02017R2470 — HU — 11.04.2018 — 001.001


Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű és nem vált ki joghatást. Az EU intézményei semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért. A jogi aktusoknak – ideértve azok bevezető hivatkozásait és preambulumbekezdéseit is – az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett és az EUR-Lex portálon megtalálható változatai tekintendők hitelesnek. Az említett hivatalos szövegváltozatok közvetlenül elérhetők az ebben a dokumentumban elhelyezett linkeken keresztül

►B

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2470 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2017. december 20.)

az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

(HL L 351, 2017.12.30., 72. o)

Módosította:

 

 

Hivatalos Lap

  Szám

Oldal

Dátum

►M1

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/460 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2018. március 20.)

  L 78

2

21.3.2018

►M2

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/461 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2018. március 20.)

  L 78

7

21.3.2018

►M3

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/462 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2018. március 20.)

  L 78

11

21.3.2018

►M4

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/469 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2018. március 21.)

  L 79

11

22.3.2018




▼B

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2470 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2017. december 20.)

az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)



1. cikk

Az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzéke

A Bizottság létrehozza az (EU) 2015/2283 rendelet 6. cikkének (1) bekezdése szerinti, az Unión belül forgalomba hozható új élelmiszerek uniós jegyzékét, amely e rendelet mellékletében található.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.




MELLÉKLET

AZ ÚJ ÉLELMISZEREK UNIÓS JEGYZÉKE

A jegyzék tartalma

1. Az uniós jegyzék két táblázatból (1. és 2. táblázat) áll.

2. Az 1. táblázat tartalmazza az engedélyezett új élelmiszereket, továbbá az alábbi információkat:

1. oszlop

:

Engedélyezett új élelmiszer

2. oszlop

:

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei. Ez az oszlop további két oszlopra van bontva: Adott élelmiszer-kategória és Maximális mennyiségek

3. oszlop

:

További különös jelölési követelmények

4. oszlop

:

Egyéb követelmények

3. A 2. táblázat tartalmazza az új élelmiszerekre vonatkozó specifikációkat, továbbá az alábbi információkat:

1. oszlop

:

Engedélyezett új élelmiszer

2. oszlop

:

Specifikációk



1. táblázat: Engedélyezett új élelmiszerek

Engedélyezett új élelmiszer

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

További különös jelölési követelmények

Egyéb követelmények

N-acetil-D-neuraminsav

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „N-acetil-D-neuraminsav”.

Az N-acetil-D-neuraminsavat tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni azt a kijelentést, hogy az étrend-kiegészítő nem adható csecsemőknek, kisgyermekeknek és 10 évesnél fiatalabb gyermekeknek, amennyiben huszonnégy órán belül anyatejet vagy más, hozzáadott N-acetil-D-neuraminsavat tartalmazó élelmiszert fogyasztottak.

 

A 609/2013/EU rendeletben (1) meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszer

0,05 g/l az elkészített tápszerben

A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozottgabona-alapú élelmiszerek és bébiételek

0,05 g/kg szilárd élelmiszerekben

A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Azon csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de semmiképpen sem lehet magasabb, mint a táblázatban a termékek megfelelő kategóriájára vonatkozóan meghatározott maximális mennyiségek

A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

0,2 g/l (italok)

1,7 g/kg (szeletek)

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

1,25 g/kg

Ízesítés nélküli pasztőrözött és sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

0,05 g/l

Erjesztés után hőkezelt, ízesítés nélküli, erjesztett tejalapú termékek; ízesített, erjesztett tejtermékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

0,05 g/l (italok)

0,4 g/kg (szilárd élelmiszerek)

Tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is

0,05 g/l (italok)

0,25 g/kg (szilárd élelmiszerek)

Müzliszeletek

0,5 g/kg

Asztali édesítőszerek

8,3 g/kg

Gyümölcs- és zöldségalapú italok

0,05 g/l

Ízesített italok

0,05 g/l

Kávékülönlegesség, tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, cikória; tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és cikóriakivonatok; tea-, növény-, gyümölcs- és gabonakészítmények forrázatokhoz

0,2 g/kg

A 2002/46/EK irányelvben (3) meghatározott étrend-kiegészítők

300 mg/nap a 10 évnél idősebb általános népesség esetében

55 mg/nap csecsemők esetében

130 mg/nap kisgyermekek esetében

250 mg/nap 3–10 éves gyermekek esetében

Adansonia digitata szárított (majomkenyérfa)-gyümölcshús

Nincs meghatározva

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „majomkenyérfa-gyümölcshús”

 

Ajuga reptans sejtkultúrákból származó kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az Ajuga reptans föld feletti virágzó részeiből készült hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

L-alanil-L-glutamin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

 

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételével

Ulkenia sp. mikroalgából nyert algaolaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Ulkenia sp. mikroalgából nyert algaolaj”

 

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Müzliszeletek

500 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejalapú italokat)

60 mg/100 ml

Allanblackia magolaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Allanblackia magolaj”

 

Kenhető zsiradékok és kenhető tejszínalapú krémek

20 g/100 g

Aloe macroclada Baker levélkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az Aloe vera (L.) Burm.-ból származó hasonló gél étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

Euphausia superba krillből származó olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA és az EPA együttes maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „a rákok közé tartozó Euphausia superba krillből származó lipidextraktum”

 

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Alkoholmentes italok

Tejalapú italok

Tejtermék-helyettesítő italok

80 mg/100 ml

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 ml

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Energiaszeletek/gabonaszeletek

500 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 3 000  mg/nap

Várandós és szoptató nők esetében 450 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

A 609/2013/EU bizottsági rendelet hatálya alá tartozó, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

200 mg/100 ml

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA és az EPA együttes maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „a rákok közé tartozó Euphausia superba krillből származó lipidextraktum”

 

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Alkoholmentes italok

Tejalapú italok

Tejtermék-helyettesítő italok

80 mg/100 ml

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 ml

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Energiaszeletek/gabonaszeletek

500 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 3 000  mg/nap

Várandós és szoptató nők esetében 450 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

A 609/2013/EU bizottsági rendelet hatálya alá tartozó, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

200 mg/100 ml

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

Arachidonsavban gazdag, a Mortierella alpina gombából nyert olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Mortierella alpinaból nyert olaj” vagy „Mortierella alpina olaj”

 

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek koraszülött csecsemők számára

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

Argania spinosaból származó argánolaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Argánolaj”, illetve ételízesítőként való felhasználás esetén „Növényi olaj kizárólag ételízesítésre”

 

Ételízesítőként

Nincs meghatározva

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A növényi olajok élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

Haematococcus pluvialis algából származó, asztaxantinban gazdag oleorezin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Asztaxantin”

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

40–80 mg/nap oleorezin, ami napi legfeljebb 8 mg asztaxantinnak felel meg

Bazsalikommag (Ocimum basilicum)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

Gyümölcslevek és gyümölcs-/zöldség-italkeverékek

Egész bazsalikommagok (Ocimum basilicum) hozzáadása esetén 3 g/200 ml

Erjesztett feketebab kivonata

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Erjesztett feketebab (szója) kivonata” vagy „Erjesztett szója kivonata”

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

4,5 g/nap

Szarvasmarhából származó laktoferrin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Tehéntejből származó laktoferrin”

 

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek (fogyasztásra kész ital)

100 mg/100 ml

Tejalapú élelmiszerek kisgyermekek számára (fogyasztásra kész étel/ital)

200 mg/100 g

Feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek (szilárd)

670 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Az egyén szükségletétől függően legfeljebb 3 g/nap

Tejalapú italok

200 mg/100 g

Tejalapú porított italkeverékek (instant)

330 mg/100 g

Erjesztettej-alapú italok (beleértve a joghurtitalokat)

50 mg/100 g

Alkoholmentes italok

120 mg/100 g

Joghurtalapú termékek

80 mg/100 g

Sajtalapú termékek

2 000 mg/100 g

Jégkrém

130 mg/100 g

Cukrász- és péksütemények

1 000 mg/100 g

Cukorkák

750 mg/100 g

Rágógumi

3 000 mg/100 g

Buglossoides arvensis magolaj

Adott élelmiszer-kategória

A sztearidonsav maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Finomított Buglossoides-olaj”

 

Tejtermékek és tejtermék-helyettesítők

250 mg/100 g

Italok esetében 75 mg/100 g

Sajtok és sajttermékek

750 mg/100 g

Vaj és egyéb zsír- és olajemulziók, ideértve a kenhető készítményeket (nem főzéshez vagy sütéshez)

750 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

625 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

500 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek kivételével

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

Calanus finmarchicus-ból nyert olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Calanus finmarchicus-ból (rákféléből) nyert olaj”.

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2,3 g/nap

Rágógumialap (monometoxi-polietilén-glikol)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Rágógumialap (többek között 1,3-butadién, 2-metil homopolimer, maleátozott, észterek polietilén-glikol-monometil-éterrel)” vagy „Rágógumialap (többek között CAS-szám: 1246080-53-4)”

 

Rágógumi

8 %

Rágógumialap (a metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Rágógumialap (többek között a metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje)” vagy „Rágógumialap (többek között CAS-szám: 9011-16-9)”

 

Rágógumi

2 %

Salvia hispanica (aztékzsálya) magjából származó olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Salvia hispanica (aztékzsálya) magjából származó olaj”

 

Zsírok és olajok

10 %

Tiszta aztékzsályaolaj

2 g/nap

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2 g/nap

Aztékzsályamag (Salvia hispanica)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Aztékzsályamag (Salvia hispanica)”

2.  Az előrecsomagolt aztékzsályamag (Salvia hispanica) jelölésén további tájékoztatást kell feltüntetni a fogyasztók számára arról, hogy a napi bevitel legfeljebb 15 g lehet.

 

Kenyér és zsemlefélék

5 % (egész vagy őrölt aztékzsályamagok esetében)

Sütött sütőipari termékek (a kenyér és zsemlefélék kivételével)

10 % egész aztékzsályamagok esetében

Reggeli gabonapelyhek

10 % egész aztékzsályamagok esetében

Gyümölcs-, csonthéjas- és magkeverékek

10 % egész aztékzsályamagok esetében

Gyümölcslevek és gyümölcs-/zöldség-italkeverékek

Egész, tört vagy őrölt aztékzsályamagok hozzáadása esetén 15 g/nap

Előrecsomagolt aztékzsályamag önmagában

15 g/nap egész aztékzsályamag esetében

Kenhető gyümölcskészítmények

1 % egész aztékzsályamagok esetében

Joghurt

100 g joghurtban 1,3 g egész aztékzsályamag vagy 330 g joghurtban (egy adag) 4,3 g egész aztékzsályamag

Gabonamag-, álgabonamag- és/vagy hüvelyesalapú, sterilizált, fogyasztásra kész ételek

5 % egész aztékzsályamagok esetében

Aspergillus nigerből származó kitin-glükán

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Aspergillus nigerből származó kitin-glükán”

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

5 g/nap

Fomes fomentariusból származó kitin-glükán komplex

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fomes fomentariusból származó kitin-glükán komplex”

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

5 g/nap

Gombából (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) származó kitozán-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Gombából (Agaricus bisporus vagy Aspergillus niger) származó kitozán-kivonat”

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A rákfélékből származó kitozán étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

Kondroitin-szulfát

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Mikrobiális fermentációból és szulfatálásból származó kondroitin-szulfát”

 

Várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

1 200 mg/nap

Króm-pikolinát

Adott élelmiszer-kategória

A teljes krómtartalom maximális mennyisége

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Króm-pikolinát”

 

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek

250 μg/nap

Az 1925/2006/EK rendelet (4) szerint dúsított élelmiszerek

Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény”

 

Gyógynövényforrázatok

Ajánlott napi bevitel: 3 g gyógynövény/nap (2 csésze/nap)

Citikolin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Citikolin”

2.  A citikolint tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a termék gyermekek általi fogyasztásra nem javasolt

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

500 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Adagonként 250 mg, 1 000 mg-ot meg nem haladó napi fogyasztási szint mellett

Clostridium butyricum

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” vagy „Clostridium butyricum (CBM 588)”

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

1,35 × 108 CFU/nap

Zsírtalanított kakaópor-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A fogyasztókat figyelmeztetni kell, hogy ne fogyasszanak napi 600 mg-ot meghaladó mennyiségű polifenolt, ami napi 1,1 g zsírtalanított kakaópor-kivonatnak felel meg

 

Energiaszeletek

1 g/nap és 300 mg polifenol, ami élelmiszeradagonként (vagy étrendkiegészítő-adagonként) legfeljebb 550 mg zsírtalanított kakaópor-kivonatnak felel meg

Tejalapú italok

Minden olyan egyéb élelmiszer (a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is ideértve), amely funkcionális összetevők bevett vivőanyaga, jellemzően egészségtudatos felnőttek általi fogyasztásra

Alacsony zsírtartalmú kakaókivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A fogyasztókat figyelmeztetni kell, hogy ne fogyasszanak napi 600 mg-ot meghaladó mennyiségű, kakaóban található flavanolt

 

Élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is ideértve

Adagonként 730 mg és körülbelül 1,2 g/nap

Coriandrum sativumból nyert koriandermag-olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Koriandermag-olaj”

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

600 mg/nap

Crataegus pinnatifida szárított gyümölcse

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Crataegus pinnatifida szárított gyümölcse”

 

Gyógynövényforrázatok

A Crataegus laevigata élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

A 2001/113/EK irányelvben (5) meghatározott dzsemek és zselék

Kompótok

α-Ciklodextrin

Nincs meghatározva

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Alfa-ciklodextrin” vagy „α-Ciklodextrin”

 

γ-Ciklodextrin

Nincs meghatározva

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Gamma-ciklodextrin” vagy „γ-Ciklodextrin”

 

▼M4

Három növényi gyökérből (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. és Angelica gigas Nakai) származó kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „három növényi gyökérből (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. és Angelica gigas Nakai) származó kivonat”.

A három növényi gyökér keverékéből származó kivonatot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén az összetevők felsorolásának közvetlen közelében szerepeltetni kell egy olyan kijelentést, amely szerint az adott étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják zellerre allergiás személyek.

 

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

175 mg/nap

▼B

A Leuconostoc mesenteroides által termelt dextránkészítmény

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Dextrán”

 

Sütőipari termékek

5 %

Növényi eredetű diacil-glicerin-olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Növényi eredetű diacil-glicerin-olaj (diacil-glicerinek legalább 80 %-ban)”

 

Főzőolajok

 

Kenhető zsírok

Salátaöntetek

Majonéz

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok)

Sütőipari termékek

Joghurt típusú termékek

Dihidrokapsziát (DHC)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Dihidrokapsziát”

2.  A szintetikus dihidrokapsziátot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésének szövege: „4,5 évnél fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott”

 

Müzliszeletek

9 mg/100 g

Kekszek (biscuit), édes kekszek, sós kekszek (kréker)

9 mg/100 g

Rizsalapú „snack” termékek

12 mg/100 g

Szénsavas italok, hígítandó italok, gyümölcsléalapú italok

1,5 mg/100 ml

Zöldségitalok

2 mg/100 ml

Kávéalapú és teaalapú italok

1,5 mg/100 ml

Szénsavmentes ízesített víz

1 mg/100 ml

Előfőzött zabkészítmény

2,5 mg/100 g

Egyéb gabonakészítmények

4,5 mg/100 g

Jégkrémek, fagyasztott tejalapú desszertek

4 mg/100 g

Pudingkeverékek (fogyasztásra kész)

2 mg/100 g

Joghurtalapú termékek

2 mg/100 g

Csokoládétartalmú édességek

7,5 mg/100 g

Keménycukorka

27 mg/100 g

Cukormentes rágógumi

115 mg/100 g

Fehérítő/krémesítő

40 mg/100 g

Édesítőszerek

200 mg/100 g

Leves (fogyasztásra kész)

1,1 mg/100 g

Salátaöntet

16 mg/100 g

Növényi eredetű fehérje

5 mg/100 g

Fogyasztásra kész ételek

3 mg/étel

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

3 mg/étel

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok)

1 mg/100 ml

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

3 mg/egyszeri bevitel

9 mg/nap

Alkoholmentes porított italkeverékek

14,5 mg/kg (egyenértékű 1,5 mg/100 ml-rel)

Lippia citriodora sejtkultúrákból származó szárított kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Lippia citriodora HTN®Vb sejtkultúrákból származó szárított kivonat”

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A Lippia citriodora leveléből nyert hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

Echinacea angustifolia sejtkultúrákból származó kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az Echinacea angustifolia gyökeréből nyert hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

Echium plantagineum olaj

Adott élelmiszer-kategória

A sztearidonsav maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Finomított echiumolaj”

 

Egyadagos csomagolásban kiszerelt tejalapú termékek és iható joghurttermékek

250 mg/100 g; Italok esetében 75 mg/100 g

Sajtkészítmények

750 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

750 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

625 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

500 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

▼M1

Ecklonia cava florotanninok

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Ecklonia cava florotanninok”.

Az Ecklonia cava florotanninokat tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni a következő kijelentést:

a)  Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják tizenkét/tizennégy/tizennyolc (*) év alatti gyermekek.

b)  Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják olyan személyek, akik pajzsmirigybetegségben szenvednek, vagy akiknél – tudomásuk vagy orvosi megállapítás szerint – fennáll a pajzsmirigybetegségek kialakulásának a kockázata.

c)  Ez az étrend-kiegészítő nem fogyasztható egyéb jódtartalmú étrend-kiegészítők fogyasztása mellett.

(*)  Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják.

 

Az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, a 12 évesnél fiatalabb gyermekek kivételével

12–14 éves gyermekek esetében 163 mg/nap;

14 év feletti gyermekek esetében 230 mg/nap;

felnőttek esetében 263 mg/nap.

▼B

Epigallokatekin-gallát zöldtealevelek (Camellia sinensis) tisztított kivonata formájában

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A jelölésen fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a kivonatból legfeljebb napi 300 mg fogyasztható

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Élelmiszeradagonként vagy étrendkiegészítő-adagonként 150 mg kivonat

Az 1925/2006/EK rendelet szerint dúsított élelmiszerek

▼M3

L-ergotionein

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „L-ergotionein”

 

Alkoholmentes italok

0,025 g/kg

Tejalapú italok

0,025 g/kg

„Friss” tejtermékek (*)

0,040 g/kg

Müzliszeletek

0,2 g/kg

Csokoládétartalmú édességek

0,25 g/kg

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 30 mg/nap (kivéve a várandós és szoptató nőket)

3 évnél idősebb gyermekek esetében 20 mg/nap

(*)  Tejtermékben felhasználva az L-ergotionein nem szolgálhat a tej bármely alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítésére

▼B

Vas-nátrium EDTA

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (anhidrid EDTA-ban kifejezve)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Vas-nátrium EDTA”

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Gyermekek esetében 18 mg/nap

Felnőttek esetében 75 mg/nap

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek

12 mg/100 g

Az 1925/2006/EK rendelet szerint dúsított élelmiszerek

Vas-ammónium-foszfát

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Vas-ammónium-foszfát”

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A 2002/46/EK irányelvvel, a 609/2013/EU rendelettel és/vagy az 1925/2006/EK rendelettel összhangban alkalmazandó

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek

Az 1925/2006/EK rendelet szerint dúsított élelmiszerek

Sardinops sagaxból származó halpeptidek

Adott élelmiszer-kategória

Halpeptid termékre vonatkozó maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „(Halpeptidek Sardinops sagax)”

 

Joghurtra, joghurtitalra, erjesztett tejtermékekre és tejporra alapuló élelmiszerek

0,48 g/100 g (fogyasztásra kész étel/ital)

Ízesített víz, valamint zöldségalapú italok

0,3 g/100 g (fogyasztásra kész ital)

Reggeli gabonapelyhek

2 g/100 g

Levesek, raguk és levesporok

0,3 g/100 g (fogyasztásra kész étel)

Glycyrrhiza glabraból származó flavonoidok

Adott élelmiszer-kategória

Glycyrrhiza glabraból származó flavonoidok maximális mennyiségei

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok”

2.  Azoknak az élelmiszereknek a jelölésén, amelyekhez a terméket mint új élelmiszer-összetevőt hozzáadták, fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy:

a)  várandós vagy szoptató nők, gyermekek és fiatal serdülők számára a termék fogyasztása nem ajánlott; és

b)  vényköteles gyógyszereket fogyasztó betegek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják;

c)  naponta legfeljebb 120 mg flavonoidot szabad fogyasztani.

3.  A flavonoidot tartalmazó végső élelmiszer jelölésén fel kell tüntetni annak flavonoidtartalmát.

A flavonoidot tartalmazó italokat adagonkénti kiszerelésben kell a végső fogyasztó rendelkezésére bocsátani.

Tejalapú italok

120 mg/nap

Joghurtalapú italok

Gyümölcs-, illetve zöldségalapú italok

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

120 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

120 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

120 mg/nap

Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonat”.

 

Az általános népességnek szánt élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is beleértve

250 mg/nap

Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonat”.

 

Az általános népességnek szánt élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is beleértve

250 mg/nap

2′-Fukozil-laktóz

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „2′-fukozil-laktóz”.

2.  A 2′-fukozil-laktózt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a fogyasztó az adott napon már fogyasztott hozzáadott 2′-fukozil-laktózt tartalmazó más élelmiszert.

3.  A 2′-fukozil-laktózt tartalmazó, kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a gyermek az adott napon már fogyasztott anyatejet vagy más, hozzáadott 2′-fukozil-laktózt tartalmazó élelmiszert.

 

Ízesítés nélküli pasztőrözött és sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

1,2 g/l

Ízesítés nélküli erjesztett tejalapú termékek

Italok esetében 1,2 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 19,2 g/kg

Ízesített erjesztettej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

Italok esetében 1,2 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 19,2 g/kg

Tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is

Italok esetében 1,2 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 12 g/kg

Italfehérítők esetében 400 g/kg

Müzliszeletek

12 g/kg

Asztali édesítőszerek

200 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer

Önmagában vagy legfeljebb 0,6 g/l lakto-N-neotetraózzal 2:1 arányban keverve a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszer

Önmagában vagy legfeljebb 0,6 g/l lakto-N-neotetraózzal 2:1 arányban keverve a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

Italoktól eltérő termékek esetében 12 g/kg

Fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített folyékony élelmiszerek esetében 1,2 g/l

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

Önmagában vagy legfeljebb 0,6 g/l lakto-N-neotetraózzal 2:1 arányban keverve a tejalapú italok és hasonló termékek esetében a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai szerint elkészített végtermékben 1,2 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

Italok esetében 4,8 g/l

Szeletek esetében 40 g/kg

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében a jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó kenyér- és tésztatermékek

60 g/kg

Ízesített italok

1,2 g/l

Kávé, tea (kivéve fekete tea), gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, cikória; tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és cikóriakivonatok; tea-, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és gabonakészítmények forrázatokhoz, valamint e termékek keverékei és instant keverékei

9,6 g/l – a maximális mennyiség a fogyasztásra kész termékekre vonatkozik

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek szánt étrend-kiegészítőket

Az általános népesség esetében 3,0 g/nap

Kisgyermekek esetében 1,2 g/nap

Galakto-oligoszacharid

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (a galakto-oligoszacharid kg-ban kifejezett mennyisége 1 kg végső élelmiszerben)

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

0,333

Tej

0,020

Tejalapú italok

0,030

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok)

0,020

Tejtermék-helyettesítő italok

0,020

Joghurt

0,033

Tejalapú desszertek

0,043

Fagyasztott tejalapú desszertek

0,043

Gyümölcsitalok és energiaitalok

0,021

Étkezést helyettesítő italok csecsemők számára

0,012

Gyümölcs-/zöldséglevek csecsemők és kisgyermekek számára

0,025

Joghurtitalok csecsemők és kisgyermekek számára

0,024

Desszertek csecsemők és kisgyermekek számára

0,027

„Snack” termékek csecsemők és kisgyermekek számára

0,143

Gabonapelyhek csecsemők és kisgyermekek számára

0,027

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok

0,013

Gyümölcs-/zöldséglevek

0,021

Gyümölcsalapú süteménytöltelékek

0,059

Gyümölcskészítmények

0,125

Szeletek

0,125

Gabonapelyhek

0,125

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer

0,008

glükózamin-hidroklorid

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A kagylókból nyert glükózamin élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

Glükózamin-szulfát-kálium-klorid

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A kagylókból nyert glükózamin élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

Glükózamin-szulfát-nátrium-klorid

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A kagylókból nyert glükózamin élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

Guargumi

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Guargumi”.

