|
3.11.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 363/29 |
A Törvényszék 2015. szeptember 15-i ítélete – Novartis Europharm kontra Bizottság
(T-67/13. sz. ügy) (1)
((„Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - A Zoledronic acid Hospira - zoledronic acid generikus gyógyszer forgalombahozatali engedélye - A zoledronsav tartalmú Zometa és Aclasta referencia gyógyszerekre vonatkozó rendes adatvédelmi idő - 2001/83/EK irányelv - 2309/93/EGK és 726/2004/EK rendelet - Átfogó forgalombahozatali engedély - Rendes adatvédelmi idő”))
(2015/C 363/37)
Az eljárás nyelve: angol
Felek
Felperes: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Egyesült Királyság) (képviselő: C. Schoonderbeek ügyvéd)
Alperes: Európai Bizottság (képviselők: K. Mifsud Bonnici és M. Šimerdová, meghatalmazottak)
Az alperest támogató beavatkozó: Hospira UK Ltd (Royal Leamington Spa, Egyesült Királyság) (képviselők: kezdetben N. Stoate és H. Austin, solicitors, J. Stratford, QC, később M. Stoate és E. Vickers, solicitors, és J. Stratford)
Az ügy tárgya
A Zoledronic acid Hospira – zoledronic acid emberi felhasználásra szánt gyógyszer forgalomba hozatalának a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében történő engedélyezéséről szóló, 2012. november 19-i C(2012) 8605 final bizottsági végrehajtási határozat megsemmisítése iránti kérelem.
Az ítélet rendelkező része
|
1) |
A Törvényszék a keresetet elutasítja. |
|
2) |
A Novartis Europharm Ltd maga viseli saját költségeit, valamint az Európai Bizottság és a Hospira UK Ltd. részéről felmerült költségeket. |