ISSN 1977-0979
Az Európai Unió
Hivatalos Lapja
C 306
Magyar nyelvű kiadás
Tájékoztatások és közlemények
58. évfolyam
2015. szeptember 17.
|
ISSN 1977-0979 |
||
|
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 306 |
|
|
|
||
|
Magyar nyelvű kiadás |
Tájékoztatások és közlemények |
58. évfolyam |
|
Közleményszám |
Tartalom |
Oldal |
|
|
II Közlemények |
|
|
|
AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
|
|
|
Európai Bizottság |
|
|
2015/C 306/01 |
Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám: M.7663 – DTZ/Cushman & Wakefield) ( 1 ) |
|
|
2015/C 306/02 |
Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám: M.7738 – Naxicap/Banque publique d’investissement/DEFTA Group) ( 1 ) |
|
|
2015/C 306/03 |
Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám: M.7731 – Bpifrance/Springwater/Delion France) ( 1 ) |
|
|
2015/C 306/04 |
Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám: M.7751 – CVC Capital Partners SICAV-FIS/PKP Energetyka) ( 1 ) |
|
|
2015/C 306/05 |
Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám: M.7730 – Groupe Acticall/Sitel Worldwide Corporation) ( 1 ) |
|
|
IV Tájékoztatások |
|
|
|
AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
|
|
|
Európai Bizottság |
|
|
2015/C 306/06 |
||
|
2015/C 306/07 |
||
|
|
AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK |
|
|
|
Az EFTA-államok Állandó Bizottsága |
|
|
2015/C 306/08 |
||
|
2015/C 306/09 |
|
|
|
|
|
(1) EGT-vonatkozású szöveg |
|
HU |
|
II Közlemények
AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK
Európai Bizottság
|
17.9.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 306/1 |
Bejelentett összefonódás engedélyezése
(Ügyszám: M.7663 – DTZ/Cushman & Wakefield)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2015/C 306/01)
2015. augusztus 27-én a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak angol nyelven hozzáférhető, és az után teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz
|
— |
a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
|
— |
elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32015M7663 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz. |
(1) HL L 24., 2004.1.29., 1. o.
|
17.9.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 306/1 |
Bejelentett összefonódás engedélyezése
(Ügyszám: M.7738 – Naxicap/Banque publique d’investissement/DEFTA Group)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2015/C 306/02)
2015. szeptember 9-én a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak francia nyelven hozzáférhető, és azután teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz:
|
— |
a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
|
— |
elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32015M7738 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz. |
(1) HL L 24., 2004.1.29., 1. o.
|
17.9.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 306/2 |
Bejelentett összefonódás engedélyezése
(Ügyszám: M.7731 – Bpifrance/Springwater/Delion France)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2015/C 306/03)
2015. szeptember 9-én a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak francia nyelven hozzáférhető, és az után teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz:
|
— |
a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
|
— |
elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32015M7731 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz. |
(1) HL L 24., 2004.1.29., 1. o.
|
17.9.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 306/2 |
Bejelentett összefonódás engedélyezése
(Ügyszám: M.7751 – CVC Capital Partners SICAV-FIS/PKP Energetyka)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2015/C 306/04)
2015. szeptember 9-én a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak angol nyelven hozzáférhető, és az után teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz:
|
— |
a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
|
— |
elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32015M7751 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz. |
(1) HL L 24., 2004.1.29., 1. o.
|
17.9.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 306/3 |
Bejelentett összefonódás engedélyezése
(Ügyszám: M.7730 – Groupe Acticall/Sitel Worldwide Corporation)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2015/C 306/05)
2015. szeptember 9-én a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak angol nyelven hozzáférhető, és az után teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz:
|
— |
a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
|
— |
elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32015M7730 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz. |
(1) HL L 24., 2004.1.29., 1. o.
IV Tájékoztatások
AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK
Európai Bizottság
|
17.9.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 306/4 |
Euroátváltási árfolyamok (1)
2015. szeptember 16.
(2015/C 306/06)
1 euro =
|
|
Pénznem |
Átváltási árfolyam |
|
USD |
USA dollár |
1,1228 |
|
JPY |
Japán yen |
135,45 |
|
DKK |
Dán korona |
7,4610 |
|
GBP |
Angol font |
0,72665 |
|
SEK |
Svéd korona |
9,3251 |
|
CHF |
Svájci frank |
1,0943 |
|
ISK |
Izlandi korona |
|
|
NOK |
Norvég korona |
9,2385 |
|
BGN |
Bulgár leva |
1,9558 |
|
CZK |
Cseh korona |
27,065 |
|
HUF |
Magyar forint |
311,82 |
|
PLN |
Lengyel zloty |
4,1970 |
|
RON |
Román lej |
4,4265 |
|
TRY |
Török líra |
3,3706 |
|
AUD |
Ausztrál dollár |
1,5677 |
|
CAD |
Kanadai dollár |
1,4877 |
|
HKD |
Hongkongi dollár |
8,7021 |
|
NZD |
Új-zélandi dollár |
1,7701 |
|
SGD |
Szingapúri dollár |
1,5726 |
|
KRW |
Dél-Koreai won |
1 319,08 |
|
ZAR |
Dél-Afrikai rand |
15,0000 |
|
CNY |
Kínai renminbi |
7,1531 |
|
HRK |
Horvát kuna |
7,5740 |
|
IDR |
Indonéz rúpia |
16 204,00 |
|
MYR |
Maláj ringgit |
4,7531 |
|
PHP |
Fülöp-szigeteki peso |
52,356 |
|
RUB |
Orosz rubel |
73,8232 |
|
THB |
Thaiföldi baht |
40,387 |
|
BRL |
Brazil real |
4,3134 |
|
MXN |
Mexikói peso |
18,6879 |
|
INR |
Indiai rúpia |
74,6213 |
(1) Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.
|
17.9.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 306/5 |
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2015. február 10.)
az Európai Unió intézményeinek 2016. évi munkaszüneti napjairól
(2015/C 306/07)
2016. ÉVI MUNKASZÜNETI NAPOK
|
január 1. |
péntek, újév napja |
|
március 24. |
nagycsütörtök |
|
március 25. |
nagypéntek |
|
március 28. |
húsvéthétfő |
|
május 5. |
áldozócsütörtök |
|
május 6. |
péntek, áldozócsütörtököt követő nap |
|
május 9. |
hétfő, Schuman elnök nyilatkozatának évfordulója |
|
május 16. |
pünkösdhétfő |
|
július 21. |
csütörtök, Belgium nemzeti ünnepe |
|
augusztus 15. |
hétfő, Nagyboldogasszony ünnepe |
|
november 1. |
kedd, mindenszentek |
|
november 2. |
szerda, halottak napja |
|
december 26-tól
december 30-ig |
hétfő 5 év végi nap péntek |
|
ÖSSZESEN |
17 nap |
Luxembourg: ugyanazok a napok, mint Brüsszelben, kivéve július 21., csütörtököt, amely helyett június 23., csütörtök, Luxemburg nemzeti ünnepe a munkaszüneti nap.
Az új év első rendes munkanapja 2017. január 3., kedd.
2017. január 2., hétfő munkaszüneti napnak tekintendő függetlenül attól, hogy a 2017. év munkaszüneti napjait később állapítják meg véglegesen.
A Bizottság fenntartja e rendelkezések módosításának lehetőségét, amennyiben a feladatok ellátása ezt szükségessé teszi.
AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK
Az EFTA-államok Állandó Bizottsága
|
17.9.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 306/6 |
Gyógyszerek – A 2014. év első félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája
(2015/C 306/08)
Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság
Az EGT Vegyes Bizottság által feljegyzendő
Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra, felkérik az EGT Vegyes Bizottságot, hogy 2014. december 12-i ülésén jegyezze fel a gyógyszerek 2014. január 1. és 2014. június 30. közötti időszakra vonatkozó forgalombahozatali engedélyeinek alábbi listáit:
|
I. melléklet |
Az új forgalombahozatali engedélyek listája |
|
II. melléklet |
A megújított forgalombahozatali engedélyek listája |
|
III. melléklet |
A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája |
|
IV. melléklet |
A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája |
|
V. melléklet |
A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája |
I. MELLÉKLET
Az új forgalombahozatali engedélyek listája
A 2014. január 1. és 2014. június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Engedély kelte |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Izland |
2014. június 5. |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/12/767 |
Nimenrix |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic Acid Accord |
Izland |
2014. február 7. |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic acid Accord |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic acid Accord |
Norvégia |
2014. január 29. |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Izland |
2014. február 11. |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Norvégia |
2014. február 5. |
|
EU/1/13/856 |
Lonquex |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Izland |
2014. május 23. |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Norvégia |
2014. május 9. |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Izland |
2014. január 3. |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Norvégia |
2014. január 9. |
|
EU/1/13/889 |
Levetiracetam Hospira |
Izland |
2014. január 15. |
|
EU/1/13/889 |
Levetiracetam Hospira |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/13/889 |
Levetiracetam Hospira |
Norvégia |
2014. január 21. |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Izland |
2014. április 8. |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Norvégia |
2014. április 11. |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Izland |
2014. január 13. |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Norvégia |
2014. január 17. |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Izland |
2014. február 6. |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Norvégia |
2014. január 28. |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Izland |
2014. január 14. |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Norvégia |
2014. január 17. |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Izland |
2014. február 6. |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Norvégia |
2014. január 29. |
|
EU/1/13/895 |
Cholic acid FGK |
Izland |
2014. április 15. |
|
EU/1/13/895 |
Cholic Acid FGK |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/13/895 |
Kolsyre FGK |
Norvégia |
2014. április 28. |
|
EU/1/13/896 |
Para-aminosalicylic acid Lucane |
Izland |
2014. május 7. |
|
EU/1/13/896 |
Para-aminosalicylic acid Lucane |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/13/896 |
Granupas |
Norvégia |
2014. május 13. |
|
EU/1/13/898 |
Anoro |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/13/899 |
Laventair |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Izland |
2014. február 6. |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Norvégia |
2014. január 28. |
|
EU/1/13/901 |
SIRTURO |
Izland |
2014. április 4. |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Norvégia |
2014. március 14. |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Izland |
2014. március 20. |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Norvégia |
2014. március 17. |
|
EU/1/13/905 |
IZBA |
Izland |
2014. március 18. |
|
EU/1/13/905 |
Izba |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/13/905 |
Izba |
Norvégia |
2014. március 17. |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Izland |
2014. március 20. |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Norvégia |
2014. március 24. |
|
EU/1/13/907 |
Adempas |
Izland |
2014. április 8. |
|
EU/1/13/907 |
Adempas |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/13/907 |
Adempas |
Norvégia |
2014. április 7. |
|
EU/1/13/908 |
Eperzan |
Izland |
2014. április 9. |
|
EU/1/13/908 |
Eperzan |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/13/908 |
Eperzan |
Norvégia |
2014. április 15. |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Izland |
2014. április 14. |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Norvégia |
2014. április 25. |
|
EU/1/14/898 |
ANORO |
Izland |
2014. május 27. |
|
EU/1/14/898 |
Anoro |
Norvégia |
2014. május 28. |
|
EU/1/14/899 |
Laventair |
Izland |
2014. május 27. |
|
EU/1/14/899 |
Laventair |
Norvégia |
2014. június 4. |
|
EU/1/14/911 |
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. |
Izland |
2014. április 14. |
|
EU/1/14/911 |
Rivastigmin 3M Health Care Ltd. |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/14/911 |
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. |
Norvégia |
2014. április 14. |
|
EU/1/14/912 |
Zoledronic acid Teva Generics |
Izland |
2014. április 10. |
|
EU/1/14/912 |
Zoledronic acid Teva Generics |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/14/912 |
Zoledronic acid Teva Generics |
Norvégia |
2014. április 15. |
|
EU/1/14/913 |
Latuda |
Izland |
2014. április 8. |
|
EU/1/14/913 |
Latuda |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/14/913 |
Latuda |
Norvégia |
2014. április 8. |
|
EU/1/14/914 |
Vimizim |
Izland |
2014. május 23. |
|
EU/1/14/914 |
Vimizim |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/14/914 |
Vimizim |
Norvégia |
2014. május 23. |
|
EU/1/14/915 |
Ebilfumin |
Izland |
2014. június 5. |
|
EU/1/14/915 |
Ebilfumin |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/14/915 |
Ebilfumin |
Norvégia |
2014. június 18. |
|
EU/1/14/916 |
Pregabalin Pfizer |
Izland |
2014. május 7. |
|
EU/1/14/916 |
Pregabalin Pfizer |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/14/916 |
Pregabalin Pfizer |
Norvégia |
2014. május 13. |
|
EU/1/14/917 |
Ulunar Breezhaler |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/14/917 |
Ulunar Breezhaler |
Norvégia |
2014. május 21. |
|
EU/1/14/918 |
Vokanamet |
Izland |
2014. május 12. |
|
EU/1/14/918 |
Vokanamet |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/14/918 |
Vokanamet |
Norvégia |
2014. április 29. |
|
EU/1/14/919 |
Hemangiol |
Izland |
2014. május 12. |
|
EU/1/14/919 |
Hemangiol |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/14/919 |
Hemangiol |
Norvégia |
2014. május 8. |
|
EU/1/14/920 |
DuoResp Spiromax |
Izland |
2014. május 22. |
|
EU/1/14/920 |
DuoResp Spiromax |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/14/920 |
DuoResp Spiromax |
Norvégia |
2014. május 22. |
|
EU/1/14/921 |
BiResp Spiromax |
Izland |
2014. május 23. |
|
EU/1/14/921 |
BiResp Spiromax |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/14/921 |
BiResp Spiromax |
Norvégia |
2014. május 15. |
|
EU/1/14/922 |
Incruse |
Izland |
2014. május 22. |
|
EU/1/14/922 |
Incruse |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/14/922 |
Incruse |
Norvégia |
2014. május 22. |
|
EU/1/14/923 |
Entyvio |
Izland |
2014. június 5. |
|
EU/1/14/923 |
Entyvio |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/14/923 |
Entyvio |
Norvégia |
2014. június 17. |
|
EU/1/14/924 |
OLYSIO |
Izland |
2014. június 5. |
|
EU/1/14/924 |
OLYSIO |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/14/924 |
Olysio |
Norvégia |
2014. május 23. |
|
EU/1/14/928 |
Sylvant |
Izland |
2014. június 5. |
|
EU/1/14/928 |
Sylvant |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/14/928 |
