		ISSN 1977-0979
Az Európai Unió Hivatalos Lapja		C 356

Magyar nyelvű kiadás	Tájékoztatások és közlemények	57. évfolyam 2014. október 9.

Közleményszám	Tartalom	Oldal
	II Közlemények
	AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK
	Európai Bizottság
2014/C 356/01	Eljárásindítás (Ügyszám: M.7265 – Zimmer/Biomet) ( 1 )	1

	IV Tájékoztatások
	AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK
	Tanács
2014/C 356/02	Értesítés a 2014/701/KKBP tanácsi végrehajtási határozattal végrehajtott, az afganisztáni helyzetre tekintettel egyes személyekkel, csoportokkal, vállalkozásokkal és szervezetekkel szemben hozott korlátozó intézkedésekről szóló 2011/486/KKBP tanácsi határozatban és az 1057/2014/EU tanácsi végrehajtási rendelettel végrehajtott, az afganisztáni helyzet tekintetében bizonyos személyek, csoportok, vállalkozások és szervezetek elleni korlátozó intézkedések meghozataláról szóló 753/2011/EU tanácsi rendeletben előírt korlátozó intézkedések hatálya alá tartozó személyek részére	2

2014/C 356/03	Értesítés a 2014/700/KKBP tanácsi határozattal módosított, a Koreai Népi Demokratikus Köztársasággal szembeni korlátozó intézkedésekről szóló 2013/183/KKBP tanácsi határozatban előírt korlátozó intézkedések hatálya alá tartozó személyek és szervezetek részére	4

	Európai Bizottság
2014/C 356/04	Euroátváltási árfolyamok	5

	Számvevőszék
2014/C 356/05	15/2014. sz. különjelentés A Külső Határok Alap elősegítette a pénzügyi szolidaritást, de javítani kell az eredmények mérésén és növelni kell az uniós többletértéket	6

	AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK
	Az EFTA-államok Állandó Bizottsága
2014/C 356/06	Gyógyszerkészítmények – A 2011. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája	7

2014/C 356/07	Gyógyszerkészítmények – A 2012. év első félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája	22

2014/C 356/08	Gyógyszerkészítmények – A 2012. év második félévére az EGT-/EFTA-Államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája	37

	V Hirdetmények
	A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK
	Európai Bizottság
2014/C 356/09	Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám: M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business) ( 1 )	52

2014/C 356/10	Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám: M.7095 – SOCAR/DESFA) ( 1 )	53

	EGYÉB JOGI AKTUSOK
	Európai Bizottság
2014/C 356/11	Módosítás iránti kérelem közzététele a mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek minőségrendszereiről szóló 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 50. cikke (2) bekezdésének a) pontja alapján	54

2014/C 356/12	Értesítés az al-Kaida hálózattal összeköttetésben álló egyes személyekkel és szervezetekkel szemben meghatározott egyes korlátozó intézkedések bevezetéséről szóló 881/2002/EK tanácsi rendelet 2., 3. és 7. cikkében említett jegyzékbe az 1058/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében felvett Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, az Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) és az Abdallah Azzam Brigades (AAB) számára	63


	(1) EGT-vonatkozású szöveg

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Európai Bizottság

9.10.2014

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/1

Eljárásindítás

(Ügyszám: M.7265 – Zimmer/Biomet)

(EGT-vonatkozású szöveg)

2014/C 356/01

2014. október 3-án a Bizottság határozatot hozott, hogy eljárást indít a fent említett ügyben, miután a bejelentett összefonódás közös piaccal való összeegyeztethetőségével kapcsolatban a Bizottság komoly kételyeket állapított meg. Jelen eljárásindítás a vizsgálat második fázisát nyitja meg a bejelentett összefonódás tekintetében, azonban nincs kihatással az ügyben hozandó végső határozatra. A határozat a Tanács 139/2004/EK rendeletének (1) 6. cikke (1) bekezdésének c) pontján alapszik.

A Bizottság felkéri az érdekelt harmadik feleket, hogy esetleges észrevételeiket nyújtsák be a Bizottsághoz az említett összefonódás kapcsán.

Annak érdekében, hogy az észrevételeket az eljárás során teljes értékűen figyelembe lehessen venni, ezen közlemény megjelenését követő 15 napon belül az észrevételeknek el kell jutniuk a Bizottsághoz. Az észrevételek beküldhetők a Bizottsághoz faxon (+32 22964301) vagy postai úton az alábbi hivatkozási számmal M.7265 – Zimmer/Biomet a következő címre:

European Commission (Európai Bizottság)

Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság)

Merger Registry (Fúziós Iktatási Osztály)

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

(1) HL L 24., 2004.1.29., 1. o. (a továbbiakban: az összefonódás-ellenőrzési rendelet)

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Tanács

9.10.2014

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/2

Értesítés a 2014/701/KKBP tanácsi végrehajtási határozattal végrehajtott, az afganisztáni helyzetre tekintettel egyes személyekkel, csoportokkal, vállalkozásokkal és szervezetekkel szemben hozott korlátozó intézkedésekről szóló 2011/486/KKBP tanácsi határozatban és az 1057/2014/EU tanácsi végrehajtási rendelettel végrehajtott, az afganisztáni helyzet tekintetében bizonyos személyek, csoportok, vállalkozások és szervezetek elleni korlátozó intézkedések meghozataláról szóló 753/2011/EU tanácsi rendeletben előírt korlátozó intézkedések hatálya alá tartozó személyek részére

2014/C 356/02

Az alábbi információt hozzuk azon személyek tudomására, akik a 2014/701/KKBP tanácsi végrehajtási határozattal (1) végrehajtott, az afganisztáni helyzetre tekintettel hozott korlátozó intézkedésekről szóló 2011/486/KKBP tanácsi határozat (2) mellékletében, illetve az 1057/2014/EU tanácsi végrehajtási rendelettel (3) végrehajtott, az afganisztáni helyzet tekintetében korlátozó intézkedések meghozataláról szóló 753/2011/EU tanácsi rendelet (4) I. mellékletében szerepelnek.

Az ENSZ Biztonsági Tanácsa elfogadta az 1988 (2011) sz. határozatot, amely korlátozó intézkedéseket vezet be egyrészt azokkal a személyekkel és szervezetekkel szemben, akiket/amelyeket az említett határozat elfogadását megelőzően tálibként és velük összeköttetésben álló személyekként, csoportokként, vállalkozásokként és szervezetekként vettek jegyzékbe az 1267 (1999) és az 1333 (2000) ENSZ BT-határozattal létrehozott bizottság egységes szerkezetbe foglalt jegyzékének A. szakaszában („A Talibánnal összeköttetésben álló személyek”) és B. szakaszában („A Talibánnal összeköttetésben álló szervezetek, csoportok és vállalkozások”), másrészt pedig a tálibokkal összeköttetésben álló más személyekkel, csoportokkal, vállalkozásokkal és szervezetekkel szemben.

Az 1988 (2011) ENSZ BT-határozat 30. pontja alapján létrehozott bizottság 2014. február 11-én, március 18-án, május 16-án, július 30-án és augusztus 20-án módosította és naprakésszé tette a korlátozó intézkedések hatálya alá tartozó személyek, csoportok, vállalkozások és szervezetek jegyzékét.

Az érintett személyek – a szükséges dokumentumokkal alátámasztva – bármikor kérvényezhetik az 1988 (2011) ENSZ BT-határozat 30. pontja alapján létrehozott ENSZ-bizottságnál az ENSZ-jegyzékbe való felvételükről szóló döntés felülvizsgálatát. Ezeket a kérelmeket az alábbi címre kell elküldeni:

United Nations – Focal point for delisting

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room TB-08045D

United Nations

New York, N.Y. 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel.: +1 917367 9448

Fax +1 2129631300/3778

E-mail: delisting@un.org

További információk: http://www.un.org/sc/committees/1988/index.shtml

Az ENSZ döntését követően az Európai Unió Tanácsa úgy határozott, hogy az ENSZ által jegyzékbe vett személyeket fel kell venni a 2011/486/KKBP határozatban és a 753/2011/EU rendeletben előírt korlátozó intézkedések hatálya alá tartozó személyek, csoportok, vállalkozások és szervezetek jegyzékébe. Az érintett személyek jegyzékbe vételének indokai a határozat mellékletének, illetve a rendelet I. mellékletének vonatkozó rovataiban szerepelnek.

A Tanács felhívja az érintett személyek figyelmét arra a lehetőségre, hogy kérvényezhetik az érintett tagállamoknak a 753/2011/EU rendelet II. mellékletében szereplő weboldalakon feltüntetett illetékes hatóságainál, hogy engedélyezzék a befagyasztott pénzeszközök alapvető szükségletekre vagy konkrét kifizetésekre történő felhasználását (vö. a rendelet 5. cikkével).

Az érintett személyek – a szükséges dokumentumokkal alátámasztva – az alábbi címen kérvényezhetik a Tanácsnál a fent említett jegyzékbe való felvételükről szóló határozat felülvizsgálatát:

Council of the European Union

General Secretariat

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

e-mail: sanctions@consilium.europa.eu

Felhívjuk továbbá az érintett személyek figyelmét arra a lehetőségre, hogy a Tanács határozata ellen – az Európai Unió működéséről szóló szerződés 275. cikkének második bekezdésében, valamint 263. cikkének negyedik és hatodik bekezdésében meghatározott feltételekkel összhangban – jogorvoslati kérelmet nyújthatnak be az Európai Unió Törvényszékéhez.

(1) HL L 199., 2011.8.2., 57. o.

(2) HL L 293., 2014.10.9., 37. o.

(3) HL L 293., 2014.10.9., 1. o.

(4) HL L 199., 2011.8.2., 1. o.

9.10.2014

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/4

Értesítés a 2014/700/KKBP tanácsi határozattal módosított, a Koreai Népi Demokratikus Köztársasággal szembeni korlátozó intézkedésekről szóló 2013/183/KKBP tanácsi határozatban előírt korlátozó intézkedések hatálya alá tartozó személyek és szervezetek részére

2014/C 356/03

Az Európai Unió Tanácsa az alábbi információt hozza a Koreai Népi Demokratikus Köztársasággal szembeni korlátozó intézkedésekről szóló, a 2014/700/KKBP tanácsi határozattal (1) módosított 2013/183/KKBP tanácsi határozat (2) I. mellékletében szereplő személyek és szervezetek tudomására.

Az Egyesült Nemzetek Biztonsági Tanácsa úgy határozott, hogy az említett személyeket felveszi azon személyek és szervezetek jegyzékébe, akikre/amelyekre az 1718 (2006), az 1874 (2009), a 2087 (2013) és a 2094 (2013) ENSZ BT-határozatban előírt intézkedések vonatkoznak.

Az érintett személyek – a megfelelő igazoló dokumentumokat csatolva – bármikor kérvényezhetik az 1718 (2006) sz. határozat alapján létrehozott ENSZ BT-bizottságnál az ENSZ-jegyzékbe való felvételükről szóló döntés felülvizsgálatát. Ezeket a kérelmeket az alábbi címre kell elküldeni:

A kapcsolattartó pont az alábbi címen kereshető meg:

Focal Point for De-listing

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room DC2 2034

United Nations

New York, NY 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel.: +1 9173679448

Fax +1 2129631300

E-mail: delisting@un.org

További információk: http://www.un.org/sc/committees/index.shtml

Az ENSZ határozata alapján az Európai Unió Tanácsa úgy határozott, hogy ezeket a személyeket és szervezeteket fel kell venni a Koreai Népi Demokratikus Köztársasággal szembeni korlátozó intézkedésekről szóló 2013/183/KKBP határozat I. mellékletében szereplő, korlátozó intézkedések hatálya alá tartozó személyek és szervezetek jegyzékébe. E személyek és szervezetek jegyzékbe vételének indokai az említett melléklet vonatkozó rovataiban szerepelnek.

A Tanács felhívja az érintett személyek és szervezetek figyelmét arra a lehetőségre, amely szerint kérvényezhetik az érintett tagállamoknak a 329/2007/EK tanácsi rendelet (3) II. mellékletében szereplő honlapokon feltüntetett illetékes hatóságainál, hogy engedélyezzék a befagyasztott pénzeszközök alapvető szükségletekre vagy konkrét kifizetésekre történő használatát (vö. a rendelet 7. cikkével).

Az érintett személyek és szervezetek a Tanácsnál kérvényezhetik annak a határozatnak a felülvizsgálatát, amellyel felkerültek az említett jegyzékekre. A kérvényt az igazoló dokumentumokkal együtt az alábbi címre kell küldeni:

Council of the European Union

General Secretariat

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

e-mail: sanctions@consilium.europa.eu

Felhívjuk továbbá az érintett személyek és szervezetek figyelmét arra a lehetőségre, hogy a Tanács határozata ellen az Európai Unió működéséről szóló szerződés 275. cikkének második bekezdésében, valamint 263. cikkének negyedik és hatodik bekezdésében meghatározott feltételekkel összhangban jogorvoslati kérelmet nyújthatnak be az Európai Unió Törvényszékéhez.

(1) HL L 111., 2013.4.23., 52. o.

(2) HL L 293., 2014.10.9., 34. o.

(3) HL L 88., 2007.3.29., 1. o.

Európai Bizottság

9.10.2014

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/5

Euroátváltási árfolyamok (1)

2014. október 8.

2014/C 356/04

1 euro =

	Pénznem	Átváltási árfolyam
USD	USA dollár	1,2645
JPY	Japán yen	136,97
DKK	Dán korona	7,4442
GBP	Angol font	0,78700
SEK	Svéd korona	9,1322
CHF	Svájci frank	1,2132
ISK	Izlandi korona
NOK	Norvég korona	8,1945
BGN	Bulgár leva	1,9558
CZK	Cseh korona	27,480
HUF	Magyar forint	307,92
LTL	Litván litász/lita	3,4528
PLN	Lengyel zloty	4,1919
RON	Román lej	4,4108
TRY	Török líra	2,8992
AUD	Ausztrál dollár	1,4416
CAD	Kanadai dollár	1,4131
HKD	Hongkongi dollár	9,8080
NZD	Új-zélandi dollár	1,6210
SGD	Szingapúri dollár	1,6173
KRW	Dél-Koreai won	1 360,58
ZAR	Dél-Afrikai rand	14,1770
CNY	Kínai renminbi	7,7624
HRK	Horvát kuna	7,6440
IDR	Indonéz rúpia	15 490,74
MYR	Maláj ringgit	4,1388
PHP	Fülöp-szigeteki peso	56,673
RUB	Orosz rubel	50,5925
THB	Thaiföldi baht	41,238
BRL	Brazil real	3,0246
MXN	Mexikói peso	17,0353
INR	Indiai rúpia	77,6300

(1) Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

Számvevőszék

9.10.2014

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/6

15/2014. sz. különjelentés „A Külső Határok Alap elősegítette a pénzügyi szolidaritást, de javítani kell az eredmények mérésén és növelni kell az uniós többletértéket”

2014/C 356/05

Az Európai Számvevőszék tudatja, hogy megjelent a 15/2014. sz., „A Külső Határok Alap elősegítette a pénzügyi szolidaritást, de javítani kell az eredmények mérésén és növelni kell az uniós többletértéket” című különjelentése.

A jelentés elolvasható, illetve letölthető az Európai Számvevőszék honlapján: http://eca.europa.eu

A jelentés nyomtatott formában ingyenesen megrendelhető a Számvevőszék alábbi címén:

European Court of Auditors

Publications (PUB)

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Tel. +352 4398-1

E-mail: eca-info@eca.europa.eu

vagy az EU-Könyvesbolt elektronikus megrendelőlapjának kitöltésével.

AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK

Az EFTA-államok Állandó Bizottsága

9.10.2014

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/7

Gyógyszerkészítmények – A 2011. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

2014/C 356/06

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

az EGT Vegyes Bizottság által feljegyzendő

Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra, felkérik az EGT Vegyes Bizottságot, hogy 2012. június 15-i ülésén jegyezze fel a gyógyszerkészítmények 2011. július 1. és december 31. közötti időszakra vonatkozó forgalombahozatali engedélyeinek alábbi listáit:

I. melléklet	Az új forgalombahozatali engedélyek listája
II. melléklet	A megújított forgalombahozatali engedélyek listája
III. melléklet	A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája
IV. melléklet	A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája
V. melléklet	A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

I. MELLÉKLET

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

A 2011. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:

EU-szám	Termék	Ország	Engedélyezés időpontja
EU/1/09/543/001-002	Cayston (1)	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/10/642/001-004	Ibandronic Acid Teva	Norvégia	2011.8.23.
EU/1/10/649/001-016	Clopidogrel Teva Pharma B.V	Norvégia	2011.7.19.
EU/1/10/649/001-016	Clopidogrel Teva Pharma B.V.	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/10/652/001-003	TOBI Podhaler	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/10/652/001-003	TOBI Podhaler	Norvégia	2011.8.17.
EU/1/10/652/001-003	TOBI Podhaler	Izland	2011.8.9.
EU/1/10/654/001-004	Leflunomide ratiopharm	Norvégia	2011.8.25.
EU/1/10/660/001-002	Potactasol	Norvégia	2011.8.24.
EU/1/10/661/001-002	Fluenz	Norvégia	2011.8.23.
EU/1/11/672/001-006	Xeplion	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Norvégia	2011.8.22.
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Izland	2011.8.10.
EU/1/11/685/001-005	Ibandronic acid Sandoz	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/11/685/001-005	Ibandronic acid Sandoz	Izland	2011.8.18.
EU/1/11/689/001-002	IOA	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/11/689/001-002	IOA	Norvégia	2011.12.6.
EU/1/11/689/001-002	Ioa	Izland	2011.11.25.
EU/1/11/690/001-002	Zoely	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/11/690/001-002	Zoely	Norvégia	2011.8.18.
EU/1/11/690/001-002	Zoely	Izland	2011.8.9.
EU/1/11/691/001-005	Eliquis	Izland	2011.8.8.
EU/1/11/693/001-016	Rivastigmin Actavis	Norvégia	2011.8.19.
EU/1/11/694/001-002	Nulojix	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/11/694/001-002	Nulojix	Norvégia	2011.8.1.
EU/1/11/694/001-002	Nulojix	Izland	2011.7.6.
EU/1/11/695/001-055	Leganto	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/11/695/001-055	Leganto	Norvégia	2011.8.23.
EU/1/11/695/001-055	Leganto	Izland	2011.7.6.
EU/1/11/696/001-002	Bydureon	Norvégia	2011.7.5.
EU/1/11/696/001-002	Bydureon	Izland	2011.7.6.
EU/1/11/696/001-002	Bydureon	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/11/697/001-012	Temozolomide Sun	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/11/697/001-012	Temozolomide SUN	Norvégia	2011.8.22.
EU/1/11/697/001-012	Temozolomide SUN	Izland	2011.8.9.
EU/1/11/698/001-002	Yervoy	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/11/698/001-002	Yervoy	Norvégia	2011.8.18.
EU/1/11/698/001-002	Yervoy	Izland	2011.7.21.
EU/1/11/699/001-002	Fampyra	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/11/699/001-002	Fampyra	Norvégia	2011.8.23.
EU/1/11/699/001-002	Fampyra	Izland	2011.8.9.
EU/1/11/700/001-002	Benlysta	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/11/700/001-002	Benlysta	Norvégia	2011.7.27.
EU/1/11/700/001-002	Benlysta	Izland	2011.7.21.
EU/1/11/701/001-028	Levetiracetam Teva	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/11/701/001-028	Levetiracetam Teva	Norvégia	2011.9.26.
EU/1/11/701/001-028	Levetiracetam Teva	Izland	2011.9.16.
EU/1/11/702/001-031	Levetiracetam Ratiopharm	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/11/702/001-031	Levetiracetam ratiopharm	Norvégia	2011.9.26.
EU/1/11/702/001-031	Levetiracetam ratiopharm	Izland	2011.9.16.
EU/1/11/703/001-002	Xgeva	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/11/703/001-002	Xgeva	Norvégia	2011.8.15.
EU/1/11/703/001-002	XGEVA	Izland	2011.7.21.
EU/1/11/704/001	Victrelis	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/11/704/001	Victrelis	Norvégia	2011.8.16.
EU/1/11/704/001	Victrelis	Izland	2011.8.10.
EU/1/11/705/001-002	Vibativ	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/11/705/001-002	Vibativ	Norvégia	2011.9.19.
EU/1/11/705/001-002	Vibativ	Izland	2011.9.16.
EU/1/11/706/001-033	Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/11/706/001-033	Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion	Norvégia	2011.9.23.
EU/1/11/706/001-033	Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion	Izland	2011.9.14.
EU/1/11/707/001-011	Trajenta	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/11/707/001-011	Trajenta	Norvégia	2011.9.12.
EU/1/11/707/001-011	Trajenta	Izland	2011.9.14.
EU/1/11/708/001-004	Entacapone Orion	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/11/708/001-004	Entacapone Orion	Norvégia	2011.9.22.
EU/1/11/708/001-004	Entacapone Orion	Izland	2011.8.26.
EU/1/11/709/001-004	Buccolam	Norvégia	2011.9.27.
EU/1/11/709/001-03	Buccolam	Izland	2011.11.1.
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Norvégia	2011.9.15.
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Izland	2011.9.16.
EU/1/11/711/001-030	Matever	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/11/711/001-030	Matever	Izland	2011.10.13.
EU/1/11/712/001-028	Levetiracetam Accord	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/11/712/001-028	Levetiracetam Accord	Izland	2011.11.6.
EU/1/11/713/001-040	Levetiracetam Actavis	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/11/713/001-040	Levetiracetam Actavis	Izland	2011.10.13.
EU/1/11/714/001	Zytiga	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/11/714/001	Zytiga	Norvégia	2011.9.26.
EU/1/11/714/001	Zytiga 250 mg Tafla	Izland	2011.9.19.
EU/1/11/715/001-002	Plenadren	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/11/715/001-002	Plenadren	Norvégia	2011.11.25.
EU/1/11/716/001-005	Eurartesim	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/11/716/001-005	Eurartesim	Norvégia	2011.12.21.
EU/1/11/716/001-005	Eurartesim	Izland	2011.11.10.
EU/1/11/717/001	Vyndaqel	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/11/717/001	Vyndaqel	Norvégia	2011.12.6.
EU/1/11/717/001	Vyndaqel	Izland	2011.11.25.
EU/1/11/718/001-006	Dexdor	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/11/718/001-006	Dexdor	Norvégia	2011.10.11.
EU/1/11/718/001-006	Dexdor	Izland	2011.9.30.
EU/1/11/719/001-060	Telmisartan Teva Pharma	Norvégia	2011.10.18.
EU/1/11/719/001-060	Telmisartan Teva Pharma	Izland	2011.11.6.
EU/1/11/720/001	Incivo	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/11/720/001	Incivo	Norvégia	2011.10.6.
EU/1/11/720/001	Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla	Izland	2011.10.8.
EU/1/11/728/001-010	Pramipexole Accord	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/11/728/001-010	Pramipexole Accord	Norvégia	2011.10.18.
EU/1/11/728/001-010	Pramipexole Accord	Izland	2011.10.10.
EU/1/11/729/001-006	Onduarp	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/11/729/001-006	Onduarp	Izland	2011.12.14.
EU/1/11/730/001-060	Rasitrio	Norvégia	2011.12.7.
EU/1/11/731/001-012	Komboglyze	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/11/731/001-012	Komboglyze	Norvégia	2011.12.15.
EU/1/11/731/001-012	Komboglyze	Izland	2011.12.8.
EU/1/11/732/001-013	Desloratadine Teva	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/11/732/001-013	Desloratadine Teva	Norvégia	2011.12.20.
EU/1/11/732/001-013	Desloratadine Teva	Izland	2011.12.8.
EU/1/11/733/001-004	Dificlir	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/11/733/001-004	Dificlir	Norvégia	2011.12.20.
EU/1/11/733/001-004	Dificlir	Izland	2011.12.14.
EU/1/11/734/001-011	Edarbi	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/11/734/001-011	Edarbi	Norvégia	2011.12.21.
EU/1/11/734/001-011	Edarbi	Izland	2011.12.17.
EU/1/11/735/001-011	Ipreziv	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/11/735/001-011	Ipreziv	Norvégia	2011.12.21.
EU/1/11/735/001-011	Ipreziv	Izland	2011.12.17.
EU/1/11/736/001	Edurant	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/11/736/001	Edurant	Norvégia	2011.12.6.
EU/1/11/736/001	EDURANT	Izland	2011.12.14.
EU/1/11/737/001-002	Eviplera	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/11/737/001-002	Eviplera	Norvégia	2011.12.6.
EU/1/11/737/001-002	Eviplera	Izland	2011.12.14.
EU/1/11/738/001-003	Levetiracetam Actavis Group	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/11/738/001-003	Levetiracetam Actavis Group	Izland	2011.12.14.
EU/1/11/739/001-008	Dasselta	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/11/739/001-008	Dasselta	Izland	2011.12.8.
EU/1/11/740/001	Ameluz	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/2/07/078/011-014	Rheumocam	Norvégia	2011.7.6.
EU/2/10/110/001-002	Coxevac	Norvégia	2011.8.22.
EU/2/10/112/001-005	BTVPUR AlSap 1	Norvégia	2011.8.22.
EU/2/10/113/001-005	BTVPUR AlSap 1-8	Norvégia	2011.8.23.
EU/2/11/122/001-003	Bluevac BTV8	Izland	2011.7.12.
EU/2/11/124/001-008	Zuprevo	Norvégia	2011.7.6.
EU/2/11/125/001-008	Certifect	Norvégia	2011.9.1.
EU/2/11/126/001	MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae	Norvégia	2011.7.5.
EU/2/11/127/001	Recuvyra	Norvégia	2011.12.6.
EU/2/11/127/001	RECUVYRA	Izland	2011.11.11.
EU/2/11/128/001-003	Emdocam	Norvégia	2011.9.14.
EU/2/11/128/001-003	Emdocam	Izland	2011.9.8.
EU/2/11/129/001-004	Proteq West Nile	Norvégia	2011.8.19.
EU/2/11/129/001-004	Proteq West Nile	Izland	2011.8.12.
EU/2/11/130/001-003	Zulvac 1 Bovis	Norvégia	2011.8.17.
EU/2/11/130/001-003	Zulvac 1 Bovis	Izland	2011.8.18.
EU/2/11/131/001-006	Zulvac 1 Ovis	Norvégia	2011.8.17.
EU/2/11/131/001-006	Zulvac 1 Ovis	Izland	2011.8.12.
EU/2/11/132/001-004	Nobivac Myxo-RHD	Norvégia	2011.9.19.
EU/2/11/132/001-004	Nobivac Myxo-RHD	Izland	2011.9.20.
EU/2/11/133/001-003	Recocam	Norvégia	2011.10.6.
EU/2/11/133/001-003	Recocam 20 mg/ml	Izland	2011.9.23.
EU/2/11/134/001-014	Inflacam	Izland	2011.12.19.
EU/2/11/135/001-003	Panacur AquaSol	Izland	2011.12.19.

(1) A feltételes forgalombahozatali engedély különleges kötelezettségek tárgyát nem képező forgalombahozatali engedély általi felváltása.

II. MELLÉKLET

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2011. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:

EU-szám	Termék	Ország	Engedélyezés időpontja
EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003	Cancidas	Norvégia	2011.9.20.
EU/1/01/196/001, 003	Cancidas	Izland	2011.9.20.
EU/1/01/196/001, 003	Cancidas	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/01/200/001-002	Viread	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/06/336/001	Tygacil	Izland	2011.7.13.
EU/1/06/340/001-002	Ganfort	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/06/340/001-002	Ganfort	Norvégia	2011.9.1.
EU/1/06/340/001-002	Ganfort	Izland	2011.7.8.
EU/1/06/342/001	Nexavar	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/06/342/001	Nexavar	Norvégia	2011.9.20.
EU/1/06/342/001	Nexavar	Izland	2011.8.9.
EU/1/06/343/001-007	Baraclude	Norvégia	2011.7.6.
EU/1/06/346/001	Tysabri	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/06/346/001	Tysabri	Norvégia	2011.7.19.
EU/1/06/35/001-003	Livensa	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/06/350/001	Savene	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/06/350/001	Savene	Norvégia	2011.8.18.
EU/1/06/350/001	Savene	Izland	2011.8.9.
EU/1/06/351/001-003	Livensa	Norvégia	2011.8.12.
EU/1/06/351/001-003	Livensa	Izland	2011.8.9.
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Norvégia	2011.8.12.
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Izland	2011.8.10.
EU/1/06/355/001-003	ATryn	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/06/355/001-003	ATryn	Norvégia	2011.9.1.
EU/1/06/355/001-003	ATryn	Izland	2011.8.18.
EU/1/06/356/001-009	Exjade	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/06/356/001-009	Exjade	Norvégia	2011.8.17.
EU/1/06/356/001-009	Exjade	Izland	2011.8.9.
EU/1/06/357/001-008, 018-021	Gardasil	Izland	2011.8.11.
EU/1/06/357/001-008 EU/1/06/357/018-021	Gardasil	Norvégia	2011.8.19.
EU/1/06/358/001-008, 018-021	Silgard	Izland	2011.8.10.
EU/1/06/358/001-021	Silgard	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/06/358/001-021	Silgard	Norvégia	2011.8.12.
EU/1/06/359/001-004	Suboxone	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/06/359/001-004	Suboxone	Norvégia	2011.10.14.
EU/1/06/359/001-004	Suboxone	Izland	2011.10.4.
EU/1/06/360/001-013	Champix	Norvégia	2011.8.3.
EU/1/06/360/001-013	Champix	Izland	2011.7.7.
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Norvégia	2011.9.21.
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Izland	2011.9.21.
EU/1/06/362/001-004	Byetta	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/06/362/001-004	Byetta	Norvégia	2011.10.6.
EU/1/06/362/001-004	Byetta	Izland	2011.10.8.
EU/1/06/363/001-015	Sprycel	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/06/363/001-015	Sprycel	Norvégia	2011.10.14.
EU/1/06/363/001-015	Sprycel	Izland	2011.11.7.
EU/1/06/364/001-004 EU/1/06/364/006-008	Adrovance	Norvégia	2011.12.23.
EU/1/06/364/001-004, 006-008	Adrovance	Izland	2011.12.7.
EU/1/06/364/006-008	Adrovance	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/06/365/001-003	Elaprase	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/06/365/001-003	Elaprase	Norvégia	2011.10.14.
EU/1/06/365/001-003	Elaprase	Izland	2011.11.6.
EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168	Insulin Human Winthrop	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/06/368/001-168	Insulin Human Winthrop	Izland	2011.12.6.
EU/1/06/370/001-039	Exforge	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/06/372/001-039	Copalia	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/06/372/001-039	Copalia	Izland	2011.12.7.
EU/1/06/373/001-039	Imprida	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/07/440/001-006	Tyverb	Izland	2011.8.22.
EU/1/08/468/001	Intelence	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/08/468/001	Intelence	Norvégia	2011.8.17.
EU/1/08/468/001	INTELENCE	Izland	2011.8.11.
EU/1/09/543/001-002	Cayston	Norvégia	2011.9.19.
EU/1/09/543/001-002	Cayston	Izland	2011.9.19.
EU/1/10/628/001-004	Votrient	Norvégia	2011.10.21.
EU/1/96/024/001-005	Crixivan	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/010	Crixivan	Norvégia	2011.8.18.
EU/1/96/024/001-010	Crixivan	Izland	2011.8.10.
EU/2/06/059/001	Convenia	Norvégia	2011.7.6.
EU/2/06/060/001-002	Poulvac Flufend H5N3 RG	Izland	2011.8.11.
EU/2/06/061/001-004	Nobilis Influenza H5N2	Norvégia	2011.9.14.
EU/2/06/061/001-004	Nobilis Influenza H5N2	Izland	2011.9.8.
EU/2/06/062/001-005	Cerenia	Norvégia	2011.8.18.
EU/2/06/062/001-005	Cerenia	Izland	2011.8.12.
EU/2/06/064/001-004	ProMeris	Norvégia	2011.12.8.
EU/2/06/064/001-004	ProMeris	Izland	2011.11.21.
EU/2/06/065/001-010	ProMeris Duo	Izland	2011.12.4.
EU/2/06/065/001-010	ProMeris Duo	Norvégia	2011.12.8.
EU/2/06/066/001-012	Prac-Tic	Norvégia	2011.12.8.
EU/2/06/066/001-012	Prac-tic	Izland	2011.11.25.
EU/2/06/069/001	Cortavance	Norvégia	2011.9.27.
EU/2/06/069/001	Cortavance	Izland	2011.9.23.
EU/2/99/016/001-006	Porcilis Pesti	Norvégia	2011.10.6.
EU/2/99/016/001-006	Porcilis Pesti	Izland	2011.10.7.

