ISSN 1725-518X
Az Európai Unió
Hivatalos Lapja
C 118
Magyar nyelvű kiadás
Tájékoztatások és közlemények
48. évfolyam
2005. május 19.
|
ISSN 1725-518X |
||
|
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 118 |
|
|
|
||
|
Magyar nyelvű kiadás |
Tájékoztatások és közlemények |
48. évfolyam |
|
Közleményszám |
Tartalom |
Oldal |
|
|
I Információ |
|
|
|
Bizottság |
|
|
2005/C 118/1 |
||
|
HU |
|
I Információ
Bizottság
|
19.5.2005 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 118/1 |
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLYEKRŐL SZÓLÓ KÖZÖSSÉGI HATÁROZATOK ÖSSZEFOGLALÁSA A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TEKINTETÉBEN2005.3.15-TŐL2005.4.15-IG
(A 2001/83/EK (1) irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK (2) irányelv 38. cikke értelmében hozott határozatok)
(2005/C 118/01)
– Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása
|
Határozat dátuma |
Gyógyszerkészítmény neve(i) |
Forgalombahozatali engedély jogosultja(i) |
Érintett tagállam |
Értesítés dátuma |
|
29.3.2005 |
Paroxetine art 31 |
Lásd: melléklet I |
Lásd: melléklet I |
31.3.2005 |
|
29.3.2005 |
Doramectin art 34 |
Lásd: melléklet II |
Lásd: melléklet II |
1.4.2005 |
|
29.3.2005 |
Artirem art 29 |
Lásd: melléklet III |
Lásd: melléklet III |
1.4.2005 |
(1) HL L 311, 2001.11.28., 67. o.
(2) HL L 311, 2001.11.28., 1. o.
I. sz. MELLÉKLET
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TALÁLMÁNYI MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, ALKALMAZÁSI MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
|
Tagállam |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Forgalmazott termék megnevezése |
Dózis |
Gyógyszerforma |
Alkalmazási mód |
|
AUSZTRIA |
Gerot Pharmazeutika GesmbH Arnethgasse 3 A-1160 Wien |
Allenopar 20 mg – Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
Allen Pharmazeutika GesmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroxetin „Allen” 20 mg – Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Arcana Arzneimittel GmbH Zimbagasse 5 A-1147 Wien |
Paroxetin „Arcana” 20 mg – Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl/Tirol |
Paluxetil 20 mg – Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Seroxat 20 mg – Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Seroxat 2 mg / ml – oral suspension |
2 mg / ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Glaxopar 20 mg – Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroglax 20 mg – Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroxetin „GSK” 20 mg – Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien |
Paroxat 20 mg – Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien |
Paroxat 40 mg – Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Interpharm Produktions GmbH Effingergasse 21 A-1160 Wien |
Paroxetin „Interpharm” Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach |
Ennos 20 mg – Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs – GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien |
Paroxetin „Merckle” 20 mg – Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs – GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien |
Paroxetin „Ratiopharm” 20 mg – Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädter str. 52 A-1190 Wien |
Parocetan 20 mg – Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
BELGIUM |
Bexal Av J. Bordet 168 B-1140 Brussels, |
Paroxetine Bexal 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
Bexal Av J. Bordet 168 B-1140 Brussels |
Paroxetine Bexal 40 mg |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade Heysel B 22 B-1020 Brussel |
Paroxetine EG 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax |
30 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax Suspension orale |
2 mg / ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
30 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat Suspension orale |
2 mg / ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund |
Parocetan 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetiphar 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm Belgium SA/NV Rue Aaint-Lambert 141 B-1200 Bruxelles |
Paroxetine – Ratiopharm 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Merck NV/SA Brusselsesteennweg 288 B-3090 Overijse |
Merck – Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
CIPRUS |
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. P.O. Box 51407 3505 Lemesos Cyprus |
Arketis |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. P.O. Box 51407 3505 Lemesos Cyprus |
Arketis |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
SmithKline Beecham plc 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
SmithKline Beecham plc 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
CSEHORSZÁG |
Apotex Europe Ltd Rowan House 41 London Street, Reading Berkshire RG1 4PS United Kingdom |
Apo-Parox |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre |
Parolex 20 |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre |
Parolex 40 |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-890 79 Ulm |
Paroxetin-Ratiopharm 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 30 mg |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
