|
2023.7.6. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 239/58 |
Gyógyszerek – Az EGT-tag EFTA-államok által 2022 második félévére kiadott forgalombahozatali engedélyek listája
(2023/C 239/04)
Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság
Az EGT Vegyes Bizottság figyelmébe
Az albizottság – az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra hivatkozva – az EGT Vegyes Bizottság 2023. március 17-i ülésének figyelmébe ajánlja a gyógyszerkészítmények forgalombahozatali engedélyeinek alábbi, a 2022. július 1. és 2022. december 31. közötti időszakra vonatkozó listáit:
|
I. melléklet |
Az új forgalombahozatali engedélyek listája |
|
II. melléklet |
A megújított forgalombahozatali engedélyek listája |
|
III. melléklet |
A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája |
|
IV. melléklet |
A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája |
|
V. melléklet |
A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája |
I. MELLÉKLET
Az új forgalombahozatali engedélyek listája
A 2022. július 1. és 2022. december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Engedélyezés időpontja |
|
EU/1/21/1579 |
Nexviadyme |
Izland |
2022.7.13. |
|
EU/1/21/1579 |
Nexviadyme |
Norvégia |
2022.7.4. |
|
EU/1/21/1580 |
VidPrevtyn Beta |
Izland |
2022.12.7. |
|
EU/1/21/1580 |
VidPrevtyn Beta |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/21/1580 |
VidPrevtyn Beta |
Norvégia |
2022.11.11. |
|
EU/1/21/1587 |
Rayvow |
Izland |
2022.8.31. |
|
EU/1/21/1587 |
Rayvow |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/21/1587 |
Rayvow |
Norvégia |
2022.9.6. |
|
EU/1/22/1629 |
ZOLSKETIL pegylated liposomal |
Norvégia |
2022.8.11. |
|
EU/1/22/1646 |
Amifampridine SERB |
Izland |
2022.8.12. |
|
EU/1/22/1650 |
Tabrecta |
Izland |
2022.7.12. |
|
EU/1/22/1650 |
Tabrecta |
Norvégia |
2022.7.5. |
|
EU/1/22/1652 |
Filsuvez |
Izland |
2022.8.12. |
|
EU/1/22/1652 |
Filsuvez |
Norvégia |
2022.8.1. |
|
EU/1/22/1653 |
Upstaza |
Izland |
2022.8.12. |
|
EU/1/22/1653 |
Upstaza |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/22/1653 |
Upstaza |
Norvégia |
2022.7.25. |
|
EU/1/22/1655 |
Pirfenidone AET |
Izland |
2022.7.12. |
|
EU/1/22/1655 |
Pirfenidone axunio |
Liechtenstein |
2022.6.30. |
|
EU/1/22/1655 |
Pirfenidone AET |
Norvégia |
2022.7.5. |
|
EU/1/22/1656 |
Ertapenem SUN |
Izland |
2022.8.11. |
|
EU/1/22/1656 |
Ertapenem SUN |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/22/1656 |
Ertapenem SUN |
Norvégia |
2022.8.10. |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Izland |
2022.7.19. |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Norvégia |
2022.7.21. |
|
EU/1/22/1658 |
Ganirelix Gedeon Richter |
Izland |
2022.7.21. |
|
EU/1/22/1658 |
Ganirelix Gedeon Richter |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/22/1658 |
Ganirelix Gedeon Richter |
Norvégia |
2022.7.25. |
|
EU/1/22/1659 |
Xenpozyme |
Izland |
2022.7.13. |
|
EU/1/22/1659 |
Xenpozyme |
Norvégia |
2022.7.4. |
|
EU/1/22/1660 |
Zokinvy |
Izland |
2022.7.21. |
|
EU/1/22/1660 |
Zokinvy |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/22/1660 |
Zokinvy |
Norvégia |
2022.7.21. |
|
EU/1/22/1661 |
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord |
Izland |
2022.8.15. |
|
EU/1/22/1661 |
Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Accord |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/22/1661 |
Sitagliptin Metformin Hydrochloride Accord |
Norvégia |
2022.8.1. |
|
EU/1/22/1662 |
Pyrukynd |
Izland |
2022.12.1. |
|
EU/1/22/1662 |
Pyrukynd |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/22/1662 |
Pyrukynd |
Norvégia |
2022.11.30. |
|
EU/1/22/1663 |
Sugammadex Fresenius Kabi |
Izland |
2022.7.19. |
|
EU/1/22/1663 |