2.  A guargumit tartalmazó élelmiszerek jelölésén jól látható figyelmeztetést kell elhelyezni a 8 évesnél fiatalabb korú gyermekek esetleges expozíciójára és az expozícióval összefüggő emésztési panaszok kockázataira vonatkozóan.

A figyelmeztetés szövege például a következő lehet: „E termékek túlzott fogyasztása emésztési panaszokat okozhat elsősorban a 8 évesnél fiatalabb korú gyermekeknél.”

3.  A gyomor- és bélelzáródás esetleges kockázatának figyelembevétele érdekében a két részre osztott csomagolásban forgalmazott tej-/gabonatermékek esetében a használati utasításban egyértelműen fel kell tüntetni, hogy a gabonapelyheket és a tejterméket a fogyasztás előtt össze kell keverni.

 

Friss tejtermékek, például joghurt, erjesztett tej, friss sajt és más tejalapú desszertek.

1,5 g/100 g

Gyümölcs- vagy zöldségalapú folyékony élelmiszerek („smoothie”-félék)

1,8 g/100 g

Gyümölcs- vagy zöldségkompótok

3,25 g/100 g

Tejtermékekkel együtt, két részre osztott csomagolásban forgalmazott gabonakészítmények

10 g/100 g a gabonakészítményben

A gabonával együtt forgalmazott tejtermékben nem fordul elő

1 g/100 g a fogyasztásra kész termékben

Bacteroides xylanisolvens felhasználásával erjesztett hőkezelt tejtermékek

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

Erjesztett tejtermékek (folyékony, félfolyékony vagy porlasztva szárított por formában)

 

Hidroxitirozol

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Hidroxitirozol”.

A hidroxitirozolt tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni a következő kijelentéseket:

a)  Ezt az élelmiszert nem fogyaszthatják három évnél fiatalabb gyermekek, valamint terhes vagy szoptató nők;

b)  Ez az élelmiszer főzésre, sütésre vagy zsírban sütésre nem használható.

 

Hal- és növényi olajok (az 1308/2013/EU rendelet (6) VII. mellékletének VIII. részében meghatározott olívaolajok és olívapogácsa-olajok kivételével), akként forgalomba hozva

0,215 g/kg

Kenhető zsírok (az 1308/2013/EU rendelet VII. mellékletének VII. részében található meghatározás szerint), akként forgalomba hozva

0,175 g/kg

III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérje

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Jégstrukturáló fehérje”

 

Étkezési jég

0,01 %

Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonata

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonata”

 

Gyógynövényforrázatok

Az Ilex paraguariensis szárított leveléből nyert hasonló vizes kivonat gyógynövényforrázatokban és étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Izomalto-oligoszacharid

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Izomalto-oligoszacharid”.

2.  Az új összetevőt tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni a következő szöveget: „glükózforrás”.

 

Csökkentett energiatartalmú üdítőitalok

6,5 %

Energiaitalok

5,0 %

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek (az izotóniás italokat is ideértve)

6,5 %

Gyümölcslevek

5 %

Feldolgozott zöldségek, valamint zöldséglevek

5 %

Egyéb üdítőitalok

5 %

Gabonaszeletek

10 %

Édes kekszek, kekszek (biscuit)

20 %

Reggeli müzliszeletek

25 %

Keménycukorkák

97 %

Lágy cukorkák/Csokoládészeletek

25 %

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (szeletek formájában vagy tejalapú termékként)

20 %

Izomaltulóz

Nincs meghatározva

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Izomaltulóz”.

2.  Az új élelmiszernek az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén található megnevezését ki kell egészíteni a következő tájékoztatással: „Az izomaltulóz glükóz- és fruktózforrás”.

 

Laktitol

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Laktitol”

 

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők (kapszula és tabletta formájában)

20 g/nap

Lakto-N-neotetraóz

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Lakto-N-neotetraóz”.

2.  A Lakto-N-neotetraózt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a fogyasztó az adott napon már fogyasztott hozzáadott Lakto-N-neotetraózt tartalmazó más élelmiszert.

3.  A Lakto-N-neotetraózt tartalmazó, kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a gyermek az adott napon már fogyasztott anyatejet vagy más, hozzáadott Lakto-N-neotetraózt tartalmazó élelmiszert.

 

Ízesítés nélküli pasztőrözött és sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

0,6 g/l

Ízesítés nélküli erjesztett tejalapú termékek

Italok esetében 0,6 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 9,6 g/kg

Ízesített erjesztettej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

Italok esetében 0,6 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 9,6 g/kg

Tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is

Italok esetében 0,6 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 6 g/kg

Italfehérítők esetében 200 g/kg

Müzliszeletek

6 g/kg

Asztali édesítőszerek

100 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

Legfeljebb 1,2 g/l 2′-fukoszil-laktózzal 1:2 arányban keverve a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszer

Legfeljebb 1,2 g/l 2′-fukoszil-laktózzal 1:2 arányban keverve a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

Italoktól eltérő termékek esetében 6 g/kg

Fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített folyékony élelmiszerek esetében 0,6 g/l

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

Önmagában vagy legfeljebb 1,2 g/l 2′-O-fukozil-laktózzal 1:2 arányban keverve a tejalapú italok és hasonló termékek esetében a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai szerint elkészített végtermékben 0,6 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

Italok esetében 2,4 g/l

Szeletek esetében 20 g/kg

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében a jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó kenyér- és tésztatermékek

30 g/kg

Ízesített italok

0,6 g/l

Kávé, tea (kivéve fekete tea), gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, cikória; tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és cikóriakivonatok; tea-, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és gabonakészítmények forrázatokhoz, valamint e termékek keverékei és instant keverékei

4,8 g/l – a maximális mennyiség a fogyasztásra kész termékekre vonatkozik

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek szánt étrend-kiegészítőket

Az általános népesség esetében 1,5 g/nap

Kisgyermekek esetében 0,6 g/nap

Lucernából (Medicago sativa) nyert levélkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Lucernából (Medicago sativa) nyert fehérje” vagy „Alfalfából (Medicago sativa) nyert fehérje”.

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

10 g/nap

Likopin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Likopin”

 

Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (koncentrátumok is)

2,5 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok

2,5 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

8 mg/étel

Reggeli gabonapelyhek

5 mg/100 g

Zsírok és salátaöntetek

10 mg/100 g

Levesek, a paradicsomleves kivételével

1 mg/100 g

Kenyér (a ropogós kenyerek is)

3 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

15 mg/nap

Blakeslea trisporaból származó likopin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Likopin”

 

Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (koncentrátumok is)

2,5 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok

2,5 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

8 mg/étel

Reggeli gabonapelyhek

5 mg/100 g

Zsírok és salátaöntetek

10 mg/100 g

Levesek, a paradicsomleves kivételével

1 mg/100 g

Kenyér (a ropogós kenyerek is)

3 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

15 mg/nap

Paradicsomból származó likopin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Likopin”

 

Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (koncentrátumok is)

2,5 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok

2,5 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

8 mg/étel

Reggeli gabonapelyhek

5 mg/100 g

Zsírok és salátaöntetek

10 mg/100 g

Levesek, a paradicsomleves kivételével

1 mg/100 g

Kenyér (a ropogós kenyerek is)

3 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

Paradicsomból származó likopin oleorezin

Adott élelmiszer-kategória

A likopin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Paradicsomból származó likopin oleorezin”.

 

Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (koncentrátumok is)

2,5 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok

2,5 mg/100 g

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

8 mg/étel

Reggeli gabonapelyhek

5 mg/100 g

Zsírok és salátaöntetek

10 mg/100 g

Levesek, a paradicsomleves kivételével

1 mg/100 g

Kenyér (a ropogós kenyerek is)

3 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

Magnézium-citrát-malát

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Magnézium-citrát-malát”

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

 

Magnóliakéreg-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Magnóliakéreg-kivonat”

 

Mentolos cukorkák (édességek)

Leheletfrissítő célra 0,2 % Abból kiindulva, hogy a hozzáadott maximális mennyiség 0,2 %, a rágógumi/mentolos cukorka maximális mérete pedig 1,5 g, a rágógumi/mentolos cukorka egy adagja legfeljebb 3 mg magnóliakéreg-kivonatot fog tartalmazni.

Rágógumi

Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Kukoricacsíraolaj-kivonat”

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2 g/nap

Rágógumi

2 %

Metil-cellulóz

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Metil-cellulóz”

A metilcellulóz nem használható a kifejezetten kisgyermekek számára készült élelmiszerekben

Étkezési jég

2 %

Ízesített italok

Ízesített és ízesítés nélküli erjesztett tejtermékek

Hideg desszertek (tej-, zsír-, gyümölcs-, gabona-, ill. tojásalapú termékek)

Gyümölcskészítmények (pépek, pürék, kompótok)

Levesek és erőlevesek

(6S)-5-Metil-tetrahidrofolsav, glükózamin só

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „(6S)-5-Metil-tetrahidrofolsav, glükózamin só” vagy „5MTHF-glükózamin”.

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők folátforrásként

 

 

 

Monometil-szilántriol (szerves szilícium)

Adott élelmiszer-kategória

A szilícium maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Szerves szilícium (monometil-szilántriol)”

 

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők (folyékony formában)

10,40 mg/nap

Shiitake gombából (Lentinula edodes) származó tenyésztestkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Lentinula edodes gombából származó tenyésztestkivonat” vagy „Shiitake gombából származó tenyésztestkivonat”

 

Kenyér és zsemlefélék

2 ml/100 g

Üdítőitalok

0,5 ml/100 ml

Konyhakész ételek

2,5 ml/étel

Joghurtalapú élelmiszerek

1,5 ml/100 ml

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2,5 ml/napi bevitel

Noni gyümölcslé (Morinda citrifolia)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Noni gyümölcslé” vagy „Morinda citrifolia gyümölcslé”

 

Pasztőrözött gyümölcs- és gyümölcsnektár-alapú italok

30 ml egyszeri bevitel esetén (legfeljebb 100 %-os nonilé)

vagy

napi kétszer 20 ml, legfeljebb 40 ml napi bevitel

Noni gyümölcslépor (Morinda citrifolia)

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

6,6 g/nap (egyenértékű 30 ml nonilével)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Noni gyümölcslépor” vagy „Morinda citrifolia gyümölcslépor”

 

Noni gyümölcspüré és -sűrítmény (Morinda citrifolia)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén:

Gyümölcspüré esetében:

Morinda citrifolia gyümölcspüré” vagy „Noni gyümölcspüré”

Gyümölcssűrítmény esetében:

Morinda citrifolia gyümölcssűrítmény” vagy „Noni gyümölcssűrítmény”

 

 

Gyümölcspüré

Cukorka/édesség

45 g/100 g

Müzliszeletek

53 g/100 g

Étkezési italporból készült italkeverékek (száraz tömeg)

53 g/100 g

Szénsavas italok

11 g/100 g

Jégkrém és szorbet

31 g/100 g

Joghurt

12 g/100 g

Kekszek (biscuit)

53 g/100 g

Zsemlefélék, cukrász- és péksütemények

53 g/100 g

Reggeli gabonapelyhek (teljes kiőrlésű)

88 g/100 g

A 2001/113/EK irányelvben meghatározott dzsemek és zselék

133 g/100 g

100 g végtermék előállításához szükséges kiindulási mennyiség alapján

Édes kenhető készítmények, töltelékek és bevonatok

31 g/100 g

Fűszeres szószok, ecetes savanyúságok, mártások és ízesítők

88 g/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

26 g/nap

 

Gyümölcssűrítmény

Cukorka/édesség

10 g/100 g

Müzliszeletek

12 g/100 g

Étkezési italporból készült italkeverékek (száraz tömeg)

12 g/100 g

Szénsavas italok

3 g/100 g

Jégkrém és szorbet

7 g/100 g

Joghurt

3 g/100 g

Kekszek (biscuit)

12 g/100 g

Zsemlefélék, cukrász- és péksütemények

12 g/100 g

Reggeli gabonapelyhek (teljes kiőrlésű)

20 g/100 g

A 2001/113/EK irányelvben meghatározott dzsemek és zselék

30 g/100 g

Édes kenhető készítmények, töltelékek és bevonatok

7 g/100 g

Fűszeres szószok, ecetes savanyúságok, mártások és ízesítők

20 g/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

6 g/nap

Nonilevél (Morinda citrifolia)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Nonilevél” vagy „Morinda citrifolia levél”.

2.  A fogyasztót tájékoztatni kell arról, hogy egy csésze forrázat elkészítéséhez legfeljebb 1 g szárított és pörkölt Morinda citrifolia levél használható fel.

 

Forrázatok készítéséhez

Egy csésze elfogyasztásra szánt forrázat elkészítéséhez legfeljebb 1 g szárított és pörkölt Morinda citrifolia levél használható fel.

Noni gyümölcspor (Morinda citrifolia)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Morinda citrifolia gyümölcspor” vagy „Noni gyümölcspor”

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2,4 g/nap

Odontella aurita mikroalga

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Odontella aurita mikroalga”

 

Ízesített tészta

1,5 %

Hallevesek

1 %

Tengeri terrine-ek

0,5 %

Erőleves-készítmények

1 %

Sós kekszek (krékerek)

1,5 %

Fagyasztott panírozott halak

1,5 %

Fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj

Adott élelmiszer-kategória

A fitoszterolok/fitosztanolok maximális mennyiségei

Az 1169/2011/EU rendelet III. mellékletének 5. pontjával összhangban

 

Az 1308/2013/EU tanácsi rendelet VII. melléklete VII. része II. függelékének B. és C. pontjában meghatározott kenhető zsírok, kivéve a főzéshez vagy sütéshez használt zsírokat és a vaj- vagy más állatizsír-alapú kenhető készítményeket

1.  Az új élelmiszer-összetevőt tartalmazó termékeket úgy kell kiszerelni, hogy könnyen el lehessen osztani olyan adagokra, amelyek maximum 3 g-ot (napi egy adag esetén) vagy maximum 1 g-ot tartalmaznak (napi három adag esetén) a hozzáadott fitoszterolokból/fitosztanolokból.

2.  Az egy italosflakonba/üvegbe kerülő fitoszterolok/fitosztanolok mennyisége nem haladhatja meg a 3 g-ot.

3.  A salátaöntetek, a majonéz és a fűszeres öntetek esetében egy kiszerelés egy adagot tartalmazhat.

Tejalapú termékek, mint például zsírszegény- vagy soványtej-alapú termékek, esetleg gyümölcs és/vagy gabonafélék hozzáadásával, erjesztettej-alapú termékek, mint például a joghurt, és sajtalapú termékek (zsírtartalom ≤ 12 g/100 g), amelyeknél adott esetben csökkentették a tejzsírtartalmat, és a zsírt, illetve a fehérjét részben vagy teljes mértékben növényi zsírral, illetve növényi fehérjével helyettesítették

Szójaitalok

Salátaöntetek, majonéz és fűszeres öntetek

Tintahalból kivont olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA és az EPA együttes maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Tintahalolaj”.

 

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

Sütőipari termékek (kenyér és zsemlefélék)

200 mg/100 g

Müzliszeletek

500 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejalapú italokat)

60 mg/100 ml

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 3 000 mg/nap

Várandós és szoptató nők esetében 450 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

200 mg/étel

Nagy nyomású pasztőrözéssel előállított pasztőrözöttgyümölcs-alapú készítmények

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A „nagy nyomáson pasztőrözött” feliratot a gyümölcsalapú készítmények neve közelében, valamint a készítményeket tartalmazó minden terméken el kell helyezni

 

Gyümölcsfélék:

alma, kajszibarack, banán, szeder, áfonya, cseresznye, kókuszdió, füge, szőlő, grépfrút, mandarin, mangó, sárgadinnye, őszibarack, körte, ananász, szilva, málna, rebarbara, szamóca

 

Foszfatált kukoricakeményítő

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Foszfatált kukoricakeményítő”

 

Sütött sütőipari termékek

15 %

Tészta

Reggeli gabonapelyhek

Müzliszeletek

Halból nyert foszfolipidekből előállított foszfatidil-szerin

Adott élelmiszer-kategória

A foszfatidil-szerin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Halból származó foszfatidil-szerin”

 

Joghurtalapú italok

50 mg/100 ml

Tejporalapú porok

3 500 mg/100 g (egyenértékű 40 mg/100 ml fogyasztásra kész itallal)

Joghurtalapú élelmiszerek

80 mg/100 g

Müzliszeletek

350 mg/100 g

Csokoládéalapú édességek

200 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

300 mg/nap

Szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerin

Adott élelmiszer-kategória

A foszfatidil-szerin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szója foszfatidil-szerin”

 

Joghurtalapú italok

50 mg/100 ml

Tejporalapú porok

3,5 g/100 g (vagyis 40 mg 100 ml fogyasztásra kész italban)

Joghurtalapú élelmiszerek

80 mg/100 g

Müzliszeletek

350 mg/100 g

Csokoládéalapú édességek

200 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

Foszfatidil-szerint és foszfatidsavat egyenlő mennyiségben tartalmazó foszfolipid termék

Adott élelmiszer-kategória

A foszfatidil-szerin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szója foszfatidil-szerin és foszfatidsav”

A termék nem forgalmazható várandós vagy szoptató nők részére.

Reggeli gabonapelyhek

80 mg/100 g

Müzliszeletek

350 mg/100 g

Joghurtalapú élelmiszerek

80 mg/100 g

Szójaalapú, joghurt jellegű élelmiszerek

80 mg/100 g

Joghurtalapú italok

50 mg/100 g

Szójaalapú, joghurt jellegű italok

50 mg/100 g

Tejporalapú porok

3,5 g/100 g (vagyis 40 mg 100 ml fogyasztásra kész italban)

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

800 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

Tojássárgájából származó foszfolipidek

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

Nincs meghatározva

Fitoglikogén

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fitoglikogén”

 

Feldolgozott élelmiszerek

25 %

Fitoszterolok/fitosztanolok

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az 1169/2011/EU rendelet III. mellékletének 5. pontjával összhangban

 

Rizsitalok

1.  A termékeket úgy kell kiszerelni, hogy könnyen el lehessen osztani olyan adagokra, amelyek maximum 3 g-ot (napi 1 adag esetén) vagy maximum 1 g-ot tartalmaznak (napi 3 adag esetén) a hozzáadott fitoszterolokból/fitosztanolokból.

Az egy italosflakonba/üvegbe kerülő fitoszterolok/fitosztanolok mennyisége nem haladhatja meg a 3 g-ot.

A salátaöntetek, a majonéz és a fűszeres öntetek esetében egy kiszerelés egy adagot tartalmazhat.

Rozskenyér legalább 50 % rozstartalommal (teljes kiőrlésű rozsliszt, rozsmag egészben vagy darálva és rozspehely) és legfeljebb 30 % búzatartalommal, továbbá legfeljebb 4 % hozzáadott cukortartalommal, hozzáadott zsír nélkül.

Salátaöntetek, majonéz és fűszeres öntetek

Szójaital

Tej típusú termékek, mint például zsírszegény vagy sovány tej típusú termékek, esetleg gyümölcs és/vagy gabonafélék hozzáadásával, amelyeknél adott esetben csökkentették a tejzsírtartalmat, illetve a tejzsírt és/vagy a tejfehérjét részben vagy teljes mértékben növényi zsírral, illetve növényi fehérjével helyettesítették.

Erjesztettej-alapú termékek, mint például a joghurt, és sajt típusú termékek (zsírtartalom < 12 %/100 g), amelyeknél esetleg csökkentették a tejzsírtartalmat, illetve a tejzsírt és/vagy a tejfehérjét részben vagy teljes mértékben növényi zsírral, illetve növényi fehérjével helyettesítették

Az 1308/2007/EU tanácsi rendelet VII. melléklete VII. része II. függelékének B. és C. pontjában meghatározott kenhető zsírok, kivéve a főzéshez vagy sütéshez használt zsírokat és a vaj- vagy más állatizsír-alapú kenhető készítményeket

Szilvamagolaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

Sütéshez és ételízesítésre

A növényi olajok élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

Burgonyafehérjék (koagulált) és hidrolizátumaik

Nincs meghatározva

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Burgonyafehérje”

 

Prolil-oligopeptidáz (enzimkészítmény)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Prolil-oligopeptidáz”

 

A felnőtt általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

120 PPU/nap (2,7 g enzimkészítmény/nap) (2 × 106 PPI/nap)

PPU – Prolyl Peptidase Units vagy Proline Protease Units

PPI – Protease Picomole International

Sertésveséből származó fehérjekivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

3 kapszula/nap; egyenértékű napi 12,6 mg sertésvese-kivonattal

Diamin-oxidáz- (DAO-) tartalom: 0,9 mg/nap (3 kapszula, kapszulánként 0,3 mg DAO-tartalom)

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Repcemagolaj-kivonat”

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

ajánlott napi fogyasztható adag: 1,5 g

Repcemagfehérje

Élelmiszerek növényi fehérjével való dúsítására, az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek kivételével

 

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Repcemagfehérje”.

2.  A „repcemagfehérjét” tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az összetevő allergiás reakciót válthat ki azon fogyasztóknál, akik a mustárra és az abból készült termékekre allergiásak. E kijelentést adott esetben az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.

 

Transz-rezveratrol

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Transz-rezveratrol”

2.  A transz-rezveratrolt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyógyszert szedő személyek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják a terméket.

 

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők (kapszula vagy tabletta formájában)

150 mg/nap

Transz-rezveratrol (mikrobiális forrás)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Transz-rezveratrol”

2.  A transz-rezveratrolt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyógyszert szedő személyek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják a terméket.

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az ártéri japánkeserűfűből (Fallopia japonica) kivont rezveratrol étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

Kakastaréj-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Kakastaréj-kivonat”

 

Tejalapú italok

40 mg/100 g vagy mg/100 ml

Tejalapú erjesztett italok

80 mg/100 g vagy mg/100 ml

Joghurt típusú termékek

65 mg/100 g vagy mg/100 ml

Fromage frais (krémsajt)

110 mg/100 g vagy mg/100 ml

Sacha inchi (Plukenetia volubilis) olaj vagy inkamogyoró-olaj (Plukenetia volubilis)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Sacha Inchi olaj (Plukenetia volubilis)”

 

A lenmagolajra vonatkozók szerint

A lenmagolaj élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

Szalatrimok

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Csökkentet energiatartalmú zsír (szalatrimok)”

2.  Fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy túlzott fogyasztása emésztőrendszeri zavarokat okozhat.

3.  Fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a termék fogyasztása gyermekek számára nem javasolt.

 

Sütőipari termékek és édességek

 

DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA és az EPA együttes maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából származó, DHA-ban és EPA-ban gazdag olaj”.