SmithKline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
SmithKline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat 30 mg |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
DÁNIA |
1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund |
Paroxetine „1A Farma” |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund |
Paroxetine „1A Farma” |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Oxetine |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetin „GEA” |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetin „GEA” |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroc |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroc |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroneurin |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroneurin |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Roxac |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Roxac |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Alpharma AS Harbitzalléen 3 N-Skøyen, 0212 Oslo |
Paroxetin „Alpharma” |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin „Biochemie” |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin „Biochemie” |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
DuraScan Medical Products A/S Svendborgvej 243 DK-5260 Odense S |
Serodur |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Paroxetin „Generics” |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Pasero |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetin „Genthon” |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
2 mg / ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Paroxetin „NM” |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Paroxetin „NM” |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev |
Paroxetin „PCD” |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S |
Paroxetin „Copyfarm” |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S |
Paroxetine „Copyfarm” |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Meparox |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Meparox |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Paroscope |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Paroscope |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm |
Paroxetin „UNP” |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm |
Paroxetin „UNP” |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxegen |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxegen |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin „Ratiopharm” |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Sopax |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Pasorex |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Serorex |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Serorex |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Seroxetabs |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetin „Synthon” |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Parsyn |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Varoxetin |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
ÉSZTORSZÁG |
Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Paroxat |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetinhexal 20 |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetinhexal 40 |
40 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X |
Rexetin |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X |
Rexetin 30 mg |
30 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
FINNORSZÁG |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30 FIN-02130 Espoo |
Parox |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin Ratiopharm |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
2 mg / ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxetin Stada |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
FRANCIAORSZÁG |
Chiesi SA 11 Avenue Dubonnet F-92400 |
Divarius |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 Creteil Cedex |
Paroxetine G GAM |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 Creteil Cedex |
Paroxetine G GAM |
40 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Deroxat |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Deroxat |
20 mg / 10 ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine GSK |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine GSK |
20 mg / 10 ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
Laboratoire Paucourt 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine Paucourt |
20 mg / 10 ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
KIRON Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 NL-6524 CK Nijmegen |
Paroxetine Kiron |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Merck Generiques 34 rue saint romain F-69359 Lyon Cedex 08 |
Paroxetine Merck |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Qualimed 34 rue saint romain F-69359 Lyon Cedex 08 |
Paroxetine Qualimed |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetine Ratiopharm |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Laboratoire Saint-Germain 100 route de Versailles F-78163 Marly-le Roy |
Paroxetine Saint Germain |
20 mg / 10 ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
