20.3.2020 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 84/11 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/422 RENDELETE
(2020 március 19.)
a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs ráta szerinti, 2020. április 1-jétől érvényes kiigazítása tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke ötödik bekezdésére,
mivel:
(1) |
A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikke (3) bekezdésének megfelelően az Európai Gyógyszerügynökség bevételei az Uniótól származó hozzájárulásból és a vállalkozások által fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg. |
(2) |
A díjakat a 2019-es inflációs ráta figyelembevételével ki kell igazítani. Az Európai Unió Statisztikai Hivatalának (3) számadatai szerint az uniós inflációs ráta 2019-ben 1,6 % volt. |
(3) |
Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét a legközelebbi, százzal maradék nélkül osztható számra (EUR) kell felkerekíteni. |
(4) |
A 297/95/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell. |
(5) |
A jogbiztonság érdekében e rendeletet a 2020. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni. |
(6) |
A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében a kiigazítást 2020. április 1-jétől kell alkalmazni. Indokolt tehát e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 297/95/EK rendelet az alábbiak szerint módosul:
1. |
A 3. cikk a következőképpen módosul:
|
2. |
a 4. cikk első bekezdésében a „72 600 EUR” helyébe „73 800 EUR” lép. |
3. |
Az 5. cikk a következőképpen módosul:
|
4. |
a 6. cikk első bekezdésében a „43 700 EUR” helyébe „44 400 EUR” lép; |
5. |
a 7. cikk a következőképpen módosul:
|
6. |
A 8. cikk a következőképpen módosul:
|
2. cikk
Ez a rendelet nem alkalmazandó a 2020. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
2020. április 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020 március 19-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 35., 1995.2.15., 1. o.
(2) Az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendelete (2004. március 31.) az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról (HL L 136., 2004.4.30., 1. o.).
(3) https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/10159211/2-17012020-AP-EN.pdf