ISSN 1977-0979

doi:10.3000/19770979.C_2013.154.hun

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 154

European flag  

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

56. évfolyam
2013. május 31.


Közleményszám

Tartalom

Oldal

 

IV   Tájékoztatások

 

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

 

Európai Bizottság

2013/C 154/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. április 1-jétől2013. április 30-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

1

2013/C 154/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. április 1-jétől2013. április 30-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

8

2013/C 154/03

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. január 1-jétől2012. január 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

12

HU

 


IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

31.5.2013   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 154/1


A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. április 1-jétől2013. április 30-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok  (1) )

2013/C 154/01

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

17.4.2013

Hexacima

Diphtheria, tetanus, pertussis (acelluláris komponens), hepatitis B (rekombináns DNS), poliomyelitis (inaktivált) és b típusú Haemophilus influenzae konjugált vakcina (adszorbeált).

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/828

Szuszpenziós injekció

J07CA09

19.4.2013

17.4.2013

Hexyon

Diphtheria, tetanus, pertussis (acelluláris komponens), hepatitis B (rekombináns DNS), poliomyelitis (inaktivált) és b típusú Haemophilus influenzae konjugált vakcina (adszorbeált).

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/829

Szuszpenziós injekció

J07CA09

19.4.2013

17.4.2013

Imatinib Actavis

imatinib

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/825

Filmtabletta

Kemény kapszula

L01XE01

19.4.2013

22.4.2013

Memantine LEK

Memantinnal

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/13/826

Filmtabletta

N06DX01

24.4.2013

22.4.2013

Memantine Mylan

memantinnak

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/13/827

Filmtabletta

N06DX01

24.4.2013

22.4.2013

Nemdatine

memantinnak

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/824

Filmtabletta

N06DX01

24.4.2013

29.4.2013

Maruxa

memantinnak

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/13/820

Filmtabletta

N06DX01

6.5.2013


—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

9.4.2013

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

11.4.2013

9.4.2013

Oprymea

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/469

11.4.2013

9.4.2013

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443

11.4.2013

9.4.2013

Xiapex

Auxilium UK Limited

Orchard Lea, Winkfield Lane, Windsor, Berks SL4 4RU, United Kingdom

EU/1/11/671

11.4.2013

10.4.2013

Rasitrio

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

12.4.2013

17.4.2013

Competact

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/06/354

19.4.2013

17.4.2013

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/467

19.4.2013

17.4.2013

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

19.4.2013

17.4.2013

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

19.4.2013

17.4.2013

Rivastigmine Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/11/693

19.4.2013

17.4.2013

Tyverb

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440

19.4.2013

17.4.2013

Viagra

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/98/077

19.4.2013

22.4.2013

Emselex

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/04/294

24.4.2013

22.4.2013

Incivo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

24.4.2013

22.4.2013

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

24.4.2013

22.4.2013

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.4.2013

22.4.2013

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067

24.4.2013

22.4.2013

Rasilamlo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

24.4.2013

22.4.2013

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/06/366

24.4.2013

22.4.2013

Trajenta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/11/707

24.4.2013

22.4.2013

Vedrop

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/09/533

24.4.2013

29.4.2013

Actos

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/00/150

1.5.2013

29.4.2013

Glubrava

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/07/421

1.5.2013

29.4.2013

Glustin

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/00/151

1.5.2013

29.4.2013

Soliris

Alexion Europe SAS

25 boulevard de l'Amiral Bruix, F-75016 Paris, France

EU/1/07/393

2.5.2013

29.4.2013

Stocrin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111

1.5.2013

29.4.2013

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110

1.5.2013

29.4.2013

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/01/200

1.5.2013


—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

10.4.2013

Pelzont

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/460

12.4.2013

10.4.2013

Tredaptive

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/459

12.4.2013

10.4.2013

Trevaclyn

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/458

12.4.2013


—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke  (2) ): Elfogadva

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

10.4.2013

ECOPORC SHIGA

Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/13/149

Szuszpenziós injekció

QI09AB02

12.4.2013

22.4.2013

Meloxidolor

Meloxicam

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/13/148

Oldatos Injekció

QM01AC06

24.4.2013


—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

10.4.2013

Equilis Prequenza Te

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057

12.4.2013

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H


(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

(2)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.


31.5.2013   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 154/8


A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. április 1-jétől2013. április 30-ig

(A 2001/83/EK irányelv  (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv  (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2013/C 154/02

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

10.4.2013

Kantos Master and associated names

Lásd az mellékletet

Lásd az mellékletet

11.4.2013


(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.


MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Terméknév

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Belgium

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuvair

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Bulgária

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Ciprus

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Foster

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Dánia

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Innovair

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Észtország

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Finnország

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Innovair

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Franciaország

CHIESI S.A.

11 avenue Dubonnet

COURBEVOIE

92400

France

Formodual

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Németország

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Kantos Master

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Görögország

UCB A.E. 63,

Ag. Dimitriou Str.,

GR 174 56 Alimos,

Greece

Inuvair

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Magyarország

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Olaszország

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuver

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Lettország

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Litvánia

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Luxemburg

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuvair

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Norvégia

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuxair

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Lengyelország

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/6 Vienna.

A-1010

Austria

Formodual

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Románia

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Szlovénia

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Spanyolország

Chiesi España, S.A. Plaça d’Europa,

41-43, Planta 10,

08908 L’Hospitalet de Llobregat,

Barcelona,

España

Formodual

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Svédország

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Innovair

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Hollandia

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Foster

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Nagy-Britannia

Chiesi Limited,

Cheadle Royal Business Park,

Highfield,

Cheadle,

Cheshire SK8 3GY,

UK

Formodual

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra


31.5.2013   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 154/12


A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. január 1-jétől2012. január 31-ig

(A 2001/83/EK irányelv  (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv  (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2013/C 154/03

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

20.1.2012

Terpenic derivatives

Lásd az mellékletet

Lásd az mellékletet

24.1.2012


(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.


MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

Tagállam

EU/EGT

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

vállalat neve, címe

Törzskönyvezett megnevezés

Nemzetközi szabadnév

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Belgium

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine

kámforfa

inn:eukaliptol

inn:gvajakol

60 mg

50 mg

20 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Belgium

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine Pholcodine Child

kámforfa

inn:eukaliptol

inn:gvajakol

inn:folkodin

inn:fenol

100 mg

80 mg

30 mg

5 mg

6 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Belgium

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine Lebrun

eukaliptol

inn:kodein-foszfát

80 mg

5 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Finnország

Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21

PL 1406,

00101 Helsinki,

Finland

Hädensa

ichthammolum, mentol

ichthammol 4 mg, mentol 50 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

AMIDO

37 avenue Gabriel PériB.P. 232

92503 RUEIL MALMAISON CEDEX

France

CODATUX ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,0500 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

AMIDO

37 avenue Gabriel PériB.P. 232

92503 RUEIL MALMAISON CEDEX

France

CODATUX NOURRISSONS, suppositoire

eukaliptol

25 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

EUCALYPTOSPIRINE ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,1 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,07 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

NEO-CODION ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,05 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

EUCALYPTOSPIRINE NOURRISSONS, suppositoire

eukaliptol

50 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

HEXAPNEUMINE NOURRISSONS, suppositoire

eukaliptol

35 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 Melun Cedex

France

PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

60 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 Melun Cedex

France

PHOLCONES ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,05 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE

181-183 rue André Karman

BP101

93303 Aubervilliers Cedex

France

COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire

niaouli

20 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

LABORATOIRE HEPATOUM

1 rue de Plaisance

94130 Nogent-sur-Marne

France

EUCALYPTINE ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,0750 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

LABORATOIRE HEPATOUM

1 rue de Plaisance

94130 Nogent-sur-Marne

France

EUCALYPTINE LE BRUN NOURRISSONS, suppositoire

eukaliptol

50 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

LABORATOIRES GENEVRIER SA

280 rue de Goa

Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,050 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

LABORATOIRES JOLLY JATEL

28 avenue Carnot

78951 Saint-Germain en Laye Cedex

France

SULFORGAN ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,050 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, Avenue de l'Europe

BP51

78401 Chatou Cedex

France

BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire

terpineol, fenyő, mezei kakukkfű

0,02 g terpineol

0,02 g fenyő

0,01 g Thymus serpyllum

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, Avenue de l'Europe

BP51

78401 Chatou Cedex

France

BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire

terpineol, fenyő, mezei kakukkfű

10 mg terpineol

10 mg fenyő

5 mg Thymus serpyllum

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA

68, rue Jean-Jacques Rousseau

75001 Paris

France

TERPONE ENFANTS, suppositoire

niaouli, eukaliptusz olaj, terpén, fenyőolaj

8,33 mg fenyő

8,33 mg niaouli

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA

68, rue Jean-Jacques Rousseau

75001 Paris

France

TERPONE NOURRISSONS, suppositoire

niaouli, eukaliptusz olaj, terpén, fenyőolaj

5 mg fenyő

5 mg niaouli

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 rue Saint-Romain

69379 Lyon Cedex 08

France

BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire

camphre racémique, cineol

30 mg cineol

15mg kámfor

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 rue Saint-Romain

69379 Lyon Cedex 08

France

CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire

eukaliptol

0,07 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 rue Saint-Romain

69379 Lyon Cedex 08

France

CAMPHOCALYPTOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire

eukaliptol

0,06 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

PHOCEAL

Avenue de Provence

BP7

13718 Allauch

France

EUCALYBROL BISMUTH ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,030 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques)