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2011. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:

EU-szám	Termék	Ország	Engedélyezés időpontja
EU/1/00/165/008	Ovitrelle	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/00/165/008	Ovitrelle	Norvégia	2011.7.6.
EU/1/01/176/007-009	Zometa	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/01/176/007-009	Zometa	Norvégia	2011.9.12.
EU/1/01/176/007-009	Zometa	Izland	2011.11.12.
EU/1/02/221/011-016	Pegasys	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/03/248/013-023	Levitra	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/03/249/013-015	Vivanza	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/03/260/034-038	Stalevo	Norvégia	2011.9.23.
EU/1/03/260/034-038	Stalevo	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/03/260/034-038	Stalevo	Izland	2011.9.13.
EU/1/03/262/009-010	Emend	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/03/270/004-005	Kentera	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/03/270/004-005	Kentera	Norvégia	2011.9.7.
EU/1/03/270/004-005	Kentera	Izland	2011.9.9.
EU/1/03/271/007-010	Advate	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/05/322/002	Yttriga	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/06/332/010-012	Omnitrope	Norvégia	2011.8.25.
EU/1/06/378/017	Inovelon	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/06/378/017	Inovelon	Norvégia	2011.12.20.
EU/1/07/392/003	Circadin	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/07/401/016	Alli	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/07/422/007-008	Tasigna	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/07/422/009-012	Tasigna	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/08/442/009-013	Pradaxa	Izland	2011.8.10.
EU/1/08/442/009-014	Pradaxa	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/08/442/009-014	Pradaxa	Norvégia	2011.8.17.
EU/1/08/468/002	Intelence	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/08/468/002	Intelence	Norvégia	2011.12.15.
EU/1/08/470/014-015	Vimpat	Izland	2011.12.8.
EU/1/08/472/011-021	Xarelto	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/08/472/011-021	Xarelto	Izland	2011.12.20.
EU/1/09/508/011	Synflorix	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/09/531/010-021	Instanyl	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/09/531/010-021	Instanyl	Norvégia	2011.8.1.
EU/1/09/531/010-021	Instanyl	Izland	2011.7.13.
EU/1/09/564/003	Ilaris	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/09/564/003	Ilaris	Izland	2011.10.5.
EU/1/09/564/003	Ilaris	Norvégia	2011.9.27.
EU/1/09/610/031-060	Telmisartan Teva	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/10/614/003	Menveo	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/10/636/004-007	Daxas	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/10/646/003-006	VPRIV	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/10/647/003-004	Myclausen	Norvégia	2011.9.27.
EU/1/10/647/003-004	Myclausen	Izland	2011.10.3.
EU/1/95/003/011-012	Betaferon	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/97/055/005-009	Viramune	Norvégia	2011.10.14.
EU/1/97/055/005-009	Viramune	Izland	2011.10.5.
EU/1/98/090/021-022	Micardis	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/99/119/019-023	NovoRapid	Liechtenstein	2011.8.31.
EU/1/99/126/022	Enbrel	Izland	2011.7.13.
EU/2/08/090/010-018	Loxicom	Norvégia	2011.8.15.
EU/2/08/090/010-026	Loxicom	Izland	2011.7.22.
EU/2/08/090/019-026	Loxicom	Norvégia	2011.9.27.

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

A 2011. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:

EU-szám	Termék	Ország	Visszavonás időpontja
EU/1/02/225/001-002	Xigris	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/1/03/259/001-006	Onsenal	Norvégia	2011.8.5.
EU/1/05/313/001-009	Ablavar	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/05/313/001-009	Ablavar	Norvégia	2011.11.29.
EU/1/05/313/001-009	Ablavar	Izland	2011.11.6.
EU/1/08/470/014-015	Vimpat	Izland	2011.12.8.
EU/1/08/478/001	Prepandemic influenza vaccine (H5N1)	Liechtenstein	2011.10.31.
EU/1/08/478/001	Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals	Izland	2011.11.6.
EU/1/09/547/001-007	Clopidogrel Sandoz	Norvégia	2011.8.5.
EU/1/09/547/001-007	Clopidogrel Sandoz	Izland	2011.8.23.
EU/1/10/629/001	Humenza	Norvégia	2011.8.5.
EU/2/06/063/001-003	Yarvitan	Norvégia	2011.9.22.
EU/2/06/063/001-003	Yarvitan	Izland	2011.8.26.
EU/1/06/349/001-010	Avaglim	Norvégia	2011.8.18.

V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

A 2011. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:

EU-szám	Termék	Ország	Felfüggesztés időpontja
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Liechtenstein	2011.12.31.
EU/2/08/088/001-003	Acticam	Izland	2011.8.23.

9.10.2014

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/22

Gyógyszerkészítmények – A 2012. év első félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

2014/C 356/07

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

az EGT Vegyes Bizottság által feljegyzendő

Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra, felkérik az EGT Vegyes Bizottságot, hogy 2013. július 15-i ülésén jegyezze fel a gyógyszerkészítmények 2012. január 1. és június 30. közötti időszakra vonatkozó forgalombahozatali engedélyeinek alábbi listáit:

I. melléklet	Az új forgalombahozatali engedélyek listája
II. melléklet	A megújított forgalombahozatali engedélyek listája
III. melléklet	A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája
IV. melléklet	A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája
V. melléklet	A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

I. MELLÉKLET

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:

EU-szám	Termék	Ország	Engedélyezés időpontja
EU/1/11/711/001-030	Matever	Norvégia	2012.6.1.
EU/1/11/712/001-028	Levetiracetam Accord	Norvégia	2012.4.13.
EU/1/11/713/001-040	Levetiracetam Actavis	Norvégia	2012.4.16.
EU/1/11/715/001-002	Plenadren	Izland	2012.4.23.
EU/1/11/721/001-021	Paglitaz	Norvégia	2012.4.13.
EU/1/11/721/001-021	Paglitaz	Izland	2012.4.17.
EU/1/11/722/001-030	Pioglitazone Accord	Norvégia	2012.4.11.
EU/1/11/722/001-030	Pioglitazon Accord	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/11/722/001-030	Pioglitazone Accord	Izland	2012.4.20.
EU/1/11/723/001-021	Pioglitazone Krka	Norvégia	2012.5.23.
EU/1/11/723/001-021	Pioglitazone Krka	Izland	2012.4.20.
EU/1/11/727/001	Mercatopurine Nova lab.	Norvégia	2012.4.19.
EU/1/11/727/001	Mercaptopurine Nova Laboratories	Izland	2012.4.3.
EU/1/11/727/001	Mercatopurine Nova Laboratories	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/11/729/001-006	Onduarp	Norvégia	2012.5.8.
EU/1/11/730/001-060	Rasitrio	Izland	2012.2.3.
EU/1/11/738/001-003	Levetiracetam Actavis Gr.	Norvégia	2012.3.1.
EU/1/11/739/001-008	Dasselta	Norvégia	2012.1.16.
EU/1/11/740/001	Ameluz	Izland	2012.1.5.
EU/1/11/740/001	Ameluz	Norvégia	2012.1.16.
EU/1/11/741/001	Levetiracetam SUN	Norvégia	2012.1.27.
EU/1/11/741/001	Levetiracetam Sun	Izland	2012.1.9.
EU/1/11/742/001-010	Efavirenz Teva	Norvégia	2012.2.13.
EU/1/11/742/001-010	Efavirenz Teva	Izland	2012.1.24.
EU/1/11/742/001-010	Efavirenz Teva	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/11/743/001-015	Repaglinide Accord	Norvégia	2012.2.13.
EU/1/11/743/001-015	Repaglinide Accord	Izland	2012.1.19.
EU/1/11/743/001-015	Repaglinide Accord	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/11/744/001-002	Topotecan Eagle	Izland	2012.1.22.
EU/1/11/744/001-002	Topotecan Eagle	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/11/745/001-009	Desloratadine Actavis	Izland	2012.2.3.
EU/1/11/745/001-009	Desloratadine Actavis	Norvégia	2012.2.13.
EU/1/11/746/001-012	Desloratadine ratiopharm	Norvégia	2012.2.13.
EU/1/11/746/001-012	Desloratadine ratiopharm	Izland	2012.2.3.
EU/1/11/746/001-012	Desloratadine ratiopharm	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/11/747/001	Colobreathe	Izland	2012.2.29.
EU/1/11/747/001	Colobreathe	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/11/748/001-006	Docetaxel Mylan	Izland	2012.2.7.
EU/1/11/748/001-006	Docetaxel Mylan	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/11/749/001-002	Caprelsa	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/11/749/001-003	Caprelsa	Izland	2012.3.9.
EU/1/11/749/001-002	Caprelsa	Norvégia	2012.3.13.
EU/1/12/750/001	Esmya	Norvégia	2012.3.30.
EU/1/12/750/001	Esmya	Izland	2012.3.14.
EU/1/12/750/001	Esmya	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/12/751/001	Zelboraf	Norvégia	2012.3.14.
EU/1/12/751/001	Zelboraf	Izland	2012.3.7.
EU/1/12/751/001	Zelboraf	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/12/752/001	Vepacel	Norvégia	2012.3.1.
EU/1/12/752/001	Vepacel	Izland	2012.3.9.
EU/1/12/752/001	Vepacel	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/12/753/001-012	Signifor	Norvégia	2012.5.10.
EU/1/12/753/001-012	Signifor	Izland	2012.5.24.
EU/1/12/753/001-012	Signifor	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/12/754/001-021	Sepioglin	Norvégia	2012.4.10.
EU/1/12/754/001-021	Sepioglin	Izland	2012.4.3.
EU/1/12/754/001-021	Sepioglin	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/12/755/001-027	Pioglitazone Actavis	Norvégia	2012.4.13.
EU/1/12/755/001-027	Pioglitazone Actavis	Izland	2012.4.30.
EU/1/12/756/001-027	Glidipion (ex Ogliton)	Norvégia	2012.4.13.
EU/1/12/756/001-027	Pioglitazone Actavis Group	Izland	2012.4.13.
EU/1/12/756/001-027	Pioglitazone Actavis Group	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/12/757/001-030	Pioglitazone Teva	Norvégia	2012.4.11.
EU/1/12/757/001-030	Pioglitazone Teva	Izland	2012.4.23.
EU/1/12/758/001-030	Pioglitazone Teva Pharma	Norvégia	2012.4.17.
EU/1/12/758/001-030	Pioglitazone Teva Pharma	Izland	2012.4.25.
EU/1/12/759/001-003	Zoledronic acid Actavis	Norvégia	2012.5.8.
EU/1/12/759/001-003	Zoledronic acid Actavis	Izland	2012.5.16.
EU/1/12/759/001-003	Zoledronsäure Actavis	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/12/760/001-002	Bronchitol	Norvégia	2012.5.18.
EU/1/12/760/001-002	Bronchitol	Izland	2012.5.9.
EU/1/12/761/001-002	Capecitabine Teva	Norvégia	2012.5.30.
EU/1/12/761/001-002	Capecitabine Teva	Izland	2012.5.20.
EU/1/12/761/001-002	Capecitabin Teva	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/12/762/001-018	Capecitabine Accord	Izland	2012.5.20.
EU/1/12/762/001-018	Capecitabin Accord	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/12/763/001-018	Capecitabine Krka	Izland	2012.5.16.
EU/1/12/763/001-018	Capecitabin Krka	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/12/763/001-018	Capecitabine Krka	Norvégia	2012.6.14.
EU/1/12/764/001	Pixuvri	Norvégia	2012.6.14.
EU/1/12/764/001	Pixuvri	Izland	2012.5.29.
EU/1/12/764/001	Pixuvri	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/12/765/001-004	Sabervel	Izland	2012.5.9.
EU/1/12/765/001-006	Sabervel	Norvégia	2012.5.8.
EU/1/12/765/001-006	Sabervel	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/12/766/001	Sancuso	Norvégia	2012.5.10.
EU/1/12/766/001	Sancuso	Izland	2012.5.20.
EU/1/12/766/001	Sancuso	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/12/767/001-007	Nimenrix	Norvégia	2012.5.1.
EU/1/12/767/001-007	Nimenrix	Izland	2012.5.16.
EU/1/12/768/001	Riluzole Zentiva	Izland	2012.5.25.
EU/1/12/768/001	Riluzol Zentiva	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/12/769/001-003	Docetaxel Accord	Izland	2012.6.12.
EU/1/12/769/001-003	Docetaxel Accord	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/12/770/001-004	Docetaxel Kabi	Norvégia	2012.6.19.
EU/1/12/770/001-004	Docetaxel Kabi	Izland	2012.6.13.
EU/1/12/770/001-004	Docetaxel Kabi	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/2/11/134/001-014	Inflacam	Norvégia	2012.1.6.
EU/2/11/135/001-003	Panacur AquaSol	Norvégia	2012.2.10.
EU/2/11/136/001	Truscient	Norvégia	2012.1.6.
EU/2/11/136/001	TruScient	Izland	2012.1.12.
EU/2/11/137/001-015	Activyl Tick Plus	Norvégia	2012.2.13.
EU/2/11/137/001-015	Activyl Tick Plus	Izland	2012.1.25.
EU/2/11/137/001-015	Activyl Tick Plus	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/2/12/138/001-003	RevitaCAM	Izland	2012.3.14.
EU/2/12/139/001-003	Zulvac 1 + 8 Bovis	Norvégia	2012.4.3.
EU/2/12/139/001-003	Zulvac 1 + 8 Bovis	Izland	2012.4.4.
EU/2/12/139/001-003	Zulvac 1 + 8 Bovis	Liechtenstein	2012.4.30.

