|
2.10.2019 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 252/38 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1664 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2019. szeptember 30.)
a veszettség elleni vakcinák kutyák, macskák és görények esetében való hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok elvégzésének egy Ukrajnában működő laboratórium számára történő engedélyezéséről
(az értesítés a C(2019) 6906. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok egységesítéséhez szükséges szempontok megállapításáért felelős különleges intézet kijelöléséről szóló, 2000. március 20-i 2000/258/EK tanácsi határozatra (1) és különösen annak 3. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A 2000/258/EK határozat a franciaországi Nancy-ban működő Agence française de sécurité sanitaire des aliments laboratóriumot (a továbbiakban: AFSSA) jelöli meg a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok egységesítéséhez szükséges szempontok megállapításáért felelős intézetként. Az AFSSA a későbbiekben beleolvadt az Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) francia nemzeti ügynökségbe. |
|
(2) |
A 2000/258/EK határozat többek között előírja az ANSES számára azon harmadik országokban működő laboratóriumok értékelését, amelyek a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok elvégzésének engedélyezését kérték. |
|
(3) |
Ukrajna illetékes hatósága a kijevi „NeoVetlab Ukraine Ltd.” laboratórium engedélyezésére vonatkozó kérelmet nyújtott be; az ANSES e laboratórium vonatkozásában 2018. szeptember 14-én kedvező értékelési jelentést készített, majd nyújtott be a Bizottsághoz. |
|
(4) |
A kijevi „NeoVetlab Ukraine Ltd.” laboratórium számára ezért engedélyezni kell a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát ellenőrző szerológiai vizsgálatok végzését kutyákon, macskákon és görényeken. |
|
(5) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A 2000/258/EK határozat 3. cikke (2) bekezdésének megfelelően az alábbi laboratórium jogosult a veszettség elleni vakcinák kutyák, macskák és görények esetében való hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatokat végezni:
|
NeoVetlab Ukraine Ltd. |
|
11, Akademika Viliamsa str., apt.101. |
|
03191 Kijev |
|
Ukrajna |
2. cikk
Ezt a határozatot 2019. október 1-jétől kell alkalmazni.
3. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2019. szeptember 30-án.
a Bizottság részéről
Vytenis ANDRIUKAITIS
a Bizottság tagja