NÉMETORSZÁG |
1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching |
Paroxetin – 1A Pharma40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching |
Paroxetin – 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren |
Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxistad 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen |
Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld |
Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
AWD.Pharma GmbH & Co.KG Leipziger Str. 7-13 D-01097 Dresden |
Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning |
Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg |
Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg |
Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin |
Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG Liebigstr. 1-2 D-65439 Floersheim |
Depar |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Holsten Pharma GmbH Im Bürgerstock 7 D-79241 Ihringen |
Paroxetin Holsten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg |
Osepar |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Esparma GmbH Lange Göhren 3 D-39171 Osterweddingen |
Aroxetin |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Biomo pharma GmbH Lendersberstr. 86 D-53721 Siegburg |
Paroxetin-biomo 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg |
Trapar |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen |
Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Pasero 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Seroxat Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Seroxat Suspension |
2 mg / ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Tagonis Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Tagonis Suspension |
2 mg / ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
Heumann Pharma GmbH Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg |
Paroxetin |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroc 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroc 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxat 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxat 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Roxac 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Roxac 40 mg |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co Industrstr. 26 D-56218 Mülheim-Karlich |
ParoLich 20 Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetin Lindo |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetin Lindo |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-64293 Darmstadt |
Paroxedura 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-64293 Darmstadt |
Paroxedura 30 mg |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld |
Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Oxepar Suspension |
2 mg / ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Paxil Filmtabletten |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Paxil Suspension |
2 mg / ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxetin |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Synthon B.V. Microweg 22 NL-6545 CM Nijmegen |
Euplix 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven |
Paroxetin TAD 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GÖRÖGORSZÁG |
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
10mg/5ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
MAGYARORSZÁG |
Apotex Europe Ltd. Rowan House 41 London Street RG 14 Berkshire United Kingdom |
Apodepi filmtabletta |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
Hexal Hungária Kft. Tímár u.20. H-1034 Bp |
Paretin 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal Hungária Kft. Tímár u.20. H-1034 Bp |
Paretin 40 mg filmtabletta |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH Benzstraße 2a D-63741 Aschaffenburg |
Parhun filmtabletta |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Generics UK Ltd. Potters Bar EN6 1AG Hertfordshire United Kingdom |
Parogen 20 mg filmabletta |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Glaxo Smith Kline Kft. H-1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Paroxat 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Glaxo Smith Kline Kft. H-1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Paroxat 30 mg filmtabletta |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Glaxo Smith Kline Kft. H-1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Paroxat szirup |
2 mg/ml |
Szirup |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm Hungary Kft. Uzsoki u. 36/A H-1145 Bp |
Paroxetin Ratiopharm 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Richter Gedeon Rt. Gyömrői út 19-21. H-1103 Bp |
Rextine 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Richter Gedeon Rt. Gyömrői út 19-21. H-1103 Bp, |
Rexetine 30 mg filmtabletta |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Glaxo Smith Kline Kft. H-1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Seroxat 20 mg tabletta |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
ÍRORSZÁG |
Rowex Limited Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland |
Paroxetine |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