II. MELLÉKLET

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:

EU-szám	Termék	Ország	Engedélyezés időpontja
EU/1/01/197/001-005	Foscan	Izland	2012.5.14.
EU/1/01/200/001-002	Viread	Norvégia	2012.1.6.
EU/1/01/200/001-002	Viread	Izland	2012.1.5.
EU/1/02/209/001-008	Dynastat	Norvégia	2012.3.8.
EU/1/02/209/001-008	Dynastat	Izland	2012.2.7.
EU/1/02/209/001-008	Dynastat	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/02/212/001-026	Vfend	Norvégia	2012.3.6.
EU/1/02/212/001-026	Vfend	Izland	2012.3.14.
EU/1/02/212/001-026	Vfend	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/02/216/001-002	Invanz	Norvégia	2012.1.19.
EU/1/02/216/001-002	Invanz	Izland	2012.1.20.
EU/1/02/216/001-002	Invanz	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/02/220/001-006	Tracleer	Norvégia	2012.5.8.
EU/1/02/220/001-006	Tracleer	Izland	2012.5.20.
EU/1/02/220/001-006	Tracleer	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/02/222/001-005	Tamiflu	Norvégia	2012.3.8.
EU/1/02/222/001-005	Tamiflu	Izland	2012.6.19.
EU/1/02/222/001-005	Tamiflu	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/06/334/001-005	Evoltra	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/06/347/001-008	Sutent	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/06/366/005-022	Tandemact	Norvégia	2012.4.11.
EU/1/06/366/005-022	Tandemact	Izland	2012.3.22.
EU/1/06/366/005-022	Tandemact	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Norvégia	2012.3.6.
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Izland	2012.2.7.
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/06/370/001-039	Exforge	Norvégia	2012.1.16.
EU/1/06/370/001-039	EXFORGE	Izland	2012.2.3.
EU/1/06/371/001-039	Dafiro	Izland	2012.2.8.
EU/1/06/371/001-039	Dafiro	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/06/372/001-039	Copalia	Norvégia	2012.1.11.
EU/1/06/373/001-039	Imprida	Norvégia	2012.1.16.
EU/1/06/373/001-039	Imprida	Izland	2012.2.6.
EU/1/06/374/001	Lucentis	Norvégia	2012.1.17.
EU/1/06/374/001	Lucentis	Izland	2012.1.12.
EU/1/06/376/001-033	Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop)	Norvégia	2012.2.14.
EU/1/06/376/001-033	Irbesartan Zentiva	Izland	2012.2.7.
EU/1/06/376/001-033	Irbesartan Winthrop	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/06/377/001-028	Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop)	Norvégia	2012.4.16.
EU/1/06/377/001-028	Irbesartan HCT Zentiva	Izland	2012.3.22.
EU/1/06/377/001-028	Irbesartan HCT	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/06/378/001-017	Inovelon	Norvégia	2012.3.6.
EU/1/06/378/001-017	Inovelon	Izland	2012.1.24.
EU/1/06/378/001-017	Inovelon	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/06/379/001	Cystadane	Izland	2012.3.9.
EU/1/06/379/001	Cystadane	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168	Insulin Human Winthrop	Norvégia	2012.1.6.
EU/1/07/382/001-018	Xelevia	Norvégia	2012.2.14.
EU/1/07/382/001-018	Xelevia	Izland	2012.2.6.
EU/1/07/382/001-018	Xelevia	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/07/383/001-018	Januvia	Norvégia	2012.3.26.
EU/1/07/383/001-018	Januvia	Izland	2012.5.11.
EU/1/07/383/001-018	Januvia	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/07/384/003-005	Docetaxel Winthrop	Norvégia	2012.4.10.
EU/1/07/384/003-005	Docetaxel Winthrop	Izland	2012.3.23.
EU/1/07/384/003-005	Docetaxel Winthrop	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/07/386/001-018	Toviaz	Norvégia	2012.4.11.
EU/1/07/386/001-018	Toviaz	Izland	2012.4.10.
EU/1/07/386/001-018	Toviaz	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/07/387/001-026	Advagraf	Norvégia	2012.5.2.
EU/1/07/387/001-026	Advagraf	Izland	2012.5.9.
EU/1/07/387/001-026	Advagraf	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/07/388/001-003	Sebivo	Norvégia	2012.5.8.
EU/1/07/388/001-003	Sebivo	Izland	2012.5.16.
EU/1/07/388/001-003	Sebivo	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/07/389/001-003	Orencia	Norvégia	2012.4.10.
EU/1/07/389/001-003	Orencia	Izland	2012.4.10.
EU/1/07/389/001-003	Orencia	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/07/390/001-004	Altargo	Norvégia	2012.5.8.
EU/1/07/390/001-004	Altargo	Izland	2012.5.16.
EU/1/07/390/001-004	Altargo	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/07/391/001-004	Revlimid	Norvégia	2012.5.3.
EU/1/07/391/001-004	Revlimid	Izland	2012.5.9.
EU/1/07/391/001-004	Revlimid	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/07/392/001-003	Circadin	Norvégia	2012.5.16.
EU/1/07/392/001-003	Circadin	Izland	2012.5.10.
EU/1/07/392/001-003	Circadin	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/07/394/001-009	Optaflu	Norvégia	2012.6.20.
EU/1/07/395/001-095	Invega	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/07/396/001-003	Pergoveris	Izland	2012.6.20.
EU/1/07/396/001-003	Pergoveris	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/07/398/001-014	Optimark	Norvégia	2012.6.27.
EU/1/07/399/001-006	Aerinaze	Norvégia	2012.6.18.
EU/1/07/399/001-006	Aerinaze	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/07/399/001-006	Aerinaze	Izland	2012.6.20.
EU/1/07/400/008-013, 017-024	Mircera	Izland	2012.6.7.
EU/1/07/400/008-013, 017-024	Mircera	Norvégia	2012.6.14.
EU/1/07/400/017-024	Mircera	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/07/401/007-016	alli	Norvégia	2012.6.29.
EU/1/07/412/001-052	Abseamed	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/07/423/001-003	Vectibix	Norvégia	2012.3.19.
EU/1/07/423/001-003	Vectibix	Izland	2012.3.9.
EU/1/07/440/001-003	Tyverb	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/07/440/001-006	Tyverb	Norvégia	2012.5.2.
EU/1/07/440/001-006	Tyverb	Izland	2012.5.11.
EU/1/10/625/001&003	Arzerra	Izland	2012.2.17.
EU/1/10/625/001&003	Arzerra	Norvégia	2012.5.18.
EU/1/10/628/001-004	Votrient	Norvégia	2012.6.19.
EU/1/10/628/001-004	Votrient	Izland	2012.6.13.
EU/1/11/699/001-004	Fampyra	Norvégia	2012.6.19.
EU/1/11/699/001-004	Fampyra	Izland	2012.6.13.
EU/1/11/699/001-004	Fampyra	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/2/05/053/001-003	Naxcel	Norvégia	2012.2.14.
EU/2/06/068/001-004	Ypozane	Norvégia	2012.2.13.
EU/2/06/068/001-004	Ypozane	Izland	2012.1.18.
EU/2/06/068/001-004	Ypozane	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/2/06/070/001-008	Meloxidyl	Izland	2012.1.13.
EU/2/07/071/001-003	SLENTROL	Izland	2012.5.7.
EU/2/07/071/001-003	Slentrol	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/2/07/072/001-004	Suprelorin	Izland	2012.6.21.
EU/2/07/074/001-006	Prilactone	Izland	2012.6.13.
EU/2/07/075/001-004	Circovac	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/2/07/075/001-004	Circovac	Izland	2012.6.4.

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:

EU-szám	Termék	Ország	Engedélyezés időpontja
EU/1/00/141/002	Myocet	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/02/222/05	Tamiflu	Izland	2012.2.6.
EU/1/03/262/009-010	Emend	Norvégia	2012.1.5.
EU/1/03/262/009-010	Emend	Izland	2012.2.3.
EU/1/03/271/007-010	Advate	Norvégia	2012.1.23.
EU/1/03/271/007-010	Advate	Izland	2012.1.17.
EU/1/05/318/003	Revatio	Norvégia	2012.4.13.
EU/1/05/318/003	Revatio	Izland	2012.4.17.
EU/1/05/318/003	Revatio	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/06/339/003	Preotact	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/08/465/021	Clopidogrel Zentiva	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/08/468/002	INTELENCE	Izland	2012.1.3.
EU/1/08/470/018-019	Vimpat	Norvégia	2012.3.14.
EU/1/08/470/018-019	Vimpat	Izland	2012.3.14.
EU/1/08/470/018-019	Vimpat	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/08/472/011-021	Xarelto	Norvégia	2012.1.4.
EU/1/08/475/035-060	Olanzapin Mylan	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/09/536/003-004	Topotecan Actavis	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/09/551/013-027	Vizarsin	Izland	2012.6.7.
EU/1/09/551/013-027	Vizarsin	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/09/571/002	Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/11/667/004	Esbriet	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/11/699/003-004	Fampyra	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/11/701/029-032	Levetiracetam Teva	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/11/703/003	Xgeva	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/11/704/002	Victrelis	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/11/720/002	Incivo	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/97/044/009	Tasmar	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/2/07/078/015-017	Rheumocam	Norvégia	2012.2.13.
EU/2/07/078/015-017	Rheumocam	Izland	2012.2.7.
EU/2/07/078/015-017	Rheumocam	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/2/08/085/002-006	Easotic	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/2/08/090/027	Loxicom	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/2/10/114/003	Hiprabovis IBR Marker Live	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/2/97/004/049	Metacam	Liechtenstein	2012.2.29.

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:

EU-szám	Termék	Ország	Visszavonás időpontja
EU/1/02/255/001-002	Xigris	Izland	2012.6.25.
EU/1/04/272/001-002	PhotoBarr	Norvégia	2012.5.24.
EU/1/04/272/001-002	Photobarr	Izland	2012.5.20.
EU/1/04/272/001-002	PhotoBarr	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/06/335/001	Valtropin	Izland	2012.6.5.
EU/1/06/335/001	Valtropin	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/06/351/001-003	Livensa	Izland	2012.4.11.
EU/1/06/351/001-003	Livensa	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Izland	2012.6.23.
EU/1/09/534/001-007	Clopidogrel Hexal	Izland	2012.3.2.
EU/1/09/534/001-007	Clopidgrel Hexal	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/09/548/001-007	Clopidogrel Acino Pharma GmbH	Izland	2012.3.2.
EU/1/09/548/001-007	Clopidgrel Acino Pharma GmbH	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/09/549/001-007	Clopidogrel Acino Pharma	Izland	2012.3.2.
EU/1/09/549/001-007	Clopidogrel Acino Pharma	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/10/630/001-002	Docefrez	Izland	2012.6.20.
EU/1/10/630/001-002	Docefrez	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/97/035/003-004	Refludan	Izland	2012.5.24.
EU/1/97/035/001-004	Refludan	Norvégia	2012.6.6.
EU/1/97/035/001-004	Refludan	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/2/00/028/002-008	Zubrin	Izland	2012.4.17.
EU/2/00/028/002-008	Zubrin	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/2/03/040/001-002	Gonazon	Norvégia	2012.4.2.
EU/2/03/040/001-002	Gonazon	Izland	2012.4.17.
EU/2/03/040/001-002	Gonazon	Liechtenstein	2012.4.30.
EU/2/06/060/001-002	Poulvac FluFend H5N3 RG	Liechtenstein	2012.6.30.

V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:

EU-szám	Termék	Ország	Felfüggesztés időpontja
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Izland	2012.6.20.
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Liechtenstein	2012.6.30.
EU/1/97/037/001	Vistide	Liechtenstein	2012.2.29.
EU/1/11/705/001	Vibativ	Izland	2012.6.27.

9.10.2014

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/37

Gyógyszerkészítmények – A 2012. év második félévére az EGT-/EFTA-Államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

2014/C 356/08

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

az EGT Vegyes Bizottság által feljegyzendő

Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra, felkérik az EGT Vegyes Bizottságot, hogy 2013. november 8-i ülésén jegyezze fel a gyógyszerkészítmények 2012. július 1. és december 31. közötti időszakra vonatkozó forgalombahozatali engedélyeinek alábbi listáit:

I. melléklet	Az új forgalombahozatali engedélyek listája
II. melléklet	A megújított forgalombahozatali engedélyek listája
III. melléklet	A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája
IV. melléklet	A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája
V. melléklet	A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

I. MELLÉKLET

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:

EU-szám	Termék	Ország	Engedélyezés időpontja
EU/1/11/685/001-005	Ibandronic acid Sandoz	Norvégia	2012.7.31.
EU/1/11/719/001-062	Telmisartan Teva Pharma	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/11/744/001-002	Topotecan Eagle	Norvégia	2012.8.30.
EU/1/11/747/001	Colobreathe	Norvégia	2012.7.11.
EU/1/11/748/001-006	Docetaxel Mylan	Norvégia	2012.12.17.
EU/1/12/762/001-018	Capecitabine Accord	Norvégia	2012.8.13.
EU/1/12/768/001	Riluzole Zentiva	Norvégia	2012.8.16.
EU/1/12/769/001-003	Docetaxel Accord	Norvégia	2012.8.13.
EU/1/12/771/001-006	Zoledronic Acid Teva	Izland	2012.9.10.
EU/1/12/771/001-006	Zoledronic acid Teva	Norvégia	2012.10.12.
EU/1/12/772/001-004	Zoledronic acid Teva Pharma	Izland	2012.9.10.
EU/1/12/772/001-004	Zoledronic acid Teva Pharma	Norvégia	2012.10.10.
EU/1/12/773/001-003	Jakavi	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/12/773/001-003	Jakavi	Norvégia	2012.9.5.
EU/1/12/773/001-003	Jakavi	Izland	2012.9.19.
EU/1/12/774/001-002	Rienso	Norvégia	2012.8.14.
EU/1/12/774/001-002	Rienso	Izland	2012.7.20.
EU/1/12/774/001-002	Rienso	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/12/775/001	NovoThirteen	Izland	2012.9.17.
EU/1/12/775/001	Novo Thirteen	Norvégia	2012.9.19.
EU/1/12/775/001	Novo Thirteen	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/12/776/001-016	Fycompa	Norvégia	2012.8.27.
EU/1/12/776/001-016	Fycompa	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/12/776/001-016	Fycompa	Izland	2012.9.11.
EU/1/12/777/001-006	Inlyta	Izland	2012.9.14.
EU/1/12/777/001-006	Inlyta	Norvégia	2012.9.21.
EU/1/12/777/001-006	Inlyta	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/12/778/001-003	Eklira Genuair	Izland	2012.8.13.
EU/1/12/778/001-003	Eklira Genuair	Norvégia	2012.8.15.
EU/1/12/778/001-003	Eklira Genuair	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/12/779/001-006	Zoledronic acid medac	Norvégia	2012.8.15.
EU/1/12/779/001-006	Zoledronic acid medac	Izland	2012.8.27.
EU/1/12/779/001-006	Zoledronic acid medac	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/12/780/001-028	Jentadueto	Norvégia	2012.7.31.
EU/1/12/780/001-028	Jentadueto	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/12/780/001-028	Jentadueto	Izland	2012.8.17.
EU/1/12/781/001-003	Bretaris Genuair	Izland	2012.8.13.
EU/1/12/781/001-003	Bretaris Genuair	Norvégia	2012.8.15.
EU/1/12/781/001-003	Bretaris Genuair	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/12/782/001-002	Kalydeco	Norvégia	2012.8.6.
EU/1/12/782/001-002	Kalydeco	Izland	2012.8.21.
EU/1/12/782/001-002	Kalydeco	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/12/783/001-003	Zyclara	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/12/783/001-003	Zyclara	Izland	2012.9.12.
EU/1/12/783/001-003	Zyclara	Norvégia	2012.10.10.
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Izland	2012.9.7.
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Norvégia	2012.9.25.
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/12/785/001	Zinforo	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/12/785/001	Zinforo	Izland	2012.9.6.
EU/1/12/785/001	Zinforo	Norvégia	2012.9.17.
EU/1/12/786/001-003	Zoledronic acid Mylan	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/12/786/001-003	Zoledronic acid Mylan	Izland	2012.9.4.
EU/1/12/786/001-003	Zoledronic acid Mylan	Norvégia	2012.10.12.
EU/1/12/787/001	Revestive	Izland	2012.9.14.
EU/1/12/787/001	Revestive	Norvégia	2012.9.26.
EU/1/12/787/001	Revestive	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/12/788/001-006	Seebri Breezhaler	Izland	2012.10.16.
EU/1/12/788/001-006	Seebri Breezhaler	Norvégia	2012.10.17.
EU/1/12/789/001-006	Enurev Breezhaler	Izland	2012.10.17.
EU/1/12/789/001-006	Enurev Breezhaler	Norvégia	2012.10.29.
EU/1/12/790/001-006	Tovanor Breezhaler	Izland	2012.10.17.
EU/1/12/790/001-006	Tovanor Breezhaler	Norvégia	2012.10.29.
EU/1/12/791/001	Glybera	Izland	2012.11.15.
EU/1/12/791/001	Glybera	Norvégia	2012.12.6.
EU/1/12/792/001	Dacogen	Izland	2012.10.15.
EU/1/12/792/001	Dacogen	Norvégia	2012.10.17.
EU/1/12/792/001	Dacogen	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/12/793/001-004	Xalkori	Izland	2012.11.8.
EU/1/12/793/001-004	Xalkori	Norvégia	2012.11.14.
EU/1/12/793/001-004	Xalkori	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/12/794/001	Adcetris	Norvégia	2012.12.10.
EU/1/12/794/001	Adectris	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/12/795/001-010	Forxiga	Norvégia	2012.12.6.
EU/1/12/795/001-010	Forxiga	Izland	2012.12.7.
EU/1/12/796/001-002	Picato	Norvégia	2012.11.27.
EU/1/12/796/001-002	Picato	Izland	2012.12.7.
EU/1/12/796/001-002	Picato	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/12/797/001-002	Eylea	Norvégia	2012.12.6.
EU/1/12/797/001-002	Eylea	Izland	2012.12.13.
EU/1/12/798/001-004	Ibandronic acid Accord	Norvégia	2012.12.12.
EU/1/12/798/001-004	Ibandronic acid Accord	Izland	2012.12.10.
EU/1/12/798/001-004	Ibandronic acid Accord	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/12/799/001-029	Memantine Merz	Izland	2012.12.12.
EU/1/12/799/001-029	Memantine Merz	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/12/800/001-004	Zoledronic Acid Hospira	Izland	2012.12.7.
EU/1/12/800/001-004	Zoledronic acid Hospira	Norvégia	2012.12.17.
EU/1/12/800/001-004	Zoledronic acid Hospira	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/12/801/001-004	Constella	Izland	2012.12.13.
EU/1/12/801/001-004	Constella	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/12/801/001-004	Constella	Norvégia	2012.12.17.
EU/1/12/802/001-042	Capecitabine medac	Norvégia	2012.12.13.
EU/1/12/802/001-042	Capecitabine medac	Izland	2012.12.18.
EU/1/12/802/001-042	Capecitabine medac	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/2/09/099/001-006	Suvaxyn PCV	Izland	2012.11.8.
EU/2/11/122/001-003	Bluevac BTV8	Norvégia	2012.7.18.
EU/2/12/138/001-003	RevitaCAM	Norvégia	2012.9.19.
EU/2/12/140/001-008	Poulvac E. Coli	Izland	2012.7.23.
EU/2/12/141/001-009	Porcilis ColiClos	Izland	2012.7.5.
EU/2/12/141/001-009	Porcilis ColiClos	Norvégia	2012.7.31.
EU/2/12/141/001-009	Porcilis ColiClos	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/2/12/142/001-006	Cardalis 2,5/20 mg	Izland	2012.8.20.
EU/2/12/143/001-005	Nobivac L4	Izland	2012.8.20.
EU/2/12/143/001-005	Nobivac L4	Norvégia	2012.8.28.
EU/2/12/143/001-005	Nobivac L4	Liechtenstein	2012.8.31.

