14.7.2020 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 225/9 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1018 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2020. július 13.)
a vas-pirofoszfátnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti kis kockázatú hatóanyagként történő jóváhagyásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (1) bekezdésére, összefüggésben 22. cikke (1) bekezdésével,
mivel:
(1) |
2015. december 28-án a BROS Sp. z o.o. Sp.k. az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be Lengyelországhoz a vas-pirofoszfát hatóanyag jóváhagyása iránt. |
(2) |
Az említett rendelet 9. cikke (3) bekezdésének megfelelően Lengyelország mint jelentéstevő tagállam 2016. június 24-én értesítette a kérelmezőt, a többi tagállamot, a Bizottságot és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság) a kérelem elfogadhatóságáról. |
(3) |
A jelentéstevő tagállam 2018. augusztus 21-én értékelőjelentés-tervezetet nyújtott be a Bizottsághoz és megküldte annak egy példányát a Hatóságnak, amely jelentésben értékelte, hogy a hatóanyag várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. |
(4) |
A Hatóság eleget tett az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében foglaltaknak. Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (3) bekezdése értelmében a Hatóság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtson be kiegészítő információkat a tagállamoknak, a Bizottságnak és a Hatóságnak. A jelentéstevő tagállam a kiegészítő információkról készített értékelést aktualizált értékelőjelentés-tervezet formájában 2019. augusztus 9-én benyújtotta a Hatósághoz. |
(5) |
A Hatóság 2019. december 17-én tájékoztatta a kérelmezőt, a tagállamokat és a Bizottságot az arra vonatkozó következtetéséről, hogy a vas-pirofoszfát hatóanyag várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet (2) 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Hatóság nyilvánosságra hozta következtetéseit. |
(6) |
A Bizottság a vas-pirofoszfát hatóanyagra vonatkozó vizsgálati jelentést 2020. március 23-án és 24-én, a vas-pirofoszfát jóváhagyásáról szóló rendelettervezetet pedig 2020. május 19-én a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé terjesztette. |
(7) |
A kérelmező lehetőséget kapott arra, hogy a vizsgálati jelentéssel kapcsolatban észrevételeket tegyen. |
(8) |
Legalább egy, a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív használata és különösen azoknak a felhasználásoknak a tekintetében, amelyeket megvizsgáltak és a vizsgálati jelentésben részletesen ismertettek, megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek. |
(9) |
A Bizottság továbbá úgy ítélte meg, hogy a vas-pirofoszfát az 1107/2009/EK rendelet 22. cikke értelmében vett kis kockázatú hatóanyag. A vas-pirofoszfát nem vet fel tényleges aggályokat, és megfelel az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 5. pontjában meghatározott feltételeknek, beleértve az 5.1.2. pont második albekezdésében foglaltakat is. Ugyan a vas-pirofoszfát jelenléte tartósnak minősül, végső soron olyan ionokra bomlik, amelyek az emberi táplálkozást tekintve természetes alkotóelemek, mindenütt jelen vannak a környezetben, és az állatok és növények élettani funkcióihoz elengedhetetlenek. Következésképpen az 1107/2009/EK rendelet által jóváhagyott felhasználások mellett a valós helyzetekben jellemző természetes kitettséghez képest várhatóan elhanyagolható mértékű további expozíció éri az embereket, az állatokat és a környezetet. |
(10) |
Ezért a vas-pirofoszfát kis kockázatú hatóanyagként való jóváhagyása indokolt. |
(11) |
Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (4) bekezdésével összhangban az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletet (3) ennek megfelelően módosítani kell. |
(12) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A hatóanyag jóváhagyása
Az I. mellékletben meghatározott vas-pirofoszfát hatóanyag az ugyanazon mellékletben foglalt feltételekkel jóváhagyásra kerül.
2. cikk
A 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. július 13-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
(2) EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2020. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ferric pyrophosphate (A vas-pirofoszfát hatóanyagú növényvédő szerek esetében felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont következtetés). EFSA Journal 2020;18(1):5986, 25. o. doi:10.2903/j.efsa.2020.5986.
(3) A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
I. MELLÉKLET
Közhasználatú név, Azonosító szám |
IUPAC-név |
Tisztaság (1) |
Jóváhagyás dátuma |
Jóváhagyás lejárta |
Egyedi rendelkezések |
||||||
Vas-pirofoszfát CAS-szám: 10058-44-3 CIPAC-szám: - |
vas(3+)-difoszfát |
> 802 g/kg A következő szennyeződések toxikológiai és környezeti szempontból aggályosak, ezért koncentrációjuk a technikai minőségű anyagban nem haladhatja meg a következő szinteket:
|
2020.8.3. |
2035.8.3. |
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a vas-pirofoszfátról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. |
(1) A hatóanyag azonosítására és specifikációjára vonatkozó további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.
II. MELLÉKLET
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének D. része a következő bejegyzéssel egészül ki:
Szám |
Közhasználatú név, Azonosító szám |
IUPAC-név |
Tisztaság (1) |
Jóváhagyás dátuma |
Jóváhagyás lejárta |
Egyedi rendelkezések |
||||||
„20 |
Vas-pirofoszfát CAS-szám: 10058-44-3 CIPAC-szám: - |
vas(3+)-difoszfát |
≥ 802 g/kg A következő szennyeződések toxikológiai és környezeti szempontból aggályosak, ezért koncentrációjuk a technikai minőségű anyagban nem haladhatja meg a következő szinteket:
|
2020.8.3. |
2035.8.3. |
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a vas-pirofoszfátról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.” |
(1) A hatóanyag azonosítására és specifikációjára vonatkozó további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.