ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 318
European flag  

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

63. évfolyam
2020. szeptember 25.

Tartalom

Oldal

 

IV   Tájékoztatások

 

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

 

Európai Bizottság

2020/C 318/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2020. augusztus 1-től2020. augusztus 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok))

1

2020/C 318/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2020. augusztus 1-től2020. augusztus 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

9

HU

 

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

25.9.2020   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 318/1

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2020. augusztus 1-től2020. augusztus 31-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) (1))

(2020/C 318/01)

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2020.8.19.

Aybintio

bevacizumab

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/20/1454

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

L01XC07

2020.8.20.

2020.8.19.

Bavencio

avelumab

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/17/1214

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

L01XC31

2020.8.25.

2020.8.19.

Gencebok

koffein-citrát

Gennisium Pharma

Faculté Cochin – Paris Biotech Santé, 24 rue du Faubourg St Jacques, 75014 Paris, France

EU/1/20/1465

Oldatos infúzió

N06BC01

2020.8.20.

2020.8.19.

Methylthioninium chloride Cosmo

metiltioninium-klorid

Cosmo Technologies Ltd

Riverside II, Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/20/1470

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletta

V04CX

2020.8.20.

2020.8.21.

Kaftrio

ivakaftor (ivacaftor) / tezakaftor (tezacaftor) / elexakaftor (elexacaftor)

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/20/1468

Filmtabletta

R07AX32

2020.8.21.

2020.8.25.

BLENREP

belantamab mafotidin

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/20/1474

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

L01XC39

2020.8.26.

2020.8.25.

Idefirix

imlifidáz

Hansa Biopharma AB

P.O. Box 785, 220 07 Lund, Sverige

EU/1/20/1471

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

L04AA

2020.9.1.

2020.8.27.

Livogiva

teriparatid

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/20/1462

Oldatos Injekció

H05AA02

2020.8.28.

2020.8.27.

Qutavina

teriparatid

EuroGenerics Holdings BV

Locatellikade 1, 1076AZ Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1463

Oldatos Injekció

H05AA02.

2020.8.31.

2020.8.28.

Cabazitaxel Accord

kabazitaxel

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/1448

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

L01CD04

2020.8.31.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2020.8.6.

Panretin

Amdipharm Limited

3 Burlington Road, Dublin 4, D04 RD68, IRELAND

EU/1/00/149

2020.8.7.

2020.8.6.

Pramipexole Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/11/728

2020.8.10.

2020.8.6.

Raxone

Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH

Marie-Curie Straße 8, 79539 Lörrach, Deutschland

EU/1/15/1020

2020.8.12.

2020.8.6.

Zavicefta

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

Operations Support Group, Ringaskiddy, County Cork, Ireland

EU/1/16/1109

2020.8.11.

2020.8.10.

Colobreathe

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/747

2020.8.14.

2020.8.10.

Fotivda

EUSA Pharma (Netherlands) B.V.

Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland

EU/1/17/1215

2020.9.3.

2020.8.10.

Inflectra

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/854

2020.8.11.

2020.8.10.

Jylamvo

Therakind (Europe) Limited

3 Inn’s Quay, Dublin 7, D07 PW4F, Ireland

EU/1/17/1172

2020.8.24.

2020.8.10.

Levetiracetam Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/701

2020.8.17.

2020.8.10.

Nucala

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/15/1043

2020.8.14.

2020.8.10.

Onivyde pegylated liposomal

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

2020.8.11.

2020.8.10.

Pemetrexed Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/15/1057

2020.8.10.

2020.8.13.

Apealea

Oasmia Pharmaceutical AB

Vallongatan 1, 75228 Uppsala, Sverige

EU/1/18/1292

2020.8.24.

2020.8.13.

Armisarte

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/15/1063

2020.8.22.

2020.8.13.

Cresemba

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland

EU/1/15/1036

2020.8.14.

2020.8.13.

Duloxetine Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1028

2020.8.17.

2020.8.13.

Imatinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/845

2020.8.17.

2020.8.13.

Qtrilmet

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/19/1401

2020.8.17.

2020.8.13.

Twynsta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/10/648

2020.8.14.

2020.8.17.

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France

EU/1/07/392

2020.8.20.

2020.8.19.

Elocta

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1046

2020.8.21.

2020.8.19.

Emend

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/03/262

2020.8.24.

2020.8.19.

IDELVION

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1095

2020.8.24.

2020.8.19.

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

2020.8.24.

2020.8.19.

Pemetrexed medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/15/1038

2020.8.20.

2020.8.19.

Pemetrexed Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1037

2020.8.28.

2020.8.19.

Praluent

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/15/1031

2020.8.20.

2020.8.19.

Skilarence

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

2020.8.26.

2020.8.19.

Tecentriq

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

2020.8.20.

2020.8.21.

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/12/782

2020.8.21.

2020.8.25.

Aimovig

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/18/1293

2020.9.3.

2020.8.25.

Axumin

Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland

EU/1/17/1186

2020.8.26.