II. MELLÉKLET

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:

EU-szám	Termék	Ország	Engedélyezés időpontja
EU/1/01/187/001	DepoCyte	Norvégia	2012.8.13.
EU/1/01/197/001-005	Foscan	Norvégia	2012.9.7.
EU/1/02/222/001-005	Tamiflu	Norvégia	2012.8.21.
EU/1/02/223/001-003	Evra	Izland	2012.7.5.
EU/1/02/223/001-003	Evra	Norvégia	2012.8.27.
EU/1/02/223/001-003	Evra	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/02/224/001-005	Ambirix	Izland	2012.8.21.
EU/1/02/224/001-005	Ambirix	Norvégia	2012.8.27.
EU/1/02/224/001-005	Ambirix	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/02/226/001	InductOs	Norvégia	2012.8.2.
EU/1/02/226/001	InductOs	Izland	2012.8.14.
EU/1/02/237/001-009	Cialis	Norvégia	2012.10.11.
EU/1/02/237/001-009	Cialis	Izland	2012.10.17.
EU/1/02/237/001-009	Cialis	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/02/238/001	Zavesca	Izland	2012.10.22.
EU/1/02/238/001	Zavesca	Norvégia	2012.10.29.
EU/1/02/238/001	Zavesca	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/05/314/001	Kepivance	Norvégia	2012.9.11.
EU/1/06/339/001-002	Preotact	Norvégia	2012.8.28.
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Norvégia	2012.12.12.
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Izland	2012.12.13.
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/06/371/001-039	Dafiro	Norvégia	2012.9.26.
EU/1/06/376/001-039	Irbesartan Zentiva	Izland	2012.9.28.
EU/1/07/393/001	Soliris	Izland	2012.7.5.
EU/1/07/393/001	Soliris	Norvégia	2012.8.13.
EU/1/07/394/001-009	Optaflu	Izland	2012.11.8.
EU/1/07/395/001-095	Invega	Izland	2012.8.31.
EU/1/07/395/001-095	Invega	Norvégia	2012.9.11.
EU/1/07/397/001-004	Siklos	Izland	2012.7.23.
EU/1/07/397/001-004	Siklos	Norvégia	2012.8.9.
EU/1/07/398/001-014	Optimark	Izland	2012.7.5.
EU/1/07/398/001-014	Optimark	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/07/401/007-016	alli	Izland	2012.7.20.
EU/1/07/401/007-016	alli	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/07/402/001	Increlex	Izland	2012.8.29.
EU/1/07/402/001	Increlex	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/07/402/001	Increlex	Norvégia	2012.9.3.
EU/1/07/403/001	Atriance	Izland	2012.7.20.
EU/1/07/403/001	Atriance	Norvégia	2012.8.7.
EU/1/07/403/001	Atriance	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/07/404/001-008	Flebogamma DIF	Izland	2012.9.11.
EU/1/07/404/001-008	Flebogamma DIF	Norvégia	2012.10.12.
EU/1/07/405/001-040	Rasilez	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/07/405/001-040	Rasilez	Izland	2012.9.19.
EU/1/07/405/001-040	Rasilez	Norvégia	2012.10.10.
EU/1/07/409/001-040	Riprazo	Izland	2012.9.12.
EU/1/07/409/001-040	Riprazo	Norvégia	2012.10.10.
EU/1/07/409/001-040	Riprazo	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/07/410/001-052	Binocrit	Norvégia	2012.8.27.
EU/1/07/410/001-052	Binocrit	Izland	2012.7.20.
EU/1/07/410/001-052	Binocrit	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/07/411/001-052	Epoetin alfa Hexal	Izland	2012.7.19.
EU/1/07/411/001-052	Epoetin alfa Hexal	Norvégia	2012.8.27.
EU/1/07/411/001-052	Epoetin alfa Hexal	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/07/412/001-052	Abseamed	Izland	2012.7.20.
EU/1/07/412/001-052	Abseamed	Norvégia	2012.8.27.
EU/1/07/413/001-003	Gliolan	Izland	2012.9.7.
EU/1/07/413/001-003	Gliolan	Norvégia	2012.10.15.
EU/1/07/413/001-003	Gliolan	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/07/414/001-010, 018	Galvus	Izland	2012.8.17.
EU/1/07/414/001-010, 018	Galvus	Norvégia	2012.7.31.
EU/1/07/415/001-056	Zalasta	Norvégia	2012.8.24.
EU/1/07/415/001-056	Zalasta	Izland	2012.8.25.
EU/1/07/415/001-056	Zalasta	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/07/416/002	Ecalta	Izland	2012.9.3.
EU/1/07/416/002	Ecalta	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/07/416/002	Ecalta	Norvégia	2012.9.26.
EU/1/07/417/001-002	Yondelis	Izland	2012.8.28.
EU/1/07/417/001-002	Yondelis	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/07/417/001-002	Yondelis	Norvégia	2012.9.17.
EU/1/07/418/001-010	Celsentri	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/07/418/001-010	Celsentri	Izland	2012.9.12.
EU/1/07/418/001-010	Celsentri	Norvégia	2012.9.18.
EU/1/07/419/001-012	Cervarix	Izland	2012.10.12.
EU/1/07/419/001-012	Cervarix	Norvégia	2012.10.12.
EU/1/07/419/001-012	Cervarix	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/07/420/001-002	Cyanokit	Izland	2012.8.14.
EU/1/07/420/001-002	Cyanokit	Norvégia	2012.8.17.
EU/1/07/420/001-002	Cyanokit	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/07/421/001-009	Glubrava	Izland	2012.10.12.
EU/1/07/421/001-009	Glubrava	Norvégia	2012.10.12.
EU/1/07/421/001-009	Glubrava	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/07/422/001-012	Tasigna	Norvégia	2012.10.24.
EU/1/07/422/001-012	Tasigna	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/07/422/001-012	Tasigna	Izland	2012.12.6.
EU/1/07/424/001	Torisel	Izland	2012.10.12.
EU/1/07/424/001	Torisel	Norvégia	2012.10.22.
EU/1/07/424/001	Torisel	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/07/425/001-018	Eucreas	Norvégia	2012.7.31.
EU/1/07/425/001-018	Eucreas	Izland	2012.8.21.
EU/1/07/425/001-018	Eucreas	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/07/426/001-011	Olanzapine Neopharma	Izland	2012.10.17.
EU/1/07/426/001-011	Olanzapine Neopharma	Norvégia	2012.10.24.
EU/1/07/426/001-011	Olanzapine Neopharma	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/07/427/001-057	Olanzapine Teva	Norvégia	2012.12.6.
EU/1/07/427/001-057	Olanzapine Teva	Izland	2012.12.7.
EU/1/07/427/001-057	Olanzapine Teva	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/07/430/001-002	Atripla	Norvégia	2012.9.26.
EU/1/07/430/001-002	Atripla	Izland	2012.10.12.
EU/1/07/431/001-025	Retacrit	Izland	2012.12.7.
EU/1/07/431/001-025	Retacrit	Norvégia	2012.12.17.
EU/1/07/431/001-025	Retacrit	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/07/432/001-022	Silapo	Izland	2012.8.22.
EU/1/07/432/001-022	Silapo	Norvégia	2012.8.24.
EU/1/07/432/001-022	Silapo	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/07/433/001	Nevanac	Norvégia	2012.10.15.
EU/1/07/433/001	Nevanac	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/07/435/001-018	Tesavel	Izland	2012.10.15.
EU/1/07/435/001-018	Tesavel	Norvégia	2012.10.15.
EU/1/07/437/001-004	IVEMEND	Izland	2012.12.7.
EU/1/07/437/003-004	IVEMEND	Norvégia	2012.12.6.
EU/1/07/437/003-004	IVEMEND	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/07/438/001-006	Myfenax	Izland	2012.12.12.
EU/1/07/438/006	Myfenax	Norvégia	2012.12.13.
EU/1/07/439/001-006	Mycophenolate mofetil Teva	Izland	2012.12.12.
EU/1/07/439/001-006	Mycophenolate mofetil Teva	Norvégia	2012.12.17.
EU/1/08/468/001-002	INTELENCE	Izland	2012.8.16.
EU/1/08/468/001-002	INTELENCE	Norvégia	2012.8.27.
EU/1/08/468/001-002	INTELENCE	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Norvégia	2012.8.16.
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Izland	2012.8.25.
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/97/047/004-007	BeneFIX	Izland	2012.8.16.
EU/1/97/047/004-007	BeneFIX	Norvégia	2012.8.24.
EU/1/97/047/004-007	BeneFIX	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/2/02/032/001-002	Vaxxitek HVT + IBD	Izland	2012.7.23.
EU/2/02/032/001-002	Vaxxitek HVT + IBD	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Izland	2012.9.18.
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Norvégia	2012.10.23.
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/2/07/072/001-004	Suprelorin	Norvégia	2012.7.31.
EU/2/07/072/001-004	Suprelorin	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/2/07/074/001-006	Prilactone	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/2/07/077/001-005	Meloxivet	Izland	2012.12.6.
EU/2/07/077/001-005	Meloxivet	Liechtenstein	2012.10.31.

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:

EU-szám	Termék	Ország	Engedélyezés időpontja
EU/1/01/200/003-009	Viread	Izland	2012.12.18.
EU/1/04/274/001-002	Velcade	Norvégia	2012.10.18.
EU/1/04/306/002-003	Aloxi	Norvégia	2012.11.19.
EU/1/06/368/169-174	Insulin Human Winthrop	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/06/376/034, 036-039	Irbesartan Zentiva	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/06/376/034, 036-039	Irbesartan Zentiva	Norvégia	2012.8.30.
EU/1/06/377/029-034	Irbesartan HCT Zentiva	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/06/377/029-034	Irbesartan HCT Zentiva	Norvégia	2012.11.12.
EU/1/06/380/006	Prezista	Izland	2012.11.14.
EU/1/06/380/006	Prezista	Norvégia	2012.10.24.
EU/1/07/389/004-009	Orencia	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/07/389/004-009	Orencia	Norvégia	2012.11.13.
EU/1/07/389/004-009	Orencia	Izland	2012.10.19.
EU/1/07/391/005-006	Revlimid	Norvégia	2012.9.25.
EU/1/07/391/005-006	Revlimid	Izland	2012.10.11.
EU/1/07/440/007	Tyverb	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/07/440/007	Tyverb	Norvégia	2012.7.31.
EU/1/09/514/021-023	Zebinix	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/09/514/021-023	Zebinix	Izland	2012.9.3.
EU/1/09/514/021-023	Zebinix	Norvégia	2012.9.25.
EU/1/10/616/025-036	Temozolomide HEXAL	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/10/617/025-036	Temozolomide Sandoz	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/11/691/006-013	Eliquis	Izland	2012.12.11.
EU/1/11/691/006-013	Eliquis	Norvégia	2012.12.19.
EU/1/11/712/029-040	Levetiracetam Accord	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/11/731/013-014	Komboglyze	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/11/731/013-014	Komboglyze	Norvégia	2012.9.24.
EU/1/11/734/012-018	Edarbi	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/11/735/012-018	Ipreziv	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/12/752/002	Vepacel	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/12/765/007-009	Sabervel	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/97/030/196-201	Insuman	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Izland	2012.9.4.
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Norvégia	2012.10.10.
EU/2/02/033/003-004	Dexdomitor	Izland	2012.9.13.
EU/2/02/033/003-004	Dexdomitor	Norvégia	2012.8.30.
EU/2/02/033/003-004	Dexdomitor	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/2/07/074/007-009	Prilactone	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/2/07/078/018-020	Rheumocam	Norvégia	2012.12.6.
EU/2/07/078/018-020	Rheumocam	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/2/08/090/028	Loxicom	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/2/10/118/015-021	Activyl	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/2/11/134/015-017	Inflacam	Izland	2012.9.5.
EU/2/11/134/015-017	Inflacam	Norvégia	2012.11.1.
EU/2/11/134/015-017	Inflacam	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/2/11/134/018-020	Inflacam	Izland	2012.12.6.
EU/2/11/134/018-020	Inflacam	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/2/99/015/003-004	Oxyglobin	Liechtenstein	2012.12.31.

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:

EU-szám	Termék	Ország	Visszavonás időpontja
EU/1/00/147/001-012	Hexavac	Izland	2012.7.23.
EU/1/00/147/001-012	Hexavac	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/01/193/001-002	MabCampath	Norvégia	2012.8.8.
EU/1/01/193/001-002	MabCampath	Izland	2012.8.30.
EU/1/01/193/001-002	MabCampath	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/02/205/005-006	Lumigan	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/02/209/001-004	Dynastat	Norvégia	2012.7.18.
EU/1/04/281/001-002, 004	Erbitux	Norvégia	2012.8.30.
EU/1/07/407/001-040	Sprimeo	Izland	2012.7.23.
EU/1/07/407/001-040	Sprimeo	Norvégia	2012.7.4.
EU/1/07/407/001-040	Sprimeo	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/09/513/001-020	Rivastigmine Teva	Norvégia	2012.9.10.
EU/1/09/513/001-020	Rivastigmine Teva	Izland	2012.9.20.
EU/1/09/513/001-020	Rivastigmine Teva	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/09/520/001-020	Exalief	Izland	2012.12.6.
EU/1/09/520/001-020	Exalief	Norvégia	2012.7.30.
EU/1/09/570/001-060	Imprida HCT	Izland	2012.12.7.
EU/1/09/576/040	Irbesartan Teva	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/09/582/001	Rilonacept Regeneron	Izland	2012.11.14.
EU/1/09/582/001	Rilonacept Regeneron	Norvégia	2012.10.24.
EU/1/10/634/005-011	Ribavirin Mylan	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/11/638/001-080	Sprimeo HCT	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/11/669/005	Teysuno	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/11/679/007	Pravafenix	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/11/680/001-080	Riprazo HCT	Norvégia	2012.8.30.
EU/1/11/680/001-080	Riprazo HCT	Izland	2012.9.12.
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Norvégia	2012.7.6.
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Izland	2012.7.23.
EU/1/11/691/006-013	Eliquis	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/11/697/013-024	Temozolomide SUN	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/12/765/007-009	Sabervel	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/12/776/017-023	Fycompa	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/12/780/029-034	Jentadueto	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/96/006/008-011	NovoSeven	Liechtenstein	2012.12.31.
EU/1/97/040/001-002	Teslascan	Izland	2012.9.14.
EU/1/99/099/001-006	Zerene	Norvégia	2012.8.23.
EU/1/99/099/001-006	Zerene	Izland	2012.9.7.
EU/1/99/099/001-006	Zerene	Liechtenstein	2012.10.31.
EU/1/99/101/001	Regranex	Norvégia	2012.7.16.
EU/1/99/101/001	Regranex	Liechtenstein	2012.8.31.
EU/1/99/101/001	Regranex	Izland	2012.8.14.
EU/1/99/103/009	Refacto AF	Liechtenstein	2012.12.31.