Sugammadex Fresenius Kabi |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/22/1663 |
Sugammadex Fresenius Kabi |
Norvégia |
2022.7.25. |
|
EU/1/22/1664 |
Cevenfacta |
Izland |
2022.8.12. |
|
EU/1/22/1664 |
Cevenfacta |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/22/1664 |
Cevenfacta |
Norvégia |
2022.8.22. |
|
EU/1/22/1666 |
Celdoxome pegylated liposomal |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/22/1666 |
Celdoxome pegylated liposomal |
Norvégia |
2022.10.10. |
|
EU/1/22/1667 |
Celdoxome pegylated liposomal |
Izland |
2022.10.11. |
|
EU/1/22/1667 |
Vegzelma |
Izland |
2022.8.23. |
|
EU/1/22/1667 |
Vegzelma |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/22/1667 |
Vegzelma |
Norvégia |
2022.8.30. |
|
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Izland |
2022.8.31. |
|
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Norvégia |
2022.8.30. |
|
EU/1/22/1669 |
Pepaxti |
Izland |
2022.8.23. |
|
EU/1/22/1669 |
Pepaxti |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/22/1669 |
Pepaxti |
Norvégia |
2022.8.30. |
|
EU/1/22/1670 |
Scemblix |
Izland |
2022.8.30. |
|
EU/1/22/1670 |
Scemblix |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/22/1670 |
Scemblix |
Norvégia |
2022.8.30. |
|
EU/1/22/1671 |
Sunlenca |
Izland |
2022.8.23. |
|
EU/1/22/1671 |
Sunlenca |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/22/1671 |
Sunlenca |
Norvégia |
2022.8.30. |
|
EU/1/22/1672 |
Livtencity |
Izland |
2022.12.1. |
|
EU/1/22/1672 |
Livtencity |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/22/1672 |
Livtencity |
Norvégia |
2022.11.9. |
|
EU/1/22/1673 |
Ranivisio |
Izland |
2022.8.30. |
|
EU/1/22/1673 |
Ranivisio |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/22/1673 |
Ranivisio |
Norvégia |
2022.8.30. |
|
EU/1/22/1674 |
Vyvgart |
Izland |
2022.8.17. |
|
EU/1/22/1674 |
Vyvgart |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/22/1674 |
Vyvgart |
Norvégia |
2022.8.15. |
|
EU/1/22/1675 |
Tecvayli |
Izland |
2022.9.7. |
|
EU/1/22/1675 |
Tecvayli |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/22/1675 |
Tecvayli |
Norvégia |
2022.8.30. |
|
EU/1/22/1676 |
Thalidomide Lipomed |
Izland |
2022.10.12. |
|
EU/1/22/1676 |
Thalidomide Lipomed |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/22/1676 |
Thalidomide Lipomed |
Norvégia |
2022.10.5. |
|
EU/1/22/1677 |
Tezspire |
Izland |
2022.10.12. |
|
EU/1/22/1677 |
Tezspire |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/22/1677 |
Tezspire |
Norvégia |
2022.9.26. |
|
EU/1/22/1678 |
Lupkynis |
Izland |
2022.10.12. |
|
EU/1/22/1678 |
Lupkynis |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/22/1678 |
Lupkynis |
Norvégia |
2022.9.20. |
|
EU/1/22/1679 |
Opdualag |
Izland |
2022.10.11. |
|
EU/1/22/1679 |
Opdualag |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/22/1679 |
Opdualag |
Norvégia |
2022.9.20. |
|
EU/1/22/1680 |
ilLuzyce |
Izland |
2022.10.10. |
|
EU/1/22/1680 |
ilLuzyce |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/22/1680 |
ilLuzyce |
Norvégia |
2022.9.20. |
|
EU/1/22/1681 |
Amvuttra |
Izland |
2022.10.10. |
|
EU/1/22/1681 |
Amvuttra |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/22/1681 |
Amvuttra |
Norvégia |
2022.9.20. |
|
EU/1/22/1683 |
Vabysmo |
Izland |
2022.10.11. |
|
EU/1/22/1683 |
Vabysmo |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/22/1683 |
Vabysmo |
Norvégia |
2022.9.26. |
|
EU/1/22/1684 |
Nulibry |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/22/1684 |
Nulibry |
Norvégia |
2022.9.26. |
|
EU/1/22/1685 |
Mounjaro |
Izland |
2022.10.11. |
|
EU/1/22/1685 |
Mounjaro |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/22/1685 |
Mounjaro |
Norvégia |