Sylvant |
Norvégia |
2014. június 19. |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Izland |
2014. május 26. |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Norvégia |
2014. május 15. |
|
EU/1/14/930 |
Jardiance |
Izland |
2014. június 5. |
|
EU/1/14/930 |
Jardiance |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/14/930 |
Jardiance |
Norvégia |
2014. május 28. |
|
EU/2/09/096 |
Leucogen |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/2/09/103 |
Respiporc Flu3 |
Norvégia |
2014. február 13. |
|
EU/2/12/138 |
RevitaCAM |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/2/12/140 |
Poulvac E.coli |
Norvégia |
2014. április 7. |
|
EU/2/13/151 |
Equilis West Nile |
Norvégia |
2014. április 7. |
|
EU/2/13/153 |
Aftovaxpur Doe |
Norvégia |
2014. január 29. |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Norvégia |
2014. január 21. |
|
EU/2/13/155 |
Trifexis |
Norvégia |
2014. április 4. |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
Norvégia |
2014. április 4. |
|
EU/2/13/157 |
Broadline |
Norvégia |
2014. március 24. |
|
EU/2/13/158 |
Bravecto |
Izland |
2014. február 28. |
|
EU/2/13/158 |
Bravecto |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/2/13/158 |
Bravecto |
Norvégia |
2014. március 21. |
|
EU/2/13/159 |
NexGard |
Izland |
2014. február 28. |
|
EU/2/13/159 |
NexGard |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/2/13/159 |
NexGard |
Norvégia |
2014. április 4. |
|
EU/2/13/160 |
Fungitraxx |
Izland |
2014. április 9. |
|
EU/2/13/160 |
Fungitraxx |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/2/13/160 |
Fungitraxx |
Norvégia |
2014. április 15. |
|
EU/2/14/161 |
Equisolon |
Izland |
2014. április 9. |
|
EU/2/14/161 |
Equisolon |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/2/14/161 |
Equisolon |
Norvégia |
2014. április 15. |
|
EU/2/14/162 |
Parvoduk |
Izland |
2014. május 9. |
|
EU/2/14/162 |
Parvoduk |
Norvégia |
2014. június 6. |
|
EU/2/14/163 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Izland |
2014. június 6. |
|
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Izland |
2014. június 6. |
|
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/2/14/165 |
Vectra Felis |
Izland |
2014. június 18. |
|
EU/2/14/165 |
Vectra Felis |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
II. MELLÉKLET
A megújított forgalombahozatali engedélyek listája
A 2014. január 1. és 2014. június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Engedély kelte |
|
EU/1/03/265 |
Bonviva |
Izland |
2014. január 9. |
|
EU/1/03/265 |
Bonviva |
Norvégia |
2014. január 16. |
|
EU/1/03/265 |
Bonviva |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/03/271 |
Advate |
Izland |
2014. január 15. |
|
EU/1/03/271 |
Advate |
Norvégia |
2014. január 17. |
|
EU/1/03/271 |
Advate |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/04/274 |
Velcade |
Norvégia |
2014. január 30. |
|
EU/1/04/274 |
Velcade |
Izland |
2014. február 5. |
|
EU/1/04/287 |
Osseor |
Norvégia |
2014. június 18. |
|
EU/1/04/287 |
Osseor |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/04/288 |
Protelos |
Norvégia |
2014. június 18. |
|
EU/1/04/288 |
Protelos |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/04/289 |
Angiox |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Norvégia |
2014. január 17. |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Izland |
2014. január 15. |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Norvégia |
2014. március 17. |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Izland |
2014. március 17. |
|
EU/1/07/436 |
Isentress |
Norvégia |
2014. május 22. |
|
EU/1/07/436 |
Isentress |
Izland |
2014. május 26. |
|
EU/1/07/436 |
Isentress |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Izland |
2014. március 19. |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Norvégia |
2014. március 19. |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/08/497 |
Nplate |
Izland |
2014. január 14. |
|
EU/1/08/497 |
Nplate |
Norvégia |
2014. január 17. |
|
EU/1/08/497 |
Nplate |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Izland |
2014. március 18. |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Norvégia |
2014. március 25. |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/08/502 |
Mepact |
Izland |
2014. január 13. |
|
EU/1/08/502 |
Mepact |
Norvégia |
2014. január 16. |
|
EU/1/08/502 |
Mepact |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Izland |
2014. március 18. |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Norvégia |
2014. március 24. |
|
EU/1/09/509 |
Ribavirin Teva |
Norvégia |
2014. január 29. |
|
EU/1/09/509 |
Ribavirin Teva |
Izland |
2014. február 6. |
|
EU/1/09/509 |
Ribavirin Teva |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/09/510 |
Fertavid |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/09/510 |
Fertavid |
Norvégia |
2014. március 17. |
|
EU/1/09/510 |
Fertavid |
Izland |
2014. március 18. |
|
EU/1/09/511 |
Conbriza |
Norvégia |
2014. március 17. |
|
EU/1/09/512 |
Removab |
Izland |
2014. január 10. |
|
EU/1/09/512 |
Removab |
Norvégia |
2014. január 20. |
|
EU/1/09/512 |
Removab |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/09/514 |
Zebinix |
Norvégia |
2014. február 3. |
|
EU/1/09/514 |
Zebinix |
Izland |
2014. február 5. |
|
EU/1/09/514 |
Zebinix |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/09/515 |
CONTROLOC Control |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/09/515 |
CONTROLOC Control |
Izland |
2014. március 18. |
|
EU/1/09/515 |
Controloc Control |
Norvégia |
2014. március 20. |
|
EU/1/09/516 |
SOMAC Control |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/09/516 |
SOMAC Control |
Izland |
2014. március 18. |
|
EU/1/09/516 |
Somac Control |
Norvégia |
2014. március 20. |
|
EU/1/09/517 |
PANTOZOL Control |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/09/517 |
PANTOZOL Control |
Izland |
2014. március 18. |
|
EU/1/09/517 |
Pantozol Control |
Norvégia |
2014. március 20. |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Izland |
2014. március 18. |
|
EU/1/09/518 |
Pantecta Control |
Norvégia |
2014. március 20. |
|
EU/1/09/519 |
PANTOLOC Control |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/09/519 |
PANTOLOC Control |
Izland |
2014. március 18. |
|
EU/1/09/519 |
Pantoloc Control |
Norvégia |
2014. március 20. |
|
EU/1/09/521 |
Renvela |
Izland |
2014. április 10. |
|
EU/1/09/521 |
Renvela |
Norvégia |
2014. április 23. |
|
EU/1/09/521 |
Renvela |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/09/522 |
ellaOne |
Izland |
2014. április 10. |
|
EU/1/09/522 |
ellaOne |
Norvégia |
2014. április 25. |
|
EU/1/09/522 |
ellaOne |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/09/523 |
Modigraf |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/09/523 |
Modigraf |
Izland |
2014. március 12. |
|
EU/1/09/523 |
Modigraf |
Norvégia |
2014. március 17. |
|
EU/1/09/524 |
Qutenza |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/09/524 |
Qutenza |
Norvégia |
2014. május 9. |
|
EU/1/09/524 |
Qutenza |
Izland |
2014. május 14. |
|
EU/1/09/525 |
Nimvastid |
Norvégia |
2014. január 29. |
|
EU/1/09/525 |
Nimvastid |
Izland |
2014. február 5. |
|
EU/1/09/525 |
Nimvastid |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/09/526 |
Iressa |
Izland |
2014. május 9. |
|
EU/1/09/526 |
Iressa |
Norvégia |
2014. május 20. |
|
EU/1/09/526 |
Iressa |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/527 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Norvégia |
2014. január 29. |
|
EU/1/09/527 |
Ribavirin Teva Pharma B.V. |
Izland |
2014. február 6. |
|
EU/1/09/528 |
Peyona |
Norvégia |
2014. március 17. |
|
EU/1/09/528 |
Peyona |
Izland |
2014. március 19. |
|
EU/1/09/528 |
Peyona |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/09/529 |
Victoza |
Norvégia |
2014. április 25. |
|
EU/1/09/529 |
Victoza |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/09/529 |
Victoza |
Izland |
2014. május 9. |
|
EU/1/09/530 |
Repaglinide Teva |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/531 |
