Átültetésre szánt emberi szervek minősége és biztonságossága

FŐBB PONTOK

Az uniós országok kötelesek biztosítani az alábbiakat:

• Az adományozástól az átültetésig vagy ártalmatlanításig terjedő szervátültetési lánc minden szakaszára kiterjedő minőségi és biztonsági keretrendszer felállítása. A rendszernek tartalmaznia kell a donor személyazonosságát, a donor vagy családjának beleegyezését, valamint a jogszabályban meghatározott egyéb feltételeket.
• A donorkiválasztást és -értékelést elismert orvosok és szervezetek végezzék, megfelelő képesítéssel rendelkező egészségügyi személyzet segítségével.
• A donorról álljanak rendelkezésre többek között az életkorára, testsúlyára és múltbeli vagy jelenlegi kórtörténetére vonatkozó minimális adatok.
• A szervek szállítása megfeleljen bizonyos – például a címkézésre és az azonosításra vonatkozó – követelményeknek.
• A szervkivétel és a szervátültetés kizárólag olyan központokban történjen, amelyek erre a célra engedélyt kaptak az uniós jogszabályban foglaltakkal összhangban.
• Valamennyi szerv legalább 30 évig nyomonkövethető legyen a donortól a recipiensig és viszont.
• Álljon rendelkezésre egy, a súlyos káros eseményeknek és szövődményeknek a bejelentésére, vizsgálatára, nyilvántartására és a velük kapcsolatos releváns információk továbbítására szolgáló rendszer. Uniós országok közötti szervcsere esetén biztosítani kell az információcserét is.
• Az elhunyt és élő donorok által történő szervadományozás önkéntes és térítésmentes alapon történjen, továbbá álljon rendelkezésre a szükséges beleegyezés.
• Az élő donorok gondos kiválasztáson és szűrővizsgálaton vegyenek részt, továbbá biztosítsák számukra a lehető legmagasabb szintű védelmet.
• A személyes adatok védelme „teljes mértékben és hatékonyan” érvényesüljön.
• Az uniós országok illetékes hatóságai az Európai Bizottság által létrehozott hálózaton keresztül rendszeres időközönként cseréljenek információt.