2022.10.28. |
|
EU/1/22/1687 |
Enjaymo |
Izland |
2022.12.8. |
|
EU/1/22/1687 |
Enjaymo |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/22/1688 |
Spevigo |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/22/1688 |
Spevigo |
Norvégia |
2022.12.21. |
|
EU/1/22/1689 |
Beyfortus |
Izland |
2022.11.18. |
|
EU/1/22/1689 |
Beyfortus |
Liechtenstein |
2022.10.31. |
|
EU/1/22/1689 |
Beyfortus |
Norvégia |
2022.11.23. |
|
EU/1/22/1690 |
Mycapssa |
Izland |
2022.12.14. |
|
EU/1/22/1690 |
Mycapssa |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/22/1690 |
Mycapssa |
Norvégia |
2022.12.2. |
|
EU/1/22/1691 |
Ximluci |
Izland |
2022.12.1. |
|
EU/1/22/1691 |
Ximluci |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/22/1691 |
Ximluci |
Norvégia |
2022.11.30. |
|
EU/1/22/1692 |
Locametz |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/22/1693 |
Teriflunomide Accord |
Izland |
2022.12.8. |
|
EU/1/22/1693 |
Teriflunomide Accord |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/22/1693 |
Teriflunomide Accord |
Norvégia |
2022.11.30. |
|
EU/1/22/1694 |
Melatonin Neurim |
Izland |
2022.12.7. |
|
EU/1/22/1694 |
Melatonin Neurim |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/22/1694 |
Melatonin Neurim |
Norvégia |
2022.12.1. |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/22/1696 |
Sorafenib Accord |
Izland |
2022.12.8. |
|
EU/1/22/1696 |
Sorafenib Accord |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/22/1696 |
Sorafenib Accord |
Norvégia |
2022.11.30. |
|
EU/1/22/1697 |
Teriparatide Sun |
Izland |
2022.12.1. |
|
EU/1/22/1697 |
Teriparatide Sun |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/22/1697 |
Teriparatide Sun |
Norvégia |
2022.12.1. |
|
EU/1/22/1698 |
Teriflunomide Mylan |
Izland |
2022.12.8. |
|
EU/1/22/1698 |
Teriflunomide Mylan |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/22/1698 |
Teriflunomide Mylan |
Norvégia |
2022.12.1. |
|
EU/1/22/1699 |
Qdenga |
Izland |
2022.12.15. |
|
EU/1/22/1699 |
Qdenga |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/22/1699 |
Qdenga |
Norvégia |
2022.12.14. |
|
EU/1/22/1700 |
Ebvallo |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/22/1700 |
Ebvallo |
Norvégia |
2022.12.21. |
|
EU/1/22/1701 |
Plerixafor Accord |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/22/1701 |
Plerixafor Accord |
Norvégia |
2022.12.22. |
|
EU/1/22/1702 |
Dimethyl Fumarate Teva |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/22/1703 |
Pluvicto |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/22/1703 |
Pluvicto |
Norvégia |
2022.12.15. |
|
EU/1/22/1704 |
Livmarli |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/22/1704 |
Livmarli |
Norvégia |
2022.12.15. |
|
EU/1/22/1705 |
Pemetrexed Baxter |
Izland |
2022.12.20. |
|
EU/1/22/1705 |
Pemetrexed Baxter |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/22/1705 |
Pemetrexed Baxter |
Norvégia |
2022.12.21. |
|
EU/1/22/1706 |
Eladynos |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/22/1706 |
Eladynos |
Norvégia |
2022.12.21. |
|
EU/1/22/1687 |
Enjaymo |
Norvégia |
2022.12.1. |
|
EU/1/22/1687 |
Enjaymo |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/22/1656 |
Ertapenem Sun |
Norvégia |
2022.8.10. |
|
EU/1/22/1656 |
Ertapenem Sun |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/2/21/281 |
CircoMax |
Izland |
2022.8.12. |
|
EU/2/22/284 |
Evanovo |
Izland |
2022.8.16. |
|
EU/2/22/284 |
Evanovo |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/2/22/284 |
Evanovo |
Norvégia |
2022.8.24. |
|
EU/2/22/286 |
Coxatab |
Izland |
2022.8.31. |
|
EU/2/22/286 |
Coxatab |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/2/22/286 |
Coxatab |
Norvégia |
2022.9.1. |
|
EU/2/22/287 |
