A BIZOTTSÁG (EU) 2022/1382 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2022. augusztus 8.)

a Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 és Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)	Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Bizottsághoz kérelmet nyújtottak be a Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 és Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)	A kérelem egy Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 és Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 készítmény bármely állatfaj takarmányadalékaként való engedélyezésére, valamint a „technológiai adalékok” adalékkategóriába történő besorolására irányul.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2022. január 26-i véleményében (2) megállapította, hogy a Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 és Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati egészségre, sem a fogyasztók biztonságára, sem pedig a környezetre. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag nem szem- és bőrirritáló, azonban légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő, továbbá nem lehet következtetéseket levonni az adalékanyag bőrszenzibilizáló hatására vonatkozóan. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az érintett készítmény segítségével jobban megőrizhetők a könnyen és mérsékelten nehezen silózható alapanyagokból készített szilázsban lévő tápanyagok. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 és Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

(6)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2022. augusztus 8-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2) EFSA Journal 2022;20(2):7151.

MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg adalékanyag friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok.

Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok.

1k1801

Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 és Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

Az adalékanyag összetétele:

Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 és Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 készítmény, minimum 5 × 1011 CFU/g adalékanyag-tartalommal, 1:4 arányban (1×1011 CFU P. freudenreichii DSM 33189/g és 4×1011 CFU L. buchneri DSM 12856/g)

szilárd formában

A hatóanyag jellemzése

Életképes Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 és Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 sejtek

Analitikai módszer (1)

A Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 és a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 azonosítására:

—	Pulzáló mezejű gél-elektroforézis (PFGE) vagy DNS-szekvenálási módszerek

A takarmány-adalékanyagban található Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 számlálására:

—	Lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787)

A takarmány-adalékanyagban található Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 számlálására:

—	Lemezöntéses módszer kazeinpepton, élesztőkivonat, nátrium-laktát és L-cisztein agar alkalmazásával

Valamennyi állatfaj

–

1.	Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.	Az adalékanyag minimális tartalma más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1×108 CFU/kg a könnyen és a mérsékelten nehezen silózható friss alapanyagokhoz (2).

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között bőrvédő eszközökkel és védőmaszkkal kell használni.

2032. augusztus 29.

(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2) Könnyen silózható takarmány: > 3 % oldható szénhidrát a friss alapanyagban; mérsékelten nehezen silózható takarmány: 1,5–3,0 % oldható szénhidrát a friss anyagban, összhangban az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a kérelmek elkészítése és megjelenési formája, valamint a takarmány-adalékanyagok értékelése és engedélyezése tekintetében történő végrehajtására vonatkozó részletes szabályokról szóló, 2008. április 25-i 429/2008/EK bizottsági rendelettel (HL L 133., 2008.5.22., 1. o.).