Az Európai Unió Kombinált Nómenklatúrájának magyarázata

(2023/C 200/02)

A 2658/87/EGK tanácsi rendelet (1) 9. cikke (1) bekezdése a) pontjának megfelelően az Európai Unió Kombinált Nómenklatúrájának magyarázata (2) a következőképpen módosul:

A 169. oldalon a 3004 KN-vámtarifaszámhoz – „ Gyógyszerek (a 3002, 3005 vagy a 3006 vtsz. alá tartozó termékek kivételével), amelyek kevert vagy nem kevert termékekből készültek, terápiás vagy megelőzési célra, kimért adagokban vagy formákban (beleértve a bőrön keresztül ható formába kiszerelt készítményeket) vagy a kiskereskedelem számára szokásos kiszerelésben ” – tartozó magyarázatban a hatodik és hetedik bekezdést, valamint a táblázatot és annak bevezető mondatát el kell hagyni, és helyükbe a következő szöveg lép:

„E vámtarifaszám alá többek között olyan készítmények tartoznak, amelyek napi adagonként elegendő mennyiségű hatóanyagot (például hormonokat vagy kofaktorokat) tartalmaznak ahhoz, hogy terápiás vagy megelőző hatást fejthessenek ki egy konkrét kórral vagy betegséggel szemben. A napi adagolásra vonatkozó ajánlást e termékek címkéjén, csomagolásán vagy a hozzájuk mellékelt betegtájékoztatóban kell feltüntetni.

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által kifejlesztett ATC-rendszer (WHO ATC-DDD index) (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/) meghatározza azt a napi adagot (DDD), amely biztosítja a terápiás vagy megelőző hatást, amennyiben az indexben felsorolt adagnak megfelelő vagy azt meghaladó mennyiségben alkalmazzák.

Az alábbi táblázat a felsorolt hatóanyagok DDD-értékét mutatja:

A hatóanyag neve	Meghatározott napi adag	Mértékegység	Alkalmazási mód
α-liponsav vagy tioktánsav	0,6	g	szájon át
α-liponsav vagy tioktánsav	0,6	g	parenterális
Glükózamin-szulfát	1,5	g	szájon át
Levokarnitin	2	g	szájon át
Levokarnitin	2	g	parenterális
Lovasztatin	45	mg	szájon át
Melatonin	2	mg	szájon át
N-acetil-cisztein	0,5	g	szájon át
Yohimbin	15	mg	szájon át”

(1) A Tanács 2658/87/EGK rendelete (1987. július 23.) a vám- és a statisztikai nómenklatúráról, valamint a Közös Vámtarifáról (HL L 256., 1987.9.7., 1. o.).

(2) HL C 119., 2019.3.29., 1. o., módosítása: HL C 248., 2019.7.24., 3. o.