Cortaderm |
Izland |
2022.8.17. |
|
EU/2/22/287 |
Cortaderm |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/2/22/287 |
Cortaderm |
Norvégia |
2022.8.24. |
|
EU/2/22/288 |
Lotilaner Elanco |
Izland |
2022.10.13. |
|
EU/2/22/288 |
Lotilaner Elanco |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/2/22/288 |
Lotilaner Elanco |
Norvégia |
2022.10.11. |
II. MELLÉKLET
A megújított forgalombahozatali engedélyek listája
A 2022. július 1. és 2022. december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Engedélyezés időpontja |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Izland |
2022.9.8. |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Izland |
2022.12.13. |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Norvégia |
2022.12.9. |
|
EU/1/12/782 |
Kalydeco |
Izland |
2022.9.8. |
|
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Norvégia |
2022.7.5. |
|
EU/1/12/794 |
Adcetris |
Norvégia |
2022.9.27. |
|
EU/1/12/794 |
Adcetris |
Liechtenstein |
2022.5.31. (1) |
|
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Izland |
2022.8.23. |
|
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Norvégia |
2022.8.30. |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norvégia |
2022.7.12. |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Izland |
2022.10.6. |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norvégia |
2022.10.24. |
|
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Izland |
2022.8.11. |
|
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Norvégia |
2022.8.17. |
|
EU/1/17/1192 |
Brineura |
Izland |
2022.7.15. |
|
EU/1/17/1192 |
Brineura |
Norvégia |
2022.8.15. |
|
EU/1/17/1195 |
Erelzi |
Norvégia |
2022.8.16. |
|
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Izland |
2022.8.30. |
|
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Norvégia |
2022.8.30. |
|
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Izland |
2022.7.14. |
|
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Norvégia |
2022.7.8. |
|
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Norvégia |
2022.8.16. |
|
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Izland |
2022.8.11. |
|
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Norvégia |
2022.8.17. |
|
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MDK |
Izland |
2022.8.11. |
|
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MDK |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MDK |
Norvégia |
2022.8.17. |
|
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Norvégia |
2022.8.15. |
|
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Norvégia |
2022.8.12. |
|
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Izland |
2022.8.22. |
|
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Izland |
2022.7.12. |
|
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Norvégia |
2022.7.12. |
|
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Izland |
2022.7.14. |
|
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Norvégia |
2022.7.21. |
|
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Izland |
2022.7.12. |
|
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Norvégia |
2022.7.5. |
|
EU/1/17/1228 |
Tookad |
Izland |
2022.10.13. |
|
EU/1/17/1228 |
Tookad |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/17/1228 |
Tookad |
Norvégia |
2022.10.27. |
|
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Izland |
2022.9.8. |
|
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Norvégia |
2022.9.6. |
|
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Izland |
2022.8.30. |
|
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Norvégia |
2022.8.24. |
|
EU/1/17/1231 |
Ocrevus |
Izland |
2022.10.12. |
