Az adalékanyagok, enzimek és aromák engedélyezési eljárása
ÖSSZEFOGLALÓ A KÖVETKEZŐ DOKUMENTUMOKRÓL:
Az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárását létrehozó 1331/2008/EK rendelet
(EU) 2019/1381 rendelet az élelmiszerláncban alkalmazott uniós kockázatértékelés átláthatóságáról és fenntarthatóságáról
MI A RENDELETEK CÉLJA?
- Az 1331/2008/EK rendelet harmonizált, hatékony, gyors és átlátható engedélyezési eljárást vezet be az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák engedélyezésére az EU-ban, amelynek célja az élelmiszerek szabad mozgásának megkönnyítése a fogyasztók egészségének biztosítása mellett. Hatálya nem terjed ki a füstaromákra.
- Az eljárás a 178/2002/EK rendelettel létrehozott Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) által végzett kockázatértékelésen alapul, és az anyagok három kategóriája közösségi (uniós) listájának aktualizálását eredményezi.
- Az (EU) 2019/1381 módosító rendelet új szabályokat vezet be a kockázatértékelés átláthatósága és bizalmas jellege tekintetében.
FŐBB PONTOK
Egységes eljárás
- Csak az uniós piacon engedélyezett anyagok szerepelnek a EU listán, amelynek naprakésszé tétele az Európai Bizottság, illetve – hivatalos kérelem útján – egy uniós ország vagy egy másik érdekelt fél kezdeményezésére történik.
- A Bizottság kockázatértékelés (kötelező olyan esetekben, ahol az anyagok hatást gyakorolhatnak az emberi egészségre) céljából továbbítja a listára felveendő anyagokra vonatkozó kérelmet az EFSA-nak. Az EFSA-nak rendszerint 9 hónapon belül választ kell adnia. Indokolt esetben, amikor az EFSA kiegészítő információkat kér a kérelmezőtől, ez az időszak meghosszabbítható. A 2019-es módosítás alapján az EFSA a kérelmező által benyújtott minden kiegészítő információt közzétesz.
- A Bizottság az uniós listát frissítő rendeletettervezetet bocsát ki az EFSA véleményének kézhezvételét követő 9 hónapon belül.
- A folyamatot a Bizottság bármikor leállíthatja. Sürgős esetekben különleges szabályozás alkalmazható az anyagok listán való szereplésére vonatkozó feltételek hozzáadása, törlése vagy módosítása tekintetében.
- A Bizottságot a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága segíti az uniós lista naprakésszé tételében.
Végrehajtás
A Bizottságnak az adalékanyagokról, enzimekről és aromákról szóló rendeletek elfogadásától számított két éve volt arra, hogy – az EFSA-val a kockázatértékelésről folytatott konzultációt követően – véglegesítse a kérelmek kezelésének módját, ideértve a következőket:
- tartalom, elkészítés és bemutatás;
- a kérelmek érvényességének ellenőrzése;
- a feltüntetendő információk típusa.
Átláthatóság
- Az 1331/2008/EK rendelet értelmében az EFSA biztosítja a tevékenységeinek átláthatóságát, a 178/2002/EK rendelettel összhangban.
- Az (EU) 2019/1381 módosító rendelet új átláthatósági szabályokat vezet be, amelyek előírják az EFSA számára, hogy amennyiben a Bizottság kéri a véleményét, haladéktalanul hozza nyilvánosságra a kérelmet, ideértve a releváns alátámasztó információkat és a kérelmező által benyújtott kiegészítő információkat, valamint tudományos szakvéleményeit. Az EFSA emellett nyilvánosságra hoz minden véleménykérést, valamint a munkájára vonatkozó minden határidő-hosszabbítást is.
Bizalmas információk
- Az 1331/2008/EK rendelet értelmében a kérelmezők kérhetik – igazolható indoklással – kérelmük bizonyos részeinek bizalmas kezelését.
- Az (EU) 2019/1381 módosító rendelet lehetővé teszi az EFSA számára, hogy adott esetben bizalmasan kezelje az alábbiakat is, amennyiben a kérelmező bizonyítja, hogy a nyilvánosságra hozatal jelentősen sértheti érdekeit (a biztonság értékelése szempontjából lényeges információk kivételével):
- az érintett anyag előállításához felhasznált anyagokra vonatkozó információk;
- információk azokról az anyagokról vagy termékekről, amelyekben a kérelmező az anyagot használni szándékozik;
- részletes analitikai információk az egyes gyártási tételek variabilitásáról és stabilitásáról.
Vészhelyzetek
A listán szereplő anyaggal kapcsolatos vészhelyzet fennállása esetén a Bizottság kezdeményezi az EFSA élelmiszer-biztonsági eljárásait.
Társult jogszabályok
A 2008. évi rendeletet a következő társult jogszabályokkal egyidejűleg fogadták el, amelyek részletesebben foglalkoznak a 3 kategóriával:
MIKORTÓL HATÁLYOSAK A RENDELETEK?
Az 1331/2008/EK rendelet 2009. január 20. óta hatályos.
Az (EU) 2019/1381 módosító rendelet 2019. szeptember 26-án lépett hatályba, és 2021. március 27-től alkalmazandó.
HÁTTÉR
További információk a következő oldalon állnak rendelkezésre:
FŐ DOKUMENTUMOK
Az Európai Parlament és a Tanács 1331/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról (HL L 354., 2008.12.31., 1–6. o.)
Az 1331/2008/EU rendelet későbbi módosításait belefoglalták az alapszövegbe. Ez az egységes szerkezetbe foglalt változat kizárólag tájékoztató jellegű.
Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2019/1381 rendelete (2019. június 20.) az élelmiszerláncban alkalmazott uniós kockázatértékelés átláthatóságáról és fenntarthatóságáról, továbbá a 178/2002/EK, az 1829/2003/EK, az 1831/2003/EK, a 2065/2003/EK, az 1935/2004/EK, az 1331/2008/EK, az 1107/2009/EK, valamint az (EU) 2015/2283 rendelet és a 2001/18/EK irányelv módosításáról (HL L 231., 2019.9.6., 1–28. o.)
KAPCSOLÓDÓ DOKUMENTUMOK
Az Európai Parlament és a Tanács 1332/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az élelmiszerenzimekről, valamint a 83/417/EGK tanácsi irányelv, az 1493/1999/EK tanácsi rendelet, a 2000/13/EK irányelv, a 2001/112/EK tanácsi irányelv és a 258/97/EK rendelet módosításáról (HL L 354., 2008.12.31., 7–15. o.)
Lásd az egységes szerkezetbe foglalt változatot.
Az Európai Parlament és a Tanács 1333/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az élelmiszer-adalékanyagokról (HL L 354., 2008.12.31., 16–33. o.)
Lásd az egységes szerkezetbe foglalt változatot.
Az Európai Parlament és a Tanács 1334/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az élelmiszerekben és azok felületén használható aromákról és egyes, aroma tulajdonságokkal rendelkező élelmiszer-összetevőkről, valamint az 1601/91/EGK tanácsi rendelet, a 2232/96/EK és a 110/2008/EK rendelet, valamint a 2000/13/EK irányelv módosításáról (HL L 354., 2008.12.31., 34–50. o.)
Lásd az egységes szerkezetbe foglalt változatot.
Az Európai Parlament és a Tanács 178/2002/EK rendelete (2002. január 28.) az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról (HL L 31., 2002.2.1., 1–24. o.)
Lásd az egységes szerkezetbe foglalt változatot.
utolsó frissítés 01.10.2020