02013D0648 — HU — 25.06.2021 — 002.001

Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű és nem vált ki joghatást. Az EU intézményei semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért. A jogi aktusoknak – ideértve azok bevezető hivatkozásait és preambulumbekezdéseit is – az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett és az EUR-Lex portálon megtalálható változatai tekintendők hitelesnek. Az említett hivatalos szövegváltozatok közvetlenül elérhetők az ebben a dokumentumban elhelyezett linkeken keresztül

A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

(2013. november 6.)

a géntechnológiával módosított MON89034 × 1507 × NK603 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6) kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek forgalomba hozatalának az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről

(az értesítés a C(2013) 4719. számú dokumentummal történt)

(Csak az angol, a francia és a holland nyelvű szöveg hiteles)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2013/648/EU)

(HL L 302, 2013.11.13., 38. o)

Módosította:

		Hivatalos Lap
		Szám	Oldal	Dátum
M1	A BIZOTTSÁG (EU) 2019/240 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2019. február 6.)	L 39	11	11.2.2019
►M2	A BIZOTTSÁG (EU) 2021/1035 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2021. június 23.)	L 226	31	25.6.2021

▼B

A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

(2013. november 6.)

(az értesítés a C(2013) 4719. számú dokumentummal történt)

(Csak az angol, a francia és a holland nyelvű szöveg hiteles)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2013/648/EU)

1. cikk

Géntechnológiával módosított szervezet és egyedi azonosító

A 65/2004/EK rendelet értelmében az e határozat melléklete b) pontjában meghatározott, géntechnológiával módosított MON89034 × 1507 × NK603 kukorica (Zea mays L.) a MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6 egyedi azonosítót kapja.

2. cikk

Engedély

Az 1829/2003/EK rendelet 4. cikke (2) bekezdésének és 16. cikke (2) bekezdésének alkalmazásában az e határozatban megállapított feltételeknek megfelelően a Bizottság a következő termékeket engedélyezi:

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmányok;

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6 kukorica az azt tartalmazó vagy abból álló termékekben, amelyet az a) és b) pontban említettől eltérő felhasználásra szánnak, a termesztés kivételével.

3. cikk

Címkézés

(1)

Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikkének (2) bekezdésében, illetve az 1830/2003/EK rendelet 4. cikkének (6) bekezdésében megállapított címkézési előírások alkalmazásában a „szervezet neve”: „kukorica”.

(2)

A 2. cikk a) pontjában említett termékek kivételével a MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6 kukoricát tartalmazó vagy abból álló termékek címkéjén, valamint az ilyen termékeket kísérő dokumentumokon fel kell tüntetni a „nem termesztésre” feliratot.

4. cikk

A környezeti hatások felügyelete

(1)

Az engedély jogosultja köteles gondoskodni a melléklet h) pontjában meghatározott, a környezeti hatások megfigyelésére irányuló felügyeleti terv kidolgozásáról és végrehajtásáról.

(2)

Az engedély jogosultja a 2009/770/EK határozatnak megfelelően évente jelentést nyújt be a Bizottságnak a felügyeleti tervben meghatározott tevékenységek végrehajtásáról és eredményeiről.

5. cikk

Közösségi nyilvántartás

Az e határozat mellékletében szereplő információkat be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszereknek és takarmányoknak az 1829/2003/EK rendelet 28. cikkében előírt uniós nyilvántartásába.

6. cikk

Az engedély jogosultjai

▼M2

(1)

Az engedély jogosultjai:

a Corteva Agriscience LLC (Amerikai Egyesült Államok), amelyet a Corteva Agriscience Belgium B.V. képvisel; valamint

a Bayer CropScience LP (Amerikai Egyesült Államok), amelyet a Bayer Agriculture BV (Belgium) képvisel.

▼B

(2)

Az engedély mindkét jogosultja eleget tesz az e határozatban és az 1829/2003/EK rendeletben az engedély jogosultjai számára előírt kötelezettségeknek.

7. cikk

Érvényesség

E határozat az értesítés napjától számított tíz évig alkalmazandó.

