8.5.2018   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 117/3

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/690 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2018. május 7.)

az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a fenazakin hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésének c) pontjára,

mivel:

(1)

A 2011/39/EU bizottsági végrehajtási irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a fenazakin hatóanyagot.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.

(3)

A fenazakin hatóanyagnak az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása üvegházi dísznövényeknél alkalmazott atkaölő szerként való alkalmazásra korlátozódik.

(4)

Az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően 2011. szeptember 19-én a hatóanyag gyártója, a Gowan Comércio Internacional e Serviços Limitada kérelmet nyújtott be a kijelölt referens tagállamnak, Görögországnak, melyben a fenazakin jóváhagyási feltételeinek módosítását kérelmezte az alkalmazás korlátozásának feloldása és szőlőn, citrusgyümölcsökön, almatermésűeken és csonthéjas gyümölcsökön való felhasználásának engedélyezése érdekében. A jelentéstevő tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(5)

A referens tagállam az értékelőjelentés-tervezethez kiegészítést készített, amelyet 2012. február 14-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.

(6)

A Hatóság az 1107/2009/EK rendelet 12. cikke (1) bekezdésének megfelelően az értékelőjelentés-tervezet kiegészítését eljutatta a kérelmezőhöz és a tagállamokhoz, valamint nyilvánosan hozzáférhetővé tette.

(7)

A Hatóság 2013. március 19-én eljuttatta a Bizottsághoz az azzal kapcsolatban levont következtetéseit (5), hogy a fenazakin várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Bizottság a vizsgálati jelentéstervezetet 2013. szeptember 17-én észrevételezés céljából továbbította a kérelmezőnek, 2013. október 2-án pedig eljuttatta a Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságnak. Az Állandó Bizottság nem tudott következtetést levonni azzal kapcsolatban, hogy a kérelmező által kérelmezetteknek megfelelően helyénvaló-e módosítani a fenazakin jóváhagyási feltételeit.

(8)

A dokumentáció további vizsgálatát követően a Bizottság elkészítette az eredeti vizsgálati jelentés kiegészítéstervezetét, valamint a fenazakinról szóló rendelettervezetet. A Bizottság 2017. december 13-án ismertette a fenazakinra vonatkozó kiegészítéstervezetet és rendelettervezetet a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.

(9)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a fenazakinról szóló vizsgálati jelentés kiegészítéstervezetével kapcsolatos észrevételeit. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(10)

Nem nyert bizonyítást, hogy a fenazakint tartalmazó növényvédő szerek az alkalmazás üvegházakra való jelenlegi korlátozása nélkül általában megfelelnek az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében megállapított követelményeknek. Ezért helyénvaló az alkalmazás üvegházakra (növényházakra) való jelenlegi korlátozásának fenntartása az 1107/2009/EK rendelet 3. cikkének 27. pontjában foglaltaknak megfelelően.

(11)

Legalább egy, a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy a növényvédő szer ehető növényi termékeknél történő használata során teljesülnek az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok. Ezért nem indokolt fenntartani a kizárólag dísznövényeken való felhasználásra történő korlátozást.

(12)

Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (2) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében szükséges és helyénvaló a fenazakinra vonatkozó jóváhagyási feltételek bizonyos feltételek és korlátozások melletti módosítása. Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(13)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2018. május 7-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1)  Az Európai Parlament és a Tanács 1107/2009/EK rendelete (2009. október 21.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről (HL L 309., 2009.11.24., 1. o.).

(2)  A Bizottság 2011/39/EU végrehajtási irányelve (2011. április 11.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a fenazakin hatóanyag felvétele céljából történő módosításáról és a 2008/934/EK bizottsági határozat módosításáról EGT-vonatkozású szöveg (HL L 97., 2011.4.12., 30. o.).

(3)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).

(4)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

(5)  Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenazaquin (A fenazakin hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont következtetés). EFSA Journal 2013;11(4):3166. [80. o.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3166.

MELLÉKLET

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részének 342. sorában („Fenazakin”) az „Egyedi rendelkezések” oszlopban lévő szöveg helyébe a következő szöveg lép:

„A. RÉSZ

Felhasználása kizárólag üvegházban, atkaölő szerként engedélyezhető.

B. RÉSZ

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni mind az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. március 11-én véglegesített, a fenazakinról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat, mind a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában 2018. március 22-én véglegesített, a fenazakinról szóló vizsgálati jelentés kiegészítésében és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

a)

a vízi élőlények védelme;

b)

a szert kezelők védelme, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata;

c)

a méhek védelme;

d)

az anyag üvegházakban való alkalmazása esetén a beporzást végző méhekre és poszméhekre jelentett kockázat;

e)

a fogyasztókat érintő kockázatok, különösen a feldolgozás során képződő maradékanyagok tekintetében;

f)

az alkalmazás feltételei annak érdekében, hogy megelőzhető legyen a fenazakin maradékanyagainak való expozíció az emberi fogyasztásra és a takarmányozásra szánt növények tekintetében.

A felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.”