Instanyl |
Norvégia |
2014. április 29. |
|
EU/1/09/531 |
Instanyl |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/09/531 |
Instanyl |
Izland |
2014. május 13. |
|
EU/1/09/532 |
Clopidogrel Acino |
Izland |
2014. április 10. |
|
EU/1/09/532 |
Clopidogrel Acino |
Norvégia |
2014. április 11. |
|
EU/1/09/532 |
Clopidogrel Acino |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/09/533 |
Vedrop |
Norvégia |
2014. május 9. |
|
EU/1/09/533 |
Vedrop |
Izland |
2014. május 22. |
|
EU/1/09/535 |
Grepid |
Norvégia |
2014. április 28. |
|
EU/1/09/535 |
Grepid |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/09/535 |
Grepid |
Izland |
2014. május 9. |
|
EU/1/09/536 |
Topotecan Actavis |
Izland |
2014. június 20. |
|
EU/1/09/536 |
Topotecan Actavis |
Norvégia |
2014. június 25. |
|
EU/1/09/536 |
Topotecan Actavis |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/537 |
Mozobil |
Norvégia |
2014. április 28. |
|
EU/1/09/537 |
Mozobil |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/09/537 |
Mozobil |
Izland |
2014. május 9. |
|
EU/1/09/538 |
Afinitor |
Izland |
2014. június 6. |
|
EU/1/09/538 |
Afinitor |
Norvégia |
2014. június 18. |
|
EU/1/09/539 |
Samsca |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/540 |
Clopidogrel Teva |
Norvégia |
2014. május 26. |
|
EU/1/09/540 |
Clopidogrel Teva |
Izland |
2014. június 6. |
|
EU/1/09/540 |
Clopidogrel Teva |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/541 |
Clopidogrel ratiopharm GmbH |
Norvégia |
2014. június 3. |
|
EU/1/09/541 |
Clopidogrel ratiopharm GmbH |
Izland |
2014. június 6. |
|
EU/1/09/541 |
Clopidogrel ratiopharm GmbH |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/544 |
Cimzia |
Izland |
2014. június 6. |
|
EU/1/09/544 |
Cimzia |
Norvégia |
2014. június 18. |
|
EU/1/09/544 |
Cimzia |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/546 |
Simponi |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/550 |
Javlor |
Norvégia |
2014. június 18. |
|
EU/1/09/550 |
Javlor |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/551 |
Vizarsin |
Norvégia |
2014. május 26. |
|
EU/1/09/551 |
Vizarsin |
Izland |
2014. június 6. |
|
EU/1/09/551 |
Vizarsin |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/552 |
Topotecan Teva |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/553 |
Zyllt |
Izland |
2014. május 26. |
|
EU/1/09/553 |
Zyllt |
Norvégia |
2014. május 26. |
|
EU/1/09/553 |
Zyllt |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/555 |
Clopidogrel TAD |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/556 |
Clopidogrel Krka |
Izland |
2014. május 26. |
|
EU/1/09/556 |
Clopidogrel Krka |
Norvégia |
2014. május 26. |
|
EU/1/09/556 |
Clopidogrel Krka |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/558 |
Zylagren |
Norvégia |
2014. május 20. |
|
EU/1/09/558 |
Zylagren |
Izland |
2014. május 26. |
|
EU/1/09/558 |
Zylagren |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/559 |
Clopidogrel Mylan |
Izland |
2014. június 6. |
|
EU/1/09/559 |
Clopidogrel Mylan |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/560 |
Clopidogrel dura |
Izland |
2014. június 6. |
|
EU/1/09/560 |
Clopidogrel DURA |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/561 |
Clopidogrel Teva Pharma |
Izland |
2014. május 26. |
|
EU/1/09/561 |
Clopidogrel Teva Pharma |
Norvégia |
2014. május 26. |
|
EU/1/09/561 |
Clopidogrel Teva Pharma |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/562 |
Clopidogrel Krka d.d. |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/564 |
Ilaris |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter |
Izland |
2014. május 26. |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter |
Norvégia |
2014. május 26. |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/09/581 |
Resolor |
Izland |
2014. június 19. |
|
EU/1/09/581 |
Resolor |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Norvégia |
2014. január 28. |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Izland |
2014. február 12. |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Izland |
2014. június 6. |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Norvégia |
2014. június 18. |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Izland |
2014. január 15. |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Norvégia |
2014. január 20. |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Izland |
2014. május 7. |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Norvégia |
2014. május 20. |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Norvégia |
2014. március 17. |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Izland |
2014. március 17. |
|
EU/1/99/103 |
ReFacto AF |
Izland |
2014. február 12. |
|
EU/1/99/110 |
Sustiva |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/99/110 |
Sustiva |
Norvégia |
2014. május 7. |
|
EU/1/99/110 |
Sustiva |
Izland |
2014. május 14. |
|
EU/1/99/111 |
Stocrin |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/99/111 |
Stocrin |
Norvégia |
2014. május 7. |
|
EU/1/99/111 |
Stocrin |
Izland |
2014. május 14. |
|
EU/1/99/112 |
Ziagen |
Izland |
2014. április 8. |
|
EU/1/99/112 |
Ziagen |
Norvégia |
2014. április 15. |
|
EU/1/99/112 |
Ziagen |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/1/99/114 |
Zeffix |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/2/04/042 |
Novem |
Norvégia |
2014. február 14. |
|
EU/2/04/043 |
Equilis StrepE |
Izland |
2014. május 7. |
|
EU/2/04/043 |
Equilis StrepE |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/2/06/070 |
Meloxidyl |
Norvégia |
2014. február 13. |
|
EU/2/07/071 |
Slentrol |
Norvégia |
2014. február 13. |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Norvégia |
2014. február 13. |
|
EU/2/08/084 |
Trocoxil |
Norvégia |
2014. február 13. |
|
EU/2/08/085 |
Easotic |
Norvégia |
2014. február 7. |
|
EU/2/08/088 |
Acticam |
Izland |
2014. január 6. |
|
EU/2/08/088 |
Acticam |
Norvégia |
2014. január 29. |
|
EU/2/08/088 |
Acticam |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/2/08/089 |
Onsior |
Norvégia |
2014. március 17. |
|
EU/2/08/090 |
Loxicom |
Izland |
2014. március 19. |
|
EU/2/08/090 |
Loxicom |
Norvégia |
2014. április 23. |
|
EU/2/08/090 |
Loxicom |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/2/08/091 |
Porcilis PCV |
Izland |
2014. január 8. |
|
EU/2/08/091 |
Porcilis PCV |
Norvégia |
2014. február 13. |
|
EU/2/08/092 |
Startvac |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/2/08/092 |
Startvac |
Izland |
2014. február 28. |
|
EU/2/08/092 |
Startvac |
Norvégia |
2014. április 23. |
|
EU/2/09/094 |
BTVPUR AISap 8 |
Izland |
2014. március 19. |
|
EU/2/09/094 |
BTVPUR AlSap 8 |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/2/09/095 |
Improvac |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
EU/2/09/095 |
Improvac |
Izland |
2014. május 7. |
|
EU/2/09/096 |
Leucogen |
Izland |
2014. június 20. |
|
EU/2/09/097 |
Leucofeligen FeLV/RCP |
Izland |
2014. június 19. |
|
EU/2/09/097 |
Leucofeligen FeLV/RCP |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/2/09/098 |
Melovem |
Izland |
2014. június 20. |
|
EU/2/09/098 |
Melovem |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/2/09/099 |
Suvaxyn PCV |
Izland |
2014. június 19. |
|
EU/2/09/099 |
Suvaxyn PCV |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/2/98/006 |
Nobilis |
Norvégia |
2014. február 13. |
|
EU/2/99/014 |
Stronghold |
Norvégia |
2014. február 19. |
|
EU/2/99/015 |
Oxyglobin |
Norvégia |
2014. február 19. |
III. MELLÉKLET
A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája
A 2014. január 1. és 2014. június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Engedély kelte |
|
EU/1/5/320 |
Noxafil |
Norvégia |
2014. május 21. |
|
EU/1/5/320/002-003 |
Noxafil |
Izland |
2014. május 14. |
|
EU/1/08/492 |
RoActemra |
Norvégia |
2014. május 19. |
|
EU/1/08/492/007 |
RoActemra |
Izland |
2014. május 22. |
|
EU/1/11/710/009-015 |
Votubia |
Izland |
2014. január 20. |
|
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Norvégia |
2014. június 23. |
|
EU/1/13/825/020-023 |
