|
6.11.2014 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 391/3 |
Gyógyszerkészítmények – A 2013. év első félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája
2014/C 391/03
Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság
Az EGT Vegyes Bizottság által feljegyzendő
Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra, felkérik az EGT Vegyes Bizottságot, hogy 2014. április 4-i ülésén jegyezze fel a gyógyszerkészítmények 2013. január 1. és júniusr 30. közötti időszakra vonatkozó forgalombahozatali engedélyeinek alábbi listáit:
|
I. melléklet |
Az új forgalombahozatali engedélyek listája |
|
II. melléklet |
A megújított forgalombahozatali engedélyek listája |
|
III. melléklet |
A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája |
|
IV. melléklet |
A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája |
|
V. melléklet |
A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája |
I. MELLÉKLET
Az új forgalombahozatali engedélyek listája
A 2013. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Engedélyezés időpontja |
|
EU/1/12/788/001-006 |
Seebri Breezhaler |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/12/789/001-006 |
Enurev Breezhaler |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/12/790/001-006 |
Tovanor Breezhaler |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/12/791/001 |
Glybera |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/12/795/001-010 |
Forxiga |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/12/797/001-002 |
Eylea |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Izland |
2013.1.14. |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Norvégia |
2013.1.11. |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Izland |
2013.2.8. |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Norvégia |
2013.2.27. |
|
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Izland |
2013.2.6. |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Norvégia |
2013.2.4. |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Izland |
2013.2.20. |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Norvégia |
2013.2.12. |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Izland |
2013.2.20. |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Norvégia |
2013.2.12. |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Izland |
2013.2.5. |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Norvégia |
2013.1.22. |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Izland |
2013.1.10. |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Norvégia |
2013.1.17. |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Izland |
2013.1.14. |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Norvégia |
2013.1.25. |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Izland |
2013.2.12. |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Norvégia |
2013.2.12. |
|
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Izland |
2013.2.14. |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Norvégia |
2013.2.4. |
|
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Izland |
2013.2.12. |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Norvégia |
2013.2.27. |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Izland |
2013.3.19. |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Norvégia |
2013.3.11. |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Izland |
2013.3.20. |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Norvégia |
2013.4.9. |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Izland |
2013.3.21. |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Norvégia |
2013.4.22. |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Izland |
2013.4.15. |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Norvégia |
2013.4.30. |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Izland |
2013.4.11. |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Norvégia |
2013.3.22. |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Liechtenstein |
2013.6.30. |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Norvégia |
2013.5.24. |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Izland |
2013.3.21. |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Norvégia |
2013.3.22. |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Norvégia |
2013.3.12. |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Izland |
2013.3.18. |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Izland |
2013.5.21. |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Norvégia |
2013.5.3. |
|
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Liechtenstein |
2013.6.30. |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Izland |
2013.5.16. |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Norvégia |
2013.6.20. |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Izland |
2013.5.21. |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Norvégia |
2013.5.3. |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Izland |
2013.5.21. |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Norvégia |
2013.5.3. |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Izland |
2013.5.17. |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Norvégia |
2013.5.15. |
|
EU/1/13/829 |
Hexyon |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Izland |
2013.5.17. |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Norvégia |
2013.5.15. |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Izland |
2013.6.19. |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Norvégia |
2013.5.24. |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Izland |
2013.5.31. |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Norvégia |
2013.5.31. |
|
EU/1/13/836 |
Memantine ratiopharm |
Liechtenstein |
2013.6.30. |
|
EU/1/13/836/001-023 |
Memantine ratiopharm |
Norvégia |
2013.6.25. |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Izland |
2013.5.27. |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Norvégia |
