ISSN 1977-0979
doi:10.3000/19770979.C_2012.190.hun
Az Európai Unió
Hivatalos Lapja
C 190
Magyar nyelvű kiadás
Tájékoztatások és közlemények
55. évfolyam
2012. június 29.
|
ISSN 1977-0979 doi:10.3000/19770979.C_2012.190.hun |
||
|
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 190 |
|
|
|
||
|
Magyar nyelvű kiadás |
Tájékoztatások és közlemények |
55. évfolyam |
|
Közleményszám |
Tartalom |
Oldal |
|
|
IV Tájékoztatások |
|
|
|
AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
|
|
|
Európai Bizottság |
|
|
2012/C 190/01 |
||
|
2012/C 190/02 |
||
|
HU |
|
IV Tájékoztatások
AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK
Európai Bizottság
|
29.6.2012 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 190/1 |
A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. május 1-tól2012. május 31-ig
(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) (1) )
2012/C 190/01
— Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszer neve |
INN (nemzetközi szabadnév) |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban |
Gyógyszerforma |
ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) |
Értesítés időpontja |
||||||
|
7.5.2012 |
Riluzole Zentiva |
Riluzol |
|
EU/1/12/768/001 |
Filmtabletta |
N07XX02 |
10.5.2012 |
||||||
|
10.5.2012 |
Pixuvri |
pixantron |
|
EU/1/12/764/001 |
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz |
L01DB11 |
14.5.2012 |
||||||
|
22.5.2012 |
Docetaxel Accord |
Docetaxel |
|
EU/1/12/769/001-003 |
Koncentrátum oldatos infúzióhoz |
L01CD02 |
25.5.2012 |
||||||
|
22.5.2012 |
Docetaxel Kabi |
Docetaxel |
|
EU/1/12/770/001-004 |
Koncentrátum oldatos infúzióhoz |
L01CD02 |
25.5.2012 |
— Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszer neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban |
Értesítés időpontja |
||||||
|
7.5.2012 |
Intanza |
|
EU/1/08/505/001-003 |
9.5.2012 |
||||||
|
7.5.2012 |
Ovitrelle |
|
EU/1/00/165/001-003 |
9.5.2012 |
||||||
|
10.5.2012 |
Abilify |
|
EU/1/04/276/001-020 EU/1/04/276/024-036 |
14.5.2012 |
||||||
|
10.5.2012 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-034 |
14.5.2012 |
||||||
|
10.5.2012 |
Ibandronic Acid Teva |
|
EU/1/10/642/001-004 |
14.5.2012 |
||||||
|
10.5.2012 |
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva |
|
EU/1/09/583/001-072 |
14.5.2012 |
||||||
|
10.5.2012 |
Siklos |
|
EU/1/07/397/001-004 |
14.5.2012 |
||||||
|
10.5.2012 |
Telmisartan Actavis |
|
EU/1/10/639/001-030 |
14.5.2012 |
||||||
|
10.5.2012 |
Telmisartan Teva |
|
EU/1/09/610/001-060 |
14.5.2012 |
||||||
|
10.5.2012 |
Trobalt |
|
EU/1/11/681/001-013 |
14.5.2012 |
||||||
|
14.5.2012 |
Brilique |
|
EU/1/10/655/001-006 |
16.5.2012 |
||||||
|
14.5.2012 |
Invega |
|
EU/1/07/395/001-095 |
16.5.2012 |
||||||
|
14.5.2012 |
JEVTANA |
|
EU/1/11/676/001 |
16.5.2012 |
||||||
|
14.5.2012 |
Luveris |
|
EU/1/00/155/001-003 |
16.5.2012 |
||||||
|
14.5.2012 |
Possia |
|
EU/1/10/656/001-006 |
16.5.2012 |
||||||
|
14.5.2012 |
TOBI Podhaler |
|
EU/1/10/652/001-003 |
16.5.2012 |
||||||
|
15.5.2012 |
Mircera |
|
EU/1/07/400/008-013 EU/1/07/400/017-024 |
17.5.2012 |
||||||
|
15.5.2012 |
Topotecan Hospira |
|
EU/1/10/633/001-002 |
17.5.2012 |
||||||
|
15.5.2012 |
Vizarsin |
|
EU/1/09/551/001-027 |
17.5.2012 |
||||||
|
22.5.2012 |
Aerinaze |
|
EU/1/07/399/001-006 |
25.5.2012 |
||||||
|
22.5.2012 |
Fampyra |
|
EU/1/11/699/001-004 |
25.5.2012 |
||||||
|
22.5.2012 |
Gardasil |
|
EU/1/06/357/001-008 EU/1/06/357/018-021 |
25.5.2012 |
||||||
|
22.5.2012 |
HALAVEN |
|
EU/1/11/678/001-002 |
25.5.2012 |
||||||
|
22.5.2012 |
Hizentra |
|
EU/1/11/687/001-012 |
25.5.2012 |
||||||
|
22.5.2012 |
IDflu |
|
EU/1/08/507/001-003 |
25.5.2012 |
||||||
|
22.5.2012 |
Pergoveris |
|
EU/1/07/396/001-003 |