Imatinib Actavis |
Izland |
2014. június 27. |
|
EU/1/98/067 |
MabThera |
Norvégia |
2014. április 11. |
|
EU/1/98/067/003 |
MabThera |
Izland |
2014. április 9. |
|
EU/2/04/044 |
Aivlosin |
Norvégia |
2014. március 17. |
|
EU/2/09/098 |
Melovem |
Norvégia |
2014. február 11. |
|
EU/2/10/115 |
Comfortis |
Norvégia |
2014. január 29. |
|
EU/2/12/144 |
Contacera |
Norvégia |
2014. március 21. |
|
EU/2/12/144/05-006 |
Contacera |
Izland |
2014. március 12. |
IV. MELLÉKLET
A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája
A 2014. január 1. és 2014. június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
A visszavonás időpontja |
|
EU/1/00/153 |
Infanrix Penta |
Izland |
2014. január 22. |
|
EU/1/06/339 |
Preotact |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/1/06/349 |
Avaglim |
Izland |
2014. január 21. |
|
EU/1/06/381 |
Daronrix |
Izland |
2014. január 21. |
|
EU/1/09/554 |
Clopidogrel ratiopharm |
Izland |
2014. január 21. |
|
EU/1/09/554 |
Clopidogrel ratiopharm |
Norvégia |
2014. február 11. |
|
EU/1/10/626 |
Ribavirin BioPartners |
Izland |
2014. január 24. |
|
EU/1/11/729 |
Onduarp |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/11/729 |
Onduarp |
Izland |
2014. március 12. |
|
EU/1/11/729 |
Onduarp |
Norvégia |
2014. március 27. |
|
EU/1/96/014 |
Tritanrix HepB |
Izland |
2014. február 7. |
|
EU/1/97/54 |
Viracept |
Izland |
2014. január 24. |
|
EU/2/00/022 |
Ibaflin |
Izland |
2014. január 21. |
|
EU/2/06/58 |
Flexicam |
Liechtenstein |
2014. június 30. |
|
EU/2/06/58 |
Flexicam |
Norvégia |
2014. június 3. |
|
EU/2/09/093 |
Netvax |
Norvégia |
2014. január 7. |
V. MELLÉKLET
A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája
A 2014. január 1. és 2014. június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Felfüggesztés időpontja |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Liechtenstein |
2014. február 28. |
|
EU/1/11/75 |
Vibativ |
Liechtenstein |
2014. április 30. |
|
17.9.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 306/24 |
Gyógyszerek – A 2014. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája
(2015/C 306/09)
Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság
Az EGT Vegyes Bizottság által feljegyzendő
Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra, felkérik az EGT Vegyes Bizottságot, hogy a 2015. március 20-i ülésén jegyezze fel a gyógyszerek 2014. július 1. és 2014. december 31. közötti időszakra vonatkozó forgalombahozatali engedélyeinek alábbi listáit:
|
I. melléklet |
Az új forgalombahozatali engedélyek listája |
|
II. melléklet |
A megújított forgalombahozatali engedélyek listája |
|
III. melléklet |
A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája |
|
IV. melléklet |
A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája |
|
V. melléklet |
A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája |
I. MELLÉKLET
Az új forgalombahozatali engedélyek listája
A 2014. július 1. és 2014. december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Engedély kelte |
|
EU/1/09/527 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/09/585 |
Rivastigmine 1A Pharma |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/591 |
Multaq |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/595 |
Sildenafil Actavis |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/598 |
Nevirapine Teva |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/599 |
Rivastigmine Sandoz |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/600 |
Zutectra |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/11/688 |
Cinryze |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/11/705 |
Vibativ |
Izland |
2014. október 27. |
|
EU/1/12/772 |
Zoledronsäure Teva Pharma |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Izland |
2014. augusztus 15. |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norvégia |
2014. augusztus 12. |
|
EU/1/14/917 |
Ulunar Breezhaler |
Izland |
2014. július 22. |
|
EU/1/14/931 |
Mekinist |
Izland |
2014. július 21. |
|
EU/1/14/931 |
Mekinist |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/14/931 |
Mekinist |
Norvégia |
2014. július 14. |
|
EU/1/14/933 |
Simbrinza |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/14/933 |
Simbrinza |
Norvégia |
2014. augusztus 7. |
|
EU/1/14/933 |
Simbrinza |
Izland |
2014. augusztus 14. |
|
EU/1/14/934 |
Plegridy |
Izland |
2014. augusztus 15. |
|
EU/1/14/934 |
Plegridy |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/14/934 |
Plegridy |
Norvégia |
2014. augusztus 13. |
|
EU/1/14/935 |
Envarsus |
Izland |
2014. augusztus 14. |
|
EU/1/14/935 |
Envarsus |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/14/935 |
Envarsus |
Norvégia |
2014. augusztus 13. |
|
EU/1/14/936 |
Nuwiq |
Izland |
2014. október 10. |
|
EU/1/14/936 |
Nuwiq |
Norvégia |
2014. augusztus 18. |
|
EU/1/14/937 |
Gazyvaro |
Izland |
2014. augusztus 14. |
|
EU/1/14/937 |
Gazyvaro |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/14/937 |
Gazyvaro |
Norvégia |
2014. augusztus 13. |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Izland |
2014. szeptember 25. |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Norvégia |
2014. október 2. |
|
EU/1/14/939 |
Daklinza |
Izland |
2014. szeptember 11. |
|
EU/1/14/939 |
Daklinza |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/14/939 |
Daklinza |
Norvégia |
2014. szeptember 9. |
|
EU/1/14/940 |
Triumeq |
Izland |
2014. szeptember 12. |
|
EU/1/14/940 |
Triumeq |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/14/940 |
Triumeq |
Norvégia |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/14/941 |
Vizamyl |
Izland |
2014. szeptember 11. |
|
EU/1/14/941 |
Vizamyl |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/14/941 |
Vizamyl |
Norvégia |
2014. szeptember 12. |
|
EU/1/14/942 |
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva |
Izland |
2014. szeptember 12. |
|
EU/1/14/942 |
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva |
Norvégia |
2014. szeptember 25. |
|
EU/1/14/942 |
Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/14/943 |
Velphoro |
Izland |
2014. szeptember 11. |
|
EU/1/14/943 |
Velphoro |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/14/943 |
Velphoro |
Norvégia |
2014. szeptember 18. |
|
EU/1/14/944 |
ABASRIA |
Izland |
2014. szeptember 24. |
|
EU/1/14/944 |
ABASRIA |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/14/944 |
ABASRIA |
Norvégia |
2014. szeptember 24. |
|
EU/1/14/945 |
IMBRUVICA |
Izland |
2014. november 18. |
|
EU/1/14/945 |
IMBRUVICA |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/14/945 |
IMBRUVICA |
Norvégia |
2014. november 3. |
|
EU/1/14/946 |
Accofil |
Izland |
2014. szeptember 26. |
|
EU/1/14/946 |
Accofil |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/14/946 |
Accofil |
Norvégia |
2014. október 14. |
|
EU/1/14/947 |
Xultophy |
Izland |
2014. szeptember 25. |
|
EU/1/14/947 |
Xultophy |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/14/947 |
Xultophy |
Norvégia |
2014. szeptember 25. |
|
EU/1/14/948 |
Budesonide/Formoterol Teva |
Izland |
2014. december 16. |
|
EU/1/14/948 |
Budesonide/Formoterol Teva |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/948 |
Budesonide/Formoterol Teva |
Norvégia |
2014. december 9. |
|
EU/1/14/949 |
Vylaer Spiromax |
Izland |
2014. december 12. |
|
EU/1/14/949 |
Vylaer Spiromax |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/949 |
Vylaer Spiromax |
Norvégia |
2014. december 9. |
|
EU/1/14/950 |
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. |
Izland |
2014. december 16. |
|
EU/1/14/950 |
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/950 |
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. |
Norvégia |
2014. december 9. |
|
EU/1/14/951 |
Busulfan Fresenius Kabi |
Izland |
2014. szeptember 25. |
|
EU/1/14/951 |
Busulfan Fresenius Kabi |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/14/951 |
Busulfan Fresenius Kabi |
Norvégia |
2014. október 2. |
|
EU/1/14/954 |
Vargatef |
Izland |
2014. december 20. |
|
EU/1/14/954 |
Vargatef |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/954 |