 

A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

3 000 mg/nap

A várandós és szoptató nőknek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

450 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

200 mg/100 g

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

Sajtok esetében 600 mg/100 g; szója- és tejhelyettesítő-termékek esetében (az italok kivételével) 200 mg/100 g

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

Sajtok esetében 600 mg/100 g; tejtermékek esetében (beleértve a tejet, fromage frais-t (krémsajt) és a joghurttermékeket, az italok kivételével) 200 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítőket és a tejalapú italokat)

80 mg/100 g

Gabona-/energiaszeletek

500 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából (ATCC PTA-9695) származó olaj”

 

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap

várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

200 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Müzliszeletek

500 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)

80 mg/100 ml

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

200 mg/100 g

Schizochytrium sp. olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj”

 

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap

várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

200 mg/100 g

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Müzliszeletek

500 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)

80 mg/100 ml

Schizochytrium sp. (T18) olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj”

 

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap

várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

200 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Müzliszeletek

500 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)

80 mg/100 ml

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

200 mg/100 g

Fermentált szójababkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fermentált szójababkivonat”

2.  A fermentált szójababkivonatot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyógyszert szedő személyek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják a terméket.

 

A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők (kapszula, tabletta vagy por formájában)

100 mg/nap

Spermidinben gazdag búzacsíra-kivonat (Triticum aestevium)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Spermidinben gazdag búzacsíra-kivonat”

 

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Egyenértékű legfeljebb 6 mg/nap spermidinnel

Sucromalt

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Sucromalt”.

2.  Az új élelmiszernek az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén található megnevezését ki kell egészíteni azzal a tájékoztatással, hogy a termék glükóz- és fruktózforrás.

 

Nincs meghatározva

Cukornádrost

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

Kenyér

8 %

Sütőipari termékek

5 %

Hús és húskészítmények

3 %

Ételízesítők és fűszerek

3 %

Reszelt sajtok

2 %

Diétás élelmiszerek

5 %

Szószok

2 %

Italok

5 %

Napraforgóolaj-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Napraforgóolaj-kivonat”

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

1,1 g/nap

Szárított Tetraselmis chuii mikroalga

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szárított Tetraselmis chuii mikroalga” vagy „Szárított T. chuii mikroalga”

A szárított Tetraselmis chuii mikroalgát tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni a következő kijelentést: „Elhanyagolható mennyiségű jódot tartalmaz”.

 

Szószok

20 % vagy 250mg/nap

Speciális sók

1 %

Ízesítő

250 mg/nap

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

250 mg/nap

Therapon barcoo/ Scortum

A javasolt felhasználás megfelel a lazac felhasználásának, azaz halból készült gasztrotermékek és -ételek készítése, a halból készült főtt, nyers, füstölt és sült termékeket is ideértve

 

 

D-Tagatóz

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-Tagatóz”.

2.  Azon termékek jelölésén, amelyekben a D-tagatóz mennyisége meghaladja az adagonkénti 15 g-ot, valamint a D-tagatózt (fogyasztásra készen) 1 %-nál nagyobb mennyiségben tartalmazó valamennyi ital jelölésén fel tüntetni azt a kijelentést, hogy: „túlzott fogyasztása hashajtó hatású lehet”.

 

Nincs meghatározva

▼M2

Taxifolinban gazdag kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „taxifolinban gazdag kivonat”

 

Natúr joghurt/gyümölcsjoghurt (*)

0,020 g/kg

Kefír (*)

0,008 g/kg

Író (*)

0,005 g/kg

Tejpor (*)

0,052 g/kg

Tejszín (*)

0,070 g/kg

Tejföl (*)

0,050 g/kg

Sajt (*)

0,090 g/kg

Vaj (*)

0,164 g/kg

Csokoládétartalmú édességek

0,070 g/kg

Alkoholmentes italok

0,020 g/L

A csecsemők, kisgyermekek, valamint 14 évesnél fiatalabb gyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

100 mg/nap

(*)  Tejtermékben felhasználva a taxifolinban gazdag kivonat nem szolgálhat a tej bármely alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítésére.

▼B

Trehalóz

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Trehalóz”, amelyet magának a terméknek a jelölésén vagy az azt tartalmazó élelmiszerek összetevőinek felsorolásában kell feltüntetni.

2.  Az új élelmiszernek az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén található megnevezését ki kell egészíteni azzal a tájékoztatással, hogy: „A trehalóz glükózforrás”.

 

Nincs meghatározva

UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus)

Adott élelmiszer-kategória

A D2-vitamin maximális mennyiségei

 

 

Gomba (Agaricus bisporus)

10 μg D2-vitamin/100 g friss termék

1.  Az új élelmiszer megnevezése annak a jelölésén, illetve az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus)”

2.  Az új élelmiszer megnevezését annak a jelölésén, illetve az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén ki kell egészíteni a következő megjegyzéssel: „Ellenőrzött fénykezelésnek vetették alá a D-vitamin-tartalom növelése céljából” vagy „UV-kezelésnek vetették alá a D2-vitamin-tartalom növelése céljából”.

 

UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae)

Adott élelmiszer-kategória

A D2-vitamin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-vitamin-tartalmú élesztő” vagy „D2-vitamin-tartalmú élesztő”

 

Élesztővel kelesztett kenyér és zsemlefélék

5 μg D2-vitamin /100 g

Élesztővel kelesztett finompékáruk

5 μg D2-vitamin /100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

5 μg D2-vitamin /nap

UV-fénnyel kezelt kenyér

Adott élelmiszer-kategória

A D2-vitamin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezését annak a jelölésén ki kell egészíteni a következővel: „UV-kezeléssel előállított D-vitamint tartalmaz”.

 

Élesztővel kelesztett kenyér és zsemlefélék (öntetek nélkül)

3 μg D2-vitamin /100 g

UV-fénnyel kezelt tej

Adott élelmiszer-kategória

A D3-vitamin maximális mennyiségei

1.  Az új élelmiszer jelölésén fel kell tüntetni a következőket: „UV-fénnyel kezelve”.

2.  Ha az UV-fénnyel kezelt tejben található D-vitamin mennyisége az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet XIII. melléklete A. része 2. pontjának értelmében jelentős mennyiségűnek tekintendő, a jelölésen szereplő szöveg a következővel egészül ki: „UV-kezeléssel előállított D-vitamint tartalmaz” vagy „UV-kezeléssel előállított D-vitamint tartalmazó tej”.

 

Az 1308/2013/EU rendeletben meghatározott pasztőrözött teljes tej ekként fogyasztva

5–32 μg/kg az általános népesség esetében, a csecsemők kivételével

Az 1308/2013/EU rendeletben meghatározott pasztőrözött zsírszegény tej ekként fogyasztva

1–15 μg/kg az általános népesség esetében, a csecsemők kivételével

K2-vitamin (menakinon)

A 2002/46/EK irányelvvel, a 609/2013/EU rendelettel és/vagy az 1925/2006/EK rendelettel összhangban alkalmazandó

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Menakinon” vagy „K2-vitamin”

Búzakorpa-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Búzakorpa-kivonat”

A „Búzakorpa-kivonat” nem hozható forgalomba étrend-kiegészítőként vagy étrend-kiegészítők összetevőjeként. Továbbá nem adható hozzá anyatej-helyettesítő tápszerekhez.

Sör és sörhelyettesítők

0,4 g/100 g

Fogyasztásra kész gabonapelyhek

9 g/100 g

Tejtermékek

2,4 g/100 g

Gyümölcs- és zöldséglevek

0,6 g/100 g

Üdítőitalok

0,6 g/100 g

Előkészített hús

2 g/100 g

Élesztő-béta-glükánok

Adott élelmiszer-kategória

Az élesztőből (Saccheromyces cerevisiae) származó tiszta béta-glükánok maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „(Saccharomyces cerevisiae) élesztő-béta-glükánok”

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

12 évnél idősebb gyermekek és a felnőtt általános népesség esetében 1,275 g/nap

12 évnél fiatalabb gyermekek esetében 0,675 g/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

1,275 g/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek kivételével

1,275 g/nap

Gyümölcs- és/vagy zöldségléalapú italok, beleértve a koncentrátumokat és a dehidratált leveket

1,3 g/kg

Gyümölcsízesítésű italok

0,8 g/kg

Kakaópor kakaós italok készítésére

38,3 g/kg (por)

Egyéb italok

0,8 g/kg (fogyasztásra kész ital)

7 g/kg (por)

Müzliszeletek

6 g/kg

Reggeli gabonapelyhek

15,3 g/kg

Teljes kiőrlésű és magas rosttartalmú, instant, meleg reggeli gabonapelyhek

1,5 g/kg

Édes aprósütemény típusú kekszek

6,7 g/kg

Sós aprósütemény típusú kekszek

6,7 g/kg

Tejalapú italok

3,8 g/kg

Erjesztett tejtermékek

3,8 g/kg

Tejtermék-helyettesítők

3,8 g/kg

Tejpor

25,5 g/kg

Levesek és leveskeverékek

0,9 g/kg (fogyasztásra kész)

1,8 g/kg (sűrített)

6,3 g/kg (por)

Csokoládé és édességek

4 g/kg

Fehérjeszeletek és -porok

19,1 g/kg

Dzsemek, marmeládok és más kenhető gyümölcskészítmények

11,3 g/kg

Zeaxantin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szintetikus zeaxantin”

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2 mg/nap

Cink-L-pidolát

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Cink-L-pidolát”

 

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek

3 g/nap

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

(1)   Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EU rendelete (2013. június 12.) a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.).

(2)   A Bizottság 828/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. július 30.) a fogyasztóknak az élelmiszerek gluténmentessége vagy csökkentett gluténtartalma tekintetében nyújtott tájékoztatásra vonatkozó követelményekről (HL L 228., 2014.7.31., 5. o.).

(3)   Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).

(4)   Az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK rendelete (2006. december 20.) a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról (HL L 404., 2006.12.30., 26. o.).

(5)   A Tanács 2001/113/EK irányelve (2001. december 20.) az emberi fogyasztásra szánt gyümölcsdzsemekről, zselékről, marmeládokról és a cukrozott gesztenyekrémről (HL L 10., 2002.1.12., 67. o.).

(6)   Az Európai Parlament és a Tanács 1308/2013/EU rendelete (2013. december 17.) a mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 347., 2013.12.20., 671. o.).



2. táblázat: Specifikációk

Engedélyezett új élelmiszer

Specifikációk

N-acetil-D-neuraminsav

Leírás:

Az N-acetil-D-neuraminsav egy fehértől a piszkosfehérig terjedő színű kristályos por.

Meghatározás:

Kémiai név:

IUPAC-nevek:

N-acetil-D-neuraminsav (dihidrát)

5-Acetamido-3,5-didezoxi-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonsav (dihidrát)

Szinonimák:

Sziálsav (dihidrát)

Kémiai képlet:

C11H19NO9 (sav)

C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihidrát)

Molekulatömeg:

309,3 Da (sav)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrát)

CAS-szám:

131-48-6 (szabad sav)

50795-27-2 (dihidrát)

Specifikációk:

Leírás: fehértől piszkosfehérig terjedő színű kristályos por

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 1,7–2,5

N-acetil-D-neuraminsav (dihidrát): > 97,0 %

Víz (dihidrát: 10,4 %): ≤ 12,5 %(m/m)

Szulfáthamu: < 0,2 %(m/m)

Ecetsav (szabad savként és/vagy nátrium-acetátként): < 0,5 %(m/m)

Nehézfémek:

Vas: < 20,0 mg/kg

Ólom: < 0,1 mg/kg

Fehérjemaradékok: < 0,01 %(m/m)

Oldószermaradékok:

2-Propanol: < 0,1 %(m/m)

Aceton: < 0,1 %(m/m)

Etil-acetát: < 0,1 %(m/m)

Mikrobiológiai kritériumok:

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Összes aerob mezofil baktérium száma: < 500 CFU/g

Enterobacteriaceae: 10 g-os mintában nincs jelen

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: 10 g-os mintában nincs jelen

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

Bacillus cereus: < 50 CFU/g

Élesztők: < 10 CFU/g

Penészgombák: < 10 CFU/g

Endotoxinmaradékok: < 10 EU/mg

CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység

Adansonia digitata szárított (majomkenyérfa)-gyümölcshús

Leírás/meghatározás:

A majomkenyérfa (Adansonia digitata) gyümölcsét fákról szüretelik. A kemény héj összeroppantása után a gyümölcshúst elválasztják a magoktól és a héjtól. A gyümölcshúst ledarálják, elkülönítik a durva és a finom törmeléket (részecskeméret: 3–600 μ között), azután pedig csomagolják.

Jellemző tápanyag-összetevők:

Nedvesség (szárítási veszteség) (g/100 g): 4,5–13,7

Fehérje (g/100 g): 1,8–9,3

Zsír (g/100 g): 0–1,6

Összes szénhidrát (g/100 g): 76,3–89,5

Összes cukor (glükózként): 15,2–36,5

Nátrium (mg/100 g): 0,1–25,2

Analitikai specifikációk:

Idegen anyag: legfeljebb 0,2 %

Nedvesség (szárítási veszteség) (g/100 g): 4,5–13,7

Hamu (g/100 g): 3,8–6,6

Ajuga reptans sejtkultúrákból származó kivonat

Leírás/meghatározás:

Az Ajuga reptans L. szövettenyészeteiből származó vizes-alkoholos kivonat, amely lényegileg egyenértékű a hagyományos Ajuga reptans-kultúrák föld feletti virágzó részeiből készült kivonatokkal.

L-alanil-L-glutamin

Leírás/meghatározás:

Az L-alanil-L-glutamint az Escherichia coli egy géntechnológiával módosított törzsével végzett bakteriális erjesztéssel állítják elő. Az erjesztési folyamat során az összetevő a tápközegben választódik ki. Később arról leválasztják és min. 98 %-os koncentráció eléréséig tisztítják.

Külső jellemzők: fehér kristályos por

Tisztaság: > 98 %

Infravörös spektroszkópia: megfelelés a hiv. szabványoknak

Az oldat külső jellemzői: színtelen és átlátszó

Tartalom (szárazanyagra számítva): 98–102 %

Kapcsolódó anyagok (egyenként): ≤ 0,2 %

Izzítási maradék: ≤ 0,1 %

Szárítási veszteség: ≤ 0,5 %

Optikai forgatóképesség: +9,0 – +11,0°

pH (1 %; H2O): 5,0–6,0

Ammónium (NH4): ≤ 0,020 %

Klorid (Cl): ≤ 0,020 %

Szulfát (SO4): ≤ 0,020 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Escherichia coli: nincs/g

Ulkenia sp. mikroalgából nyert algaolaj

Leírás/meghatározás:

Az Ulkenia sp. mikroalgából nyert olaj.

Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

DHA-tartalom: ≥ 32 %

Allanblackia magolaj

Leírás/meghatározás:

Az Allanblackia magolaj az Allanblackia családhoz tartozó növényfajok (az A. floribunda [más néven A. parviflora] és az A. stuhlmannii) magjából nyert olaj.

A zsírsavak összetétele:

Laurinsav (C12:0): < 1,0 %

Mirisztinsav (C14:0): < 1,0 %

Palmitinsav (C16:0): < 2,0 %

Palmitoleinsav (C16:1): < 1,0 %

Sztearinsav (C18:0): 45–58 %

Olajsav (C18:1): 40–51 %

Linolsav (C18:2): < 1,0 %

γ-Linolénsav (C18:3): < 1,0 %

Arachinsav (C20:0): < 1,0 %

Szabad zsírsavak: legfeljebb 0,1 %

Jellemzők:

Transzzsírsavak: legfeljebb 0,5 %

Peroxidszám: maximum 0,8 meq/kg

Jódszám: < 46 g/100 g

El nem szappanosítható rész: legfeljebb 1,0 %

Elszappanosítási szám: 185–198 mg KOH/g

Aloe macroclada Baker levélkivonat

Leírás/meghatározás:

Aloe macroclada Baker leveléből származó porított gélkivonat, amely lényegileg egyenértékű az Aloe vera L. Burm.-ból származó hasonló géllel.

Hamu: 25 %

Élelmi rostok: 28,6 %

Zsír: 2,7 %

Nedvesség: 4,7 %

Poliszacharidok: 9,5 %

Fehérje: 1,63 %

Glükóz: 8,9 %

Euphausia superba krillből származó olaj

Leírás/meghatározás:

A lipidextraktum Euphausia superba krillből történő előállításához a zúzott mélyfagyasztott krillt vagy a szárított krillisztet lipidextrakciónak vetik alá, melyhez (a 2009/32/EK irányelv alapján) jóváhagyott extrakciós oldószert használnak. A fehérjéket és a krill maradékait szűréssel távolítják el a lipidextraktumból. Az extrakciós oldószereket és a visszamaradó vizet párologtatás útján távolítják el.

Elszappanosítási szám: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 3 meq O2/kg olaj

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 3 % vagy 0,6 25 °C-on való vízaktivitásban kifejezve

Foszfolipidek: 35–50 %

Transzzsírsavak: ≤ 1 %

EPA (ejkozapentaénsav): ≥ 9 %

DHA (dokozahexénsav): ≥ 5 %

Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj

Leírás/meghatározás:

A foszfolipidekben gazdag olajat Euphausia superba krillből állítják elő oly módon, hogy azt a foszfolipid-tartalom növelése céljából többszörös oldószeres kioldásnak vetik alá, amelyhez (a 2009/32/EK irányelv alapján) jóváhagyott oldószert használnak. Az oldószereket a végtermékből párologtatás útján távolítják el.

Elszappanosítási szám: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 3 meq O2/kg olaj

Oxidációs stabilitás: Az Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olajat tartalmazó valamennyi élelmiszeren fel kell tüntetni a megfelelő és elismert nemzeti/nemzetközi vizsgálati módszerrel (pl. AOAC) kimutatott oxidációs stabilitást.

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 3 % vagy 0,6 25 °C-on való vízaktivitásban kifejezve

Foszfolipidek: ≥ 60 %

Transzzsírsavak: ≤ 1 %

EPA (ejkozapentaénsav): ≥ 9 %

DHA (dokozahexénsav): ≥ 5 %

Arachidonsavban gazdag, a Mortierella alpina gombából nyert olaj

Leírás/meghatározás:

Az arachidonsavban gazdag világossárga olajat a Mortierella alpina gomba géntechnológiával nem módosított IS-4, I49-N18 és FJRK-MA01 törzseinek erjesztése útján nyerik, megfelelő folyadék felhasználásával. Ezt követően az olajat kivonják a biomasszából és megtisztítják.

Arachidonsav: a teljes zsírsavtartalom legalább 40 tömegszázaléka

Szabad zsírsavak: a teljes zsírsavtartalom legfeljebb 0,45 %-a

Transzzsírsavak: a teljes zsírsavtartalom legfeljebb 0,5 %-a

El nem szappanosítható rész: ≤ 1,5 %

Peroxidszám: ≤ 5 meq/kg

Anizidinszám: ≤ 20

Savszám: ≤ 1,0 KOH/g

Nedvesség: ≤ 0,5 %

Argania spinosaból származó argánolaj

Leírás/meghatározás:

Az argánolajat az Argania spinosa (L.) Skeels gyümölcse mandulához hasonló magjainak hidegsajtolásával nyerik. A magok sajtolás előtt pörkölhetők, a lánggal való közvetlen érintkezést elkerülve.

Összetétel:

Palmitinsav (C16:0): 12–15 %

Sztearinsav (C18:0): 5–7 %

Olajsav (C18:1): 43–50 %

Linolsav (C18:2): 29–36 %

El nem szappanosítható rész: 0,3–2 %

Összes szterin: 100–500 mg/100 g

Összes tokoferol: 16–90 mg/100 g

Olajsav-tartalom: 0,2–1,5 %

Peroxidszám: <10 meq O2/kg

Haematococcus pluvialis algából származó, asztaxantinban gazdag oleorezin

Leírás/meghatározás:

Az asztaxantin egy, a Haematococcus pluvialis alga által termelt karotinoid. Az alga szaporodását különböző tenyésztési módszerekkel érik el: használhatnak napfénynek kitett vagy szigorú ellenőrzés mellett megvilágított zárt rendszereket, esetleg nyitott medencéket. Az algasejteket betakarítják és megszárítják; az oleorezint vagy szuperkritikus CO2-vel vagy oldószerrel (etil-acetát) extrahálják. Az asztaxantint olívaolajjal, pórsáfránymagolajjal, napraforgóolajjal vagy közepes szénláncú trigliceridekkel (MCT) standard 2,5 %-os, 5,0 %-os, 7,0 %-os, 10 %-os, 15 %-os vagy 20 %-os oldattá hígítják.

Az oleorezin összetétele:

Zsír: 42,2–99 %

Fehérje: 0,3–4,4 %

Szénhidrát: 0–52,8 %

Rost: <1,0 %

Hamu: 0,0–4,2 %

A karotinoidok specifikációja (% (m/m))

Összes asztaxantin: 2,9–11,1 %

9-cisz-asztaxantin: 0,3–17,3 %

13-cisz-asztaxantin: 0,2–7,0 %

Asztaxantin-monoészterek: 79,8–91,5 %

Asztaxantin-diészterek: 0,16–19,0 %

Béta-karotin: 0,01–0,3 %

Lutein: 0–1,8 %

Kantaxantin: 0–1,30 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob baktérium: < 3 000 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g

Kóliformok: < 10 CFU/g

E. coli: negatív

Salmonella: negatív

Staphylococcus: negatív

Bazsalikommag (Ocimum basilicum)

Leírás/meghatározás:

A bazsalikom (Ocimum basilicum L.) a „Lamiales” rendbe és azon belül a „Lamiaceae” családba tartozik. Betakarítás után a magok mechanikai tisztításon esnek át. A virágokat, leveleket és a növény egyéb részeit eltávolítják. A bazsalikommagok legmagasabb fokú tisztaságát szűréssel (optikai és mechanikus) kell biztosítani. A bazsalikommagot (Ocimum basilicum L.) tartalmazó gyümölcslevek és gyümölcs-/zöldség-italkeverékek előállítási folyamata előduzzasztási és pasztőrözési lépéseket is tartalmaz. Az előállítás során mikrobiológiai ellenőrzéseket végeznek és felügyeleti rendszereket alkalmaznak.

Szárazanyag: 94,1 %

Fehérje: 20,7 %

Zsír: 24,4 %

Szénhidrát: 1,7 %

Élelmi rost: 40,5 % (módszer: AOAC 958.29)

Hamu: 6,78 %

Erjesztett feketebab kivonata

Leírás/meghatározás:

Az erjesztett feketebab kivonata (Touchi-kivonat) egy finom, világosbarna, fehérjében gazdag por, amelyet Aspergillus oryzae segítségével erjesztett kisméretű szójababból (Glycine max (L.) Merr.) vizes extrakcióval nyernek. Az extraktum α-glükozidáz-inhibitort tartalmaz.

Jellemzők:

Zsír: ≤ 1,0 %

Fehérje: ≥ 55 %

Víz: ≤ 7,0 %

Hamu: ≤ 10 %

Szénhidrát: ≥ 20 %

Az α-glükozidáz-inhibitor aktivitása: IC50: legalább 0,025 mg/ml

Szója-izoflavon: ≤ 0,3 g/100 g

Szarvasmarhából származó laktoferrin

Leírás/meghatározás:

A szarvasmarhából származó laktoferrin a tehéntejben természetesen elforduló fehérje. Körülbelül 77 kDa molekulatömegű vasmegkötő glikoprotein, és 689 aminosavból álló egyszerű polipeptidláncot alkot.

Előállítási folyamat: A szarvasmarhából származó laktoferrint sovány tejből vagy sajtsavóból különítik el ioncsere és az azt követő ultraszűrési műveletek során. Végül liofilizálják vagy porlasztva szárítják, és kiszűrik a nagyobb részecskéket. Gyakorlatilag szagtalan, világos rózsaszínes por.

A szarvasmarhából származó laktoferrin fizikai-kémiai tulajdonságai:

Nedvesség: < 4,5 %

Hamu: < 1,5 %

Arzén: < 2,0 mg/kg

Vas: < 350 mg/kg

Fehérje: > 93 %

ebből szarvasmarhából származó laktoferrin: > 95 %

ebből más fehérjék: < 5,0 %

pH (2 %-os oldat, 20 °C): 5,2–7,2

Oldhatóság (2 %-os oldat, 20 °C): teljes

Buglossoides arvensis magolaj

Leírás/meghatározás:

A finomított Buglossoides-olajat a Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst magjából nyerik.