V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:

EU-szám	Termék	Ország	Felfüggesztés időpontja
EU/1/09/509/001-004	Ribavirin Teva	Izland	2012.12.14.
EU/1/09/509/001-004	Ribavirin Teva	Norvégia	2012.12.6.
EU/1/09/527/001-016	Ribavirin Teva Pharma BV	Izland	2012.12.14.
EU/1/09/527/001-016	Ribavirin Teva Pharma BV	Norvégia	2012.12.6.

V Hirdetmények

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Európai Bizottság

9.10.2014

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/52

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám: M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business)

(EGT-vonatkozású szöveg)

2014/C 356/09

2014. szeptember 30-án az Európai Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott a Polynt Group SàRL (a továbbiakban: Polynt csoport, Luxemburg) kizárólagos tulajdonában álló leányvállalata, a PCCR USA, Inc (a továbbiakban: PCCR, Egyesült Államok) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozás részesedés vásárlása útján teljes irányítást szerez az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a CCP Composites SA (Franciaország), a CCP Composites UK Limited (Egyesült Királyság), CCP Composites Canada, Inc. (Kanada), CCP Composites US LLC (Egyesült Államok), CCP Composites Korea Co., Ltd. (Dél-Korea), CCP Composites Resins España, SLU (Spanyolország), CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda (Brazília), CCP Australia Pty Ltd. (Ausztrália), CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd (Malajzia), CCP Composites Guangzhou Co., Ltd (Kína) (a továbbiakban együttesen: CCP Composite Business) vállalkozások felett.

Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:

— a PCCR esetében: a PCCR a bevonatokat gyártó és a kompozitipar számára a gyanták gyártása és értékesítése terén tevékenykedik Észak-Amerikában (mind az Egyesült Államokban, mind Kanadában),

— a CCP Composite Business esetében: a telítetlen poliésztergyanta és a gel-coat bevonat gyártása és értékesítése terén tevékenykedik világszerte.

3.	Az Európai Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás az összefonódás-ellenőrzési rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja.

Az Európai Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az összefonódás kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be az Európai Bizottságnak.

Az észrevételeknek a közzétételt követő tíz napon belül kell az Európai Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket az M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni az Európai Bizottsághoz faxon (+32 22964301), e-mailben a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu címre vagy postai úton a következő címre:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

(1) HL L 24., 2004.1.29., 1. o. (az összefonódás-ellenőrzési rendelet).

9.10.2014

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/53

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám: M.7095 – SOCAR/DESFA)

(EGT-vonatkozású szöveg)

2014/C 356/10

2014. október 1-jén az Európai Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott az Azeri Köztársaság állami olajvállalata (a továbbiakban: SOCAR, Azerbajdzsán) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozás részesedés vásárlása útján teljes irányítást szerez az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a görög földgázpiaci szállításirendszer-üzemeltető vállalkozás (a továbbiakban: DESFA, Görögország) felett.

Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:

— a SOCAR esetében: az Azeri Köztársaság 100 %-ban tulajdonolt vállalata, amely kőolaj- és földgázmezők feltárásával, kőolaj, földgáz és földgázkondenzátum termelésével, feldolgozásával és szállításával, kőolaj és petrolkémiai termékek hazai és nemzetközi piacokon történő értékesítésével, valamint az azerbajdzsáni ipar és lakosság földgázellátásával foglalkozik,

— a DESFA esetében: a görög földgázpiaci szállításirendszer üzemeltetése, karbantartása, kezelése, hasznosítása és fejlesztése céljából 2007-ben létrehozott vállalkozás. A működésileg külön törvényben szabályozott vállalkozás kormányzati felügyelet alatt álló közüzemi szolgáltatásokat nyújt.

3.	Az Európai Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás az összefonódás-ellenőrzési rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja.

Az Európai Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az összefonódás kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be az Európai Bizottságnak.

Az észrevételeknek a közzétételt követő tíz napon belül kell az Európai Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket az M.7095 – SOCAR/DESFA hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni az Európai Bizottsághoz faxon (+32 22964301), e-mailben a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu címre vagy postai úton a következő címre:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

(1) HL L 24., 2004.1.29., 1. o. (az összefonódás-ellenőrzési rendelet).

EGYÉB JOGI AKTUSOK

Európai Bizottság

9.10.2014

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/54

Módosítás iránti kérelem közzététele a mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek minőségrendszereiről szóló 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 50. cikke (2) bekezdésének a) pontja alapján

2014/C 356/11

Ez a közzététel az 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 51. cikke alapján jogot keletkeztet a kérelem elleni felszólalásra.

MÓDOSÍTÁS IRÁNTI KÉRELEM

A TANÁCS 510/2006/EK RENDELETE

a mezőgazdasági termékek és élelmiszerek földrajzi jelzéseinek és eredetmegjelöléseinek oltalmáról (2)

MÓDOSÍTÁS IRÁNTI KÉRELEM A 9. CIKK ALAPJÁN

„COMTÉ”

EK-szám: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

OFJ ( ) OEM ( X )

1. A termékleírás módosítással érintett szakaszcíme

—

☐ A termék elnevezése

—

☒ A termék leírása

—

☐ Földrajzi terület

—

☐ A származás igazolása

—

☒ Az előállítás módja

—

☒ Kapcsolat

—

☒ Címkézés

—

☐ Nemzeti előírások

—

☐ Egyéb [kérjük, határozza meg]

2. A módosítás típusa

—

☐ Az egységes dokumentum vagy az összefoglaló módosítása

—

☒ Olyan bejegyzett OEM vagy OFJ termékleírásának módosítása, amely esetében sem az egységes dokumentum, sem az összefoglaló nem került közzétételre

—

☐ A termékleírás oly módon történő módosítása, amely nem teszi szükségessé a közzétett egységes dokumentum módosítását (510/2006/EK rendelet 9. cikk (3) bekezdés)

—

☐ A termékleírás hatóságilag elrendelt, kötelező egészségügyi vagy növény-egészségügyi intézkedések miatti átmeneti módosítása (510/2006/EK rendelet 9. cikk (4) bekezdés)

3. Módosítás(ok)

3.1. A termékleírás 2. pontjának módosítása

A termékleírásnak megfelelő szakasz pontosításra került. A „beoltott” szót (a tejoltó hozzáadását „Az előállítás módja” című pont ismerteti), valamint a pontatlan „tömör” szót törölték.

A hagyománynak nem megfelelő túlzott zsírtartalom elkerülése érdekében maximális zsírtartalmat határoztak meg.

A termék megfelelőbb jellemzése érdekében a méretre és a tömegre vonatkozó szabályozást szigorították.

A termékleírás új csomagolási formát (reszelt) szabályoz.

A termék pontosabb leírása érdekében a termékleírás kiegészült az érzékszervi jellemzőkkel.

A minimális érlelési idő ebben a fejezetben szerepel.

3.2. „Az előállítás módja” című 5. pont módosítása

5.1. A tej termelése

A termékleírásnak a fajtatípusokkal (46-os és 35-ös) való kiegészítésével könnyebbé válik az ellenőrzés. A fajta régi nevének (Pie-Rouge de l’Est) az új megnevezéssel (Simmental française) való felváltása az elfogadott hagyományos fajták jegyzékét nem módosítja. A két fajta (Montbéliarde és Simmental française) keresztezéséből létrejött utódok – korábban hallgatólagos – engedélyezése immár szerepel a termékleírásban.

A növényvilág változatosságának elősegítése érdekében a termékleírás pontosítja a legelők vetőmaggal való bevetését. „A kevesebb mint öt éve egyféle hüvelyes növénnyel – tisztán vagy egyféle fűnemű növénnyel társítva – bevetett legelők a gazdaság takarmánytermő területének legfeljebb 15 %-án engedélyezettek. A többi legelő ismételt beültetéséhez legalább háromféle kiegészítő fajt – kaszálásra szánt fűneműeket, legeltetésre szánt fűneműeket és hüvelyeseket – társító, tartós keverékeket kell használni.”

A trágyázásra vonatkozó feltételek pontosítása a változatos természetes növényvilág megőrzése és az eredeti környezetet átalakító hatások elkerülése mellett lehetővé teszi a termelővidékkel való kapcsolat erősítését.

„A gazdaság területén alkalmazott nitrogéntartalmú műtrágya mennyisége nem haladhatja meg a takarmánytermő terület egy hektárjára jutó 50 egységnyi átlagos adagot. A takarmánytermő terület hasznosítása (legeltetés vagy kaszálás) a szerves trágyázó anyag kijuttatásának napját követő egy hónapon belül, és bármilyen műtrágya kijuttatását követő három héten belül tilos. A gazdaság takarmánytermő területein kizárólagosan engedélyezett szerves trágyázó anyagok – a komposzt, a trágya, a hígtrágya, a trágyalé – a földrajzi területről származnak. Ezeknek a trágyázó anyagoknak meg kell felelniük bizonyos feltételeknek.

3.2.1.

A szilázzsal takarmányozott állatoktól származó szerves trágyázó anyagok alkalmazása tilos, kivéve, ha azokat – a vajsavbaktérium-spórák megsemmisülésének biztosítása érdekében – előzetesen komposztálták, tilos továbbá a gazdaság területén kívülről származó zöldhulladék-komposzt, valamint a »zöldhulladék-trágyából« álló járulékos mezőgazdasági komposzttól eltérő zöldhulladék-komposzt alkalmazása.

A nem mezőgazdasági eredetű szerves trágyák kijuttatása kizárólag azonnali betemetéssel engedélyezett a gazdaság takarmánytermő területein.

A gazdaság takarmánytermő területeire csak az a járulékos komposzt juttatható ki, amely legalább egyharmad részben a gazdaságból származó trágyát tartalmaz.”

A legeltetési hagyomány megőrzése céljából a termékleírás a takarmányozásra vonatkozó rendelkezésekkel egészül ki („A legeltetés teljes elmaradásán alapuló takarmányozási rendszerek tilosak. A kiegészítő zöldtakarmányozás a vegetációs időszakban napi egyszeri fogyasztásra korlátozódik, mégpedig oly módon, hogy a legelés során elfogyasztott takarmánynak legalább a napi zöldtakarmány-adag felét kell kitennie”), továbbá azzal, hogy a legeltetés mindaddig kötelező, amíg azt az időjárási körülmények, a talaj terhelhetősége és a fű jelenléte lehetővé teszi.

A GMO-k tilalmára vonatkozó rendelkezések lehetővé teszik a termelővidékkel való kapcsolat fenntartását.

A termékleírás a takarmánytermő terület egy hektárjára vetített tejhozamra vonatkozó rendelkezésekkel egészül ki. A termékleírás korlátozza a tejhozamot annak érdekében, hogy a sajtban érvényesülhessen a termelővidék jellegzetessége. „A »Comté« sajt minőségének és sajátosságainak megőrzéséhez kapcsolódó okok miatt a tejelő állomány takarmányozására szánt takarmánytermő területek és takarmánytermesztésre alkalmas területek tejhozamát az egyes gazdaságok esetében maximálják, ez a felső határ az állattartó gazdaság által a legjobb, 2008/2009-tól 2012/2013-ig tartó időszak során elért szint 10 %-kal megnövelt értéke. Ez a hozam egyetlen esetben sem haladhatja meg a takarmánytermő terület és a takarmánytermesztésre alkalmas terület egy hektárjára vetített 4 600 liter tej/év mennyiséget.” A gazdaság tejelő állományának terhelése a termelővidékkel való kapcsolat megőrzése érdekében legfeljebb 1,3 száe/ha.

Az erjesztett takarmányokra vonatkozó rendelkezés (a „Comté” sajt előállítására átálló gazdaságnak legalább egy évvel korábban be kell szüntetnie a tejelő állomány erjesztett termékekkel való takarmányozását) lehetővé teszi a vajsavbaktériumokkal való fertőződés kockázatainak mérséklését. Az ellenőrzés megkönnyítése érdekében a termékleírás pontosítja az állományok együtt-tartásának feltételeit (a „Comté” sajt előállítása céljából tartott tejelő állományt el kell különíteni a többi állománytól).

Az aprított szálastakarmány mellett a tejelő állomány takarmánykoncentrátum-keverékkel való takarmányozásának tilalma lehetővé teszi a vajsavbaktériumokkal fertőződés kockázatainak mérséklését.

A takarmányozásra vonatkozó különböző rendelkezések betartása azt feltételezi, hogy az állomány takarmányának legalább 70 %-a a földrajzi területről származik. A termékleírás az adagolt takarmány minőségére vonatkozó szabályozással – a tiltott takarmányok felsorolásával, a kiegészítő zöldtakarmányozásra vonatkozó feltételekkel, valamint a cukorrépa-adagolás feltételeivel – egészül ki, egyrészt a tej illatára vagy ízére gyakorolt kedvezőtlen hatás, másrészt a vajsavbaktériumokkal való fertőződés kockázatai miatt.

A pontosítások minden olyan kiegészítő takarmány elkerülését lehetővé teszik, amely megfoszthatja a tejet – és következésképp a sajtot – a természetes tulajdonságaitól, vagy módosíthatja azok tulajdonságait.

Az ellenőrzés megkönnyítése érdekében a termékleírás pontosítja a kiegészítő takarmány adagolásának feltételeit. „Az állománynak adagolható kiegészítő takarmány (magvak, takarmányliszt, takarmánypogácsa, a gazdaság területén kívül termesztett szárított növények stb.) állományátlagban kifejezve legfeljebb 1 800 kg/tejmennyiség/év. Az üszőállomány éves szintű kiegészítőtakarmány-fogyasztásának átalányként kiszámított értéke 500 kg/üsző száe.” A termékleírás pontosítja a fejés feltételeit, mivel azok befolyásolják a tej flóráját: „A fejőkészülék felhelyezése előtt a tőgyápoló krém alkalmazása, valamint a tőgybimbók fertőtlenítőszerrel való előzetes átitatása (impregnált kendővel, permetezéssel vagy bármely más eljárással) tilos. Az első tejsugarakat el kell távolítani. A tej nem adható át feldolgozási célra a borjazást követő nyolc napon belül”. A fejőgép, valamint a tej hűtésére vagy frissen tartására szolgáló berendezés működését képesítéssel rendelkező szakembernek kell rendszeresen ellenőriznie. Továbbá: „Fertőtlenítőszerek alkalmazása a tisztításhoz, a fertőtlenítéshez, illetve az öblítéshez csak szükség esetén engedélyezett”.

5.2. A tej szállítása

A termékleírás pontosítja a tej tárolásának feltételeit, mivel azok befolyásolják a tej flóráját. „A tejet a gazdaságban, feldolgozóüzemben, vagy a tejet a termelőktől közvetlenül begyűjtő tejátvevő helyen kell tárolni. Egyéb köztes tárolási központ nem lehet.” A termékleírás pontosítja a tárolási hőmérsékletet: „a tejet 10–18 °C közötti hőmérsékleten kell tárolni”. A tapasztalatok szerint a 10 °C alá soha le nem hűtött tej lehetővé teszi a tej sajátos érzékszervi jellemzőinek jobb érvényesülését.

A termékleírás emlékeztet arra, hogy a „Comté” sajt csak több gazdaságból származó tej keverékéből állítható elő. A cél egy „közös” termék hagyományának tisztelete. A termékleírás pontosítja a „Comté” sajt gyártására szánt, illetve az egyéb tej elkülönítésének feltételeit.

5.3. Sajttá való feldolgozás

A termékleírás pontosan meghatározza az előállító üzemet, valamint annak berendezéseit. Az ellenőrzés megkönnyítése érdekében a tej beoltásának határideje ismételten meghatározásra került. Az „a beoltásra legkésőbb a korábbi fejést követő 24 órán belül kerül sor” szövegrész helyetti javaslat: „a beoltásra legkésőbb – dél előtt kerül sor, ha a legkorábbi fejés az előző nap reggelén történt; – éjfél előtt kerül sor, ha a legkorábbi fejés az előző nap estéjén történt.” Pontosításra került a tej melegítésére szolgáló berendezésekre vonatkozó rendelkezés, amely kiegészült azzal, hogy a tejmelegítő készülékben ne legyen szigetelő gyűrű, ami megkönnyítheti az ellenőrzést.