Rowex Limited Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland |
Paroxetine |
40 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM, Nijmegen Nederland |
Meloxat |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Paroxetine |
2 mg/ml |
Belsóleges oldat |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Paroxetine |
30 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Norton Healthcare Limited, IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Norton Healthcare Limited IVAX Quays Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine |
30 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Rowex Limited Newtown Bantry, Co. Cork Ireland |
Parox Tablets |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Tablets |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Tablets |
30 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Oral Suspension |
20 mg / 10 ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
IZLAND |
Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Ireland |
Paroxetin NM |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14 P.O.Box 5499 125 Reykjavik Iceland |
Seroxat |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14 P.O.Box 5499 125 Reykjavik Iceland |
Seroxat |
2 mg / ml |
Keverék |
Oralis alkalmazás |
|
|
Omega Farma ehf. Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland |
Paroxat |
10 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Omega Farma ehf. Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland |
Paroxat |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Omega Farma ehf. Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland |
Paroxat |
30 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
OLASZORSZÁG |
EG S.p.A. Via Pavia, 6 I-20136 Milano |
Paroxetina EG |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
Abbot S.p.A. Via Pontina KM 52 I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina |
Sereupin |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Abbot S.p.A. Via Pontina KM 52 I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina |
Sereupin |
2 mg/ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline S.p.A. Via Fleming 2 I-37135 Verona |
Seroxat |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline S.p.A. Via Fleming 2 I-37135 Verona |
Seroxat |
2 mg / ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
Merck Generics Italia Spa Via Aquileia 35 I-Cinisello Balsamo |
Paroxetina |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Synthon BV Microweg 22 NL-6545 CM, Nijmegen |
Daparox |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A. Via Zambeletti I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano |
Eutimil |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A. Via Zambeletti I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano |
Eutimil |
2 mg / ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
LETTORSZÁG |
Medochemie Ltd P.O. Box 51409 CY-3505 Limassol Cyprus |
Arketis |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
10 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
30 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
10 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest |
Rexetin |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest |
Rexetin |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holczkirhen D-83607 |
ParoxetinHexal |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holczkirhen D-83607 |
ParoxetinHexal |
40 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
LITVÁNIA |
Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holczkirhen |
ParoxetinHexal |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holczkirhen |
ParoxetinHexal |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest |
Rexetin |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest |
Rexetin |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
SmithKline Beecham plc SB House, Great West road, Brentford, Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
SmithKline Beecham plc SB House, Great West road, Brentford, Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
LUXEMBURG |
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
30 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg/10 ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
30 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg /10 ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
Merck s.a. 288 Brusselsesteenweg B-3090 Overijse |
Merck-Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
MÁLTA |
SmithKline Beecham Plc SB House Great West Road Bentford TW8 9BD Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
Actavis hf Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjordur |
Paxetin |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
HOLLANDIA |
Centrafarm Services B.V Nieuwe Donk 9 P.O.Box 289 4870 Ag Etten-Leur Nederland |
Paroxetine CF |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
Genthon BV Box 7071 GN NIJMEGEN Nederland |
Paroxetine |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 P.O.Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat |
2 mg/ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 P.O.Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 P.O.Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal Pharma Nederland B.V. Pastoorslaan 28, P.O.Box 251 2182 Bx Hillegom Nederland |
Paroxetine |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal Pharma Nederland B.V. Pastoorslaan 28, P.O.Box 251 2182 Bx Hillegom Nederland |
Paroxetine |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
I.C.C. BV P.O.Box 75 6920 Ab Duiven Nederland |
Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Merck Generics BV Dieselweg 25 3752 Lb Bunschoten Nederland |
Paroxetine Merck 20 mg |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Multipharma BV Gemeenschapspolderweg 28 P.O.Box 216 1382 Gr Weesp Nederland |
MP-Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
NORVÉGIA |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine Gea |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine Gea |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Duranor AS N-Oslo |
Serodur |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319, Oslo |
Seroxat |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
NM Pharma AS Lilleakerveien, 2B, N-Oslo |
Paroxetin NM Pharma |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Acro-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxetin Stada |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
LENGYELORSZÁG |
Apotex Inc. ul. Homera 46 PL-04-624 Warsaw |
Apo-Parox 20 |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80, P-31-546 Cracow |
Deprozel 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paxeratio |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Gedeon Richter Ltd. H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19-21 |
Rexetin |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal Polska Sp. z o. o. ul Domaniewska 50C PL-02-672 Warsaw Poland |
Paxtin 20 |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Hexal Polska Sp. z o. o. ul Domaniewska 50C PL-02-672 Warsaw Poland |
Paxtin 40 |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
PORTUGÁLIA |
Jaba Farmacêutica, AS Edifício Jaba – Rua da Tapada Grande, 2 – Zona Industrial da Abrunheira P-2710-089 Sintra |
Denerval |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11-A P-1600-219 Lisboa |
Paroxetina |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Biara – Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Ramalho Ortigão, 45-A P-1070-228 Lisboa |
Paroxetina Biara |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl |
Paroxetina |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Farma APS – Produtos Farmacêuticos S.A. Rua José Galhardo no. 3, loja 3 - C/v P-1750-131 Lisboa |
Paroxetina APS |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Bexal Produtos Farmacêuticos S.A. Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A- Miraflores P-1495-153 Algés |
Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Generis Farmacêutica, S.A. Rua José Galhardo no. 3 P-1750-131 Lisboa |
Paroxetina |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Seroxat |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Seroxat |
2 mg / ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Calmus |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Laboratórios Azevedos – Indústria e Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2 P-2724-503 Alfragide |
Oxepar |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Oxepar |
2 mg / ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
Medibial – Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A Av. Da Siderurgia Nacional P-4745-457 S. Mamede do Coronado |
Paxetil |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Medibial – Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A Av. Da Siderurgia Nacional P-4745-457 S. Mamede do Coronado |
Paxetil |
2 mg / ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
Merck Genéricos – Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 – C P-1300-040 Lisboa |
Paroxetina Merck Genericos 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Merck S.A Rua Alfredo da Silva, 3-C P-1300-040 Lisboa |
Paxpar |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro P-2790-143 Carnaxide |
Paroxetina Ratiopharm 20 mg Comprimidos |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Synthon B.V. Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Nederland |
Parox |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Tecnimede – Sociedade Técnico- Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros Edifício Sagres, 3o A P-2685-338 Prior Vehlo |
Paroxetina Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
SZLOVÁKIA |
Generics UK Ltd. Station Close, Potters Bar Herts EN6 1TL United Kingdom |
Paretin 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Parolex 20 |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Parolex 40 |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm GmbH Gras-Orco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetini-ratiopharm 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 30 mg |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat 20 mg tbl flm |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat 30 mg tbl flm |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
SZLOVÉNIA |