Alfa-linolénsav: az összes zsírsav ≥ 35 %(m/m)-a

Sztearidonsav: az összes zsírsav ≥ 15 %(m/m)-a

Linolsav: az összes zsírsav ≥ 8,0 %(m/m)-a

Transzzsírsavak: az összes zsírsav ≤ 2,0 %(m/m)-a

Savszám: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidszám: ≤ 5,0 meq O2 /kg

El nem szappanosítható rész: ≤ 2,0 %

Fehérjetartalom (összes nitrogén): ≤ 10 μg/ml

Pirrolizidin alkaloidok: 4,0 μg/kg-os kimutatási határérték mellett nem kimutatható

Calanus finmarchicus-ból nyert olaj

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a Calanus finmarchicus rákféléből (tengeri zooplanktonból) nyert rubinvörös, kissé viszkózus, enyhén kagylóillatú olaj. Az összetevő elsősorban (több mint 85 %-ban) viaszészterekből és kisebb mennyiségű trigliceridekből és más semleges lipidekből áll.

Specifikációk:

Víz: < 1,0 %

Viaszészterek: > 85 %

Összes zsírsav: > 46 %

Ejkozapentaénsav (EPA): > 3,0 %

Dokozahexénsav (DHA): > 4,0 %

Összes zsíralkohol: > 28 %

C20:1 n-9 zsíralkohol: > 9,0 %

C22:1 n-11 zsíralkohol: > 12 %

Transzzsírsavak: < 1,0 %

Asztaxantinészterek: < 0,1 %

Peroxidszám: < 3,0 meq O2/kg

Rágógumialap (monometoxi-polietilén-glikol)

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer-összetevő egy szintetikus polimer (a szabadalom száma: WO2006016179). Poliizoprén-graft-maleinsav-anhidriddel (PIP-g-MA) oltott monometoxi-polietilén-glikol (MPEG) elágazó polimerjeiből és (kevesebb mint 35 tömegszázalékban) el nem reagált MPEG-ből áll.

Fehértől a piszkosfehérig változó színű por.

CAS-szám: 1246080-53-4

Jellemzők:

Nedvesség: < 5,0 %

Alumínium: < 3,0 mg/kg

Lítium: < 0,5 mg/kg

Nikkel: < 0,5 mg/kg

Anhidridmaradék: < 15 μmol/g

Polidiszperzitási index: < 1,4

Izoprén: < 0,05 mg/kg

Etilén-oxid: < 0,2 mg/kg

Szabad maleinsav-anhidrid: < 0,1 %

Összes oligomer (1 000 dalton alatt): ≤ 50 mg/kg

Etilén-glikol: < 200 mg/kg

Dietilén-glikol: < 30 mg/kg

Monoetilén-glikol-metil-éter: < 3,0 mg/kg

Dietilén-glikol-metil-éter: < 4,0 mg/kg

Trietilén-glikol-metil-éter: < 7,0 mg/kg

1,4-Dioxán: < 2,0 mg/kg

Formaldehid: < 10 mg/kg

Rágógumialap (a metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje)

Leírás/meghatározás:

A metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje a metil-vinil-éter és a maleinsav-anhidrid vízmentes kopolimerje.

Szabadon folyó, fehértől a piszkosfehérig változó színű por.

CAS-szám: 9011-16-9

Tisztaság:

Tesztértéktartalom: Legalább 99,5 % a szárazanyagban

Fajlagos viszkozitás (1 % MEK): 2–10

Metil-vinil-éter-maradék: ≤ 150 ppm

Maleinsav-anhidrid-maradék: ≤ 250 ppm

Acetaldehid: ≤ 500 ppm

Metanol: ≤ 500 ppm

Dilauroil-peroxid: ≤ 15 ppm

Összes nehézfém: ≤ 10 ppm

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob csíra száma: ≤ 500 CFU/g

Penészgombák/élesztő: ≤ 500 CFU/g

Escherichia coli: negatív teszt

Salmonella: negatív teszt

Staphylococcus aureus: negatív teszt

Pseudomonas aeruginosa: negatív teszt

Salvia hispanica (aztékzsálya) magjából származó olaj

Leírás/meghatározás:

Az aztékzsályaolajat (99,9 %-os tisztaságú) aztékzsályamagokból (Salvia hispanica L.) nyerik hidegsajtolással. Az eljárás oldószer hozzáadása nélkül történik, a sajtolást követően az olajat derítőmedencében tárolják, ahol kiszűrik belőle a szennyeződéseket. Előállítható szuperkritikus CO2-vel történő extrakcióval is.

Előállítási folyamat:

Az olajat hidegsajtolással nyerik. Az eljárás oldószer hozzáadása nélkül történik, a sajtolást követően az olajat derítőmedencében tárolják, ahol kiszűrik belőle a szennyeződéseket.

Savasság (olajsavban kifejezve): ≤ 2,0 %

Peroxidszám: ≤ 10 meq/kg

Oldhatatlan szennyeződések: ≤ 0,05 %

Alfa-linolénsav: ≥ 60 %

Linolsav: 15–20 %

Aztékzsályamag (Salvia hispanica)

Leírás/meghatározás:

Az azték zsálya (Salvia hispanica L.) az ajakosvirágúak (Labiatae) családjába tartozó, nyári évelő lágyszárú növény. Betakarítás után a magok mechanikai tisztításon esnek át. A virágokat, leveleket és a növény egyéb részeit eltávolítják.

Szárazanyag: 90–97 %

Fehérje: 15–26 %

Zsír: 18–39 %

Szénhidrát (*): 18–43 %

Nyersrost (**): 18–43 %

Hamu: 3–7 %

(*)  A szénhidrátok a rostértéket is magukban foglalják (EU: a szénhidrátok a rendelkezésre álló szénhidrátok = cukor + keményítő)

(**)  A nyersrost a rost azon része, amely főként emészthetetlen cellulózból, pentozánokból és ligninből áll.

Előállítási folyamat:

Az aztékzsálya-magot tartalmazó gyümölcslevek és gyümölcslékeverékek előállítási folyamata előduzzasztási és pasztőrözési lépéseket is tartalmaz. Az előállítás során mikrobiológiai ellenőrzéseket végeznek és felügyeleti rendszereket alkalmaznak.

Aspergillus nigerből származó kitin-glükán

Leírás/meghatározás:

A kitin-glükán az Aspergillus niger tenyésztestéből kivont anyag; enyhén sárgás, szagtalan, szabadon folyó por. Szárazanyag-tartalma legalább 90 %.

A kitin-glükán túlnyomórészt két poliszacharidból áll:

— kitinből, ami ismétlődő N-acetil-D-glükózamin egységekből áll (CAS-szám: 1398-61-4),

— béta(1,3)-glükánból, ami ismétlődő D-glükóz egységekből áll (CAS-szám: 9041-22-9).

Szárítási veszteség: ≤ 10 %

Kitin-glükán: ≥ 90 %

Kitin/glükán arány: 30:70–60:40

Hamu: ≤ 3,0 %

Lipidek: ≤ 1,0 %

Fehérjék: ≤ 6,0 %

Fomes fomentariusból származó kitin-glükán komplex

Leírás/meghatározás:

A kitin-glükán komplexet a Fomes fomentarius gomba termőtestének sejtfalából nyerik ki. Alapvetően két poliszacharidból áll:

— Kitinből, ami ismétlődő N-acetil-D-glükózamin egységekből áll (CAS-szám: 1398-61-4);

— Béta(1,3)-(1,6)-D-glükánból, ami ismétlődő D-glükóz egységekből áll (CAS-szám: 9041-22-9).

Az előállítási folyamat több lépésből áll, többek között az alábbiakból: tisztítás, méretcsökkentés és őrlés, vízben történő lágyítás, lúgos oldatban történő hevítés, mosás és szárítás. Az előállítás során nem alkalmaznak hidrolízist.

Külső jellemzők: Szagtalan, íztelen barna por

Tisztaság:

Nedvesség: ≤ 15 %

Hamu: ≤ 3,0 %

Kitin-glükán: ≥ 90 %

Kitin/glükán arány: 70:20

Összes szénhidrát, a glükánokat kivéve: ≤ 0,1 %

Fehérjék: ≤ 2,0 %

Lipidek: ≤ 1,0 %

Melaninok: ≤ 8,3 %

Adalékanyagok: nincsenek

pH: 6,7–7,5

Nehézfémek:

Ólom (ppm): ≤ 1,00

Kadmium (ppm): ≤ 1,00

Higany (ppm): ≤ 0,03

Arzén (ppm): ≤ 0,20

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes mezofil baktérium: ≤ 103/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 103/g

Kóliformok 30 °C-on: ≤ 103/g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella és más patogén baktériumok: Nincs/25 g

Gombából (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) származó kitozán-kivonat

Leírás/meghatározás:

A (főként poli(D-glükózamint) tartalmazó) kitozán-kivonatot az Agaricus bisporus szárából vagy az Aspergillus niger tenyésztestéből vonják ki.

A szabadalmazott előállítási folyamat több lépésből áll, többek között az alábbiakból: lúgos közegben történő extrakció és deacetiláció (hidrolízis), savas közegben történő oldódás, lúgos közegben történő kicsapódás, mosás és szárítás.

Szinonima: poli(D-glükózamin)

A kitozán CAS-száma: 9012-76-4

A kitozán összegképlete: (C6H11NO4)n

Külső jellemzők: finom, szabadon folyó por

Küllem: a piszkosfehértől az enyhén barnás színig

Szag: szagtalan

Tisztaság:

Kitozántartalom (% m/m, szárazanyagra vonatkoztatva): 85

Glükántartalom (% m/m, szárazanyagra vonatkoztatva): ≤ 15

Szárítási veszteség (% m/m, szárazanyagra vonatkoztatva): ≤ 10

Viszkozitás (1 %-os ecetsavban oldott 1 %-os oldat): 1–15

Acetilációs szint (mol%/száraz tömeg): 0–30

Viszkozitás (1 %, 1 %-os ecetsavban) (mPa.s): az Aspergillus nigerből származó kitozán esetében 1–14; az Agaricus bisporusból származó kitin esetében 12–25

Hamu (% m/száraz tömeg): ≤ 3,0

Fehérjék (% m/száraz tömeg): ≤ 2,0

Részecskeméret: > 100 nm

Tömörített sűrűség (g/cm3): 0,7–1,0

Zsírmegkötő képesség 800x (m/nedves tömeg): megfelelt

Nehézfémek:

Higany (ppm): ≤ 0,1

Ólom (ppm): ≤ 1,0

Arzén (ppm): ≤ 1,0

Kadmium (ppm): ≤ 0,5

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob baktériumok száma (CFU/g): ≤ 103

Élesztő- és penészszám (CFU/g): ≤ 103

Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10

Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10

Salmonella: Nincs/25 g

Listeria monocytogenes: Nincs/25 g

Kondroitin-szulfát

Leírás/meghatározás:

A kondroitin-szulfát (nátriumsó) egy bioszintetikus termék. A kondroitin-szulfát az Escherichia coli O5:K4:H4 U1-41 (ATCC 24502) baktériummal végzett erjesztésből származó kondroitin vegyi szulfatálásának terméke.

A kondroitin-szulfát (nátriumsó) (% szárazanyagra számítva): 95–105

MWw (tömegátlag) (kDa): 5–12

MWn (számátlag) (kDa): 4–11

Diszperzitás (wh/w0,05): ≤ 0,7

Szulfatálási minta (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Szárítási veszteség (%) (105 °C-on, tömegállandóságig szárítva): ≤ 10,0

Izzítási maradék(% szárazanyagra számítva): 20–30

Fehérje (% szárazanyagra számítva): ≤ 0,5

Endotoxin (EU/mg): ≤ 100

Összes szerves szennyeződés (mg/kg): ≤ 50

Króm-pikolinát

Leírás/meghatározás:

A króm-pikolinát 7-es pH-értékű vízben kismértékben oldódó, szabadon folyó, vöröses por. Poláros szerves oldószerekben a sója is oldékony.

Kémiai név: trisz(2-piridin-karboxilát-N,O)króm(III) vagy 2-piridin-karbonsav-króm(III)-só

CAS-szám: 14639-25-9

Kémiai képlet: Cr(C6H4NO2)3

Kémiai jellemzők:

Króm-pikolinát: ≥ 95 %

Króm(III): 12–13 %

Króm(VI): nem kimutatható

Víz: ≤ 4,0 %

Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény

Leírás:

Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény; a Cistaceae családhoz tartozó, a Földközi-tenger vidékén, a Halkidikí-félszigeten honos faj.

Összetétel:

Nedvesség: 9–10 g/100 g gyógynövény

Fehérje: 6,1 g/100 g gyógynövény

Zsír: 1,6 g/100 g gyógynövény

Szénhidrátok: 50,1 g/100 g gyógynövény

Rost: 27,1 g/100 g gyógynövény

Ásványi anyagok: 4,4 g/100 g gyógynövény

 

Nátrium: 0,18 g

Kálium: 0,75 g

Magnézium: 0,24 g

Kalcium: 1,0 g

Vas: 65 mg

B1-vitamin: 3,0 μg

B2-vitamin: 30 μg

B6-vitamin: 54 μg

C-vitamin: 28 mg

A-vitamin: kevesebb mint 0,1 mg

E-vitamin: 40–50 mg

Alfa-tokoferol: 20–50 mg

Béta- és gamma-tokoferol: 2–15 mg

Delta-tokoferol: 0,1–2 mg

Citikolin

Citikolin (szintetikus)

Leírás/meghatározás:

A citikolint citozin, ribóz, pirofoszfát és kolin alkotja.

fehér kristályos por

Kémiai név: Kolin-citidin 5′-pirofoszfát, Citidin 5′-(trihidrogén- difoszfát) P′-[2-(trimetil-ammónio)etil]észter belső só

Kémiai képlet: C14H26N4O11P2

Molekulatömeg: 488,32 g/mol

CAS-szám: 987-78-0

pH (1 %-os mintaoldat): 2,5–3,5

Tisztaság:

Tesztértéktartalom: a szárazanyag ≥ 98 %-a

Szárítási veszteség (100 °C-on 4 órán keresztül): ≤ 5,0 %

Ammónium: ≤ 0,05 %

Arzén: Legfeljebb 2 ppm

Szabad foszforsavak: ≤ 0,1 %

5′-Citidilsav: ≤ 1,0 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: ≤ 103 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 102 CFU/g

Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen

Citikolin (mikrobiális forrás)

Leírás/meghatározás:

Az E. coli géntechnológiával módosított törzsével (BCT19/p40k) végzett erjesztés útján nyerik.

A mikrobiális forrásból származó citikolin specifikációja megegyezik az engedélyezett szintetikus citikolinéval.

Clostridium butyricum

Leírás/meghatározás:

A Clostridium butyricum (CBM-588) egy Gram-pozitív, spóraképző, obligát anaerob, nem patogén, géntechnológiával nem módosított baktérium. Gyűjteményi szám: FERM BP-2789

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes aerob baktérium: ≤ 103 CFU/g

Escherichia coli: 1 g-ban nem kimutatható

Staphylococcus aureus: 1 g-ban nem kimutatható

Pseudomonas aeruginosa: 1 g-ban nem kimutatható

Élesztő- és penészgombák: ≤ 102 CFU/g

Zsírtalanított kakaópor-kivonat

Kakaókivonat (Theobroma cacao L.)

Külső jellemzők: sötétbarna por, látható szennyeződésektől mentes

Fizikai és kémiai tulajdonságok:

Polifenol-tartalom: minimum 55,0 % GAE

Teobromin-tartalom: legfeljebb 10,0 %

Hamutartalom: legfeljebb 5,0 %

Nedvességtartalom: legfeljebb 8,0 %

Tömörítetlen sűrűség: 0,40–0,55 g/cm3

pH: 5,0–6,5

Oldószermaradék: legfeljebb 500 ppm

Alacsony zsírtartalmú kakaókivonat

Alacsony zsírtartalmú kakaókivonat (Theobroma cacao L.)

Külső jellemzők: a sötétvöröstől a bíborig változó színű por

Kakaókivonat, koncentrátum: legalább 99 %

Szilícium-dioxid (technológiai segédanyag): legfeljebb 1,0 %

Kakaóban található flavanolok: legalább 300 mg/g

(-) Epikatechin: legalább 45 mg/g

Szárítási veszteség: legfeljebb 5,0 %

Coriandrum sativumból nyert koriandermag-olaj

Leírás/meghatározás:

A koriandermag-olaj a Coriandrum sativum L. növény magjaiból nyert, zsírsavak gliceridjeit tartalmazó olaj.

Halványsárga szín és semleges íz jellemzi.

CAS-szám: 8008-52-4

A zsírsavak összetétele:

Palmitinsav (C16:0): 2–5 %

Sztearinsav (C18:0): < 1,5 %

Petroszelinsav (cisz-C18:1(n-12)): 60–75 %

Olajsav (cisz-C18:1 (n-9)): 8–15 %

Linolsav (C18:2): 12–19 %

α-Linolénsav (C18:3): < 1,0 %

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

Tisztaság:

Törésmutató (20 °C-on): 1,466–1,474

Savszám: ≤ 2,5 mg KOH/g

Peroxidszám: ≤ 5,0 meq/kg

Jódszám: 88–110 egység

Elszappanosítási szám: 186–200 mg KOH/g

El nem szappanosítható rész: ≤ 15 g/kg

Crataegus pinnatifida szárított gyümölcse

Leírás/meghatározás:

A Rosaceae családhoz tartozó, Kína északi részén és Koreában honos Crataegus pinnatifida faj szárított gyümölcse.

Összetétel:

Szárazanyag: 80 %

Szénhidrátok: 55 g/kg (friss termékben)

Fruktóz: 26,5–29,3 g/100 g

Glükóz: 25,5–28,1 g/100 g

C-vitamin: 29,1 mg/100 g (friss termékben)

Nátrium: 2,9 g/100 g (friss termékben)

A kompótok egy vagy több gyümölcsfaj egész vagy darabolt ehető részeinek a hőkezelésével, jelentős sűrítés nélkül kapott, szűrt vagy nem szűrt termékek. Előállításukhoz cukor, víz, almabor, fűszerek és citromlé használhatók fel.

α-Ciklodextrin

Leírás/meghatározás:

Az α-ciklodextrin egy hat α-1,4-kötésű D-glükopiranozil egységből álló, nem redukáló, ciklikus szacharid, melyet a ciklodextrin-glikozil-transzferáz (CGTase, EC 2.4.1.19) enzim hidrolizált keményítővel való reakciójával állítanak elő. Az α-ciklodextrin kinyerésére és tisztítására a következő eljárások egyikét alkalmazhatják: egy α-ciklodextrin komplex kicsapása 1-dekanollal, emelt hőmérsékletű vízben történő oldás és ismételt kicsapás, a komplexképző kigőzölése és az α-ciklodextrin oldatból való kikristályosítása; vagy ioncserés vagy gélszűréses kromatográfia, melyet az α-ciklodextrinnek a megtisztított anyalúgból való kristályosítása követ; vagy olyan membránszeparációs módszerek, mint az ultraszűrés és a fordított ozmózis. Leírás: Gyakorlatilag szagtalan, fehér vagy csaknem fehér, kristályos, szilárd halmazállapotú anyag.

Szinonimák: α-ciklodextrin, α-dextrin, ciklohexa-amilóz, ciklomalto-hexaóz, α-cikloamiláz

Kémiai név: ciklohexa-amilóz

CAS-szám: 10016-20-3

Kémiai képlet: (C6H10O5)6

Molekulatömeg: 972,85

Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva)

Azonosítás:

Olvadási tartomány: 278 °C felett felbomlik

Oldhatóság: vízben könnyen oldódik; etanolban nagyon kis mértékben oldódik

Fajlagos forgatóképesség: [α]D 25: +145° és +151° között (1 %-os oldat)

Kromatográfia: A minta kromatogramján lévő főcsúcs retenciós ideje megegyezik a referencia α-ciklodextrin kromatogramjában lévő α-ciklodextrin retenciós idejével (adat: Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Germany or Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), amennyiben a VIZSGÁLATI MÓDSZERBEN szereplő feltételek teljesülnek.

Tisztaság:

Víz: ≤ 11 % (Karl Fischer-módszer)

Komplexképző-maradék: ≤ 20 mg/kg

(1-dekanol)

Redukáló anyagok: ≤ 0,5 % (glükózban kifejezve)

Szulfáthamu: ≤ 0,1 %

Ólom: ≤ 0,5 mg/kg

Vizsgálati módszer:

Folyadékkromatográfiával történő meghatározás, az alábbi feltételek szerint:

Mintaoldat: Pontosan ki kell mérni kb. 100 mg mintaoldatot egy 10 ml-es mérőlombikba, és hozzá kell adni 8 ml ionmentesített vizet. A mintát ultrahangos fürdőben teljesen fel kell oldani (10–15 perc) és tisztított, ionmentesített vízzel a jelzésig hígítani. Az oldatot egy 0,45 mikrométeres szűrőn át kell szűrni.

Referenciaoldat: Pontosan ki kell mérni kb. 100 mg α-ciklodextrint egy 10 ml-es mérőlombikba, és hozzá kell adni 8 ml ionmentesített vizet. A mintát ultrahangos fürdőben teljesen fel kell oldani, és tisztított, ionmentesített vízzel a jelzésig hígítani.

Kromatográfia: törésmutató detektorral és integráló szerkezettel ellátott folyadék-kromatográf.

Oszlop és töltet: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Germany) vagy hasonló

Hosszúság: 250 mm

Átmérő: 4 mm

Hőmérséklet: 40 °C

Mozgófázis: acetonitril/víz (67/33, v/v)

Térfogatáram: 2,0 ml/min

Injektálási térfogat: 10 μl

Eljárás: Injektálja a mintát a kromatográfba, vegye fel a kromatogramot, és mérje az α-CD csúcsterületet. Az α-ciklodextrin tesztmintában való előfordulásának százalékos arányát az alábbiak szerint kell kiszámítani:

% α-ciklodextrin (szárazanyagra számítva) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)

ahol:

AS és AR a mintaoldat, illetve a referenciaoldat α-ciklodextrin-csúcsértékeinek tartományai. WS és WR a tesztminta, illetve a referencia α-ciklodextrin tömege (mg), a víztartalommal korrigálva.

γ-Ciklodextrin

Leírás/meghatározás:

A γ-ciklodextrin nyolc α-1,4-kötésű D-glükopiranozil egységből álló nem redukáló, ciklikus szacharid, amelyet a ciklodextrin-glikozil-transzferáz (CGTase, EC 2.4.1.19) enzim hidrolizált keményítővel való reakciójával állítanak elő. A γ-ciklodextrin kinyerése és tisztítása a következő módon történhet: az γ-ciklodextrin komplex vegyület kicsapódása 8-ciklohexadekén-1-onnal, a komplex vegyület vízben és n-dekánban történő oldása, vízgőz-desztilláció alkalmazása a vizes fázisban, valamint az oldatban található gamma-ciklodextrin kristályosítása.

Gyakorlatilag szagtalan, fehér vagy csaknem fehér, kristályos, szilárd halmazállapotú anyag.

Szinonimák: γ-ciklodextrin, γ-dextrin, ciklooktaamilóz, ciklomaltooktaóz, γ-cikloamiláz

Kémiai név: ciklooktaamilóz

CAS-szám: 17465-86-0

Kémiai képlet: (C6H10O5)8

Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva)

Azonosítás:

Olvadási tartomány: 285 °C felett felbomlik

Oldhatóság: vízben könnyen oldódik; etanolban nagyon kis mértékben oldódik

Fajlagos forgatóképesség: [α]D 25: 174° és 180° között (1 %-os oldat)

Tisztaság:

Víz: ≤ 11 %

Komplexképző-maradék (8-ciklohexadekén-1-on; CHDC): ≤ 4 mg/kg

Oldószermaradék (n-dekán): ≤ 6 mg/kg

Redukáló anyagok: ≤ 0,5 % (glükózban kifejezve)

Szulfáthamu: ≤ 0,1 %

▼M4

Három növényi gyökérből (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. és Angelica gigas Nakai) származó kivonat

Leírás/meghatározás:

A három növényi gyökér keveréke meleg vizes extrakcióval kinyert, elpárologtatással sűrített és porlasztással szárított finom, sárgásbarna színű por.

