Jogszabályok közelítése – Gyógyszerkészítmények – 89/105 irányelv – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Valamely gyógyszernek a nemzeti egészségbiztosítási rendszer által támogatott gyógyszerek listájára való felvétele iránti kérelem – A határozathozatali határidő jogvesztő jellege – A kérelem tárgyában hozott határozat megsemmisítése – Új határozat hozatala – Megengedhetőség – Feltételek – A határozathozatali határidő betartása
(89/105 tanácsi irányelv, 6. cikk 1) pont, első bekezdés)
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek árának megállapítását, valamint a nemzeti egészségbiztosítási rendszerekbe történő felvételét szabályozó intézkedések átláthatóságáról szóló 89/105 irányelv 6. cikke 1. pontjának első bekezdésében meghatározott, valamely gyógyszernek a nemzeti egészségbiztosítási rendszer által támogatott gyógyszerek listájára való felvétele iránti kérelem elbírálására rendelkezésre álló határidő jogvesztő határidő, amelyet a nemzeti hatóságok nem léphetnek túl.
A tagállamok kötelezettsége annak meghatározása, hogy e határidő túllépése nem tiltja‑e, hogy az illetékes hatóságok formálisan új határozatot fogadjanak el, amennyiben az előző határozatot bírósági úton megsemmisítették, mivel e lehetőséggel csak ésszerű, az e cikkben előírt határidőt semmi esetre sem meghaladó határidőn belül lehet élni.
(vö. 30., 39. pont és a rendelkező rész 1–2. pontja)