2022.11.24. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 304/97 |
Helyesbítés a 284/2013/EU rendeletnek a növényvédő szerekre vonatkozóan benyújtandó információk és a mikroorganizmusokat tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó különös adatszolgáltatási követelmények tekintetében történő módosításáról szóló, 2022. augusztus 31-i (EU) 2022/1440 bizottsági rendelethez
( Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 227., 2022. szeptember 1. )
A 46. oldalon, a II. mellékletben az alábbi Tartalomjegyzék kerül beillesztésre a „B. RÉSZ – MIKROORGANIZMUSNAK MINŐSÜLŐ HATÓANYAGOT TARTALMAZÓ NÖVÉNYVÉDŐ SZEREK” cím után:
„Tartalomjegyzék
BEVEZETÉS A B. RÉSZHEZ
1. |
A kérelmező személyazonossága, a növényvédő szer azonosító adatai és a gyártásra vonatkozó információk |
1.1. |
Kérelmező |
1.2. |
A készítmény és a mikroorganizmus(ok) gyártója |
1.3. |
Kereskedelmi név vagy javasolt kereskedelmi név, továbbá adott esetben a gyártó által a készítményhez rendelt gyártmányfejlesztési kódszám |
1.4. |
Részletes mennyiségi és minőségi információk a készítmény összetételéről |
1.5. |
A készítmény fizikai állapota és jellege |
1.6. |
A készítmény gyártási eljárása és minőség-ellenőrzés |
1.7. |
Csomagolás és a készítmény kompatibilitása a javasolt csomagolással |
2. |
A növényvédő szer fizikai, kémiai és technikai jellemzői |
2.1. |
Megjelenés (szín és szag) |
2.2. |
Robbanóképesség és oxidálóképesség |
2.3. |
Lobbanáspont és a gyúlékonyságra vagy öngyulladásra utaló egyéb adatok |
2.4. |
Savasság, lúgosság és szükség esetén pH-érték |
2.5. |
Viszkozitás és felületi feszültség |
2.6. |
Tárolási stabilitás és eltarthatóság |
2.6.1. |
Felhasználási koncentráció |
2.6.2. |
A hőmérséklet és a csomagolás hatásai |
2.6.3. |
A stabilitást befolyásoló egyéb tényezők |
2.7. |
A növényvédő szer technikai jellemzői |
2.7.1. |
Nedvesedőképesség |
2.7.2. |
Tartós habképződés |
2.7.3. |
Szuszpendálhatóság, a diszperzió spontaneitása és stabilitása |
2.7.4. |
Szárazszita-vizsgálat és nedvesszita-vizsgálat |
2.7.5. |
Részecskeméret-eloszlás (kiszórható és nedvesíthető porok, granulátumok), por- és finomgranulátum-tartalom (granulátumok), koptathatóság és morzsalékonyság (granulátumok) |
2.7.6. |
Emulgeálhatóság, újraemulgeálhatóság és emulzióstabilitás |
2.7.7. |
Folyékonyság, önthetőség (öblíthetőség) és kiszórhatóság |
2.8. |
Fizikai és kémiai kompatibilitás egyéb növényvédő szerekkel, beleértve olyan növényvédő szereket, amelyekkel az együttes használat engedélyezés előtt áll |
2.8.1. |
Fizikai kompatibilitás |
2.8.2. |
Kémiai kompatibilitás |
2.9. |
Vetőmagokhoz tapadás és eloszlás |
3. |
A kijuttatásra vonatkozó adatok |
3.1. |
Tervezett felhasználási terület |
3.2. |
A célszervezetre gyakorolt hatásmechanizmus |
3.3. |
Funkció, célszervezetek, védendő növények vagy növényi termékek és lehetséges kockázatcsökkentő intézkedések |
3.4. |
Kijuttatási mennyiség |
3.5. |
A felhasznált anyag (pl. hígított spray, csali vagy kezelt vetőmag) mikroorganizmus-tartalma |
3.6. |
A kijuttatás módja |
3.7. |
Az ugyanazon növénykultúrára irányuló kijuttatások száma és ütemezése, valamint a védelem és a várakozási idő(k) tartama |
3.8. |