GlaxoSmithKline d. o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Paroxat |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
GlaxoSmithKline d. o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Paroxat |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline d. o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Seroxat |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline d. o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Seroxat |
30 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d. o.o., Dunajska 156, Ljubljana |
Parogen |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
SVÉDORSZÁG |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine GEA |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine GEA |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Alpharma AS P.O. Box 158, Skoyen N-0212 Oslo |
Paroxetin Alpharma |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
AWD. Pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13 D-01097 Dresden |
Paroximed |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Gerard Laboratiories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Ireland |
Paroxetin Scand Pharm |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Seroxat |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Seroxat |
2 mg /ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Paroxetin Ratiopharm |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Paroxat |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Meradel |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Eoxat |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Heumann Pharma GmbH Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg |
Deoxatine 20 mg Filmdragerade tabletter |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co. Industrstr. 26 D-56218 Mülheim-Karlich |
Mediparox |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetin „Medis” |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetabs |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund |
Parotamed |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paraxodil |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund |
Primoxatine |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund |
Titroxatine |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld |
Isoxatine |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxin |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 D-61118 Bad Vilbel |
Parocetan |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxiflex |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxistad |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 D-27472 Cuxhaven |
Medoxatine |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
SPANYOLORSZÁG |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetina Gea 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetina Gea 40 mg |
40 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Bexal Farmaceutica S.A. Ventura Rodriguez 7, 5 planta E-28008 Madrid |
Paroxetina Bexal 20 mg comprimidos EFG |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Laboratorios Davur S.L. Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina E-28700 San Sebastian de los Reyes Madrid |
Paroxetina Davur 20 mg Comprimidos Recubiertos EFT |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Faes Farma S.A. Maximo Aguirre 14 E-48940 Lejona (Vizcaya) |
Motivan 20 mg comprimidos |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Laboratorios Fournier S.A. Ronda de Poniente 16 E-28760-Tres Cantos, Madrid |
Casbol 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline S.A. Severo Ochoa 2 E-28760 Tres Cantos, Madrid |
Seroxat 20 mg |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Laboratorios Alter S.A. Mateo Inurria 30 E-28036 Madrid |
Paroxetina Alter |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Laboratorios Belmac S.A. Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina E-28700 San Sebastián de los Reyes Madrid |
Xetin 20 mg |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Merck Genericos S.L. Ctra.n-152 Km 19 – Poligono Merck E-08100 Mollet del Valles, Barcelona |
Paroxetina |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Mundogen Farma S.A. Marqués de Villabrágima 37 E-28035 Madrid |
Paroxetina Mundogen |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Novartis Farmaceutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 E-08013 Barcelona |
Frosinor 20 mg Comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm España S.A. Avda. De Burgos 16D – 5a planta E-28036 Madrid |
Paroxetina Ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos EFT |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Laboratorios Rimafar S.L. Pololigono Malpica Calle c, No 4 E-50016 Zaragoza |
Paroxetina Rimafar 20 mg comprimidos recubiertos EFT |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetina Synthon |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Tamarang S.A. Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona |
Paroxetina Tamarang |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Tamarang S.A. Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona |
Paroxetina Apotex-Farma |
20 mg |