A termék sajátosságainak megőrzése érdekében a termékleírás kiegészül az engedélyezett baktériumtenyészetek és a használható tejoltótípus pontosabb meghatározásával.

„Előzetesen programozható előállítási szakasz kizárólag a melegítés és a préselés”, és „A zárt sajtkádakban történő előállítás tilos.” Az előállításnak továbbra is kézzel kell történnie, ezáltal megőrizhető a sajtkészítő mester szaktudásának érvényesülése.

A sajtok minőségének megőrzése érdekében „A sajtkádak maximális kapacitása: egy-egy sajtkádból legfeljebb 12 sajt emelhető ki”.

„Egy 24 órás időszak alatt ugyanabban a sajtkádban háromnál több előállítási munkamenet nem végezhető. Az egyes előállítási munkamenetek között a sajtkád kisúrolása, kimosása és öblítése kötelező” a rézionok kellő kimosódásának lehetővé tétele érdekében, ami elengedhetetlen a sajt mikroflórájának kiválasztódásához. Ami a préselés alatti nyomást illeti, a „150 g/cm2” helyébe „100 g/cm2” kerül. Ez az előző termékleírásban szereplő hiba helyesbítése.

5.4. Érlelés

Az előérlelés alatti forgatás gyakorisága törlésre került, mivel nem igazodik minden tételhez. A tömbök tulajdonságai igen változóak, többek között évszakonként is eltérőek. Az érlelőüzemnek oly módon kell érvényre juttatnia hozzáértését, hogy a sajt kezelésének gyakoriságát a sajt száradási képességéhez igazítja. Ezek a kezelések az esetek többségében igazodnak a sajt száradási képességéhez, a nedvesebb – különösen a sajtkád szélére került – tömbök esetében azonban nem. Ilyen helyzetben a kezelések rontják a minőséget (fennáll az elfőtt kéreg kockázata); ekkor érdemes inkább addig kicsit késleltetni a kezelést, amíg nem csökken a nedvességtartalom. A termékleírás pontosan szabályozza a hagyományos módszereknek számító, száraz sóval és sós lében áztatással történő sózási eljárásokat, ugyanis azok elengedhetetlenek a „Comté” sajt jellegzetességének érvényesüléséhez. „A száraz sóval történő sózás helyettesíthető sós lében áztatással, ebben az esetben ennek a sajtkészítő formából történő kivételt követő 24 órán belül kell megtörténnie, a sajt kezelésének pedig a sós léből történő kivételt követően legkésőbb 48 órán belül kell bekövetkeznie.” Az érettségi mutató esetében a termékleírás egy nemzetközi mérési módszer alkalmazását pontosítja: „a minimális érettségi mutatóval, például a fehérjementes nitrogéntartalommal mért fehérjebomlás – a Kjeldahl-módszerrel végzett nitrogénadagolás esetén – a teljes nitrogéntartalomnak legalább 15,5 %-a. A szárazanyagban 52 %-nál több zsírt tartalmazó sajtok esetében ennek a bejelentett értéknek legalább 17,5 %-nak kell lennie”. A páratartalom mérésének és rögzítésének szükségességét tartalmazó rendelkezés hozzáadása megkönnyítheti az ellenőrzést.

5.5. Darabolás és csomagolás

A termékleírás meghatározza az előrecsomagolás fogalmát.

A termékleírás szabályozza a reszelés feltételeit. A „Comté” sajt – és különösen a reszelt sajt – kis darabjainak csomagolása miatt romolhat a termék minősége, így a művelet sajátos szaktudást igényel. Az említett gazdasági szereplők csomagolóüzemként történő azonosítása lehetővé teszi, hogy vonatkozzanak rájuk a kapcsolódó ellenőrzési kötelezettségek, és így a fogyasztók védelme érdekében biztosítható legyen a megfelelő nyomonkövethetőség. „A 40 grammnál kevesebb egységnyi tömegű darabok, illetve a reszelt sajtnak szánt darabok kérge eltávolítható. Túl nedves vagy sérült kéreg esetén a kérget a darabolást követően azonnal el kell távolítani. Ép kéreg esetén a kéreg eltávolítását az első darabolást követő 8 órán belül el kell elvégezni. Az eltávolított kérgű darabok csak 72 óráig tárolhatók levegőn; ezt követően azokat vákuumcsomagolásba kell helyezni. A sajtdarabokat legkésőbb 15 napon belül vákuumcsomagolásba kell helyezni.”

5.6. Technológiai innovációk

A termékleírás egy bekezdéssel történő kiegészítése lehetővé teszi a technológiai innovációk szabályozását.

3.3. „A földrajzi területtel való kapcsolatot alátámasztó tényezők” című 6. pont módosítása

Az egységes dokumentummal való összhang biztosítása érdekében a „Kapcsolat a földrajzi területtel” című szakasz három részre lett tagolva: „A földrajzi terület sajátosságai”, „A termék sajátosságai”, illetve „A földrajzi terület és a termék minősége vagy jellemzői közötti ok-okozati kapcsolat”. Ezt a fejezetet a fokozottabb átláthatóság érdekében átfogalmazták.

3.4. „A címkézésre vonatkozó egyedi szabályok” című 8. pont módosítása

—	Az INAO logójának eltávolítása, amelynek helyébe az Európai Unió „OEM” szimbóluma került,

—	a gyártó, az érlelőüzem vagy az előcsomagolást végző üzem nevének és címének egyértelmű feltüntetésére vonatkozó kötelezettség, a fogyasztó jobb tájékoztatása érdekében,

—	a „Comté” elnevezés mérete (a többi karakternek legalább kétharmada), a kiegészítő információk feltüntetésének tilalma, ismertetőjegyek leírása.

EGYSÉGES DOKUMENTUM

A TANÁCS 510/2006/EK RENDELETE

a mezőgazdasági termékek és élelmiszerek földrajzi jelzéseinek és eredetmegjelöléseinek oltalmáról (3)

„COMTÉ”

EK-szám: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

OFJ ( ) OEM ( X )

1. Elnevezés

„Comté”

2. Tagállam vagy harmadik ország

Franciaország

3. A mezőgazdasági termék vagy élelmiszer leírása

3.1. A termék típusa

1.3. osztály. Sajtok

3.2. Az 1. pontban szereplő elnevezéssel jelölt termék leírása

A „Comté” sajt kizárólag nyers állapotban feldolgozott tehéntejből készült, hevített, gyúrt tésztájú, a felületén sózott vagy sós lében áztatott sajt. Legalább 120 napig tartó érlelést követő forgalomba hozatalakor a sajt tésztájának színe az elefántcsontszín és a sárga között változik, általában akár kisebb cseresznye méretű „lyukak” találhatók benne.

A „Comté” sajt a teljes kiszáradást követően 100 grammonként legalább 45 %, legfeljebb 54 % zsírtartalommal rendelkezik, 100 grammonkénti szárazanyag-tartalma pedig nem lehet kevesebb 62 %-nál. A sótartalom 100 gramm sajtban legalább 0,6 gramm nátrium-klorid. A sajt zsírmentes nedvességtartalma legfeljebb 54 %.

A „Comté” sajtot 32–45 kilogramm tömegű, 55–75 centiméter átmérőjű, egyenes vagy enyhén homorú szélű, 8–13 centiméter magasságú, dörzsölt, kemény és szemcsés kérgű, aranysárga és barna között változó színű tömb formában hozzák forgalomba. A sajt középpontjában mért magasság legfeljebb 1,4-szerese lehet a külső peremnél mért magasságnak.

A „Comté” sajt darabonkénti kiszerelésben vagy reszelt állapotban csomagolva is forgalomba hozható.

A „Comté” összetett ízvilágú sajt. Jóllehet minden tömb érzékszervekkel érzékelhető általános jellege egyforma tartományba sorolható, kijelenthető, hogy nincs két szigorúan megegyező tömb. A „Comté” sajtban hat nagy ízcsaládot állapítottak meg (gyümölcsös, tejes, pörkölt, növényekre, illetve állatokra emlékeztető, valamint fűszeres), és ezeken az ízcsaládokon belül több mint 90 árnyalat létezik.

3.3. Nyersanyagok (kizárólag feldolgozott termékek esetében)

A „Comté” sajt előállításához használt tej kizárólag Montbéliarde fajtájú (46-os fajtatípusú) vagy Simmental française fajtájú (35-ös fajtatípusú) tehenekből álló tejelő állománytól, vagy igazolhatóan a két fajta keresztezéséből született utódoktól származhat.

A tejet legfeljebb 25 kilométer átmérőjű körzeten belül kell begyűjteni. Ez a rendelkezés, a szállítási idő korlátozása révén megvédi a tejet az összetétele romlásától. Ily módon lehetővé teszi, hogy a tej feldolgozása a termékleírásban előírt, az endogén tejflóra kialakulásának elősegítését célzó feltételek mellett (nyers tej) történjen.

A termék minőségének és sajátosságainak megőrzése érdekében a termékleírás meghatározza a takarmánytermesztésre alkalmas területek hektáronkénti tejhozamát.

Ami a tej feldolgozását illeti, a termék minőségének garantálása érdekében az egy sajtkádból kiemelhető sajtok száma legfeljebb 12 lehet. Ugyanabban a sajtkádban 24 órán belül háromnál több előállítási munkamenet nem végezhető.

3.4. Takarmány (kizárólag állati eredetű termékek esetében)

Annak érdekében, hogy a földrajzi területhez kötődő sajátos takarmányozás szoros kapcsolatot teremtsen a termelővidék és a termék között, a tejelő tehenek kiegészítő takarmánya évente legfeljebb 1 800 kg lehet. A gazdaság területén tejelő tehenenként legalább egy hektárnyi legelőterületet kell hasznosítani. A legeltetés mindaddig kötelező, amíg azt az időjárási körülmények, a talaj terhelhetősége és a fű jelenléte lehetővé teszi. Mindezek a rendelkezések azt feltételezik, hogy az állomány takarmányának legalább 70 %-a a földrajzi területről származik. A tejelő tehenek alaptakarmány-adagja teljes egészében a földrajzi területről származik.

A legeltetés hagyományos gyakorlatának megőrzése érdekében tilosak azok a gazdálkodási rendszerek, amelyekben a takarmányt a vályúba helyezik a vegetációs időszak alatt; a legeltetésnek döntő mértékűnek kell maradnia.

A tejelő állomány erjesztett – akár szilázs vagy attól eltérő formájú – takarmánnyal történő takarmányozása egész évben tilos, az e gyakorlatokhoz kapcsolódó, a sajtok előállítása és érlelése során felmerülő technológiai kockázatok miatt.

A takarmányozás hagyományos jellegének megőrzése érdekében a tejelő állomány takarmányozása során kizárólag géntechnológiával nem módosított termékekből származó nyersanyagok és kiegészítő takarmányok engedélyezettek.

3.5. Az előállítás azon műveletei, amelyeket a meghatározott földrajzi területen kell elvégezni

A tej termelése, valamint a sajt előállítása és érlelése a meghatározott földrajzi területen belül történik.

3.6. A szeletelésre, az aprításra, a csomagolásra stb. vonatkozó egyedi szabályok

A „Comté” sajtdarabok feldarabolási és csomagolási műveletére az érlelést követően kerül sor. A művelet különleges szaktudást igényel, emellett közvetlen és biztos hatást gyakorol a termék minőségére, amennyiben szortírozni kell a tömböket az előrecsomagolásra nem alkalmas tömbök eltávolítása érdekében. Ezek a feltételek ily módon lehetővé teszik, hogy – a tömbökben történő kiszerelésen túlmenően – maximálisan be lehessen tartani a sajt optimális tartósítási feltételeit, és garantálni lehessen a fogyasztó számára a „Comté” sajt fizikai és érzékszervi teljességét.

Előrecsomagolás esetén a fenti okok alátámasztják azt, hogy a darabolásnak és/vagy a reszelésnek a földrajzi területen belül kell történnie.

Előrecsomagolás esetén:

—	a tömbök az érlelő pincéből való kihozatalukat követő legfeljebb tizenöt teljes nap elteltével darabolhatók fel. Ebben az időszakban azokat 4–8 °C között, és legalább 85 %-os páratartalom mellett kell tárolni,

—

a 40 grammnál kevesebb egységnyi tömegű darabok, illetve a reszelt sajtnak szánt darabok kérge eltávolítható. Túl nedves vagy sérült kéreg esetén a kérget a darabolást követően azonnal el kell távolítani. Ép kéreg esetén a kéreg eltávolítását az első darabolást követő 8 órán belül el kell elvégezni. Az eltávolított kérgű darabok csak 72 óráig tárolhatók levegőn; ezt követően azokat vákuumcsomagolásba kell helyezni. A sajtdarabokat legkésőbb 15 napon belül vákuumcsomagolásba kell helyezni,

—	a „Comté” eredetmegjelöléssel ellátott sajt darabolásával és csomagolásával egyidejűleg más terméken semmiféle művelet nem hajtható végre ugyanazon a daraboló- és csomagolósoron.

A darabolás és a reszelés továbbra is elvégezhető a földrajzi területen kívül, ha azokat a fogyasztó előtt végzik.

3.7. A címkézésre vonatkozó egyedi szabályok

A „Comté” ellenőrzött eredetmegjelöléssel ellátott sajtok mindegyikének címkéjén fel kell tüntetni az eredetmegjelölés elnevezését a címkén szereplő legnagyobb karakter méretének kétharmadával legalább megegyező nagyságú karakterrel.

A címkén szerepelnie kell az Európai Unió „OEM” szimbólumának. Szerepelhet rajta az „oltalom alatt álló eredetmegjelölés” kifejezés is.

A gyártó, érlelőüzem vagy az előrecsomagolást végző üzem köteles egyértelműen feltüntetni a nevét és a címét, amelynek kötelezően a földrajzi területen kell lennie.

Az említett eredetmegjelölés mellett a címkén, a reklámanyagokban, a számlákon, illetve a kereskedelmi dokumentumokban minősítő vagy egyéb megjegyzés használata tilos, kivéve a márkaneveket vagy a védjegyeket.

A „Comté” eredetmegjelöléssel értékesített sajtokon fel kell tüntetni az előírt ismertetőjegyeket. Az érlelő pincéből való kihozatal előtt minden tömb peremére zöld vagy téglabarna színű, a sajt elnevezését feltüntető szalagot kell helyezni. Minden csomagolt darabon szerepelnie kell a „Comté clochettes vertes” logónak. A fogyasztóknak szánt darabokon a szalag hátoldalán – a legnagyobb karakter méretének legalább kétharmadával megegyező nagyságú karakterrel, Pantone 349C színkód szerinti zöld színnel – kötelezően feltüntetendő a „Comté clochette verte” logó és a „Comté” elnevezés.

A tömb egészben történő értékesítése esetén a sajtperemet, a sajt elnevezését feltüntető szalag alatt zöld színű, ellipszis alakú kazeinpecséttel kell ellátni, és azon fekete színű, nyomtatott betűkkel a következőket kell feltüntetni. France, Comté, az előállító üzem száma és az előállítás hónapja. Az előállítás napját a zöld kazeinpecsét közelében elhelyezett kazeinpecséten kell feltüntetni.

4. A földrajzi terület tömör meghatározása

A földrajzi terület sajátosságai

A földrajzi terület az alábbi települések területére terjed ki:

Ain megye:

Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel és Treffort-Cuisiat járás: valamennyi település;

Ambérieu-en-Bugey járás: L’Abergement-de-Varey, Ambérieu-en-Bugey, Ambronay, Bettant és Douvres település;

Coligny járás: Bény, Coligny, Domsure, Pirajoux, Salavre, Verjon és Villemotier település;

Collonges járás: Chézery-Forens, Collonges, Confort, Farges, Lancrans, Léaz, Péron és Saint-Jean-de-Gonville település;

Ferney-Voltaire járás: Sergy és Thoiry település;

Gex járás: Cessy, Crozet, Divonne-les-Bains, Echenevex, Gex, Grilly, Lélex, Mijoux és Vesancy település;

Lagnieu járás: Ambutrix, Lagnieu, Saint-Sorlin-en-Bugey, Sault-Brénaz, Souclin, Vaux-en-Bugey és Villebois település;

Pont-d’Ain járás: Druillat, Journans, Neuville-sur-Ain, Pont-d’Ain, Saint-Martin-du-Mont és Tossiat település.

