(1)

Az 1924/2006/EK rendelet értelmében az élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások alkalmazása csak akkor megengedett, ha azokat a Bizottság az említett rendeletnek megfelelően engedélyezte, és ha azok szerepelnek az engedélyezett állítások jegyzékén.

(2)

Az 1924/2006/EK rendelet előírja továbbá, hogy az élelmiszer-vállalkozók az adott tagállam illetékes nemzeti hatóságához nyújthatják be az egészségre vonatkozó állítások engedélyezése iránti kérelmeiket. Az illetékes nemzeti hatóságnak az érvényes kérelmeket továbbítania kell az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (EFSA, a továbbiakban: Hatóság).

(3)

A kérelmek kézhezvételét követően a hatóságnak arról haladéktalanul tájékoztatnia kell a többi tagállamot és a Bizottságot, és véleményt kellett nyilvánítania az egészségre vonatkozó állításról.

(4)

A Bizottság az egészségre vonatkozó állítások engedélyezéséről a Hatóság által megfogalmazott vélemény figyelembevételével határoz.

(5)

A Laboratoire Nurilia által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontja értelmében benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania egy, a Condensyllel® és a spermiumok DNS-károsodásának csökkenésével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról. A spermiumok fokozott mértékű DNS-károsodása a férfiak esetében a csökkent nemzőképesség/meddőség egyik kockázati tényezője (EFSA-Q-2016-00665. sz. kérdés) (2). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „A kvercetinre és betalainra standardizált szárított opuntiagyümölcs-kivonat, és az N-acetil cisztein, a cink, a B3, E, B6, B2, B9 és B12 vitamin Condensylben® található kombinációja csökkenti a spermiumok DNS-károsodását (spermium nukleáris dekondenzációs index és DNS-fragmentációs index). A spermiumok fokozott mértékű DNS-károsodása (spermium nukleáris dekondenzációs index és DNS-fragmentációs index) a férfiak esetében a csökkent nemzőképesség/meddőség egyik kockázati tényezője”.

(6)

A Bizottság és a tagállamok 2017. május 5-én kapták meg a Hatóság tudományos szakvéleményét, amelynek következtetése szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján nem állapítható meg ok-okozati összefüggés a Condensyl® fogyasztása és a férfiak csökkent nemzőképessége/meddősége összefüggésében a DNS-károsodás csökkenése között. Ennek megfelelően az állítás nem engedélyezhető, mivel az nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben meghatározott követelményeknek.

(7)

A Cargill R&D Centre Europe által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontja értelmében benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania a legalább 90 % eritritoltartalmú cukormentes kemény édességekkel és a foglepedék mennyiségének csökkenésével, és ezáltal a szuvasodás kockázatának csökkenésével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról (EFSA-Q-2017-00002. sz. kérdés (3)). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „A legalább 90 % Zerose® eritritolt tartalmazó cukormentes kemény édességek bizonyítottan csökkentik a foglepedék mennyiségét. A foglepedék nagy mennyiségben olyan kockázati tényező, amely hozzájárulhat a fogszuvasodás kialakulásához.”

(8)

A Bizottság és a tagállamok 2017. július 21-én kapták meg a Hatóság tudományos szakvéleményét, amelynek következtetése szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján nem állapítható meg ok-okozati összefüggés a legalább 90 % eritritoltartalmú cukormentes kemény édességek fogyasztása és a foglepedék mennyiségének csökkenése, és ezáltal a szuvasodás kockázatának csökkenése között. Ennek megfelelően az állítás nem engedélyezhető, mivel az nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben meghatározott követelményeknek.

(9)

A Biosearch LIFE által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontja értelmében benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania egy, a Lactobacillus fermentum CECT 5716-tal és az anyatejben lévő Staphylococcus mennyiségének csökkenésével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról. Az anyatejben nagy mennyiségben jelen lévő Staphylococcus a fertőző emlőgyulladás kialakulásának egyik kockázat tényezője (EFSA-Q-2016-00318. sz. kérdés) (4). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „A Lactobacillus fermentum CECT 5716 csökkenti az anyatejben a Staphylococcus mennyiségét. Az anyatejben nagy mennyiségben jelen lévő Staphylococcus az emlő bakteriális eredetű diszbiózisának/az emlőgyulladás kialakulásának egyik kockázati tényezője”.

(10)

A Bizottság és a tagállamok 2017. július 24-én kapták meg a Hatóság tudományos szakvéleményét, amelynek következtetése szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján nem állapítható meg ok-okozati összefüggés a Lactobacillus fermentum CECT 5716 fogyasztása és az anyatejben lévő Staphylococcus mennyiségének csökkenése, és ezáltal a fertőző emlőgyulladás kockázatának csökkenése között. Ennek megfelelően az állítás nem engedélyezhető, mivel az nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben meghatározott követelményeknek.

(11)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,