíteni.

(4)

A méhek tekintetében az állatorvos az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az érintett kaptár(ok) konkrét helyzetének eseti alapú elemzésével állapítja meg, különös tekintettel a méhkaptárokból betakarított, emberi fogyasztásra szánt mézben vagy egyéb élelmiszerekben előforduló maradékanyagok kockázatára.

(5)

A 113. cikk (1) bekezdésétől és (4) bekezdésétől eltérve a Bizottság végrehajtási jogi aktusok révén jegyzéket állít össze azokra az anyagokra vonatkozóan, amelyek a lófélék kezeléséhez elengedhetetlenek, vagy amelyek a lófélék kezelésére elérhető más kezelésekhez viszonyítva további klinikai előnyökkel járnak, és amelyek esetében a lófélékre megadott élelmezés-egészségügyi várakozási idő hat hónap. Ezeket a végrehajtási jogi aktusokat a 145. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.”

Ezért 2022. január 28-tól, ha egy adott fajhoz tartozó, ökológiai szárazföldi élelmiszer-termelő állatot a forgalombahozatali engedély e fajra vonatkozó feltételeitől eltérően használt állatgyógyászati készítménnyel kezelnek, a kémiai úton előállított allopátiás állatgyógyászati készítmény – beleértve az antibiotikumokat is – szokásos felhasználási feltételek mellett történő utolsó alkalmazása és az ezen állatból ökológiai módon előállított élelmiszerek előállítása között alkalmazandó élelmezés-egészségügyi várakozási idő az (EU) 2019/6 rendelet 115. cikkének (1) bekezdésében magállapított vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő kétszerese, de legalább 48 óra.

(1) A RIPAC (Registre d’ Interprétation de la Politique Agricole Commune) a mezőgazdasági jogra vonatkozó értelmező megjegyzések nyilvántartása és adatbázisa.

(2) Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2018/848 rendelete (2018. május 30.) az ökológiai termelésről és az ökológiai termékek jelöléséről, valamint a 834/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 150., 2018.6.14., 1. o.).

(3) Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2019/6 rendelete (2018. december 11.) az állatgyógyászati készítményekről és a 2001/82/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 4., 2019.1.7., 43. o.).

(4) Az Európai Parlament és a Tanács 2001/82/EK irányelve (2001. november 6.) az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről (HL L 311., 2001.11.28., 1. o.), amelyet hatályon kívül helyez az állatgyógyászati készítményekről és a 2001/82/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2018. december 11-i (EU) 2019/6 európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL L 4., 2019.1.7., 4. o.).

(5) Az Európai Parlament és a Tanács 2001/82/EK irányelve (2001. november 6.) az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről (HL L 311., 2001.11.28., 1. o.), amelyet hatályon kívül helyez az állatgyógyászati készítményekről és a 2001/82/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2018. december 11-i (EU) 2019/6 európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL L 4., 2019.1.7., 4. o.).

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

2022.3.21.

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 126/8

Euroátváltási árfolyamok (1)

2022. március 18.

(2022/C 126/05)

1 euro =

	Pénznem	Átváltási árfolyam
USD	USA dollár	1,1008
JPY	Japán yen	131,40
DKK	Dán korona	7,4423
GBP	Angol font	0,83925
SEK	Svéd korona	10,4303
CHF	Svájci frank	1,0314
ISK	Izlandi korona	142,90
NOK	Norvég korona	9,6940
BGN	Bulgár leva	1,9558
CZK	Cseh korona	24,837
HUF	Magyar forint	375,33
PLN	Lengyel zloty	4,7135
RON	Román lej	4,9483
TRY	Török líra	16,3054
AUD	Ausztrál dollár	1,4945
CAD	Kanadai dollár	1,3911
HKD	Hongkongi dollár	8,6101
NZD	Új-zélandi dollár	1,6026
SGD	Szingapúri dollár	1,4952
KRW	Dél-Koreai won	1 337,31
ZAR	Dél-Afrikai rand	16,5347
CNY	Kínai renminbi	7,0031
HRK	Horvát kuna	7,5685
IDR	Indonéz rúpia	15 782,11
MYR	Maláj ringgit	4,6157
PHP	Fülöp-szigeteki peso	57,622
RUB	Orosz rubel
THB	Thaiföldi baht	36,745
BRL	Brazil real	5,5784
MXN	Mexikói peso	22,5905
INR	Indiai rúpia	83,7825

(1) Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

2022.3.21.