|
EU/1/17/1231 |
Ocrevus |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/17/1231 |
Ocrevus |
Norvégia |
2022.9.27. |
|
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Izland |
2022.10.12. |
|
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph. |
Norvégia |
2022.10.6. |
|
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Izland |
2022.8.12. |
|
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Norvégia |
2022.8.25. |
|
EU/1/17/1234 |
Tremfya |
Izland |
2022.7.21. |
|
EU/1/17/1234 |
Tremfya |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/17/1234 |
Tremfya |
Norvégia |
2022.7.21. |
|
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Izland |
2022.8.11. |
|
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Norvégia |
2022.8.15. |
|
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Izland |
2022.7.19. |
|
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Izland |
2022.7.19. |
|
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Norvégia |
2022.7.21. |
|
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Izland |
2022.10.7. |
|
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Norvégia |
2022.9.20. |
|
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Izland |
2022.10.13. |
|
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Norvégia |
2022.10.25. |
|
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Izland |
2022.8.17. |
|
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Norvégia |
2022.8.18. |
|
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Izland |
2022.8.25. |
|
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Norvégia |
2022.8.30. |
|
EU/1/17/1244 |
Tacforius |
Izland |
2022.8.15. |
|
EU/1/17/1244 |
Tacforius |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/17/1244 |
Tacforius |
Norvégia |
2022.8.25. |
|
EU/1/17/1245 |
Prevymis |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/17/1245 |
Prevymis |
Norvégia |
2022.9.13. |
|
EU/1/17/1246 |
Mvasi |
Izland |
2022.10.18. |
|
EU/1/17/1246 |
Mvasi |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/17/1246 |
Mvasi |
Norvégia |
2022.10.13. |
|
EU/1/17/1247 |
Adynovi |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/17/1247 |
Adynovi |
Norvégia |
2022.12.6. |
|
EU/1/17/1249 |
Darunavir Krka |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/17/1249 |
Darunavir Krka |
Norvégia |
2022.12.8. |
|
EU/1/17/1251 |
Ozempic |
Izland |
2022.10.12. |
|
EU/1/17/1251 |
Ozempic |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/17/1251 |
Ozempic |
Norvégia |
2022.9.27. |
|
EU/1/17/1252 |
Fasenra |
Izland |
2022.10.7. |
|
EU/1/17/1252 |
Fasenra |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/17/1252 |
Fasenra |
Norvégia |
2022.9.26. |
|
EU/1/17/1254 |
Jorveza |
Izland |
2022.10.13. |
|
EU/1/17/1254 |
Jorveza |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/17/1254 |
Jorveza |
Norvégia |
2022.9.27. |
|
EU/1/17/1255 |
Intrarosa |
Izland |
2022.10.10. |
|
EU/1/17/1255 |
Intrarosa |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/17/1255 |
Intrarosa |
Norvégia |
2022.9.20. |
|
EU/1/17/1256 |
Anagrelide Mylan |
Izland |
2022.12.12. |
|
EU/1/17/1256 |
Anagrelide Mylan |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/17/1256 |
Anagrelide Mylan |
Norvégia |
2022.12.8. |
|
EU/1/17/1257 |
Herzuma |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/17/1257 |
Herzuma |
Norvégia |
2022.12.9. |
|
EU/1/17/1260 |
Alkindi |
Izland |
2022.12.5. |
|
EU/1/17/1260 |
Alkindi |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/17/1260 |
Alkindi |
Norvégia |
2022.12.6. |
|
EU/1/17/1263 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka |
Izland |
2022.12.5. |
|
