18.8.2012

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 250/20

2012. július 10-én benyújtott kereset — Laboratoires CTRS kontra Bizottság

(T-301/12. sz. ügy)

2012/C 250/36

Az eljárás nyelve: angol

Felek

Felperes: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Franciaország) (képviselők: K. Bacon barrister, M. Utges Manley solicitor és M. Barnden solicitor)

Alperes: Európai Bizottság

Kérelmek

A felperes azt kéri, hogy a Törvényszék:

—	semmisítse meg a 2012. május 25-i, azon bizottsági határozatot, amely megtagadta az „Orphacol — Kólsav”-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását;

—	az alperest kötelezze az eljárás költségeinek a viselésére.

Jogalapok és fontosabb érvek

Keresetének alátámasztása érdekében a felperes két jogalapra hivatkozik:.

Az első jogalap, melyet a felperes arra alapít, hogy a megtámadott határozat sérti a 182/2011/EU rendeletet (1) és a 726/2004/EK rendeletet (2), mivel a Bizottság nem volt jogosult arra, hogy a komitológiai eljárást újraindítsa egy olyan határozattervezettel, amely lényegében megegyezik az Állandó Bizottság és a Fellebbviteli Bizottság által elutasított változattal, és a Bizottság arra sem volt felhatamazva, hogy a megtámadott határozatot elfogadja.

2.	A második jogalap, amelyet a felperes arra alapít, hogy a megtámadott határozat mindenképpen nyilvánvaló jogi hibákban szenved a (módosított) 2001/83/EK irányelv (3) értelmezését illetően.

(1) A Bizottság végrehajtási hatásköreinek gyakorlására vonatkozó tagállami ellenőrzési mechanizmusok szabályainak és általános elveinek megállapításáról szóló, 2011. február 16-i 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2011 L 55., 13. o.)

(2) Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2004 L 136., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 34. kötet, 229. o.)

(3) Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL 2001 L 311., 67. o.)