(1)

Az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően Dániához 2015. február 27-én kérelem érkezett a Syngenta Crop Protection AG-tól a Pasteuria nishizawae Pn1 hatóanyag jóváhagyására vonatkozóan.

(2)

Az említett rendelet 9. cikke (3) bekezdésének megfelelően Dánia mint jelentéstevő tagállam 2015. július 3-án értesítette a kérelmezőt, a többi tagállamot, a Bizottságot és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság) a kérelem elfogadhatóságáról.

(3)

A jelentéstevő tagállam 2016. december 19-én értékelőjelentés-tervezetet nyújtott be a Bizottsághoz, amelyről a Hatóságnak is küldött másolatot; e tervezetben azt vizsgálta, hogy a hatóanyag várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében meghatározott jóváhagyási kritériumoknak.

(4)

A Hatóság eleget tett az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében foglaltaknak. Az említett rendelet 12. cikke (3) bekezdésének megfelelően a Hatóság 2017. május 23-án felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtson be kiegészítő információkat a tagállamoknak, a Bizottságnak és a Hatóságnak. A jelentéstevő tagállam a kiegészítő információkról készített értékelést aktualizált értékelőjelentés-tervezet formájában nyújtotta be a Hatósághoz 2017. október 17-én.

(5)

2018. január 11-én a Hatóság közölte a kérelmezővel, a tagállamokkal és a Bizottsággal arra vonatkozó következtetését (2), hogy a Pasteuria nishizawae Pn1 hatóanyag várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében meghatározott jóváhagyási kritériumoknak. A Hatóság nyilvánosságra hozta következtetéseit.

(6)

A Bizottság 2018. március 11-én a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé terjesztette a Pasteuria nishizawae Pn1-re vonatkozó felülvizsgálati jelentést és a Pasteuria nishizawae Pn1 jóváhagyásáról szóló rendelettervezetet.

(7)

A kérelmező lehetőséget kapott arra, hogy a felülvizsgálati jelentéssel kapcsolatban észrevételeket tegyen.

(8)

Legalább egy, a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív használata és különösen azoknak a felhasználásoknak a tekintetében, amelyeket megvizsgáltak és a felülvizsgálati jelentésben részletesen ismertettek, megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek. Következésképpen a Pasteuria nishizawae Pn1 jóváhagyása indokolt.

(9)

A Bizottság továbbá azon a véleményen van, hogy a Pasteuria nishizawae Pn1 az 1107/2009/EK rendelet 22. cikke értelmében vett kis kockázatú hatóanyag. A Pasteuria nishizawae Pn1 nem aggodalomra okot adó anyag, és megfelel az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 5. pontjában meghatározott feltételeknek. A Pasteuria nishizawae Pn1 egy, a környezetben természetesen előforduló mikroorganizmus vad típusú törzse. Fonálférgek obligát parazitája. A Pasteuria nishizawae Pn1 spórái csak akkor csíráznak, ha egy fonálféreggel kerülnek kapcsolatba. A bármely más szervezettel – beleértve az embereket és a legyengült immunrendszerű betegeket – kapcsolatos fertőzőképesség kizárható. Ezért, mivel a mikroorganizmus nem tud az obligát gazdán kívül fejlődni, a humán és állatgyógyászati készítményekben használt antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztencia kizárható. az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 5.2.1. pontjában meghatározott feltételt teljesítettnek kell tekinteni.

(10)

Következésképpen a Pasteuria nishizawae Pn1 jóváhagyását indokolt megadni 15 éves időszakra.

(11)

Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (2) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében azonban szükség van bizonyos általános jóváhagyási feltételek előírására, mivel a Pasteuria nishizawae Pn1 egy mikroorganizmus.

(12)

Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (4) bekezdésének megfelelően az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.

(13)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,