25.5.2012 |
||||||
|
22.5.2012 |
Silgard |
|
EU/1/06/358/001-008 EU/1/06/358/018-021 |
25.5.2012 |
||||||
|
22.5.2012 |
Tamiflu |
|
EU/1/02/222/001-005 |
24.5.2012 |
||||||
|
22.5.2012 |
Tamiflu |
|
EU/1/02/222/001-005 |
25.5.2012 |
||||||
|
22.5.2012 |
Votrient |
|
EU/1/10/628/001-004 |
25.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Benlysta |
|
EU/1/11/700/001-002 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Betaferon |
|
EU/1/95/003/003-012 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Busilvex |
|
EU/1/03/254/002 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
|
EU/1/10/649/001-016 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Conbriza |
|
EU/1/09/511/001-005 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
DuoCover |
|
EU/1/10/623/001-015 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Ecalta |
|
EU/1/07/416/001-002 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Fosavance |
|
EU/1/05/310/001-009 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Irbesartan Teva |
|
EU/1/09/576/001-039 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Ixiaro |
|
EU/1/08/501/001-002 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-032 |
1.6.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214/001-015 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Kinzalmono |
|
EU/1/98/091/001-014 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Kuvan |
|
EU/1/08/481/001-003 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Lamivudine / Zidovudine Teva |
|
EU/1/10/663/001-002 |
1.6.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Micardis |
|
EU/1/98/090/001-022 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
MicardisPlus |
|
EU/1/02/213/001-023 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Neulasta |
|
EU/1/02/227/001-002 EU/1/02/227/004 |
1.6.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Nevirapine Teva |
|
EU/1/09/598/001-004 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Onduarp |
|
EU/1/11/729/001-006 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Optaflu |
|
EU/1/07/394/001-009 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Osseor |
|
EU/1/04/287/001-006 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Pradaxa |
|
EU/1/08/442/001-014 |
1.6.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Pritor |
|
EU/1/98/089/001-022 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-021 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Protelos |
|
EU/1/04/288/001-006 |
|
||||||
|
25.5.2012 |
Rasilamlo |
|
EU/1/11/686/001-056 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Rasilez |
|
EU/1/07/405/001-040 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Rasilez HCT |
|
EU/1/08/491/001-080 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Rasitrio |
|
EU/1/11/730/001-060 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Riprazo |
|
EU/1/07/409/001-040 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Riprazo HCT |
|
EU/1/11/680/001-080 |
1.6.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Rivastigmine Actavis |
|
EU/1/11/693/001-016 |
1.6.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
RoActemra |
|
EU/1/08/492/001-006 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Sprimeo |
|
EU/1/07/407/001-040 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Sprimeo HCT |
|
EU/1/11/683/001-080 |
1.6.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Temozolomide Hospira |
|
EU/1/10/615/001-002 EU/1/10/615/005-006 EU/1/10/615/009-010 EU/1/10/615/013-014 EU/1/10/615/017-018 EU/1/10/615/021-022 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Tysabri |
|
EU/1/06/346/001 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Vantavo |