A három növényi gyökér keverékéből származó kivonat összetétele

Cynanchum wilfordii gyökér: 32,5 % (m/m)

Phlomis umbrosa gyökér: 32,5 % (m/m)

Angelica gigas gyökér: 35,0 % (m/m)

Specifikációk:

Szárítási veszteség: NMT 100 mg/g

Tartalom:

Fahéjsav: 0,012–0,039 mg/g

Shanzhiside metil-észter 0,20–1,55 mg/g

Nodakenin: 3,35–10,61 mg/g

Metoxszalén: < 3 mg/g

Fenolok: 13,0–40,0 mg/g

Kumarinok: 13,0–40,0 mg/g

Iridoidok: 13,0–39,0 mg/g

Szaponinok: 5,0–15,5 mg/g

Tápértékkel rendelkező összetevők:

Szénhidrátok: 600–880 mg/g

Fehérjék: 70–170 mg/g

Zsírok: < 4 mg/g

Mikrobiológiai paraméterek:

Összes életképes csíra száma: < 5 000 TKE/g

Élesztő- és penészgombák összesen: < 100 TKE/g

Kólibaktériumok: < 10 TKE/g

Szalmonella: Negatív/25 g

Escherichia coli: Negatív/25 g

Staphylococcus aureus: Negatív/25 g

Nehézfémek:

Ólom: < 0,65 mg/kg

Arzén: < 3,0 mg/kg

Higany: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 1,0 mg/kg

TKE: telepképző egység

▼B

A Leuconostoc mesenteroides által termelt dextránkészítmény

1.  Porított formában:

Szénhidrátok: 60 % (dextrán: 50 %, mannit: 0,5 %, fruktóz: 0,3 %, leukróz: 9,2 %)

Fehérje: 6,5 %

Lipid: 0,5 %

Tejsav: 10 %

Etanol: nyomokban

Hamu: 13 %

Nedvesség: 10 %

2.  Folyékony formában:

Szénhidrátok: 12 % (dextrán: 6,9 %, mannit: 1,1 %, fruktóz: 1,9 %, leukróz: 2,2 %)

Fehérje: 2,0 %

Lipid: 0,1 %

Tejsav: 2,0 %

Etanol: 0,5 %

Hamu: 3,4 %

Nedvesség: 80 %

Növényi eredetű diacil-glicerin-olaj

Leírás/meghatározás:

Glicerinből és étkezési növényi olajokból származó zsírsavakból állítják elő, különösen szójababolajból (Glycine max) vagy repcemagolajból (Brassica campestris, Brassica napus), adott enzim hozzáadása mellett.

Az acilglicerinek megoszlása:

Diacilglicerinek (DAG): ≥ 80 %

1,3-diacilglicerinek (1,3-DAG): ≥ 50 %

Triacilglicerinek (TAG): ≤ 20 %

Monoacilglicerinek (MAG): ≤ 5,0 %

Zsírsavösszetétel (DAG, TAG, MAG):

Olajsav (C18:1): 20–65 %

Linolsav (C18:2): 15–65 %

Linolénsav (C18:3): ≤ 15 %

Telített zsírsavak: ≤ 10 %

Egyebek:

Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,1 %

Peroxidszám: ≤ 1,0 meq/kg

El nem szappanosítható rész: ≤ 2,0 %

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

MAG = monoacilglicerinek DAG = diacilglicerinek TAG = triacilglicerinek

Dihidrokapsziát (DHC)

Leírás/meghatározás:

A dihidrokapsziátot a vanillil-alkohol és a 8-metil-nonánsav enzimkatalizált észterezése útján szintetizálják. Az észterezés után a dihidrokapsziátot n-hexánnal extrahálják.

Viszkózus, a színtelentől a sárgáig változó színű folyadék

Kémiai képlet: C18H28O4

CAS-szám: 205687-03-2

Fizikai-kémiai tulajdonságok:

Dihidrokapsziát: > 94 %

8-Metil-nonánsav: < 6,0 %

Vanillil-alkohol: < 1,0 %

A szintézishez kapcsolódó egyéb anyagok: < 2,0 %

Lippia citriodora sejtkultúrákból származó szárított kivonat

Leírás/meghatározás: Lippia citriodora (Palau) Kunth HTN®Vb sejtkultúrákból származó szárított kivonat

Echinacea angustifolia sejtkultúrákból származó kivonat

Az Echinacea angustifolia gyökeréből származó, a növény szövettenyészetéből nyert kivonat, amely lényegileg egyenértékű az Echinacea angustifolia gyökeréből származó, etanol-vízben 4 %-os echinakoziddá titrált kivonattal.

Echium plantagineum olaj

Leírás/meghatározás:

Az echiumolaj az Echium plantagineum L. magjaiból nyert olaj finomításából származó halványsárga termék. Sztearidonsav: az összes zsírsav ≥ 10 %(m/m)-a

Transzzsírsavak: az összes zsírsav ≤ 2,0 %(m/m)-a

Savszám: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidszám: ≤ 5,0 meq O2/kg

El nem szappanosítható rész: ≤ 2,0 %

Fehérjetartalom (összes nitrogén): ≤ 20 μg/ml

Pirrolizidin alkaloidok: 4,0 μg/kg-os kimutatási határérték mellett nem kimutatható

▼M1

Ecklonia cava florotanninok

Leírás/meghatározás:

Az Ecklonia cava florotanninokat ehető Ecklonia cava tengeri algából nyerik, alkoholos extrakcióval. A kivonat egy sötétbarna por, gazdag florotanninokban és polifenol-vegyületekben, amelyek bizonyos barnamoszatfajok másodlagos metabolitjai.

Jellemzők/összetétel

Florotannin-tartalom: 90 ± 5 %

Antioxidáns-aktivitás: > 85 %

Nedvesség: < 5 %

Hamu: < 5 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes sejt: < 3 000 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: < 300 CFU/g

Kóliformok: negatív teszt

Salmonella spp.: negatív teszt

Staphylococcus aureus: negatív teszt

Nehézfémek és halogének:

Ólom: < 3,0 mg/kg

Higany: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 3,0 mg/kg

Arzén: < 25,0 mg/kg

Szervetlen arzén: < 0,5 mg/kg

Jód: 150,0 – 650,0 mg/kg

CFU: telepképző egység

▼B

Epigallokatekin-gallát zöldtealevelek (Camellia sinensis) tisztított kivonata formájában

Leírás/meghatározás:

Nagy tisztaságú zöldtealevelekből (Camellia sinensis (L.) Kuntze) származó kivonat a piszkosfehértől a halvány rózsaszínig terjedő színű finom por formájában. Legalább 90 %-ban epigallokatekin-gallátot (EGCG) tartalmaz, és olvadáspontja kb. 210 és 215 °C között van.

Külső jellemzők: a piszkosfehértől a halvány rózsaszínig terjedő színű por

Kémiai név: polifenol (-) epigallokatekin-3-gallát

Szinonimák: epigallocatechin-gallát (EGCG)

CAS-szám: 989-51-5

INCI-név: epigallocatechin gallate

Molekulatömeg: 458,4 g/mol

Szárítási veszteség: legfeljebb 5,0 %

Nehézfémek:

Arzén: legfeljebb 3,0 ppm

Ólom: legfeljebb 5,0 ppm

Tartalom:

legalább 94 % EGCG (a szárazanyagra nézve)

legfeljebb 0,1 % koffein

Oldhatóság: az EGCG elég jól oldódik vízben, etanolban, metanolban és acetonban

L-ergotionein

Meghatározás

Kémiai név (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetil-ammónio)-propanoát

Kémiai képlet: C9H15N3O2S

Molekulatömeg: 229,3 Da

CAS-szám: 497-30-3

Paraméter

Specifikációk

Módszer

Külső jellemzők

Fehér por

Vizuális

Optikai forgatóképesség

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

Polarimetria

Kémiai tisztaság

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

1H-NMR

Azonosítás

A szerkezetnek megfelel

1H-NMR

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

Elemanalízis

Összes oldószermaradék

(metanol, etil-acetát, izopropanol, etanol)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

≤ 1 000 ppm

Gázkromatográfia

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

Szárítási veszteség

Belső standard < 0,5 %

[Eur. Ph. 01/2008:20232]

Szennyeződések

< 0,8 %

HPLC/GPC vagy 1H-NMR

Nehézfémek b) c)

Ólom

< 3,0 ppm

ICP/AES

(Pb, Cd)

Atomfluoreszcencia (Hg)

Kadmium

< 1,0 ppm

Higany

< 0,1 ppm

Mikrobiológiai specifikációk b)

Összes életképes aerob baktérium (TVAC)

≤ 1 × 103 CFU/g

[Eur. Ph. 01/2011:50104]

Összes élesztő- és penészszám (TYMC)

≤ 1 × 102 CFU/g

Escherichia coli

1 g-os mintában nincs jelen

Eur. Ph.: Európai Gyógyszerkönyv; 1H-NMR: protonmágneses magrezonancia; HPLC: nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia; GPC: gélkromatográfia; ICP/AES: induktív csatolású plazmás atomemissziós spektroszkópia; CFU: telepképző egységek.

a)  Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O)

b)  Az egyes tételeken végzett vizsgálatok

c)  Az 1881/2006/EK rendelet szerinti felső határértékek

Vas-nátrium EDTA

Leírás/meghatározás:

A vas-nátrium EDTA (etilén-diamin-tetraecetsav) egy szagtalan, szabadon folyó, a sárgától a barnáig terjedő színárnyalatú por, melynek kémiai tisztasága meghaladja a 99 tömegszázalékot. Vízben könnyen oldódik.

Kémiai képlet: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O

Kémiai jellemzők:

1 %-os oldat pH-értéke: 3,5–5,5

Vas: 12,5–13,5 %

Nátrium: 5,5 %

Víz: 12,8 %

Szerves anyag (CHNO): 68,4 %

EDTA: 65,5–70,5 %

Vízben oldhatatlan anyag: ≤ 0,1 %

Nitrilo-triecetsav: ≤ 0,1 %

Vas-ammónium-foszfát

Leírás/meghatározás:

A vas-ammónium-foszfát egy szürke/zöld színű finom por, amely vízben gyakorlatilag oldhatatlan, de híg ásványi savakban oldódik.

CAS-szám: 10101-60-7

Kémiai képlet: FeNH4PO4

Kémiai jellemzők:

5 %-os vizes szuszpenzió pH-ja: 6,8–7,8

Vas (összesen): ≥ 28 %

Vas(II): 22–30 % (m/m)

Vas(III): ≤ 7,0 %(m/m)

Ammónia: 5–9 % (m/m)

Víz: ≤ 3,0 %

Sardinops sagaxból származó halpeptidek

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer-összetevő egy peptidkeverék, amelyet a hal (Sardinops sagax) izomszöveteiből lúgos, proteázkatalizátoros hidrolízissel vonnak ki, majd a peptidfrakciót oszlopkromatográfiával választják el, vákuum alatt koncentrálják és porlasztva szárítják.

Sárgásfehér por.

Peptidek (*) (2 kDa-nál kisebb molekulatömegű rövid láncú peptidek, dipeptidek és tripeptidek): ≥ 85 g/100 g

Val-Tyr (dipeptid): 0,1-0,16 g/100 g

Hamu: ≤ 10 g/100 g

Nedvesség: ≤ 8 g/100 g

(*)  Kjeldahl-módszer

Glycyrrhiza glabraból származó flavonoidok

Leírás/meghatározás:

A Glycyrrhiza glabra L. gyökeréből vagy gyökérdarabjából származó flavonoidokat etanollal végzett extrakcióval nyerik ki, majd közepes lánchosszú trigliceridekkel tovább extrahálják. Sötétbarna színű, 2,5–3,5 % glabridint tartalmazó folyadék.

Nedvesség: < 0,5 %

Hamu: < 0,1 %

Peroxidszám: ≤ 0,5 meq/kg

Glabridin: a zsír 2,5–3,5 %-a

Glicirrizinsav: < 0,005 %

Polifenol típusú anyagokat tartalmazó zsír: ≥ 99 %

Fehérje: < 0,1 %

Szénhidrátok: nem kimutatható

Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonat

Leírás/meghatározás:

A Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonatot savas oldatból történő vizes extrakcióval és szűrési eljárásokkal állítják elő, szerves oldószerek alkalmazása nélkül. A kapott kivonatot addig koncentrálják és szárítják, amíg a fukoidánkivonat az alábbi jellemzőkkel nem rendelkezik:

A piszkosfehértől a barnáig terjedő színű por

Szag és íz: semleges szagú és ízű

Nedvesség: <10 % (105 °C-on 2 órán keresztül)

pH-érték: 4,0–7,0 (1 %-os szuszpenzió 25 °C-on)

Nehézfémek:

Arzén (szervetlen): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Ólom: < 2,0 ppm

Higany: < 1,0 ppm

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: < 10 000 CFU/g

Élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g

Összes enterobaktérium: nincs/g

Escherichia coli: nincs/g

Salmonella: Nincs/10 g

Staphylococcus aureus: nincs/g

A kivonat két engedélyezett típusának összetétele, a fukoidántartalom szerint:

1. kivonat:

Fukoidán: 75–95 %

Alginát: 2,0–5,5 %

Polifloroglucin: 0,5–15 %

Mannit: 1–5 %

Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 0,5–2,5 %

Más szénhidrátok: 0,5–1,0 %

Fehérje: 2,0–2,5 %

2. kivonat:

Fukoidán: 60–65 %

Alginát: 3,0–6,0 %

Polifloroglucin: 20–30 %

Mannit: < 1,0 %

Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 0,5–2,0 %

Más szénhidrátok: 0,5–2,0 %

Fehérje: 2,0–2,5 %

Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonat

Leírás/meghatározás:

Az Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonatot savas oldatból történő vizes extrakcióval és szűrési eljárásokkal állítják elő, szerves oldószerek alkalmazása nélkül. A kapott kivonatot addig koncentrálják és szárítják, amíg a fukoidánkivonat az alábbi jellemzőkkel nem rendelkezik:

A piszkosfehértől a barnáig terjedő színű por

Szag és íz: semleges szagú és ízű

Nedvesség: <10 % (105 °C-on 2 órán keresztül)

pH-érték: 4,0–7,0 (1 %-os szuszpenzió 25 °C-on)

Nehézfémek:

Arzén (szervetlen): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Ólom: < 2,0 ppm

Higany: < 1,0 ppm

Mikrobiológiai vizsgálat:

Összes aerob mikroba száma: < 10 000 CFU/g

Élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g

Összes enterobaktérium: nincs/g

Escherichia coli: nincs/g

Salmonella: Nincs/10 g

Staphylococcus aureus: nincs/g

A kivonat két engedélyezett típusának összetétele, a fukoidántartalom szerint:

1. kivonat:

Fukoidán: 75–95 %

Alginát: 2,0–6,5 %

Polifloroglucin: 0,5–3,0 %

Mannit: 1–10 %

Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 0,5–1,0 %

Más szénhidrátok: 0,5–2,0 %

Fehérje: 2,0–2,5 %

2. kivonat:

Fukoidán: 50–55 %

Alginát: 2,0–4,0 %

Polifloroglucin: 1,0–3,0 %

Mannit: 25–35 %

Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 8–10 %

Más szénhidrátok: 0,5–2,0 %

Fehérje: 1,0–1,5 %

2′-Fukozil-laktóz

(szintetikus)

Meghatározás:

Kémiai név: α-l-fukopiranozil-(1→2)-β-d-galaktopiranozil-(1→4)-d-glukopiranóz

Kémiai képlet: C18H32O15

CAS-szám: 41263-94-9

Molekulatömeg: 488,44 g/mol

Leírás:

A 2′-fukozil-laktóz egy kémiai szintézis útján előállított, kristályosítás útján izolált por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed.

Tisztaság:

2′-Fukozil-laktóz: ≥ 95 %

D-laktóz: ≤ 1,0 % (m/m)

L-fukóz: ≤ 1,0 % (m/m)

Difukozil-d-laktóz izomerek: ≤ 1,0 % (m/m)

2′-Fukozil-d-laktulóz: ≤ 0,6 % (m/m)

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 3,2–7,0

Víz (%): ≤ 9,0 %

Szulfáthamu: ≤ 0,2 %

Ecetsav: ≤ 0,3 %

Oldószermaradékok (metanol, 2-propanol, metil-acetát, aceton): egyenként ≤ 50,0 mg/kg, együtt ≤ 200,0 mg/kg)

Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 %

Nehézfémek:

Palládium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 10 CFU/g

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg

2′-Fukozil-laktóz

(mikrobiális forrás)

Meghatározás:

Kémiai név: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranóz

Kémiai képlet: C18H32O15

CAS-szám: 41263-94-9

Molekulatömeg: 488,44 g/mol

Forrás:

Az Escherichia coli genetikailag módosított törzse (K-12)

Forrás:

Az Escherichia coli genetikailag módosított törzse (BL21)

Leírás:

A 2′-fukozil-laktóz egy mikrobiális eljárással előállított kristályos por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed. A 2'-fukozil-laktózt kristályosítás útján izolálják.

Tisztaság:

2′-Fukozil-laktóz: ≥ 94 %

D-laktóz: ≤ 3,0 %

L-fukóz: ≤ 1,0

Difukozil-D-laktóz: ≤ 1,0 %

2′-Fukozil-D-laktulóz: ≤ 1,0 %

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 3,2–5,0

Víz: ≤ 5,0 %

Szulfáthamu: ≤ 1,5 %

Ecetsav: ≤ 1,0 %

Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU/g

Élesztők: ≤ 10 CFU/g

Penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Endotoxin: ≤ 10 EU/mg

Leírás:

A 2′-fukozil-laktóz egy, a fehértől a piszkosfehérig változó színű por, a 2′-fukozil-laktóz folyékony koncentrátum pedig egy 45 % ± 5 % w/v tömegkoncentrációjú, a színtelentől a halványsárgáig terjedő színű tiszta vizes oldat. A 2′-fukozil-laktózt mikrobiológiai eljárással állítják elő. A 2′-fukozil-laktózt porlasztva szárítják.

Tisztaság:

2′-Fukozil-laktóz: ≥ 90 %

Laktóz: ≤ 5,0 %

Fukóz: ≤ 3,0 %

3′-Fukozil-laktóz: ≤ 5,0 %

Fukozil-galaktóz: ≤ 3,0 %

Difukozil-laktóz: ≤ 5,0 %

Glükóz: ≤ 3,0 %

Galaktóz: ≤ 3,0 %

Víz: ≤ 9,0 % (por)

Szulfáthamu: ≤ 0,5 % (por és folyadék)

Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 % (por és folyadék)

Nehézfémek:

Ólom: 0,02 mg/kg (por és folyadék);

Arzén: 0,2 mg/kg (por és folyadék)

Kadmium: 0,1 mg/kg (por és folyadék)

Higany: 0,5 mg/kg (por és folyadék)

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: ≤ 104 CFU/g (por), ≤ 5 000 CFU/g (folyadék)

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g (por); ≤ 50 CFU/g (folyadék)

Enterobacteriaceae/kóliformok: 11 g-os mintában nincs jelen (por és folyadék)

Salmonella: negatív/100 g (por), negatív/200 ml (folyadék)

Cronobacter: negatív/100 g (por), negatív/200 ml (folyadék)

Endotoxin: ≤ 100 EU/g (por), ≤ 100 EU/ml (folyadék)

Aflatoxin M1: 0,025 μg/kg (por és folyadék)

Galakto-oligoszacharid

Leírás/meghatározás:

A galakto-oligoszacharidot enzimatikus folyamat útján laktózból állítják elő Aspergillus oryzae-, Bifidobacterium bifidum- és Bacillus circulans-eredetű β-galaktozidázok felhasználásával.

GOS: legalább 46 % szárazanyag

Laktóz: legfeljebb 40 % szárazanyag

Glükóz: legfeljebb 22 % szárazanyag

Galaktóz: legalább 0,8 % szárazanyag

Hamu: legfeljebb 4,0 % szárazanyag

Fehérje: legfeljebb 4,5 % szárazanyag

Nitrit: max. 2 mg/kg

Aspergillus niger gombából és az E. Coli genetikailag módosított törzséből (K-12) kivont glükózamin-hidroklorid

Szagtalan, fehér kristályos por

Molekulaképlet: C6H13NO5 · HCl

Relatív molekulatömeg: 215,63 g/mol

D-Glükózamin-hidroklorid: a referenciaszabvány (HPLC) 98,0–102,0 %-a

Fajlagos forgatóképesség: + 70,0° – + 73,0°

Aspergillus niger gombából és az E. Coli genetikailag módosított törzséből (K-12) kivont glükózamin-szulfát-kálium-klorid

Szagtalan, fehér kristályos por

Molekulaképlet: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl

Relatív molekulatömeg: 605,52 g/mol

D-Glükózamin-szulfát 2KCl: a referenciaszabvány (HPLC) 98,0–102,0 %-a

Fajlagos forgatóképesség: + 50,0° – + 52,0°

Aspergillus niger gombából és az E. Coli genetikailag módosított törzséből (K-12) kivont glükózamin-szulfát-nátrium-klorid

Szagtalan, fehér kristályos por

Molekulaképlet: (C6H14NO5)2SO4 · 2NACL

Relatív molekulatömeg: 573,31 g/mol

D-Glükózamin-hidroklorid: a referenciaszabvány (HPLC) 98–102 %-a

Fajlagos optikai forgatóképesség: + 52° – +54°

Guargumi

Leírás/meghatározás:

A természetes guargumi a guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (Leguminosae család) természetes törzseiből származó magok őrölt endospermiuma. Főleg nagy molekulatömegű, egymáshoz glikozidkötéssel kapcsolódó galaktopiranóz and mannopiranóz egységekből álló poliszacharidok alkotják, amelyeket kémiailag galaktomannánnak lehet leírni (legalább 75 %-os galaktomannán-tartalom).

Külső jellemzők: a fehértől a sárgásig terjedő színű por

Molekulatömeg: 50 000 – 8 000 000 dalton

CAS-szám: 9000-30-0

EINECS-szám: 232-536-8

Tisztaság: Az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról szóló, 2012. március 9-i 231/2012/EU bizottsági rendeletben (1) és az Indiából származó vagy ott feladott guargumi behozatalára pentaklórfenol vagy dioxin általi szennyeződés kockázata miatt vonatkozó különleges feltételek megállapításáról szóló, 2015. február 5-i (EU) 2015/175 bizottsági végrehajtási rendeletben (2) foglaltak szerint.

Fizikai–kémiai tulajdonságok:

Por

Eltarthatóság: 2 év

Szín: fehér

Szag: enyhe

Átlagos részecskeátmérő: 60–70μm

Nedvesség: legfeljebb 15 %

Viszkozitás (*) 1 óra elteltével –

Viszkozitás (*) 2 óra elteltével: legalább 3 600 mPa.s

Viszkozitás (*) 24 óra elteltével: legalább 4 000 mPa.s

Oldhatóság: Hideg és meleg vízben egyaránt oldható

pH érték 10 g/L-hez, 25 °C-on: 6–7,5

Pehely

Használhatóság időtartama: 1 év

Szín: fehér/ piszkosfehér, fekete pontok nélkül vagy minimális mértékben jelenlevő fekete pontokkal

Szag: enyhe

Átlagos részecskeátmérő: 1–10 mm

Nedvesség: legfeljebb 15 %

Viszkozitás (*) 1 óra elteltével: legalább 3 000 mPa.s

Viszkozitás (*) 2 óra elteltével —

Viszkozitás (*) 24 óra elteltével —

Oldhatóság: hideg és meleg vízben egyaránt oldható

pH érték 10 g/L-hez, 25 °C-on: 5–7,5

(*)  A viszkozitást a következő körülmények mellett kell mérni: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Bacteroides xylanisolvens felhasználásával erjesztett hőkezelt tejtermékek

Leírás/meghatározás:

A hőkezelt erjesztett tejtermékeket Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) starterkultúrával állítják elő.