Vargatef |
Norvégia |
2014. december 1. |
|
EU/1/14/955 |
Lymphoseek |
Izland |
2014. december 19. |
|
EU/1/14/955 |
Lymphoseek |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/955 |
Lymphoseek |
Norvégia |
2014. december 10. |
|
EU/1/14/956 |
Trulicity |
Izland |
2014. december 20. |
|
EU/1/14/956 |
Trulicity |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/956 |
Trulicity |
Norvégia |
2014. december 1. |
|
EU/1/14/958 |
Harvoni |
Izland |
2014. december 9. |
|
EU/1/14/958 |
Harvoni |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/958 |
Harvoni |
Norvégia |
2014. december 3. |
|
EU/1/14/959 |
Lynparza |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/960 |
DUAVIVE |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/961 |
Tadalafil Mylan |
Izland |
2014. december 19. |
|
EU/1/14/961 |
Tadalafil Mylan |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/961 |
Tadalafil Mylan |
Norvégia |
2014. december 9. |
|
EU/1/14/962 |
Moventig |
Izland |
2014. december 20. |
|
EU/1/14/962 |
Moventig |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/962 |
Moventig |
Norvégia |
2014. december 12. |
|
EU/1/14/963 |
Brimica Genuair |
Izland |
2014. december 19. |
|
EU/1/14/963 |
Brimica Genuair |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/963 |
Brimica Genuair |
Norvégia |
2014. december 8. |
|
EU/1/14/964 |
Duaklir Genuair |
Izland |
2014. december 19. |
|
EU/1/14/964 |
Duaklir Genuair |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/964 |
Duaklir Genuair |
Norvégia |
2014. december 8. |
|
EU/1/14/965 |
Ketoconazole HRA |
Norvégia |
2014. december 8. |
|
EU/1/14/965 |
Ketoconazole HRA |
Izland |
2014. december 19. |
|
EU/1/14/965 |
Ketoconazole HRA |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/967 |
REZOLSTA |
Izland |
2014. december 17. |
|
EU/1/14/967 |
REZOLSTA |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/967 |
REZOLSTA |
Norvégia |
2014. december 4. |
|
EU/1/14/969 |
Scenesse |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/970 |
Rixubis |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/971 |
Paliperidone Janssen |
Izland |
2014. december 5. |
|
EU/1/14/971 |
Paliperidone Janssen |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/971 |
Paliperidone Janssen |
Norvégia |
2014. december 19. |
|
EU/1/14/972 |
Duloxetin Lilly |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/14/972 |
Duloxetine Lilly |
Norvégia |
2014. december 17. |
|
EU/2/09/101 |
Zolvix |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Norvégia |
2014. szeptember 26. |
|
EU/2/14/163 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Norvégia |
2014. július 10. |
|
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Norvégia |
2014. július 21. |
|
EU/2/14/165 |
Vectra Felis |
Norvégia |
2014. július 10. |
|
EU/2/14/166 |
ERYSENG |
Izland |
2014. július 21. |
|
EU/2/14/166 |
Eryseng |
Norvégia |
2014. augusztus 5. |
|
EU/2/14/166 |
ERYSENG |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/2/14/167 |
ERYSENG PARVO |
Izland |
2014. augusztus 12. |
|
EU/2/14/167 |
Eryseng Parvo |
Norvégia |
2014. augusztus 5. |
|
EU/2/14/167 |
ERYSENG PARVO |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/2/14/168 |
Versican Plus Pi |
Izland |
2014. július 21. |
|
EU/2/14/168 |
Versican Plus Pi |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/2/14/168 |
Versican Plus Pi |
Norvégia |
2014. augusztus 5. |
|
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Izland |
2014. július 21. |
|
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Norvégia |
2014. augusztus 5. |
|
EU/2/14/170 |
OSURNIA |
Izland |
2014. szeptember 2. |
|
EU/2/14/170 |
Osurnia |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/2/14/170 |
Osurnia |
Norvégia |
2014. szeptember 22. |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Izland |
2014. szeptember 2. |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Norvégia |
2014. november 11. |
|
EU/2/14/172 |
Versican Plus Pi/L4 |
Izland |
2014. szeptember 2. |
|
EU/2/14/172 |
Versican Plus Pi/L4 |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/2/14/172 |
Versican Plus Pi/L4 |
Norvégia |
2014. november 11. |
|
EU/2/14/173 |
Versican Plus Pi/L4R |
Norvégia |
2014. november 11. |
|
EU/2/14/173 |
Versican Plus Pi/L4R |
Izland |
2014. július 31. |
|
EU/2/14/174 |
Nobilis IB Primo QX |
Izland |
2014. szeptember 24. |
|
EU/2/14/174 |
Nobilis IB Primo QX |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/2/14/174 |
Nobilis IB Primo QX |
Norvégia |
2014. november 11. |
|
EU/2/14/175 |
Porcilis PCV M Hyo |
Norvégia |
2014. december 15. |
|
EU/2/14/175 |
Porcilis PCV M Hyo |
Izland |
2014. december 4. |
|
EU/2/14/175 |
Porcilis PCV M Hyo |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/2/14/176 |
Bovela |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
II. MELLÉKLET
A megújított forgalombahozatali engedélyek listája
A 2014. július 1. és 2014. december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Engedély kelte |
|
EU/1/04/287 |
Osseor |
Izland |
2014. szeptember 16. |
|
EU/1/04/288 |
Protelos |
Izland |
2014. szeptember 16. |
|
EU/1/04/289 |
Angiox |
Izland |
2014. július 18. |
|
EU/1/04/289 |
Angiox |
Norvégia |
2014. július 8. |
|
EU/1/04/295 |
Xagrid |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/04/295 |
Xagrid |
Izland |
2014. augusztus 14. |
|
EU/1/04/295 |
Xagrid |
Norvégia |
2014. augusztus 7. |
|
EU/1/04/298 |
Kivexa |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/04/298 |
Kivexa |
Izland |
2014. december 10. |
|
EU/1/04/298 |
Kivexa |
Norvégia |
2014. december 17. |
|
EU/1/04/299 |
Fendrix |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/04/299 |
Fendrix |
Izland |
2014. december 9. |
|
EU/1/04/299 |
Fendrix |
Norvégia |
2014. december 4. |
|
EU/1/04/300 |
Avastin |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/04/300 |
Avastin |
Izland |
2014. december 12. |
|
EU/1/04/300 |
Avastin |
Norvégia |
2014. november 18. |
|
EU/1/04/302 |
Prialt |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/04/302 |
Prialt |
Izland |
2014. szeptember 24. |
|
EU/1/04/302 |
Prialt |
Norvégia |
2014. szeptember 26. |
|
EU/1/09/511 |
Conbriza |
Izland |
2014. szeptember 16. |
|
EU/1/09/530 |
Repaglinide Teva |
Izland |
2014. július 16. |
|
EU/1/09/530 |
Repaglinide Teva |
Norvégia |
2014. július 1. |
|
EU/1/09/539 |
Samsca |
Izland |
2014. július 18. |
|
EU/1/09/539 |
Samsca |
Norvégia |
2014. július 1. |
|
EU/1/09/545 |
Onglyza |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/545 |
Onglyza |
Izland |
2014. augusztus 14. |
|
EU/1/09/545 |
Onglyza |
Norvégia |
2014. augusztus 25. |
|
EU/1/09/546 |
Simponi |
Izland |
2014. július 18. |
|
EU/1/09/546 |
Simponi |
Norvégia |
2014. július 10. |
|
EU/1/09/550 |
Javlor |
Izland |
2014. július 22. |
|
EU/1/09/552 |
Topotecan Teva |
Izland |
2014. július 18. |
|
EU/1/09/552 |
Topotecan Teva |
Norvégia |
2014. július 10. |
|
EU/1/09/555 |
Clopidogrel TAD |
Izland |
2014. július 22. |
|
EU/1/09/555 |
Clopidogrel TAD |
Norvégia |
2014. július 1. |
|
EU/1/09/559 |
Clopidogrel Mylan |
Norvégia |
2014. július 1. |
|
EU/1/09/560 |
Clopidogrel DURA |
Norvégia |
2014. július 1. |
|
EU/1/09/562 |
Clopidogrel Krka d.d. |
Izland |
2014. július 22. |
|
EU/1/09/562 |
Clopidogrel Krka d.d. |
Norvégia |
2014. július 1. |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Izland |
2014. szeptember 9. |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Norvégia |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/09/564 |
Ilaris |
Izland |
2014. július 18. |
|
EU/1/09/564 |
Ilaris |
Norvégia |
2014. július 10. |
|
EU/1/09/565 |
Biopoin |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/565 |
Biopoin |
Izland |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/09/565 |
Biopoin |
Norvégia |
2014. szeptember 8. |
|
EU/1/09/566 |
Lamivudine Teva |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/566 |
Lamivudine Teva |
Izland |
2014. szeptember 23. |
|
EU/1/09/566 |
Lamivudine Teva |
Norvégia |
2014. október 9. |
|
EU/1/09/568 |
Clopidogrel Apotex |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/568 |