|
EU/1/09/572/001-004 EU/1/09/572/006-008 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Victoza |
|
EU/1/09/529/001-005 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Vistide |
|
EU/1/97/037/001 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Volibris |
|
EU/1/08/451/001-004 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Votrient |
|
EU/1/10/628/001-004 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Xolair |
|
EU/1/05/319/001-010 |
30.5.2012 |
||||||
|
31.5.2012 |
Lamivudine Teva |
|
EU/1/09/566/001-005 |
4.6.2012 |
||||||
|
31.5.2012 |
Peyona |
|
EU/1/09/528/001-002 |
4.6.2012 |
||||||
|
31.5.2012 |
Temozolomide Teva |
|
EU/1/09/606/001-012 |
4.6.2012 |
— Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)
|
Határozat időpontja |
Gyógyszer neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban |
Értesítés időpontja |
|||||
|
10.5.2012 |
Valtropin |
|
EU/1/06/335/001 |
14.5.2012 |
|||||
|
25.5.2012 |
Docefrez |
|
EU/1/10/630/001-002 |
31.5.2012 |
|||||
|
25.5.2012 |
Intrinsa |
|
EU/1/06/352/001-003 |
31.5.2012 |
— Forgalombahozatali engedély felfüggesztésének megszüntetése (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 20. cikke)
|
Határozat időpontja |
Gyógyszer neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban |
Értesítés időpontja |
||||||
|
25.5.2012 |
Angiox |
|
EU/1/04/289/001 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Caelyx |
|
EU/1/96/011/001-004 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Luminity |
|
EU/1/06/361/001-002 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Mepact |
|
EU/1/08/502/001 |
1.6.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Soliris |
|
EU/1/07/393/001 |
31.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
Torisel |
|
EU/1/07/424/001 |
30.5.2012 |
||||||
|
25.5.2012 |
VELCADE |
|
EU/1/04/274/001-002 |
31.5.2012 |
||||||
|
31.5.2012 |
Ceplene |
|
EU/1/08/477/001 |
4.6.2012 |
— Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszer neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban |
Értesítés időpontja |
|||||
|
10.5.2012 |
Circovac |
|
EU/2/07/075/001-004 |
14.5.2012 |
|||||
|
10.5.2012 |
Netvax |
|
EU/2/09/093/001-002 |
14.5.2012 |
|||||
|
22.5.2012 |
Convenia |
|
EU/2/06/059/001-002 |
30.5.2012 |
|||||
|
22.5.2012 |
Equip WNV |
|
EU/2/08/086/001-003 |
25.5.2012 |
|||||
|
22.5.2012 |
PRILACTONE |
|
EU/2/07/074/001-006 |
25.5.2012 |
|||||
|
25.5.2012 |
Onsior |
|
EU/2/08/089/001-021 |
1.6.2012 |
|||||
|
25.5.2012 |
Suprelorin |
|
EU/2/07/072/001-004 |
1.6.2012 |
Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, |
|
Canary Wharf |
|
UK - LONDON E14 4H |
(1) HL L 136., 2004.4.30., 1. o.
|
29.6.2012 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 190/12 |
A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. május 1-tól2012. május 31-ig
(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)
2012/C 190/02
— Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása
|
Határozat időpontja |
Gyógyszer(ek) neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) |
Az érintett tagállam |
Értesítés időpontja |
|
7.5.2012 |
Vivaglobin and associated names |
Lásd az I. mellékletet |
Lásd az I. mellékletet |
8.5.2012 |
|
22.5.2012 |
Femara and associated names |
Lásd az II. mellékletet |
Lásd az II. mellékletet |
23.5.2012 |
|
25.5.2012 |
Priorix and associated names |
Lásd az III. mellékletet |
Lásd az III. mellékletet |
30.5.2012 |
|
25.5.2012 |
Prontax 5 Mg/ml |
Lásd az IV. mellékletet |
Lásd az IV. mellékletet |
30.5.2012 |
|
25.5.2012 |
Prontax 10 Mg/ml |
Lásd az V. mellékletet |
Lásd az V. mellékletet |
29.5.2012 |
(1) HL L 311., 2001.11.28., 67. o.
(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o.
