23.12.2011   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 343/121

A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

(2011. december 21.)

egy új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről

(az értesítés a C(2011) 9680. számú dokumentummal történt)

(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)

(2011/882/EU)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,

mivel:

(1)

2007. október 10-én a Revolymer Ltd. vállalat egy új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte az illetékes holland hatóságoknál.

(2)

2009. április 23-án Hollandia illetékes élelmiszer-értékelő testülete kibocsátotta előzetes értékelő jelentését. A testület a jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy az új rágógumialap élelmiszer-összetevőként való használata biztonságos.

(3)

A Bizottság 2009. április 30-án valamennyi tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést.

(4)

A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott 60 napos időszak alatt az említett rendelkezésnek megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatala ellen.

(5)

Ezért 2010. július 2-án konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA).

(6)

(6) Az EFSA 2011. március 25-én a „Scientific Opinion on the safety of a »novel chewing gum base (REV-7)« as a novel food ingredient” (2) (Szakvélemény „új rágógumialap (REV-7)” élelmiszer-összetevőként való használatának biztonságosságáról) című szakvéleményében megállapította, hogy a javasolt használati feltételek és a javasolt beviteli értékek mellett az új rágógumialap biztonságos.

(7)

Az új rágógumialap megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében meghatározott kritériumoknak.

(8)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Az I. mellékletben meghatározott új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként forgalomba hozható az Unióban, rágógumikban 8 %-ot nem meghaladó koncentrációban való felhasználás céljából.

2. cikk

Az e határozattal engedélyezett új rágógumialap megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „rágógumialap (1,3-butadién, 2-metil homopolimer, maleátozott, észterek polietilénglikol-monometil-éterrel)”.

3. cikk

E határozat címzettje a Revolymer Ltd. vállalat (1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Egyesült Királyság).

Kelt Brüsszelben, 2011. december 21-én.

a Bizottság részéről

John DALLI

a Bizottság tagja

(1)  HL L 43., 1997.2.14., 1. o.

(2)  EFSA Journal 2011;9(4):2127.

MELLÉKLET

Az új rágógumialap részletes leírása

Leírás

Az új élelmiszer-összetevő egy szintetikus polimer (a szabadalom száma: WO2006016179). Fehértől a piszkosfehérig változó színű.

Poliizoprén-graft-maleinsav-anhidriddel (PIP-g-MA) oltott monometoxi-polietilénglikol (MPEG) elágazó polimerjeiből és (kevesebb mint 35 tömegszázalékban) el nem reagált MPEG-ből áll.

Az MPEG-gel oltott PIP-g-MA molekulaszerkezete

Image

Image

A monometoxi-polietilénglikol jellemzői

Nedvesség

kevesebb mint 5 %

Hamu

kevesebb mint 5 mg/kg

Anhidridmaradék

kevesebb mint 15 μmol/g

Polidiszperzitási index

kevesebb mint 1,4

Izoprén

kevesebb mint 0,05 mg/kg

Etilén-oxid

kevesebb mint 0,2 mg/kg

Szabad maleinsavanhidrid

kevesebb mint 0,1 %

Oligomerek (1 000 dalton alatt) összesen

legfeljebb 50 mg/kg


A nyersanyagokból származó szennyeződések

Etilén-glikol

kevesebb mint 200 mg/kg

Dietilén-glikol

kevesebb mint 30 mg/kg

Monoetilénglikol-metil-éter

kevesebb mint 3 mg/kg

Dietilénglikol-metil-éter

kevesebb mint 4 mg/kg

Trietilénglikol-metil-éter

kevesebb mint 7 mg/kg

1,4-dioxán

kevesebb mint 2 mg/kg

Formaldehid

kevesebb mint 10 mg/kg