Bevont tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
NAGY-BRITANNIA |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine 40 mg Tablet |
40 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Alpharma Ltd Whiddon Valley Barnstaple N. Devon EX32 8NS United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Alpharma Ltd Whiddon Valley Barnstaple N. Devon EX32 8NS United Kingdom |
Paroxetine 30 mg Tablet |
30 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Apotex Europe Limited Rowan House 41 London street Reading; Berkshire RG1 4PS United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Generics (UK) Limited Station Close; Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Film-coated tablet |
20 mg |
Filmtabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Tablets |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Tablers |
30 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Liquid |
2 mg / ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine |
30 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine |
2 mg/ml |
Belsóleges szuszpenzió |
Oralis alkalmazás |
|
|
Lagap Pharmaceuticals Ltd Woolmer Way; Bordon Hampshire GU35 9QE United Kingdom |
Paroxetine |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Mølle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetine |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Norton Healthcare Limited IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetine |
20 mg |
Tabletta |
Oralis alkalmazás |
II. MELLÉKLET
MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, ÁLLATFAJOK ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ ÉRINTETT TAGÁLLAMOKBAN, IZLANDON ÉS NORVÉGIÁBAN
|
Tagállam |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Kereskedelmi terméknév |
Hatáserősség |
Gyógyszerforma |
Állatfaj |
Adagolás gyakorisága |
Ajánlott adag |
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (hús és tej) |
|
AUSZTRIA |
Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 A-1071 Wien |
Dectomax 1 % Injektions-lösung für Rinder und Schafe |
10 mg/ml |
Injekciós oldat |
Szarvasmarha és juh Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok kezelésére nem alkalmazható. |
Egyszeri adag |
200 μg/ttkg |
Hús: Szarvasmarha: 42 nap Juh: 40 nap |
|
BELGIUM |
Pfizer Animal Health SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injekciós oldat |
Szarvasmarha és juh |
Egyszeri adag |
200 μg/ttkg |
Hús: Szarvasmarha: 42 nap Juh: 35 nap Tej: Szarvasmarha: 60 nap Juh: 70 nap |
|
DÁNIA |
Pfizer Aps Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Dectomax Vet DK MT NO 15721 |
10 mg/ml |
Injekciós oldat |
Szarvasmarha Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő szarvasmarháknak nem adható. |
Egyszeri adag |
200 μg/ttkg |
Hús: 45 nap Tej: A várható ellést megelőző 60 napon belül nem alkalmazható. |
|
FINNORSZÁG |
Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 FI-00330 Helsinki |
Dectomax Vet |
10 mg/ml |
Injekciós oldat |
Szarvasmarha, rénszarvas, sertés Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok számára a laktációs időszakban nem engedélyezett. |
Egyszeri adag |
Szarvasmarha és rénszarvas: 200 μg / ttkg Sertés: 300 μg / ttkg |
Hús: Szarvasmarha és rénszarvas: 42 nap Sertés: 49 nap Tej: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő tejre 60 nap üszőknél, rénszarvasoknál és a szárazonállás időszakában lévő állatoknál. |
|
FRANCIAORSZÁG |
Pfizer 23/25 Ave du docteur Lannelongue F-75014 Paris |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injekciós oldat |
Szarvasmarha és juh Tejhasznú teheneknek a laktációs vagy az elapasztás alatti időszakban és tejhasznú anyajuhoknak nem adható. |
Egyszeri adag |
Szarvasmarha 200 μg/ttkg (csak sc) Juh 200 μg/ttkg (sc vagy im) |
Hús: Szarvasmarha: 42 nap Juh: 35 nap (im), 56 nap (sc) |
|
NÉMETORSZÁG |
Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 D-76139 Karlsruhe |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injekciós oldat |
Szarvasmarha és juh: Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében a laktációs időszakban történő alkalmazása nem engedélyezett. |
Egyszeri adag |
200 μg/ttkg |
Hús: Szarvasmarha, juh: 60 nap |
|
GÖRÖGORSZÁG |
Pfizer Hellas Alketou 5 GR-11633 Pagrati — Athina |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injekciós oldat |
Juh Szarvasmarha Tejhozamú szarvasmarháknak nem adható Sertés |
Egyszeri adag |
Juh: 200 μg/ttkg (sc, im) Szarvasmarha: 200 μg/ttkg (sc) Sertés: 300 μg/ttkg (im) |
Hús: Juh: 35 nap Szarvasmarha: 42 nap Sertés: 49 nap Tej: Juh: Ne adjuk tejhasznú juhoknak, beleértve a vemhes jerkéket az ellést megelőző 50 napon belül. Szarvasmarha: Ne adjuknem tejelő tejhasznú szarvasmarháknak, beleértve a vemhes tejhasznú üszőket az ellést megelőző 60 napon belül. |
|
ÍRORSZÁG |
Pfizer Ltd. Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT United KIngdom |
Dectomax 1 % Injectable solution |
10 mg/ml |
Injekciós oldat |
Szarvasmarha és juh |
Egyszeri adag |
Szarvasmarha: 200 μg/ttkg |
Hús: Szarvasmarha: 63 nap Juh: 63 nap |
|
OLASZORSZÁG |
Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 I-00188 Roma |
Dectomax 1 % (doramectin) |
10 mg/ml |
Injekciós oldat |