2013.6.3. |
|
EU/2/12/142/001-006 |
Cardalis |
Norvégia |
2013.6.20. |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Izland |
2013.1.3. |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Norvégia |
2013.1.17. |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Izland |
2013.2.27. |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Norvégia |
2013.3.8. |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Izland |
2013.3.12. |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Norvégia |
2013.4.5. |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Izland |
2013.3.19. |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Norvégia |
2013.3.8. |
|
EU/2/13/148 |
Meloxidolor |
Liechtenstein |
2013.6.30. |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Izland |
2013.5.21. |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Norvégia |
2013.4.22. |
|
EU/2/13/149 |
ECOPORC SHIGA |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Izland |
2013.5.15. |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Norvégia |
2013.5.13. |
|
EU/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Liechtenstein |
2013.6.30. |
|
EU/2/13/151/001-003 |
Equilis West Nile |
Izland |
2013.6.27. |
II. MELLÉKLET
A megújított forgalombahozatali engedélyek listája
A 2013. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Engedélyezés időpontja |
|
EU/1/03/247 |
Forsteo |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Izland |
2013.2.19. |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Norvégia |
2013.3.6. |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Izland |
2013.2.5. |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Norvégia |
2013.2.12. |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Izland |
2013.2.5. |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Norvégia |
2013.2.11. |
|
EU/1/07/430/001-002 |
Atripla |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/07/433/001 |
Nevanac |
Izland |
2013.1.9. |
|
EU/1/07/434 |
Avamys |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Izland |
2013.1.11. |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Norvégia |
2013.1.14. |
|
EU/1/07/435/001-018 |
Tesavel |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/07/438/001-006 |
Myfenax |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/07/439/001-006 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/07/440/001-007 |
Tyverb |
Norvégia |
2013.5.15. |
|
EU/1/08/441 |
Effentora |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Izland |
2013.3.20. |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Norvégia |
2013.3.12. |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Norvégia |
2013.2.26. |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Izland |
2013.2.15. |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Izland |
2013.1.14. |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Norvégia |
2013.1.16. |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Izland |
2013.3.22. |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Norvégia |
2013.3.21. |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Norvégia |
2013.1.15. |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Izland |
2013.1.14. |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Izland |
2013.1.24. |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Norvégia |
2013.2.12. |
|
EU/1/08/451 |
Volibris |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Izland |
2013.2.5. |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Norvégia |
2013.2.12. |
|
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Izland |
2013.2.6. |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Norvégia |
2013.2.4. |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Izland |
2013.1.9. |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Norvégia |
2013.1.10. |
|
EU/1/08/455 |
Janumet |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/08/455/001-006 |
Janumet |
Norvégia |
2013.4.10. |
|
EU/1/08/455/001-016 |
Janumet |
Izland |
2013.3.25. |
|
EU/1/08/456 |
Velmetia |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/08/456/001-016 |
Velmetia |
Izland |
2013.3.26. |
|
EU/1/08/457 |
Efficib |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/08/457/001-016 |
Efficib |
Izland |
2013.3.26. |
|
EU/1/08/461 |
Firazyr |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Izland |
2013.4.11. |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Norvégia |
2013.4.10. |
|
EU/1/08/462 |
Ranexa |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/08/462/001-002 |
Ranexa |
Norvégia |
2013.4.9. |
|
EU/1/08/462/001-012 |
Ranexa |
Izland |
2013.3.20. |
|
EU/1/08/463 |
Relistor |
Liechtenstein |
2013.6.30. |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Izland |
2013.6.21. |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Norvégia |
2013.6.26. |
|
EU/1/08/465 |
Clopidogrel Zentiva |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Izland |
2013.1.3. |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Norvégia |
2013.2.5. |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Liechtenstein |
2013.6.30. |
|
EU/1/08/467/001-002 |
Doribax |
Izland |
2013.5.17. |
|
EU/1/08/469 |
Oprymea |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Izland |
2013.5.14. |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Norvégia |
2013.5.24. |
|
EU/1/08/472 |
Xarelto |
Liechtenstein |
2013.6.30. |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Norvégia |
2013.6.13. |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Izland |
2013.6.20. |
|
EU/1/08/475 |
Olanzapine Mylan |
Liechtenstein |
2013.6.30. |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Izland |
2013.6.20. |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Norvégia |
2013.6.7. |
|
EU/1/08/476 |
Adcirca |
Liechtenstein |
2013.6.30. |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Izland |
2013.5.31. |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Norvégia |
