|
2021.1.11. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 9/13 |
A Törvényszék 2020. október 28-i ítélete – Pharma Mar kontra Bizottság
(T-594/18. sz. ügy) (1)
(„Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - Az Aplidin-plitidepszin gyógyszer forgalombahozatali engedélye iránti kérelem - A Bizottság megtagadásról szóló határozata - 726/2004/EK rendelet - Valamely gyógyszer kockázatainak és előnyeinek tudományos értékelése - Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága - Objektív pártatlanság”)
(2021/C 9/19)
Az eljárás nyelve: angol
Felek
Felperes: Pharma Mar SA (Colmenar Viejo, Spanyolország) (képviselők: M. Merola és V. Salvatore ügyvédek)
Alperes: Európai Bizottság (képviselők: L. Haasbeek és A. Sipos, meghatalmazottak)
Az ügy tárgya
Az emberi felhasználásra szánt Aplidin-plitidepszin gyógyszer forgalombahozatali engedélyének az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2004. L 136., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 34. kötet, 229. o.) alapján történő megtagadásáról szóló, 2018. július 17-i C(2018) 4831 final bizottsági végrehajtási határozat megsemmisítése iránt, az EUMSZ 263. cikk alapján benyújtott kereset.
Az ítélet rendelkező része
|
1) |
A Törvényszék megsemmisíti az emberi felhasználásra szánt Aplidin-plitidepszin gyógyszer forgalombahozatali engedélyének az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megtagadásáról szóló, 2018. július 17-i C(2018) 4831 final bizottsági végrehajtási határozatot. |
|
2) |
A Törvényszék a Bizottságot kötelezi a költségek viselésére. |