Javasolt használati utasítás |
3.9. |
Várakozási idő és egyéb, az emberi egészség, az állati egészség és a környezet védelmét szolgáló óvintézkedések |
4. |
A növényvédő szerre vonatkozó további információk |
4.1. |
Eljárások a kijuttatáshoz használt készülék tisztítására és szennyeződésmentesítésére |
4.2. |
Javasolt módszerek és óvintézkedések kezelésre, tárolásra, szállításra vonatkozóan, tűz és használat esetére |
4.3. |
Intézkedések baleset esetére |
4.4. |
Eljárások a növényvédő szer és csomagolása megsemmisítésére vagy szennyeződésmentesítésére |
4.4.1. |
Ellenőrzött elégetés |
4.4.2. |
Egyéb módszerek |
5. |
Analitikai módszerek |
5.1. |
A készítmény analízisének módszerei |
5.2. |
Módszerek a szermaradékok kimutatására és mennyiségük meghatározására |
6. |
Hatékonyságra vonatkozó adatok |
6.1. |
Előzetes vizsgálatok |
6.2. |
Legkisebb hatásos dózis |
6.3. |
A hatásosság vizsgálata |
6.4. |
Információk a rezisztencia lehetséges kialakulásáról a célszervezetekben |
6.5. |
A kezelt növénykultúrákra gyakorolt káros hatás |
6.5.1. |
A célzott növényekre (beleértve a különböző fajtákat) vagy a célzott növényi termékekre gyakorolt fitotoxicitás |
6.5.2. |
A kezelt növények vagy növényi termékek hozamára gyakorolt hatás |
6.5.3. |
A növények vagy növényi termékek minőségére gyakorolt hatás |
6.5.4. |
Az átalakulási folyamatokra gyakorolt hatás |
6.5.5. |
A kezelt növényekre vagy növényi szaporítóanyagokra gyakorolt hatás |
6.6. |
Megfigyelések a következő növénykultúrákra és egyéb növényekre gyakorolt nem kívánt vagy nem szándékosan előidézett mellékhatásokról |
6.6.1. |
A következő kultúrákra gyakorolt hatás |
6.6.2. |
Egyéb növényekre gyakorolt hatás, beleértve a szomszédos növénykultúrákat is |
6.7. |
Kompatibilitás a növényvédelmi programokon belül |
7. |
Az emberi egészségre gyakorolt hatás |
7.1. |
Orvosi adatok |
7.2. |
A növényvédő szer potenciális toxicitásának értékelése |
7.3. |
Akut toxicitás |
7.3.1. |
Akut orális toxicitás |
7.3.2. |
Akut dermális toxicitás |
7.3.3. |
Akut inhalációs toxicitás |
7.3.4. |
Bőrirritáció |
7.3.5. |
Szemirritáció |
7.3.6. |
Bőrszenzibilizáció |
7.4. |
A toxicitásra vonatkozó további információk |
7.5. |
Az expozícióra vonatkozó adatok |
7.6. |
Rendelkezésre álló toxikológiai adatok a hatóanyagnak nem minősülő összetevőkre vonatkozóan |
7.7. |
Kiegészítő vizsgálatok a növényvédő szerek kombinációival kapcsolatban |
8. |
Szermaradékok a kezelt termékekben, élelmiszerben és takarmányban, illetve azok felületén |
9. |
A növényvédő szer sorsa és viselkedése a környezetben |
10. |
Nem célzott szervezetekre gyakorolt hatások |
10.1. |
Szárazföldi gerincesekre gyakorolt hatások |
10.2. |
Vízi élőlényekre gyakorolt hatások |
10.2.1. |
Halakra gyakorolt hatások |
10.2.2. |
Vízi gerinctelenekre gyakorolt hatások |
10.2.3. |
Algákra gyakorolt hatások |
10.2.4. |
Vízi makrofitákra gyakorolt hatások |
10.3. |
Méhekre gyakorolt hatások |
10.4. |
A méhektől eltérő nem célzott ízeltlábúakra gyakorolt hatások |
10.5. |
Nem célzott talajlakó mezo- és makroorganizmusokra gyakorolt hatások |
10.6. |
Nem célzott szárazföldi növényekre gyakorolt hatások |
10.7. |
További toxicitási vizsgálatok” |