2013.6.4. |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Izland |
2013.3.15. |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Norvégia |
2013.4.9. |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Izland |
2013.3.12. |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Norvégia |
2013.4.9. |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Izland |
2013.4.12. |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Norvégia |
2013.4.9. |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Izland |
2013.1.14. |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Norvégia |
2013.1.22. |
|
EU/2/02/032/001-002 |
Vaxxitec HVT+IBD |
Norvégia |
2013.6.11. |
|
EU/2/03/037 |
ProteqFlu |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Izland |
2013.3.21. |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Norvégia |
2013.6.20. |
|
EU/2/03/038 |
ProteqFlu-Te |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Izland |
2013.3.21. |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Norvégia |
2013.6.20. |
|
EU/2/03/039 |
Advocate |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Izland |
2013.2.19. |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Norvégia |
2013.3.5. |
|
EU/2/07/074/001-006 |
Prilactone |
Norvégia |
2013.6.11. |
|
EU/2/07/077/001-005 |
Meloxivet |
Norvégia |
2013.4.5. |
|
EU/2/07/078 |
Rheumocam |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Izland |
2013.1.11. |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Norvégia |
2013.1.21. |
|
EU/2/07/079 |
Ingelvac CircoFLEX |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Izland |
2013.2.7. |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Norvégia |
2013.3.5. |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Izland |
2013.6.14. |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Norvégia |
2013.6.11. |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Izland |
2013.6.28. |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Norvégia |
2013.6.20. |
III. MELLÉKLET
A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája
A 2013. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Engedélyezés időpontja |
|
EU/1/01/200/003-009 |
Viread |
Norvégia |
2013.1.11. |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Izland |
2013.3.26. |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Norvégia |
2013.3.26. |
|
EU/1/06/380/006-007 |
Prezista |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Izland |
2013.2.6. |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Norvégia |
2013.2.11. |
|
EU/1/07/433/002 |
Nevanac |
Norvégia |
2013.5.24. |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Izland |
2013.3.19. |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Norvégia |
2013.2.25. |
|
EU/1/08/468/003 |
Intelence |
Norvégia |
2013.4.17. |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Izland |
2013.2.5. |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Norvégia |
2013.1.16. |
|
EU/1/09/576/041-042 |
Irbesartan Teva |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/1/11/690/003-004 |
Zoely |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Izland |
2013.5.17. |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Norvégia |
2013.6.25. |
|
EU/1/12/750/002 |
Esmya |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/1/12/770/005 |
Docetaxel Kabi |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Izland |
2013.2.7. |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Norvégia |
2013.2.12. |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Izland |
2013.5.17. |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Norvégia |
2013.5.15. |
|
EU/100/146/033-037 |
Keppra |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Izland |
2013.3.21. |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Norvégia |
2013.3.6. |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Izland |
2013.2.8. |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Norvégia |
2013.1.14. |
|
EU/2/11/134/018-020 |
Inflacam |
Norvégia |
2013.1.17. |
IV. MELLÉKLET
A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája
A 2013. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Visszavonás időpontja |
|
EU/1/03/266 |
Bondenza |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/03/266/001-006 |
Bondenza |
Norvégia |
2013.6.12. |
|
EU/1/07/409 |
Riprazo |
Liechtenstein |
2013.4.30. |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Izland |
2013.5.27. |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Norvégia |
2013.3.14. |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Izland |
2013.5.15. |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Norvégia |
2013.4.23. |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Izland |
2013.5.15. |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Norvégia |
2013.4.23. |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Izland |
2013.5.15. |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Norvégia |
2013.4.23. |
|
EU/1/08/474/001-003 |
Alisade |
Izland |
2013.6.27. |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Norvégia |
2013.2.8. |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Izland |
2013.4.15. |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Norvégia |
2013.6.12. |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Norvégia |
2013.3.21. |
|
EU/1/12/754/001-021 |
Sepioglin |
Norvégia |
2013.6.20. |
|
EU/1/97/040/001-002 |
Teslascan |
Liechtenstein |
2013.2.28. |
|
EU/2/04/046 |
Nobivac Piro |
Liechtenstein |
2013.6.30. |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Izland |
2013.6.3. |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Norvégia |
2013.5.22. |
V. MELLÉKLET
A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája
A 2013. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Felfüggesztés időpontja |
|
EU/1/09/509/001-004 |
Ribavirin Teva |
Norvégia |
2013.1.3. |
|
EU/1/09/527/001-006 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Norvégia |
2013.1.3. |