A Bíróság elnökhelyettesének 2017. március 1‑jei végzése –
EMA kontra MSD Animal Health Innovation és Intervet international

(C‑512/16. P. (R). sz. ügy)

„Fellebbezés – Ideiglenes intézkedés iránti kérelmek tárgyában hozott végzés – A dokumentumokhoz való hozzáférés – 1049/2001/EK rendelet – 2001/82/EK irányelv – 726/2004/EK rendelet – Állatgyógyászati készítmény forgalombahozatali engedélye iránti kérelem keretében benyújtott, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) birtokában lévő dokumentumok – A dokumentumokhoz való hozzáférés harmadik fél számára történő engedélyezéséről szóló határozat – E határozat végrehajtásának felfüggesztése iránti kérelem – Fumus boni iuris – Sürgősség – Az érdekek mérlegelése”

1. 

Fellebbezés–Jogalapok–A tények téves értékelése–Elfogadhatatlanság–Ideiglenes intézkedés tárgyában hozott végzés elleni fellebbezésekre történő alkalmazás

(EUMSZ 256. cikk; a Bíróság alapokmánya, 57. cikk, második bekezdés, és 58. cikk)

(lásd: 36. pont)

2. 

Ideiglenes intézkedés iránti kérelem–A végrehajtás felfüggesztése–Az elrendelés feltételei–„Fumus boni iuris”–Az alapkereset alátámasztására felhozott jogalapok prima facie vizsgálata–Az Európai Gyógyszerügynökség azon határozata elleni kereset, amely hozzáférést engedélyezett harmadik személy számára klinikai vizsgálati jelentésekhez–Az üzleti titok körébe tartozó információk bizalmas jellegére és az 1049/2001 rendelet szerinti nyilvános hozzáférés joga alóli kivétel alkalmazására vonatkozó általános vélelem alkalmazhatóságára alapított jogalapok–Összetett jogi kérdések fennállására rávilágító jogalapok–Első látásra nem megalapozatlan jogalapok

(EUMSZ 278. cikk; 1049/2001 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 4. cikk, (7) bekezdés; 726/2004 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 36. cikk, 38. cikk, (3) bekezdés, 39. cikk, (10) bekezdés, 57. cikk, 73. cikk és 76. cikk; 2001/82 európai parlamenti és tanácsi irányelv, 13. és 13a. cikk)

(vö. 59., 60., 67., 68. és 73–79. pont)

3. 

Ideiglenes intézkedés iránti kérelem–A végrehajtás felfüggesztése–Ideiglenes intézkedések–Az elrendelés feltételei–Sürgősség–Súlyos és helyrehozhatatlan kár–Bizonyítási teher–Kellő valószínűséggel előre látható kár–A bizalmas információk védelmére irányuló jogvitában történő értékelés–Az összességében tekintett valamennyi érintett dokumentum bizalmas jellegére való hivatkozás–Súlyos és helyrehozhatatlan kár bekövetkezése veszélyének az uniós bíróság által a dokumentumok átfogó elemzése alapján történő vizsgálata

(EUMSZ 278. cikk, EUMSZ 279. cikk és EUMSZ 339. cikk; az Európai Unió Alapjogi Chartája, 7. cikk; 1049/2001 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 4. cikk, (2) bekezdés, első francia bekezdés)

(lásd: 94., 95., 98., 102. és 103. pont)

4. 

Ideiglenes intézkedés iránti kérelem–A végrehajtás felfüggesztése–Ideiglenes intézkedések–Az elrendelés feltételei–Súlyos és helyrehozhatatlan kár–Vagyoni kár–Nem számszerűsíthető kár–Kártérítési kereset útján helyre nem hozható kár–Helyrehozhatatlan jelleg

(EUMSZ 268. cikk, EUMSZ 278. cikk, EUMSZ 279. cikk és EUMSZ 340. cikk)

(lásd: 117. pont)

5. 

Ideiglenes intézkedés iránti kérelem–A végrehajtás felfüggesztése–Az elrendelés feltételei–Az érdekek összességének mérlegelése–Az Európai Gyógyszerügynökség azon határozata elleni kereset, amely hozzáférést engedélyezett harmadik személy számára klinikai vizsgálati jelentésekhez–A szóban forgó információk bizalmas jellegének fenntartásához fűződő érdeknek az azokhoz való azonnali hozzáféréshez fűződő közérdekekkel szembeni elsőbbsége–A közérdek nem bizalmas összefoglaló közzététele révén történő kielégítése

(EUMSZ 278. cikk és EUMSZ 339. cikk; az Európai Unió Alapjogi Chartája, 7. cikk; 1049/2001 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 4. cikk, (2) bekezdés, első francia bekezdés)

(lásd: 127., 128., 132. és 134. pont)

Rendelkező rész

1) 

A Bíróság a fellebbezést elutasítja.

2) 

A Bíróság az Európai Gyógyszerügynökséget (EMA) kötelezi a fellebbezési eljárással összefüggésben felmerült költségek viselésére.