5, rue du Gabian

Immeuble „Le triton”

98000Monaco

France

BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire

cineol, fenyőolaj

0,0200 g cineol

0,025 g fenyő

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques)

5, rue du Gabian

Immeuble „Le triton”

98000Monaco

France

BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire

cineol, fenyőolaj

0,01 g cineol

0,0125 g fenyő

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire

eukaliptusz olaj

0,075 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES ENFANTS, suppositoire

eukaliptusz olaj

0,075 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire

fenyő

0,030 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire

eukaliptusz olaj

0,044 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire

eukaliptusz olaj

0,044 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire

fenyő

0,020 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

URGO SOINS & SANTÉ

42, rue de Longvic

BP157

21304 Chenove Cedex

France

calmosedyl

eukaliptol

0,07 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

ZAMBONFRANCE

13 rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

France

BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,100 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

ZAMBONFRANCE

13 rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

France

OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire

terpentinolaj

0,03 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

ZAMBONFRANCE

13 rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

France

OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire

terpentinolaj

0,03 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Olaszország

Geymonat Spa

Via S. Anna, 2

03012 Anagni (FR),

Italia

Ozopulmin

a terpentin oxidációs termékei/fenyőolaj (Terpentin/fenyő esszenciális olaj oxidációs terméke)

80 mg

(terpentin)

100 mg

(fenyő)

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Olaszország

Geymonat Spa

Via S. Anna, 2

03012 Anagni (FR),

Italia

Ozopulmin

a terpentin oxidációs termékei/fenyőolaj (Terpentin/fenyő esszenciális olaj oxidációs terméke)

40 mg

(terpentin)

50 mg

(fenyő)

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Olaszország

Teofarma Srl

Via F.lli Cervi, 8

27010 Pavia,

Italia

Lipobalsamo

Eukaliptol/gvajakol

40 mg (eukaliptol)

2 mg

(gvajakol)

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Luxemburg

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

kámfor

eukaliptol

gvajakol

fenol

folkodin

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Luxemburg

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Compose ENFANTS

Eukaliptusz

olaj tiofén-karboxilát

paracetamol

75 mg

130 mg

300 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Luxemburg

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Enfants

Eukaliptusz

olaj tiofén-karboxilát

paracetamol

75 mg

190 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Luxemburg

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Bebes

eukaliptusz olaj

tenuate de sodium

44 mg

95 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Luxemburg

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Compose Nourrissons

paracetamol

eukaliptusz

olaj tenoate de sodium

150 mg

44 mg

65 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Portugália

Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal

Transpulmina (Infantil)

Kámfor + eukaliptol + mentol

13 mg + 31 mg + 4 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Spanyolország

DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

España

RECTAGMIGDOL INFANTIL

Bizmut-kamfokarbonát

150 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Spanyolország

ESCANED

C/Tomás Bretón, 46

28045 Madrid,

España

BROTA RECTAL SUPOSITORIOS

eukaliptol + kámfor + gomenol (niauli olaj)

100 mg cineol + 50 mg kámfor + 90 mg gomenol

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Spanyolország

FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,

España

PILKA SUPOSITORIOS

Folyékony kakukkfű kivonat

70 mg folyékony kakukkfű kivonat + 16 mg cineol

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Spanyolország

FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,

España

PILKA SUPOSITORIOS

Folyékony kakukkfű kivonat

140 mg folyékony kakukkfű kivonat + 32 mg cineol

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Spanyolország

LABORATORIOS VIÑAS, S.A.Provenza, 386 Barcelona,

España

DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS

eukaliptol

50 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Spanyolország

LABORATORIOS VIÑAS, S.A.Provenza, 386 Barcelona,

España

DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS

eukaliptol

50 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Spanyolország

TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra. M-300, Km. 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid)

España

SOBREPIN SUPOSITORIOS INFANTIL

Sobrerol

100 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás