a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 31. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
(1)
A kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvet (2) felváltó 1223/2009/EK rendeletet 2013. július 11-től kell alkalmazni.
(2)
A 2012/21/EU bizottsági végrehajtási irányelv (3) a 1223/2009/EK rendelet elfogadását követően módosította a 76/768/EGK irányelv II. és III. mellékletét oly módon, hogy a II. mellékletbe felvett egy hajfesték-összetevőt, a III. melléklet 1. részébe 26 hajfesték-összetevőt, a III. melléklet 1. részében pedig módosította két hajfesték-összetevő kozmetikai késztermékekben engedélyezett legnagyobb koncentrációját. Ezeket a módosításokat a 1223/2009/EK rendeletnek is tükröznie kell.
(3)
A 2012/21/EU végrehajtási irányelvnek megfelelően a tagállamoknak 2013. szeptember 1-jétől alkalmazniuk kell az irányelvnek való megfelelés érdekében elfogadott törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket. Ezért e rendeletet is az említett időponttól kell alkalmazni.
(4)
A 1223/2009/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(5)
Az ebben a rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 1223/2009/EK rendelet II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Rendelkezéseit 2013. szeptember 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,5 %-ot (szulfátként számítva)
—
Nitrozáló anyagokkal nem használható
—
Maximális nitrozamin koncentráció: 50 μg/kg
—
Nitritmentes tárolóedényben tárolandó.
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt, és a következő szöveget:
» A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás korábban reakciót váltott ki Önnél.«
199
1,3-Benzoldiol, 4-klór-
4-Chlororesorcinol
95-88-5
202-462-0
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,5 %-ot.
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt, és a következő szöveget:
» A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás korábban reakciót váltott ki Önnél.«
200
2,4,5,6-Tetraamino-pirimidin-szulfát
Tetraaminopyrimidine Sulfate
5392-28-9
226-393-0
a)
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a)
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 3,4 %-ot (szulfátként számítva)
a)
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt, és a következő szöveget:
» A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás korábban reakciót váltott ki Önnél.«”
b)
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
b)
3,4 % (szulfátként számítva)
b)
A III. melléklet a következő, 206 – 214. hivatkozási számú bejegyzésekkel egészül ki:
„206
3-(2-Hidroxi-etil)-p-fenilén-diammónium-szulfát
Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
93841-25-9
298-995-1
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,0 %-ot (szulfátként számítva)
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt, és a következő szöveget:
» A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás korábban reakciót váltott ki Önnél.«
207
1H-Indol-5,6-diol
Dihydroxyindole
3131-52-0
412-130-9
a)
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a)
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,5 %-ot.
a)
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt, és a következő szöveget:
a) és b) esetében:
» A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás korábban reakciót váltott ki Önnél.«
b)
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
b)
0,5 %
208
5-Amino-4-klór-2-metil-fenol-hidroklorid
5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
110102-85-7
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5 %-ot (hidrokloridként számítva)
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt, és a következő szöveget:
» A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás korábban reakciót váltott ki Önnél.«
209
1H-Indol-6-ol
6-Hydroxyindole
2380-86-1
417-020-4
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,5 %-ot.
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt, és a következő szöveget:
» A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás korábban reakciót váltott ki Önnél.«
210
1H-Indol-2,3-dion
Isatin
91-56-5
202-077-8
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
1,6 %
» A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás korábban reakciót váltott ki Önnél.«
211
2-Amino-piridin-3-ol
2-Amino-3-Hydroxypyridine
16867-03-1
240-886-8
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 1,0 %-ot.
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt, és a következő szöveget:
» A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás korábban reakciót váltott ki Önnél.«
212
2-Metil-1-naftil-acetát
1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
5697-02-9
454-690-7
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,0 %-ot (amennyiben a 2-Methyl-1-Naphthol és az 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene is megtalálható a keverékben, a 2-Methyl-1-Naphthol maximális koncentrációja a fejbőrön nem haladhatja meg a 2,0 %-ot)
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt, és a következő szöveget:
» A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás korábban reakciót váltott ki Önnél.«
213
1-hidroxi-2-metil-naftalin
2-Methyl-1-Naphthol
7469-77-4
231-265-2
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,0 %-ot (amennyiben a 2-Methyl-1-Naphthol és az 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene is megtalálható a keverékben, a 2-Methyl-1-Naphthol maximális koncentrációja a fejbőrön nem haladhatja meg a 2,0 %-ot)
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt, és a következő szöveget:
» A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás korábban reakciót váltott ki Önnél.«
214
Dinátrium-5,7-dinitro-8-oxido-2-naftalin-szulfonát CI 10316
Acid Yellow 1
846-70-8
212-690-2
a)
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a)
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 1,0 %-ot.
a)
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt, és a következő szöveget:
a) és b) esetében:
» A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás korábban reakciót váltott ki Önnél.«”
b)
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
b)
0,2 %
c)
A 240. hivatkozási számú bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
„240
4-Nitro-1,2-fenilén-diamin
4-Nitro-o-Phenylenediamine
99-56-9
202-766-3
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,5 %-ot.
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt, és a következő szöveget:
» A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás korábban reakciót váltott ki Önnél.«”
d)
A 251. hivatkozási számú bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
„251
2-(4-Amino-3-nitro-anilino)etanol
HC Red No. 7
24905-87-1
246-521-9
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
1,0 %
—
Nitrozáló anyagokkal nem használható
—
Maximális nitrozamin koncentráció: 50 μg/kg
—
Nitritmentes tárolóedényben tárolandó.
» A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás korábban reakciót váltott ki Önnél.«”
e)
A 253. hivatkozási számú bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
„253
2-[bisz(2-Hidroxi-etil)amino]-5-nitro-fenol
HC Yellow No. 4
59820-43-8
428-840-7
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
1,5 %
—
Nitrozáló anyagokkal nem használható
—
Maximális nitrozamin koncentráció: 50 μg/kg
—
Nitritmentes tárolóedényben tárolandó.”
f)
A 255. és a 256. hivatkozási számú bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
„255
2-[(2-Nitro-fenil)amino]etanol
HC Yellow No. 2
4926-55-0
225-555-8
a)
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a)
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,75 %-ot.
a) és b) esetében:
—
Nitrozáló anyagokkal nem használható
—
Maximális nitrozamin koncentráció: 50 μg/kg
—
Nitritmentes tárolóedényben tárolandó.
a)
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt, és a következő szöveget:
» A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás korábban reakciót váltott ki Önnél.«
b)
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
b)
1,0 %
256
4-[(2-Nitro-fenil)amino]fenol
HC Orange No. 1
54381-08-7
259-132-4
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
1,0 %”
g)
A III. melléklet a következő, 258 – 264. hivatkozási számú bejegyzésekkel egészül ki:
„258
2-Nitro-N1-fenil-benzol-1,4-diamin
HC Red No. 1
2784-89-6
220-494-3
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
1,0 %
» A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
ideiglenes ‧fekete henna‧ tetoválás korábban reakciót váltott ki Önnél.«