EU/1/17/1263 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/17/1263 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka |
Norvégia |
2022.12.6. |
|
EU/1/18/1265 |
Segluromet |
Izland |
2022.12.5. |
|
EU/1/18/1265 |
Segluromet |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/18/1265 |
Segluromet |
Norvégia |
2022.12.6. |
|
EU/1/18/1266 |
Steglujan |
Izland |
2022.12.14. |
|
EU/1/18/1266 |
Steglujan |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/18/1266 |
Steglujan |
Norvégia |
2022.12.5. |
|
EU/1/18/1267 |
Steglatro |
Izland |
2022.12.8. |
|
EU/1/18/1267 |
Steglatro |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/18/1267 |
Steglatro |
Norvégia |
2022.11.23. |
|
EU/1/18/1271 |
Hemlibra |
Izland |
2022.10.7. |
|
EU/1/18/1271 |
Hemlibra |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/18/1271 |
Hemlibra |
Norvégia |
2022.9.20. |
|
EU/1/18/1272 |
Shingrix |
Izland |
2022.12.14. |
|
EU/1/18/1272 |
Shingrix |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/18/1272 |
Shingrix |
Norvégia |
2022.12.5. |
|
EU/1/18/1274 |
Trydonis |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/18/1275 |
Riarify |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/18/1275 |
Riarify |
Norvégia |
2022.12.9. |
|
EU/1/18/1277 |
Mylotarg |
Izland |
2022.12.8. |
|
EU/1/18/1277 |
Mylotarg |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/18/1277 |
Mylotarg |
Norvégia |
2022.12.8. |
|
EU/1/18/1280 |
Zessly |
Izland |
2022.12.14. |
|
EU/1/18/1280 |
Zessly |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/18/1280 |
Zessly |
Norvégia |
2022.11.28. |
|
EU/1/19/1355 |
Lorviqua |
Norvégia |
2022.8.16. |
|
EU/1/19/1376 |
Libtayo |
Izland |
2022.7.14. |
|
EU/1/19/1376 |
Libtayo |
Norvégia |
2022.7.28. |
|
EU/1/19/1376 |
Libtayo |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/19/1385 |
Vitrakvi |
Izland |
2022.8.31. |
|
EU/1/19/1385 |
Vitrakvi |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/19/1385 |
Vitrakvi |
Norvégia |
2022.9.12. |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Izland |
2022.7.12. |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Norvégia |
2022.8.2. |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Izland |
2022.8.18. |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Norvégia |
2022.8.16. |
|
EU/1/20/1459 |
Veklury |
Izland |
2022.8.17. |
|
EU/1/20/1459 |
Veklury |
Norvégia |
2022.8.15. |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Izland |
2022.9.1. |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Norvégia |
2022.8.16. |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Izland |
2022.7.21. |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Norvégia |
2022.11.3. |
|
EU/1/20/1473 |
Ayvakyt |
Izland |
2022.8.30. |
|
EU/1/20/1473 |
Ayvakyt |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/20/1473 |
Ayvakyt |
Norvégia |
2022.8.2. |
|
EU/1/20/1474 |
Blenrep |
Izland |
2022.7.13. |
|
EU/1/20/1474 |
Blenrep |
Norvégia |
2022.7.28. |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Norvégia |
2022.10.10. |
|
EU/1/20/1492 |
Tecartus |
Izland |
2022.12.8. |
|
EU/1/20/1492 |
Tecartus |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/20/1507 |
Spikevax |
Izland |
2022.10.13. |
|
EU/1/20/1507 |
Spikevax |
Norvégia |
2022.10.10. |
|
EU/1/20/1507 |
Spikevax |
Liechtenstein |
2022.10.31. |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Liechtenstein |
2022.10.31. |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Norvégia |
2022.12.7. |
|
EU/1/20/1527 |
Retsevmo |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/20/1528 |
Comirnaty |
Norvégia |
2022.10.13. |
|
EU/1/20/1528 |
Comirnaty |
Izland |
2022.11.9. |
|
EU/1/20/1528 |
Comirnaty |
Liechtenstein |
2022.10.31. |
|