A zsírszegény tejet (zsírtartalma 1,5 % és 1,8 % közötti) vagy sovány tejet (zsírtartalma 0,5 % vagy annál kevesebb) pasztőrözik vagy ultramagas hőmérsékleten kezelik a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) segítségével történő erjesztése előtt. Az így előállított erjesztett tejterméket homogenizálják, majd a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ártalmatlanítása érdekében hőkezelik. A végtermék nem tartalmaz életképes Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) sejteket (*).

(*)  Módosított DIN EN ISO 21528-2.

Hidroxitirozol

Leírás/meghatározás:

A hidroxitirozol kémiai szintézissel előállított halványsárga, viszkózus folyadék.

Molekulaképlet: C8H10O3

Molekulatömeg: 154,6 g/mol

CAS-szám: 10597-60-1

Nedvesség: ≤ 0,4 %

Szag: jellegzetes

Íz: enyhén keserű

Oldhatóság (vízben): vízzel elegyíthető

pH: 3,5–4,5

Törésmutató: 1,571–1,575

Tisztaság:

Hidroxitirozol: ≥ 99 %

Ecetsav: ≤ 0,4 %

Hidroxitirozol-acetát: ≤ 0,3 %

Homovanillinsav, izo-homovanillinsav és 3-metoxi-4-hidroxi-fenil-glikol összesen: ≤ 0,3 %

Nehézfémek

Ólom: ≤ 0,03 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg

Higany: ≤ 0,01 mg/kg

Oldószermaradékok

Etil-acetát: ≤ 25,0 mg/kg

Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg

Metanol: ≤ 2,00 mg/kg

Tetrahidrofurán: ≤ 0,01 mg/kg

III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérje

Leírás/meghatározás:

A jégstrukturálófehérje-készítmény egy világosbarna folyadék, amelyet géntechnológiával módosított étkezési sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) merítéses fermentációjával állítanak elő, miután az élesztő genomjába bejuttatták a jégstrukturáló fehérjét kódoló szintetikus gént. A fehérje expressziója és kiválasztása a tápközegben történik, ahol mikroszűréssel elválasztják az élesztősejtektől, majd ultraszűréssel koncentrálják. Következésképpen az élesztősejtek sem eredeti állapotukban, sem módosulva nem kerülnek át a jégstrukturálófehérje-készítménybe. A jégstrukturálófehérje-készítmény az eredeti jégstrukturáló fehérjéből, glükozilált jégstrukturáló fehérjéből, az élesztőből és cukorból származó fehérjékből és peptidekből, illetve az élelmiszerekben szokásosan előforduló savakból és sókból áll. A koncentrátumot 10 mM citromsav-pufferrel stabilizálják.

Tartalom: ≥ 5 g/l aktív jégstrukturáló fehérje

pH: 2,5–3,5

Hamu: ≤ 2,0 %

DNS: Nem kimutatható

Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonata

Leírás/meghatározás:

Sötétbarna folyadék. Az Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonata.

Összetétel:

Fehérje: < 0,1 g/100 ml

Zsír: < 0,1 g/100 ml

Szénhidrát: 0,2–0,3 g/100 ml

Összes cukor: < 0,2 g/100 ml

Koffein: 19,8–57,7 mg/100 ml

Teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml

Klorogénsavak: 9,9–72,4 mg/100 ml

Izomalto-oligoszacharid

Por:

Oldhatóság (víz) (%): > 99

Glükóz (% szárazanyagra számítva): ≤ 5,0

Izomaltóz + DP3 – DP9 (% szárazanyagra számítva): ≥ 90

Nedvesség (%): ≤ 4,0

Szulfáthamu (g/100g): ≤ 0,3

Nehézfémek:

Ólom (mg/kg): ≤ 0,5

Arzén (mg/kg): ≤ 0,5

Szirup:

Szárított szilárdanyagok (g/100 g): > 75

Glükóz (% szárazanyagra számítva): ≤ 5,0

Izomaltóz + DP3 – DP9 (% szárazanyagra számítva): ≥ 90

pH: 4–6

Szulfáthamu (g/100g): ≤ 0,3

Nehézfémek:

Ólom (mg/kg): ≤ 0,5

Arzén (mg/kg): ≤ 0,5

Izomaltulóz

Leírás/meghatározás:
Redukáló diszacharid, amely egy-egy, alfa-1,6-glikozidkötéssel összekapcsolódó glükóz- és fruktóz-molekularészből áll. Szacharózból állítják elő enzimatikus eljárással. A kereskedelmi termék a monohidrát. Külső jellemzők: gyakorlatilag szagtalan, édes ízű, fehér vagy csaknem fehér kristályok.
Kémiai név: 6-O-α-D-glükopiranozil-D-fruktofuranóz, monohidrát
CAS-szám: 13718-94-0
Kémiai képlet: C12H22O11 · H2O
Szerkezeti képlet image
Molekulatömeg: 360,3 (monohidrát)
Tisztaság:
Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva)
Szárítási veszteség: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 óra)
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 0,1 mg/kg
Az adott szint szempontjából alkalmas atomabszorpciós eljárással kell kimutatni. A mintanagyság kiválasztására és a minta előkészítésére az FNP 5-ben (*) („Műszeres eljárások”) ismertetett módszer alapelvei alkalmazhatók.
(*)  Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 oldal, angol nyelven, ISBN 92-5-102991-1.

Laktitol

Leírás/meghatározás:

A laktóz katalitikus hidrogénezésével előállított kristályos por vagy színtelen oldat. A kristályos termékek vízmentes, monohidrát és dihidrát formában fordulnak elő. Katalizátorként nikkel használatos.

Kémiai név: 4-O-β-D-Galaktopiranozil-D-glucit

Kémiai képlet: C12H24O11

Molekulatömeg: 344,31 g/mol

CAS-szám: 585-86-4

Tisztaság:

Oldhatóság (vízben): vízben nagyon jól oldódik

Fajlagos forgatóképesség: [α] D20 = + 13° to + 16°

Tartalom: ≥ 95 % d.b (d.b: szárazanyagra vonatkoztatva)

Víz: ≤ 10,5 %

Más poliolok: ≤ 2,5 % d.b

Redukáló cukrok: ≤ 0,2 % d.b

Kloridok: ≤ 100 mg/kg d.b

Szulfátok: ≤ 200 mg/kg d.b

Szulfáthamu: ≤ 0,1 % d.b

Nikkel: ≤ 2,0 mg/kg d.b

Arzén: ≤ 3,0 mg/kg d.b

Ólom: ≤ 1,0 mg/kg d.b

Lakto-N-neotetraóz

(szintetikus)

Meghatározás:

Kémiai név: β-d-Galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-d-glükopiranozil-(1→3)-β-d-galaktopiranozil-(1→4)-d-glükopiranóz

Kémiai képlet: C26H45NO21

CAS-szám: 13007-32-4

Molekulatömeg: 707,63 g/mol

Leírás:

A lakto-N-neotetraóz a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por. Kémiai szintézissel állítják elő, és kristályosítás útján izolálják.

Tisztaság:

Tartalom (vízmentes): ≥ 96 %

D-laktóz: ≤ 1,0 %

Lakto-N-trióz II: ≤ 0,3 %

Lakto-N-neotetraóz fruktóz izomer: ≤ 0,6 %

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 5,0–7,0

Víz: ≤ 9,0 %

Szulfáthamu: ≤ 0,4 %

Ecetsav: ≤ 0,3 %

Oldószermaradékok (metanol, 2-propanol, metil-acetát, aceton): egyenként ≤ 50 mg/kg, együtt ≤ 200 mg/kg)

Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 %

Palládium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU/g

Élesztők: ≤ 10 CFU/g

Penészgombák: ≤ 10 CFU/g

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg

Lakto-N-neotetraóz

(mikrobiális forrás)

Meghatározás:

Kémiai név: β-d-Galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-d-glükopiranozil-(1→3)-β-d-galaktopiranozil-(1→4)-d-glükopiranóz

Kémiai képlet: C26H45NO21

CAS-szám: 13007-32-4

Molekulatömeg: 707,63 g/mol

Forrás:

Az Escherichia coli genetikailag módosított törzse (K-12)

Leírás:

A lakto-N-neotetraóz egy mikrobiológiai eljárással előállított kristályos por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed. A lakto-N-neotetraózt kristályosítás útján izolálják.

Tisztaság:

Tartalom (vízmentes): ≥ 92 %

D-laktóz: ≤ 3,0 %

Lakto-N-trióz II: ≤ 3,0 %

para-lacto-N-neohexaóz: ≤ 3,0 %

Lakto-N-neotetraóz fruktóz izomer: ≤ 1,0 %

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 4,0–7,0

Víz: ≤ 9,0 %

Szulfáthamu: ≤ 0,4 %

Oldószermaradékok (metanol): ≤ 100 mg/kg

Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU/g

Élesztők: ≤ 10 CFU/g

Penészgombák: ≤ 10 CFU/g

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg

Lucernából (Medicago sativa) nyert levélkivonat

Leírás/meghatározás:

A lucernát (Medicago sativa L.) a betakarítástól számított két órán belül feldolgozzák. Aprítják, majd összezúzzák. A lucernát olajprésben sajtolva rostos maradékot és préslét kapnak (10 %-os szárazanyag-tartalom). A préslében található szárazanyag körülbelül 35 %-ban tartalmaz nyersfehérjét. A préslé kémhatását (pH 5,8–6,2) semlegesítik. Előmelegítéssel és gőzbefecskendezéssel koagulálni lehet a karotinoidokhoz és a klorofill pigmentekhez kapcsolódó fehérjéket. A fehérjecsapadékot centrifugálással szétválasztják, majd szárítják. Aszkorbinsav hozzáadása után a lucernafehérje-koncentrátumot granulálják, majd semleges védőgázban vagy hűtve tárolják.

Összetétel:

Fehérje: 45–60 %

Zsír: 9–11 %

Szabad szénhidrátok (oldható rost): 1–2 %

Poliszacharidok (oldhatatlan rost): 11–15 %

Ebből cellulóz: 2–3 %

Ásványi anyagok: 8–13 %

Szaponinok: ≤ 1,4 %

Izoflavonok: ≤ 350 mg/kg

Kumesztrol: ≤ 100 mg/kg

Fitátok: ≤ 200 mg/kg

L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg

Likopin

Leírás/meghatározás:

A szintetikus likopin előállítása az élelmiszerekben használt egyéb karotenoidok előállításához szokásosan használt szintetikus intermedierek Witting-kondenzációjával történik. A szintetikus likopin legalább 96 %-ban likopinból, kisebb mennyiségekben pedig más, rokon karotenoid-komponensekből áll. A likopin megjelenési formája vagy alkalmas mátrixban lévő por, vagy olajos diszperzió. Színe sötétvörös vagy lilásvörös. Védeni kell az oxidatív folyamatokkal szemben.

Kémiai név: Likopin

CAS-szám: 502-65-8 (all-transz-likopin)

Kémiai képlet: C40H56

Molekulatömeg: 536,85 Da

Blakeslea trisporaból származó likopin

Leírás/meghatározás:

A Blakeslea trisporaból származó likopin legalább 95 % likopinból és legfeljebb 5 % egyéb karotinoidokból áll. Megjelenési formája vagy alkalmas mátrixban lévő por, vagy olajos diszperzió. Színe sötétvörös vagy lilásvörös. Védeni kell az oxidatív folyamatokkal szemben.

Kémiai név: Likopin

CAS-szám: 502-65-8 (all-transz-likopin)

Kémiai képlet: C40H56

Molekulatömeg: 536,85 Da

Paradicsomból származó likopin

Leírás/meghatározás:

A paradicsomból (Lycopersicon esculantum L.) származó tisztított likopin legalább 95 % likopinból és legfeljebb 5 % egyéb karotinoidokból áll. Megjelenési formája vagy alkalmas mátrixban lévő por, vagy olajos diszperzió. Színe sötétvörös vagy lilásvörös. Védeni kell az oxidatív folyamatokkal szemben.

Kémiai név: likopin

CAS-szám: 502-65-8 (all-transz-likopin)

Kémiai képlet: C40H56

Molekulatömeg: 536,85 Da

Paradicsomból származó likopin oleorezin

Leírás/meghatározás:

A paradicsomból származó likopin oleorezint érett paradicsomok (Lycopersicon esculentum) oldószeres extrakciójával állítják elő, az oldószer utólagos eltávolításával. A likopin oleoresin a vöröstől a sötétbarnáig terjedő színű, viszkózus, átlátszó folyadék.

Összes likopin: 5–15 %

Ebből transz-likopin: 90–95 %

Összes karotinoid (likopinben számolva): 6,5–16,5 %

Egyéb karotinoidok: 1,75 %

(Fitoén/fitofluén/β-karotin): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %)

Összes tokoferol: 1,5–3,0 %

El nem szappanosítható rész: 13–20 %

Összes zsírsav: 60–75 %

Víz (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Magnézium-citrát-malát

Leírás/meghatározás:

A magnézium-citrát-malát egy, a fehértől a sárgásfehérig terjedő színű amorf por.

Kémiai képlet: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Kémiai név: pentamagnézium di-(2-hidroxi-butándioát)-di-(2-hidroxipropán-1,2,3-trikarboxilát)

CAS-szám: 1259381-40-2

Molekulatömeg: 763, 99 dalton (vízmentes)

Oldhatóság: vízben könnyen oldódik (100 ml-ben kb. 20 g)

Fizikai leírása: amorf por

Magnéziumtartalom: 12,0–15,0 %

Szárítási veszteség (120 °C/4 óra): ≤ 15 %

Szín (szilárd): fehértől a sárgásfehérig

Szín (20 %-os vizes oldat): színtelentől a sárgásig

Külső jellemzők (20 %-os vizes oldat): tiszta oldat

pH (20 %-os vizes oldat): 6,0 körül

Szennyeződések:

Klorid: ≤ 0,05 %

Szulfát: ≤ 0,05 %

Arzén: ≤ 3,0 ppm

Ólom: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1 ppm

Higany: ≤ 0,1 ppm

Magnóliakéreg-kivonat

Leírás/meghatározás:

A magnóliakéreg-kivonatot a Magnolia officinalis L kérgéből nyerik, és szuperkritikus szén-dioxid segítségével állítják elő. A kérget megmossák, a nedvességtartalom csökkentése érdekében sütőben szárítják, majd összetörik, és szuperkritikus szén-dioxiddal extrahálják. A kivonatot orvosi minőségű etanolban feloldják, majd újrakristályosítják a magnóliakéreg-kivonat kinyeréséhez.

A magnóliakéreg-kivonatot alapvetően két fenolvegyület, a magnolol és a honokiol alkotja.

Külső jellemzők: világosbarnás színű por

Tisztaság:

Magnolol: ≥ 85,2 %

Honokiol: ≥ 0,5 %

Magnolol és honokiol: ≥ 94 %

Összes eudesmol: ≤ 2 %

Nedvesség: 0,50 %

Nehézfémek:

Arzén (ppm): ≤ 0,5

Ólom (ppm): ≤ 0,5

Metil-eugenol (ppm): ≤ 10

Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0

Összes alkaloid (ppm): ≤ 100

Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj

Leírás/meghatározás:

A jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj vákuumdesztillációval készül, és az el nem szappanosítható rész arányában különbözik a finomított kukoricacsíra-olajtól (a finomított kukoricacsíra-olajban 1,2 g, míg a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olajban” 10 g).

Tisztaság:

El nem szappanosítható rész: > 9,0 g/100 g

Tokoferolok: ≥ 1,3 g/100 g

α-tokoferol (%): 10–25 %

β-tokoferol (%): < 3,0 %

γ-tokoferol (%): 68–89 %

δ-tokoferol (%): < 7,0 %

Szterinek, triterpén-alkoholok, metil-szterinek: > 6,5 g/100 g

Zsírsavak trigliceridekben:

palmitinsav: 10,0–20,0 %

sztearinsav: < 3,3 %

olajsav: 20,0–42,2 %

linolsav: 34,0–65,6 %

linolénsav: < 2,0 %

Savszám: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidszám: ≤ 10 meq O2/kg

Nehézfémek:

Vas (Fe): < 1 500 μg/kg

Réz (Cu): < 100 μg/kg

Szennyeződések:

Többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) Benzo(a)pirén: < 2 μg/kg

Aktív szénnel való kezelés szükséges annak biztosításához, hogy a többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) ne dúsuljanak fel a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj” előállítása során.

Metil-cellulóz

Leírás/meghatározás:

A metil-cellulóz rostos növényi anyagból közvetlenül előállított és metil-csoportokkal részlegesen éterezett cellulóz.

Kémiai név: cellulóz metil-étere

Kémiai képlet: A polimerek a következő általános képletű szubsztituált anhidroglükóz-egységeket tartalmazzák:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), ahol az R1, R2, R3 bármelyike az alábbiak egyike lehet:

— H

— CH3 vagy

— CH2CH3

Molekulatömeg: Makromolekulák: kb. 20 000 (n: kb. 100) – kb. 380 000 g/mol (n: kb. 2 000 )

Tartalom: legalább 25 % és legfeljebb 33 % metoxil-csoport (-OCH3) és legfeljebb 5 % hidroxi-etoxil-csoport (-OCH2CH2OH)

Kissé higroszkópos fehér vagy kissé sárgás-szürkés, szagtalan és íztelen, szemcsés vagy szálas por.

Oldhatóság: Vízben megduzzad, tiszta vagy opálos, viszkózus, kolloid oldatot képezve. Etanolban, éterben és kloroformban oldhatatlan. Jégecetben oldódik.

Tisztaság:

Szárítási veszteség: ≤ 10 % (105 °C, 3 óra)

Szulfáthamu: ≤ 1,5 % 800 ± 25 °C-on meghatározva

pH: ≥ 5,0 és ≤ 8,0 (1 %-os kolloid oldat)

Nehézfémek:

Arzén: ≤ 3,0 mg/kg

Ólom: ≤ 2,0 mg/kg

Higany: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

(6S)-5-Metil-tetrahidrofolsav, glükózamin só

Leírás/meghatározás:

Kémiai név: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaminsav, glükózamin só

Kémiai képlet: C32H51N9O16

Molekulatömeg: 817,80 g/mol (vízmentes)

CAS-szám: 1181972-37-1

Külső jellemzők: a krémszín és a világosbarna közötti színű por

Tisztaság:

Diasztereomertisztaság: a (6S)-5-metil-tetrahidrofolsav legalább 99 %-a

Glükózamin-tartalom: 34–46 % (szárazanyagra vonatkoztatva)

5-Metil-tetrahidrofolsav-tartalom: 54–59 % (szárazanyagra vonatkoztatva)

Víz: ≤ 8,0 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1,0 ppm

Higany: ≤ 0,1 ppm

Arzén: ≤ 2,0 ppm

Bór: ≤ 10 ppm

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: ≤ 100 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen

Monometil-szilántriol (szerves szilícium)

Leírás/meghatározás:

Kémiai név: szilántriol, 1-metil-

Kémiai képlet: CH6O3Si

Molekulatömeg: 94,14 g/mol

CAS-szám: 2445-53-6

Tisztaság:

Szerves szilícium (monometil-szilántriol) készítmény (vizes oldat):

Savasság (pH): 6,4–6,8

Szilícium: 100–150 mg Si/l

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 1,0 μg/l

Higany: ≤ 1,0 μg/l

Kadmium: ≤ 1,0 μg/l

Arzén: ≤ 3,0 μg/l

Oldószerek:

Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (visszamaradó mennyiség)

Shiitake gombából (Lentinula edodes) származó tenyésztestkivonat

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer-összetevő merítéses fermentációval tenyésztett Lentinula edodes gomba tenyésztestéből származó steril vizes kivonat. Világosbarna, kissé opálos folyadék.

A lentinán egy tercier hármashélix-szerkezetű β-(1-3)-β-(1-6)-D-glükán, molekulatömege megközelítőleg 5 × 105 dalton, elágazási foka 2/5.

A Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat tisztasága/összetétele:

Nedvesség: 98 %

Szárazanyag: 2 %

Szabad glükóz: < 20 mg/ml

Összes fehérje (*): < 0,1 mg/ml

N-tartalmú összetevők (**): < 10 mg/ml

Lentinán: 0,8 – 1,2 mg/ml

(*)  Bradford-módszer

(**)  Kjeldahl-módszer

Noni gyümölcslé (Morinda citrifolia)

Leírás/meghatározás:

A noni gyümölcsöket (a Morinda citrifolia L. gyümölcsét) kipréselik. Az így nyert levet pasztőrözik. Fermentálásra is sor kerülhet, préselés előtt vagy után.

Rubiadin: ≤ 10 μg/kg

Lucidin: ≤ 10 μg/kg

Noni gyümölcslépor (Morinda citrifolia)

Leírás/meghatározás:

A Morinda citrifolia napon szárított gyümölcsének magját és héját eltávolítják. Az így kapott gyümölcshúst leszűrik, hogy a levet a gyümölcsvelőtől szétválasszák. Az előállított lé szárítása egy vagy két lépésben történik:

vagy kukorica-maltodextrinekkel történő atomizációval, ahol a keverék előállításánál a lé és a kukorica-maltodextrinek áramlási arányát egy állandó értéken tartják;

vagy zeolitos vízelvétellel, illetve szárítással és egy segédanyag ezt követő hozzákeverésével, amely eljárás során a levet először szárítják, majd maltodextrineket adnak hozzá (az atomizációnál használtakkal megegyező mennyiségben).

Noni gyümölcspüré és -sűrítmény (Morinda citrifolia)

Leírás/meghatározás:

A Morinda citrifolia gyümölcsét kézzel gyűjtik be. A magok és a héj mechanikusan eltávolíthatók a gyümölcspüréből. A pasztőrözést követően a pürét aszeptikus tárolóedényekbe töltik, és alacsony hőmérsékleten tárolják.

A Morinda citrifolia sűrítmény M. citrifolia püréből készül pektinbontó enzimekkel történő kezeléssel (50–60 °C-on, 1–2 órán át). A pürét ezután felmelegítik a pektinázok inaktiválása céljából, majd azonnal lehűtik. A levet dekanter centrifugával választják el. Ezt követően a levet begyűjtik és pasztőrözik, majd vákuumlepárlóval sűrítik 6–8 brix kezdeti sűrűségről 49–51 brix végleges sűrűségűre.

Összetétel:

Püré:

Nedvesség: 89–93 %

Fehérje: < 0,6 g/100 g

Zsír: ≤ 0,4 g/100 g

Hamu: < 1,0 g/100 g

Összes szénhidrát: 5–10 g/100 g

Fruktóz: 0,5–3,82 g/100 g

Glükóz: 0,5–3,14 g/100 g

Élelmi rost: < 0,5–3 g/100 g

5,15-dimetil-morindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

Lucidin (*): nem kimutatható

Alizarin (*): nem kimutatható

Rubiadin (*): nem kimutatható

Koncentrátum:

Nedvesség: 48–53 %

Fehérje: 3–3,5 g/100 g

Zsír: < 0,04 g/100 g

Hamu: 4,5–5,0 g/100 g

Összes szénhidrát: 37–45 g/100 g

Fruktóz: 9–11 g/100 g

Glükóz: 9–11 g/100 g

Élelmi rost: 1,5–5,0 g/100 g

5,15-dimetil-morindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

(*)  A Morinda citrifolia gyümölcspürében és -sűrítményben előforduló antrakinonok elemzésére kifejlesztett és validált HPLC-UV módszerrel. Kimutatási határ: 2,5 ng/ml (5,15 dimetil-morindol); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) és 62,5 ng/ml (rubiadin).