2020.8.25.

Ebymect

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1051

2020.9.1.

2020.8.25.

Epclusa

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1116

2020.8.26.

2020.8.25.

Esperoct

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/19/1374

2020.8.26.

2020.8.25.

Latuda

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

EU/1/14/913

2020.9.4.

2020.8.25.

Ninlaro

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/16/1094

2020.9.1.

2020.8.25.

Ravicti

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1062

2020.8.26.

2020.8.25.

RotaTeq

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/348

2020.8.27.

2020.8.25.

Shingrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/18/1272

2020.8.26.

2020.8.25.

Vemlidy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1154

2020.8.26.

2020.8.25.

VITRAKVI

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

2020.8.26.

2020.8.25.

Votubia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/710

2020.8.25.

2020.8.27.

Atriance

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/403

2020.8.27.

2020.8.27.

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

2020.8.28.

2020.8.27.

Fortacin

Recordati Ireland Ltd

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland

EU/1/13/881

2020.9.3.

2020.8.27.

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/13/825

2020.8.28.

2020.8.27.

Imfinzi

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/1322

2020.8.31.

2020.8.27.

NovoThirteen

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/775

2020.8.28.

2020.8.27.

Skyrizi

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1361

2020.8.28.

2020.8.28.

Actraphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/229

2020.8.31.

2020.8.28.

Actrapid

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230

2020.8.31.

2020.8.28.

Eurartesim

Alfasigma S.p.A.

Via Ragazzi del '99, n.5, 40133 Bologna, Italia

EU/1/11/716

2020.8.31.

2020.8.28.

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

2020.9.2.

2020.8.28.

Olanzapin Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/08/475

2020.8.31.

2020.8.28.

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/06/380

2020.9.1.

2020.8.28.

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/03/267

2020.8.31.

2020.8.28.

Vyxeos liposomal

Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd

5th Floor, Waterloo Exchange, Waterloo Road, Dublin D04 E5W7, Ireland

EU/1/18/1308

2020.8.31.

2020.8.28.

Xarelto

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

2020.8.31.

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2020.8.14.

Qtrilmet

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/19/1401

2020.8.17.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2020.8.5.

Econor

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/98/010

2020.8.6.

2020.8.5.

Halocur

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/013

2020.8.10.

2020.8.12.

ECOPORC SHIGA

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/149

2020.8.14.

2020.8.12.

Nobilis IB Primo QX

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/174

2020.8.14.

2020.8.12.

Respiporc Flu3

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/09/103

2020.8.31.

2020.8.12.

RESPIPORC FLUpan H1N1

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/17/209

2020.8.31.

2020.8.12.

Simparica

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/191

2020.8.17.

2020.8.18.

Suvaxyn PRRS MLV

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/215

2020.8.21.

2020.8.20.

BLUEVAC BTV

CZ Veterinaria, S.A.

La Relva s/n – Torneiros, 36410 Porriño, España

EU/2/11/122

2020.8.26.

2020.8.20.

Zycortal

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/15/189

2020.8.26.

2020.8.28.

VEPURED

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/17/214

2020.9.1.

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

25.9.2020   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 318/9

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2020. augusztus 1-től2020. augusztus 31-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2020/C 318/02)

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadásának megtagadása

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2020.8.19.

Budesonide SUN and associated names

budesonide

Lásd az mellékletet

Lásd az mellékletet

2020.8.20.

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

MELLÉKLET

Gyógyszerek és kiszerelések listája

EU-/EGT-tagállam

Kérelmező

(Kereskedelmi) név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazás módja

Németország

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budesonid SUN

0,25  mg

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Németország

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budesonid SUN

0,5  mg

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Németország

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budesonid SUN

1 mg

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Olaszország

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budesonide SUN

0,125  mg/ml

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Olaszország

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budesonide SUN

0,25  mg/ml

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Olaszország

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budesonide SUN

0,5  mg/ml

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Hollandia

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budesonide SUN

250 mikrogramm/2 ml

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Hollandia

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budesonide SUN

500 mikrogramm/2 ml

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Hollandia

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budesonide SUN

1 000  mikrogramm/2 ml

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Lengyelország

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budezonid SUN

0,125  mg/ml

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Lengyelország

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budezonid SUN

0,25  mg/ml

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Lengyelország

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budezonid SUN

0,5  mg/ml

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Spanyolország

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budesónida SUN

0,25  mg/ml

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Spanyolország

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budesónida SUN

0,5  mg/ml

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Svédország

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budesonid SUN

0,125  mg/ml

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Svédország

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budesonid SUN

0,25  mg/ml

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Svédország

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budesonid SUN

0,5  mg/ml

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Egyesült Királyság

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budesonide

0,125  mg/ml

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Egyesült Királyság

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budesonide

0,25  mg/ml

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás

Egyesült Királyság

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

The Netherlands

Budesonide

0,5  mg/ml

szuszpenzió porlasztásra

Inhalációs alkalmazás