Szarvasmarha, juh és sertés Használata emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatokban nem engedélyezett. |
Egyszeri adag |
Szarvasmarha és juh: 200 μg/ttkg Sertés: 300 μg/ttkg |
Hús: Szarvasmarha: 42 nap Juh: 35 nap Sertés: 37 nap |
|
LUXEMBURG |
Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injekció |
Szarvasmarha és juh: Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő szarvasmarháknak nem adható. Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhoknak nem adható |
Egyszeri adag |
Szarvasmarha: 200 μg/ttkg (sc) Juh: 300 μg/ttkg (sc vagy im) |
Hús: Szarvasmarha: 42 nap Juh: 35 nap Tej: Szarvasmarha: Ne adjuk a szárazonállás időszakában lévő tejhasznú teheneknek, beleértve a vemhes üszőket, az ellést megelőző 60 napon belül. Juh: Nem adható az ellést megelőző 70 napon belül |
|
HOLLANDIA |
Pfizer Animal Health BV PO Box 37 2900 AA Capelle aan den IJssel Hollandia |
Dectomax (REG NL 9844) Prontax (REG NL 9884) |
10 mg/ml |
Injekciós oldat |
Nem tejelő juhok. (A termék használata sertésekben és szarvasmarhákban is engedélyezett) |
Egyszeri adag, megismé-telve, ha a P. ovis fertőzés tünetei nem szűnnek meg 14 napon belül. |
200 μg/ttkg |
Hús: Szarvasmarha: 75 nap Juh: 70 nap Sertés: 77 nap Tej: Szarvasmarha és Juh: a termék nem engedélyezett tejelő juhok számára. |
|
PORTUGÁLIA |
Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park Edifício 10 P-2740-244 Porte Salvo |
Dectomax solution injectable |
10 mg/ml |
Injekciós oldat |
Szarvasmarha, juh és sertés |
Egyszeri adag |
Szarvasmarha és juh: 200 μg / ttkg Sertés: 300 μg / ttkg |
Hús: Szarvasmarha: 42 nap Juh: 35 nap Sertés: 56 nap Tej: Szarvasmarha: Tilos adni tejelő teheneknek, nem alkalmazható az ellést megelőző 60 napon belül Juh: Tilos adni tejelő juhoknak, nem alkalmazható az ellést megelőző 70 napon belül |
|
SPANYOLORSZÁG |
Pfizer Av da. De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja E-28108 Alcobendas |
Dectomax solution injectable |
10 mg/ml |
Injekciós oldat |
Szarvasmarha és juh |
Egyszeri adag |
200 μg/ttkg |
Hús: Szarvasmarha: 42 nap Juh: 60 nap |
|
SVÉDORSZÁG |
Pfizer AB Box 501 S-183 25 Täby |
Dectomax vet |
10 mg/ml |
Injekciós oldat |
Szarvasmarha, juh (rénszarvas) |
|
Szarvasmarha (és rénszarvas): 200 μg/ttkg (sc) Juh: 200 μg/ttkg (sc vagy im) |
Hús: Szarvasmarha: 49 nap Juh: 45 nap (i.m.); 60 nap (s.c.) Rénszarvas: 42 nap Tej: Szarvasmarha: Tilos adni tejelő teheneknek, nem alkalmazható az ellést megelőző 60 napon belül. Juh: Tilos adni tejelő juhoknak, nem alkalmazható az ellést megelőző 70 napon belül. |
|
EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |
Pfizer Ltd Pfizer Ltd, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |
Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep |
10 mg/ml |
Injekciós oldat |
Juh és szarvasmarha Használata nem engedélyezett tejelő anyajuhokban, vagy emberi fogyasztásra szánt tejet termelő tehenekben. |
|
Juh: 300 μg/ttkg Szarvasmarha: 200 μg/ttkg |
Hús: Szarvasmarha: 70 nap Juh: 56 nap Tej: Szarvasmarha: Ne adjuk a szárazonállás időszakában lévő tejhasznú teheneknek, beleértve a vemhes üszőket, az ellést megelőző 60 napon belül. |
|
IZLAND |
Pfizer A/S Vestre Gade DK-18 2650 Hvidovre |
Dextomax |
1 % |
Injekciós oldat |
Szarvasmarhák, különösen ökrök. Nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő tejelő teheneknek, még a szárazonállás időszakában sem. Juh: Nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő tejhasznú anyajuhoknak. Nem adható vemhes jerkéknek. Sertés |
Egyszeri adag |
Szarvasmarha: 200 μg/ttkg (sc) Juh: 200 μg/ttkg (sc, im) Sertés: 300 μg/ttkg Malacok: < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml |
Hús: Szarvasmarha: 45 nap. Juh: 35 nap Tej: Szarvasmarha: Nem adható vemhes teheneknek az ellést megelőző 60 napon belül. Juh: Nem adható tejhasznú anyajuhoknak az ellést megelőző legalább 70 napon belül, ha a tej emberi fogyasztásra fog kerülni. |
|
NORVÉGIA |
Pfizer As, Norway Orion Pharma As Animal Health PO Box 52 N-0508 Oslo |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injekciós oldat |
Szarvasmarha, juh, sertés, rénszarvas. Nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő tejelő teheneknek, anyajuhoknak, vagy rénszarvasoknak. |
|
Szarvasmarha és rénszarvas: 200 μg/ttkg Juh: 200 μg/ttkg (sc, im) (Nematodirus 300 μg/ttkg (sc, im)) Sertés: 300 μg/ttkg |
Hús: Szarvasmarha és rénszarvas: 42 nap Juh: 45 (im), 60 nap (sc) — Nematoridus battus: 55 nap (im), 70 nap (sc) Sertés: 49 nap Tej: Szarvasmarha: Nem adható az ellést megelőző 60 napon belül. Juh: Nem adható az ellést megelőző 70 napon belül. |
III. MELLÉKLET
A NEVEKET, A GYÓGYSZERFORMÁT, A GYÓGYSZEREK HATÁSERŐSSÉGÉT, AZ ALKALMAZÁSI MÓDOT, A KÉRELMEZŐT, VALAMINT A TAGÁLLAMOKBAN FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLLYEL RENDELKEZŐKET TARTALMAZÓ LISTA
|
Tagállam |
A forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Kérelmező |
Törzskönyvezett megnevezés |
Hatáserősség |
Gyógyszerforma |
Alkalmazás módja |
Tartalom (koncentráció) |
|
HOLLANDIA |
Guerbet |
|
Artirem |
0,0025 mmol/ml |
Oldat injekcióhoz |
Intraartikuláris alkalmazás |
0,0025 mmol/ml |
|
NÉMETORSZÁG |
|
Guerbet |
Artirem |
0,0025 mmol/ml |
Oldat injekcióhoz |
Intraartikuláris alkalmazás |
0,0025 mmol/ml |