Nonilevél (Morinda citrifolia)

Leírás/meghatározás:

A Morinda citrifolia levelet leszedését követően szárítási és pörkölési eljárásoknak vetik alá. A termék különböző méretű lehet, a zúzott levéltől a durva, illetve a finom porig. Színe a zöldesbarnától a barnáig terjedhet.

Tisztaság/összetétel:

Nedvesség: < 5,2 %

Fehérje: 17–20 %

Szénhidrát: 55–65 %

Hamu: 10–13 %

Zsír: 4–9 %

Oxálsav: < 0,14 %

Csersav: < 2,7 %

5,15-dimetil-morindol: < 47 mg/kg

Rubiadin: nem kimutatható, ≤10 μg/kg

Lucidin: nem kimutatható, ≤ 10 μg/kg

Noni gyümölcspor (Morinda citrifolia)

Leírás/meghatározás:

A noni gyümölcsport a noni (Morinda citrifolia L.) pépesített gyümölcséből liofilizálással állítják elő. A gyümölcsöket pépesítik, és eltávolítják a magokat. A liofilizálást követően, melynek során a noni gyümölcsökből kivonják a vizet, a visszamaradó pépet porrá aprítják és kapszulákba töltik.

Tisztaság/összetétel:

Nedvesség: 5,3–9 %

Fehérje: 3,8–4,8 g/100 g

Zsír: 1–2 g/100 g

Hamu: 4,6–5,7 g/100 g

Összes szénhidrát: 80–85 g/100 g

Fruktóz: 20,4–22,5 g/100 g

Glükóz: 22–25 g/100 g

Élelmi rost: 15,4–24,5 g/100 g

5,15-dimetil-morindol (*): ≤ 2,0 μg/ml

(*)  A Morinda citrifolia gyümölcsporban előforduló antrakinonok elemzésére kifejlesztett és validált HPLC-UV módszerrel. Kimutatási határ: 2,5 ng/ml (5,15 dimetil-morindol)

Odontella aurita mikroalga

Szilícium: 3,3 %

Kristályos szilícium-dioxid: legfeljebb 0,1–0,3 % (szennyeződésként)

Fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj

Leírás/meghatározás:

A fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj egy olajfrakcióból és egy fitoszterolfrakcióból tevődik össze.

Az acilglicerinek megoszlása:

Szabad zsírsavak (olajsavban kifejezve): ≤ 2,0 %

Monoacilglicerinek (MAG): ≤ 10 %

Diacilglicerinek (DAG): ≤ 25 %

Triacilglicerinek (TAG): Fennmaradó százalék

Fitoszterolfrakció:

β-szitoszterol: ≤ 80 %

β-szitosztanol: ≤ 15 %

kampeszterol: ≤ 40 %

kampesztanol: ≤ 5,0 %

sztigmaszterin: ≤ 30 %

brassicaszterol: ≤ 3,0 %

egyéb szterolok/sztanolok: ≤ 3,0 %

Egyebek:

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,5 %

Peroxidszám: ≤ 5,0 meq/kg

Transzzsírsavak: ≤ 1 %

A fitoszterolok/fitosztanolok szennyezettsége/tisztasága (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel):

Az élelmiszernek alkalmas növényi olajoktól eltérő forrásból nyert fitoszteroloknak/fitosztanoloknak szennyeződésektől menteseknek kell lenniük, ami egy több mint 99 %-os tisztasági fok mellett biztosított leginkább.

Tintahalból kivont olaj

Savszám: ≤ 0,5 KOH/g olaj

Peroxidszám: ≤ 5 meq O2/kg olaj

p-anizidinszám: ≤ 20

Hidegpróba 0 °C-on: ≤ 3 óra

Nedvesség: ≤ 0,1 %(m/m)

El nem szappanosítható rész: ≤ 5,0 %

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

Dokozahexénsav: ≥ 20 %

Ejkozapentaénsav: ≥ 10 %

Nagy nyomású pasztőrözéssel előállított pasztőrözöttgyümölcs-alapú készítmények

Paraméter

Cél

Megjegyzések

A gyümölcs nagy nyomáson történő kezelés előtti tárolása

Minimum 15 nap – 20 °C-on

A gyümölcsöt a bevált mezőgazdasági és gyártási higiéniai gyakorlatok szerint szüretelték és tárolták

Hozzáadott gyümölcs

A kiolvasztott gyümölcs 40–60 %-a

Homogenizált és más összetevőkhöz hozzáadott gyümölcs

pH

3,2 – 4,2

 

° Brix

7 – 42

Hozzáadott cukrokkal biztosítva

aw

< 0,95

Hozzáadott cukrokkal biztosítva

Végső tárolás

legfeljebb 60 nap legfeljebb +5 °C-on

A hagyományosan feldolgozott termékekre vonatkozó tárolás szerint

Foszfatált kukoricakeményítő

Leírás/meghatározás:

A foszfatált kukoricakeményítő (foszfatált dikeményítő-foszfát) vegyi úton módosított, nehezen emészthető keményítő, amelyet magas amilóztartalmú keményítőből nyernek; ennek során többféle vegyi kezelést alkalmaznak a szénhidrát-maradékok és az észterezett hidroxil-csoportok között foszfát-keresztkötések létrehozása érdekében.

Az új élelmiszer-összetevő egy fehér, illetve majdnem fehér por.

CAS-szám: 11120-02-8

Kémiai képlet: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = glükózegységek száma; x, y = a szubsztitúció mértéke

A foszfatált dikeményítő-foszfát kémiai jellemzői:

Szárítási veszteség: 10–14 %

pH: 4,5–7,5

Élelmi rost: ≥ 70 %

Keményítő: 7–14 %

Fehérje: ≤ 0,8 %

Lipidek: ≤ 0,8 %

Maradék kötött foszfor: legfeljebb 0,4 % (foszforként), „magas amilóztartalmú kukorica” mint forrás

Halból nyert foszfolipidekből előállított foszfatidil-szerin

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer-összetevő egy sárgától barnáig terjedő színű por. A foszfatidil-szerint halból nyert foszfolipidekből állítják elő az L-szerin aminosav enzimatikus transzfoszforilációjával.

A halból származó foszfolipidekből előállított foszfatidil-szerin specifikációja:

Nedvesség: < 5,0 %

Foszfolipidek: ≥ 75 %

Foszfatidil-szerin: ≥ 35 %

Gliceridek: < 4,0 %

Szabad L-szerin: < 1,0 %

Tokoferolok: < 0,5 % (1)

Peroxidszám: < 5,0 meq O2/kg

(1)  Tokoferolok antioxidánsként hozzáadhatók az 1129/2011/EU bizottsági rendeletnek megfelelően

Szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerin

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer-összetevő a piszkosfehér és a halványsárga közötti árnyalatú por. Folyékony formában is használják, ekkor színe világosbarna és narancsszín közötti. Folyékony formában hordozóként közepes lánchosszúságú triacilgliceridek (MCT) találhatók benne. Mivel jelentős mennyiségű olajat (MCT) tartalmaz, alacsonyabb a foszfatidil-szerin szintje.

A szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerint magas foszfatidilkolin-tartalmú szójabab-lecitinnek az L-szerin aminosavval való enzimes transzfoszfatidilezésével nyerik. A foszfatidil-szerin egy glicerofoszfát vázból áll, amely két zsírsavval és egy L-szerinnel kapcsolódik össze foszfodiészter kötéssel.

A szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerin jellemzői:

Por formájában:

Nedvesség: < 2,0 %

Foszfolipidek: ≥ 85 %

Foszfatidil-szerin: ≥ 61 %

Gliceridek: < 2,0 %

Szabad L-szerin: < 1,0 %

Tokoferolok: < 0,3 %

Fitoszterolok: < 0,2 %

Folyékony formában:

Nedvesség: < 2,0 %

Foszfolipidek: ≥ 25 %

Foszfatidil-szerin: ≥ 20 %

Gliceridek: nem alkalmazandó

Szabad L-szerin: < 1,0 %

Tokoferolok: < 0,3 %

Fitoszterolok: < 0,2 %

Foszfatidil-szerint és foszfatidsavat egyenlő mennyiségben tartalmazó foszfolipid termék

Leírás/meghatározás:

A terméket a szójalecitin enzimes átalakításával állítják elő. A foszfolipid termék egy nagy koncentrációjú, azonos mennyiségű foszfatidil-szerint és foszfatidsavat tartalmazó, sárgás-barna por.

A termék specifikációja:

Nedvesség: ≤ 2,0 %

Összes foszfolipid: ≥ 70 %

Foszfatidil-szerin: ≥ 20 %

Foszfatidsav: ≥ 20 %

Gliceridek: ≤ 1,0 %

Szabad L-szerin: ≤ 1,0 %

Tokoferolok: ≤ 0,3 %

Fitoszterolok: ≤ 2,0 %

A termékben szilícium-dioxidot használnak, legfeljebb 1,0 % arányban

Tojássárgájából származó foszfolipidek

85 %-os és 100 %-os tisztaságú foszfolipidek tojássárgájából

Fitoglikogén

Leírás:

A fehértől a piszkosfehérig terjedő színű, szagtalan, színtelen, íztelen poliszacharid, amelyet hagyományos élelmiszer-feldolgozási technológiákkal állítanak elő géntechnológiával nem módosított csemegekukoricából.

Meghatározás:

Glükózpolimer (C6H12O6)n, amelyben a lineáris szerkezetű α(1 – 4)-glikozidkötések minden 8–12. glükózegységként α(1 – 6)-glikozidkötést tartalmazó elágazásokat képeznek.

Specifikációk:

Szénhidrátok: 97 %

Cukrok: 0,5 %

Rost: 0,8 %

Zsír: 0,2 %

Fehérje: 0,6 %

Fitoszterolok/fitosztanolok

Leírás/meghatározás:

A fitoszterolok és a fitosztanolok olyan, növényekből kivont szterolok és sztanolok, amelyek vagy szabad szterolokként és sztanolokként jelenhetnek meg, vagy élelmiszer-minőségű zsírsavakkal észteresítve.

Összetétel (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel):

β-szitoszterol: < 81 %

β-szitosztanol: < 35 %

kampeszterol: < 40 %

kampesztanol: < 15 %

sztigmaszterin: < 30 %

brassicaszterol: < 3,0 %

egyéb szterolok/sztanolok: < 3,0 %

Szennyezettség/tisztaság (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel):

Az élelmiszernek alkalmas növényi olajoktól eltérő forrásból nyert fitoszteroloknak/fitosztanoloknak szennyeződésektől menteseknek kell lenniük, ami egy több mint 99 %-os tisztasági fok mellett biztosított leginkább.

Szilvamagolaj

Leírás/meghatározás:

A szilvamagolaj a szilva (Prunus domestica) magjából hidegsajtolással nyert növényi olaj.

Összetétel:

Olajsav (C18:1): 68 %

Linolsav (C18:2): 23 %

γ-Tokoferol: az összes tokoferol 80 %-a

β-Szitoszterol: az összes szterin 80–90 %-a

Triolein: a trigliceridek 40–55 %-a

Ciánhidrinsav: legfeljebb 5 mg/kg olaj

Burgonyafehérjék (koagulált) és hidrolizátumaik

Szárazanyag: ≥ 800 mg/g

Fehérje (N*6,25): ≥ 600 mg/g (szárazanyagra számítva)

Hamu: ≤ 400 mg/g (szárazanyagra számítva)

Glükoalkaloid (összesen): ≤ 150 mg/kg

Lizinoalanin (összesen): ≤ 500 mg/kg

Lizinoalanin (szabad): ≤ 10 mg/kg

Prolil-oligopeptidáz (enzimkészítmény)

Az enzim specifikációja:

Szisztematikus név: Prolil-oligopeptidáz

Szinonimák: Prolil-endopeptidáz, prolin-specifikus endopeptidáz, endoprolil-peptidáz

Molekulatömeg: 66 kDa

EC-szám (Enzyme Commission Number): EC 3.4.21.26

CAS-szám: 72162-84-6

Forrás: az Aspergillus niger genetikailag módosított törzse (GEP-44)

Leírás:

a prolil-oligopeptidáz enzimkészítmény formájában érhető el, mely megközelítőleg 30 % maltodextrint tartalmaz.

A prolil-oligopeptidáz enzimkészítmény specifikációja:

Aktivitás: > 580 000 PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g)

Külső jellemzők: mikrogranulátum

Szín: Piszkosfehértől narancssárgásig. A szín tételenként eltérő lehet.

Szárazanyag: > 94 %

Glutén: < 20 ppm

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 1,0 mg/ kg

Arzén: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Higany: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob csíra száma: ≤ 103 CFU/g

Összes élesztő- és penészgomba: ≤ 102 CFU/g

Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g

Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Escherichia coli: 25 g-os mintában nincs jelen

Staphylococcus aureus: 10 g-os mintában nincs jelen

Pseudomonas aeruginosa: 10 g-os mintában nincs jelen

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

Antimikrobális aktivitás: nincs jelen

Mikotoxinok: A kimutathatóság határértékei alatt: aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), összes aflatoxin (< 2,0 μg/kg), ochratoxin A (< 0,20 μg/kg), T-2 toxin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizin B1 és B2 (< 2,5 μg/kg)

(*)  PPI – Protease Picomole International

(**)  PPU – Prolyl Peptidase Units vagy Proline Protease Units

Sertésveséből származó fehérjekivonat

Leírás/meghatározás:

A fehérjekivonatot homogenizált sertésveséből nyerik sóprecipitációval és nagy sebességű centrifugálással. Az így nyert fehérjetartalmú csapadék 7 % diamin-oxidáz enzimet (enzim-nómenklatúra: E.C. 1.4.3.22) tartalmaz, melyet fiziológiai pufferrendszerben újraszuszpendálnak. Az így kapott sertésvese-kivonatot enteriálisan bevont pellet formában kapszulázzák az emésztőrendszer aktív szakaszához történő eljuttatása céljából.

Alaptermék:

Specifikációk: természetes diamin-oxidáz(DAO)-tartalmú, sertésveséből származó fehérjekivonat:

Fizikai állapot: folyadék

Szín: barnás

Külső jellemzők: kissé opálos oldat

pH-érték: 6,4–6,8

Enzimaktivitás: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO radioextrakciós érték))

Mikrobiológiai kritériumok:

Brachyspira spp.: negatív (valós idejű PCR)

Listeria monocytogenes: negatív (valós idejű PCR)

Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

Influenza A: negatív (valós idejű reverz transzkripciós PCR)

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Összes aerob mikroba száma: < 105 CFU/g

Élesztő- és penészgomba: < 105 CFU/g

Salmonella: Nincs/10 g

Epesórezisztens enterobaktériumok: < 104 CFU/g

Végtermék:

A természetes DAO (E.C. 1.4.3.22)-tartalmú, enterálisan bevont, sertésveséből származó fehérjekivonat készítmény specifikációja:

Halmazállapot: szilárd

Szín: sárgásszürke

Külső jellemzők: mikropelletek

Enzimaktivitás: 110–220 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioextrakciós érték))

Savstabilitás: 15 perc 0,1M HCl, majd 60 perc pH=9,0-os borát: > 68 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioextrakciós érték))

Nedvességtartalom: < 10 %

Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Összes aerob mikroba száma: < 104 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: < 103 CFU/g

Salmonella: Nincs/10 g

Epesórezisztens enterobaktériumok: < 102 CFU/g

Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj

Leírás/meghatározás:

A „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj” vákuumdesztillációval készül, és az el nem szappanosítható rész arányában különbözik a finomított repcemagolajtól (a finomított repcemagolajban 1 g, míg a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolajban” 9 g). Az egyszeresen és többszörösen telítetlen zsírsavakat tartalmazó trigliceridek tekintetében kismértékű csökkenés jellemzi.

Tisztaság:

El nem szappanosítható rész: > 7,0 g/100 g

Tokoferolok: > 0,8 g/100 g

α-tokoferol (%): 30–50 %

γ-tokoferol (%): 50–70 %

δ-tokoferol (%): < 6,0 %

Szterinek, triterpén-alkoholok, metil-szterinek: > 5,0 g/100 g

Zsírsavak trigliceridekben:

palmitinsav: 3–8 %

sztearinsav: 0,8–2,5 %

olajsav: 50–70 %

linolsav: 15–28 %

linolénsav: 6–14 %

erukasav: < 2,0 %

Savszám: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidszám: ≤ 10 meq O2/kg

Nehézfémek:

Vas (Fe): < 1 000 μg/kg

Réz (Cu): < 100 μg/kg

Szennyeződések:

Többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) Benzo(a)pirén: < 2 μg/kg

Aktív szénnel való kezelés szükséges annak biztosításához, hogy a többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) ne dúsuljanak fel a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj” előállítása során.

Repcemagfehérje

Meghatározás:

A repcemagfehérje a genetikailag nem módosított Brassica napus L. és Brassica rapa L. növények magjának sajtolásakor keletkező pogácsa fehérjékben gazdag vizes kivonata.

Leírás:

a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű, porlasztva szárított por

Összes fehérje ≥ 90 %

Oldható fehérje ≥ 85 %

Nedvesség: ≤ 7,0 %

Szénhidrátok: ≤ 7,0 %

Zsír: ≤ 2,0 %

Hamu: ≤ 4,0 %

Rost: ≤ 0,5 %

Összes glükozinolát: ≤ 1 mmol/kg

Tisztaság:

Összes fitát: ≤ 1,5 %

Ólom: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g

Aerob baktériumok: ≤ 10 000 CFU/g

Összes kóliformok: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Transz-rezveratrol

Leírás/meghatározás:

A szintetikus transz-rezveratrol a piszkosfehértől a bézsig terjedő színű kristályokból áll.

Kémiai név: 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzén-1,3-diol

Kémiai képlet: C14H12O3

Molekulatömeg: 228,25 Da

CAS-szám: 501-36-0

Tisztaság:

Transz-rezveratrol: ≥ 98 % – 99 %

Összes melléktermék (kapcsolódó anyagok): ≤ 0,5 %

Minden egyes kapcsolódó anyag: ≤ 0,1 %

Szulfáthamu: ≤ 0,1 %

Szárítási veszteség: ≤ 0,5 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 1,0 ppm

Higany: ≤ 0,1 ppm

Arzén: ≤ 1,0 ppm

Szennyeződések:

Diizopropil-amin: ≤ 50 mg/kg

Microbiális forrás: A Saccharomyces cerevisiae géntechnológiával módosított törzse

Külső jellemzők: A piszkosfehértől a halványsárgáig terjedő színű por

Részecskeméret: 100 % kisebb, mint 62,23 μm

Transz-rezveratrol-tartalom: Legalább 98 % (m/m), szárazanyagra vonatkoztatva

Hamu: Legfeljebb 0,5 % (m/m)

Nedvesség: Legfeljebb 3 % (m/m)

Kakastaréj-kivonat

Leírás/meghatározás:

A kakastaréjból nyert kivonatot a Gallus gallus tarajából enzimatikus hidrolízissel, majd ezt követően szűrés, koncentrálás és kicsapódás lépéseivel állítják elő. A kakastaréj-kivonat fő összetevői a hialuronsav, a kondroitin-szulfát A és a dermatán-szulfát (kondroitin-szulfát B) glükózamino-glikánok. Fehér vagy majdnem fehér színű higroszkópos por.

Hialuronsav: 60–80 %

Kondroitin-szulfát A: ≤ 5,0 %

Dermatán-szulfát (kondroitin-szulfát B): ≤ 25 %

pH: 5,0–8,5

Tisztaság:

Kloridok: ≤ 1,0 %

Nitrogén: ≤ 8,0 %

Szárítási veszteség: (105 °C-on 6 órán keresztül): ≤ 10 %

Nehézfémek:

Higany: ≤ 0,1 mg/kg

Arzén: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Króm: ≤ 10 mg/kg

Ólom: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes aerob baktérium: ≤ 102 CFU/g

Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen

Salmonella: 1 g-os mintában nincs jelen

Staphylococcus aureus: 1 g-os mintában nincs jelen

Pseudomonas aeruginosa: 1 g-os mintában nincs jelen

Sacha inchi (Plukenetia volubilis) olaj vagy inkamogyoró-olaj (Plukenetia volubilis)

Leírás/meghatározás:

A sacha inchi olaj vagy inkamogyoró-olaj egy 100 %-ban hidegpréseléssel előállított növényi olaj, amelyet a Plukenetia volubiis L. magjából nyernek. Szobahőmérsékleten átlátszó, folyékony és fénylő olaj. Gyümölcsös, zöldes zöldségfélékre emlékeztető enyhe íz, nemkívánatos ízhatás nélkül.

Küllem, tisztaság, fényesség, szín: szobahőmérsékleten folyékony, tiszta, fénylő aranysárga színű

Szag és íz: gyümölcsös, zöldségre emlékeztető, nemkívánatos íz- vagy szaghatás nélkül.

Tisztaság:

Víz- és illóanyag-tartalom: < 0,2 g/100 g

Hexánban oldhatatlan szennyeződések: < 0,05 g/100 g

Olajsav-tartalom: < 2,0 g/100 g

Peroxidszám: < 15 meq O2/kg

Transzzsírsavak: < 1,0 g/100 g

Összes telítetlen zsírsav: > 90 %

Omega-3-alfa-linolénsav (ALA): > 45 %

Telített zsírsavak: < 10 %

Transzzsírsavakat nem tartalmaz (< 0,5 %)

Erukasavat nem tartalmaz (< 0,2 %)

Több mint 50 % tri-linolenin és di-linolenin-trigliceridek

Fitoszterol-összetétel és -szint

Koleszterint nem tartalmaz (< 5,0 mg/100 g)

Szalatrimok

Leírás/meghatározás:

A szalatrim a rövid- és hosszú láncú acil-triglicerid molekulák nemzetközileg elismert rövidítése. A szalatrimot a triacetin, a tripropionin, a tributirin, vagy ezek hidrogénezett repcemag-, szójabab-, gyapotmag- vagy napraforgóolajjal alkotta keverékeinek nem enzimatikus inter-észterifikálásával állítják elő. Leírás: Szobahőmérsékleten állaga a tiszta, enyhén borostyánszínű folyadéktól a világos színű viaszos szilárd anyagig terjed. Lebegő részecskéktől mentes, valamint nem jellemzi idegen vagy avas szag.

A glicerinészterek megoszlása:

Triacilglicerinek: > 87 %

Diacilglicerinek: ≤ 10 %

Monoacilglicerinek: ≤ 2,0 %

Zsírsavösszetétel:

Hosszú láncú zsírsavak (LCFA) mol %-a: 33–70 %

Rövid láncú zsírsavak (SCFA) mol %-a: 30–67 %

Hosszú láncú telített zsírsavak: < 70 % (m/m)

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

Szabad zsírsavak (olajsavban kifejezve): ≤ 0,5 %

Triacilglicerin-profil:

Triészterek (rövid/hosszú 0,5–2,0): ≥ 90 %

Triészterek (rövid/hosszú = 0): ≤ 10 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 1,0 %

Nedvesség: ≤ 0,3 %

Hamu: ≤ 0,1 %

Szín: ≤ 3,5 vörös (Lovibond)

Peroxidszám: ≤ 2,0 meq/kg

DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj

Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidszám: ≤ 5,0 meq/kg olaj

Oxidációs stabilitás: a DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olajat tartalmazó valamennyi élelmiszeren fel kell tüntetni a megfelelő és elismert nemzeti/nemzetközi vizsgálati módszerrel (pl. AOAC) kimutatott oxidációs stabilitást.