I. MELLÉKLET
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
|
Tagállam EU/EGT |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Kereskedelmi név |
Hatáserősség |
Gyógyszerforma |
Alkalmazási mód |
||||
|
Ausztria |
|
Vivaglobin 160 mg/ml Injektionslösung (subkutane Anwendung) |
160 mg/ml |
oldatos injekció |
szubkután alkalmazásra |
||||
|
Belgium |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
oldatos injekció |
szubkután alkalmazásra |
||||
|
Dánia |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
oldatos injekció |
szubkután alkalmazásra |
||||
|
Finnország |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
oldatos injekció |
szubkután alkalmazásra |
||||
|
Franciaország |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
oldatos injekció |
szubkután alkalmazásra |
||||
|
Németország |
|
Vivaglobin |
oldatos injekció, 160 mg/ml |
oldatos injekció |
szubkután alkalmazásra |
||||
|
Görögország |
|
VIVAGLOBIN |
16 % (W/V) [150-170 MG] |
oldatos injekció |
szubkután alkalmazásra |
||||
|
Magyarország |
|
Vivaglobin 160 mg/ml oldatos injekció szubkután alkalmazásra |
160 mg/ml oldatos injekció (szubkután alkalmazásra) |
oldatos injekció |
szubkután alkalmazásra |
||||
|
Olaszország |
|
VIVAGLOBIN |
160 MG/ML |
oldatos injekció |
szubkután alkalmazásra |
||||
|
Luxemburg |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
oldatos injekció |
szubkután alkalmazásra |
||||
|
Hollandia |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
oldatos injekció |
szubkután alkalmazásra |
||||
|
Norvégia |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
oldatos injekció |
szubkután alkalmazásra |
||||
|
Lengyelország |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
oldatos injekció |
szubkután alkalmazásra |
||||
|
Portugália |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
oldatos injekció |
szubkután alkalmazásra |
||||
|
Spanyolország |
|
VIVAGLOBIN 160 mg/ml para inyección (uso subcutáneo) |
160 mg/ml |
oldatos injekció |
szubkután alkalmazásra |
||||
|
Svédország |
|
Vivaglobin |
160 mg/ml |
oldatos injekció |
szubkután alkalmazásra |
II. MELLÉKLET
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGEINEK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDNAK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
|
Tagállam EU/EGT |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Törzskönyvezett megnevezés |
Dózis |
Gyógyszerforma |
Alkalmazási mód |
|||||||
|
Ausztria |
|
Femara 2,5 mg – Filmtabletten |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Belgium |
|
Femara |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Bulgária |
|
Femara |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Ciprus |
|
Femara |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Csehország |
|
Femara |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Dánia |
|
Femar |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Észtország |
|
Femara |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Finnország |
|
Femar |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Franciaország |
|
Fémara 2,5 mg comprimé pelliculé |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Németország |
|
Femara 2,5 mg Filmtabletten |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Görögország |
|
FEMARA |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Magyarország |
|
Femara 2,5 mg filmtabletta |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Izland |
|
Femar |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Írország |
|
Femara 2,5 mg Film-coated Tablets |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Olaszország |
|
Femara |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Lettország |
|
Femara 2,5 mg apvalkotās tabletes |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Litvánia |
|
Femara |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Femara |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Málta |
|
Femara |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Hollandia |
|
Femara |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Norvégia |
|
Femar |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Lengyelország |
|
Femara |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Portugália |
|
Femara |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Románia |
|
Femara 2,5 mg comprimate filmate |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Szlovákia |
|
Femara |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Szlovénia |
|
Femara 2,5 mg filmsko obložene tablete |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Spanyolország |
|
Loxifan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Femara 2,5 mg comprimidos recubiertos con película |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
||||||||
|
Svédország |
|
Femar |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
|||||||
|
Nagy-Britannia |
|
Femara 2,5 mg Tablets |
2,5 mg |
filmtabletta |
Szájon át |
III. MELLÉKLET
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(k), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(ok), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(i) A TAGÁLLAMOKBAN
|
Tagállam EU/EEA |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
(Törzskönyvezett) megnevezés |
Dózis (1) |
Gyógyszerforma |
Alkalmazási mód |
||||||||||
|
Ausztria |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Ausztria |
|
Priorix |
|
Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Belgium |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Bulgária |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Ciprus |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Cseh Köztársaság |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Dánia |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Észtország |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Finnország |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Franciaország |
|
Priorix powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, and rubella vaccine (live) |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra |
||||||||||
|
Németország |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Görögország |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Magyarország |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Izland |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Írország |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Olaszország |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Lettország |
|
Priorix pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Litvánia |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Luxembourg |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Málta |
Trading as
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Hollandia |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Norvégia |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Lengyelország |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Portugália |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Románia |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Szlovák Köztársaság |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Szlovénia |
|
Priorix prašek in vehikel za raztopino za injiciranje |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Spanyolország |
|
Priorix polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Svédország |
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
||||||||||
|
Nagy-Britannia |
Trading as
|
Priorix |
|
Por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra |
(1) A dózis minden országban azonos
Feloldás után 1 adagban (0,5 ml):
|
Élő, gyengített kanyaró vírus1 (Schwarz törzs) |
legalább 103.0 CCID50 |
|
Élő, gyengített mumpsz vírus1 (RIT 4385 törzs, Jeryl Lynn törzsből előállított) |
legalább 103.0 CCID50 |
|
Élő, gyengített rubeola vírus2 (Wistar RA 27/3 törzs) |
legalább 103.0 CCID50 |
IV. MELLÉKLET
MEGNEVEZÉSEK FÖLSOROLÁSA, GYÓGYSZERFORMA, AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJ, ALKALMAZÁS MÓDJA, ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ, KÉRELMEZŐ A TAGÁLLAMBAN
|
EU/EEA Tagállam |
Kérelmező |
Kereskedelmi név |
Gyógyszer-forma |
INN/hatás-erősség |
Állat-faj |
Alkalmazás módja |
Ajánlott adag |
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő |
||||
|
Ausztria |
|
Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Pour-on oldat |
Doramectin 5 mg/ml |
szarvasmarha |
helyileg - az állat hátán |
1 ml ! 10 ttkg |
SZARVASMARHA: Ehető szövetek: 35 nap. A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek vagy szárazon álló tejelő teheneknek vagy vemhes üszőknek a borjadzást megelőző 60 napban |
||||
|
Bulgária |
|
Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Pour-on oldat |
Doramectin 5 mg/ml |
szarvasmarha |
helyileg - az állat hátán |
1 ml ! 10 ttkg |
SZARVASMARHA: Ehető szövetek: 35 nap. A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek vagy szárazon álló tejelő teheneknek vagy vemhes üszőknek a borjadzást megelőző 60 napban |
||||
|
Dánia |
|
Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Pour-on oldat |
Doramectin 5 mg/ml |
szarvasmarha |
helyileg - az állat hátán |
1 ml ! 10 ttkg |
SZARVASMARHA: Ehető szövetek: 35 nap. A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek vagy szárazon álló tejelő teheneknek vagy vemhes üszőknek a borjadzást megelőző 60 napban |
||||
|
Spanyolország |
|
Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Pour-on oldat |
Doramectin 5 mg/ml |
szarvasmarha |
helyileg - az állat hátán |
1 ml ! 10 ttkg |
SZARVASMARHA: Ehető szövetek: 35 nap. A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek vagy szárazon álló tejelő teheneknek vagy vemhes üszőknek a borjadzást megelőző 60 napban |
||||
|
Finnország |
|
Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Pour-on oldat |
Doramectin 5 mg/ml |
szarvasmarha |
helyileg - az állat hátán |
1 ml ! 10 ttkg |
SZARVASMARHA: Ehető szövetek: 35 nap. A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek vagy szárazon álló tejelő teheneknek vagy vemhes üszőknek a borjadzást megelőző 60 napban |
||||
|
Franciaország |
|
Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Pour-on oldat |
Doramectin 5 mg/ml |
szarvasmarha |
helyileg - az állat hátán |
1 ml ! 10 ttkg |
SZARVASMARHA: Ehető szövetek: 35 nap. A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek vagy szárazon álló tejelő teheneknek vagy vemhes üszőknek a borjadzást megelőző 60 napban |
||||
|
Magyarország |
|
Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Pour-on oldat |
Doramectin 5 mg/ml |
szarvasmarha |
helyileg - az állat hátán |
1 ml ! 10 ttkg |
SZARVASMARHA: Ehető szövetek: 35 nap. A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek vagy szárazon álló tejelő teheneknek vagy vemhes üszőknek a borjadzást megelőző 60 napban |
||||
|
Írország |
|
Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Pour-on oldat |
Doramectin 5 mg/ml |
szarvasmarha |
helyileg - az állat hátán |
1 ml ! 10 ttkg |
SZARVASMARHA: Ehető szövetek: 35 nap. A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek vagy szárazon álló tejelő teheneknek vagy vemhes üszőknek a borjadzást megelőző 60 napban |
||||
|
Izland |
|
Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Pour-on oldat |
Doramectin 5 mg/ml |
szarvasmarha |
helyileg - az állat hátán |
1 ml ! 10 ttkg |
SZARVASMARHA: Ehető szövetek: 35 nap. A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek vagy szárazon álló tejelő teheneknek vagy vemhes üszőknek a borjadzást megelőző 60 napban |
||||
|
Hollandia |
|
Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Pour-on oldat |
Doramectin 5 mg/ml |
szarvasmarha |
helyileg - az állat hátán |
1 ml ! 10 ttkg |
SZARVASMARHA: Ehető szövetek: 35 nap. A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek vagy szárazon álló tejelő teheneknek vagy vemhes üszőknek a borjadzást megelőző 60 napban |
||||
|
Norvégia |
|
Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Pour-on oldat |
Doramectin 5 mg/ml |
szarvasmarha |
helyileg - az állat hátán |
1 ml ! 10 ttkg |
SZARVASMARHA: Ehető szövetek: 35 nap. A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek vagy szárazon álló tejelő teheneknek vagy vemhes üszőknek a borjadzást megelőző 60 napban |
||||
|
Lengyelország |
|
Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Pour-on oldat |
Doramectin 5 mg/ml |
szarvasmarha |
helyileg - az állat hátán |
1 ml ! 10 ttkg |
SZARVASMARHA: Ehető szövetek: 35 nap. A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek vagy szárazon álló tejelő teheneknek vagy vemhes üszőknek a borjadzást megelőző 60 napban |
||||
|
Portugália |
|
Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Pour-on oldat |
Doramectin 5 mg/ml |
szarvasmarha |
helyileg - az állat hátán |
1 ml ! 10 ttkg |
SZARVASMARHA: Ehető szövetek: 35 nap. A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek vagy szárazon álló tejelő teheneknek vagy vemhes üszőknek a borjadzást megelőző 60 napban |
||||
|
Románia |
|
Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Pour-on oldat |
Doramectin 5 mg/ml |
szarvasmarha |
helyileg - az állat hátán |
1 ml ! 10 ttkg |
SZARVASMARHA: Ehető szövetek: 35 nap. A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek vagy szárazon álló tejelő teheneknek vagy vemhes üszőknek a borjadzást megelőző 60 napban |
||||
|
Svédország |
|
Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Pour-on oldat |
Doramectin 5 mg/ml |
szarvasmarha |
helyileg - az állat hátán |
1 ml ! 10 ttkg |
SZARVASMARHA: Ehető szövetek: 35 nap. A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek vagy szárazon álló tejelő teheneknek vagy vemhes üszőknek a borjadzást megelőző 60 napban |
||||
|
Szlovénia |
|
Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle |
Pour-on oldat |
Doramectin 5 mg/ml |
szarvasmarha |
helyileg - az állat hátán |
1 ml ! 10 ttkg |
SZARVASMARHA: Ehető szövetek: 35 nap. A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek vagy szárazon álló tejelő teheneknek vagy vemhes üszőknek a borjadzást megelőző 60 napban |
V. MELLÉKLET
MEGNEVEZÉSEK FÖLSOROLÁSA, GYÓGYSZERFORMA, AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJ, ALKALMAZÁS MÓDJA, ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ, KÉRELMEZŐ A TAGÁLLAMBAN
|
EU/EEA Tagállam |
Kérelmező |
Kereskedelmi név |
Gyógyszerforma |
INN/hatáserősség |
Állatfaj |
Alkalmazás módja |
Ajánlott adag |
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő |
|||||||
|
Ausztria |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Bulgária |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Ciprus |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Cseh Köztársaság |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Dánia |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Észtország |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Görögország |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Spanyolország |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Finnország |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Franciaország |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Magyarország |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Írország |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Izland |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Lettország |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Litvánia |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Málta |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Hollandia |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Norvégia |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Lengyelország |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Portugália |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
|
|||||||
|
Románia |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Svédország |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Szlovénia |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |
|||||||
|
Szlovákia |
|
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs |
Oldat injekciós célra |
Doramectin 10 mg/ml |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Szarvasmarha – bőr alá juh és sertés - izomba |
szarvasmarha és juh - 1 ml/50 ttkg sertés - 1 ml/33 ttkg |
SZARVASMARHA: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 54 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek. Nem adható szárazon álló tejelő teheneknek, beleértve a vemheseket is a borjadzást megelőző 60 napban JUH: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 63 nap. Tej: - A készítmény nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhnak. Nem adható szárazon álló tejelő juhoknak beleértve a vemhes juhokat az ellést megelőző 70 napban SERTÉS: ehető szövetek: - élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 56 nap. |