EU/1/21/1529 |
Vaxzevria |
Norvégia |
2022.11.4. |
|
EU/1/21/1529 |
Vaxzevria |
Liechtenstein |
2022.10.31. |
|
EU/1/21/1537 |
NEXPOVIO |
Izland |
2022.8.25. |
|
EU/1/21/1539 |
Abecma |
Izland |
2022.7.12. |
|
EU/1/21/1539 |
Abecma |
Norvégia |
2022.9.27. |
|
EU/1/21/1552 |
Koselugo |
Izland |
2022.9.8. |
|
EU/1/21/1555 |
Gavreto |
Izland |
2022.10.7. |
|
EU/1/21/1555 |
Gavreto |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/21/1555 |
Gavreto |
Norvégia |
2022.9.26. |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Izland |
2022.7.15. |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Norvégia |
2022.8.3. |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Izland |
2022.10.13. |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Norvégia |
2022.10.24. |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/21/1618 |
Nuvaxovid |
Liechtenstein |
2022.10.31. |
|
EU/1/21/1618 |
Nuvaxovid |
Norvégia |
2022.10.11. |
|
EU/1/22/1625 |
Paxlovid |
Izland |
2022.12.12. |
|
EU/1/22/1625 |
Paxlovid |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/22/1625 |
Paxlovid |
Norvégia |
2022.12.9. |
|
EU/2/12/143 |
Nobivac L4 |
Izland |
2022.9.16. |
|
EU/2/12/143 |
Nobivac L4 |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/2/12/143 |
Nobivac L4 |
Norvégia |
2022.8.18. |
|
EU/2/16/197 |
Clynav |
Liechtenstein |
2022.6.30. |
|
EU/2/16/197 |
Clynav |
Norvégia |
2022.8.16. |
|
EU/2/17/205 |
CYTOPOINT |
Izland |
2022.10.6. |
|
EU/2/17/206 |
Credelio |
Izland |
2022.10.6. |
|
EU/2/17/207 |
Zulvac BTV |
Izland |
2022.10.6. |
|
EU/2/17/209 |
RESPIPORC FLUpan H1N1 |
Izland |
2022.10.6. |
|
EU/2/17/210 |
Zeleris |
Izland |
2022.9.15. |
|
EU/2/17/211 |
Prevomax |
Izland |
2022.9.16. |
|
EU/2/17/211 |
Prevomax |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/2/17/211 |
Prevomax |
Norvégia |
2022.8.18. |
|
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Izland |
2022.9.16. |
|
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Norvégia |
2022.9.29. |
|
EU/2/17/214 |
Vepured |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/2/17/214 |
Vepured |
Norvégia |
2022.8.25. |
|
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Izland |
2022.9.16. |
|
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Norvégia |
2022.8.18. |
|
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Liechtenstein |
2022.10.31. |
|
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Norvégia |
2022.10.25. |
|
EU/2/17/223 |
Suvaxyn Circo |
Norvégia |
2022.7.22. |
|
EU/2/19/245 |
Gumbohatch |
Norvégia |
2022.10.11. |
|
EU/2/20/269 |
Solensia |
Izland |
2022.9.16. |
|
EU/2/20/269 |
Solensia |
Norvégia |
2022.9.7. |
|
EU/2/21/273 |
Bonqat |
Norvégia |
2022.11.9. |
(1) Az engedélyezés véletlenül lemaradt a 2022 első felére vonatkozó listáról.
III. MELLÉKLET
A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája
A 2022. július 1. és 2022. december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Engedélyezés időpontja |
|
EU/1/13/861/003-004 |
Procysbi |
Izland |
2022.8.23. |
|
EU/1/13/861/003-004 |
Procysbi |
Norvégia |
2022.8.17. |
|
EU/1/15/1061 |
Genvoya |
Norvégia |
2022.10.3. |
|
EU/1/15/1061/003-004 |
Genvoya |
Izland |
2022.10.13. |
|
EU/1/17/1217/004 |
Nitisinone MDK |
Norvégia |
2022.8.16. |
|
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Norvégia |
2022.10.13. |
|
EU/1/17/1229/021-022 |
Dupixent |
Norvégia |
2022.8.16. |
|
EU/1/18/1289/005-006 |
Biktavry |
Norvégia |
2022.12.9. |
|
EU/1/18/1289/005-006 |
Biktavry |
Izland |
2022.12.14. |
|
EU/1/19/1361/004-005 |
Skyrizi |
Norvégia |
2022.12.8. |
|
EU/1/19/1404/010-011 |
Rinvoq |
Izland |
2022.8.16. |
|
EU/1/19/1404/010-011 |
Rinvoq |
Norvégia |
2022.8.16. |
|
EU/1/20/1500/003 |
Xofluza |