Doubs megye:

Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte és Vercel-Villedieu-le-Camp járás: valamennyi település;

Hérimoncourt járás: Autechaux-Roide, Blamont, Dannemarie, Ecurcey, Glay, Pierrefontaine-lès-Blamont, Roches-lès-Blamont és Villars-lès-Blamont település;

L’Isle-sur-le-Doubs járás: Hyémondans és Lanthenans település;

Pont-de-Roide járás: Dambelin, Feule, Goux-lès-Dambelin, Neuchâtel-Urtière, Noirefontaine, Péseux, Pont-de-Roide, Remondans-Vaivre, Rosière-sur-Barbèche, Solemont, Valonne, Villars-sous-Dampjoux és Vernois-lès-Belvoir település;

Rougemont járás: Rillans település.

Jura megye:

Chemin járás települései kivételével az összes település.

Saône-et-Loire megye:

Beaurepaire-en-Bresse járás: Beaurepaire-en-Bresse, Sagy, Saillenard és Savigny-en-Revermont település;

Cuiseaux járás: Champagnat, Cuiseaux, Flacey-en-Bresse és Joudes település;

Pierre-de-Bresse járás: Beauvernois, Bellevesvre, Fretterans, Mouthiers-en-Bresse és Torpes település;

Haute-Savoie megye:

Seyssel járás: Challonges települései, kizárólag az „A” szakasz hatodik lapján található 562 (a) és 563 (b) jelzésű parcella.

5. Kapcsolat a földrajzi területtel

5.1. A földrajzi terület sajátosságai

5.1.1. Természeti tényezők

A földrajzi terület a Jura-hegység vonulata övezte terület, amely teljes egészében mészkőfennsík, valamint ennek a területnek a szomszédos síkság egy kis részén húzódó folytatása.

Az érintett mezőgazdasági régiók megkülönböztető jegye a tápanyagszegény talaj, a domborzati elemek jelentős kiemelkedése, valamint az altalaj meszes és molassz jellege.

A terület egészét egyszerre jellemzi kontinentális éghajlat és északias éghajlat, amelyeket a téli és a nyári hőmérsékletek közötti nagy ingadozás, és az év egészében, de különösen a nyár folyamán jelentős csapadékmennyiség, valamint (a nagy nyári hőségek ellenére) alacsony éves átlaghőmérséklet és a fagyos napok nagy száma jellemez.

A környezetet hegyvidéki, illetve szubmontán vonások jellemzik, így sok a csapadék, amelynek éves mennyisége mindig meghaladja a 900 millimétert, általában pedig az 1 000 millimétert is. A csapadék mennyisége már az alacsonyabban fekvő területeken is számottevő, és a hegyvidék belseje felé haladva nő. A csapadék évszakonkénti eloszlását a száraz évszak hiánya jellemzi.

A térség részben erdővel borított, melynek fele lucfenyőerdő, részben legelőkkel borított. A terület földrajzi és éghajlati adottságai (bőséges csapadék, nyári szárazság hiánya, meszes altalaj) rendkívüli módon kedveznek a kiváló minőségű takarmánynövények termesztésének. Lehetővé teszik ugyanis a gazdag növényvilággal (különösen kétszikűekkel) és sajátos, alapvetően mészkedvelő növényvilággal jellemzett természetes legelők kialakulását.

5.1.2. Emberi tényezők

Ebben a legeltetésnek kedvező környezetben a tejelő tehenek említett tartási módját részesítik előnyben mindaddig, amíg azt az időjárási körülmények, a talaj terhelhetősége és a fű jelenléte lehetővé teszi. Az állattenyésztők nemesítették a környezet feltételeihez alkalmazkodó Montbéliarde fajtát, amely a földrajzi területen előforduló tejelőtehén-állományoknak szinte teljes egészét képezi. A külterjes legelőgazdálkodás (a terhelhetőség, a nitrogéntartalom, a koncentrátumok stb. korlátozása révén) megőrződött. A földrajzi terület továbbá különleges „sajtkészítési kultúrával” rendelkezik. A nagyméretű sajt készítése érdekében a tej begyűjtésén alapuló sajtkészítési kultúra erős szolidaritás és a közösségi életre vonatkozó szabályok kialakulását eredményezte.

A XI. század óta a szóban forgó régió gazdálkodói szövetkezetekbe tömörültek, hogy a különböző állományaik napi tejhozamát nagyméretű sajttömbök előállításához gyűjtsék be. A tejtermelők még napjainkban is túlnyomórészt szövetkezetekbe tömörülnek, és a tejüket a feldolgozóüzemben (régi nevén: „fruitière”) gyűjtik be.

A sajt hagyományos előállítási módszerei napjainkig fennmaradtak egyrészt az állattenyésztés szintjén (a legelőgazdálkodás, valamint a kaszált fű szárításának szabályozása révén), másrészt az előállítás szintjén (az alvadék darabolásakor kamatoztatott szakértelem, az alvadék keverése és felmelegítése, valamint a sajtnak a sajtkádból való kiemelése, préselése, majd sózása, előérlelése és végül érlelése révén).

5.2. A termék sajátosságai

A „Comté” nyers tehéntejből készült, hevített, gyúrt tésztájú, nagy, 55–75 centiméter átmérőjű, tömb formájú, hosszú érlelési idejű és ennek köszönhetően hosszú eltarthatóságú sajt.

A „Comté” sajt zsírtartalma alacsony, ami megkülönbözteti más hevített, gyúrt tésztájú sajtoktól.

A „Comté” sajt szárazanyag-tartalma 100 grammban nem lehet kevesebb 62 grammnál, zsírmentes nedvességtartalma pedig nem haladhatja meg az 54 %-ot.

A sótartalom 100 gramm sajtban legalább 0,6 gramm nátrium-klorid.

A „Comté” összetett ízvilágú sajt. Jóllehet minden tömb érzékszervekkel érzékelhető általános jellege egyforma tartományba sorolható, kijelenthető, hogy nincs két, szigorúan megegyező tömb. A „Comté” sajtban hat nagy ízcsaládot állapítottak meg (gyümölcsös, tejes, pörkölt, növényekre, illetve állatokra emlékeztető, valamint fűszeres), és ezeken az ízcsaládokon belül több mint 90 árnyalat létezik.

5.3. A földrajzi terület és (OEM esetében) a termék minősége vagy jellemzői közötti vagy (OFJ esetében) a termék különleges minősége, hírneve vagy egyéb jellemzője közötti ok-okozati kapcsolat

A kemény tésztájú, nagyméretű sajtok a hírnevükre e mostoha adottságú környéken tettek szert, ahol az erdők és a legelők együttesen vannak jelen, és ahol nem volt lehetőség más erőforrások kialakítására. Az erre a területre települt emberek számára a hosszú érlelési idejű sajt előállítása volt az egyetlen módja annak, hogy a bőséges mennyiségű nyári tejből a hosszú telek alatt elálló, tartós élelmiszert készítsenek. A régió állattenyésztői tehát egy olyan tehénfajtát nemesítettek, amely különösen alkalmazkodik a környezet feltételeihez és egy különleges sajt előállításához. A tejet a „fruitière” elnevezésű sajtüzemekben gyűjtötték be a nagyméretű és hosszú ideig elálló sajtok előállítása érdekében, melyek lehetővé tették a környék értékeinek a területen kívüli érvényre juttatását. A hevített tésztára esett választást az segítette elő, hogy a közelben jelentős mennyiségű tűzifa volt.

A legelők jellegzetességeinek a sajtok ízében való kifejeződését a termék előállításának valamennyi szakaszában alkalmazott különleges szakértelem segíti elő.

Először is a földrajzi terület természeti környezetének rendkívül változatos növényvilága kifejezetten kedvez a sajtokban jelen levő aromaösszetevők kialakulásának. Ez a változatosság az állattenyésztők külterjes legelőgazdálkodása miatt őrződik meg. A változatos növényvilág és a „Comté” sajt aromagazdagsága közötti szoros kapcsolatot egyébként két, 1994-ben készült tudományos tanulmány is igazolta. Az előállítás szintjén a zsírtartalom korlátozása lehetővé teszi a lipolízis során keletkező ízek kiküszöbölését és a „Comté” sajt sajátos aromáinak fokozását. A zsírmentes sajt minimális szárazanyag-tartalma és maximális nedvességtartalma lehetővé teszi, hogy ne kerüljön túl sok vízfelesleg a sajtba, emellett kedvez az aromák kifejeződésének. A minimális sótartalom szintén lehetővé teszi az aromák jobb kifejeződését. A nyitott sajtkádakra vonatkozó kötelezettség révén továbbra is kifejeződhet a sajtkészítési jártasság, például az alvadék feldarabolási időpontjának vagy a sajt kiemelési időpontjának a tökéletes felismerése. Végezetül a sajtérlelést végző szakember az egyes tételek érlelési feltételeinek finom kiigazításával juttatja érvényre különleges szaktudását. A sajtnak a természeti tényezők által kiváltott, a fűfélék és a mikroorganizmusok ökoszisztémája révén kifejeződő aromavilága csak hosszú ideig tartó érlelés után teljesedik ki, amelyet a „Comté” sajt érlelésére különlegesen alkalmas lucfenyődeszkák segítenek elő. A „Comté” sajt előállítása lehetővé teszi a hagyományos mezőgazdasági tevékenységek fenntartását, és jelentősen hozzájárul a helyi gazdaság egyensúlyához.

Hivatkozás a termékleírás közzétételére

(510/2006/EK rendelet (4) 5. cikk (7) bekezdés)

https://www.inao.gouv.fr/fichier/CDCComte.pdf

(1) HL L 343., 2012.12.14., 1. o.

(2) HL L 93., 2006.3.31., 12. o. Az 1151/2012/EU rendelettel felváltott rendelet.

(3) Az 1151/2012/EU rendelettel felváltott rendelet.

(4) Lásd a 3. lábjegyzetet.

9.10.2014

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/63

Értesítés az al-Kaida hálózattal összeköttetésben álló egyes személyekkel és szervezetekkel szemben meghatározott egyes korlátozó intézkedések bevezetéséről szóló 881/2002/EK tanácsi rendelet 2., 3. és 7. cikkében említett jegyzékbe az 1058/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében felvett Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, az Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) és az Abdallah Azzam Brigades (AAB) számára

2014/C 356/12

A 2002/402/KKBP közös álláspont (1) felkéri az Uniót, hogy az 1267(1999) és az 1333(2000) BTH alapján összeállított, és az 1267(1999) BTH-val létrehozott ENSZ-bizottság által rendszeresen felülvizsgált jegyzékben említetteknek megfelelően fagyassza be az al-Kaida szervezet tagjai, valamint a velük összeköttetésben álló személyek, csoportok, vállalkozások és szervezetek pénzeszközeit és gazdasági erőforrásait.

Az ENSZ-bizottság által összeállított jegyzék az alábbiakra terjed ki:

—	az al-Kaida,

—	az al-Kaidával összeköttetésben álló természetes vagy jogi személyek, szervezetek, testületek és csoportok, valamint

—	az említett, összeköttetésben álló személyek, szervezetek, testületek és csoportok tulajdonát képező, ezek ellenőrzése alatt álló vagy ezeket más módon támogató jogi személyek, szervezetek és testületek.

Az alábbi cselekmények, illetve tevékenységek jelzik azt, hogy valamely személy, csoport, vállalkozás vagy szervezet „összeköttetésben áll” az al-Kaidával:

az al-Kaida vagy az azzal összeköttetésben álló bármely sejt, fiókszervezet vagy frakció által, azzal együttműködve, annak nevében, képviseletében vagy javára elkövetett cselekmények vagy tevékenységek finanszírozásában, tervezésében, elősegítésében, előkészítésében, illetve elkövetésében való részvétel;

b)	fegyver és kapcsolódó felszerelés biztosítása, eladása vagy szállítása bármelyikük számára;

c)	bármelyik említett szervezet számára történő toborzás; vagy

d)	egyéb támogatás nyújtása bármelyikük cselekményeihez, illetve tevékenységeihez.

Az ENSZ Biztonsági Tanács 2014. szeptember 23-án úgy határozott, hogy az al-Kaida szankcióbizottság jegyzékébe felveszi Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, az Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) és az Abdallah Azzam Brigades (AAB) nevét.

Az érintett személyek és szervezetek bármikor – igazoló dokumentumokkal kiegészített – kérelmet terjeszthetnek az ENSZ ombudsmanja elé annak érdekében, hogy az ombudsman vizsgálja felül az őket az ENSZ fent említett jegyzékébe felvevő döntését. E kérelmet a következő címre kell elküldeni:

United Nations – Office of the Ombudsperson

Room TB-08041D

New York, NY 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel: +1 2129632671

Fax: +1 2129631300/3778

E-mail: ombudsperson@un.org

További információk az alábbi internetcímen találhatók: http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml

A 2. pontban említett ENSZ-határozat alapján a Bizottság elfogadta az al-Kaida hálózattal összeköttetésben álló egyes személyekkel és szervezetekkel szemben meghatározott egyes korlátozó intézkedések bevezetéséről szóló 881/2002/EK tanácsi rendelet (2) I. mellékletét módosító 1058/2014/EU rendeletet (3). A 881/2002/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének a) pontja és 7a. cikkének (1) bekezdése szerinti módosítás kiegészíti a rendelet I. mellékletében (a továbbiakban: I. melléklet) szereplő jegyzéket Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, az Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) és az Abdallah Azzam Brigades (AAB) nevével.

A 881/2002/EK rendelet alábbi intézkedései vonatkoznak az I. mellékletbe felvett személyekre és szervezetekre:

az érintett személyek és szervezetek tulajdonát képező, illetve birtokában lévő vagy általuk ellenőrzött valamennyi pénzeszköz és gazdasági erőforrás befagyasztása, továbbá azok részükre vagy javukra közvetlen vagy közvetett módon történő rendelkezésre bocsátásának mindenkire vonatkozó tilalma (2. és 2a. cikk); valamint

2.	az érintett személyek és szervezetek bármelyike részére közvetlenül vagy közvetve katonai tevékenységgel kapcsolatos műszaki tanácsadás, segítségnyújtás vagy képzés felajánlásának, eladásának, nyújtásának vagy szállításának tilalma (3. cikk).

A 881/2002/EK rendelet 7a. cikke felülvizsgálati eljárásról rendelkezik, amennyiben a jegyzékbe felvettek észrevételeket nyújtanak be a jegyzékbe vétel okaira vonatkozóan. Az I. mellékletbe az 1058/2014/EU rendelet alapján felvett személyek és szervezetek kérelmet intézhetnek a Bizottsághoz a jegyzékbe vételük okaira vonatkozóan. Ezt a kérelmet a következő címre kell elküldeni:

European Commission

„Restrictive measures”

Rue de la Loi/Wetstraat 200

1049 Bruxelles/ Brussel

BELGIQUE/BELGIË

5.	Felhívjuk az érintett személyek és szervezetek figyelmét arra a lehetőségre, hogy az Európai Unió működéséről szóló szerződés 263. cikkének negyedik és hatodik bekezdésében meghatározott feltételeknek megfelelően eljárást indíthatnak az 1058/2014/EU rendelet ellen az Európai Unió Bíróságánál.

A szabályszerűség érdekében felhívjuk az I. mellékletbe felvett személyek és szervezetek figyelmét arra a lehetőségre, hogy az említett rendelet 2a. cikkével összhangban kérelemmel fordulhatnak az érintett tagállam/tagállamok 881/2002/EK rendelet II. mellékletében felsorolt illetékes hatóságaihoz arra vonatkozóan, hogy befagyasztott pénzeszközöket és gazdasági erőforrásokat használhassanak fel alapvető szükségletek kielégítése vagy meghatározott kifizetések teljesítése érdekében.

(1) HL L 139., 2002.5.29., 4. o.

(2) HL L 139., 2002.5.29., 9. o.

(3) HL L 293., 2014.10.9., 12. o.