|
23.4.2018 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 102/21 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2018/619 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2018. április 20.)
a PHMB (1415; 4.7) létező hatóanyag 5. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásának elutasításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 89. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) megállapítja azon létező hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a biocid termékekben való felhasználásuk jóváhagyásának lehetősége szempontjából értékelni kell. E jegyzék tartalmazza a PHMB (EK-szám: n.a., CAS-szám: 32289-58-0 és 1802181-67-4) hatóanyagot. |
|
(2) |
Sor került a PHMB (1415; 4.7) hatóanyagnak az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 1. terméktípusba (humánegészségügy), 5. terméktípusba (ivóvíz), illetve 6. terméktípusba (termékek eltarthatóságát biztosító tartósítószerek) tartozó termékekben történő felhasználásának értékelésére. |
|
(3) |
Az értékelő illetékes hatóság minőségében eljárva Franciaország 2016. december 13-án benyújtotta a Bizottsághoz az értékelő jelentéseket és kapcsolódó ajánlásait. |
|
(4) |
Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikkének (2) bekezdése értelmében a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2017. október 4-én megfogalmazta az Európai Vegyianyag-ügynökség véleményeit, amelyekben figyelembe vette az értékelő illetékes hatóság következtetéseit. |
|
(5) |
A véleményekből kitűnik, hogy az 1., 5., illetve 6. terméktípusban felhasznált, PHMB (1415; 4.7) hatóanyagot tartalmazó biocid termékek várhatóan nem felelnek meg az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott követelményeknek. E terméktípusok esetében az emberi egészségre jelentett kockázatok értékelése és a környezeti kockázatértékelés keretében vizsgált forgatókönyvek elfogadhatatlan kockázatokat azonosítottak. |
|
(6) |
Ezért a PHMB (1415; 4.7) hatóanyag 1., 5., illetve 6. terméktípusba tartozó biocid termékekben való felhasználását nem indokolt jóváhagyni. |
|
(7) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A PHMB (1415; 4.7) hatóanyag (EK-szám: n.a., CAS-szám: 32289-58-0 és 1802181-67-4) 1., 5., illetve 6. terméktípusba tartozó biocid termékekben való felhasználását a Bizottság nem hagyja jóvá.
2. cikk
Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2018. április 20-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) A Bizottság 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete (2014. augusztus 4.) a biocid termékekben található valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben említett munkaprogramról (HL L 294., 2014.10.10., 1. o.).