(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be a vízmentes betain engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem az adalékanyagoknak a „vitaminok, provitaminok, és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatása van” funkcionális csoportjába sorolandó vízmentes betain élelmiszer-termelő állatok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik. A kérelmező a nyulakra vonatkozóan később visszavonta a kérelmét.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2018. június 12-i véleményében (2) megállapította, hogy a vízmentes betain a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és az emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a vízmentes betain tápértékkel rendelkezik, és az összes állatfaj esetében hatékony betainforrásként szolgálhat.

(5)

A Hatóság megjegyezte továbbá, hogy az anyag szilárd halmazállapotú formájának felhasználása porképződéssel járhat, ezért nem zárható ki a belélegzés útján történő expozíció. A Hatóság ezenkívül kijelentette, hogy a vízmentes betain belélegezve veszélyesnek, továbbá bőr-, szem- és nyálkahártya-irritáló, valamint bőrszenzibilizáló hatásúnak tekintendő. Következésképpen a szilárd halmazállapotú vízmentes betain felhasználása tekintetében megfelelő óvintézkedéseket kell tenni.

(6)

A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a folyékony halmazállapotú vízmentes betain nagy arányban tartalmaz ismeretlen anyagokat, ezért biztonságosságával kapcsolatban nem lehet következtetéseket levonni. Következésképpen csak az anyag szilárd halmazállapotú formája engedélyezhető.

(7)

A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(8)

A vízmentes betain értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

(9)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,