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 126/9

Bizottsági közlemény az állami támogatások visszafizettetése esetén 2022. április 1.-jétől alkalmazandó kamatlábakról és referencia-/leszámítolási kamatlábakról

(Közzétéve az 794/2004/EK bizottsági rendelet (1) 10. cikkének megfelelően)

(2022/C 126/06)

Az alapkamatlábak kiszámítása a referencia-kamatláb és a leszámítolási kamatláb megállapítási módjának módosításáról szóló bizottsági közleménynek (HL C 14., 2008.1.19., 6. o.) megfelelően történt. A referencia-kamatláb alkalmazásától függően az e közleményben meghatározott megfelelő kamatfelárakat még hozzá kell adni az alapkamatlábhoz. A leszámítolási kamatláb esetében ez azt jelenti, hogy 100 bázispontos kamatfelárral kell növelni az alapkamatlábat. A 794/2004/EK rendeletet módosító 2008. január 30-i 271/2008/EK bizottsági rendelet szerint – amennyiben külön határozat másként nem rendelkezik – a visszafizetési kamatláb kiszámítása esetében is 100 bázisponttal kell növelni az alapkamatlábat.

A módosított kamatlábak félkövéren szedve szerepelnek.

A korábban közzétett táblázat megtalálható itt: HL C 76., 2022.2.17., 4. o.

-tól	-ig:	AT	BE	BG	CY	CZ	DE	DK	EE	EL	ES	FI	FR	HR	HU	IE	IT	LT	LU	LV	MT	NL	PL	PT	RO	SE	SI	SK	UK
2022.4.1.	…	-0,49	-0,49	0,00	-0,49	4,00	-0,49	0,00	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	0,26	4,66	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	3,42	-0,49	3,38	-0,01	-0,49	-0,49	0,66
2022.3.1.	2022.3.31.	-0,49	-0,49	0,00	-0,49	4,00	-0,49	-0,03	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	0,26	4,02	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	2,85	-0,49	2,74	-0,04	-0,49	-0,49	0,66
2022.2.1.	2022.2.28	-0,49	-0,49	0,00	-0,49	3,29	-0,49	-0,03	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	0,26	3,17	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	2,04	-0,49	2,74	-0,05	-0,49	-0,49	0,66
2022.1.1.	2022.1.31.	-0,49	-0,49	0,00	-0,49	2,49	-0,49	-0,01	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	0,26	2,38	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	1,21	-0,49	2,27	-0,03	-0,49	-0,49	0,51

(1) HL L 140., 2004.4.30., 1. o.

		ISSN 1977-0979
Az Európai Unió Hivatalos Lapja		C 126

Magyar nyelvű kiadás	Tájékoztatások és közlemények	65. évfolyam 2022. március 21.

Tartalom		Oldal
	II Közlemények
	AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK
	Európai Bizottság
2022/C 126/01	A Bizottság közleménye az ökológiai szárazföldi állatállomány állatgyógyászati készítményekkel történő állatorvosi kezelését követő élelmezés-egészségügyi várakozási időről – A RIPAC 2022-XX. SZ. FELJEGYZÉSE	1
2022/C 126/02	Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám M.10614 – PAI PARTNERS / UVESCO) ( 1 )	5
2022/C 126/03	Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám M.10456 – SKY / VIACOMCBS / JV) ( 1 )	6
2022/C 126/04	Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám M.10153 – ORANGE / TELEKOM ROMANIA COMMUNICATIONS) ( 1 )	7

	IV Tájékoztatások
	AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK
	Európai Bizottság
2022/C 126/05	Euroátváltási árfolyamok — 2022. március 18.	8
2022/C 126/06	Bizottsági közlemény az állami támogatások visszafizettetése esetén 2022. április 1.-jétől alkalmazandó kamatlábakról és referencia-/leszámítolási kamatlábakról (Közzétéve az 794/2004/EK bizottsági rendelet 10. cikkének megfelelően)	9


	(1) EGT-vonatkozású szöveg.