02018D1109 — HU — 10.08.2018 — 000.001
Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű és nem vált ki joghatást. Az EU intézményei semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért. A jogi aktusoknak – ideértve azok bevezető hivatkozásait és preambulumbekezdéseit is – az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett és az EUR-Lex portálon megtalálható változatai tekintendők hitelesnek. Az említett hivatalos szövegváltozatok közvetlenül elérhetők az ebben a dokumentumban elhelyezett linkeken keresztül
|
►C1 A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1109 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2018. augusztus 3.) a géntechnológiával módosított 59122 (DAS-59122-7) kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek forgalomba hozatalára vonatkozó engedély 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megújításáról ◄ (az értesítés a C(2018) 4978. számú dokumentummal történt) (Csak az angol, a francia és a holland nyelvű szöveg hiteles) (HL L 203, 2018.8.10., 7. o) |
Helyesbítette:
A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1109 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2018. augusztus 3.)
a géntechnológiával módosított 59122 (DAS-59122-7) kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek forgalomba hozatalára vonatkozó engedély 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megújításáról
(az értesítés a C(2018) 4978. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol, a francia és a holland nyelvű szöveg hiteles)
(EGT-vonatkozású szöveg)
1. cikk
Géntechnológiával módosított szervezet és egyedi azonosító
A 65/2004/EK rendeletnek megfelelően a melléklet b) pontjában meghatározott, géntechnológiával módosított kukorica (Zea mays L.) 59122-es vonala a DAS-59122-7 egyedi azonosítót kapja.
2. cikk
Az engedély megújítása
A következő termékek forgalomba hozatalára vonatkozó engedély az e határozatban meghatározott feltételeknek megfelelően megújításra kerül:
a) az 59122-es kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;
b) az 59122-es kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmányok;
c) az 59122-es kukoricát tartalmazó vagy abból álló termékekben lévő 59122-es kukorica az a) és b) pontban említettektől eltérő felhasználásra, a termesztés kivételével.
3. cikk
Címkézés
(1) Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikkének (2) bekezdésében, illetve az 1830/2003/EK rendelet 4. cikkének (6) bekezdésében megállapított címkézési előírások alkalmazásában a „szervezet neve”: „kukorica”.
(2) Az élelmiszerek és élelmiszer-összetevők kivételével az 59122-es kukoricát tartalmazó vagy abból álló termékek címkéjén, valamint az ilyen termékeket kísérő dokumentumokon fel kell tüntetni a „nem termesztésre” feliratot.
4. cikk
Kimutatási módszer
Az 59122-es kukorica kimutatására a melléklet d) pontjában meghatározott módszert kell alkalmazni.
5. cikk
A környezeti hatásokra vonatkozó felügyeleti terv
(1) Az engedély jogosultjai kötelesek gondoskodni a melléklet h) pontjában meghatározott, a környezeti hatásokra vonatkozó felügyeleti terv kidolgozásáról és végrehajtásáról.
(2) Az engedély jogosultjai a 2009/770/EK határozatnak megfelelően közös éves jelentést nyújtanak be a Bizottsághoz a felügyeleti tervben meghatározott tevékenységek végrehajtásáról és eredményeiről.
6. cikk
Közösségi nyilvántartás
Az e határozat mellékletében szereplő információkat be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszereknek és takarmányoknak az 1829/2003/EK rendelet 28. cikkében említett közösségi nyilvántartásába.
7. cikk
Az engedély jogosultjai
(1) Az engedély jogosultjai:
a) a Pioneer Overseas Corporation (Belgium) a Pioneer Hi-Bred International, Inc. (Amerikai Egyesült Államok) képviseletében; valamint
b) a Dow AgroSciences Ltd (Egyesült Királyság) a Dow AgroSciences LLC (Amerikai Egyesült Államok) képviseletében.
(2) Az engedély mindkét jogosultja eleget tesz az e határozatban és az 1829/2003/EK rendeletben az engedély jogosultjai számára előírt kötelezettségeknek.
8. cikk
Érvényesség
E határozat az értesítés napjától számított 10 évig alkalmazandó.