8. cikk

Címzettek

▼M2

A határozat címzettje:

a Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Amerikai Egyesült Államok, amelyet a Corteva Agriscience Belgium B.V., Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgium képvisel; valamint

a Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St Louis, Missouri, 63167, Amerikai Egyesült Államok, amelyet a Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgium képvisel.

▼B

MELLÉKLET

▼M2

a) A kérelmezők és az engedély jogosultjai

Név:	Corteva Agriscience LLC
Cím:	9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Amerikai Egyesült Államok

Képviselője: Corteva Agriscience Belgium B.V., Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgium,

valamint

Név:	Bayer CropScience LP
Cím:	800 N. Lindbergh Boulevard, St Louis, Missouri, 63167, Amerikai Egyesült Államok

Képviselője: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgium.

▼B

b) A termékek megnevezése és meghatározása

(1)

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;

(2)

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmányok;

(3)

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6 kukorica az azt tartalmazó vagy abból álló termékekben, amelyet az (1) és (2) bekezdésben említettől eltérő felhasználásra szánnak, a termesztés kivételével.

A kérelemben leírt, géntechnológiával módosított MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6 kukoricát a MON-89Ø34-3, DAS-Ø15Ø7-1 és MON-ØØ6Ø3-6 transzformációs eseményeket tartalmazó kukoricák keresztezésével állítják elő; expresszálja a Cry1A.105, Cry2Ab2, Cry1F fehérjéket, amelyek védelmet biztosítanak a Lepidoptera rendbe tartozó egyes kártevőkkel szemben, a CP4 EPSPS fehérjét, amely toleranciát biztosít a glifozát gyomirtó szerrel szemben, valamint a PAT fehérjét, amely toleranciát biztosít a glufozinát-ammónium gyomirtó szerrel szemben.

c) Címkézés

(1)

Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikkének (2) bekezdésében, illetve az 1830/2003/EK rendelet 4. cikkének (6) bekezdésében megállapított különleges címkézési előírások alkalmazásában a „szervezet neve” után a „kukorica” szót kell feltüntetni.

(2)

d) Kimutatási módszer

—

Egy transzgént tartalmazó növényeken hitelesített és MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6 kukoricán ellenőrzött, eseményspecifikus, valós idejű, kvantitatív PCR-alapú módszer a géntechnológiával módosított MON-89Ø34-3, DAS-Ø15Ø7-1 és MON-ØØ6Ø3-6 kukorica mennyiségi kimutatására.

—

Az 1829/2003/EK rendelet alapján létrehozott uniós referencialaboratórium által őrölt kukoricaszemeken hitelesített DNS-kivonási módszer; a hitelesítési jelentés az alábbi internetcímen olvasható: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx

—

Referenciaanyag: ERM®-BF418 (a DAS-Ø15Ø7-1-re) és ERM®-BF415 (a MON-ØØ6Ø3-6-ra) – hozzáférhető az Európai Bizottság Közös Kutatóközpontjának (Joint Research Centre, JRC) Etalonanyag- és Mérésügyi Intézetén (Institute of Reference Materials and Measurements, IRMM) keresztül a https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue internetcímen; valamint AOCS 0906-E és AOCS 0406-A (a MON-89Ø34-3-ra) – hozzáférhető az American Oil Chemists Society-n keresztül a http://www.aocs.org/tech/crm internetcímen.

e) Egyedi azonosító

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6;

f) A Biológiai Sokféleség Egyezmény Biológiai Biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyvének II. melléklete szerint előírt információ

A Biológiai Biztonság Kérdéseiben illetékes Információs Központ, a bejegyzés azonosító száma: lásd [értesítéskor töltendő ki].

g) A termékek forgalomba hozatalára, felhasználására vagy kezelésére vonatkozó feltételek vagy korlátozások

Nem szükséges.

h) Felügyeleti terv

A 2001/18/EK irányelv VII. mellékletének megfelelően a környezeti hatások megfigyelésére irányuló felügyeleti terv.

[Hivatkozás: az interneten közzétett terv]

i) Forgalomba hozatal utáni felügyeleti követelmények az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerek felhasználása tekintetében

Nem szükséges.

Megjegyzés: Idővel szükségessé válhat a vonatkozó dokumentumok internetes hivatkozásainak módosítása. Ezeket a módosításokat a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok közösségi nyilvántartásának frissítése útján teszik közzé.