7.7.2017

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 174/16

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/1224 RENDELETE

(2017. július 6.)

a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet V. mellékletének módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 31. cikke (1) bekezdésére,

mivel:

(1)

A 2-metil-2H-izotiazol-3-on anyag, amely a Kozmetikai Összetevők Nemzetközi Nevezéktana (INCI) értelmében a metil-izotiazolinon nevet kapta (CAS-szám: 2682-20-4), a 1223/2009/EK rendelet V. mellékletének 57. bejegyzése értelmében leöblítendő kozmetikai termékek tartósítószereként jelenleg legfeljebb 0,01 tömegszázalékos koncentrációban (100 ppm) engedélyezett.

(2)

A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (FBTB) 2015. december 15-én véleményt (2) fogadott el a metil-izotiazolinon biztonságosságáról. Az FBTB arra a következtetésre jutott, hogy a leöblítendő kozmetikai termékek vonatkozásában a metil-izotiazolinon legfeljebb 0,0015 tömegszázalékos koncentrációig (15 ppm) tekinthető biztonságosnak a fogyasztókra nézve a kontaktallergia kiváltása szempontjából.

(3)	A bizottság említett véleményének fényében foglalkozni kell a metil-izotiazolinon által kiváltott allergia egyre gyakoribb előfordulásával, és tovább kell korlátozni az anyag használatát a leöblítendő kozmetikai termékekben.

(4)	Az 1223/2009/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

(5)	Az ágazat számára észszerű határidőt kell biztosítani ahhoz, hogy elvégezhesse a termékösszetételeken a forgalomba hozatalhoz szükséges kiigazításokat, valamint a nem megfelelő termékek forgalomból történő kivonását.

(6)	Az e rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 1223/2009/EK rendelet V. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

2018. január 27-től kizárólag e rendeletnek megfelelő kozmetikai termékek hozhatók forgalomba az Unió piacán.

2018. április 27-től kizárólag e rendeletnek megfelelő kozmetikai termékek lehetnek elérhetők az Unió piacán.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2017. július 6-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1) HL L 342., 2009.12.22., 59. o.

(2) FBTB/1557/15 (III. beadvány)

MELLÉKLET

Az 1223/2009/EK rendelet V. mellékletének 57. bejegyzése helyébe a következő szöveg lép:

Hivatkozási szám	Az anyag azonosítása				Feltételek			Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege
Hivatkozási szám	Kémiai név/INN	Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név	CAS-szám	EC-szám	A termék típusa, testrészek	Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben	Egyéb
a	b	c	d	e	f	g	h	i
„57.	2-metil-2H-izotiazol-3-on	Methylisothiazolinone (*1)	2682-20-4	220-239-6	Leöblítendő termékek	0,0015 %

(*1) A metil-izotiazolinont, egészen pontosan annak metil-klór-izotiazolinonnal alkotott keverékét az V. melléklet 39. bejegyzése is szabályozza. A két bejegyzés kölcsönösen kizárja egymást: ugyanabban a termékben nem alkalmazható egyszerre a Methylchloroisothiazolinone (és) Methylisothiazolinone keveréke, valamint a Methylisothiazolinone önmagában.”