Izland |
2022.9.6. |
|
EU/1/20/1507/002-003 |
Spikevax |
Norvégia |
2022.8.16. |
|
EU/1/20/1507/004-005 |
Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 |
Norvégia |
2022.9.1. |
|
EU/1/20/1507/002-003 |
Spikevax |
Izland |
2022.9.1. |
|
EU/1/20/1507/006 |
Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 |
Norvégia |
2022.10.20. |
|
EU/1/20/1507/007-008 |
Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 |
Norvégia |
2022.10.20. |
|
EU/1/20/1507/009-010 |
Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 |
Norvégia |
2022.12.19. |
|
EU/1/20/1528/006 – 007 |
Comirnaty Original/Omicron BA.1 |
Norvégia |
2022.9.1. |
|
EU/1/20/1528/008 – 009 |
Comirnaty Original/Omicron BA. 4-5 |
Norvégia |
2022.9.12. |
|
EU/1/20/1528/010 |
Comirnaty |
Norvégia |
2022.10.20. |
|
EU/1/20/1528/010 |
Comirnaty |
Izland |
2022.11.3. |
|
EU/1/20/1528/011 – 012 |
Comirnaty Original/Omicron BA. 4-5 |
Norvégia |
2022.11.11. |
|
EU/1/20/1528/011-012 |
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 |
Izland |
2022.12.8. |
|
EU/1/20/1528/013 |
Comirnaty |
Norvégia |
2022.12.22. |
|
EU/1/20/1528/014 |
Comirnaty Original/Omicron BA. 4-5 |
Norvégia |
2022.12.22. |
|
EU/2/10/111/009-017 |
Meloxoral |
Izland |
2022.12.15. |
|
EU/2/10/111/009-017 |
Meloxoral |
Norvégia |
2022.11.30. |
IV. MELLÉKLET
A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája
A 2022. július 1. és 2022. december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Visszavonás időpontja |
|
EU/1/00/166 |
NeuroBloc |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/00/166 |
NeuroBloc |
Norvégia |
2022.12.31. |
|
EU/1/01/174 |
Starlix |
Izland |
2022.8.17. |
|
EU/1/03/251 |
Hepsera |
Izland |
2022.12.12. |
|
EU/1/03/251 |
Hepsera |
Liechtenstein |
2022.11.30. |
|
EU/1/03/251 |
Hepsera |
Norvégia |
2022.12.12. |
|
EU/1/07/384 |
Docetaxel Zentiva |
Norvégia |
2022.9.13. |
|
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Izland |
2022.9.1. |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Izland |
2022.7.13. |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Liechtenstein |
2022.7.31. |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Norvégia |
2022.9.21. |
|
EU/1/10/616 |
Temozolomide HEXAL |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/10/617 |
Temozolomide Sandoz |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/1/10/617 |
Temozolomide Sandoz |
Norvégia |
2022.10.27. |
|
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Izland |
2022.9.1. |
|
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Norvégia |
2022.7.14. |
|
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Izland |
2022.8.17. |
|
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Norvégia |
2022.9.13. |
|
EU/1/15/1069 |
Episalvan |
Norvégia |
2022.9.21. |
|
EU/1/19/1359 |
Trogarzo |
Liechtenstein |
2022.12.31. |
|
EU/1/19/1378 |
Temybric Ellipta |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/1/19/1378 |
Temybric Ellipta |
Norvégia |
2022.10.26. |
|
EU/1/19/1387 |
Senstend |
Izland |
2022.8.25. |
|
EU/1/19/1387 |
Senstend |
Norvégia |
2022.9.21. |
|
EU/2/02/036 |
Nobilis OR inac |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/2/02/036 |
Nobilis OR inac |
Norvégia |
2022.10.14. |
|
EU/2/10/106 |
Bovilis BTV8 |
Liechtenstein |
2022.8.31. |
|
EU/2/10/106 |
Bovilis BTV8 |
Norvégia |
2022.9.14. |
|
EU/2/11/137 |
Activyl Tick Plus |
Liechtenstein |
2022.9.30. |
|
EU/2/11/137 |
Activyl Tick Plus |
Norvégia |
2022.10.25. |
V. MELLÉKLET
A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája
A 2022. július 1. és 2022. december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Felfüggesztés időpontja |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|