9. cikk
Címzett
E határozat címzettjei:
a) Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brüsszel, Belgium, valamint
b) Dow AgroSciences Europe Ltd, European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Egyesült Királyság.
MELLÉKLET
a) Kérelmezők és az engedély jogosultjai:
|
Név |
: |
Pioneer Overseas Corporation |
|
Cím |
: |
Avenue des Arts 44, B-1040 Brüsszel, Belgium |
a Pioneer Hi-Bred International, Inc. (cím: 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, Amerikai Egyesült Államok) nevében
és
|
Név |
: |
Dow AgroSciences Europe Ltd |
|
Cím |
: |
European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Egyesült Királyság |
a Dow AgroSciences LLC (cím: 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, Amerikai Egyesült Államok) nevében
b) A termékek megnevezése és meghatározása:
1. az 59122-es kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek;
2. az 59122-es kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmányok;
3. az 59122-es kukoricát tartalmazó vagy abból álló termékekben lévő 59122-es kukorica az 1. és 2. pontban említettektől eltérő felhasználásra, a termesztés kivételével.
A kérelemben leírtak szerint az 59122-es kukorica expresszálja a Bacillus thuringiensisből származó, a Coleoptera rendbe tartozó egyes kártevőkkel, például az amerikai kukoricabogárral szemben ellenállást biztosító Cry34Ab1 és Cry35Ab1 fehérjét, valamint a Streptomyces viridochromogenesből származó, glufozinát-ammónium-alapú gyomirtó szerekkel szemben ellenállást biztosító és szelekciós markerként használt PAT fehérjét.
c) Címkézés:
1. Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikkének (2) bekezdésében, illetve az 1830/2003/EK rendelet 4. cikkének (6) bekezdésében megállapított címkézési előírások alkalmazásában a „szervezet neve”: „kukorica”.
2. Az élelmiszerek és élelmiszer-összetevők kivételével az 59122-es kukoricát tartalmazó vagy abból álló termékek címkéjén, valamint az ilyen termékeket kísérő dokumentumokon fel kell tüntetni a „nem termesztésre” feliratot.
d) Kimutatási módszer:
1. Eseményspecifikus, valós idejű mennyiségi PCR-alapú módszer a géntechnológiával módosított DAS-59122-7 kukorica kimutatására.
2. A hitelesítést az 1829/2003/EK rendelet alapján létrehozott uniós referencialaboratórium végezte; a hitelesítési jelentés az alábbi internetcímen olvasható: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
3. Referenciaanyag: ERM®-BF424 (a DAS-59122-7-re), amely hozzáférhető az Európai Bizottság Közös Kutatóközpontján (JRC) keresztül a https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/ internetcímen.
e) Egyedi azonosító:
DAS-59122-7
f) A Biológiai Sokféleség Egyezmény Biológiai Biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyvének II. melléklete szerint előírt információ:
[A Biológiai Biztonság Kérdéseiben Illetékes Információs Központ, a bejegyzés azonosító száma: értesítést követően bejegyezésre kerül a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok nyilvántartásába].
g) A termékek forgalomba hozatalára, felhasználására vagy kezelésére vonatkozó feltételek vagy korlátozások:
Nem szükségesek.
h) Környezeti hatásokra vonatkozó felügyeleti terv:
A 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv ( 1 ) VII. mellékletének megfelelő, a környezeti hatásokra vonatkozó felügyeleti terv.
[Hivatkozás: a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok nyilvántartásában közzétett terv]
i) Forgalomba hozatal utáni felügyeleti követelmények az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerek felhasználása tekintetében
Nem szükségesek.
Megjegyzés: Idővel szükségessé válhat a vonatkozó dokumentumok internetes hivatkozásainak módosítása. Ezeket a módosításokat a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok nyilvántartásának frissítése útján teszik közzé.
( 1 ) Az Európai Parlament és a Tanács 2001/18/EK irányelve (2001. március 12.) a géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról és a 90/220/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 106., 2001.4.17., 1. o.).