23.12.2011 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 343/121 |
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2011. december 21.)
egy új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről
(az értesítés a C(2011) 9680. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
(2011/882/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1) |
2007. október 10-én a Revolymer Ltd. vállalat egy új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte az illetékes holland hatóságoknál. |
(2) |
2009. április 23-án Hollandia illetékes élelmiszer-értékelő testülete kibocsátotta előzetes értékelő jelentését. A testület a jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy az új rágógumialap élelmiszer-összetevőként való használata biztonságos. |
(3) |
A Bizottság 2009. április 30-án valamennyi tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést. |
(4) |
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott 60 napos időszak alatt az említett rendelkezésnek megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatala ellen. |
(5) |
Ezért 2010. július 2-án konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA). |
(6) |
(6) Az EFSA 2011. március 25-én a „Scientific Opinion on the safety of a »novel chewing gum base (REV-7)« as a novel food ingredient” (2) (Szakvélemény „új rágógumialap (REV-7)” élelmiszer-összetevőként való használatának biztonságosságáról) című szakvéleményében megállapította, hogy a javasolt használati feltételek és a javasolt beviteli értékek mellett az új rágógumialap biztonságos. |
(7) |
Az új rágógumialap megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében meghatározott kritériumoknak. |
(8) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az I. mellékletben meghatározott új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként forgalomba hozható az Unióban, rágógumikban 8 %-ot nem meghaladó koncentrációban való felhasználás céljából.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett új rágógumialap megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „rágógumialap (1,3-butadién, 2-metil homopolimer, maleátozott, észterek polietilénglikol-monometil-éterrel)”.
3. cikk
E határozat címzettje a Revolymer Ltd. vállalat (1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Egyesült Királyság).
Kelt Brüsszelben, 2011. december 21-én.
a Bizottság részéről
John DALLI
a Bizottság tagja
(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
(2) EFSA Journal 2011;9(4):2127.
MELLÉKLET
Az új rágógumialap részletes leírása
Leírás
Az új élelmiszer-összetevő egy szintetikus polimer (a szabadalom száma: WO2006016179). Fehértől a piszkosfehérig változó színű.
Poliizoprén-graft-maleinsav-anhidriddel (PIP-g-MA) oltott monometoxi-polietilénglikol (MPEG) elágazó polimerjeiből és (kevesebb mint 35 tömegszázalékban) el nem reagált MPEG-ből áll.
Az MPEG-gel oltott PIP-g-MA molekulaszerkezete
A monometoxi-polietilénglikol jellemzői |
|
Nedvesség |
kevesebb mint 5 % |
Hamu |
kevesebb mint 5 mg/kg |
Anhidridmaradék |
kevesebb mint 15 μmol/g |
Polidiszperzitási index |
kevesebb mint 1,4 |
Izoprén |
kevesebb mint 0,05 mg/kg |
Etilén-oxid |
kevesebb mint 0,2 mg/kg |
Szabad maleinsavanhidrid |
kevesebb mint 0,1 % |
Oligomerek (1 000 dalton alatt) összesen |
legfeljebb 50 mg/kg |
A nyersanyagokból származó szennyeződések |
|
Etilén-glikol |
kevesebb mint 200 mg/kg |
Dietilén-glikol |
kevesebb mint 30 mg/kg |
Monoetilénglikol-metil-éter |
kevesebb mint 3 mg/kg |
Dietilénglikol-metil-éter |
kevesebb mint 4 mg/kg |
Trietilénglikol-metil-éter |
kevesebb mint 7 mg/kg |
1,4-dioxán |
kevesebb mint 2 mg/kg |
Formaldehid |
kevesebb mint 10 mg/kg |