(1)

A 2004/58/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a bromoxinil hatóanyagot.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.

(3)

A bromoxinil hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2021. július 31-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a bromoxinil hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációt. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentést, és azt 2016. március 21-én benyújtotta az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.

(7)

A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentést, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A kapott észrevételeket a Hatóság továbbította a Bizottságnak.

(8)

A Hatóság 2017. április 10-én eljuttatta a Bizottsághoz arra vonatkozó következtetését (6), hogy a bromoxinil várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(9)

A Hatóság következtetése szerint a szakmai vizsgálat során a tagállamok és a Hatóság szakértői azt javasolták, hogy a jelenleg az 1272/2008/EK rendeletnek (7) megfelelő harmonizált osztályozás és címkézés szerint a 2. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagként besorolt bromoxinilt az említett rendeletben meghatározott kritériumok alapján az 1B. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagként sorolják be. A Bizottság ezért felkérte a Hatóságot, hogy az 1107/2009/EK rendelet II. melléklete 3.6.4. pontjának megfelelően vizsgálja meg, igazolható-e az elhanyagolható mértékű expozíció. A Hatóság 2018. november 8-án eljuttatta a Bizottsághoz arra vonatkozó következtetését (8), hogy a figyelembe vett reprezentatív felhasználások tekintetében a bromoxinilnak való nem étrendi expozíció nem tekinthető elhanyagolhatónak. Ebben a következtetésben a Hatóság megállapította, hogy a bromoxinil reprezentatív felhasználásai még a rendelkezésre álló kockázatcsökkentő intézkedések figyelembevétele mellett is kockázatot jelentenek a gyermekkorú lakosok számára.

(10)

A 2017. évi következtetésében a Hatóság azt is megállapította, hogy a bromoxinilnak való étrendi expozíció nagy kockázatot jelent a vadon élő emlősökre nézve. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az állati eredetű termékekre voanatkozó fogyasztói kockázatértékelést és a vízi szervezetekre vonatkozó kockázatértékelést nem lehetett véglegesíteni.

(11)

Tudományos jelentésében (9) a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy bár a bromoxinil egyes alkalmazásai esetében és egyes tagállamokban nem áll rendelkezésre elegendő számú vegyi alternatíva, nem vegyi megelőző és gyógyászati módszerek széles köre áll rendelkezésre, és a vegyi és nem vegyi módszerek kombinációja gyakran lehetségesnek tűnik. Tekintettel a fent említett aggályokra, különösen a gyermekkorú lakosokra jelentett kockázatra, valamint arra, hogy léteznek olyan alternatívák, amelyek lehetővé tennék az 1107/2009/EK rendelet 55. cikkében előírt, integrált növényvédelemre vonatkozó elvek alkalmazását, az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (7) bekezdésében foglalt eltérés alkalmazásának kumulatív feltételei nem teljesülnek.

(12)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a Hatóság következtetéseivel kapcsolatos észrevételeit. Emellett a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésével összhangban a Bizottság arra is felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéssel kapcsolatos észrevételeit. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(13)

A kérelmező által felhozott érvek azonban nem tudták eloszlatni a hatóanyaggal kapcsolatos aggályokat.

(14)

Következésképpen nem nyert megállapítást, hogy legalább egy növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása vonatkozásában teljesülnek az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok. Ezért az említett rendelet 20. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően helyénvaló úgy rendelkezni, hogy a bromoxinil hatóanyag jóváhagyása ne kerüljön meghosszabbításra.

(15)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(16)

A tagállamok számára elegendő időt kell biztosítani a bromoxiniltartalmú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.

(17)

Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a bromoxinilt tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb az e rendelet hatálybalépésétől számított 12 hónapig tarthat.

(18)

Az (EU) 2020/869 bizottsági végrehajtási rendelet (10)2021. július 31-ig meghosszabbította a bromoxinil jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az anyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor mivel a jóváhagyás meg nem hosszabbítására vonatkozó határozatra a kiterjesztett jóváhagyási időszak lejárta előtt kerül sor, ezt a rendeletet minél előbb alkalmazni kell.

(19)

Ez a rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint újabb kérelmet nyújtsanak be a bromoxinil jóváhagyása érdekében.

(20)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,