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 1 %

DHA-tartalom: ≥ 22,5 %

EPA-tartalom: ≥ 10 %

Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj

Peroxidszám: ≤ 5,0 meq/kg olaj

El nem szappanosítható rész: ≤ 3,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 2,0 %

Szabad zsírsavak: ≤ 0,4 %

Dokozapentaénsav (DPA) n-6: ≤ 7,5 %

DHA-tartalom: ≥ 35 %

Schizochytrium sp. olaj

Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

DHA-tartalom: ≥ 32,0 %

Schizochytrium sp. (T18) olaj

Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidszám: ≤ 5,0 meq/kg olaj

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 3,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 2,0 %

Szabad zsírsavak: ≤ 0,4 %

DHA-tartalom: ≥ 35 %

Fermentált szójababkivonat

Leírás/meghatározás:

A fermentált szójababkivonat egy szagtalan, tejfehér por. A termék 30 %-át fermentált és porított szójababkivonat, míg 70 %-át (vivőanyagként) emésztésnek ellenálló, kukoricakeményítőből származó dextrin alkotja, melyet a feldolgozás során adnak hozzá. A gyártási folyamat során a K2-vitamin eltávolításra kerül.

A fermentált szójababkivonat nattóból izolált nattokinázt tartalmaz; a nattó a géntechnológiával nem módosított szójajbabnak (Glycine max L.) a Bacillus subtilis var. natto egy kiválasztott törzsével történő fermentálásával előállított élelmiszer.

Nattokináz-aktivitás: 20 000 – 28 000 fibrindegradációs egység/g (*)

Azonosítás: Megerősíthető

Állapot: Nincs kellemetlen szag vagy íz

Szárítási veszteség: ≤ 10 %

K2-vitamin: ≤ 0,1 mg/kg

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 5,0 mg/kg

Arzén: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes aerob baktérium: ≤ 103 CFU (3)/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 102 CFU/g

Kóliformok: ≤ 30 CFU/g

Spóraképző baktériumok: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: Nincs/25 g

Salmonella: Nincs/25 g

Listeria: Nincs/25 g

(*)  Vizsgálati módszer Takaoka és munkatársai leírása szerint (2010.).

Spermidinben gazdag búzacsíra-kivonat (Triticum aestevium)

Leírás/meghatározás:

A spermidinben gazdag búzacsíra-kivonatot nem erjesztett, tovább nem csírázó búzacsírából (Triticum aestevium) nyerik kifejezetten (de nem kizárólagosan) poliaminokat célzó szilárd-folyadék extrakcióval.

Spermidin: 0,8–2,4 mg KOH/g

Spermin: 0,4-1,2 mg KOH/g

Spermidin-triklorid < 0,1 μg/g

Putreszcin: < 0,3 mg/g

Kadaverin: < 0,1 μg/g

Mikotoxinok:

Aflatoxinok (összesen): < 0,4 μg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob baktérium: < 10 000 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Salmonella: Nincs/25 g

Listeria monocytogenes: Nincs/25 g

Sucromalt

Leírás/meghatározás:

A sucromalt egy szacharidokból álló összetett keverék, amelyet szacharózból és keményítő-hidralizátumokból enzimreakció segítségével állítanak elő. Ebben a folyamatban a glükózegységek a keményítő-hidrolizátumból származó szacharidokhoz kapcsolódnak a Leuconostoc citreum baktérium vagy a Bacillus licheniformis rekombináns törzse által termelt enzim segítségével. Az így kapott oligoszacharidokat α-(1→6) és α-(l→3)-glikozidkötéssel kapcsolódó vegyületek jelenléte jellemzi. A termék egy szirup, amely az oligoszacharidokon kívül alapvetően fruktózból, továbbá leukróz diszacharidból és más diszacharidokból áll.

Összes szilárd anyag: 75–80 %

Nedvesség: 20–25 %

Szulfatáz: legfeljebb 0,05 %

pH: 3,5–6,0

Vezetőképesség: < 200 (30 %)

Nitrogén: < 10 ppm

Fruktóz: 35–45 % száraz tömeg

Leukróz: 7–15 % száraz tömeg

Más diszacharidok: Legfeljebb 3 %

Nagyobb molekulatömegű szacharidok: 40–60 % száraz tömeg

Cukornádrost

Leírás/meghatározás:

A cukornádrostot a Saccharum genotípusú cukornádból előállított cukorlé kivonását követően visszamaradt száraz sejtfalból vagy rostmaradékból nyerik. Alapvetően cellulózból és hemicellulózból áll.

Az előállítási folyamat több lépésből áll, többek között az alábbiakból: összezúzás, alkalikus lebontás, a ligninek és az egyéb, nem cellulózalapú vegyületek eltávolítása, a megtisztított rostok fehérítése, savas mosás és neutralizáció.

Nedvesség: ≤ 7,0 %

Hamu: ≤ 0,3 %

Összes élelmi rost (AOAC) a szárazanyagra számítva (valamennyi oldhatatlan): ≥ 95 %

ebből: Hemicellulóz (20–25 %) és cellulóz (70–75 %)

Szilícium-dioxid (ppm): ≤ 200

Fehérje: 0,0 %

Zsír: Nyomokban

pH: 4–7

Nehézfémek:

Higany (ppm): ≤ 0,1

Ólom (ppm): ≤ 1,0

Arzén (ppm): ≤ 1,0

Kadmium (ppm): ≤ 0,1

Mikrobiológiai kritériumok:

Élesztő- és penészgombák (CFU/g): ≤ 1 000

Salmonella: nincs jelen

Listeria monocytogenes: nincs jelen

Napraforgóolaj-kivonat

Leírás/meghatározás:

A napraforgóolaj-kivonatot a napraforgó Helianthus Annuus L. magjából extrahált finomított napraforgóolaj el nem szappanosítható frakciójából 10-es koncentrációs tényező mellett nyerik ki.

Összetétel:

Olajsav (C18:1): 20 %

Linolsav (C18:2): 70 %

El nem szappanosítható rész: 8,0 %

Fitoszterolok: 5,5 %

Tokoferolok: 1,1 %

Szárított Tetraselmis chuii mikroalga

Leírás/meghatározás:

A szárított termék a Chlorodendraceae családhoz tartozóTetraselmis chuii tengeri mikroalgából készül, amit zárt, a külső levegőt is kizáró, steril tengervizet tartalmazó fotobioreaktorokban tenyésztenek.

Tisztaság/összetétel:

A sejtmag 18S rDNS-ének vizsgálata alapján (legalább 1 600 bázispár szekvenciaanalízisével), a National Center for Biotechnology Information (NCBI) adatbázisával való összevetés útján megállapítva: legalább 99,9 %

Nedvességtartalom: ≤ 7,0 %

Fehérjék: 35–40 %

Hamu: 14–16 %

Szénhidrátok: 30–32 %

Rost: 2–3 %

Zsír: 5–8 %

Telített zsírsavak: az összes zsírsav 29–31 %-a

Egyszeresen telítetlen zsírsavak: az összes zsírsav 21–24 %-a

Egyszeresen telítetlen zsírsavak: az összes zsírsav 44–49 %-a

Jód: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo/Scortum

Leírás/meghatározás:

A Scortum/Therapon barcoo egy, a Terapontidae családba tartozó halfaj. Az Ausztráliában őshonos édesvízi fajok egyike. Napjainkban halgazdaságokban nevelik.

Rendszertani azonosítás: Osztály: Actinopterygii > rend: Perciformes > család: Terapontidae > nem: Therapon vagy Scortum Barcoo

A halhús összetétele:

Fehérje (%): 18–25

Nedvesség (%): 65–75

Hamu (%): 0,5–2,0

Energia (KJ/Kg): 6 000 -11 500

Szénhidrátok (%): 0,0

Zsír (%): 5–15

Zsírsavak (mg FA/g filé):

Σ PUFA n-3: 1,2–20,0

Σ PUFA n-6: 0,3–2,0

PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0

Összes omega-3 sav: 1,6–40,0

Összes omega-6 sav: 2,6–10,0

D-Tagatóz

Leírás/meghatározás:

A tagatózt a galaktóz kémiai vagy enzimatikus konverzióval történő izomerizációjával, vagy pedig a fruktóz enzimatikus konverzióval végzett epimerizációjával állítják elő. Ezek egylépéses konverziós folyamatok.

Külső jellemzők: Fehér vagy csaknem fehér kristályok

Kémiai név: D-Tagatóz

Szinonima: D-lyxo-Hexulóz

CAS-szám: 87-81-0

Kémiai képlet: C6H12O6

Molekulatömeg: 180,16 (g/mol)

Tisztaság:

Tartalom: ≥ 98 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Szárítási veszteség: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 óra)

Fajlagos forgatóképesség: [α]20D: – 4 – – 5,6° (1 %-os vizes oldat) (*)

Olvadási tartomány: 133–137 °C

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 1,0 mg/kg (**)

(*)  Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 oldal, angol nyelven, ISBN 92-5-102991-1.

(**)  Az adott szint szempontjából alkalmas atomabszorpciós eljárással kell kimutatni. A mintanagyság kiválasztására és a minta előkészítésére az FNP 5-ben („Műszeres eljárások”) (*) ismertetett módszer alapelvei alkalmazhatók.

▼M2

Taxifolinban gazdag kivonat

Meghatározás:

Kémiai név: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroxi-fenil)-3,5,7-trihidroxi-2,3-dihidrokromen-4-on; további név: (+) transz-(2R,3R)- dihidro-kvercetin], a cisz-forma legfeljebb 2 %-os jelenléte mellett

▼B

Trehalóz

Leírás/meghatározás:

Nem redukáló diszacharid, amely két, α-1,1-glikozidkötéssel összekapcsolódó glükóz-molekularészből áll. Cseppfolyósított keményítőből állítják elő, többlépcsős enzimatikus folyamat útján. A kereskedelmi termék a dihidrát. Gyakorlatilag szagtalan, édes ízű, fehér vagy csaknem fehér kristályok.

Szinonimák: α,α-trehalóz

Kémiai név: α-D-glükopiranozil-α-D-glükopiranozid, dihidrát

CAS-szám: 6138-23-4 (dihidrát)

Kémiai képlet: C12H22O11 · 2H2O (dihidrát)

Molekulatömeg: 378,33 (dihidrát)

Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva)

Az adott szint szempontjából alkalmas atomabszorpciós eljárással kell kimutatni. A mintanagyság kiválasztására és a minta előkészítésére az FNP 5-ben (1) („Műszeres eljárások”) ismertetett módszer alapelvei alkalmazhatók.

Vizsgálati módszer:

Alapelv: a trehalóz azonosítása folyadék-kromatográfiával, mennyiségi meghatározása pedig egy standard trehalózt tartalmazó referenciastandarddal való összehasonlítás révén történik.

A mintaoldat elkészítése: pontosan ki kell mérni kb. 3 g-ot a száraz mintából egy 100 ml-es mérőlombikba, és hozzá kell adni kb. 80 ml tisztított, ionmentesített vizet. A mintát teljesen fel kell oldani, és a tisztított, ionmentesített vízzel a jelzésig hígítani. Az oldatot egy 0,45 mikron méretű szűrőn át kell szűrni.

A standard oldat elkészítése: a pontosan kimért, száraz, standard referenciatrehalózt vízben fel kell oldani, hogy egy 30 mg/ml körüli ismert trehalózkoncentrációjú oldatot kapjunk.

Eszközök: törésmutató detektorral és integráló szerkezettel ellátott folyadék-kromatográfia

Feltételek:

Oszlop: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) vagy ezzel egyenértékű

— hossz: 300 mm

— átmérő: 10 mm

— hőmérséklet: 50 °C

Mozgófázis: víz

Térfogatáram: 0,4 ml/min

Injektálási térfogat: 8 μl

Eljárás: egymástól elkülönítve a mintaoldatból és a standard oldatból egyenlő mennyiséget kell adni a kromatográfba.

Fel kell jegyezni a kromatogramokat, majd meg kell mérni a trehalózcsúcs válaszjelének nagyságát.

Ki kell számítani a trehalóznak a mintaoldat 1 ml-ére vonatkoztatott, mg-ban megadott mennyiségét az alábbi képlet alapján:

trehalóz % = 100 × (RU/RS) (WS/WU)

ahol:

RS = a trehalóz csúcs alatti területe a standard készítményben

RU = a trehalóz csúcs alatti területe a mintakészítményben

WS = a trehalóz mg-ban megadott tömege a standard készítményben

WU = a száraz minta mg-ban megadott tömege

Jellemzők:

Azonosítás:

Oldhatóság: Vízben könnyen oldódik, etanolban nagyon kevéssé oldódik

Fajlagos forgatóképesség: [α]D20 + 199° (5 %-os vizes oldat)

Olvadáspont: 97 °C (dihidrát)

Tisztaság:

Szárítási veszteség: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h)

Összes hamutartalom: ≤ 0,05 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 1,0 mg/kg

UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus)

Leírás/meghatározás:

Kereskedelmi célból termesztett Agaricus bisporus, amelynek esetében a leszedett gombát UV-fénnyel kezelik.

UV-sugárzás: 200–800 nm hullámhosszú ultraibolya fénnyel történő besugárzás.

D2-vitamin:

Kémiai név: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-szekoergoszta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol

Szinonima: Ergokalciferol

CAS-szám: 50-14-6

Molekulatömeg: 396,65 g/mol

Tartalom:

D2-vitamin a végtermékben: 5–10 μg/100g friss tömeg az eltarthatóság lejártakor

UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae)

Leírás/meghatározás:

A sütőélesztőt (Saccharomyces cerevisiae) ultraibolyafénnyel kezelik, aminek következtében az ergoszterol D2-vitaminná (ergokalciferol) alakul át. Az élesztőkoncentrátum D2-vitamin-tartalma 1 800 000 –3 500 000 IU/100 gramm (450–875 μg/g).

Sárgásbarna színű, szabadon folyó szemcsék

D2-vitamin:

Kémiai név: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-szekoergoszta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol

Szinonima: Ergokalciferol

CAS-szám: 50-14-6

Molekulatömeg: 396,65 g/mol

Az élesztőkoncentrátumra vonatkozó mikrobiológiai kritériumok:

Kóliformok: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

UV-fénnyel kezelt kenyér

Leírás/meghatározás:

Az UV-fénnyel kezelt kenyér élesztővel kelesztett kenyér vagy zsemle (feltét nélkül), amelyet sütés után ultraibolya sugárzással kezelnek, hogy az ergoszterol D2-vitaminná (ergokalciferollá) alakuljon át benne.

UV-sugárzás: 240–315 nm hullámhosszú ultraibolya fénnyel történő sugárzás maximum 5 mp-en keresztül, 10–50 mJ/cm2 energiabevitellel.

D2-vitamin:

Kémiai név: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-szekoergoszta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol

Szinonima: Ergokalciferol

CAS-szám: 50-14-6

Molekulatömeg: 396,65 g/mol

Tartalom:

D2-vitamin (ergokalciferol) a végtermékben: 0,75–3 μg/100 g (*)

Élesztő a tésztában: 1–5 g/100 g (*)

(*)  EN 12821, 2009., európai szabvány.

(**)  Kalkulált receptmennyiség.

UV-fénnyel kezelt tej

Leírás/meghatározás:

Az UV-fénnyel kezelt tej olyan (teljes vagy zsírszegény) tehéntej, amelyet pasztőrözést követően turbulens áramlás útján ultraibolya (UV) fénnyel történő sugárzásnak tesznek ki. A pasztőrözött tej UV-fénnyel történő kezelése növeli a termék D3-vitamin- (kolekalciferol) koncentrációját, mivel a 7-dehidrokoleszterolt D3-vitaminná alakítja.

UV-sugárzás: 200–310 nm hullámhosszú ultraibolya fénnyel történő sugárzás, 1 045 J/l energiabevitellel.

D3-vitamin:

Kémiai név: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptán-2-il]-2,3,3a,5,6,7-hexahidro-1H-indén-4-ilidén]etilidén]-4-metilidén-ciklohexán-1-ol

Szinonima: Kolekalciferol

CAS-szám: 67-97-0

Molekulatömeg: 384,6377 g/mol

Tartalom:

D3-vitamin a végtermékben:

Teljes tej (*): 0,5–3,2 μg/100 g (**)

Zsírszegény tej (*): 0,1–1,5 μg/100 g (**)

(*)  A mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 17-i 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben (HL L 347., 2013.12.20., 671. o.) foglaltaknak megfelelően.

(**)  HPLC

K2-vitamin (menakinon)

Ezt az új élelmiszert szintetikus vagy mikrobiológiai eljárással állítják elő.

A szintetikus K2-vitamin (menakinon-7) specifikációja

Kémiai név: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametil-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptaenil)-3-metil-1,4-naftalindione

CAS-szám: 2124-57-4

Molekulaképlet: C46H64O2

Molekulatömeg: 649 g/mol

Külső jellemzők: Sárga por

Tisztaság: Legfeljebb 6,0 % cisz-izomer, legfeljebb 2,0 % egyéb szennyeződés

Tartalom: 97–102 % menakinon-7 (ebből legalább 92 % all-transz-menakinon-7)

A mikrobiológiai eljárással előállított K2-vitamin (menakinon-7) specifikációja

Forrás: Bacillus subtilis spp. natto

K2-vitamin (2-metil-3-all-transz-poliprenil-1,4-naftokinonok), vagy menakinon-sorozatok: a prenilált naftokinon-származékok egy csoportja. Az izoprén-szermaradékok számát – ebben az esetben 1 izoprén-egység 5 szénatomból áll – használják a menakinon-homológok jellemzésére. Megjelenési formája olajos szuszpenzió, mely elsősorban MK-7-et és kisebb mértékben MK-6-ot tartalmaz.

K2-vitamin- (menakinon-) sorozatok a következőkkel: menakinon-7 (MK-7)(n = 6), azaz C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5), azaz C41H56O2 és menakinon-4 (MK-4)(n = 3), azaz C31H40O2.

Búzakorpa-kivonat

Leírás/meghatározás:

A Triticum aestivum L. enzimatikus extrakciójával nyert fehér, kristályos, arabinoxilán-oligoszacharidokban gazdag por

Szárazanyag: legalább 94 %

Arabinoxilán-oligoszacharidok: a szárazanyag legalább 70 %-a

Az arabinoxilán-oligoszacharidok átlagos polimerizációfoka: 3–8

Ferulinsav (arabinoxilán-oligoszacharidokhoz kötve): a szárazanyag 1–3 %-a

Összes poli/oligoszacharid: legalább 90 %

Fehérje: a szárazanyag legfeljebb 2 %-a

Hamu: a szárazanyag legfeljebb 2 %-a

Mikrobiológiai paraméterek:

Mezofil baktériumok – összesen: legfeljebb 10 000 /g

Élesztők: legfeljebb 100/g

Gombák: legfeljebb 100/g

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Bacillus cereus: legfeljebb 1 000 /g

Clostridium perfringens: legfeljebb 1 000 /g

Élesztő-béta-glükánok

Leírás/meghatározás:

A béta-glükánok összetett, nagy molekulatömegű (100–200 kDa) poliszacharidok, amelyek számos élesztőgomba és gabona sejtfalában megtalálhatók.

Az „élesztő-béta-glükánok” kémiai neve (1-3), (1-6)-β-D-glükán.

A béta-glükánok egy β-1,6-kötésű elágazásokat tartalmazó, β-1,3-kötésű glükózláncokból álló alapvázból állnak, amelyekhez β-1,4-kötésű kitinmolekulák és mannoproteinek kapcsolódnak.

A béta-glükánokat élesztőből (Saccharomyces cerevisiae) izolálják.

A Saccharomyces cerevisiae élesztőgombafaj glükán-sejtfalának harmadlagos szerkezete egy β-1,6-kötésű elágazásokat tartalmazó, β-1,3-kötésű glükózláncokból álló alapváz, amelyhez β-1,4-kötésű kitin- és β-1,6-kötésű glükánmolekulák, valamint mannoproteinek kapcsolódnak.

Ez az új élelmiszer három különböző formában áll rendelkezésre: oldható, oldhatatlan, illetve vízben oldhatatlan, de több folyékony mátrixban is diszpergálódó formában.

A (Saccharomyces cerevisiae) élesztő-béta-glükánok kémiai jellemzői:

Oldható forma:

Összes szénhidrát: > 75 %

Béta-glükánok (1,3/1,6): > 75 %

Hamu: < 4,0 %

Nedvesség: < 8,0 %

Fehérje: < 3,5 %

Zsír: < 10 %

Oldhatatlan forma:

Összes szénhidrát: > 70 %

Béta-glükánok (1,3/1,6): > 70 %

Hamu: ≤ 12 %

Nedvesség: < 8,0 %

Fehérje: < 10 %

Zsír: < 20 %

Vízben oldhatatlan, azonban több folyékony mátrixban is diszpergálódó forma:

(1,3)-(1,6)-β-D-glükán: > 80 %

Hamu: < 2,0 %

Nedvesség: < 6,0 %

Fehérje: < 4,0 %

Összes zsír: < 3,0 %

Mikrobiológiai adatok:

Összcsíraszám: < 1 000 CFU/g

Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g

Összes kóliformok: < 10 CFU/g

Élesztő: < 25 CFU/g

Penészgombák: < 25 CFU/g

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen

Bacillus cereus: < 100 CFU/g

Staphylococcus aureus: 1 g-os mintában nincs jelen

Nehézfémek:

Ólom: < 0,2 mg/g

Arzén: < 0,2 mg/g

Higany: < 0,1 mg/g

Kadmium: < 0,1 mg/g

Zeaxantin

Leírás/meghatározás:

A zeaxantin természetes módon xantofill-pigmentként fordul elő, amely egy oxidált karotinoid.

A szintetikus zeaxantin megjelenési formája vagy zselatin vagy keményítő alapú, porlasztva szárított por (beadlets – „szemcsék”) hozzáadott α-tokoferollal és aszkorbil-palmitáttal, vagy kukoricaolaj-szuszpenzió, hozzáadott α-tokoferollal. A szintetikus zeaxantint többlépéses kémiai szintézis útján állítják elő kisebb molekulákból.

Narancsos-vörös kristályos por, szagtalan, vagy alig érezhető szagú.

Kémiai képlet: C40H56O2

CAS-szám: 144-68-3

Molekulatömeg: 568,9 dalton

Fizikai-kémiai tulajdonságok:

Szárítási veszteség: < 0,2 %

Összes transz-zeaxantin: > 96 %

Cisz-zeaxantin: < 2,0 %

Egyéb karotinoidok: < 1,5 %

Trifenil-foszfin-oxid (CAS-szám: 791-28-6): < 50 mg/kg

Cink-L-pidolát

Leírás/meghatározás:

A cink-L-pidolát egy fehértől a piszkosfehérig terjedő színű, jellegzetes szagú por.

Nemzetközi szabadnév (INN): L-piroglutaminsav, cinksó

Szinonimák: Cink-5-oxoprolin, Cink-piroglutamát, Cink-pirrolidon-karboxilát, Cink-PCA, L-Cink-pidolát

CAS-szám: 15454-75-8

Molekulaképlet: (C5 H6 NO3)2 Zn

Relatív vízmentes molekulatömeg: 321,4

Külső jellemzők: a fehértől a fehéresig változó színű por

Tisztaság:

Cink-L-pidolát (tisztaság): ≥ 98 %

pH (10 %-os vizes oldat): 5,0–6,0

Fajlagos forgatóképesség: 19,6 ° – 22,8 °

Víz: ≤ 10,0 %

Glutaminsav: <2,0 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 3,0 ppm

Arzén: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1,0 ppm

Higany: ≤ 0,1 ppm

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes mezofil baktérium: ≤ 1 000 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Kórokozó: nincs jelen

(1)   A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).

(2)   A Bizottság (EU) 2015/175 végrehajtási rendelete (2015. február 5.) az Indiából származó vagy ott feladott guargumi behozatalára pentaklórfenol vagy dioxin általi szennyeződés kockázata miatt vonatkozó különleges feltételek megállapításáról (HL L 30., 2015.2.6., 10. o.).