Clopidogrel Apotex |
Izland |
2014. szeptember 25. |
|
EU/1/09/568 |
Clopidogrel Apotex |
Norvégia |
2014. szeptember 29. |
|
EU/1/09/569 |
Exforge HCT |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/569 |
Exforge HCT |
Izland |
2014. július 18. |
|
EU/1/09/569 |
Exforge HCT |
Norvégia |
2014. július 29. |
|
EU/1/09/572 |
Vantavo |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/572 |
Vantavo |
Izland |
2014. szeptember 25. |
|
EU/1/09/572 |
Vantavo |
Norvégia |
2014. szeptember 26. |
|
EU/1/09/573 |
Eporatio |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/573 |
Eporatio |
Izland |
2014. szeptember 24. |
|
EU/1/09/573 |
Eporatio |
Norvégia |
2014. szeptember 29. |
|
EU/1/09/574 |
Dafiro HCT |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/574 |
Dafiro HCT |
Izland |
2014. július 22. |
|
EU/1/09/574 |
Dafiro HCT |
Norvégia |
2014. augusztus 4. |
|
EU/1/09/575 |
Copalia HCT |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/575 |
Copalia HCT |
Izland |
2014. július 22. |
|
EU/1/09/575 |
Copalia HCT |
Norvégia |
2014. augusztus 4. |
|
EU/1/09/576 |
Irbesartan Teva |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/576 |
Irbesartan Teva |
Izland |
2014. augusztus 13. |
|
EU/1/09/576 |
Irbesartan Teva |
Norvégia |
2014. augusztus 4. |
|
EU/1/09/577 |
Foclivia |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/577 |
Foclivia |
Izland |
2014. július 21. |
|
EU/1/09/577 |
Foclivia |
Norvégia |
2014. július 29. |
|
EU/1/09/578 |
Adjupanrix |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/578 |
Adjupanrix |
Izland |
2014. augusztus 14. |
|
EU/1/09/578 |
Adjupanrix |
Norvégia |
2014. augusztus 13. |
|
EU/1/09/579 |
Repaglinide Krka |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/579 |
Repaglinide Krka |
Izland |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/09/579 |
Repaglinide Krka |
Norvégia |
2014. szeptember 9. |
|
EU/1/09/580 |
Enyglid |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/580 |
Enyglid |
Izland |
2014. szeptember 9. |
|
EU/1/09/580 |
Enyglid |
Norvégia |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/09/581 |
Resolor |
Norvégia |
2014. július 1. |
|
EU/1/09/583 |
Irbesartan/Hydrochlorothiazid |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/09/583 |
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva |
Izland |
2014. december 9. |
|
EU/1/09/583 |
Irbesartan/Hydrochlorotiazide Teva |
Norvégia |
2014. november 27. |
|
EU/1/09/584 |
Sildenafil Teva |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/584 |
Sildenafil Teva |
Izland |
2014. szeptember 23. |
|
EU/1/09/584 |
Sildenafil Teva |
Norvégia |
2014. október 2. |
|
EU/1/09/585 |
Rivastigmine 1A Pharma |
Izland |
2014. szeptember 9. |
|
EU/1/09/585 |
Rivastigmine 1A Pharma |
Norvégia |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/09/586 |
Oslif Breezhaler |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/586 |
Oslif Breezhaler |
Izland |
2014. szeptember 25. |
|
EU/1/09/586 |
Oslif Breezhaler |
Norvégia |
2014. október 14. |
|
EU/1/09/587 |
Olanzapine Glenmark |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/587 |
Olanzapine Glenmark |
Izland |
2014. szeptember 9. |
|
EU/1/09/587 |
Olanzapine Glenmark |
Norvégia |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/09/588 |
Olanzapine Glenmark Europe |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/588 |
Olanzapine Glenmark Europe |
Izland |
2014. szeptember 9. |
|
EU/1/09/588 |
Olanzapine Glenmark Europe |
Norvégia |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/09/589 |
Rivastigmine HEXAL |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/589 |
Rivastigmine HEXAL |
Izland |
2014. augusztus 13. |
|
EU/1/09/589 |
Rivastigmine Hexal |
Norvégia |
2014. augusztus 13. |
|
EU/1/09/590 |
Prevenar 13 |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/09/590 |
Prevenar 13 |
Izland |
2014. október 10. |
|
EU/1/09/590 |
Prevenar 13 |
Norvégia |
2014. október 15. |
|
EU/1/09/591 |
Multaq |
Norvégia |
2014. szeptember 29. |
|
EU/1/09/591 |
Multaq |
Izland |
2014. szeptember 26. |
|
EU/1/09/592 |
Olazax Disperzi |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/592 |
Olazax Disperzi |
Izland |
2014. szeptember 4. |
|
EU/1/09/592 |
Olazax Disperzi |
Norvégia |
2014. augusztus 27. |
|
EU/1/09/593 |
Onbrez Breezhaler |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/593 |
Onbrez Breezhaler |
Izland |
2014. szeptember 25. |
|
EU/1/09/593 |
Onbrez Breezhaler |
Norvégia |
2014. október 14. |
|
EU/1/09/594 |
Hirobrez Breezhaler |
Norvégia |
2014. október 14. |
|
EU/1/09/594 |
Hirobriz Breezhaler |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/594 |
Hirobriz Breezhaler |
Izland |
2014. szeptember 25. |
|
EU/1/09/595 |
Sildenafil Actavis |
Izland |
2014. szeptember 23. |
|
EU/1/09/595 |
Sildenafil Actavis |
Norvégia |
2014. október 1. |
|
EU/1/09/596 |
Lamivudine Teva Pharma B.V. |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/596 |
Lamivudine Teva Pharma B.V. |
Izland |
2014. szeptember 23. |
|
EU/1/09/596 |
Lamivudine Teva Pharma B.V. |
Norvégia |
2014. október 9. |
|
EU/1/09/597 |
Olazax |
Izland |
2014. szeptember 9. |
|
EU/1/09/597 |
Olazax |
Norvégia |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/09/598 |
Nevirapine Teva |
Izland |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/09/598 |
Nevirapine Teva |
Norvégia |
2014. szeptember 9. |
|
EU/1/09/599 |
Rivastigmine Sandoz |
Izland |
2014. augusztus 13. |
|
EU/1/09/599 |
Rivastigmine Sandoz |
Norvégia |
2014. augusztus 13. |
|
EU/1/09/600 |
Zutectra |
Izland |
2014. szeptember 24. |
|
EU/1/09/600 |
Zutectra |
Norvégia |
2014. október 15. |
|
EU/1/09/601 |
Firdapse |
Norvégia |
2014. december 18. |
|
EU/1/09/602 |
Scintimun |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/602 |
Scintimun |
Izland |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/09/602 |
Scintimun |
Norvégia |
2014. szeptember 18. |
|
EU/1/09/603 |
Sildenafil ratiopharm |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/603 |
Sildenafil ratiopharm |
Izland |
2014. szeptember 23. |
|
EU/1/09/603 |
Sildenafil ratiopharm |
Norvégia |
2014. október 2. |
|
EU/1/09/604 |
Leflunomide Winthrop |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/09/604 |
Leflunomide Winthrop |
Izland |
2014. december 12. |
|
EU/1/09/604 |
Leflunomide Winthrop |
Norvégia |
2014. november 18. |
|
EU/1/09/605 |
Temomedac |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/605 |
Temomedac |
Izland |
2014. augusztus 13. |
|
EU/1/09/605 |
Temomedac |
Norvégia |
2014. augusztus 7. |
|
EU/1/09/606 |
Temozolomide Teva |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/606 |
Temozolomide Teva |
Izland |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/09/606 |
Temozolomide Teva |
Norvégia |
2014. szeptember 12. |
|
EU/1/09/607 |
Silodyx |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/607 |
Silodyx |
Izland |
2014. szeptember 25. |
|
EU/1/09/607 |
Silodyx |
Norvégia |
2014. október 15. |
|
EU/1/09/608 |
Urorec |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/608 |
Urorec |
Izland |
2014. szeptember 25. |
|
EU/1/09/608 |
Urorec |
Norvégia |
2014. október 15. |
|
EU/1/09/609 |
Elonva |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/609 |
Elonva |
Izland |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/09/609 |
Elonva |
Norvégia |
2014. szeptember 8. |
|
EU/1/09/611 |
Docetaxel Teva |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/09/611 |
Docetaxel Teva |
Izland |
2014. augusztus 12. |
|
EU/1/09/611 |
Docetaxel Teva |
Norvégia |
2014. augusztus 6. |
|
EU/1/10/614 |
Menveo |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/10/614 |
Menveo |
Izland |
2014. december 20. |
|
EU/1/10/614 |
Menveo |
Norvégia |
2014. december 12. |
|
EU/1/10/616 |
Temozolomide HEXAL |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/10/616 |
Temozolomide Hexal |
Izland |
2014. december 12. |
|
EU/1/10/616 |
Temozolomide Hexal |
Norvégia |
2014. november 26. |
|
EU/1/10/617 |
Temozolomid Sandoz |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/10/617 |
