C‑616/20. sz. ügy

M2Beauté Cosmetics GmbH

kontra

Bundesrepublik Deutschland

(a Verwaltungsgericht Köln [Németország] által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem)

A Bíróság ítélete (második tanács), 2022. október 13.

„Előzetes döntéshozatal – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – 2001/83/EK irányelv – Az 1. cikk 2. pontjának b) alpontja – A »funkcionális gyógyszer« fogalma – Tudományos tanulmány hiánya – Egy szerkezeti analóggal kapcsolatos tudományos ismeretek – 1223/2009/EK rendelet – Kozmetikai termék – Az emberi egészségre gyakorolt konkrét jótékony hatás – Az emberi egészségre közvetlenül vagy közvetve gyakorolt jótékony hatás – A küllemre gyakorolt pozitív hatás”

1. Jogszabályok közelítése – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – 2001/83 irányelv – Termék funkcionális gyógyszernek minősítése – Szempontok

   (A 2010/84 irányelvvel módosított 2001/83 európai parlamenti és tanácsi irányelv)

   (lásd: 29., 30., 43–45. pont)

2. Jogszabályok közelítése – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – 2001/83 irányelv – Termék funkcionális gyógyszernek minősítése – Szempontok

   (A 2010/84 irányelvvel módosított 2001/83 európai parlamenti és tanácsi irányelv, 1. cikk, 2. pont, b) alpont)

   (lásd: 32–38. pont és a rendelkező rész 1. pontja)

3. Jogszabályok közelítése – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – 2001/83 irányelv – Termék funkcionális gyógyszernek minősítése – Szempontok

   (A 2010/84 irányelvvel módosított 2001/83 európai parlamenti és tanácsi irányelv, 1. cikk, 2. pont, b) alpont)

   (lásd: 42., 46–53. pont és a rendelkező rész 2. pontja)

Lásd a határozat szövegét.