Temozolomide Sandoz |
Izland |
2014. december 16. |
|
EU/1/10/617 |
Temozolomide Sandoz |
Norvégia |
2014. november 18. |
|
EU/1/10/619 |
DuoPlavin |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/10/619 |
DuoPlavin |
Izland |
2014. december 18. |
|
EU/1/10/619 |
DuoPlavin |
Norvégia |
2014. december 3. |
|
EU/1/10/620 |
Ristfor |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/10/621 |
Ristaben |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/10/622 |
Tepadina |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/10/622 |
Tepadina |
Izland |
2014. december 10. |
|
EU/1/10/622 |
Tepadina |
Norvégia |
2014. november 18. |
|
EU/1/10/623 |
DuoCover |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/10/623 |
DuoCover |
Izland |
2014. december 18. |
|
EU/1/10/623 |
DuoCover |
Norvégia |
2014. december 3. |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Izland |
2014. augusztus 12. |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Norvégia |
2014. augusztus 7. |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Izland |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Norvégia |
2014. szeptember 5. |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Izland |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norvégia |
2014. szeptember 5. |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Izland |
2014. július 17. |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Norvégia |
2014. augusztus 5. |
|
EU/1/97/044 |
Tasmar |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/97/044 |
Tasmar |
Izland |
2014. augusztus 13. |
|
EU/1/97/044 |
Tasmar |
Norvégia |
2014. augusztus 13. |
|
EU/1/99/114 |
Zeffix |
Izland |
2014. július 18. |
|
EU/1/99/114 |
Zeffix |
Norvégia |
2014. július 9. |
|
EU/1/99/123 |
Renagel |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/99/123 |
Renagel |
Izland |
2014. december 17. |
|
EU/1/99/123 |
Renagel |
Norvégia |
2014. december 10. |
|
EU/2/04/043 |
Equilis StrepE |
Norvégia |
2014. július 10. |
|
EU/2/04/044 |
Aivlosin |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/2/04/044 |
Aivlosin |
Izland |
2014. szeptember 24. |
|
EU/2/04/044 |
Aivlosin |
Norvégia |
2014. november 11. |
|
EU/2/08/086 |
Equip WNV |
Norvégia |
2014. november 12. |
|
EU/2/08/087 |
Masivet |
Norvégia |
2014. november 11. |
|
EU/2/09/094 |
BTVPUR AlSap 8 |
Norvégia |
2014. július 21. |
|
EU/2/09/095 |
Improvac |
Norvégia |
2014. november 11. |
|
EU/2/09/096 |
Leucogen |
Norvégia |
2014. október 9. |
|
EU/2/09/097 |
Leucofeligen FeLV/RCP |
Norvégia |
2014. október 9. |
|
EU/2/09/099 |
Suvaxyn PCV |
Norvégia |
2014. július 21. |
|
EU/2/09/100 |
Palladia |
Norvégia |
2014. november 11. |
|
EU/2/09/100 |
Palladia |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/2/09/100 |
Palladia |
Izland |
2014. augusztus 15. |
|
EU/2/09/101 |
Zolvix |
Izland |
2014. december 4. |
|
EU/2/09/101 |
Zolvix |
Norvégia |
2014. december 17. |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Norvégia |
2014. december 17. |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Izland |
2014. december 20. |
|
EU/2/09/103 |
Respiporc Flu3 |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/2/09/103 |
RESPIPORC FLU3 |
Izland |
2014. december 20. |
|
EU/2/09/104 |
Zulvac 8 Ovis |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/2/09/104 |
Zulvac 8 Ovis |
Izland |
2014. december 4. |
|
EU/2/09/105 |
Zulvac 8 Bovis |
Norvégia |
2014. december 15. |
|
EU/2/09/105 |
Zulvac 8 Bovis |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/2/09/105 |
Zulvac 8 Bovis |
Izland |
2014. december 4. |
III. MELLÉKLET
A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája
A 2014. július 1. és 2014. december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Engedély kelte |
|
EU/1/01/195/028-029 |
Liprolog KwikPen |
Norvégia |
2014. október 20. |
|
EU/1/03/255/009-010 |
Ventavis |
Izland |
2014. augusztus 14. |
|
EU/1/03/255/009-010 |
Ventavis |
Norvégia |
2014. augusztus 7. |
|
EU/1/05/320/004 |
Noxafil |
Izland |
2014. október 10. |
|
EU/1/05/320/004 |
Noxafil |
Norvégia |
2014. október 15. |
|
EU/1/07/436/005 |
Isentress |
Izland |
2014. szeptember 11. |
|
EU/1/07/436/005 |
Isentress |
Norvégia |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/12/753/013-017 |
Signifor |
Izland |
2014. december 19. |
|
EU/1/12/753/013-017 |
Signifor |
Norvégia |
2014. december 3. |
|
EU/1/12/771/007-009 |
Zoledronic acid Teva |
Norvégia |
2014. október 28. |
|
EU/1/12/773/013-016 |
Jakavi |
Izland |
2014. október 28. |
|
EU/1/12/773/013-016 |
Jakavi |
Norvégia |
2014. október 15. |
|
EU/1/96/007/039-042 |
Humalog KwikPen |
Norvégia |
2014. október 20. |
|
EU/1/99/117/003-004 |
Synagis |
Izland |
2014. szeptember 11. |
|
EU/1/99/117/003-004 |
Synagis |
Norvégia |
2014. szeptember 11. |
|
EU/2/03/041/006-008 |
Draxxin |
Izland |
2014. augusztus 12. |
|
EU/2/03/041/006-008 |
Draxxin |
Norvégia |
2014. július 18. |
|
EU/2/11/135/002-003 |
Panacur AquaSol |
Norvégia |
2014. december 17. |
|
EU/2/11/135/002-003 |
Panacur AquaSol |
Izland |
2014. augusztus 15. |
IV. MELLÉKLET
A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája
A 2014. július 1. és 2014. december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
A visszavonás időpontja |
|
EU/1/06/339 |
Preotact |
Izland |
2014. augusztus 12. |
|
EU/1/06/339 |
Preotact |
Norvégia |
2014. augusztus 13. |
|
EU/1/07/426 |
Olanzapine Cipla |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/07/426 |
Olanzapine Cipla |
Izland |
2014. július 22. |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Izland |
2014. augusztus 15. |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Norvégia |
2014. augusztus 13. |
|
EU/1/09/557 |
Clopidogrel Qualimed |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/09/557 |
Clopidogrel Qualimed |
Izland |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/09/557 |
Clopidogrel Qualimed |
Norvégia |
2014. október 14. |
|
EU/1/10/649 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/10/649 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
Izland |
2014. november 19. |
|
EU/1/10/661 |
FLUENZ |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/10/661 |
Fluenz |
Izland |
2014. november 18. |
|
EU/1/10/661 |
Fluenz |
Norvégia |
2014. december 17. |
|
EU/1/10/662 |
Docetaxel Teva Pharma |
Izland |
2014. augusztus 12. |
|
EU/1/11/675 |
Leflunomide Teva |
Izland |
2014. augusztus 12. |
|
EU/1/11/689 |
IOA |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/11/689 |
Ioa |
Izland |
2014. szeptember 2. |
|
EU/1/11/689 |
IOA |
Norvégia |
2014. szeptember 16. |
|
EU/1/11/723 |
Pioglitazon Krka |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/11/723 |
Pioglitazone Krka |
Izland |
2014. szeptember 24. |
|
EU/1/11/735 |
Ipreziv |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/11/735 |
Ipreziv |
Izland |
2014. november 19. |
|
EU/1/11/735 |
Ipreziv |
Norvégia |
2014. december 17. |
|
EU/1/11/744 |
Topotecan Eagle |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/11/744 |
Topotecan Eagle |
Izland |
2014. október 27. |
|
EU/1/11/744 |
Topotecan Eagle |
Norvégia |
2014. november 5. |
|
EU/1/14/911 |
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/14/911 |
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. |
Izland |
2014. szeptember 4. |
|
EU/1/14/911 |
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. |
Norvégia |
2014. szeptember 16. |
|
EU/1/97/037 |
Vistide |
Liechtenstein |
2014. október 31. |
|
EU/1/97/037 |
Vistide |
Izland |
2014. szeptember 10. |
|
EU/1/97/043 |
Revasc |
Liechtenstein |
2014. augusztus 31. |
|
EU/1/97/043 |
Revasc |
Izland |
2014. augusztus 14. |
|
EU/1/97/043 |
Revasc |
Norvégia |
2014. augusztus 26. |
|
EU/2/06/058 |
Flexicam |
Izland |
2014. augusztus 12. |
V. MELLÉKLET
A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája
A 2014. július 1. és 2014. december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Felfüggesztés időpontja |
|
EU/1/13/847 |
MACI |
Liechtenstein |
2014. december 31. |
|
EU/1/13/847 |
MACI |
Izland |
2014. december 19. |